 米国の医療用コールドチェーン物流 - 市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測（2026年～2031年）United States Healthcare Cold Chain Logistics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) 米国の医療用コールドチェーン物流市場分析 Mordor Intelligenceによると、米国の医療用コールドチェーン物流市場の規模は2025年に449億米ドルと評価され、2026年の484.9億米ドルから成長し、2031年までに700.... もっと見る
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サマリー米国の医療用コールドチェーン物流市場分析Mordor Intelligenceによると、米国の医療用コールドチェーン物流市場の規模は2025年に449億米ドルと評価され、2026年の484.9億米ドルから成長し、2031年までに700.3億米ドルに達すると推定されており、 予測期間（2026年～2031年）の年平均成長率（CAGR）は7.63％となる見込みである。 米国の医療用コールドチェーン物流市場は、バイオ医薬品の発売基盤の拡大、細胞・遺伝子治療の商業化の加速、およびGLP-1注射剤の補充サイクルにより、薬局や専門医薬品ネットワーク全体での冷蔵配送の頻度が増加していることが後押しとなっている。 本レポートは、物流機能別（輸送など）、温度帯別（冷蔵、冷凍、常温、超低温）、製品タイプ別（医薬品、バイオ医薬品、 ワクチン、その他）、配送先（国内、国際）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品メーカー、その他）、および地域（北東部、南東部、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提示されています。 米国の医療用コールドチェーン物流市場の動向と分析バイオ医薬品および専門医薬品におけるコールドチェーン需要の高まり米国の医療用コールドチェーン物流市場は、従来の医薬品流通のために構築されたシステムよりも規模が大きく、温度への感受性が高いバイオ医薬品のパイプラインを取り込んでいる。 Cencora社は2025年11月、2027年までに世界的に発売される全製品の半数がコールドチェーン保管を必要とするようになるとの見解を示した。これは2013年から2017年の37％から増加した数値であり、同社はこの見解に基づき、米国の流通ネットワークを拡大するための10億米ドルの計画を打ち出した。 この変化が重要となるのは、抗がん剤の注射剤、免疫製剤、および類似の専門製品が、継続的なモニタリングを伴う2℃～8℃の検証済み輸送ルートに依存しており、これにより一般の貨物輸送業者に比べてプレミアムなオペレーターの価値が高まっているためである。 また、バイオシミラーの承認により、多くのバイヤーが当初予想していた以上に取り扱い負担が増大している。これは、新たに市場に投入される並行SKUが、競合する先発医薬品と同様の冷蔵処理を必要とすることが多いためである。21 CFR Part 211に基づくFDAの保管・流通要件では、温度管理は工場出荷時だけでなく、輸送経路全体を通じて製品の品質と結びつけられている。 実際には、このため、コンプライアンス基準を満たすコールドチェーン能力は、米国における医療用コールドチェーン物流市場において、単なるバックエンドの支援機能ではなく、中核的なサービスラインとなっている。 細胞・遺伝子治療の商業化米国の医療用コールドチェーン物流市場は、細胞・遺伝子治療によって、これまでとは大きく異なる運営モデルへと押しやられています。その理由は、こうした輸送品の多くが患者ごとに異なり、時間的制約が厳しいものだからです。 従来のバッチ製剤とは異なり、多くの自家由来治療薬は「1対1」の製品であり、採取センター、製造業者、治療施設の間を移動するため、配送の失敗は臨床的価値と商業的価値の両方を失わせる可能性があります。 必要な温度条件は多くの場合、-70 °C から -150 °C の範囲にあり、これは標準的な医薬品用施設の限界を超えているため、恒久的な保管能力がまだ確保されていない地域では、モジュール式の医療用極低温設備への需要が高まっています。 DHLは2025年、臨床試験および細胞・遺伝子治療のロジスティクスを専門とするCryoPDPと、200カ所以上の拠点を持つ米国における広範なラストマイル網を補完するSDS Rxを買収し、この変化を認識しました。 治療へのアクセスが少数のエリート学術センターの枠を超えて広がるにつれ、米国の医療コールドチェーン物流市場は、極低温管理の経験が限られている病院に対しても、超低温管理の提供範囲を拡大しなければならない。この拡大は、米国の地方市場において依然として最も顕著な運営上の課題の一つとなっている。 多額の設備投資、エネルギーコスト、および検証コスト米国の医療用コールドチェーン物流市場は、規制に準拠した超低温保管能力を構築するための高コストによって、依然として制約を受けている。 -80 °C～-150 °Cで稼働する極低温貯蔵には、専用の機械システム、予備電源、および継続的な監視が必要であり、施設建設費は標準的な冷蔵倉庫の建設費よりも30％から50％高くなると推定されている。 また、超低温および極低温ゾーンでは、パレット1枚あたりのコストが冷蔵保管の3～5倍になるため、運用コストも高くなります。FDAの適正製造規範（GMP）規則およびUSP一般章1079.4に基づく適格性認定の要件も、さらなる障壁となっています。これは、各施設が商業的な取り扱い開始前に、温度マッピングと性能適格性認定を完了しなければならないためです。 これにより、設備投資から収益創出までの間に12～24か月のギャップが生じることが多く、財務基盤が堅固な事業者だけに参入の門戸が狭められている。このコスト障壁は、確立されたプロバイダーの価格決定力を保護する一方で、米国の医療用コールドチェーン物流市場において供給を逼迫させ続けている。 詳細レポートで分析されているその他の推進要因および制約要因には、以下のものが含まれます：
推進要因および抑制要因の完全な一覧については、目次をご確認ください。 セグメント分析2025年の米国医療用コールドチェーン物流市場規模を物流機能別に見た場合、輸送部門が46.25％を占め、同カテゴリーにおいて最大の機能分野となった。輸送部門内では、医薬品の日常的な補充が依然として、卸売業者、薬局、専門流通業者を結ぶ密なトラックネットワークや温度管理された輸送ルートに依存しているため、道路貨物輸送が主導的な地位を占めた。 航空貨物は、輸送手段の中で1貨物あたりの収益が最も高かった。これは、時間的制約の厳しい生物製剤や細胞・遺伝子治療薬の輸送において、依然として最高水準の速度と厳格な取り扱い体制が求められているためである。海上輸送および内陸水路輸送は、医療用コールドチェーンの価値に占める割合が依然として小さく、主に沿岸の製造拠点と流通ハブ間を移動する大量の血漿タンパク質や原薬の流通に関連していた。 鉄道も、特定の輸送ルートにおいて実用的な意義を示し始めた。特に2025年にJ.B.ハント社が、検査を必要としない温度管理が必要な商品向けに、メキシコのモンテレーとペンシルベニア州を結ぶインターモーダル冷蔵サービスを開始してからは、その傾向が顕著となった。 付加価値サービスは、2031年まで年平均成長率（CAGR）8.38％で拡大すると予測されており、これにより、米国の医療用コールドチェーン物流市場において最も成長の速い機能セグメントとなる見込みです。 この成長は、二次包装、キッティング、シリアル化サポート、臨床保留管理、返品処理によって牽引されており、これらはすべて、パッケージ化されたサポート業務ではなく、個別に課金されるサービスへと移行しつつあります。倉庫保管および流通は依然として第2位の規模を占めていますが、これは特殊医薬品のポートフォリオにおいて、同一の建物内に冷蔵、冷凍、および管理された常温の保管ゾーンが必要となっているためです。 より重要な変化は質的なものである。これは、事業者がもはや単に床面積や冷却能力だけを販売しているわけではないからだ。米国の医療コールドチェーン物流業界において、倉庫業務は情報豊富なサービスへと移行しつつあり、リアルタイムの在庫可視化、監査対応可能な記録、予測に基づく在庫管理が、価格設定や顧客維持の決定に役立っている。 2025年、温度区分別の米国医療用コールドチェーン物流市場において、常温管理のシェアは46.62％を占めており、これは米国の医療用コールドチェーンが、冷蔵保存が必要な生物製剤だけにとどまらないことを示している。 取扱量の大部分は、OTC製品、管理された室温での治療薬、および冷蔵環境ではなく厳重に管理された常温環境下で輸送される経口製剤で構成されている。 0 °C～5 °Cの冷蔵帯および-18 °C～0 °Cの冷凍帯が次の層を形成しており、ワクチン、血漿タンパク質、および従来の特殊医薬品の輸送がこれを支えている。 このような構成こそが、米国の医療用コールドチェーン物流市場が、単一の温度プロファイルではなく、柔軟な多温度帯インフラに依存し続けている理由を説明している。また、ネットワーク設計が、大量のリプレニッシュと、高い完全性が求められる専門医薬品の輸送を同時にサポートしなければならない理由も示している。 -20 °C以下の「超低温」および「極低温」帯は、2031年まで年平均成長率（CAGR）11.55%で成長すると予測されており、これは米国の医療用コールドチェーン物流市場における温度区分の中で最も速いペースとなる。 この成長は、細胞・遺伝子治療の商業化の波を反映しており、この分野では製品の完全性が、従来の生物製剤で使用される温度範囲をはるかに下回る条件に依存することが多い。成長加速の一因は過去の低いベースにあるが、承認された先進治療法が商業流通に参入しつつあることから、その根本的な方向性は依然として構造的なものである。 クライオポート社の2026年第1四半期の業績および、2026年第4四半期にカリフォルニア州サンタアナにグローバル・サプライチェーン・センターを開設する計画は、需要が本格化する前にインフラプロバイダーが超低温保管能力を拡大していることを示している。 米国の医療用コールドチェーン物流市場において、超低温分野の市場規模は現時点では常温・冷蔵分野よりも小さいものの、将来の拡大において戦略的に最も重要な分野の一つになりつつある。 報告書の対象範囲全体：
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目次1 はじめに1.1 本調査の前提条件および市場の定義 1.2 本調査の範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブ・サマリー 4 市場概況 4.1 市場の概要および医療分野におけるコールドチェーン物流の役割 4.2 医療費の動向 4.3 市場の推進要因 4.3.1 バイオ医薬品および専門医薬品におけるコールドチェーン需要の高まり 4.3.2 細胞・遺伝子治療の商業化 4.3.3 専門3PLへのアウトソーシングおよびデジタル可視化ソリューション 4.3.4 ワクチン、血漿、およびその他の高信頼性が求められる温度管理が必要な物流 4.3.5 在宅輸液および専門薬局による患者への直接配送 4.3.6 GLP-1注射剤の補充頻度の高まりとコールドチェーン回転期間の短縮 4.4 市場の制約要因 4.4.1 高い設備投資（Capex）、エネルギーコスト、およびバリデーションコスト 4.4.2 熟練労働者の不足と温度逸脱リスク 4.4.3 USPルート適格性評価およびデータ整合性の負担 4.4.4 先進治療における診療現場の極低温対応体制の不足 4.5 規制の枠組み 4.6 バリューチェーンおよび流通チャネルの構造分析 4.7 技術革新の見通し 4.8 ポーターの5つの力分析 4.8.1 新規参入の脅威 4.8.2 供給者の交渉力 4.8.3 購買者の交渉力 4.8.4 代替品の脅威 4.8.5 競合他社間の競争 4.9 医療用コールドチェーン物流要件の変遷 4.10 地政学的事象がサプライチェーンの変容に与える影響 5 市場規模および成長予測 5.1 物流機能別 5.1.1 輸送 5.1.1.1 道路 5.1.1.2 航空 5.1.1.3 海上および内陸水路 5.1.1.4 鉄道 5.1.2 倉庫・流通 5.1.3 付加価値サービスおよびその他 5.2 温度帯別 5.2.1 冷蔵（0～5 °C） 5.2.2 冷凍（-18～0 °C） 5.2.3 常温 5.2.4 超低温冷凍（-20 °C未満） 5.3 製品タイプ別 5.3.1 医薬品 5.3.1.1 処方薬および専門医薬品 5.3.1.2 一般用医薬品（OTC） 5.3.2 バイオ医薬品（生物学的製剤およびバイオシミラー） 5.3.3 ワクチン 5.3.4 臨床試験用試料 5.3.5 細胞・遺伝子治療 5.3.6 医療機器 5.3.7 動物用医薬品 5.3.8 血液、血漿および血液成分 5.3.9 診断・検査用製品 5.3.10 臓器およびヒト組織 5.3.11 その他 5.4 仕向地別 5.4.1 国内 5.4.2 海外 5.5 エンドユーザー別 5.5.1 製薬メーカー 5.5.2 バイオ医薬品メーカー 5.5.3 病院および診療所 5.5.4 病院および小売薬局 5.5.5 医療用品流通業者および卸売業者 5.5.6 その他 5.6 地域別 5.6.1 北東部 5.6.2 南東部 5.6.3 中西部 5.6.4 南西部 5.6.5 西部 6 競争環境 6.1 市場集中度 6.2 主な戦略的動き 6.3 市場シェア分析 6.4 企業概要（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位・シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む） 6.4.1 ユナイテッド・パーセル・サービス・オブ・アメリカ（UPS） 6.4.2 フェデックス 6.4.3 DHLグループ 6.4.4 センコラ 6.4.5 マッケソン・コーポレーション 6.4.6 カーディナル・ヘルス 6.4.7 キューネ・アンド・ナーゲル 6.4.8 DSV A/S 6.4.9 CMA CGMグループ（CEVAロジスティクスを含む） 6.4.10 クライオポート社（Cryoport, Inc.） 6.4.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック 6.4.12 アメリコールド 6.4.13 リネージ社（Lineage, Inc.） 6.4.14 ジオディス 6.4.15 AITワールドワイド・ロジスティクス社 6.4.16 オーウェンズ・アンド・マイナー 6.4.17 カタレント 6.4.18 ライフサイエンス・ロジスティクス 6.4.19 EVERSANA 6.4.20 Knipper Health 6.4.21 SEKO Logistics 7 市場機会と今後の見通し 7.1 未開拓分野および未充足ニーズの評価
SummaryUnited States Healthcare Cold Chain Logistics Market AnalysisAccording to Mordor Intelligence, the united states healthcare cold chain logistics market size was valued at USD 44.9 billion in 2025 and is estimated to grow from USD 48.49 billion in 2026 to reach USD 70.03 billion by 2031, at a CAGR of 7.63% during the forecast period (2026-2031). The United States healthcare cold chain logistics market is supported by a broader biologics launch base, faster commercialization of cell and gene therapies, and a replenishment cycle for GLP-1 injectables that has increased the frequency of chilled deliveries across pharmacy and specialty networks. This report is Segmented by Logistics Function (Transportation, and More), by Temperature Type (Chilled, Frozen, Ambient, Ultra-Low), by Product Type (Pharma, Biopharma, Vaccines, and More), by Destination (Domestic, International), by End User (Pharma/Biopharma Manufacturers, and More), and by Geography (Northeast, Southeast, and More). The Market Forecasts are Provided in Value (USD). United States Healthcare Cold Chain Logistics Market Trends and InsightsRising Biologics and Specialty-Pharma Cold-Chain DemandThe United States healthcare cold chain logistics market is absorbing a biologics pipeline that is larger and more temperature sensitive than the system built for traditional drug distribution. Cencora said in November 2025 that half of all products launched globally through 2027 would require cold-chain storage, up from 37% during 2013 to 2017, and paired that view with a USD 1 billion plan to expand its United States distribution network. That shift matters because oncology injectables, immunologics, and similar specialty products depend on validated 2 °C to 8 °C lanes with continuous monitoring, which raises the value of premium operators over general freight providers. Biosimilar approvals are also adding more handling intensity than many buyers first expected, because new parallel SKUs often need the same refrigerated treatment as the originator products they compete against. FDA storage and distribution expectations under 21 CFR Part 211 tie temperature control to product quality throughout the journey rather than only at the factory gate. In practice, that makes compliance-grade cold-chain capability a core service line in the United States healthcare cold-chain logistics market rather than a back-end support function. Cell and Gene Therapy CommercializationThe United States healthcare cold chain logistics market is being pushed into a very different operating model by cell and gene therapies, because many of these shipments are patient-specific and time-critical. Unlike conventional batch drugs, many autologous therapies are one-of-one products that move between collection centers, manufacturers, and treatment sites, so a failed delivery can erase both clinical and commercial value. Required temperature conditions often fall between -70 °C and -150 °C, which exceed the limits of standard pharmaceutical buildings and increase demand for modular medical cryogenic setups where permanent capacity is not yet available. DHL recognized this shift in 2025 when it acquired CryoPDP, a specialist in clinical-trial and cell and gene therapy logistics, and SDS Rx, which added a large United States final-mile footprint with more than 200 locations. As treatment access spreads beyond a small set of elite academic centers, the United States healthcare cold chain logistics market must extend ultra-cold reach to hospitals that have limited cryogenic experience. That expansion remains one of the clearest operating gaps across secondary United States markets. High Capex, Energy, and Validation CostsThe United States healthcare cold chain logistics market remains constrained by the high cost of building compliant ultra-cold capacity. Cryogenic storage that operates at -80 °C to -150 °C requires specialized mechanical systems, backup power, and continuous monitoring, and the estimates indicate that facility construction costs can run 30% to 50% above standard cold storage costs. Operating costs are also higher because deep-freezing and ultra-low zones can cost 3 to 5 times as much per pallet as refrigerated storage. Qualification expectations under FDA good manufacturing practice rules and USP General Chapter 1079.4 add another layer, since each site must complete temperature mapping and performance qualification before commercial handling begins. That often creates a 12- to 24-month gap between capital commitment and revenue generation, narrowing the field to operators with stronger balance sheets. This cost barrier keeps supply tight in the United States healthcare cold chain logistics market, even while it protects pricing power for established providers. Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents. Segment AnalysisTransportation accounted for 46.25% of the United States healthcare cold chain logistics market size by logistics function in 2025, making it the largest functional pool in the category. Road freight held the leading position within transportation because daily pharmaceutical replenishment still depends on dense truck networks and temperature-controlled lanes serving wholesalers, pharmacies, and specialty distributors. Air freight generated the highest revenue per shipment within transportation because time-sensitive biologics and cell and gene therapy movements still require premium speed and handling discipline. Sea and inland waterway transport remained a small part of healthcare cold-chain value, mostly tied to bulk plasma proteins and bulk drug substance flows moving between coastal manufacturing sites and distribution hubs. Rail also began to show practical relevance on selected corridors, especially after J.B. Hunt launched an intermodal refrigerated service in 2025 between Monterrey, Mexico, and Pennsylvania for non-inspection-required temperature-sensitive commodities. Value-added services are forecast to expand at an 8.38% CAGR through 2031, which makes them the fastest-growing functional segment in the United States healthcare cold chain logistics market. Growth is coming from secondary packaging, kitting, serialization support, clinical hold management, and returns processing, all of which are becoming billable services rather than bundled support tasks. Warehousing and distribution remains the second-largest function because specialty drug portfolios now require refrigerated, frozen, and controlled room-temperature zones inside the same building. The more important change is qualitative, because operators are no longer selling only square footage and cooling capacity. In the United States healthcare cold chain logistics industry, warehousing is shifting toward an information-rich service where real-time inventory visibility, audit-ready records, and predictive stock management help decide pricing and customer retention. Ambient handling held 46.62% of the United States healthcare cold chain logistics market share by temperature type in 2025, which shows that the healthcare cold chain in the United States still spans more than refrigerated biologics alone. A large share of volume includes OTC products, controlled room-temperature therapies, and oral formulations that move in tightly managed ambient settings instead of chilled environments. Chilled 0 °C to 5 °C and frozen -18 °C to 0 °C bands formed the next tier, supported by vaccines, plasma proteins, and traditional specialty-drug traffic. This mix explains why the United States healthcare cold chain logistics market continues to depend on flexible multi-temperature infrastructure rather than a single cold profile. It also shows why network design must support both high-volume replenishment and high-integrity specialty movements at the same time. Deep-frozen and ultra-low bands below -20 °C are projected to grow at an 11.55% CAGR through 2031, the fastest pace among temperature types in the United States healthcare cold chain logistics market. That growth reflects the commercialization wave in cell and gene therapy, where product integrity often depends on conditions far below the range used for traditional biologics. Part of the acceleration comes from a low historical base, but the underlying direction is still structural because more approved advanced therapies are entering commercial distribution. Cryoport’s first quarter 2026 results and its planned fourth quarter 2026 opening of a Global Supply Chain Center in Santa Ana, California, show that infrastructure providers are scaling ultra-cold capacity before demand fully lands. The United States healthcare cold chain logistics market size for ultra-low lanes remains smaller than ambient and chilled categories today, but it is becoming one of the most strategically important pockets of future expansion. Complete Report Scope:
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Table of Contents1 Introduction
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