臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（eCOA、CTMS、EDC & CDMS）、配信モード別（Webおよびクラウドベース、オンプレミス）、フェーズ別（I、II、III）、エンドユース別、地域別、およびセグメント別予測、2025年～2033年

Clinical Trials Support Software Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (eCOA, CTMS, EDC & CDMS), By Delivery Mode (Web And Cloud Based, On-premises), By Phase (I, II, III), By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の概要臨床試験支援ソフトウェアソリューションの世界市場規模は、2024年に111.2億米ドルと推定され、2033年には287.6億米ドルに達すると予測され、2025年から203... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2025年8月29日	US$5,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	電子ファイル - ご注文後3営業日前後	120	英語

サマリー

臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の概要

臨床試験支援ソフトウェアソリューションの世界市場規模は、2024年に111.2億米ドルと推定され、2033年には287.6億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は10.9%である。バイオファーマや製薬企業による研究開発活動の活発化は、市場成長をエスカレートさせる主要トレンドのひとつである。

また、臨床試験におけるソフトウェアソリューションの導入が増加していることも、市場成長に弾みをつけると予測される。さらに、著名な製薬企業やバイオテクノロジー企業の大半による臨床試験のアウトソーシングと外部化の増加は、予測期間を通じて市場をかつてない速度で牽引する要因になると推測されます。

臨床試験に関する厳しい規制の枠組みや安全性モニタリングの重視の高まりは、先進国市場における臨床試験支援ソフトウェアソリューションの採用を大きく後押ししている。例えば、米国保健福祉省（HHS）や国立衛生研究所（NIH）などの機関は、臨床試験登録要件を厳格化し、臨床データの透明性と共有を積極的に推進している。世界の保健当局は、臨床試験ガバナンスを強化し、研究環境におけるデジタル技術の利用を促進するための戦略的政策を実施するようになってきている。例えば、2025年5月、世界保健機関（WHO）は、臨床試験のエコシステムを強化するための世界的行動計画を発表した。この計画では、デジタルソリューションの採用、臨床試験登録とデータ共有の透明性向上、臨床試験の国内保健システムへの統合を優先している。

製薬・バイオ製薬企業における統合ソフトウェア・ソリューションに対する需要の急増も、大きな成長促進要因となっている。これらのソリューションは、試験計画やデータ収集から安全性報告や規制遵守に至るまで、臨床試験の様々な側面を合理化する。さらに、研究活動を支援する政府助成金の増加や、CRO、学術機関、医療提供者を含むエンドユースの急速な拡大も、予測期間中に臨床試験支援ソフトウェアソリューションの採用をさらに後押しすると予想される。

Cytel、Dassault Systèmes（Medidata経由）、Veeva Systems、IQVIA、Castor、Saama、Oracle、Parexel、Clario、Curebase、Suvoda（Greenphireとの合併後）などの主要な市場プレーヤーは、戦略的統合、AIの革新、ポートフォリオの拡大を特徴とする状況で事業を展開しています。2025年4月、SuvodaはGreenphireと合併し、無作為化、供給管理、eConsent、eCOA、患者中心の支払い、予算管理、ロジスティクスを統合し、患者から施設までの業務を合理化する統一プラットフォームを構築した。

各社は、臨床試験機能を一元化し、自動化、拡張性、コンプライアンスの向上を可能にする、AIを活用した統合エコシステムに向けて急速に前進している。最近の動向は、ソリューションを臨床ワークフローに直接組み込み、リアルタイムのデータ収集、プロトコールの最適化、分散型試験の実施を可能にすることに強く焦点を当てていることを反映している。

例えば、メドリオは2025年1月、臨床試験データの複雑化に対応することを目的としたAI対応レポーティング・ソリューションを発表し、リアルタイムの洞察、自動化されたワークフロー、カスタマイズ可能なダッシュボードを提供することで、臨床試験の監督と意思決定を強化している。AIと機械学習は、患者と臨床試験のマッチング、予測分析、リスクベースのモニタリングの強化に活用されており、一方、支払い自動化とリモート関与ツールの統合は、治験実施施設の満足度と治験効率を向上させている。これらのトレンドは、サイロ化されたポイントソリューションから、臨床試験のライフサイクル全体を管理できる統合プラットフォームへのシフトが、より迅速で、よりスマートで、より包括的な研究成果をもたらしていることを示している。

臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場レポート区分

本レポートでは、2021年から2033年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場レポートを製品、提供形態、フェーズ、エンドユース、地域に基づいてセグメント化しています。

- 製品展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- 電子臨床アウトカム評価（eCOA）/ePRO)
- 電子データ収集（EDC）およびCDMS
- 臨床分析プラットフォーム
- 臨床データ統合プラットフォーム
- 安全性ソリューション
- 臨床試験管理システム（CTMS）
- 無作為化および治験薬供給管理（RTSM）
- 電子治験マスターファイル（eTMF）
- 電子同意書
- 支払/治験責任医師支払ソリューション
- 電子治験責任医師サイトファイル（eISF）
- 患者マッチング／フィージビリティ・ソリューション
- デリバリーモードの展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- クラウドおよびウェブベース
- オンプレミス
- フェーズ別の展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV（市販後）
- エンドユースの展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- 病院/医療機関/医療プロバイダー
- 医薬品開発業務受託機関（CRO）（研究開発対象）
- 学術・研究機関
- 製薬会社
- バイオ医薬品企業
- 医療機器企業
- 地域別展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
- 欧州
o イギリス
ドイツ
フランス
o イタリア
o スペイン
デンマーク
o スウェーデン
o ノルウェー
- アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o タイ
- ラテンアメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
- 中東・アフリカ（MEA）
o 南アフリカ
o サウジアラビア
o UAE
o クウェート

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目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.セグメントの定義
1.2.1.製品
1.2.2.配送形態
1.2.3.段階
1.2.4.最終用途
1.3.見積もりと予測スケジュール
1.4.調査方法
1.5.情報収集
1.5.1.購入データベース
1.5.2.GVRの内部データベース
1.5.3.二次情報源
1.5.4.一次調査
1.6.情報分析
1.6.1.データ分析モデル
1.7.市場形成とデータの可視化
1.8.モデルの詳細
1.8.1.商品フロー分析
1.9.二次情報源のリスト
1.10.目的
第2章.要旨
2.1.市場概況
2.2.セグメント別スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章市場市場変数、トレンド、スコープ
3.1.市場系統の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因分析
3.2.1.1.大手製薬企業やバイオ医薬品企業による臨床試験研究の外部化の増加
3.2.1.2.製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発投資の増加
3.2.1.3.AI、機械学習、高度分析などの急速な技術進歩
3.2.1.4.患者中心の臨床試験への注目の高まり
3.2.1.5.分散型臨床試験（DCT）の採用拡大
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.臨床試験ソフトウェアソリューションの導入と維持にかかる高コスト
3.2.2.2.特にクラウドベースの分散型プラットフォームにおけるデータプライバシーとセキュリティの懸念
3.2.2.3.発展途上地域や低開発地域における限られたデジタルインフラ
3.2.3.産業機会の分析
3.2.4.業界の課題分析
3.2.5.ケーススタディ
3.3.ビジネス環境分析
3.3.1.ポーターのファイブフォース分析
3.3.1.1.サプライヤーパワー
3.3.1.2.買い手の力
3.3.1.3.代替の脅威
3.3.1.4.新規参入の脅威
3.3.1.5.競争上のライバル
3.3.2.PESTLE分析
3.3.2.1.政治情勢
3.3.2.2.技術的ランドスケープ
3.3.2.3.経済情勢
3.3.2.4.環境的景観
3.3.2.5.法的景観
3.3.2.6.社会的ランドスケープ
第4章.臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場製品の推定と動向分析
4.1.製品セグメントダッシュボード
4.2.製品市場シェア動向分析、2024年および2033年
4.3.製品別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.電子臨床アウトカム評価（eCOA）/ePRO
4.4.1.2021〜2033年の市場収益予測および予測（USD Million）
4.5.電子データ収集（EDC）とCDMS
4.5.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.6.臨床分析プラットフォーム
4.6.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
4.7.臨床データ統合プラットフォーム
4.7.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.8.安全性ソリューション
4.8.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
4.9.臨床試験管理システム（CTMS）
4.9.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.10.無作為化・治験薬供給管理（RTSM）
4.10.1.市場収益の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.11.電子治験マスターファイル（eTMF）
4.11.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.12. 電子同意書
4.12.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.13.ペイメント／治験者支払ソリューション
4.13.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.14.電子治験責任医師サイトファイル（eISF）
4.14.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.15.患者マッチング／フィージビリティ・ソリューション
4.15.1.市場収益の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
第5章臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場デリバリーモードの推定と動向分析
5.1.デリバリーモードダッシュボード
5.2.デリバリーモード市場シェア動向分析、2024年および2033年
5.3.配信モード別市場規模・予測および動向分析、2021～2033年（百万米ドル）
5.4.クラウドとウェブベース
5.4.1.2021年～2033年の市場収益推計と予測（USD Million）
5.5.オンプレミス
5.5.1.市場収益の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル）
第6章臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場フェーズ推定とトレンド分析
6.1.フェーズセグメントダッシュボード
6.2.フェーズ別市場シェア動向分析、2024年および2033年
6.3.フェーズ別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年 (百万米ドル)
6.4.フェーズ
6.4.1.市場収益の推計と予測、2021～2033年（USD Million）
6.5.フェーズII
6.5.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
6.6.フェーズIII
6.6.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
6.7.フェーズIV（市販後）
6.7.1.市場収益の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
第7章臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場エンドユースの推定と動向分析
7.1.エンドユースセグメントダッシュボード
7.2.エンドユースの市場シェア動向分析、2024年および2033年
7.3.エンドユース別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年（百万米ドル）
7.4.病院／医療機関／医療プロバイダー
7.4.1.市場収益の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
7.5.医薬品開発業務受託機関（CRO）（研究開発対象）
7.5.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
7.6.学術・研究機関
7.6.1.市場収益の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル）
7.7.製薬会社
7.7.1.市場収益の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
7.8.バイオ医薬品企業
7.8.1.市場収益の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル）
7.9.医療機器企業
7.9.1.市場収益の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル）
第8章臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場地域別推定と動向分析
8.1.地域別市場ダッシュボード
8.2.地域別市場主要項目
8.3.北米
8.3.1.北米の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.3.2.米国
8.3.2.1.主要国の動向
8.3.2.2.規制の枠組み
8.3.2.3.競合他社の洞察
8.3.2.4.米国の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.3.3.カナダ
8.3.3.1.主要国の動向
8.3.3.2.規制の枠組み
8.3.3.3.競合他社の洞察
8.3.3.4.カナダ臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（百万米ドル）
8.3.4.メキシコ
8.3.4.1.主要国の動向
8.3.4.2.規制の枠組み
8.3.4.3.競合他社の洞察
8.3.4.4.メキシコの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
8.4.欧州
8.4.1.欧州の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測 (百万米ドル)
8.4.2.ドイツ
8.4.2.1.主要国の動向
8.4.2.2.規制の枠組み
8.4.2.3.競合他社の洞察
8.4.2.4.ドイツの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（百万米ドル）
8.4.3.英国
8.4.3.1.主要国の動向
8.4.3.2.規制の枠組み
8.4.3.3.競合他社の洞察
8.4.3.4.イギリスの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（百万米ドル）
8.4.4.フランス
8.4.4.1.主要国の動向
8.4.4.2.規制の枠組み
8.4.4.3.競合他社の洞察
8.4.4.4.フランス臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測 (百万米ドル)
8.4.5.イタリア
8.4.5.1.主要国の動向
8.4.5.2.規制の枠組み
8.4.5.3.競合他社の洞察
8.4.5.4.イタリアの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.4.6.スペイン
8.4.6.1.主要国の動向
8.4.6.2.規制の枠組み
8.4.6.3.競合他社の洞察
8.4.6.4.スペインの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
8.4.7.デンマーク
8.4.7.1.主要国の動向
8.4.7.2.規制の枠組み
8.4.7.3.競合他社の洞察
8.4.7.4.デンマークの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
8.4.8.スウェーデン
8.4.8.1.主要国の動向
8.4.8.2.規制の枠組み
8.4.8.3.競合他社の洞察
8.4.8.4.スウェーデン臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021～2033年予測（百万米ドル）
8.4.9.ノルウェー
8.4.9.1.主要国の動向
8.4.9.2.規制の枠組み
8.4.9.3.競合他社の洞察
8.4.9.4.ノルウェー臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021～2033年 (百万米ドル)
8.5.アジア太平洋地域
8.5.1.アジア太平洋地域の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（USD Million）
8.5.2.日本
8.5.2.1.主要国の動向
8.5.2.2.規制の枠組み
8.5.2.3.競合他社の洞察
8.5.2.4.日本の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.5.3.中国
8.5.3.1.主要国の動向
8.5.3.2.規制の枠組み
8.5.3.3.競合他社の洞察
8.5.3.4.中国の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測 (百万米ドル)
8.5.4.インド
8.5.4.1.主要国の動向
8.5.4.2.規制の枠組み
8.5.4.3.競合他社の洞察
8.5.4.4.インド臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（百万米ドル）
8.5.5.韓国
8.5.5.1.主要国の動向
8.5.5.2.規制の枠組み
8.5.5.3.競合他社の洞察
8.5.5.4.韓国の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.5.6.オーストラリア
8.5.6.1.主要国の動向
8.5.6.2.規制の枠組み
8.5.6.3.競合他社の洞察
8.5.6.4.オーストラリア臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（百万米ドル）
8.5.7.タイ
8.5.7.1.主要国の動向
8.5.7.2.規制の枠組み
8.5.7.3.競合他社の洞察
8.5.7.4.タイの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021年～2033年 (百万米ドル)
8.6.ラテンアメリカ
8.6.1.中南米の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推定と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.6.2.ブラジル
8.6.2.1.主要国の動向
8.6.2.2.規制の枠組み
8.6.2.3.競合他社の洞察
8.6.2.4.ブラジルの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021年～2033年 (百万米ドル)
8.6.3.アルゼンチン
8.6.3.1.主要国の動向
8.6.3.2.規制の枠組み
8.6.3.3.競合他社の洞察
8.6.3.4.アルゼンチン臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021～2033年 (百万米ドル)
8.7.MEA
8.7.1.MEAの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の2021年～2033年の推定と予測（USD Million）
8.7.2.南アフリカ
8.7.2.1.主要国の動向
8.7.2.2.規制の枠組み
8.7.2.3.競合他社の洞察
8.7.2.4.南アフリカの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
8.7.3.サウジアラビア
8.7.3.1.主要国の動向
8.7.3.2.規制の枠組み
8.7.3.3.競合他社の洞察
8.7.3.4.サウジアラビアの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021年～2033年 (百万米ドル)
8.7.4.アラブ首長国連邦
8.7.4.1.主要国の動向
8.7.4.2.規制の枠組み
8.7.4.3.競合他社の洞察
8.7.4.4.アラブ首長国連邦の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021年～2033年 (百万米ドル)
8.7.5.クウェート
8.7.5.1.主要国の動向
8.7.5.2.規制の枠組み
8.7.5.3.競合他社の洞察
8.7.5.4.クウェートの臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場の予測および2021年～2033年予測 (百万米ドル)
第9章競争環境競合他社の状況
9.1.参入企業の概要
9.2.各社の市場ポジション分析
9.3.企業の分類
9.4.戦略マッピング
9.5.企業プロフィール／リストアップ
9.5.1.サイテル社（ノルディック・キャピタルとアストーグが買収）
9.5.1.1.概要
9.5.1.2.業績
9.5.1.3.製品ベンチマーク
9.5.1.4.戦略的イニシアティブ
9.5.2.ダッソー・システムズ
9.5.2.1.概要
9.5.2.2.業績
9.5.2.3.製品ベンチマーク
9.5.2.4.戦略的イニシアティブ
9.5.3.ヴィーヴァ・システムズ
9.5.3.1.概要
9.5.3.2.業績
9.5.3.3.製品ベンチマーク
9.5.3.4.戦略的イニシアティブ
9.5.4.IQVIA社
9.5.4.1.概要
9.5.4.2.業績
9.5.4.3.製品ベンチマーク
9.5.4.4.戦略的イニシアティブ
9.5.5.キャスター
9.5.5.1.概要
9.5.5.2.業績
9.5.5.3.製品ベンチマーク
9.5.5.4.戦略的イニシアティブ
9.5.6.サーマ
9.5.6.1.概要
9.5.6.2.業績
9.5.6.3.製品ベンチマーク
9.5.6.4.戦略的イニシアティブ
9.5.7.オラクル
9.5.7.1.概要
9.5.7.2.業績
9.5.7.3.製品ベンチマーク
9.5.7.4.戦略的イニシアティブ
9.5.8.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
9.5.8.1.概要
9.5.8.2.業績
9.5.8.3.製品ベンチマーク
9.5.8.4.戦略的イニシアティブ
9.5.9.クラリオ（旧バイオクリニカとERT）
9.5.9.1.概要
9.5.9.2.業績
9.5.9.3.製品とサービスのベンチマーク
9.5.9.4.戦略的イニシアティブ
9.5.10.リアルタイム・ソフトウェア・ソリューションズ LLC
9.5.10.1.概要
9.5.10.2.業績
9.5.10.3.製品ベンチマーク
9.5.10.4.戦略的イニシアティブ
9.5.11.キュアベース
9.5.11.1.概要
9.5.11.2.業績
9.5.11.3.製品ベンチマーク
9.5.11.4.戦略的イニシアティブ
9.5.12.スボーダLLC（2025年4月にグリーンファイアと合併）
9.5.12.1.概要
9.5.12.2.業績
9.5.12.3.製品ベンチマーク
9.5.12.4.戦略的イニシアティブ
9.5.13.メディデータ
9.5.13.1.概要
9.5.13.2.業績
9.5.13.3.製品ベンチマーク
9.5.13.4.戦略的イニシアティブ
9.5.14.アイコン社
9.5.14.1.概要
9.5.14.2.業績
9.5.14.3.製品ベンチマーク
9.5.14.4.戦略的イニシアティブ
9.5.15.サーモフィッシャーサイエンティフィック
9.5.15.1.概要
9.5.15.2.業績
9.5.15.3.製品ベンチマーク
9.5.15.4.戦略的イニシアティブ
9.5.16.グリーンファイア
9.5.16.1.概要
9.5.16.2.業績
9.5.16.3.製品ベンチマーク
9.5.16.4.戦略的イニシアティブ
9.5.17.テレメディシン・テクノロジーズS.A.S.
9.5.17.1.概要
9.5.17.2.業績
9.5.17.3.製品ベンチマーク
9.5.17.4.戦略的イニシアティブ

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Summary

Clinical Trials Support Software Solutions Market Summary

The global clinical trials support software solutions market size was estimated at USD 11.12 billion in 2024 and is projected to reach USD 28.76 billion by 2033, growing at a CAGR of 10.9% from 2025 to 2033. Increasing research and development activities by biopharma and pharma companies are among the key trends escalating market growth.

In addition, the growing incorporation of software solutions in clinical trials is also projected to provide a fillip to the market growth. Furthermore, the increasing outsourcing and externalization of clinical trials by the majority of the prominent pharmaceutical and biotechnological companies is presumed to be responsible for driving the market at an unprecedented rate throughout the forecast period.

The stringent regulatory framework for clinical trials and a growing emphasis on safety monitoring significantly drive the adoption of clinical trial support software solutions in developed markets. For instance, agencies such as the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the National Institutes of Health (NIH) are tightening clinical trial registration requirements and actively promoting clinical data transparency and sharing. Global health authorities are increasingly implementing strategic policies to strengthen clinical trial governance and promote the use of digital technologies in research settings. For instance, in May 2025, the World Health Organization (WHO) introduced the global action plan to strengthen clinical trial ecosystems, which prioritizes the adoption of digital solutions, greater transparency in trial registration and data sharing, and integration of trials into national health systems.

The surging demand for integrated software solutions among pharmaceutical and biopharmaceutical companies is also serving as a major growth catalyst. These solutions streamline various aspects of clinical trials, from study planning and data capture to safety reporting and regulatory compliance. In addition, increasing government grants to support research activities, along with a rapidly widening end use base that includes CROs, academic institutions, and healthcare providers, is expected to further boost the adoption of clinical trials supporting software solutions during the forecast period.

Key market players such as Cytel, Dassault Systèmes (via Medidata), Veeva Systems, IQVIA, Castor, Saama, Oracle, Parexel, Clario, Curebase, and Suvoda (post-merger with Greenphire) operate in a landscape characterized by increased strategic consolidation, AI innovation, and portfolio expansion. In April 2025, Suvoda merged with Greenphire to create a unified platform that integrates randomization, supply management, eConsent, eCOA, patient-centric payments, budgeting, and logistics, streamlining operations across the patient-to-site spectrum.

Companies are rapidly advancing toward integrated, AI-powered ecosystems that centralize trial functions and enable greater automation, scalability, and compliance. Recent developments reflect a strong focus on embedding solutions directly into clinical workflows, enabling real-time data capture, protocol optimization, and decentralized trial execution.

For instance, in January 2025, Medrio launched an AI-enabled reporting solution aimed at addressing the growing complexity of clinical trial data, offering real-time insights, automated workflows, and customizable dashboards to enhance trial oversight and decision-making. AI and machine learning are being leveraged to enhance patient-trial matching, predictive analytics, and risk-based monitoring, while the integration of payment automation and remote engagement tools is improving site satisfaction and trial efficiency. These trends indicate a shift from siloed point solutions to unified platforms capable of managing the entire clinical trial lifecycle driving faster, smarter, and more inclusive research outcomes.

Clinical Trials Support Software Solutions Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global clinical trials support software solutionsmarket report based on product, delivery mode, phase, end use, and regions.

• Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) / ePRO)
• Electronic Data Capture (EDC) & CDMS
• Clinical Analytics Platforms
• Clinical data integration platforms
• Safety solutions
• Clinical Trial Management System (CTMS)
• Randomization and Trial Supply Management (RTSM)
• Electronic Trial Master File (eTMF)
• eConsent
• Payments / Investigator Payments Solutions
• Electronic Investigator Site File (eISF)
• Patient Matching / Feasibility Solutions
• Delivery Mode Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Cloud and Web Based
• On-Premise
• Phase Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV (Post-marketing)
• End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospitals/Healthcare Providers/Healthcare providers
• Contract Research Organizations (CROs) (R&D covered)
• Academic & Research Institutions
• Pharmaceutical Companies
• Biopharmaceutical Companies
• Medical Device Companies
• Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• North America
o U.S.
o Canada
o Mexico
• Europe
o UK
o Germany
o France
o Italy
o Spain
o Denmark
o Sweden
o Norway
• Asia Pacific
o China
o Japan
o India
o South Korea
o Australia
o Thailand
• Latin America
o Brazil
o Argentina
• Middle East and Africa (MEA)
o South Africa
o Saudi Arabia
o UAE
o Kuwait

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Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Product
1.2.2. Delivery mode
1.2.3. Phase
1.2.4. End use
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR’s Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.6. Information Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Data Visualization
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing externalization of clinical trial studies by large pharmaceutical and biopharmaceutical companies
3.2.1.2. Rising R&D investments by pharmaceutical and biotechnology companies
3.2.1.3. Rapid technological advancements such as AI, machine learning, and advanced analytics
3.2.1.4. Increasing focus on patient-centric clinical trials
3.2.1.5. Growing adoption of decentralized clinical trials (DCTs)
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. The high cost of implementing and maintaining clinical trial software solution
3.2.2.2. Data privacy and security concerns, especially with cloud-based and decentralized platforms
3.2.2.3. Limited digital infrastructure in developing and underdeveloped regions
3.2.3. Industry Opportunity Analysis
3.2.4. Industry Challenge Analysis
3.2.5. Case Studies
3.3. Business Environment Analysis
3.3.1. Porter’s Five Forces Analysis
3.3.1.1. Supplier power
3.3.1.2. Buyer power
3.3.1.3. Substitution threat
3.3.1.4. Threat of new entrant
3.3.1.5. Competitive rivalry
3.3.2. PESTLE Analysis
3.3.2.1. Political landscape
3.3.2.2. Technological landscape
3.3.2.3. Economic landscape
3.3.2.4. Environmental Landscape
3.3.2.5. Legal Landscape
3.3.2.6. Social Landscape
Chapter 4. Clinical Trials Support Software Solutions Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Product Segment Dashboard
4.2. Product Market Share Movement Analysis, 2024 & 2033
4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Product, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA) / ePRO
4.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Electronic Data Capture (EDC) & CDMS
4.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.6. Clinical Analytics Platforms
4.6.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.7. Clinical data integration platforms
4.7.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.8. Safety solutions
4.8.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.9. Clinical Trial Management System (CTMS)
4.9.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.10. Randomization and Trial Supply Management (RTSM)
4.10.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.11. Electronic Trial Master File (eTMF)
4.11.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.12. eConsent
4.12.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.13. Payments / Investigator Payments Solutions
4.13.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.14. Electronic Investigator Site File (eISF)
4.14.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.15. Patient Matching / Feasibility Solutions
4.15.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. Clinical Trials Support Software Solutions Market: Delivery Mode Estimates & Trend Analysis
5.1. Delivery Mode Dashboard
5.2. Delivery Mode Market Share Movement Analysis, 2024 & 2033
5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Delivery Mode, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Cloud and web-based
5.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. On-premise
5.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. Clinical Trials Support Software Solutions Market: Phase Estimates & Trend Analysis
6.1. Phase Segment Dashboard
6.2. Phase Market Share Movement Analysis, 2024 & 2033
6.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Phase, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Phase I
6.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Phase II
6.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Phase III
6.6.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7. Phase IV (Post-marketing)
6.7.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. Clinical Trials Support Software Solutions Market: End Use Estimates & Trend Analysis
7.1. End Use Segment Dashboard
7.2. End Use Market Share Movement Analysis, 2024 & 2033
7.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by End Use, 2021 to 2033 (USD Million)
7.4. Hospitals/Healthcare Providers/Healthcare providers
7.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. Contract Research Organizations (CROs) (R&D covered)
7.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Academic & Research Institutions
7.6.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.7. Pharmaceutical Companies
7.7.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.8. Biopharmaceutical Companies
7.8.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.9. Medical Device Companies
7.9.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 8. Clinical Trials Support Software Solutions Market: Regional Estimates & Trend Analysis
8.1. Regional Market Dashboard
8.2. Regional Market: Key Takeaways
8.3. North America
8.3.1. North America Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.3.2. U.S.
8.3.2.1. Key country dynamic
8.3.2.2. Regulatory framework
8.3.2.3. Competitive insights
8.3.2.4. U.S. Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.3.3. Canada
8.3.3.1. Key country dynamic
8.3.3.2. Regulatory framework
8.3.3.3. Competitive insights
8.3.3.4. Canada Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.3.4. Mexico
8.3.4.1. Key country dynamic
8.3.4.2. Regulatory framework
8.3.4.3. Competitive insights
8.3.4.4. Mexico Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4. Europe
8.4.1. Europe Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.2. Germany
8.4.2.1. Key country dynamic
8.4.2.2. Regulatory framework
8.4.2.3. Competitive insights
8.4.2.4. Germany Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.3. UK
8.4.3.1. Key country dynamic
8.4.3.2. Regulatory framework
8.4.3.3. Competitive insights
8.4.3.4. UK Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.4. France
8.4.4.1. Key country dynamic
8.4.4.2. Regulatory framework
8.4.4.3. Competitive insights
8.4.4.4. France Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.5. Italy
8.4.5.1. Key country dynamic
8.4.5.2. Regulatory framework
8.4.5.3. Competitive insights
8.4.5.4. Italy Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.6. Spain
8.4.6.1. Key country dynamic
8.4.6.2. Regulatory framework
8.4.6.3. Competitive insights
8.4.6.4. Spain Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.7. Denmark
8.4.7.1. Key country dynamic
8.4.7.2. Regulatory framework
8.4.7.3. Competitive insights
8.4.7.4. Denmark Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.8. Sweden
8.4.8.1. Key country dynamic
8.4.8.2. Regulatory framework
8.4.8.3. Competitive insights
8.4.8.4. Sweden Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.4.9. Norway
8.4.9.1. Key country dynamic
8.4.9.2. Regulatory framework
8.4.9.3. Competitive insights
8.4.9.4. Norway Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5. Asia Pacific
8.5.1. Asia Pacific Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5.2. Japan
8.5.2.1. Key country dynamic
8.5.2.2. Regulatory framework
8.5.2.3. Competitive insights
8.5.2.4. Japan Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5.3. China
8.5.3.1. Key country dynamic
8.5.3.2. Regulatory framework
8.5.3.3. Competitive insights
8.5.3.4. China Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5.4. India
8.5.4.1. Key country dynamic
8.5.4.2. Regulatory framework
8.5.4.3. Competitive insights
8.5.4.4. India Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5.5. South Korea
8.5.5.1. Key country dynamic
8.5.5.2. Regulatory framework
8.5.5.3. Competitive insights
8.5.5.4. South Korea Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5.6. Australia
8.5.6.1. Key country dynamic
8.5.6.2. Regulatory framework
8.5.6.3. Competitive insights
8.5.6.4. Australia Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5.7. Thailand
8.5.7.1. Key country dynamic
8.5.7.2. Regulatory framework
8.5.7.3. Competitive insights
8.5.7.4. Thailand Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.6. Latin America
8.6.1. Latin America Clinical trials support software solutions Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.6.2. Brazil
8.6.2.1. Key country dynamic
8.6.2.2. Regulatory framework
8.6.2.3. Competitive insights
8.6.2.4. Brazil Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.6.3. Argentina
8.6.3.1. Key country dynamic
8.6.3.2. Regulatory framework
8.6.3.3. Competitive insights
8.6.3.4. Argentina Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.7. MEA
8.7.1. MEA Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.7.2. South Africa
8.7.2.1. Key country dynamic
8.7.2.2. Regulatory framework
8.7.2.3. Competitive insights
8.7.2.4. South Africa Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.7.3. Saudi Arabia
8.7.3.1. Key country dynamic
8.7.3.2. Regulatory framework
8.7.3.3. Competitive insights
8.7.3.4. Saudi Arabia Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.7.4. UAE
8.7.4.1. Key country dynamic
8.7.4.2. Regulatory framework
8.7.4.3. Competitive insights
8.7.4.4. UAE Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.7.5. Kuwait
8.7.5.1. Key country dynamic
8.7.5.2. Regulatory framework
8.7.5.3. Competitive insights
8.7.5.4. Kuwait Clinical trials support software solutions market estimates and forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Participant Overview
9.2. Company Market Position Analysis
9.3. Company Categorization
9.4. Strategy Mapping
9.5. Company Profiles/Listing
9.5.1. Cytel Inc. (acquired by Nordic Capital and Astorg)
9.5.1.1. Overview
9.5.1.2. Financial performance
9.5.1.3. Product benchmarking
9.5.1.4. Strategic initiatives
9.5.2. Dassault Systemes
9.5.2.1. Overview
9.5.2.2. Financial performance
9.5.2.3. Product benchmarking
9.5.2.4. Strategic initiatives
9.5.3. Veeva Systems
9.5.3.1. Overview
9.5.3.2. Financial performance
9.5.3.3. Product benchmarking
9.5.3.4. Strategic initiatives
9.5.4. IQVIA
9.5.4.1. Overview
9.5.4.2. Financial performance
9.5.4.3. Product benchmarking
9.5.4.4. Strategic initiatives
9.5.5. Castor
9.5.5.1. Overview
9.5.5.2. Financial performance
9.5.5.3. Product benchmarking
9.5.5.4. Strategic initiatives
9.5.6. Saama
9.5.6.1. Overview
9.5.6.2. Financial performance
9.5.6.3. Product benchmarking
9.5.6.4. Strategic initiatives
9.5.7. Oracle
9.5.7.1. Overview
9.5.7.2. Financial performance
9.5.7.3. Product benchmarking
9.5.7.4. Strategic initiatives
9.5.8. Parexel International Corporation
9.5.8.1. Overview
9.5.8.2. Financial performance
9.5.8.3. Product benchmarking
9.5.8.4. Strategic initiatives
9.5.9. Clario (formerly Bioclinica and ERT)
9.5.9.1. Overview
9.5.9.2. Financial performance
9.5.9.3. Products & Services benchmarking
9.5.9.4. Strategic initiatives
9.5.10. RealTime Software Solutions, LLC
9.5.10.1. Overview
9.5.10.2. Financial performance
9.5.10.3. Product benchmarking
9.5.10.4. Strategic initiatives
9.5.11. Curebase
9.5.11.1. Overview
9.5.11.2. Financial performance
9.5.11.3. Product benchmarking
9.5.11.4. Strategic initiatives
9.5.12. Suvoda LLC (merged with Greenphire in April 2025)
9.5.12.1. Overview
9.5.12.2. Financial performance
9.5.12.3. Product benchmarking
9.5.12.4. Strategic initiatives
9.5.13. Medidata
9.5.13.1. Overview
9.5.13.2. Financial performance
9.5.13.3. Product benchmarking
9.5.13.4. Strategic initiatives
9.5.14. ICON Plc
9.5.14.1. Overview
9.5.14.2. Financial performance
9.5.14.3. Product benchmarking
9.5.14.4. Strategic initiatives
9.5.15. Thermo Fisher Scientific Inc.
9.5.15.1. Overview
9.5.15.2. Financial performance
9.5.15.3. Product benchmarking
9.5.15.4. Strategic initiatives
9.5.16. Greenphire
9.5.16.1. Overview
9.5.16.2. Financial performance
9.5.16.3. Product benchmarking
9.5.16.4. Strategic initiatives
9.5.17. TELEMEDICINE TECHNOLOGIES S.A.S.
9.5.17.1. Overview
9.5.17.2. Financial performance
9.5.17.3. Product benchmarking
9.5.17.4. Strategic initiatives

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