IVD市場： SWOT分析

体外診断ソリューションの主な目的は、血液、組織、尿などのサンプルを用いて、様々な健康状態を検出するために、非侵襲的／最小侵襲的な検査手順を実行することである。このような検査は、健康状態の診断、治療のモニタリング、病気のスクリーニング、病気の早期診断に役立ちます。体外診断用医薬品（IVD）検査のプロセスには、血液や組織などの患者検体の採取が含まれる。これらの検体は専用の検査施設に送られ、そこで必要な検査が行われ、いくつかの診断技術や機器を用いて検体が分析される。検査後、結果は医師に送られ、医師は検査情報をもとに患者の治療について十分な情報に基づいた決定を下すことができる。

ルーツ・アナリシスは、体外診断市場に関する徹底的な調査を実施し、体外診断ソリューションの提供に携わる企業の現在の市場環境と将来的なビジネスチャンスについて、11年間にわたって特集した。

この記事では、体外診断薬市場における主要な強みと機会を要約してみました。また、この市場の弱点と脅威についても簡単に説明した。

下図はIVD市場に関連するSWOTポイントをまとめたものである。

IVD市場の主な強みは？

1. 慢性疾患と感染症の有病率の増加： 癌やCOVID-19のような慢性疾患や感染症の有病率の増加が、体外診断ソリューションとサービスの需要を牽引している。さらに、体外診断用医薬品市場の成長は、今後数年間、診断テスト、バイオマーカーアッセイ、分子診断ソリューションの成長を促進すると思われる。
2. 技術の進歩： 次世代シーケンシングやデジタルパソロジーなど、体外診断用医薬品（IVD）検査における最近の技術進歩がこの市場の主な推進要因となっている。このようなソリューションが診断の精度とスピードを向上させることで、医療従事者はより多くの情報に基づいた診断決定を行うことができる。
3. 医療費の増加： IVD市場の成長は、医療費の増加と医療需要の増加によって牽引されると予想される。さらに、2021年には、世界の医療支出は10兆米ドル近くに達する見込みです。

IVD市場の主な弱点は？

1. 激しい競争： 体外診断用医薬品市場には数多くの老舗企業が存在する。その結果、ニッチプレーヤーがこの市場で地位を確立するには、継続的な差別化とイノベーションが必要となる。
2. 熟練人材の不足： 体外診断用医薬品（IVD）市場では技術進歩のペースが速いため、医療従事者の継続的なスキルアップとトレーニングが必要である。スタッフが新しい機器を使用し、結果を正確に解釈できるよう適切な訓練を受けることは、患者の安全と医療サービスの効果的な提供にとって極めて重要である。
3. 外部データとシステムの統合： 患者の健康記録、ゲノムデータ、実際の医療結果などの外部データソースの統合には、患者のプライバシーを保護し、データの安全性とコンプライアンスを確保するために、高度なデータ管理インフラとサイバーセキュリティ対策が必要である。

体外診断用医薬品市場における主なビジネスチャンスとは？

1. 在宅検査とポイントオブケア検査への関心の高まり： ポイントオブケア検査と在宅検査の成長により、IVD市場は大きく拡大している。迅速な検査が可能であるため、所要時間が短縮され、迅速な意思決定が可能になる。このようなソリューションが革新的な診断ソリューションの需要を促進し、IVD市場の成長に拍車をかけている。
2. データ分析の進歩： データ分析と人工知能の進歩により、体外診断用医薬品検査で生成される膨大なデータセットの分析が可能になり、患者の正確な診断と治療法の選択が可能になります。さらに、こうした技術は予測モデルや個別化医療アプローチの開発も促進する。
3. コラボレーションとパートナーシップ： 体外診断用医薬品メーカー、診断センター、研究機関の間の戦略的提携やパートナーシップは、イノベーションを促進し、新しい診断技術の開発と採用を加速することを目的としている。このような協力関係により、より高度な診断ソリューションの開発につながる専門知識の共有が可能になる。

IVD市場が直面する主な脅威とは？

1. 規制への対応： 体外診断用医薬品は、FDAやCEマーキングなどの厳しい規制の枠組みに準拠する必要がある。これらの枠組みは、開発、バリデーション、商品化に厳しい要件を課すため、IVD市場には多大な時間、リソース、専門知識が必要となる。
2. 多額の資本： IVD施設の設立には多額の資本支出と運営費が必要となる。さらに、診断センターはこうした検査を実施するために多額の資金を必要とする。こうした検査を実施するために必要な機器は高価な傾向があり、規制当局の承認を得るためには多大なリソースを必要とするからである。
3. 品質管理の問題： 体外診断用医薬品の品質にばらつきがあると、診断結果の精度や信頼性にばらつきが生じる可能性がある。このようなばらつきは、偽陽性または偽陰性の誤診を引き起こす可能性がある。これらの問題は体外診断用医薬品の有用性を制限し、その普及を妨げる可能性がある。

結論

このような課題にもかかわらず、体外診断用医薬品市場はいくつかの成長要因によって牽引され続けている。体外診断用医薬品メーカー、診断センター、研究機関の間の戦略的提携やパートナーシップは、イノベーションを促進し、新しい診断技術の開発と採用を加速することを目的としている。このような協力関係は、より高度な診断ソリューションの開発につながる専門知識の共有を可能にする。加えて、ポイントオブケア検査と在宅検査の成長により、体外診断用医薬品市場は大幅に拡大している。迅速な検査が可能であるため、所要時間が短縮され、迅速な意思決定が可能になる。このようなソリューションは、革新的な診断ソリューションの需要を促進し、IVD市場の成長に拍車をかけている。

情報源：Roots Anakysis社

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