 医療機器技術 - 市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測（2026年～2031年）Medical Device Technologies - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031) 医療機器技術市場の分析 Mordor Intelligenceによると、医療機器技術市場の規模は、2025年の0.68兆米ドル、2026年の0.73兆米ドルから、2031年までに1.02兆米ドルへと拡大すると予測されており、 2026年から203... もっと見る
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サマリー医療機器技術市場の分析Mordor Intelligenceによると、医療機器技術市場の規模は、2025年の0.68兆米ドル、2026年の0.73兆米ドルから、2031年までに1.02兆米ドルへと拡大すると予測されており、 2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）6.99％を記録する見込みです。 本レポートは、デバイス種別［診断用（画像診断装置（MRIシステムなど）など）、治療用、外科用など）、技術プラットフォーム（従来型、ウェアラブルなど）、治療用途（心臓病学など）、 エンドユーザー（病院、診療所、その他）、地域（北米、欧州、その他）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。 世界の医療機器技術市場の動向と分析高齢化と慢性疾患の増加2030年までに、世界中で60歳以上の高齢者は14億人に達し、2020年比で40％増加する見込みです。すでに全死亡原因の74％を慢性疾患が占めており、心電図モニター、持続血糖測定装置、および輸液技術に対する需要は今後も持続することが確実です。 平均寿命の延伸は、もはや病気の期間が短くなることを意味しません。むしろ、患者は複数の併存疾患を抱えたまま長生きするようになり、一人当たりの医療機器の使用数が倍増しています。 例えば、心不全、糖尿病、変形性関節症を併発している典型的な75歳の患者は、心電図モニター、CGM、整形外科用装具を同時に使用する可能性があり、1人あたりのハードウェア要件は3倍になります。定額払い方式へと移行しつつある保険者は、再入院を最小限に抑えることができる予測分析ソフトウェアとハードウェアをバンドルするメーカーを優遇するようになっています。 低侵襲・AI搭載デバイスにおける技術の融合FDAが2025年に公表した「事前決定された変更管理計画」に関するガイダンス案により、企業は510(k)の再申請を行うことなく、あらかじめ設定された安全範囲内でアルゴリズムを更新できるようになり、更新サイクルを6～9ヶ月短縮できるようになった。 現在、ロボット手術コンソールでは、フォースフィードバック付き手術器具にリアルタイムの組織分類情報が重ねられ、超音波プローブは心臓の断面画像を自動生成し、ナビゲーションシステムはサブミリメートル級の精度でCT再構成画像をオーバーレイ表示している。 Intuitive Surgical社の「da Vinci 5」は、導入済みの8,600台のシステムから手術データを収集して動作アルゴリズムを改良しており、大規模なデータセットを保有する既存企業は、後発企業に対して確固たる競争優位性を築いている。 厳格かつ断片的な規制プロセスEUのMDRにより、旧規格機器の移行期限は2028年まで延長されたが、認定機関は58から34に減少しており、再認証にかかる期間が18～24か月に及んでいる。 中小企業は、1台あたり5万～20万ユーロのコストに直面しており、その額は残りの製品売上高を上回ることも多く、クラスIIa/IIbのSKUの30～40％が市場からの撤退を余儀なくされている。 中国の優先審査制度では承認期間が9ヶ月に短縮されるものの、FDAやEUのテンプレートとは異なる並行申請書類の提出が義務付けられ、間接費が25～35％増加している。日本のPMDAは現在、デジタルヘルスに関する審査経路を支援しているが、依然として国内の患者データが要求されるため、市場投入が12～18ヶ月遅れている。 詳細レポートで分析されているその他の推進要因および制約要因には、以下のものが含まれます：
推進要因および抑制要因の完全な一覧については、目次をご確認ください。 セグメント分析2025年、診断機器は、MRI、CT、超音波診断装置の膨大な導入台数に加え、高利益率の消耗品に支えられ、医療機器技術市場シェアの39.12％を占めた。 モニタリング機器は、在宅医療や遠隔患者モニタリングプログラムの普及に伴い、年率7.23％の成長が見込まれており、市場全体の成長率を上回る見通しです。治療用機器は、高齢化の進展と低侵襲治療のトレンドを追い風としており、2024年には経カテーテル弁治療が前年比22％拡大しました。 外科手術のエコシステムは、インテュイティブ社の「da Vinci」、メドトロニック社の「Hugo」、そしてJ&J社が今後発売予定の「Ottava」を中心に展開しており、各社は40～50％の利益率をもたらす独自開発の器具を販売している。 光子計数CTは、0.2 mmの解像度を実現しながら放射線被ばくを大幅に低減するため、放射線科医は多相プロトコルを1回のスキャンに置き換えることが可能になります。3,000米ドル未満のAI搭載ハンディ型超音波診断装置は、画像診断部門以外の分野でも利用が拡大しています。 体外診断用パネルは、1つの検体から最大30種類の病原体を検出できるようになり、受診当日の治療が可能になりました。補助器具の市場は地域ごとに分断された状態が続いていますが、ドイツ、日本、および米国の特定の州では、償還制度が整備されるにつれて筋電式義肢の普及が進んでいます。 2025年の売上高のうち、従来の電気機械式および使い捨てシステムが55.9%を占めており、これは5年間の共同購入契約に基づいて購入されるポンプ、人工呼吸器、および使い捨て器具が市場に定着していることを反映している。 ナノテクノロジーおよびスマートマテリアル分野は、臨床試験において中心静脈カテーテル関連感染症を大幅に低減させた抗菌コーティングや、生体内で血糖値、乳酸値、pH値を測定するバイオセンサーに牽引され、年平均成長率（CAGR）8.11％で成長している。 FDAの承認を受けたウェアラブル心電図モニターは2024年に47機種に達し、Apple Watchなどの民生用デバイスは心房細動のスクリーニングにおいて98％の特異度を達成した。 ロボットプラットフォームは、マルチポート式のがん治療システムとシングルポート式の泌尿器科用装置の2つに分類される。インチュイティブ社のSPは2024年に経口腔がん治療の承認を取得し、20億米ドル規模のサブセグメントを開拓した。 3Dプリンティングは、試作段階から量産段階へと移行し、1年後の骨統合率が95％に達する多孔質チタン製ケージが製造されている。 AR/VRオーバーレイ技術が脊椎外科医の手術を支援するようになり、スクリューの配置誤差を40％削減した。「医療機器としてのAI（AI-as-a-Medical-Device）」は2025年末までに米国で1,300件の認可を超え、その74％が放射線科分野であり、それぞれ独自のCPTコードと継続的なソフトウェア収益源を有している。 報告書の対象範囲：
地理分析北米 held 45.3% of 2025 revenue, supported by USD 4.5 trillion in U.S. health spend and an FDA framework that allows iterative AI updates without new 510(k) filings, slicing half a year off time-to-market. Medicare’s RPM codes drove 71 million users, and private payers broadened CGM coverage to 8 million insulin-dependent type-2 diabetics. カナダ’s single-payer bargaining suppresses prices 10-15% but offers predictable access, while メキシコ’s nearshoring and new public-hospital spending push 8-10% annual growth despite 12–18-month approvals at COFEPRIS. アジア太平洋地域 is forecast to grow at 7.56% CAGR, paced by 中国’s nine-month priority pathway and インド’s INR 30 billion manufacturing incentive. 日本 faces 29% of its population over 65, fueling demand for robotic exoskeletons and home ventilators; the PMDA’s 2024 digital pathway clipped software approval to 12 months. 韓国 invested KRW 500 billion in AI diagnostics and robotics; オーストラリア harmonized pathways with the FDA and the EU, slashing duplicate costs by 30-40%. Southeast Asian nations attract contract manufacturing as Chinese wages rise, with メドトロニック and Abbott opening a Vietnam assembly in 2024. ヨーロッパ generated significant share of global revenue in 2025, but MDR bottlenecks have created 18–24-month queues that threaten the legacy Class II devices. ドイツ’s NUB pathway gives temporary reimbursement pending health-technology assessment, often ahead of フランス or the U.K. post-Brexit UKCA adds complexity despite an MHRA fast track shaving 3-6 months from approvals. The おはようございます funds medical-tourism hubs, with Saudi Arabia alone allocating SAR 100 billion to build 20 new hospitals. 南アフリカ’s private networks buy premium equipment, though public budgets lag. ブラジル grows notablly annually via expedited reviews for maternal-health and tropical-disease tools. 本レポートで取り上げている企業のリスト：
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目次1 はじめに1.1 本調査の前提および市場の定義 1.2 本調査の範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブ・サマリー 4 市場動向 4.1 市場の概要 4.2 市場の推進要因 4.2.1 高齢化と慢性疾患の増加 4.2.2 低侵襲デバイスとAI搭載デバイスにおける技術の融合 4.2.3 新興市場における医療インフラの拡大 4.2.4 ウェアラブルデバイスおよび遠隔モニタリングデバイスの急速な普及 4.2.5 デジタルツインおよびインシリコ試験による研究開発サイクルの短縮 4.2.6 ポイント・オブ・ケアでの3Dプリンティングによるジャスト・イン・タイムのインプラント実現 4.3 市場の制約要因 4.3.1 厳格かつ断片化された規制プロセス 4.3.2 償還額の削減と価格圧力 4.3.3 サイバーセキュリティに関する責任の転嫁によるコンプライアンスコストの増加 4.3.4 画像診断用部品における希土類材料の供給制約 4.4 サプライチェーン分析 4.5 規制環境 4.6 技術的展望 4.7 ポーターの5つの力 4.7.1 新規参入の脅威 4.7.2 供給者の交渉力 4.7.3 購入者の交渉力 4.7.4 代替品の脅威 4.7.5 競合他社との競争 5 市場規模および成長予測（金額、米ドル） 5.1 機器タイプ別 5.1.1 診断機器 5.1.1.1 画像診断機器 5.1.1.1.1 MRIシステム 5.1.1.1.2 CTスキャナー 5.1.1.1.3 超音波診断装置 5.1.1.2 体外診断用医療機器 5.1.2 治療用医療機器 5.1.2.1 インプラント 5.1.2.2 薬剤送達ポンプ 5.1.3 外科用医療機器 5.1.3.1 ロボット工学およびナビゲーション 5.1.3.2 エネルギー利用型医療機器 5.1.4 モニタリング機器 5.1.4.1 多項目モニター 5.1.4.2 遠隔患者モニタリング装置 5.1.5 その他 5.2 技術プラットフォーム別 5.2.1 従来の電気機械式および使い捨て型 5.2.2 ウェアラブルおよび遠隔モニタリング 5.2.3 テレヘルスおよびmヘルス 5.2.4 ロボット手術 5.2.5 3Dプリンティング 5.2.6 拡張現実（AR）／仮想現実（VR） 5.2.7 ナノテクノロジーおよびスマートマテリアル 5.2.8 医療機器としてのAI（SaMD） 5.3 治療分野別 5.3.1 循環器 5.3.2 整形外科およびスポーツ医学 5.3.3 神経学 5.3.4 眼科 5.3.5 一般外科および腹腔鏡下手術 5.3.6 腫瘍学 5.3.7 その他 5.4 エンドユーザー別 5.4.1 病院 5.4.2 診療所 5.4.3 外来手術センター 5.4.4 在宅医療施設 5.4.5 診断検査機関 5.5 地域別 5.5.1 北米 5.5.1.1 米国 5.5.1.2 カナダ 5.5.1.3 メキシコ 5.5.2 欧州 5.5.2.1 ドイツ 5.5.2.2 イギリス 5.5.2.3 フランス 5.5.2.4 イタリア 5.5.2.5 スペイン 5.5.2.6 その他のヨーロッパ諸国 5.5.3 アジア太平洋地域 5.5.3.1 中国 5.5.3.2 インド 5.5.3.3 日本 5.5.3.4 韓国 5.5.3.5 オーストラリア 5.5.3.6 アジア太平洋その他の地域 5.5.4 中東・アフリカ 5.5.4.1 GCC 5.5.4.2 南アフリカ 5.5.4.3 中東・アフリカのその他地域 5.5.5 南米 5.5.5.1 ブラジル 5.5.5.2 アルゼンチン 5.5.5.3 南米のその他地域 6 競争環境 6.1 市場集中度 6.2 市場シェア分析 6.3 企業概要（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場順位／シェア、製品・サービス、最近の動向を含む） 6.3.1 アボット・ラボラトリーズ 6.3.2 バクスター・インターナショナル社 6.3.3 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 6.3.4 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション 6.3.5 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 6.3.6 カーディナル・ヘルス社 6.3.7 ダナハー・コーポレーション 6.3.8 デクコム社 6.3.9 エドワーズ・ライフサイエンシズ・コーポレーション 6.3.10 富士フイルムホールディングス株式会社 6.3.11 GEヘルスケア・テクノロジーズ社 6.3.12 ホロジック社 6.3.13 インテュイティブ・サージカル社 6.3.14 ジョンソン・エンド・ジョンソン 6.3.15 メドトロニック・ピーエルシー 6.3.16 オリンパス株式会社 6.3.17 フィリップス・ヘルスケア 6.3.18 レスメッド社 6.3.19 ロシュ・ダイアグノスティックス 6.3.20 シーメンス・ヘルスインアーズAG 6.3.21 スミス・アンド・ネフュー（Smith & Nephew plc） 6.3.22 ストライカー・コーポレーション（Stryker Corporation） 6.3.23 テルモ株式会社（Terumo Corporation） 6.3.24 ジマー・バイオメット・ホールディングス（Zimmer Biomet Holdings Inc.） 7 市場機会と将来展望 7.1 未開拓領域およびアンメット・ニーズの評価
SummaryMedical Device Technologies Market AnalysisAccording to Mordor Intelligence, the medical device technologies market size is projected to expand from USD 0.68 trillion in 2025 and USD 0.73 trillion in 2026 to USD 1.02 trillion by 2031, registering a CAGR of 6.99% between 2026 to 2031. This report is Segmented by Device Type [Diagnostic (Diagnostic Imaging Devices (MRI Systems and More) and More), Therapeutic, Surgical, and More), Technology Platform (Conventional, Wearable, and More), Therapeutic Application (Cardiology, and More), End User (Hospitals, Clinics, and More), and Geography (North America, Europe, and More). Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD). Global Medical Device Technologies Market Trends and InsightsAging Population & Rise in Chronic DiseasesBy 2030, 1.4 billion people worldwide will be aged 60 or older, up 40% versus 2020 . Chronic illnesses already drive 74% of all deaths, ensuring sustained need for cardiac monitors, continuous-glucose devices, and infusion technologies. Extended life expectancy no longer translates into shorter illness phases; instead, patients live longer with multiple comorbidities, multiplying device use per capita. A typical 75-year-old with heart failure, diabetes, and osteoarthritis may concurrently rely on a cardiac monitor, CGM, and orthopedic brace, tripling hardware requirements per person. Payers shifting toward capitated payments now reward manufacturers that bundle hardware with predictive-analytics software able to minimize readmissions. Technological Convergence in Minimally-Invasive & AI-Enabled DevicesThe FDA’s 2025 draft guidance on Predetermined Change Control Plans lets firms update algorithms inside preset safety envelopes without refiling a 510(k), reducing update cycles by six to nine months . Robotic surgery consoles now layer real-time tissue classification on force-feedback instruments, ultrasound probes auto-generate cardiac views, and navigation systems overlay CT reconstructions with sub-millimeter accuracy. Intuitive Surgical’s da Vinci 5 pulls procedure data from an installed base of 8,600 systems to refine motion algorithms, giving incumbents with large datasets a defensible moat versus later entrants. Stringent & Fragmented Regulatory PathwaysEU MDR pushed legacy-device transition to 2028, yet only 34 notified bodies remain, down from 58, stretching recertification to 18-24 months. Small firms face EUR 50,000-200,000 per-device costs that often exceed remaining product revenue, prompting 30-40% of Class IIa/IIb SKUs toward withdrawal. China’s priority track drops approval to nine months but forces parallel dossiers distinct from FDA or EU templates, increasing overhead 25-35%. Japan’s PMDA now supports digital-health pathways, although local patient data are still required, delaying launches 12-18 months. Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:
For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents. Segment AnalysisDiagnostic Devices accounted for 39.12% of the medical device technologies market share in 2025, supported by large installed bases of MRI, CT, and ultrasound, plus high-margin consumables. Monitoring Devices are forecast to grow at 7.23% annually, eclipsing overall market growth as hospital-at-home and remote-patient-monitoring programs proliferate. Therapeutic Devices ride aging demographics and minimally invasive trends; transcatheter valve procedures expanded 22% year-over-year in 2024. Surgical ecosystems revolve around Intuitive’s da Vinci, Medtronic’s Hugo, and J&J’s forthcoming Ottava, each selling proprietary tooling that yields 40-50% margins. Photon-counting CT reduces radiation significantly while capturing 0.2 mm resolution, letting radiologists replace multi-phase protocols with a single scan. AI-powered handheld ultrasound priced below USD 3,000 broadens use beyond imaging departments. In-vitro panels now detect up to 30 pathogens from a single sample, enabling same-visit treatment. Assistive devices remain regionally fragmented, though myoelectric prosthetics gain traction as reimbursement frameworks mature in Germany, Japan, and select U.S. states. Conventional Electro-mechanical & Disposable systems held 55.9% of 2025 revenue, reflecting the entrenchment of pumps, ventilators, and single-use instruments purchased under five-year group-purchasing contracts. Nanotechnology & Smart Materials are climbing at an 8.11% CAGR, led by antimicrobial coatings that cut central-line infections significantly in trials and biosensors tracking glucose, lactate, and pH in vivo. Wearable ECG monitors cleared by the FDA reached 47 models in 2024, and consumer devices such as the Apple Watch achieved 98% specificity for atrial-fibrillation screening. Robotic platforms bifurcate into multiport cancer systems and single-port urology rigs; Intuitive’s SP gained approval for transoral oncology in 2024, unlocking a USD 2 billion sub-segment. 3-D printing has shifted from prototyping to serial production of porous titanium cages with 95% osseointegration at one year. AR/VR overlays now guide spine surgeons, trimming screw-placement errors by 40%. AI-as-a-Medical-Device surpassed 1,300 U.S. authorizations by end-2025, 74% in radiology, each carrying its own CPT code and recurring software revenue stream. Complete Report Scope:
Geography AnalysisNorth America held 45.3% of 2025 revenue, supported by USD 4.5 trillion in U.S. health spend and an FDA framework that allows iterative AI updates without new 510(k) filings, slicing half a year off time-to-market. Medicare’s RPM codes drove 71 million users, and private payers broadened CGM coverage to 8 million insulin-dependent type-2 diabetics. Canada’s single-payer bargaining suppresses prices 10-15% but offers predictable access, while Mexico’s nearshoring and new public-hospital spending push 8-10% annual growth despite 12–18-month approvals at COFEPRIS. Asia-Pacific is forecast to grow at 7.56% CAGR, paced by China’s nine-month priority pathway and India’s INR 30 billion manufacturing incentive. Japan faces 29% of its population over 65, fueling demand for robotic exoskeletons and home ventilators; the PMDA’s 2024 digital pathway clipped software approval to 12 months. South Korea invested KRW 500 billion in AI diagnostics and robotics; Australia harmonized pathways with the FDA and the EU, slashing duplicate costs by 30-40%. Southeast Asian nations attract contract manufacturing as Chinese wages rise, with Medtronic and Abbott opening a Vietnam assembly in 2024. Europe generated significant share of global revenue in 2025, but MDR bottlenecks have created 18–24-month queues that threaten the legacy Class II devices. Germany’s NUB pathway gives temporary reimbursement pending health-technology assessment, often ahead of France or the U.K. post-Brexit UKCA adds complexity despite an MHRA fast track shaving 3-6 months from approvals. The GCC funds medical-tourism hubs, with Saudi Arabia alone allocating SAR 100 billion to build 20 new hospitals. South Africa’s private networks buy premium equipment, though public budgets lag. Brazil grows notablly annually via expedited reviews for maternal-health and tropical-disease tools. List of Companies Covered in this Report:
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Table of Contents1 Introduction
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