治験薬CDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：サービス別（開発受託、製造受託）、エンドユース別（製薬企業、バイオ企業）、地域別、セグメント別予測、2025年～2033年

Investigational New Drug CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Service (Contract Development, Contract Manufacturing), By End Use (Pharmaceutical Companies, Biotech Companies), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

治験薬CDMO市場の概要世界の治験薬CDMO市場規模は、2024年に52.1億米ドルと推定され、2033年には104.0億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は8.66%である。治験薬（IND）CDMO市場... もっと見る

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Grand View Research グランドビューリサーチ	2025年9月4日	US$5,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	電子ファイル - ご注文後3営業日前後	120	英語

サマリー

治験薬CDMO市場の概要

世界の治験薬CDMO市場規模は、2024年に52.1億米ドルと推定され、2033年には104.0億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は8.66%である。治験薬（IND）CDMO市場は、製薬・バイオテクノロジー企業からのアウトソーシング需要の高まり、パイプラインの複雑化、企業間のコスト効率化ニーズの高まりによって牽引されている。

また、市場投入までの時間を短縮することに重点が置かれる一方、初期段階の開発リスクは専門のCDMOとの提携を通じて管理されている。さらに、がん、希少疾患、先端生物製剤への治療的重点の高まりが、IND新薬CDMOサービスにさらに拍車をかけている。

さらに、技術的進歩の高まりは、IND領域全体にわたってCDMOサービスの提供を強化するために採用されている。加えて、人工知能、高度な分析プラットフォーム、オルガノイドベースの前臨床モデル、デジタル規制システムが業務に統合され、より迅速でデータ豊富な開発を可能にしている。シングルユースバイオプロセシングと連続製造は、初期段階の製造に柔軟性をもたらし、拡張性と効率性を確保している。さらに、より価値の高いINDプロジェクトを獲得するため、ラボのインフラ、専門的なバイオアッセイ能力、デジタル品質システムの拡大に向けた投資も行われてきた。さらに、合併、買収、提携に割り当てられた戦略的資本により、CDMOはサービス・ポートフォリオを拡大し、グローバルな足跡を拡大している。プライベート・エクイティやベンチャー・キャピタルの活動は、特に生物製剤や細胞・遺伝子治療に特化したニッチCDMOを支援し続けている。

さらに、規制環境は引き続きIND CDMOの業績を決定する重要な要素となっている。米国FDA、欧州医薬品庁（EMA）、その他の地域機関による監視の強化が見られ、進化する品質基準の遵守が求められている。データの完全性、初期の毒性学と生物学的分析の申請における透明性、優良試験所および製造慣行の遵守が強調され、差別化のための課題と機会を生み出している。

全体として、IND CDMO市場は需要の高まり、急速な技術導入、戦略的拡大によって特徴付けられてきた。さらに市場参加者は、コスト効率とコンプライアンスのバランスを取りながら、統合されたエンド・ツー・エンドのソリューションを提供するという競争圧力の下で活動している。この成長は、CDMOを医薬品開発の初期段階における不可欠なパートナーとして位置づけ、事業のグローバル化、ポートフォリオの多様化、共同イノベーションへの注力によって支えられてきた。

世界の治験薬CDMO市場レポート・セグメンテーション

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2021年から2033年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の治験薬CDMO市場レポートをサービス、エンドユース、地域に基づいてセグメント化しています。

- サービス展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- 受託開発
o 低分子
o バイオアナリシスおよびDMPK試験
毒性試験
o 病理学および安全性薬理学試験
原薬開発
合成ルート開発
プロセス開発
o 形状選択晶析プロセス開発
o 原薬のスケールアップ
製剤開発
o プレフォーミュレーション
o 前臨床製剤の選択
o ファースト・イン・マン製剤/プロセス開発
分析・品質サービス
分析法開発/バリデーション
o 原薬および製剤の放出試験
o 原薬および製剤の形式的安定性
プロセスの最適化
o 精製ステップのワークアップ
o テレスコーピングとプロセス精製
o 初期最適化
o 大型分子
細胞株開発
プロセス開発
アップストリーム
微生物
哺乳類
その他
川下
o MABs
組み換えタンパク質
その他
- 受託製造
低分子
経口固形製剤
半固形製剤
液体・注射剤
o その他
高分子
o MABs
組換えタンパク質
o その他
- 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年）
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- その他
- 地域別展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年）
- 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
- 欧州
o イギリス
ドイツ
フランス
o イタリア
o スペイン
デンマーク
o スウェーデン
o ノルウェー
- アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o タイ
o 韓国
- ラテンアメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
- 中東・アフリカ
o 南アフリカ
o アラブ首長国連邦
o サウジアラビア
o クウェート
o カタール
o オマーン

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目次

第1章.調査方法と範囲
1.1.市場セグメンテーションと調査範囲
1.2.セグメントの定義
1.2.1.サービス
1.2.2.最終用途
1.3.調査方法
1.4.情報調達
1.4.1.購入データベース
1.4.2.GVRの内部データベース
1.4.3.二次情報源
1.4.4.一次調査
1.5.情報またはデータ分析
1.5.1.データ分析モデル
1.6.市場形成と検証
1.7.モデルの詳細
1.7.1.商品フロー分析
1.7.2.トップダウン分析
1.7.3.ボトムアップアプローチ
1.7.4.多変量解析
1.8.二次資料リスト
1.9.略語一覧
1.10.目的
第2章.要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメントの展望
2.3.競合他社の洞察
第3章.治験薬CDMO市場の変数、トレンド、スコープ
3.1.市場系統の展望
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.関連/付随市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因分析
3.2.1.1.製薬企業によるアウトソーシングサービスの増加
3.2.1.2.研究開発投資の増加
3.2.1.3.製薬業界の成長
3.2.1.4.厳しい規制要件
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.アウトソーシング中のコンプライアンス問題
3.2.2.2.発展途上国におけるシナリオの変化
3.3.テクノロジーの状況
3.4.価格モデル分析
3.5.関税影響分析
3.6.バリューチェーン分析
3.6.1.供給動向
3.6.2.需要動向
3.7.市場分析ツール
3.7.1.ポーターのファイブフォース分析
3.7.2.SWOT分析によるPESTEL
第4章.治験薬CDMO市場サービス推計とトレンド分析
4.1.サービス別治験薬CDMO市場セグメントダッシュボード
4.2.治験薬CDMO市場：サービス別 2：動向分析
4.3.治験薬CDMO市場の推計と予測、サービス別、2021年〜2033年（百万米ドル）
4.4.受託開発
4.4.1.受託開発市場の推計と予測、2021〜2033年（百万米ドル）
4.4.2.低分子
4.4.2.1.低分子化合物市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.4.2.2.バイオアナリシスとDMPK研究
4.4.2.2.1.バイオアナリシスとDMPK試験市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
4.4.2.3.毒性試験
4.4.2.3.1.毒性試験市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
4.4.2.4.病理学および安全性薬理学試験
4.4.2.4.1.病理学・安全性薬理学試験市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.4.2.5.原薬開発
4.4.2.5.1.原薬開発市場の推定と予測、2021〜2033年（百万米ドル）
4.4.2.5.2.合成ルート開発
4.4.2.5.2.1.合成ルート開発市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.4.2.5.3.プロセス開発
4.4.2.5.3.1.プロセス開発市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.2.5.4.形態選択晶析プロセス開発
4.4.2.5.4.1.形状選択晶析プロセス開発市場の2021～2033年の推定と予測（百万米ドル）
4.4.2.5.5.原薬のスケールアップ
4.4.2.5.5.1.原薬のスケールアップ市場の2021～2033年の推定と予測（百万米ドル）
4.4.2.6.製剤開発
4.4.2.6.1.製剤開発市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.4.2.6.2.プレフォーミュレーション
4.4.2.6.2.1.プレフォーミュレーション市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.4.2.6.3.前臨床製剤の選択
4.4.2.6.3.1.2021〜2033年の前臨床製剤選択市場の推定と予測（USD Million）
4.4.2.6.4.ファーストインマン製剤/プロセス開発
4.4.2.6.4.1.ファーストインマン製剤/プロセス開発市場の2021年～2033年の推定と予測（USD Million）
4.4.2.7.分析・品質サービス
4.4.2.7.1.分析・品質サービス市場の2021〜2033年の推定と予測（百万米ドル）
4.4.2.7.2.分析法開発／バリデーション
4.4.2.7.2.1.分析法開発/バリデーション市場の2021～2033年の推定と予測（百万米ドル）
4.4.2.7.3.原薬及び製剤の放出試験
4.4.2.7.3.1.原薬及び製剤の放出試験市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.2.7.4.原薬及び製剤の形式的安定性
4.4.2.7.4.1.原薬・製剤の形式的安定性市場の推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
4.4.2.8.プロセスの最適化
4.4.2.8.1.プロセス最適化市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.4.2.8.2.ワークアップ精製ステップ
4.4.2.8.2.1.ワークアップ精製ステップ市場の推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
4.4.2.8.3.テレスコピング＆プロセス精製
4.4.2.8.3.1.伸縮式＆プロセス精製市場の推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
4.4.2.8.4.初期最適化
4.4.2.8.4.1.初期最適化市場の推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
4.4.3.大規模分子
4.4.3.1.大規模分子市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
4.4.3.2.細胞株開発
4.4.3.2.1.細胞株開発市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
4.4.3.3.プロセス開発
4.4.3.3.1.プロセス開発市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
4.4.3.3.2.上流
4.4.3.3.2.1.上流市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.3.3.2.2.微生物
4.4.3.3.2.2.1.微生物市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.4.3.3.2.3.哺乳類
4.4.3.3.2.3.1.哺乳類市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.3.3.2.4.その他
4.4.3.3.2.4.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.4.3.3.3.川下
4.4.3.3.3.1.川下市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
4.4.3.3.3.2.MAB
4.4.3.3.3.2.1.MABs市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.3.3.3.3.組み換えタンパク質
4.4.3.3.3.3.1.組換えタンパク質市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.4.3.3.3.4.その他
4.4.3.3.3.4.1.その他市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
4.5.契約開発
4.5.1.受託開発市場の2021〜2033年の推定と予測（USD Million）
4.5.2.低分子
4.5.2.1.低分子化合物市場の推計と予測、2021年～2033年（USD Million）
4.5.2.2.経口固形製剤
4.5.2.2.1.経口固形製剤市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.5.2.3.半固形剤
4.5.2.3.1.セミソリッド市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.5.2.4.液体・注射剤
4.5.2.4.1.液体・注射剤市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.5.2.5.その他
4.5.2.5.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.5.3.大型分子
4.5.3.1.大型分子市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
4.5.3.2.MABs市場
4.5.3.2.1.MABs市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
4.5.3.3.組み換えタンパク質
4.5.3.3.1.組換えタンパク質市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
4.5.3.4.その他
4.5.3.4.1.その他市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
第5章.治験薬CDMO市場：エンドユース別推計と動向分析
5.1.治験薬CDMO市場：エンドユース別：セグメントダッシュボード
5.2.治験薬CDMO市場：エンドユース別動向分析
5.3.治験薬CDMO市場の推計と予測、エンドユース別、2021年〜2033年（百万米ドル）
5.4.製薬企業
5.4.1.製薬会社市場の推計と予測、2021年～2033年（USD Million）
5.5.バイオテクノロジー企業
5.5.1.バイオテクノロジー企業の市場推定と予測、2021～2033年（USD Million）
5.6.その他
5.6.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
第6章.治験薬CDMO市場：地域別推定と動向分析
6.1.地域別市場ダッシュボード
6.2.地域別市場シェア分析、2024年および2033年
6.3.北米
6.3.1.北米市場の推定と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
6.3.2.米国
6.3.2.1.主要国の動向
6.3.2.2.競争シナリオ
6.3.2.3.規制の枠組み
6.3.2.4.米国市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.3.3.カナダ
6.3.3.1.主要国の動向
6.3.3.2.競争シナリオ
6.3.3.3.規制の枠組み
6.3.3.4.カナダ市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.3.4.メキシコ
6.3.4.1.主要国の動向
6.3.4.2.競争シナリオ
6.3.4.3.規制の枠組み
6.3.4.4.メキシコ市場の予測および予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.4.欧州
6.4.1.欧州市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
6.4.2.英国
6.4.2.1.主要国の動向
6.4.2.2.競争シナリオ
6.4.2.3.規制の枠組み
6.4.2.4.イギリス市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
6.4.3.ドイツ
6.4.3.1.主要国の動向
6.4.3.2.競争シナリオ
6.4.3.3.規制の枠組み
6.4.3.4.ドイツ市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.4.4.フランス
6.4.4.1.主要国の動向
6.4.4.2.競争シナリオ
6.4.4.3.規制の枠組み
6.4.4.4.フランス市場の予測および予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
6.4.5.イタリア
6.4.5.1.主要国の動向
6.4.5.2.競争シナリオ
6.4.5.3.規制の枠組み
6.4.5.4.イタリア市場の予測および予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.4.6.スペイン
6.4.6.1.主要国の動向
6.4.6.2.競争シナリオ
6.4.6.3.規制の枠組み
6.4.6.4.スペイン市場の予測および予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.4.7.デンマーク
6.4.7.1.主要国の動向
6.4.7.2.競争シナリオ
6.4.7.3.規制の枠組み
6.4.7.4.デンマーク市場の予測および予測、2021～2033年（百万米ドル）
6.4.8.スウェーデン
6.4.8.1.主要国の動向
6.4.8.2.競争シナリオ
6.4.8.3.規制の枠組み
6.4.8.4.スウェーデン市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
6.4.9.ノルウェー
6.4.9.1.主要国の動向
6.4.9.2.競争シナリオ
6.4.9.3.規制の枠組み
6.4.9.4.ノルウェー市場の推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
6.5.アジア太平洋地域
6.5.1.アジア太平洋地域の市場推定と予測、2021〜2033年（百万米ドル）
6.5.2.日本
6.5.2.1.主要国の動向
6.5.2.2.競争シナリオ
6.5.2.3.規制の枠組み
6.5.2.4.日本市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.5.3.中国
6.5.3.1.主要国の動向
6.5.3.2.競争シナリオ
6.5.3.3.規制の枠組み
6.5.3.4.中国市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.5.4.インド
6.5.4.1.主要国の動向
6.5.4.2.競争シナリオ
6.5.4.3.規制の枠組み
6.5.4.4.インド市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.5.5.オーストラリア
6.5.5.1.主要国の動向
6.5.5.2.競争シナリオ
6.5.5.3.規制の枠組み
6.5.5.4.オーストラリア市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.5.6.タイ
6.5.6.1.主要国の動向
6.5.6.2.競争シナリオ
6.5.6.3.規制の枠組み
6.5.6.4.タイ市場の予測および予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.5.7.韓国
6.5.7.1.主要国の動向
6.5.7.2.競争シナリオ
6.5.7.3.規制の枠組み
6.5.7.4.韓国市場の予測および予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.6.ラテンアメリカ
6.6.1.中南米市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
6.6.2.ブラジル
6.6.2.1.主要国の動向
6.6.2.2.競争シナリオ
6.6.2.3.規制の枠組み
6.6.2.4.ブラジル市場の推計と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
6.6.3.アルゼンチン
6.6.3.1.主要国の動向
6.6.3.2.競争シナリオ
6.6.3.3.規制の枠組み
6.6.3.4.アルゼンチン市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル）
6.7.MEA
6.7.1.MEA市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
6.7.2.南アフリカ
6.7.2.1.主要国の動向
6.7.2.2.競争シナリオ
6.7.2.3.規制の枠組み
6.7.2.4.南アフリカ市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.7.3.アラブ首長国連邦
6.7.3.1.主要国の動向
6.7.3.2.競争シナリオ
6.7.3.3.規制の枠組み
6.7.3.4.UAE市場の予測および予測、2021年～2033年（百万米ドル）
6.7.4.サウジアラビア
6.7.4.1.主要国の市場動向
6.7.4.2.競争シナリオ
6.7.4.3.規制の枠組み
6.7.4.4.サウジアラビアの市場推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
6.7.5.クウェート
6.7.5.1.主要国の動向
6.7.5.2.競争シナリオ
6.7.5.3.規制の枠組み
6.7.5.4.クウェート市場の推定と予測、2021年～2033年 (百万米ドル)
6.7.6.カタール
6.7.6.1.主要国の動向
6.7.6.2.競争シナリオ
6.7.6.3.規制の枠組み
6.7.6.4.カタール市場の推計と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
6.7.7.オマーン
6.7.7.1.主要国の動向
6.7.7.2.競争シナリオ
6.7.7.3.規制の枠組み
6.7.7.4.オマーン市場の推定と予測、2021～2033年 (百万米ドル)
第7章オマーン競争環境
7.1.主要参入企業の分類
7.1.1.市場リーダー
7.1.2.新興プレーヤー
7.2.市場シェア／評価分析、2024年（ヒートマップ分析）
7.3.企業プロフィール
7.3.1.キャタレント社
7.3.1.1.会社概要
7.3.1.2.業績
7.3.1.3.サービス・ベンチマーク
7.3.1.4.戦略的イニシアティブ
7.3.2.ロンザ
7.3.2.1.会社概要
7.3.2.2.業績
7.3.2.3.サービス・ベンチマーク
7.3.2.4.戦略的イニシアティブ
7.3.3.レシファームAB
7.3.3.1.会社概要
7.3.3.2.業績
7.3.3.3.サービス・ベンチマーク
7.3.3.4.戦略的イニシアティブ
7.3.4.ジークフリード・ホールディングAG
7.3.4.1.会社概要
7.3.4.2.業績
7.3.4.3.サービス・ベンチマーク
7.3.4.4.戦略的イニシアティブ
7.3.5.パセオン
7.3.5.1.会社概要
7.3.5.2.業績
7.3.5.3.サービス・ベンチマーク
7.3.5.4.戦略的イニシアティブ
7.3.6.コバンス
7.3.6.1.会社概要
7.3.6.2.業績
7.3.6.3.サービス・ベンチマーク
7.3.6.4.戦略的イニシアティブ
7.3.7.IQVIAホールディングス
7.3.7.1.会社概要
7.3.7.2.業績
7.3.7.3.サービス・ベンチマーク
7.3.7.4.戦略的イニシアティブ
7.3.8.カンブレックス・コーポレーション
7.3.8.1.会社概要
7.3.8.2.業績
7.3.8.3.サービスベンチマーク
7.3.8.4.戦略的イニシアティブ
7.3.9.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
7.3.9.1.会社概要
7.3.9.2.業績
7.3.9.3.サービス・ベンチマーク
7.3.9.4.戦略的イニシアティブ
7.3.10.シネオス・ヘルス
7.3.10.1.会社概要
7.3.10.2.業績
7.3.10.3.サービス・ベンチマーク
7.3.10.4.戦略的イニシアティブ
7.3.11.シンジェン・インターナショナル
7.3.11.1.会社概要
7.3.11.2.業績
7.3.11.3.サービス・ベンチマーク
7.3.11.4.戦略的イニシアティブ
7.3.12.ジュビラン・ファーマバ
7.3.12.1.会社概要
7.3.12.2.業績
7.3.12.3.サービスのベンチマーク
7.3.12.4.戦略的イニシアティブ
7.3.13.ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
7.3.13.1.会社概要
7.3.13.2.業績
7.3.13.3.サービス・ベンチマーク
7.3.13.4.戦略的イニシアティブ
7.3.14.レディーズCPS
7.3.14.1.会社概要
7.3.14.2.業績
7.3.14.3.サービス・ベンチマーク
7.3.14.4.戦略的イニシアティブ
7.3.15.ディッシュマン・カーボゲン・アムシス
7.3.15.1.会社概要
7.3.15.2.業績
7.3.15.3.サービス・ベンチマーク
7.3.15.4.戦略的イニシアティブ
7.3.16.バイオコン・バイオロジクス
7.3.16.1.会社概要
7.3.16.2.業績
7.3.16.3.サービスのベンチマーク
7.3.16.4.戦略的イニシアティブ
7.3.17.ローラス・ラボ
7.3.17.1.会社概要
7.3.17.2.業績
7.3.17.3.サービス・ベンチマーク
7.3.17.4.戦略的イニシアティブ

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Summary

Investigational New Drug CDMO Market Summary

The global investigational new drug CDMO market size was estimated at USD 5.21 billion in 2024 and is projected to reach USD 10.40 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.66% from 2025 to 2033. The investigational new drug (IND) CDMO market has been driven by rising outsourcing demand from pharmaceutical & biotechnology companies, increasing pipeline complexity, and growing need for cost efficiency among companies.

Besides, increased emphasis on accelerating time-to-market, while early-phase development risks have been managed through partnerships with specialized CDMOs. In addition, growing therapeutic focus on oncology, rare diseases, and advanced biologics has further fueled IND new drug CDMO services.

Moreover, growing technological advancements have been adopted to strengthen CDMO service offerings across the IND space. Besides, artificial intelligence, advanced analytical platforms, organoid-based preclinical models, and digital regulatory systems have been integrated into operations to enable faster, data-rich development. Single-use bioprocessing and continuous manufacturing have provided flexibility in early-stage production, ensuring scalability and efficiency. Furthermore, investments have been directed toward expanding laboratory infrastructure, specialized bioassay capabilities, and digital quality systems to capture higher-value IND projects. In addition, strategic capital allocated to mergers, acquisitions, and alliances are enabling CDMOs to broaden service portfolios and expand global footprints. Private equity and venture capital activity has continued to support niche CDMOs, particularly those focused on biologics and cell and gene therapy.

Furthermore, the regulatory landscape has remained a critical determinant of IND CDMO performance. Increased scrutiny from the U.S. FDA, EMA, and other regional agencies has been observed, requiring adherence to evolving quality standards. Data integrity, transparency in early toxicology and bioanalytical submissions, and compliance with good laboratory and manufacturing practices have been emphasized, creating challenges and opportunities for differentiation.

Overall, the IND CDMO market has been characterized by rising demand, rapid technological adoption, and strategic expansion. In addition, market participants have been operating under competitive pressures to provide integrated, end-to-end solutions while balancing cost efficiency and compliance. This growth has been supported by globalized operations, diversified portfolios, and a focus on collaborative innovation, positioning CDMOs as indispensable partners in the early stages of drug development.

Global Investigational New Drug CDMO Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at global, regional, and country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the global investigational new drug CDMO market report based on service, end use, and region.

• Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Contract Development
o Small Molecule
o Bioanalysis and DMPK Studies
o Toxicology Testing
o Pathology and Safety Pharmacology Studies
o Drug Substance Development
o Synthetic Route Development
o Process Development
o Form Selection Crystallization Process Development
o Scale-up of Drug Substance
o Formulation Development
o Pre Formulation
o Preclinical Formulation Selection
o First In Man Formulation/ Process Development
o Analytical & Quality Services
o Analytical Method Development / Validation
o Release Testing of Drug Substance and Drug Product
o Formal Stability of Drug Substance and Drug Product
o Process Optimization
o Work Up Purification Steps
o Telescoping & Process Refining
o Initial Optimization
o Large Molecule
o Cell Line Development
o Process Development
o Upstream
o Microbial
o Mammalian
o Others
o Downstream
o MABs
o Recombinant Proteins
o Others
• Contract Manufacturing
o Small Molecule
o Oral Solids
o Semi-Solids
o Liquids & Injectables
o Others
o Large Molecule
o MABs
o Recombinant Proteins
o Others
• End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Pharmaceutical Companies
• Biotech Companies
• Others
• Regional Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• North America
o U.S.
o Canada
o Mexico
• Europe
o UK
o Germany
o France
o Italy
o Spain
o Denmark
o Sweden
o Norway
• Asia Pacific
o Japan
o China
o India
o Australia
o Thailand
o South Korea
• Latin America
o Brazil
o Argentina
• Middle East & Africa
o South Africa
o UAE
o Saudi Arabia
o Kuwait
o Qatar
o Oman

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Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Service
1.2.2. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR’s Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Bottom-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Investigational New Drug CDMO Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing outsourcing services by pharmaceutical companies
3.2.1.2. Rising investment in R&D
3.2.1.3. Growing pharmaceutical industry
3.2.1.4. Stringent regulatory requirements
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Compliance issues while outsourcing
3.2.2.2. Changing scenario in developing countries
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Value Chain Analysis
3.6.1. Supply Trends
3.6.2. Demand Trends
3.7. Market Analysis Tools
3.7.1. Porter’s Five Force Analysis
3.7.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. Investigational New Drug CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis
4.1. Investigational New Drug CDMO Market, By Service: Segment Dashboard
4.2. Investigational New Drug CDMO Market, By Service: Movement Analysis
4.3. Investigational New Drug CDMO Market Estimates & Forecasts, By Service, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Contract Development
4.4.1. Contract Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2. Small Molecule
4.4.2.1. Small Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.2. Bioanalysis and DMPK Studies
4.4.2.2.1. Bioanalysis and DMPK Studies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.3. Toxicology Testing
4.4.2.3.1. Toxicology Testing Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.4. Pathology and Safety Pharmacology Studies
4.4.2.4.1. Pathology and Safety Pharmacology Studies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.5. Drug Substance Development
4.4.2.5.1. Drug Substance Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.5.2. Synthetic Route Development
4.4.2.5.2.1. Synthetic Route Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.5.3. Process Development
4.4.2.5.3.1. Process Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.5.4. Form Selection Crystallization Process Development
4.4.2.5.4.1. Form Selection Crystallization Process Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.5.5. Scale-up of Drug Substance
4.4.2.5.5.1. Scale-up of Drug Substance Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.6. Formulation Development
4.4.2.6.1. Formulation Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.6.2. Pre Formulation
4.4.2.6.2.1. Pre Formulation Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.6.3. Preclinical Formulation Selection
4.4.2.6.3.1. Preclinical Formulation Selection Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.6.4. First In Man Formulation/ Process Development
4.4.2.6.4.1. First In Man Formulation/ Process Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.7. Analytical & Quality Services
4.4.2.7.1. Analytical & Quality Services Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.7.2. Analytical Method Development / Validation
4.4.2.7.2.1. Analytical Method Development / Validation Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.7.3. Release Testing of Drug Substance and Drug Product
4.4.2.7.3.1. Release Testing of Drug Substance and Drug Product Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.7.4. Formal Stability of Drug Substance and Drug Product
4.4.2.7.4.1. Formal Stability of Drug Substance and Drug Product Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.8. Process Optimization
4.4.2.8.1. Process Optimization Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.8.2. Work Up Purification Steps
4.4.2.8.2.1. Work Up Purification Steps Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.8.3. Telescoping & Process Refining
4.4.2.8.3.1. Telescoping & Process Refining Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.2.8.4. Initial Optimization
4.4.2.8.4.1. Initial Optimization Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3. Large Molecule
4.4.3.1. Large Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.2. Cell Line Development
4.4.3.2.1. Cell Line Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3. Process Development
4.4.3.3.1. Process Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.2. Upstream
4.4.3.3.2.1. Upstream Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.2.2. Microbial
4.4.3.3.2.2.1. Microbial Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.2.3. Mammalian
4.4.3.3.2.3.1. Mammalian Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.2.4. Others
4.4.3.3.2.4.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.3. Downstream
4.4.3.3.3.1. Downstream Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.3.2. MABs
4.4.3.3.3.2.1. MABs Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.3.3. Recombinant Proteins
4.4.3.3.3.3.1. Recombinant Proteins Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4.3.3.3.4. Others
4.4.3.3.3.4.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Contract Development
4.5.1. Contract Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.2. Small Molecule
4.5.2.1. Small Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.2.2. Oral Solids
4.5.2.2.1. Oral Solids Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.2.3. Semi-Solids
4.5.2.3.1. Semi-Solids Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.2.4. Liquids & Injectables
4.5.2.4.1. Liquids & Injectables Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.2.5. Others
4.5.2.5.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.3. Large Molecule
4.5.3.1. Large Molecule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.3.2. MABs
4.5.3.2.1. MABs Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.3.3. Recombinant Proteins
4.5.3.3.1. Recombinant Proteins Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5.3.4. Others
4.5.3.4.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. Investigational New Drug CDMO Market: by End Use Estimates & Trend Analysis
5.1. Investigational New Drug CDMO Market, by End Use: Segment Dashboard
5.2. Investigational New Drug CDMO Market, by End Use: Movement Analysis
5.3. Investigational New Drug CDMO Market Estimates & Forecasts, by End Use, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4. Pharmaceutical Companies
5.4.1. Pharmaceutical Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Biotech Companies
5.5.1. Biotech Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Others
5.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. Investigational New Drug CDMO Market: Regional Estimates & Trend Analysis
6.1. Regional Market Dashboard
6.2. Regional Market Share Analysis, 2024 & 2033
6.3. North America
6.3.1. North America Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.3.2. U.S
6.3.2.1. Key Country Dynamics
6.3.2.2. Competitive Scenario
6.3.2.3. Regulatory Framework
6.3.2.4. U.S. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.3.3. Canada
6.3.3.1. Key Country Dynamics
6.3.3.2. Competitive Scenario
6.3.3.3. Regulatory Framework
6.3.3.4. Canada Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.3.4. Mexico
6.3.4.1. Key Country Dynamics
6.3.4.2. Competitive Scenario
6.3.4.3. Regulatory Framework
6.3.4.4. Mexico Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4. Europe
6.4.1. Europe Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.2. UK
6.4.2.1. Key Country Dynamics
6.4.2.2. Competitive Scenario
6.4.2.3. Regulatory Framework
6.4.2.4. UK Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.3. Germany
6.4.3.1. Key Country Dynamics
6.4.3.2. Competitive Scenario
6.4.3.3. Regulatory Framework
6.4.3.4. Germany Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.4. France
6.4.4.1. Key Country Dynamics
6.4.4.2. Competitive Scenario
6.4.4.3. Regulatory Framework
6.4.4.4. France Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.5. Italy
6.4.5.1. Key Country Dynamics
6.4.5.2. Competitive Scenario
6.4.5.3. Regulatory Framework
6.4.5.4. Italy Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.6. Spain
6.4.6.1. Key Country Dynamics
6.4.6.2. Competitive Scenario
6.4.6.3. Regulatory Framework
6.4.6.4. Spain Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.7. Denmark
6.4.7.1. Key Country Dynamics
6.4.7.2. Competitive Scenario
6.4.7.3. Regulatory Framework
6.4.7.4. Denmark Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.8. Sweden
6.4.8.1. Key Country Dynamics
6.4.8.2. Competitive Scenario
6.4.8.3. Regulatory Framework
6.4.8.4. Sweden Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4.9. Norway
6.4.9.1. Key Country Dynamics
6.4.9.2. Competitive Scenario
6.4.9.3. Regulatory Framework
6.4.9.4. Norway Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Asia Pacific
6.5.1. Asia Pacific Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5.2. Japan
6.5.2.1. Key Country Dynamics
6.5.2.2. Competitive Scenario
6.5.2.3. Regulatory Framework
6.5.2.4. Japan Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5.3. China
6.5.3.1. Key Country Dynamics
6.5.3.2. Competitive Scenario
6.5.3.3. Regulatory Framework
6.5.3.4. China Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5.4. India
6.5.4.1. Key Country Dynamics
6.5.4.2. Competitive Scenario
6.5.4.3. Regulatory Framework
6.5.4.4. India Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5.5. Australia
6.5.5.1. Key Country Dynamics
6.5.5.2. Competitive Scenario
6.5.5.3. Regulatory Framework
6.5.5.4. Australia Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5.6. Thailand
6.5.6.1. Key Country Dynamics
6.5.6.2. Competitive Scenario
6.5.6.3. Regulatory Framework
6.5.6.4. Thailand Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5.7. South Korea
6.5.7.1. Key Country Dynamics
6.5.7.2. Competitive Scenario
6.5.7.3. Regulatory Framework
6.5.7.4. South Korea Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Latin America
6.6.1. Latin America Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6.2. Brazil
6.6.2.1. Key Country Dynamics
6.6.2.2. Competitive Scenario
6.6.2.3. Regulatory Framework
6.6.2.4. Brazil Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6.3. Argentina
6.6.3.1. Key Country Dynamics
6.6.3.2. Competitive Scenario
6.6.3.3. Regulatory Framework
6.6.3.4. Argentina Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7. MEA
6.7.1. MEA Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7.2. South Africa
6.7.2.1. Key Country Dynamics
6.7.2.2. Competitive Scenario
6.7.2.3. Regulatory Framework
6.7.2.4. South Africa Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7.3. UAE
6.7.3.1. Key Country Dynamics
6.7.3.2. Competitive Scenario
6.7.3.3. Regulatory Framework
6.7.3.4. UAE Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7.4. Saudi Arabia
6.7.4.1. Key Country Dynamics
6.7.4.2. Competitive Scenario
6.7.4.3. Regulatory Framework
6.7.4.4. Saudi Arabia Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7.5. Kuwait
6.7.5.1. Key Country Dynamics
6.7.5.2. Competitive Scenario
6.7.5.3. Regulatory Framework
6.7.5.4. Kuwait Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7.6. Qatar
6.7.6.1. Key Country Dynamics
6.7.6.2. Competitive Scenario
6.7.6.3. Regulatory Framework
6.7.6.4. Qatar Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7.7. Oman
6.7.7.1. Key Country Dynamics
6.7.7.2. Competitive Scenario
6.7.7.3. Regulatory Framework
6.7.7.4. Oman Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Key Participant Categorization
7.1.1. Market Leaders
7.1.2. Emerging Players
7.2. Market Share/Assessment Analysis, 2024 (Heat Map Analysis)
7.3. Company Profiles
7.3.1. Catalent, Inc.
7.3.1.1. Company Overview
7.3.1.2. Financial Performance
7.3.1.3. Service Benchmarking
7.3.1.4. Strategic Initiatives
7.3.2. Lonza
7.3.2.1. Company Overview
7.3.2.2. Financial Performance
7.3.2.3. Service Benchmarking
7.3.2.4. Strategic Initiatives
7.3.3. Recipharm AB
7.3.3.1. Company Overview
7.3.3.2. Financial Performance
7.3.3.3. Service Benchmarking
7.3.3.4. Strategic Initiatives
7.3.4. Siegfried Holding AG
7.3.4.1. Company Overview
7.3.4.2. Financial Performance
7.3.4.3. Service Benchmarking
7.3.4.4. Strategic Initiatives
7.3.5. Patheon Inc.
7.3.5.1. Company Overview
7.3.5.2. Financial Performance
7.3.5.3. Service Benchmarking
7.3.5.4. Strategic Initiatives
7.3.6. Covance
7.3.6.1. Company Overview
7.3.6.2. Financial Performance
7.3.6.3. Service Benchmarking
7.3.6.4. Strategic Initiatives
7.3.7. IQVIA Holdings Inc.
7.3.7.1. Company Overview
7.3.7.2. Financial Performance
7.3.7.3. Service Benchmarking
7.3.7.4. Strategic Initiatives
7.3.8. Cambrex Corporation
7.3.8.1. Company Overview
7.3.8.2. Financial Performance
7.3.8.3. Service Benchmarking
7.3.8.4. Strategic Initiatives
7.3.9. Charles River Laboratories International, Inc.
7.3.9.1. Company Overview
7.3.9.2. Financial Performance
7.3.9.3. Service Benchmarking
7.3.9.4. Strategic Initiatives
7.3.10. Syneos Health
7.3.10.1. Company Overview
7.3.10.2. Financial Performance
7.3.10.3. Service Benchmarking
7.3.10.4. Strategic Initiatives
7.3.11. Syngene International
7.3.11.1. Company Overview
7.3.11.2. Financial Performance
7.3.11.3. Service Benchmarking
7.3.11.4. Strategic Initiatives
7.3.12. Jubilant Pharmova
7.3.12.1. Company Overview
7.3.12.2. Financial Performance
7.3.12.3. Service Benchmarking
7.3.12.4. Strategic Initiatives
7.3.13. Piramal Pharma Solutions
7.3.13.1. Company Overview
7.3.13.2. Financial Performance
7.3.13.3. Service Benchmarking
7.3.13.4. Strategic Initiatives
7.3.14. Dr. Reddy’s CPS
7.3.14.1. Company Overview
7.3.14.2. Financial Performance
7.3.14.3. Service Benchmarking
7.3.14.4. Strategic Initiatives
7.3.15. Dishman Carbogen Amcis
7.3.15.1. Company Overview
7.3.15.2. Financial Performance
7.3.15.3. Service Benchmarking
7.3.15.4. Strategic Initiatives
7.3.16. Biocon Biologics
7.3.16.1. Company Overview
7.3.16.2. Financial Performance
7.3.16.3. Service Benchmarking
7.3.16.4. Strategic Initiatives
7.3.17. Laurus Labs
7.3.17.1. Company Overview
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治験薬CDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：サービス別（開発受託、製造受託）、エンドユース別（製薬企業、バイオ企業）、地域別、セグメント別予測、2025年～2033年

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