世界各国のリアルタイムなデータ・インテリジェンスで皆様をお手伝い

米国の医薬品原薬CDMO市場規模、シェア、動向分析レポート:製品別(伝統的API、HP-API、生物製剤)、合成別(合成、バイオテクノロジー)、薬剤別(革新的、ジェネリック)、用途別(がん、緑内障)、ワークフロー別、およびセグメント別予測、2025年~2033年

米国の医薬品原薬CDMO市場規模、シェア、動向分析レポート:製品別(伝統的API、HP-API、生物製剤)、合成別(合成、バイオテクノロジー)、薬剤別(革新的、ジェネリック)、用途別(がん、緑内障)、ワークフロー別、およびセグメント別予測、2025年~2033年


U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Traditional API, HP-API, Biologics), By Synthesis (Synthetic, Biotech), By Drug (Innovative, Generics), By Application (Oncology, Glaucoma), By Workflow, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

市場規模と動向 米国の医薬品原薬CDMO市場規模は、2024年に363.9億米ドルと推定され、2033年には726.5億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は8.09%である。同市場は、複数のバイオ... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 納期 ページ数 言語
Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年9月30日 US$5,950
ライセンス・価格情報
注文方法はこちら
電子ファイル - ご注文後3営業日前後 150 英語

 

サマリー

市場規模と動向

米国の医薬品原薬CDMO市場規模は、2024年に363.9億米ドルと推定され、2033年には726.5億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は8.09%である。同市場は、複数のバイオ医薬品企業の世界的な存在、高度で高力価の原薬(API)に対する需要の高まり、コスト削減と市場投入までの時間短縮を目的としたアウトソーシングの傾向によって推進されている。さらに、ブロックバスター医薬品の特許切れによるジェネリック医薬品の需要増も、CDMOに大きなビジネスチャンスをもたらしている。

さらに、大規模な発酵や細胞培養の能力を必要とする生物製剤やバイオシミラーのパイプラインが増加していることも、市場の成長を後押ししている。医療の個別化へのシフトにより、製薬会社はニッチな患者集団向けに柔軟なスケジュールで最高品質の製造ソリューションを提供できるCDMOをますます求めるようになっている。さらに、がんや心血管疾患などの慢性疾患の罹患率の増加は、新しいドラッグデリバリーシステムのスペースに対する需要を促進しており、技術的な実現可能性だけでなく規制に関する専門知識も提供できるCDMOへの依存度をさらに高めている。

さらに、製薬会社はサプライチェーンの最適化と厳格なFDAコンプライアンスを優先する傾向が強まっており、国内CDMOは米国市場における重要なパートナーとなっている。生産をアウトソーシングすることで、企業は経費を抑制し、知的財産を保護し、オフショアのプロバイダーを利用するよりも規制当局の承認プロセスを迅速に通過することができる。さらに、グリーンケミストリー、持続可能な製造、環境に優しい慣行に対する米国からの投資の増加は、世界の製薬企業の米国CDMOに対する需要を後押ししている。

米国の原薬CDMO市場レポート・セグメンテーション

本レポートでは、2021年から2033年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査についてGrand View Research社は、製品、合成、薬剤、用途、ワークフローに基づいて米国の原薬CDMO市場レポートを細分化しています。

- 製品展望(売上高、百万米ドル、2021年〜2033年)
- 従来型医薬品原薬(従来型API)
- 高活性医薬品成分(HP-API)
- 生物製剤
- 合成の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 合成
- バイオ
- 医薬品の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 革新的医薬品
- ジェネリック医薬品
- ワークフローの展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 臨床
- 臨床
- アプリケーションの展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- がん領域
- ホルモン
- 緑内障
- 心血管疾患
- 糖尿病
- その他

ページTOPに戻る


目次

目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.市場の定義
1.3.調査方法
1.4.情報収集
1.4.1.購入データベース
1.4.2.GVRの内部データベース
1.4.3.二次情報源
1.4.4.一次調査
1.5.情報またはデータ分析
1.5.1.データ分析モデル
1.6.市場形成と検証
1.7.モデルの詳細
1.7.1.商品フロー分析(モデル1)
1.7.2.バリューチェーンに基づく分析(モデル2)
1.7.3.多変量解析(モデル3)
1.8.二次資料のリスト
1.9.一次資料リスト
1.10.目的
第2章要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメント・スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章.米国の原薬CDMO市場:変数、トレンド、スコープ
3.1.市場の系譜
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.補助市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場ドライバーの影響分析
3.2.2.市場阻害要因分析
3.3.技術的背景
3.4.価格モデル分析
3.5.規制の枠組み
3.6.サプライチェーン分析
3.7.関税影響分析
3.8.市場分析ツール
3.8.1.ポーターのファイブフォース分析
3.8.2.SWOT分析によるPESTEL
第4章.米国の原薬CDMO市場製品推計と動向分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.米国原薬CDMO市場の製品動向分析
4.3.米国の原薬CDMO市場規模・動向分析、製品別、2021〜2033年 (百万米ドル)
4.4.従来型医薬品原薬(従来型API)
4.4.1.従来型医薬品原薬(従来型API)市場の推計と予測、2021〜2033年(百万米ドル)
4.5.高活性医薬品原料(HP-API)
4.5.1.高活性医薬品原料(HP-API)市場の推定と予測、2021〜2033年(百万米ドル)
4.6.生物製剤
4.6.1.生物製剤市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
第5章.米国の原薬CDMO市場合成の推定と動向分析
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.米国原薬CDMO市場の合成動向分析
5.3.米国原薬CDMO市場規模・動向分析、合成別、2021年~2033年(百万米ドル)
5.4.合成
5.4.1.合成物市場の推計と予測、2021年~2033年 (百万米ドル)
5.5.バイオテクノロジー
5.5.1.バイオテクノロジー市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第6章.米国の原薬CDMO市場医薬品推定と動向分析
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.米国原薬CDMO市場の医薬品動向分析
6.3.米国原薬CDMO市場規模・動向分析、医薬品別、2021年~2033年(百万米ドル)
6.4.革新的
6.4.1.革新的市場の推計と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
6.5.ジェネリック医薬品
6.5.1.ジェネリック医薬品市場の推計と予測、2021~2033年(USD Million)
第7章.米国の原薬CDMO市場用途別推定と動向分析
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.米国原薬CDMO市場のアプリケーション動向分析
7.3.米国の原薬CDMO市場規模・動向分析、用途別、2021〜2033年 (百万米ドル)
7.4.がん領域
7.4.1.がん領域の市場規模推計と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
7.5.ホルモン剤
7.5.1.ホルモン剤市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
7.6.緑内障
7.6.1.緑内障市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
7.7.心血管疾患
7.7.1.心血管疾患市場の推定と予測、2021〜2033年(百万米ドル)
7.8.糖尿病
7.8.1.糖尿病市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
7.9.その他
7.9.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
第8章.米国の原薬CDMO市場:ワークフローの推定と動向分析
8.1.セグメントダッシュボード
8.2.米国原薬CDMO市場のワークフロー動向分析
8.3.米国の原薬CDMO市場規模・動向分析、ワークフロー別、2021年~2033年(百万米ドル)
8.4.臨床
8.4.1.臨床市場の推計と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
8.5.商業
8.5.1.商業用市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第9章 競争環境競争環境
9.1.企業の分類
9.1.1.市場リーダー
9.1.2.新興プレーヤー
9.2.各社の市場シェア/評価分析、2024年
9.3.企業プロフィール
9.3.1.カンブレックス・コーポレーション
9.3.1.1.会社概要
9.3.1.2.業績
9.3.1.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.1.4.戦略的イニシアティブ
9.3.2.レシファームAB
9.3.2.1.会社概要
9.3.2.2.業績
9.3.2.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.2.4.戦略的イニシアティブ
9.3.3.サーモフィッシャーサイエンティフィック
9.3.3.1.会社概要
9.3.3.2.業績
9.3.3.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.3.4.戦略的イニシアティブ
9.3.4.コーデン・ファーマ・インターナショナル
9.3.4.1.会社概要
9.3.4.2.業績
9.3.4.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.4.4.戦略的イニシアティブ
9.3.5.サムスンバイオロジクス
9.3.5.1.会社概要
9.3.5.2.業績
9.3.5.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.5.4.戦略的イニシアティブ
9.3.6.ロンザ
9.3.6.1.会社概要
9.3.6.2.業績
9.3.6.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.6.4.戦略的イニシアティブ
9.3.7.キャタレント社
9.3.7.1.会社概要
9.3.7.2.業績
9.3.7.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.7.4.戦略的イニシアティブ
9.3.8.ジークフリード・ホールディングAG
9.3.8.1.会社概要
9.3.8.2.業績
9.3.8.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.8.4.戦略的イニシアティブ
9.3.9.ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
9.3.9.1.会社概要
9.3.9.2.業績
9.3.9.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.9.4.戦略的イニシアティブ
9.3.10.ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
9.3.10.1.会社概要
9.3.10.2.業績
9.3.10.3.製品・サービスのベンチマーク
9.3.10.4.戦略的イニシアティブ

 

ページTOPに戻る


 

Summary

Market Size & Trends

The U.S. active pharmaceutical ingredient CDMO market size was estimated at USD 36.39 billion in 2024 and is projected to reach USD 72.65 billion by 2033, growing at a CAGR of 8.09% from 2025 to 2033. The market is propelled by the presence of several biopharmaceutical companies globally, the growing demand for advanced and high-potency active pharmaceutical ingredient (APIs), and the trend of outsourcing to lower costs and speed time to market. Moreover, the increasing demand for generics, fueled by the patent expiry of blockbuster drugs, is also creating significant opportunities for the CDMOs.

In addition, the growing biologics and biosimilars pipeline that requires capabilities in large-scale fermentation and cell culture is also driving the market growth. A shift toward personalization of medicine has driven pharmaceutical companies to increasingly seek out CDMOs capable of delivering flexibly scheduled, highest quality manufacturing solutions for niche patient populations. Moreover, the increasing incidence of chronic diseases such as cancer and cardiovascular conditions is driving demand for space in new drug delivery systems, further increasing dependence on CDMOs that can not only provide technical feasibility but also regulatory expertise.

Furthermore, pharmaceutical companies increasingly prioritize optimized supply chains and strict FDA compliance, making domestic CDMOs a key partner in the U.S. market. Outsourcing production allows businesses to control expenses, safeguard intellectual property, and get through the regulatory approval process more quickly than if they use offshore providers. Furthermore, increased investment from the U.S. in green chemistry, sustainable manufacturing, and eco-friendly practices drives global pharma players' demand for U.S.-based CDMOs.

U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. active pharmaceutical ingredient CDMO market report based on product, synthesis, drug, application, and workflow.

• Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API)
• Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API)
• Biologics
• Synthesis Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Synthetic
• Biotech
• Drug Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Innovative
• Generics
• Workflow Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Clinical
• Commercial
• Application Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Oncology
• Hormonal
• Glaucoma
• Cardiovascular disease
• Diabetes
• Others



ページTOPに戻る


Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR’s internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value chain based analysis (Model 2)
1.7.3. Multivariate Analysis (Model 3)
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Impact Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technological Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Regulatory Framework
3.6. Supply Chain Analysis
3.7. Tariff Impact Analysis
3.8. Market Analysis Tools
3.8.1. Porter’s Five Forces Analysis
3.8.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Product Movement Analysis
4.3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size & Trend Analysis, by Product, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API)
4.4.1. Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API) Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD million)
4.5. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API)
4.5.1. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API) Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.6. Biologics
4.6.1. Biologics Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Synthesis Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Synthesis Movement Analysis
5.3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size & Trend Analysis, by Synthesis, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Synthetic
5.4.1. Synthetic Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Biotech
5.5.1. Biotech Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Drug Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Drug Movement Analysis
6.3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size & Trend Analysis, by Drug, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Innovative
6.4.1. Innovative Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Generics
6.5.1. Generics Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Application Estimates & Trend Analysis
7.1. Segment Dashboard
7.2. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Application Movement Analysis
7.3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size & Trend Analysis, by Application, 2021 to 2033 (USD Million)
7.4. Oncology
7.4.1. Oncology Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. Hormonal
7.5.1. Hormonal Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Glaucoma
7.6.1. Glaucoma Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.7. Cardiovascular disease
7.7.1. Cardiovascular disease Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.8. Diabetes
7.8.1. Diabetes Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.9. Others
7.9.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 8. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market: Workflow Estimates & Trend Analysis
8.1. Segment Dashboard
8.2. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Workflow Movement Analysis
8.3. U.S. Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size & Trend Analysis, by Workflow, 2021 to 2033 (USD Million)
8.4. Clinical
8.4.1. Clinical Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
8.5. Commercial
8.5.1. Commercial Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Company Categorization
9.1.1. Market Leaders
9.1.2. Emerging Players
9.2. Company Market Share/Assessment Analysis, 2024
9.3. Company Profiles
9.3.1. Cambrex Corporation
9.3.1.1. Company Overview
9.3.1.2. Financial Performance
9.3.1.3. Product/Service Benchmarking
9.3.1.4. Strategic Initiatives
9.3.2. Recipharm AB
9.3.2.1. Company Overview
9.3.2.2. Financial Performance
9.3.2.3. Product/Service Benchmarking
9.3.2.4. Strategic Initiatives
9.3.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
9.3.3.1. Company Overview
9.3.3.2. Financial Performance
9.3.3.3. Product/Service Benchmarking
9.3.3.4. Strategic Initiatives
9.3.4. CordenPharma International
9.3.4.1. Company Overview
9.3.4.2. Financial Performance
9.3.4.3. Product/Service Benchmarking
9.3.4.4. Strategic Initiatives
9.3.5. Samsung Biologics
9.3.5.1. Company Overview
9.3.5.2. Financial Performance
9.3.5.3. Product/Service Benchmarking
9.3.5.4. Strategic Initiatives
9.3.6. Lonza
9.3.6.1. Company Overview
9.3.6.2. Financial Performance
9.3.6.3. Product/Service Benchmarking
9.3.6.4. Strategic Initiatives
9.3.7. Catalent, Inc.
9.3.7.1. Company Overview
9.3.7.2. Financial Performance
9.3.7.3. Product/Service Benchmarking
9.3.7.4. Strategic Initiatives
9.3.8. Siegfried Holding AG
9.3.8.1. Company Overview
9.3.8.2. Financial Performance
9.3.8.3. Product/Service Benchmarking
9.3.8.4. Strategic Initiatives
9.3.9. Piramal Pharma Solutions
9.3.9.1. Company Overview
9.3.9.2. Financial Performance
9.3.9.3. Product/Service Benchmarking
9.3.9.4. Strategic Initiatives
9.3.10. Boehringer Ingelheim International GmbH
9.3.10.1. Company Overview
9.3.10.2. Financial Performance
9.3.10.3. Product/Service Benchmarking
9.3.10.4. Strategic Initiatives

 

ページTOPに戻る

ご注文は、お電話またはWEBから承ります。お見積もりの作成もお気軽にご相談ください。

webからのご注文・お問合せはこちらのフォームから承ります

Grand View Research社の 医療機器分野 での最新刊レポート


よくあるご質問


Grand View Research社はどのような調査会社ですか?


グランドビューリサーチ(Grand View Research)は通信技術、化学品、材料、ヘルスケア、エネルギーなど広範な市場を対象にした調査報告書を出版しています。 もっと見る


調査レポートの納品までの日数はどの程度ですか?


在庫のあるものは速納となりますが、平均的には 3-4日と見て下さい。
但し、一部の調査レポートでは、発注を受けた段階で内容更新をして納品をする場合もあります。
発注をする前のお問合せをお願いします。


注文の手続きはどのようになっていますか?


1)お客様からの御問い合わせをいただきます。
2)見積書やサンプルの提示をいたします。
3)お客様指定、もしくは弊社の発注書をメール添付にて発送してください。
4)データリソース社からレポート発行元の調査会社へ納品手配します。
5) 調査会社からお客様へ納品されます。最近は、pdfにてのメール納品が大半です。


お支払方法の方法はどのようになっていますか?


納品と同時にデータリソース社よりお客様へ請求書(必要に応じて納品書も)を発送いたします。
お客様よりデータリソース社へ(通常は円払い)の御振り込みをお願いします。
請求書は、納品日の日付で発行しますので、翌月最終営業日までの当社指定口座への振込みをお願いします。振込み手数料は御社負担にてお願いします。
お客様の御支払い条件が60日以上の場合は御相談ください。
尚、初めてのお取引先や個人の場合、前払いをお願いすることもあります。ご了承のほど、お願いします。


データリソース社はどのような会社ですか?


当社は、世界各国の主要調査会社・レポート出版社と提携し、世界各国の市場調査レポートや技術動向レポートなどを日本国内の企業・公官庁及び教育研究機関に提供しております。
世界各国の「市場・技術・法規制などの」実情を調査・収集される時には、データリソース社にご相談ください。
お客様の御要望にあったデータや情報を抽出する為のレポート紹介や調査のアドバイスも致します。


詳細検索

このレポートへのお問合せ

03-3582-2531

電話お問合せもお気軽に

 

 

2025/12/05 10:26

156.12 円

182.18 円

210.73 円

ページTOPに戻る