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 北米の医薬品有効成分市場規模、シェア、動向分析レポート：合成タイプ別（バイオテクノロジー、合成）、メーカー別、タイプ別、用途別（腫瘍学、内分泌学、呼吸器学）、国別、セグメント別予測、2025年～2033年North America Active Pharmaceutical Ingredients Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type Of Synthesis (Biotech, Synthetic), By Type Of Manufacturer, By Type, By Application (Oncology, Endocrinology, Pulmonology), By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 北米原薬市場の概要 北米の医薬品有効成分市場は、2024年に9,664万米ドルと推定され、2033年には1億4,734万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は4.76%である。ジェネリック医薬品... もっと見る
サマリー北米原薬市場の概要北米の医薬品有効成分市場は、2024年に9,664万米ドルと推定され、2033年には1億4,734万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は4.76%である。ジェネリック医薬品需要の増加、バイオテクノロジーの進歩、高齢化人口の増加、有利な規制支援がこの成長を後押ししている。 強力な製造能力を持つ定評ある製薬会社の存在が、市場の拡大をさらに後押ししている。北米のAPI市場は、規制当局の取り組み、技術の進歩、国内製造能力を強化するための戦略的投資など、様々なダイナミックな要因によって大きな変革期を迎えている。この市場で最も顕著な動きの一つは、より強靭な医薬品サプライチェーンを確保するための米国政府の取り組みである。2025年8月、ドナルド・トランプ大統領は、国家の健康と安全保障に必要な重要医薬品成分を備蓄するため、戦略的医薬品成分備蓄（SAPIR）を設立する大統領令に署名した。米国保健福祉省が支援するこの戦略的イニシアチブは、特にCOVID-19パンデミックによる混乱を受けて、世界のAPIサプライチェーンの脆弱性が認識されつつあることを強調している。この動きは、海外の供給業者への依存を減らし、緊急時や混乱時に必要不可欠な医薬品がすぐに入手できるようにすることを意図している。 同時に、大手製薬会社は国内での原薬製造への大規模な投資を発表した。2025年2月、北米最大の製薬会社のひとつであるイーライリリーは、270億米ドルを投じて米国内に4つの製造施設を新設する計画を明らかにした。この拡張の目的は2つあり、原薬の海外調達先への依存度を下げることと、潜在的な医薬品輸入関税の影響を緩和することである。この戦略的転換は、製薬業界におけるより広範な傾向を反映したものであり、貿易上の不確実性や海外製造のコスト上昇などの要因によって、北米での生産回帰を進める企業が増えている。このイニシアチブの一環として、イーライリリーも2025年8月にニュージャージー州の工場を売却することを確認し、米国中心の生産戦略に沿った製造事業の統合に注力している。このような大規模投資は市場に大きな影響を与え、現地での生産能力を高め、サプライチェーンの強靭性を高めると予想される。 こうした動きと並行して、法規制の変更も北米における原薬製造の状況を形成しつつある。2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）は21 CFR Part 211を改正し、原薬を含む医薬品の現行適正製造基準（CGMP）を強化した。これらの改正は、業界全体の品質保証と製造プロセスを改善し、原薬が最高の安全性と有効性基準を満たすことを保証することを目的としています。このような規制の更新は、製薬メーカーに最先端の技術と品質管理手段の採用を促すものである。さらに2024年1月、FDAはヒト用医薬品のCGMPガイドライン（ICH Q7）が動物用原薬の製造にも適用されることを明確にする新たなガイダンス草案を発表した。この動きは、監督を強化し、様々な製薬業界のセグメント間で実務を一致させるというFDAのコミットメントを反映したものである。規制当局の監視を動物用原薬にも拡大することにより、FDAはヒトと動物の健康に使用される原薬が同じ厳格な基準を満たすことを保証し、それによって医薬品の全体的な安全性と有効性を向上させる。 規制や投資主導の変化に加えて、技術的進歩も原薬製造セクターを形成する上で極めて重要である。重要なトレンドは、より効率的でスケーラブルかつコスト効率の高い原薬製造を可能にする連続製造へのシフトである。2023年5月、原薬メーカーのカンブレックスは、マサチューセッツ州にある原薬製造工場の大規模な拡張を完了し、高品質・高力価の原薬に対する需要の高まりに対応できるよう生産能力を増強した。この拡張は、生産効率を高め、変化する市場需要への迅速な対応を可能にする高度な製造技術に投資する企業による広範な戦略の一環である。自動化されたリアルタイムの監視システムを伴う連続製造は、企業の生産リードタイムの短縮、運用コストの削減、人為的ミスのリスクの最小化に役立つ。こうした技術革新は、医薬品需要のシフトに対する柔軟性と対応力を高めるため、市場成長を持続させる重要な要因になると予想される。 こうした動きは、北米の国内原薬製造部門を強化するための協調的な努力を示している。製造施設、規制の更新、最先端技術への投資を活用することで、この地域は世界的な混乱に直面しても、より自立的で弾力的な地域となるよう位置づけられている。ジェネリック医薬品や革新的な医薬品への需要が高まる中、北米のAPI市場は、より強固で将来性のある医薬品サプライチェーンに貢献するこれらの要因によって、今後も進化を続けるものと思われる。業界が製造能力の強化、規制遵守の改善、先端技術の導入に注力することで、北米が世界の原薬市場の最前線であり続けることができるだろう。 北米医薬品原薬市場レポート区分 本レポートでは、2021年から2033年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、合成の種類、メーカーの種類、タイプ、用途、国に基づいて北米の原薬市場レポートを細分化しています： - 合成タイプの展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年） - バイオテクノロジー o バイオ医薬品原薬市場、タイプ別 o ジェネリックAPI o 革新的API o バイオ医薬品原薬市場、製品別 o モノクローナル抗体 o ホルモン o サイトカイン o 組換えタンパク質 o 治療用酵素 o ワクチン o 血液因子 - 合成 o 合成API市場、タイプ別 o ジェネリックAPI o 革新的API - メーカーのタイプ別展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年） - キャプティブAPI - マーチャントAPI o マーチャントAPI市場、タイプ別 o ジェネリックAPI o 革新的API o 合成タイプ別マーチャントAPI市場 o バイオテクノロジー o 合成 - タイプ別展望（売上高、百万米ドル、2021年〜2033年） - 汎用API - 革新的API - アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年） - 循環器 - がん領域 - 中枢神経系および神経学 - 整形外科 - 内分泌学 - 呼吸器内科 - 消化器内科 - 腎臓内科 - 眼科 - その他 目次目次第1章.方法論とスコープ 1.1.市場セグメンテーションとスコープ 1.2.セグメントの定義 1.2.1.合成の種類 1.2.2.メーカーの種類 1.2.3.タイプ 1.2.4.用途 1.3.推定と予測 1.4.調査方法 1.5.情報収集 1.5.1.購入データベース 1.5.2.GVRの内部データベース 1.5.3.二次ソース 1.5.4.一次調査 1.6.情報分析 1.6.1.データ分析モデル 1.7.市場形成とデータの可視化 1.8.モデルの詳細 1.8.1.商品フロー分析 1.9.二次ソースのリスト 1.10.目的 第2章.要旨 2.1.市場概況 2.2.セグメント別スナップショット 2.3.競合環境スナップショット 第3章.北米原薬市場の変数、動向、スコープ 3.1.市場系統の展望 3.2.市場ダイナミクス 3.2.1.市場ドライバー分析 3.2.2.市場阻害要因分析 3.3.事業環境分析 3.3.1.業界分析-ポーターのファイブフォース分析 3.3.1.1.サプライヤーパワー 3.3.1.2.買い手の力 3.3.1.3.代替の脅威 3.3.1.4.新規参入の脅威 3.3.1.5.競合ライバル 3.3.2.PESTLE分析 3.3.3.パイプライン分析 3.3.4.特許失効分析 3.3.5.価格分析 第4章.北米原薬市場：合成ビジネスのタイプ分析 4.1.合成タイプ市場シェア、2024年・2033年 4.2.合成タイプ別セグメントダッシュボード 4.3.合成タイプ別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年（百万米ドル） 4.4.バイオテクノロジー 4.4.1.バイオテクノロジー市場、2021〜2033年（USD Million） 4.4.2.バイオ医薬品原薬市場、タイプ別 4.4.2.1.バイオ医薬品原薬市場、タイプ別市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.2.2.ジェネリックAPI 4.4.2.2.1.ジェネリック原薬市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.2.3.革新的API 4.4.2.3.1.革新的API市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.3.バイオ医薬品原薬市場、製品別 4.4.3.1.バイオ医薬品原薬市場、製品市場別、2021年〜2033年（百万米ドル） 4.4.3.2.モノクローナル抗体 4.4.3.2.1.モノクローナル抗体市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.3.3.ホルモン剤 4.4.3.3.1.ホルモン市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.3.4.サイトカイン 4.4.3.4.1.サイトカイン市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.3.5.組み換えタンパク質 4.4.3.5.1.組換えタンパク質市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.3.6.治療用酵素 4.4.3.6.1.治療用酵素市場、2021～2033年（百万米ドル） 4.4.3.7.ワクチン 4.4.3.7.1.ワクチン市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.4.3.8.血液因子 4.4.3.8.1.血液因子市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.5.合成 4.5.1.合成市場、2021～2033年（百万米ドル） 4.5.2.合成API市場、タイプ別 4.5.2.1.合成API市場、タイプ別市場、2021年～2033年 (百万米ドル) 4.5.2.2.汎用API 4.5.2.2.1.ジェネリック原薬市場、2021年～2033年（百万米ドル） 4.5.2.3.革新的API 4.5.2.3.1.革新的API市場、2021年～2033年（百万米ドル） 第5章.北米の原薬市場メーカーのタイプ別事業分析 5.1.タイプ別メーカー市場シェア、2024年・2033年 5.2.メーカー別セグメントダッシュボード 5.3.メーカータイプ別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年（百万米ドル） 5.4.キャプティブAPI 5.4.1.キャプティブAPI市場、2021年～2033年（百万米ドル） 5.5.マーチャントAPI 5.5.1.マーチャントAPI市場、2021年～2033年（百万米ドル） 5.6.マーチャントAPI市場、タイプ別 5.6.1.マーチャントAPI市場、タイプ別市場、2021年～2033年（USD Million） 5.6.2.汎用API 5.6.2.1.ジェネリックAPI市場、2021年～2033年（百万米ドル） 5.6.3.革新的API 5.6.3.1.革新的API市場、2021年～2033年（百万米ドル） 5.7.マーチャントAPI市場、合成タイプ別 5.7.1.マーチャントAPI市場、合成タイプ別、2021年〜2033年（百万米ドル） 5.7.2.バイオテクノロジー 5.7.2.1.バイオ医薬品市場、2021～2033年（百万米ドル） 5.7.3.合成 5.7.3.1.合成市場、2021～2033年（百万米ドル） 第6章.北米の医薬品有効成分市場タイプ別事業分析 6.1.タイプ別市場シェア、2024年・2033年 6.2.タイプ別セグメントダッシュボード 6.3.タイプ別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年（百万米ドル） 6.4.汎用API 6.4.1.ジェネリック原薬市場、2021〜2033年（百万米ドル） 6.5.革新的原薬 6.5.1.革新的API市場、2021年～2033年（百万米ドル） 第7章.北米の原薬市場アプリケーションビジネス分析 7.1.アプリケーション市場シェア、2024年および2033年 7.2.アプリケーションセグメントダッシュボード 7.3.アプリケーション別市場規模・予測およびトレンド分析、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.循環器 7.4.1.心臓病学市場、2021年～2033年（USD Million） 7.5.腫瘍学 7.5.1.腫瘍学市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.6.中枢神経系および神経学 7.6.1.中枢神経系および神経市場、2021年〜2033年（百万米ドル） 7.7.整形外科 7.7.1.整形外科市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.内分泌学 7.8.1.内分泌市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.9.呼吸器内科 7.9.1.呼吸器内科市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.10.消化器内科 7.10.1.消化器内科市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.11.腎臓内科 7.11.1.腎臓内科市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.12.眼科 7.12.1.眼科市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.13.その他 7.13.1.その他市場、2021年～2033年（百万米ドル） 第8章.北米の医薬品有効成分市場各国の推定と動向分析 8.1.医薬品原薬市場の国別シェア（2024年・2033年 8.2.北米 8.2.1.北米の医薬品原薬市場、2021年～2033年（百万米ドル） 8.2.2.米国 8.2.2.1.主要国の動向 8.2.2.2.対象疾患の有病率 8.2.2.3.競合シナリオ 8.2.2.4.規制の枠組み 8.2.2.5.償還シナリオ 8.2.2.6.米国の原薬市場、2021年～2033年（百万米ドル） 8.2.3.カナダ 8.2.3.1.主要国の動向 8.2.3.2.対象疾患の有病率 8.2.3.3.競合シナリオ 8.2.3.4.規制の枠組み 8.2.3.5.償還シナリオ 8.2.3.6.カナダ原薬市場、2021年～2033年 （百万米ドル） 8.2.4.メキシコ 8.2.4.1.主要国の動向 8.2.4.2.対象疾患の有病率 8.2.4.3.競合シナリオ 8.2.4.4.規制の枠組み 8.2.4.5.償還シナリオ 8.2.4.6.メキシコの原薬市場、2021～2033年（百万米ドル） 第9章 競争環境競争環境 9.1.参入企業の概要 9.2.各社の市場ポジション分析 9.3.企業の分類 9.4.戦略マッピング 9.5.企業プロフィール／リストアップ 9.5.1.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド 9.5.1.1.概要 9.5.1.2.業績 9.5.1.3.製品ベンチマーク 9.5.1.4.戦略的イニシアティブ 9.5.2.サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社 9.5.2.1.概要 9.5.2.2.業績 9.5.2.3.製品ベンチマーク 9.5.2.4.戦略的イニシアティブ 9.5.3.テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社 9.5.3.1.概要 9.5.3.2.業績 9.5.3.3.製品ベンチマーク 9.5.3.4.戦略的イニシアティブ 9.5.4.シプラ社 9.5.4.1.概要 9.5.4.2.業績 9.5.4.3.製品ベンチマーク 9.5.4.4.戦略的イニシアティブ 9.5.5.アッヴィ社 9.5.5.1.概要 9.5.5.2.業績 9.5.5.3.製品ベンチマーク 9.5.5.4.戦略的イニシアティブ 9.5.6.オーロビンド・ファーマ 9.5.6.1.概要 9.5.6.2.業績 9.5.6.3.製品ベンチマーク 9.5.6.4.戦略的イニシアティブ 9.5.7.サンド・インターナショナルGmbH（ノバルティスAG） 9.5.7.1.概要 9.5.7.2.業績 9.5.7.3.製品ベンチマーク 9.5.7.4.戦略的イニシアティブ 9.5.8.ヴィアトリス 9.5.8.1.概要 9.5.8.2.業績 9.5.8.3.製品ベンチマーク 9.5.8.4.戦略的イニシアティブ 9.5.9.フレゼニウス・カビAG 9.5.9.1.概要 9.5.9.2.業績 9.5.9.3.製品ベンチマーク 9.5.9.4.戦略的イニシアティブ 9.5.10.STADA Arzneimittel AG 9.5.10.1.概要 9.5.10.2.業績 9.5.10.3.製品ベンチマーク 9.5.10.4.戦略的イニシアティブ 9.5.11.ロンザ 9.5.11.1.概要 9.5.11.2.業績 9.5.11.3.製品ベンチマーク 9.5.11.4.戦略的イニシアティブ 9.5.12.キュリア 9.5.12.1.概要 9.5.12.2.業績 9.5.12.3.製品ベンチマーク 9.5.12.4.戦略的イニシアティブ 9.5.13.ファイザー 9.5.13.1.概要 9.5.13.2.業績 9.5.13.3.製品ベンチマーク 9.5.13.4.戦略的イニシアティブ 9.5.14.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 9.5.14.1.概要 9.5.14.2.業績 9.5.14.3.製品ベンチマーク 9.5.14.4.戦略的イニシアティブ 9.5.15.メルクKGaA 9.5.15.1.概要 9.5.15.2.業績 9.5.15.3.製品ベンチマーク 9.5.15.4.戦略的イニシアティブ 9.5.16.キャタレント社 9.5.16.1.概要 9.5.16.2.業績 9.5.16.3.製品ベンチマーク 9.5.16.4.戦略的イニシアティブ
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