世界のTCR療法市場のパイプラインGLOBAL TCR THERAPY MARKET PIPELINE 主な発見 TCR療法(T細胞受容体療法)は、癌と闘うために身体自身の免疫システムを活用する革新的な免疫療法である。このアプローチでは、患者のT細胞を取り出し、腫瘍細胞上の主要組織適合性複合体(MHC)によ... もっと見る
サマリー主な発見TCR療法(T細胞受容体療法)は、癌と闘うために身体自身の免疫システムを活用する革新的な免疫療法である。このアプローチでは、患者のT細胞を取り出し、腫瘍細胞上の主要組織適合性複合体(MHC)によって提示される癌関連抗原を認識し、結合するように特別に設計された受容体を発現するように遺伝子工学的に操作する。 細胞表面の抗原を標的とするCAR-T療法とは異なり、TCR療法は細胞内タンパク質を標的とすることができるため、より広範ながんを標的とすることができる。いったん操作されたT細胞は実験室で拡大され、患者に再注入されると、がん細胞を探し出して破壊する。TCR療法は固形癌を含む様々な癌の治療に有望であり、現在、その有効性と安全性を最適化するための広範な研究が行われている。 市場インサイト 世界のTCR療法市場成長の主な要因 - 有望な臨床研究および前臨床研究の増加 - がん罹患率の上昇 o 米国がん協会によると、米国では2023年に195万8,310人のがん患者が新たに発生し、60万9,820人が死亡すると予測されている。がん罹患率の上昇は、より効果的な治療法の緊急の必要性を強調し、TCR(T細胞受容体)療法を最前線に押し上げる。がんの罹患率が世界的に急上昇する中、免疫系を利用してがん細胞を標的にするTCRのような革新的な治療法の需要が高まっている。 o 様々な癌と診断される患者が増加するにつれ、TCR療法の市場は、これらの多様な適応症に対応するために自然に拡大している。この傾向は、TCR療法の多用途性と、がん患者の進化するニーズを満たす可能性を示すものであり、TCR療法をがん領域における重要なプレーヤーとして位置づけている。 o より多くの患者が高度な治療オプションを必要とする中、がん細胞を特異的に標的とするTCR療法の能力は、有望なソリューションとして位置づけられている。さまざまながん種に適応できることがTCR療法の魅力を高め、TCR療法は現在進行中のがんとの闘いにおいて極めて重要な要素であり、がん治療の将来的な展望において重要な要素となっている。 - 技術革新と研究活動の急増 世界のTCR療法市場の主な成長抑制要因 - TCR療法におけるサイトカインストームによる毒性 - TCR遺伝子導入における標的外効果と安全性への懸念 - 最適な標的抗原の選択における課題 o T細胞受容体(TCR)はペプチド-HLA複合体のみを認識することができ、HLA対立遺伝子が一致するがん細胞に対して有効であるため、適切なHLAマッチングが必要となる。つまり、非中国人由来のTCR-T細胞を中国人患者に直接適用することはできない。免疫応答を高めるためには高親和性TCRが必要であるため、最適な親和性閾値を持つTCRを同定するためのスクリーニング過程は困難である。 o 抗原に対して高い親和性を持つTCRを同定することは、効果的な免疫応答にとって極めて重要であるが、その親和性は注意深く調節されなければならない。TCRの親和性が生理的限界を超えると、T細胞を傷害することになる。 o TCRを発現するT細胞による抗原認識のメカニズムは、T細胞免疫にとって極めて重要である。T細胞は病原体から提示された抗原に定量的に反応する一方で、宿主組織上の同様の抗原には反応しないようにしなければならない。 TCR療法|概要 - はじめに - TCRの構造的特徴 - 選択前レパートリーにおけるTCRの多様性 o T細胞受容体(TCR)の選択前レパートリーは、遺伝的要因とエピジェネティック要因の両方によって形成される。アクセシビリティ仮説によると、遺伝子セグメントは核内再配置、DNAメチル化、クロマチンリモデリング、ヒストン修飾、生殖細胞系列転写などのプロセスが関与する組換え装置にとってアクセシブルでなければならない。 o 抗原受容体遺伝子座の3′近位領域の活性化はよく理解されているが、5′V領域のアクセシビリティと活性化を制御するメカニズムは不明なままである。研究により、免疫グロブリン重鎖遺伝子座のV遺伝子は、アクセス性が同じであっても、異なる頻度で組み換わることが示されており、同様の偏りがTCR遺伝子座にも存在する可能性が示唆されている。 o 最近の解析から、フレームから外れたTCR-α配列の頻度は、VセグメントとJセグメントの使い方に影響されることが明らかになり、遺伝的影響があることが示された。さらに、組換えバイアスは、胸腺選択前のシンジェニックマウスのTCR-β鎖レパートリーに顕著な重複を引き起こし、V(D)J組換えによって有意に形成されるTCRレパートリー構成の素因を強調している。 - ナイーブプールにおけるTCRの多様性 - 健康と疾患におけるTCRの多様性 - 疾患のマーカーとしてのTCRクローンタイプ - TCR複合体 o TCRレセプター複合体は8量体構造で、3つの二量体シグナルモジュールを持つ:CD247 ζ/ζ、CD3δ/ε、CD3γ/ε、可変α鎖と可変β鎖。膜貫通ドメインのイオン化可能な残基は複合体を安定化させるが、シグナル伝達分子はTCRの短い細胞質尾部のために必須である。 o TCRはペプチド/MHCリガンドに対して低い親和性(解離定数1~100μM)を示すが、T細胞はTCRマイクロクラスターの形成により高い抗原特異性と感度を維持し、アビディティに基づくメカニズムにより抗原認識を高める。 o 抗原経験豊富なT細胞(エフェクターおよびメモリー)は、ナイーブT細胞に比べて感度が向上し、より少ないコスト刺激シグナルとより低い抗原濃度を必要とするが、これは親和性の変化なしに機能的なアビディティ成熟によって達成される。 - TCR共受容体 - T細胞の活性化に関与するTCR複合体の関連分子。 - がん治療のためのT細胞受容体改変T細胞:現状と今後の方向性 - TCR配列の同定 - 腫瘍微小環境におけるTCR改変T細胞の機能改善 競合他社の洞察 世界のTCR療法市場における主要企業 - アダプティミューン - ギリアド・サイエンシズ - アラウノス・セラピューティクス - トリアムビラ免疫学 - タカラバイオ ギリアド・サイエンシズ社は、1987年にカリフォルニア州フォスターシティに設立されたバイオ医薬品企業で、生命を脅かす疾患の治療薬の研究、開発、販売を専門としている。ギリアド社は7000人以上の従業員を擁し、HIV/AIDS、B型肝炎、C型肝炎、インフルエンザ、COVID-19、肝疾患、血液学、腫瘍学などの治療分野に注力している。同社の代表的な製品には、ビクタービー、コンプレラ、デスコビー、エムトリバ、ジェンボヤ、オデフジー、ストリビルド、サンレンカなどがある。 ギリアド・サイエンシズ社が開発したKITE-439はTリンパ球補充療法である。前臨床試験では、HPV16陽性腫瘍細胞上のE7タンパク質を標的とするMHCクラスI制限T細胞受容体(TCR)改変T細胞による有効性が示されている。この薬剤は現在、固形および血液の両悪性腫瘍の治療薬として第II相臨床試験中である。 10%の無料カスタマイズと3ヶ月のアナリストサポートを提供します。 よくある質問(FAQ): - TCR療法はどのように作用するのですか? A: TCR療法は、患者からT細胞を取り出し、がん関連抗原を認識できる特異的T細胞受容体(TCR)を発現するように遺伝子工学的に改変し、この改変されたT細胞を患者に再接種することで機能します。その後、これらの改変されたT細胞は、特定の抗原を示すがん細胞を標的として殺傷します。 - TCR療法のリスクと副作用は何ですか? A: TCR療法の一般的なリスクや副作用には、サイトカイン放出症候群(CRS)、神経毒性、健康な組織を損傷する可能性のあるオフターゲット効果などがあります。これらの副作用については、治療中および治療後に慎重なモニタリングと管理が必要です。 - TCR療法とCAR-T療法はどのように違うのですか? A: TCR療法もCAR-T療法もT細胞を遺伝子改変するものですが、標的認識メカニズムが異なります。CAR-T細胞はキメラ抗原受容体を介してがん細胞の表面抗原を認識しますが、TCR療法はMHC分子によって提示される細胞内抗原を標的とします。これにより、TCR療法はより広範ながん関連タンパク質を標的とすることができる。 目次目次1. 序論 2. TCR療法:概要 3. 概要 3.1. 導入 3.2. TCRの構造的特徴 3.3. プレセレクション・レパートリーにおけるTCRの多様性 3.4. ナイーブプールにおけるTCRの多様性 3.5. 健康および疾患におけるtcrの多様性 3.6. 疾患マーカーとしてのtcrクローンタイプ 3.7. tcr複合体 3.8. TCR共受容体 3.9. T細胞活性化に関与するTCR複合体の関連分子 3.10. がん治療のためのT細胞受容体改変T細胞:現状と今後の方向性 3.11. tcr配列の同定 3.12. 腫瘍微小環境におけるtcr改変t細胞の機能改善 4. 市場ダイナミクス 4.主な推進要因 4.1.1. 有望な臨床研究および前臨床研究の増加 4.1.2. 癌罹患率の上昇 4.1.3. 技術革新と研究活動の急増 4.2. 主な阻害要因 4.2.1. TCR治療におけるサイトカインストームによる毒性 4.2.2. TCR遺伝子導入における標的外効果と安全性への懸念 4.2.3. 最適な標的抗原の選択における課題 5. パイプライン治療薬 5.1. 現在のパイプラインの概要 5.2. 比較分析:異なるフェーズにある製品 6. 治療評価:活性製品 6.1. 投与経路別評価 6.2. ステージ・投与経路別評価 6.3. 分子タイプ別評価 6.4. ステージ・分子タイプ別評価 6.5. 製品タイプ別評価 6.6. ステージ・製品タイプ別評価 6.7. 治療領域別評価 6.8. ステージ・治療領域別評価 7. 後期段階製品(登録前) 7.1. 比較分析 7.2. ADP-A2M4:アダプティミューン 7.2.1. 製品概要 7.2.2. 研究開発 7.2.3. 安全性と有効性 7.2.4. 製品と開発活動 8. 後期開発品(フェーズIII) 8.1. 比較分析 8.2. IMC F106C:イムノコア 8.2.1. 製品概要 8.2.2. 研究開発 8.2.3. 安全性と有効性 8.2.4. 製品と開発活動 9. ミッドステージ製品(フェーズⅡ/Ⅲ) 9.1. 比較分析 9.2. IMC-GP100:イムノコア 9.2.1. 製品概要 9.2.2. 研究開発 9.2.3. 製品および開発活動 10. ミッドステージ製品(フェーズII) 10.1. 比較分析 10.2.テースト16001:広東翔雪精密医療技術有限公司 10.2.1. 製品概要 10.2.2. 研究開発 10.2.3. 安全性と有効性 10.2.4. 製品と開発活動 10.3. GSK 3377794:グラクソ・スミスクライン 10.3.1. 製品概要 10.3.2. 研究開発 10.3.3. 安全性と有効性 10.3.4. 製品および開発活動 10.4. ALT-801:アルティミューン 10.4.1. 製品概要 10.4.2. 研究開発 10.4.3. 製品および開発活動 10.5.キテ439:ギリアド・サイエンシズ 10.5.1. 製品概要 10.5.2. 研究開発 10.5.3. 安全性と有効性 10.5.4. 製品および開発活動 10.6. キテ718:ギリアド・サイエンシズ 10.6.1. 製品概要 10.6.2. 研究開発 10.6.3. 製品および開発活動 11. 初期段階の製品(フェーズI/II) 11.1. 比較分析 11.2.TC-510:アダプティミューン 11.2.1. 製品概要 11.2.2. 研究開発 11.2.3. 製品と開発活動 11.3.TCR-Tライブラリー:アラウノス・セラピューティクス社 11.3.1. 製品概要 11.3.2. 研究開発 11.3.3. 安全性と有効性 11.3.4.製品・開発活動 11.4.Scg101:Scg細胞療法 11.4.1. 製品概要 11.4.2. 研究開発 11.4.3. 安全性と有効性 11.5.TK-8001:Tナイフ社 11.5.1. 製品概要 11.5.2. 研究開発 11.5.3. 安全性と有効性 11.5.4. 製品および開発活動 11.6. ECT 204:JWセラピューティクス 11.6.1. 製品概要 11.6.2. 研究開発 11.6.3. 製品・開発活動 11.7. JWATM 203: JWセラピューティクス 11.7.1. 製品概要 11.7.2. 製品・開発活動 11.8. 免疫コア社:IMC i109v 11.8.1. 製品概要 11.8.2. 研究開発 11.8.3. 安全性と有効性 11.8.4.製品および開発活動 11.9. IMC113V:イムノコア 11.9.1. 製品概要 11.9.2. 安全性と有効性 11.9.3. 製品および開発活動 11.10. MDG1011:メディジーン社 11.10.1. 製品概要 11.10.2. 安全性と有効性 11.10.3. 製品および開発活動 11.11. TC-210:アダプティミューン・セラピューティクス 11.11.1. 製品概要 11.11.2. 研究開発 11.11.3. 安全性と有効性 11.11.4. 製品および開発活動 11.12. TC-110: アダプタイミューン・セラピューティクス 11.12.1. 製品概要 11.12.2. 研究開発 11.12.3. 安全性と有効性 12. 製品および開発活動 12.1. TBI 1301: タカラバイオ 12.1.1. 製品概要 12.1.2. 研究開発 12.1.3. 安全性と有効性 12.1.4. 製品・開発活動 12.2.イマ402:イマティクス 12.2.1. 製品概要 12.2.2. 研究開発 12.2.3. 安全性と有効性 12.2.4. 製品および開発活動 12.3. TAC01 HER2:トリアムビラ 12.3.1. 製品概要 12.3.2. 研究開発 12.3.3. 安全性と有効性 12.4. TAC01 CLDN18.2:トリアムビラ 12.4.1. 製品概要 12.4.2. 研究開発 12.4.3. 安全性と有効性 12.5. HBV抗原特異的TCRリダイレクトT細胞:ライオンTCR 12.5.1. 製品概要 12.5.2. 研究開発 12.5.3. 安全性と有効性 12.5.4. 製品および開発活動 12.6.TC-E202:TCRCUREバイオテック社 12.6.1. 製品概要 12.6.2. 研究開発 12.6.3. 製品及び開発活動 13. 初期段階の製品(フェーズI) 13.1. 比較分析 13.2. TSC-100:TSCANセラピューティクス 13.2.1. 製品概要 13.2.2. 研究開発 13.2.3. 安全性と有効性 13.3.TSC-200:TSCANセラピューティクス 13.3.1. 製品概要 13.3.2. 研究開発 13.4.イマ201:イマティクス 13.4.1. 製品概要 13.4.2.研究開発 13.5.イマ203:イマティクス 13.5.1. 13.5.2. 研究開発 13.5.3. 安全性と有効性 13.6. ADP-A2M10:アダプティミューン 13.6.1. 製品概要 13.6.2. 研究開発 13.6.3. 安全性と有効性 13.6.4. 製品開発活動 13.7. ADP-A2AFP:アダプティミューン 13.7.1. 製品概要 13.7.2. 研究開発 13.7.3. 安全性と有効性 13.7.4. 製品開発活動 13.8. CMV TCR-T:チャイナ・イムノテック 13.8.1. 製品概要 13.8.2. 研究開発 13.8.3. 安全性と有効性 13.9.イマ401:イマティクス 13.9.1. 製品概要 13.9.2. 研究開発 13.9.3. 安全性と有効性 13.9.4. 製品開発活動 13.10. BNT221: バイオテック 13.10.1. 製品概要 13.10.2. 研究開発 13.10.3. 安全性と有効性 13.11. NT125:ネオジーン・セラピューティクス 13.11.1. 製品概要 13.11.2. 製品開発活動 13.12. NT-175: ネオジェン・セラピューティクス 13.12.1. 製品概要 13.12.2. 研究開発 13.12.3. 製品開発活動 13.13. Lyl-845:ライエル・イミュノファーマ 13.13.1. 製品概要 13.13.2. 研究開発 13.14.BRL03:バイオシンジン 13.14.1. 製品概要 13.15.TSC101:TSCANセラピューティクス 13.15.1. 製品概要 13.15.2. 研究開発 13.15.3. 安全性と有効性 13.16.AB-1015:アーセナルバイオ 13.16.1. 製品概要 13.16.2. 研究開発 13.16.3. 安全性と有効性 13.17. TSC204:TSCANセラピューティクス 13.17.1. 製品概要 13.17.2. 研究開発 13.18. TSC203:TSCANセラピューティクス 13.18.1. 製品概要 13.18.2. 製品開発活動 13.19. 800 TCR:ティーキュア 13.19.1. 製品概要 13.19.2. 研究開発 13.19.3. 製品開発活動 13.20. 820 TCR:Tキュア 13.20.1. 製品概要 13.20.2. 研究開発 14. 段階の製品 14.1. 比較分析 15. 前臨床段階の製品 15.1. 比較分析 16. 探索段階の製品 16.1. 比較分析 17. 非活動期製品 17.1. 比較分析 18. 戦略的開発 18.1. M&A 18.2. パートナーシップと契約 19. 満たされないニーズ
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2024/10/04 10:27 147.72 円 163.39 円 196.69 円 |