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ジロスル変形性関節症治療薬パイプライン市場の洞察と2032年までの予測


ZILOSUL OSTEOARTHRITIS DRUG PIPELINE MARKET INSIGHTS AND FORECASTS UPTO 2032

キーインサイト ペントサン・ポリサルフェート・ナトリウム(PPS)としても知られるジロシュールは、ヨーロッパのブナの木のチップから得られる半合成医薬品である。抽出工程でグルクロノキシランが生成され、そ... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Inkwood Research
インクウッドリサーチ
2024年9月19日 US$550
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44 英語

 

サマリー

キーインサイト
ペントサン・ポリサルフェート・ナトリウム(PPS)としても知られるジロシュールは、ヨーロッパのブナの木のチップから得られる半合成医薬品である。抽出工程でグルクロノキシランが生成され、それが硫酸化されることで、グリコサミノグリカン(GAG)に似た負電荷を帯びた物質が生成される。GAGは複雑な炭水化物で、炎症プロセスに関与するタンパク質と相互作用することにより、さまざまな身体機能を調節する。
PPSは、穏やかな抗血栓作用とともに、抗炎症作用と組織再生作用で知られている。複数の作用機序を持つことから、パラダイム社は、変形性関節症など、炎症に起因し、炎症によって維持されている様々な病態を治療するためのPPSの可能性を研究している。このアプローチは、変形性関節症の有病率が増加し、効果的な変形性関節症治療薬に対する需要が高まっていることから、特に関連性が高い。
この薬剤は、アンメット・メディカル・ニーズへの対処を目的とした革新的な治療法の開発に専念するオーストラリアのバイオ医薬品会社であるParadigm Biopharmaceuticals Limitedによって開発された。同社は、幅広い疾患への応用が期待される半合成化合物であるペントサン・ポリサルフェート・ナトリウム(PPS)に由来する治療薬の後期開発に重点を置いている。パラダイム社の現在の研究パイプラインには、炎症性疾患、特にアレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患をターゲットとしたPPSベースの治療薬の開発が含まれている。
市場の可能性とポジショニング
ジロシュールは、欧州産ブナのキシランを原料とするペントサン・ポリサルフェート・ナトリウム(PPS)を配合した半合成薬である。単に症状を緩和するのではなく、根本的な疾患メカニズムをターゲットにすることで、変形性関節症の治療に特化して設計されている。ZILOSULは軟骨と関節組織の健康をサポートし、患者さんの関節機能の向上と痛みの軽減につながる可能性があります。
本剤は皮下注射により投与され、現在、変形性関節症患者を対象とした有効性と安全性を検討する第III相臨床試験が実施されています。その特徴的な作用機序により、ジロシュールは進化する変形性関節症管理の分野において、有望な新たな治療選択肢となります。
2023年3月、Paradigm Biopharmaceuticals社は、ベルギー、ポーランド、チェコ共和国において、主要な臨床試験であるPARA_OA_002の規制当局および倫理当局の承認を並行して取得したと発表しました。第III相PARA_OA_002試験は、変形性膝関節症の痛みに苦しむ参加者を対象に、注射用ペントサン・ポリサルフェート・ナトリウム(iPPS)の投与量と治療効果を評価するためにデザインされた無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験(米国、オーストラリア、英国、EU、カナダにまたがる)である。PARA_OA_002試験の申請は、欧州の新設された臨床試験情報システム(CTIS)を通じて提出され、欧州3カ国で評価された。
地域分析
インクウッドリサーチは、7つの主要市場の分析を提供しています:
- 米国
- ドイツ
- フランス
- 英国
o 英国政府は、変形性関節症を含む筋骨格系(MSK)疾患の研究に約 6,900 万ポンド(約 8,600 万ドル)を割り当てている。しかし、この金額は、これらの衰弱状態に苦しむ患者の増大するニーズに適切に対応するには不十分であると考えられている。
o Versus Arthritisのような団体は、より効果的な治療法や介入策を開発するために、MSK研究への資金を増やすよう政府に求めている。彼らは、変形性関節症やその他の関連疾患の有病率の上昇に歩調を合わせ、患者の転帰を改善し、これらの疾患に関連する長期的な医療費を削減するためには、より多額の投資が必要であると主張している。
o さらに、英国の医療制度であるNHSは、最先端の治療やリハビリテーション・プログラムへの患者アクセスの改善に注力している。継続的な投資に支えられたこの総合的なアプローチは、医療制度における変形性関節症の全体的な負担を軽減し、患者の転帰を改善し、罹患者の生活の質を高めることを目的としています。
- イタリア
- スペイン
- 日本


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目次

目次
1.イントロダクション
2.ジロシュールの概要
2.1.製品詳細
2.2.臨床開発
2.2.1.臨床試験
2.2.2.臨床試験情報
2.3.その他の開発活動
2.4.製品プロフィール
3.競合状況
3.1.販売されている治療法
3.2.後期新興治療薬
4.ジロスル市場の評価
4.1.変形性関節症におけるジロスルの市場展望
5.主要7市場の分析
5.1.変形性関節症の主要7市場におけるジロスルの市場規模
5.2.7カ国の分析
5.2.1.米国における変形性関節症のジロスル市場規模
5.2.2.ドイツにおける変形性関節症を対象としたジロスルの市場規模
5.2.3.変形性関節症を適応症とするジロスルのフランス市場規模
5.2.4.イタリアにおける変形性関節症治療剤ジロズールの市場規模
5.2.5.スペインの変形性関節症治療剤ジロズールの市場規模
5.2.6.変形性関節症を適応症とするジロスルのイギリス市場規模
5.2.7.変形性関節症を適応症とするジロスルの日本市場規模
6.SWOT分析
7.アナリストの視点

 

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Summary

KEY INSIGHTS
ZILOSUL, also known as pentosan polysulfate sodium (PPS), is a semi-synthetic medication derived from the wood chips of European beech trees. The extraction process yields glucurono-xylans, which are then sulfated to create a negatively charged substance that resembles glycosaminoglycans (GAGs). GAGs are complex carbohydrates that interact with proteins involved in inflammatory processes, thereby regulating various bodily functions.
PPS is known for its anti-inflammatory and tissue regenerative properties, along with a mild anti-thrombotic effect. Given its multiple mechanisms of action, Paradigm is investigating the potential of PPS to treat a range of conditions that originate from and are maintained by inflammation, such as osteoarthritis. This approach is particularly relevant given the increased prevalence of osteoarthritis and the demand for effective osteoarthritis treatments.
The drug is developed by Paradigm Biopharmaceuticals Limited, an Australian biopharmaceutical company dedicated to developing innovative therapies aimed at addressing unmet medical needs. The company’s focus is on the late-stage development of treatments derived from pentosan polysulfate sodium (PPS), a semi-synthetic compound with potential applications in a wide range of diseases. Paradigm’s current research pipeline includes the development of PPS-based therapies targeting inflammatory conditions, particularly respiratory disorders such as allergic rhinitis, allergic asthma, and chronic obstructive pulmonary disease.
MARKET POTENTIAL AND POSITIONING
ZILOSUL is a semi-synthetic drug formulated with pentosan polysulfate sodium (PPS), sourced from xylans of European beech trees. It is specifically designed to treat osteoarthritis by targeting the underlying disease mechanisms rather than simply alleviating symptoms. ZILOSUL supports the health of cartilage and joint tissues, which may lead to enhanced joint function and reduced pain for patients.
Administered through subcutaneous injection, the drug is currently in Phase III clinical trials to determine its efficacy and safety in individuals with osteoarthritis. Its distinctive mechanism of action presents ZILOSUL as a promising new treatment option in the evolving field of osteoarthritis management.
In March 2023, Paradigm Biopharmaceuticals announced it had obtained parallel regulatory and ethics approvals for the pivotal PARA_OA_002 clinical trial across Belgium, Poland, and the Czech Republic. The Phase III PARA_OA_002 trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study (spanning the US, Australia, the UK, the EU, and Canada) designed to assess the dosage and therapeutic effect of injectable pentosan polysulfate sodium (iPPS) in participants suffering from knee osteoarthritis pain. The application for the PARA_OA_002 trial was submitted through Europe’s newly established Clinical Trials Information System (CTIS) for evaluation in three European nations.
REGIONAL ANALYSIS
Inkwood Research offers an analysis of seven key markets:
• United States
• Germany
• France
• United Kingdom
o The UK Government has allocated approximately £69 million (~ $86 million) for research into musculoskeletal (MSK) conditions, including osteoarthritis. However, this amount is considered insufficient to adequately address the growing needs of patients suffering from these debilitating conditions.
o Organizations like Versus Arthritis have called on the government to increase funding for MSK research to develop more effective treatments and interventions. They argue that more substantial investment is necessary to keep pace with the rising prevalence of osteoarthritis and other related disorders, improve patient outcomes, and reduce the long-term healthcare costs associated with these conditions.
o Moreover, the UK’s healthcare system, the NHS, is focusing on improving patient access to cutting-edge treatments and rehabilitation programs. This holistic approach, supported by ongoing investments, aims to reduce the overall burden of osteoarthritis on the healthcare system, improve patient outcomes, and enhance the quality of life for those affected.
• Italy
• Spain
• Japan



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Table of Contents

TABLE OF CONTENTS
1. INTRODUCTION TO THE REPORT
2. ZILOSUL OVERVIEW
2.1. PRODUCT DETAIL
2.2. CLINICAL DEVELOPMENT
2.2.1. CLINICAL STUDIES
2.2.2. CLINICAL TRIALS INFORMATION
2.3. OTHER DEVELOPMENTAL ACTIVITIES
2.4. PRODUCT PROFILE
3. COMPETITIVE LANDSCAPE
3.1. MARKETED THERAPIES
3.2. LATE-STAGE EMERGING THERAPIES
4. ZILOSUL MARKET ASSESSMENT
4.1. MARKET OUTLOOK OF ZILOSUL IN OSTEOARTHRITIS
5. 7 MAJOR MARKET’S ANALYSIS
5.1. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN THE 7 MAJOR MARKETS FOR OSTEOARTHRITIS
5.2. 7 COUNTRY ANALYSIS
5.2.1. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN UNITED STATES FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.2. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN GERMANY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.3. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN FRANCE FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.4. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN ITALY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.5. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN SPAIN FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.6. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN UNITED KINGDOM FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.7. MARKET SIZE OF ZILOSUL IN JAPAN FOR OSTEOARTHRITIS
6. SWOT ANALYSIS
7. ANALYST PERSPECTIVE

 

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2024/12/13 10:27

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