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スプリフェルミン変形性関節症治療薬パイプライン市場の洞察と2032年までの予測


SPRIFERMIN OSTEOARTHRITIS DRUG PIPELINE MARKET INSIGHTS AND FORECASTS UPTO 2032

キーインサイト スプリフェルミン(AS-902330)は、ヒト線維芽細胞増殖因子18(FGF18)の組換え体である。スプリフェルミンは、FGFR2およびFGFR3受容体に対する強力なアゴニストとして作用する。スプリフェルミ... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Inkwood Research
インクウッドリサーチ
2024年9月19日 US$550
シングルユーザライセンス(印刷不可)
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45 英語

 

サマリー

キーインサイト
スプリフェルミン(AS-902330)は、ヒト線維芽細胞増殖因子18(FGF18)の組換え体である。スプリフェルミンは、FGFR2およびFGFR3受容体に対する強力なアゴニストとして作用する。スプリフェルミンは、通常6~12ヵ月ごとに関節内に直接注射する。注目すべきことに、スプリフェルミンは、対照臨床試験において軟骨の成長を促進することが示された最初の組換え型FGF18であり、変形性関節症の疾患進行を変化させる可能性を持つ次世代再生療法の最前線に位置づけられる。
当初、メルクKGaAによって開発されたスプリフェルミンの可能性は、特に従来の変形性関節症治療薬では十分でないような変形性関節症治療への応用が認められている。2022年6月、TrialSpark社は、ドイツ・ダルムシュタットのMerck KGaA社からスプリフェルミンの世界的権利を取得したことを受け、High Line Bio社の設立を発表した。2016年に設立されニューヨークに本社を置くTrialSpark社は、臨床研究と医薬品開発に特化したテクノロジー主導型の企業である。
TrialSpark社は、臨床試験プロセスの合理化と迅速化を目指し、遅延の原因となりがちな手作業を最小限に抑えている。臨床試験の最適化に加え、TrialSparkは製薬会社やバイオテクノロジー企業から臨床段階の医薬品を取得し、革新的な治療法をより早く市場に投入するための迅速な開発に注力している。
市場の可能性とポジショニング
スプリフェルミン(AS-902330)は現在、変形性膝関節症の治療薬として開発中である。もともとメルク社が開発中のスプリフェルミンは、FGF18の組換え型で、FGFR2およびFGFR3受容体に対する強力なアゴニストとして作用する。この薬剤は、変形性関節症患者における有効性を評価するため、第II相臨床試験が進行中である。
スプリフェルミンは、軟骨の成長を促進し、変形性関節症(軟骨の減少を特徴とする退行性関節疾患)の進行における重要な因子を直接標的とする、クラス初の疾患修飾療法となる可能性があります。変形性関節症は、世界中で2億3,000万人以上が罹患しており、身体障害や生活の質の低下の主な原因のひとつとなっている。
現在、変形性関節症の根本的な病態を改善する治療薬は承認されていないため、スプリフェルミンはこの分野でユニークかつ革新的な治療選択肢となる可能性がある。
地域分析
インクウッドリサーチ社は、7つの主要市場の分析を提供しています:
- 米国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
o 日本で変形性関節症に最もよく処方される薬は、痛みを和らげ炎症を抑える非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と鎮痛剤である。また、痛みや腫れを一時的に和らげるために、重症例では関節内コルチコステロイド注射も行われる。
o 日本の医療制度は、その強固なインフラストラクチャーと医療技術革新へのコミットメントから、新しい技術や治療法を導入するのに有利な立場にある。変形性関節症をより効果的に管理し、回復させる可能性のある新しい治療法を発見するために、研究開発がますます重視されています。
o その結果、日本は臨床試験や再生医療を含む新しい治療法の開発にとって重要な市場となりつつある。


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目次

目次
1.イントロダクション
2.スプリフェルミンの概要
2.1.製品詳細
2.2.臨床開発
2.2.1.臨床試験
2.2.2.臨床試験情報
2.2.3.安全性と有効性
2.3.その他の開発活動
2.4.製品プロフィール
3.競合状況
3.1.販売されている治療法
3.2.後期新興治療薬
4.スプリフェルミン市場評価
4.1.変形性関節症におけるスプリフェルミンの市場展望
5.主要7市場の分析
5.1.変形性関節症の主要7市場におけるスプリフェルミンの市場規模
5.2.7カ国の分析
5.2.1.米国における変形性関節症治療薬スプリフェルミンの市場規模
5.2.2.ドイツにおける変形性関節症を対象としたスプリフェルミンの市場規模
5.2.3.変形性関節症を治療薬とするスプリフェルミンのフランス市場規模
5.2.4.変形性関節症を治療薬とするスプリフェルミンのイタリア市場規模
5.2.5.スペインの変形性関節症治療薬スプリフェルミンの市場規模
5.2.6.変形性関節症を治療薬とするスプリフェルミンのイギリス市場規模
5.2.7.変形性関節症を適応症とする日本のスプリフェルミン市場規模
6.SWOT分析
7.アナリストの視点

 

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Summary

KEY INSIGHTS
Sprifermin (AS-902330) is a recombinant version of human fibroblast growth factor 18 (FGF18). Sprifermin acts as a strong agonist for FGFR2 and FGFR3 receptors. It is administered through injections directly into the joint, typically every 6 to 12 months. Notably, sprifermin is the first recombinant form of FGF18 shown to promote cartilage growth in a controlled clinical trial, positioning it at the forefront of next-generation regenerative therapies with the potential to alter the disease progression in osteoarthritis.
Initially developed by Merck KGaA, sprifermin’s potential has been recognized for its application in osteoarthritis treatments, especially where conventional osteoarthritis medication may not suffice. In June 2022, TrialSpark announced the establishment of High Line Bio following its acquisition of global rights to sprifermin from Merck KGaA, Darmstadt, Germany. TrialSpark, founded in 2016 and headquartered in New York, is a technology-driven company specializing in clinical research and drug development.
TrialSpark aims to streamline and accelerate the clinical trial process, minimizing manual tasks that often cause delays. In addition to optimizing clinical trials, TrialSpark also acquires clinical-stage drugs from pharmaceutical and biotech companies, focusing on their rapid development to bring innovative treatments to market more quickly.
MARKET POTENTIAL AND POSITIONING
Sprifermin (AS-902330) is currently being developed as a treatment for knee osteoarthritis. Originally under development by Merck, sprifermin is a recombinant form of FGF18 and acts as a potent agonist for FGFR2 and FGFR3 receptors. The drug is undergoing Phase II clinical trials to assess its effectiveness in patients with osteoarthritis.
Sprifermin represents a potentially first-in-class disease-modifying therapy that promotes cartilage growth, directly targeting a key factor in the progression of osteoarthritis—a degenerative joint condition characterized by cartilage loss. This novel approach addresses a significant unmet medical need in musculoskeletal health, as osteoarthritis remains one of the leading causes of disability and reduced quality of life worldwide, affecting over 230 million people.
Currently, there are no approved therapies that modify the underlying disease process of osteoarthritis, positioning sprifermin as a unique and potentially transformative treatment option in this space.
REGIONAL ANALYSIS
Inkwood Research offers an analysis of seven key markets:
• United States
• Germany
• France
• United Kingdom
• Italy
• Spain
• Japan
o The most commonly prescribed medications for osteoarthritis in Japan include nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and analgesics to relieve pain and reduce inflammation. Intra-articular corticosteroid injections are also used for more severe cases to provide temporary relief from pain and swelling.
o The Japanese healthcare system is well-positioned to adopt new technologies and therapies, given its robust infrastructure and commitment to medical innovation. There is an increasing emphasis on research and development to discover novel treatments that can more effectively manage and potentially reverse osteoarthritis.
o As a result, Japan is becoming an important market for clinical trials and the development of new therapeutic approaches, including regenerative medicine.



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Table of Contents

TABLE OF CONTENTS
1. INTRODUCTION TO THE REPORT
2. SPRIFERMIN OVERVIEW
2.1. PRODUCT DETAIL
2.2. CLINICAL DEVELOPMENT
2.2.1. CLINICAL STUDIES
2.2.2. CLINICAL TRIALS INFORMATION
2.2.3. SAFETY AND EFFICACY
2.3. OTHER DEVELOPMENTAL ACTIVITIES
2.4. PRODUCT PROFILE
3. COMPETITIVE LANDSCAPE
3.1. MARKETED THERAPIES
3.2. LATE-STAGE EMERGING THERAPIES
4. SPRIFERMIN MARKET ASSESSMENT
4.1. MARKET OUTLOOK OF SPRIFERMIN IN OSTEOARTHRITIS
5. 7 MAJOR MARKET’S ANALYSIS
5.1. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN THE 7 MAJOR MARKETS FOR OSTEOARTHRITIS
5.2. 7 COUNTRY ANALYSIS
5.2.1. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN UNITED STATES FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.2. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN GERMANY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.3. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN FRANCE FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.4. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN ITALY FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.5. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN SPAIN FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.6. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN UNITED KINGDOM FOR OSTEOARTHRITIS
5.2.7. MARKET SIZE OF SPRIFERMIN IN JAPAN FOR OSTEOARTHRITIS
6. SWOT ANALYSIS
7. ANALYST PERSPECTIVE

 

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