米国大型分子医薬品CDMO市場規模・シェア・動向分析レポート：製品別（生物製剤、バイオシミラー）、サービス別（受託製造、受託開発）、供給元別、最終用途別、国別、セグメント別予測、2025年～2033年
U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Biologics, Biosimilar), By Service (Contract Manufacturing, Contract Development), By Source, By End Use, By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
市場規模と動向
米国の高分子医薬品原薬CDMO市場規模は、2024年に122.2億米ドルと推定され、2033年には225.6億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は7.06%である。この市場は、慢性... もっと見る
サマリー 市場規模と動向
米国の高分子医薬品原薬CDMO市場規模は、2024年に122.2億米ドルと推定され、2033年には225.6億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は7.06%である。この市場は、慢性疾患の有病率の増加により大きな成長を遂げており、モノクローナル抗体、細胞療法、遺伝子療法などの生物製剤の需要をさらに押し上げている。さらに、コスト削減、専門知識へのアクセス、商業化の促進を目的とした製薬企業やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシング傾向の高まりも、市場成長の一因となっている。
この市場を牽引しているのは、慢性疾患や複雑な疾患に対する効果的な治療オプションに対する需要の高まりに対応するため、生物製剤に対する需要が高まっていることである。がん、自己免疫疾患、代謝性疾患の世界的な有病率の増加は、より高度な治療に対する需要の高まりにつながっている。モノクローナル抗体、組換え蛋白質、細胞療法、遺伝子療法などの生物製剤が有力な解決策として浮上しているが、その開発・製造プロセスは比較的複雑で、高度なインフラが必要である。そのため、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、業務を合理化し、複雑化する高分子医薬品開発に対応するため、開発・製造受託機関を利用するケースが増えている。このように、これらの要因は、企業が高額な設備投資の負担を軽減し、長時間の施設設置を回避し、規制遵守と高品質の生産を保証する専門的な専門知識への迅速なアクセスを得るのに役立つだろう。
さらに、米国でCDMOに有利な環境を作るための技術革新と規制支援が拡大していることも、市場成長に寄与している。シングルユースシステムへの移行や連続製造の採用など、バイオプロセス技術の絶え間ない進歩により、生物製剤の生産はより効率的で柔軟性があり、コスト効率も高くなっている。こうした改良は、メーカーが世界的な需要の増加に対応するのに役立つだけでなく、CDMOがブロックバスター生物製剤の特許が切れるにつれて急速に出現しているバイオシミラーを含む、より複雑なパイプラインを処理することも可能にしている。
米国大型分子医薬品CDMO市場レポート・セグメンテーション
本レポートでは、2021年から2033年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、製品、サービス、供給元、最終用途に基づいて米国の大型分子医薬品原薬CDMO市場レポートを細分化しています。
- 製品展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- 生物製剤
- バイオシミラー
- サービスの展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年）
- 受託製造
臨床
o 商業
- 受託開発
o 細胞株開発
o プロセス開発
- ソースの展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年）
- 哺乳類
- 微生物
- その他
- 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年）
- バイオテクノロジー企業
- CRO
- その他
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目次 目次
第1章.調査方法と範囲
1.1.市場セグメンテーションと調査範囲
1.2.セグメントの定義
1.2.1.製品
1.2.2.サービス
1.2.3.ソース
1.2.4.最終用途
1.3.調査方法
1.4.情報調達
1.4.1.購入データベース
1.4.2.GVRの内部データベース
1.4.3.二次情報源
1.4.4.一次調査
1.5.情報またはデータ分析
1.5.1.データ分析モデル
1.6.市場形成と検証
1.7.モデルの詳細
1.7.1.商品フロー分析
1.7.2.トップダウン分析
1.7.3.ボットンアップ・アプローチ
1.7.4.多変量解析
1.8.二次資料リスト
1.9.略語一覧
1.10.目的
第2章.要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメントの展望
2.3.競合他社の洞察
第3章.米国の大型原薬CDMO市場の変数、動向、スコープ
3.1.市場系統の展望
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.関連/付随市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因分析
3.2.2.市場阻害要因分析
3.3.技術展望
3.4.価格モデル分析
3.5.関税影響分析
3.6.業界分析ツール
3.6.1.ポーターのファイブフォース分析
3.6.2.SWOT分析によるPESTEL
第4章.米国の高分子医薬品CDMO市場製品の推定と動向分析
4.1.米国大型分子医薬品CDMO市場：製品別セグメントダッシュボード
4.2.米国大型分子医薬品CDMO市場、製品別 2：動向分析
4.3.米国の大型分子医薬品CDMO市場の予測・予測、製品別、2021年～2033年 (百万米ドル)
4.4.生物製剤
4.4.1.生物製剤市場の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル）
4.5.バイオシミラー
4.5.1.バイオシミラー市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
第5章 米国米国の大型原薬CDMO市場サービス推計と動向分析
5.1.米国大型分子医薬品CDMO市場：サービス別 1：セグメントダッシュボード
5.2.米国高分子医薬品CDMO市場：サービス別 2：動向分析
5.3.米国の大型分子医薬品CDMO市場の推計と予測、サービス別、2021年～2033年 (百万米ドル)
5.4.受託製造
5.4.1.受託製造市場の推計と予測、2021～2033年（USD Million）
5.4.2.臨床
5.4.2.1.臨床市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
5.4.3.商業
5.4.3.1.商業用市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million）
5.5.契約開発
5.5.1.受託開発市場の2021〜2033年の推定と予測（USD Million）
5.5.2.細胞株開発
5.5.2.1.細胞株開発市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
5.5.3.プロセス開発
5.5.3.1.プロセス開発市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
第6章.米国の高分子医薬品CDMO市場ソースの推定と動向分析
6.1.米国大型分子医薬品CDMO市場：供給源別1：セグメントダッシュボード
6.2.米国高分子原薬CDMO市場、供給源別 2：動向分析
6.3.米国の大型分子医薬品CDMO市場の推計と予測、供給源別、2021年～2033年 (百万米ドル)
6.4.哺乳類
6.4.1.哺乳類市場の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル）
6.5.微生物
6.5.1.微生物市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
6.6.その他
6.6.1.その他市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million）
第7章.米国の高分子医薬品CDMO市場エンドユースの推定と動向分析
7.1.米国の高分子原薬CDMO市場：エンドユーザー別：セグメントダッシュボード
7.2.米国高分子医薬品CDMO市場：エンドユース別 2：動向分析
7.3.米国の高分子医薬品CDMO市場：エンドユーザー別2021年〜2033年予測 （百万米ドル）
7.4.バイオテクノロジー企業
7.4.1.バイオテクノロジー企業市場の推計と予測、2021年～2033年（USD Million）
7.5.CRO
7.5.1.CRO市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
7.6.その他
7.6.1.その他市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million）
第8章 競争環境競争環境
8.1.主要参入企業の分類
8.1.1.市場リーダー
8.1.2.新興プレーヤー
8.2.市場シェア／評価分析、2024年（ヒートマップ分析）
8.3.企業プロフィール
8.3.1.ユーロフィンズ・サイエンティフィック
8.3.1.1.会社概要
8.3.1.2.業績
8.3.1.3.サービス・ベンチマーク
8.3.1.4.戦略的イニシアティブ
8.3.2.ウーシー・バイオロジクス
8.3.2.1.会社概要
8.3.2.2.業績
8.3.2.3.サービス・ベンチマーク
8.3.2.4.戦略的イニシアティブ
8.3.3.サムスンバイオロジクス
8.3.3.1.会社概要
8.3.3.2.業績
8.3.3.3.サービス・ベンチマーク
8.3.3.4.戦略的イニシアティブ
8.3.4.キャタレント社
8.3.4.1.会社概要
8.3.4.2.業績
8.3.4.3.サービス・ベンチマーク
8.3.4.4.戦略的イニシアティブ
8.3.5.レントシュラーバイオファーマSE
8.3.5.1.会社概要
8.3.5.2.業績
8.3.5.3.サービス・ベンチマーク
8.3.5.4.戦略的イニシアティブ
8.3.6.AGCバイオロジクス
8.3.6.1.会社概要
8.3.6.2.業績
8.3.6.3.サービス・ベンチマーク
8.3.6.4.戦略的イニシアティブ
8.3.7.レシファームAB
8.3.7.1.会社概要
8.3.7.2.業績
8.3.7.3.サービス・ベンチマーク
8.3.7.4.戦略的イニシアティブ
8.3.8.ジークフリード・ホールディングAG
8.3.8.1.会社概要
8.3.8.2.業績
8.3.8.3.サービスベンチマーク
8.3.8.4.戦略的イニシアティブ
8.3.9.ベーリンガーインゲルハイム
8.3.9.1.会社概要
8.3.9.2.業績
8.3.9.3.サービス・ベンチマーク
8.3.9.4.戦略的イニシアティブ
8.3.10.富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
8.3.10.1.会社概要
8.3.10.2.業績
8.3.10.3.サービス・ベンチマーク
8.3.10.4.戦略的イニシアティブ
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Summary Market Size & Trends
The U.S. large molecule drug substance CDMO market size was estimated at USD 12.22 billion in 2024 and is projected to reach USD 22.56 billion by 2033, growing at a CAGR of 7.06% from 2025 to 2033. This market is experiencing significant growth due to the growing prevalence of chronic diseases, further driving the demand for biologics such as monoclonal antibodies, cell therapies, and gene therapies. Moreover, increasing outsourcing trends by pharmaceutical and biotech companies to reduce costs, access specialized expertise, and accelerate commercialization are also some of the factors contributing to the market growth.
The market is driven by the growing demand for biologics to meet the growing demand for effective therapeutic options for chronic and complex diseases. The increasing prevalence of cancer, autoimmune disorders, and metabolic diseases globally is leading to the growing demand for more advanced therapies. Biologics such as monoclonal antibodies, recombinant proteins, cell therapies, and gene therapies have emerged as prominent solutions, but their development and manufacturing processes are comparatively complex and require advanced infrastructure. Therefore, several pharmaceutical and biotechnology companies increasingly turn to contract development and manufacturing organizations to streamline operations and address the growing complexity of large molecule drug development. Thus, these factors would help companies to reduce the burden of high capital investments, avoid lengthy facility set-ups, and gain faster access to specialized expertise that ensures regulatory compliance and high-quality production.
Furthermore, growing innovation and regulatory support to create a favorable environment for CDMOs in the U.S. is also contributing to the market growth. Continuous advancements in bioprocessing technologies, such as the shift towards single-use systems and the adoption of continuous manufacturing, are making biologics production more efficient, flexible, and cost-effective. These improvements not only help manufacturers meet the rising global demand but also enable CDMOs to handle more complex pipelines, including biosimilars that are rapidly emerging as patents for blockbuster biologics expire.
U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Report Segmentation
This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. large molecule drug substance CDMO market report based on product, service, source, and end use.
• Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Biologics
• Biosimilar
• Service Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Contract Manufacturing
o Clinical
o Commercial
• Contract Development
o Cell Line Development
o Process Development
• Source Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Mammalian
• Microbial
• Others
• End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Biotech Companies
• CRO
• Others
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Table of Contents Table of Contents
Chapter 1. Research Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Product
1.2.2. Service
1.2.3. Source
1.2.4. End Use
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased Database
1.4.2. GVR’s Internal Database
1.4.3. Secondary Sources
1.4.4. Primary Research
1.5. Information Or Data Analysis
1.5.1. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.7.2. Top-Down Analysis
1.7.3. Botton-Up Approach
1.7.4. Multivariate Analysis
1.8. List Of Secondary Sources
1.9. List Of Abbreviations
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technology Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. Tariff Impact Analysis
3.6. Industry Analysis Tools
3.6.1. Porter’s Five Force Analysis
3.6.2. PESTEL by SWOT Analysis
Chapter 4. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Product: Segment Dashboard
4.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Product: Movement Analysis
4.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Product, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Biologics
4.4.1. Biologics Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Biosimilar
4.5.1. Biosimilar Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis
5.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Service: Segment Dashboard
5.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Service: Movement Analysis
5.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Service, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4. Contract Manufacturing
5.4.1. Contract Manufacturing Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4.2. Clinical
5.4.2.1. Clinical Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4.3. Commercial
5.4.3.1. Commercial Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Contract Development
5.5.1. Contract Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5.2. Cell Line Development
5.5.2.1. Cell Line Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5.3. Process Development
5.5.3.1. Process Development Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: Source Estimates & Trend Analysis
6.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Source: Segment Dashboard
6.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By Source: Movement Analysis
6.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By Source, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4. Mammalian
6.4.1. Mammalian Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Microbial
6.5.1. Microbial Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Others
6.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market: End Use Estimates & Trend Analysis
7.1. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By End Use: Segment Dashboard
7.2. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market, By End Use: Movement Analysis
7.3. U.S. Large Molecule Drug Substance CDMO Market Estimates & Forecasts, By End Use, 2021 - 2033 (USD Million)
7.4. Biotech Companies
7.4.1. Biotech Companies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. CRO
7.5.1. CRO Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Others
7.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 8. Competitive Landscape
8.1. Key Participant Categorization
8.1.1. Market Leaders
8.1.2. Emerging Players
8.2. Market Share/Assessment Analysis, 2024 (Heat Map Analysis)
8.3. Company Profiles
8.3.1. Eurofins Scientific
8.3.1.1. Company Overview
8.3.1.2. Financial Performance
8.3.1.3. Service Benchmarking
8.3.1.4. Strategic Initiatives
8.3.2. WuXi Biologics
8.3.2.1. Company Overview
8.3.2.2. Financial Performance
8.3.2.3. Service Benchmarking
8.3.2.4. Strategic Initiatives
8.3.3. Samsung Biologics
8.3.3.1. Company Overview
8.3.3.2. Financial Performance
8.3.3.3. Service Benchmarking
8.3.3.4. Strategic Initiatives
8.3.4. Catalent, Inc.
8.3.4.1. Company Overview
8.3.4.2. Financial Performance
8.3.4.3. Service Benchmarking
8.3.4.4. Strategic Initiatives
8.3.5. Rentschler Biopharma SE
8.3.5.1. Company Overview
8.3.5.2. Financial Performance
8.3.5.3. Service Benchmarking
8.3.5.4. Strategic Initiatives
8.3.6. AGC Biologics
8.3.6.1. Company Overview
8.3.6.2. Financial Performance
8.3.6.3. Service Benchmarking
8.3.6.4. Strategic Initiatives
8.3.7. Recipharm AB
8.3.7.1. Company Overview
8.3.7.2. Financial Performance
8.3.7.3. Service Benchmarking
8.3.7.4. Strategic Initiatives
8.3.8. Siegfried Holding AG
8.3.8.1. Company Overview
8.3.8.2. Financial Performance
8.3.8.3. Service Benchmarking
8.3.8.4. Strategic Initiatives
8.3.9. Boehringer Ingelheim
8.3.9.1. Company Overview
8.3.9.2. Financial Performance
8.3.9.3. Service Benchmarking
8.3.9.4. Strategic Initiatives
8.3.10. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
8.3.10.1. Company Overview
8.3.10.2. Financial Performance
8.3.10.3. Service Benchmarking
8.3.10.4. Strategic Initiatives
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- Middle East Disposable Trocars Market Size, Share & Trends Analysis Report By Tip (Bladeless Trocars, Optical Trocars, Blunt Trocars, Bladed Trocars), By Application (General Surgery, Urological Surgery, Pediatric Surgery), By Country, And Segment Forecasts, 2025 - 2033
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