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米国のHSV検査市場規模、シェア、動向分析:タイプ別(HSV-1/HSV-2併用、HSV-1、HSV-2)、検査タイプ別、サンプルタイプ別(血液、スワブ、脳脊髄液)、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測、2025年~2033年

米国のHSV検査市場規模、シェア、動向分析:タイプ別(HSV-1/HSV-2併用、HSV-1、HSV-2)、検査タイプ別、サンプルタイプ別(血液、スワブ、脳脊髄液)、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測、2025年~2033年


U.S. HSV Testing Market Size, Share & Trends Analysis By Type (HSV-1/HSV-2 Combines, HSV-1, HSV-2), By Test Type, By Sample Type (Blood, Swabs, Cerebrospinal Fluid), By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

米国HSV検査市場の概要 米国のHSV検査市場規模は、2024年に2億500万米ドルと推定され、2025年から2033年にかけて年平均成長率5.24%で成長すると予測されている。この市場には、単純ヘルペスウイルス1型と2型... もっと見る

 

 

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Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年8月29日 US$5,950
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サマリー

米国HSV検査市場の概要

米国のHSV検査市場規模は、2024年に2億500万米ドルと推定され、2025年から2033年にかけて年平均成長率5.24%で成長すると予測されている。この市場には、単純ヘルペスウイルス1型と2型を正確かつタイムリーに検出するために設計されたさまざまな診断ソリューションが含まれる。検査方法は、従来の血清学的アッセイから先進的な分子プラットフォームまで多岐にわたり、病院、診断検査室、外来患者を対象とした信頼性の高い臨床的意思決定を可能にしている。これらの検査は、性感染症の管理や出生前スクリーニングに広く使用されており、迅速でアクセスしやすい検査への需要が高まるにつれ、分散型やポイントオブケア環境での採用が増加している。

分子診断技術における継続的な進歩は、米国におけるHSV検査の感度と所要時間を改善し続けている。HSVを他のSTIとともに検出するマルチプレックスPCRプラットフォームは、外来診療所や救急部で好まれるようになってきている。さらに、検体から回答までのワークフローを合理化した新しい検査キットが規制当局の認可を受け、プライマリ・ケアや緊急医療環境での幅広い使用が促進されている。

重要な規制の更新として、FDAは2025年6月に中枢神経系(CNS)感染に対するHSV核酸ベースのアッセイをクラスII(特別管理)に正式に分類した。この変更は、脳脊髄液検体中のHSV-1およびHSV-2を検出・鑑別するための定性的体外診断薬に適用され、従来のクラスIIIに比べ、より明確で合理的な上市への道を提供するものである。安全性と有効性を確保しながら規制の負担を軽減することにより、この再分類は中枢神経系に直接作用するHSV検査の利用可能性を加速し、病院や神経センターに利益をもたらすことが期待される。

政府主導のSTI監視・予防活動も市場成長の原動力となっている。思春期と生殖に関する公衆衛生キャンペーンは、アクセス可能で信頼性の高いHSVスクリーニングに対する患者の需要を高めている。さらに、連邦保健機関(CDCやNIHなど)と民間診断会社の協力は、都市部や十分なサービスを受けていない地域社会における検査格差の縮小に役立っている。

米国のHSV検査市場レポート区分

本レポートでは、2021年から2033年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、米国のHSV検査市場をタイプ、検査タイプ、サンプルタイプ、エンドユース、地域別に分類しています:

- タイプ別展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- HSV-1/HSV-2組み合わせ
- HSV-1
- HSV-2
- 検査タイプの展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 血清学的検査
- 直接検出検査
PCR検査
ウイルス培養
- ポイントオブケア検査
- 検体タイプの展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- 血液
- 綿棒
- 脳脊髄液
- 最終用途の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 病院
- 診断研究所
- 診療所および性保健センター
- 在宅医療/自己検査



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目次

目次

第1章.米国のHSV検査市場方法論と範囲
1.1.市場区分と範囲
1.1.1.セグメントの定義
1.1.1.1.タイプ別セグメント
1.1.1.2.テストタイプセグメント
1.1.1.3.サンプルタイプセグメント
1.1.1.4.最終用途セグメント
1.2.推定と予測のタイムライン
1.3.目標
1.3.1.目標 - 1
1.3.2.目標-2
1.3.3.目的 - 3
1.4.研究方法
1.5.情報収集
1.5.1.購入データベース
1.5.2.GVRの内部データベース
1.5.3.二次情報源
1.5.4.一次調査
1.6.情報またはデータ分析
1.6.1.データ分析モデル
1.7.市場形成と検証
1.8.モデルの詳細
1.8.1.商品フロー分析
1.9.二次情報源のリスト
1.10.略語一覧
第2章.米国のHSV検査市場要旨
2.1.市場スナップショット
2.2.種類と検査タイプのスナップショット
2.3.サンプルタイプと最終用途のスナップショット
2.4.競合環境スナップショット
第3章.HSV検査市場の変数、動向、範囲
3.1.市場区分と範囲
3.2.市場系統の展望
3.2.1.親市場の展望
3.2.2.関連/補助市場の展望
3.3.市場ダイナミクス
3.4.市場促進要因分析
3.4.1.HSV感染者の増加
3.4.2.分子検査およびポイントオブケア検査技術の進歩
3.4.3.公衆衛生の取り組みと定期的なSTIスクリーニングプログラム
3.5.市場阻害要因分析
3.5.1.血清学的検査の診断精度の限界
3.5.2.HSV感染に伴う烙印と過少報告
3.6.ポーターのファイブフォース分析
3.7.PESTLE分析
3.8.パイプライン分析
第4章.米国のHSV検査市場タイプ別推定と動向分析
4.1.米国のHSV検査市場タイプ別動向分析
4.2.HSV-1/HSV-2合剤
4.2.1.市場の推定と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
4.3.HSV-1
4.3.1.市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
4.4.HSV-2
4.4.1.市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
第5章.米国のHSV検査市場検査タイプの推定と動向分析
5.1.米国のHSV検査市場検査タイプの動向分析
5.2.血清学的検査
5.2.1.市場収益の推定と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
5.3.直接検出検査
5.3.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.3.2.PCR
5.3.2.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.3.3.ウイルス培養
5.3.3.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.4.ポイントオブケア検査
5.4.1.市場収益の推計と予測、2021~2033年(USD Million)
第6章.米国のHSV検査市場検体タイプの推定と動向分析
6.1.米国のHSV検査市場サンプルタイプの動向分析
6.2.血液
6.2.1.市場収益の推定と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
6.3.綿棒
6.3.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
6.4.脳脊髄液
6.4.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
第7章.米国のHSV検査市場最終用途の推定と動向分析
7.1.米国のHSV検査市場最終用途の動向分析
7.2.病院
7.2.1.市場収益の推定と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
7.3.診断研究所
7.3.1.市場収益の推計と予測、2021~2033年(USD Million)
7.4.診療所および性病センター
7.4.1.市場収益の推計と予測、2021年~2033年(USD百万ドル)
7.5.ホームケア/自己検査
7.5.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第8章 競争環境競争環境
8.1.企業分類
8.2.戦略マッピング
8.2.1.新製品発売
8.2.2.パートナーシップ
8.2.3.買収
8.2.4.提携
8.2.5.資金調達
8.3.主要企業の市場シェア分析、2024年
8.4.企業ヒートマップ分析
8.5.企業プロフィール
8.5.1.ホフマン・ラ・ロシュ社
8.5.1.1.会社概要
8.5.1.2.業績
8.5.1.3.製品ベンチマーク
8.5.1.4.戦略的イニシアティブ
8.5.2.アボット社
8.5.2.1.会社概要
8.5.2.2.業績
8.5.2.3.製品ベンチマーク
8.5.2.4.戦略的イニシアティブ
8.5.3.サーモフィッシャーサイエンティフィック
8.5.3.1.会社概要
8.5.3.2.業績
8.5.3.3.製品ベンチマーク
8.5.3.4.戦略的イニシアティブ
8.5.4.BD
8.5.4.1.会社概要
8.5.4.2.業績
8.5.4.3.製品ベンチマーク
8.5.4.4.戦略的イニシアティブ
8.5.5.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
8.5.5.1.会社概要
8.5.5.2.業績
8.5.5.3.製品ベンチマーク
8.5.5.4.戦略的イニシアティブ
8.5.6.バイオメリュー
8.5.6.1.会社概要
8.5.6.2.業績
8.5.6.3.製品ベンチマーク
8.5.6.4.戦略的イニシアティブ
8.5.7.ディアソリン社
8.5.7.1.会社概要
8.5.7.2.業績
8.5.7.3.製品ベンチマーク
8.5.7.4.戦略的イニシアティブ
8.5.8.ホロジック社
8.5.8.1.会社概要
8.5.8.2.業績
8.5.8.3.製品ベンチマーク
8.5.8.4.戦略的イニシアティブ
8.5.9.セファイド
8.5.9.1.会社概要
8.5.9.2.業績
8.5.9.3.製品ベンチマーク
8.5.9.4.戦略的イニシアティブ
8.5.10.クィデルオルトコーポレーション
8.5.10.1.会社概要
8.5.10.2.業績
8.5.10.3.製品ベンチマーク
8.5.10.4.戦略的イニシアティブ

 

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Summary

U.S. HSV Testing Market Summary

The U.S. HSV testing market size was estimated at USD 205.0 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 5.24% from 2025 to 2033. The market includes a range of diagnostic solutions designed for the accurate and timely detection of herpes simplex virus types 1 and 2. Testing methods span from conventional serological assays to advanced molecular platforms, enabling reliable clinical decision-making across hospitals, diagnostic laboratories, and outpatient settings. These tests are widely used for managing sexually transmitted infections and prenatal screening, with increasing adoption in decentralized and point-of-care environments as the demand for rapid and accessible testing grows.

Ongoing advancements in molecular diagnostic technologies continue to improve the sensitivity and turnaround time of HSV testing in the U.S. Multiplex PCR platforms that detect HSV alongside other STIs are gaining preference in outpatient clinics and emergency departments. Moreover, newer test kits with streamlined sample-to-answer workflows have received regulatory clearance, facilitating broader use in primary and urgent care environments.

In a significant regulatory update, the FDA formally classified HSV nucleic acid-based assays for central nervous system (CNS) infections as Class II (special controls) in June 2025. This change applies to qualitative in vitro diagnostics for detecting and differentiating HSV-1 and HSV-2 in cerebrospinal fluid samples, and it provides a clearer, more streamlined path to market compared to the previous Class III status. By reducing regulatory burdens while ensuring safety and effectiveness, this reclassification is expected to accelerate the availability of CNS-directed HSV tests, benefiting hospitals and neurology centers.

Government-led STI surveillance and prevention efforts are also driving market growth. Public health campaigns focused on adolescent and reproductive health are increasing patient demand for accessible, reliable HSV screening. Furthermore, collaborations between federal health agencies (such as the CDC and NIH) and private diagnostic companies are helping to reduce testing disparities across urban and underserved communities.

U.S. HSV Testing Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth and provides an analysis of the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. HSV Testing market report based on type, test type, sample type, end use, and region:

• Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• HSV-1/HSV-2 Combines
• HSV-1
• HSV-2
• Test Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Serological tests
• Direct detection tests
o PCR
o Viral culture
• Point-of-care tests
• Sample Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Blood
• Swabs
• Cerebrospinal fluid
• End Use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospitals
• Diagnostic laboratories
• Clinics and sexual health centers
• Home care / self-testing



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Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. U.S. HSV Testing Market: Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Segment Definitions
1.1.1.1. Type Segment
1.1.1.2. Test Type Segment
1.1.1.3. Sample Type segment
1.1.1.4. End Use Segment
1.2. Estimates and Forecast Timeline
1.3. Objectives
1.3.1. Objective - 1
1.3.2. Objective – 2
1.3.3. Objective – 3
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR’s Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.6. Information or Data Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Validation
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. List of Abbreviations
Chapter 2. U.S. HSV Testing Market: Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Type and Test Type Snapshot
2.3. Sample Type and End Use Snapshot
2.4. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. HSV Testing Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Segmentation and Scope
3.2. Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.3. Market Dynamics
3.4. Market Drivers Analysis
3.4.1. Rising prevalence of HSV infections
3.4.2. Advancements in molecular and point-of-care testing technologies
3.4.3. Public health initiatives and routine STI screening programs
3.5. Market Restraint Analysis
3.5.1. Limited diagnostic accuracy of serological tests
3.5.2. Stigma and underreporting associated with HSV infections
3.6. Porter’s Five Forces Analysis
3.7. PESTLE Analysis
3.8. Pipeline Analysis
Chapter 4. U.S. HSV Testing Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. U.S. HSV Testing Market: Type Movement Analysis
4.2. HSV-1/HSV-2 Combines
4.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3. HSV-1
4.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. HSV-2
4.4.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. HSV Testing Market: Test Type Estimates & Trend Analysis
5.1. U.S. HSV Testing Market: Test Type Movement Analysis
5.2. Serological tests
5.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.3. Direct detection tests
5.3.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.3.2. PCR
5.3.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.3.3. Viral culture
5.3.3.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4. Point-of-care tests
5.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. HSV Testing Market: Sample Type Estimates & Trend Analysis
6.1. U.S. HSV Testing Market: Sample Type Movement Analysis
6.2. Blood
6.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.3. Swabs
6.3.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4. Cerebrospinal fluid
6.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. U.S. HSV Testing Market: End Use Estimates & Trend Analysis
7.1. U.S. HSV Testing Market: End Use Movement Analysis
7.2. Hospitals
7.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.3. Diagnostic Laboratories
7.3.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.4. Clinics and sexual health centers
7.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. Home care / self-testing
7.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 8. Competitive Landscape
8.1. Company Categorization
8.2. Strategy Mapping
8.2.1. NEW PRODUCT LAUNCH
8.2.2. PARTNERSHIPS
8.2.3. ACQUISITION
8.2.4. COLLABORATION
8.2.5. FUNDING
8.3. Key Company Market Share Analysis, 2024
8.4. Company Heat Map Analysis
8.5. Company Profiles
8.5.1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
8.5.1.1. Company Overview
8.5.1.2. Financial Performance
8.5.1.3. Product Benchmarking
8.5.1.4. Strategic Initiatives
8.5.2. Abbott
8.5.2.1. Company Overview
8.5.2.2. Financial Performance
8.5.2.3. Product Benchmarking
8.5.2.4. Strategic Initiatives
8.5.3. Thermo Fisher Scientific Inc.
8.5.3.1. Company Overview
8.5.3.2. Financial Performance
8.5.3.3. Product Benchmarking
8.5.3.4. Strategic Initiatives
8.5.4. BD
8.5.4.1. Company Overview
8.5.4.2. Financial Performance
8.5.4.3. Product Benchmarking
8.5.4.4. Strategic Initiatives
8.5.5. Bio-Rad Laboratories, Inc
8.5.5.1. Company Overview
8.5.5.2. Financial Performance
8.5.5.3. Product Benchmarking
8.5.5.4. Strategic Initiatives
8.5.6. BIOMÉRIEUX
8.5.6.1. Company Overview
8.5.6.2. Financial Performance
8.5.6.3. Product Benchmarking
8.5.6.4. Strategic Initiatives
8.5.7. DiaSorin S.p.A.
8.5.7.1. Company Overview
8.5.7.2. Financial Performance
8.5.7.3. Product Benchmarking
8.5.7.4. Strategic Initiatives
8.5.8. Hologic, Inc.
8.5.8.1. Company Overview
8.5.8.2. Financial Performance
8.5.8.3. Product Benchmarking
8.5.8.4. Strategic Initiatives
8.5.9. Cepheid
8.5.9.1. Company Overview
8.5.9.2. Financial Performance
8.5.9.3. Product Benchmarking
8.5.9.4. Strategic Initiatives
8.5.10. QuidelOrtho Corporation
8.5.10.1. Company Overview
8.5.10.2. Financial Performance
8.5.10.3. Product Benchmarking
8.5.10.4. Strategic Initiatives

 

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