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米国のエルレアーダ市場規模、シェア、動向分析レポート:タイプ別(ブランド、ジェネリック)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局)、セグメント別予測、主要企業、競合分析、2025年~2033年

米国のエルレアーダ市場規模、シェア、動向分析レポート:タイプ別(ブランド、ジェネリック)、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局)、セグメント別予測、主要企業、競合分析、2025年~2033年


U.S. Erleada Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Branded, Generic), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies), And Segment Forecasts, Key Companies, And Competitive Analysis, 2025 - 2033

市場規模と動向 米国のエルレアーダ市場規模は2024年に12.8億米ドルと推定され、2033年には25億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは7.44%を記録する。成長の原動力は、前立腺がん罹患率の... もっと見る

 

 

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Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年7月8日 US$5,950
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サマリー

市場規模と動向

米国のエルレアーダ市場規模は2024年に12.8億米ドルと推定され、2033年には25億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは7.44%を記録する。成長の原動力は、前立腺がん罹患率の上昇、新規ホルモン療法の採用増加、有利な償還政策である。同市場は、高度な腫瘍学施設を有する都市部の医療センターに集中しているが、地方ではアクセスの改善により成長の可能性がある。ブランド品のエルレアーダが主流だが、特許切れ後はジェネリック医薬品との競合が予想される。

専門的な治療ニーズがあるため、病院薬局が流通をリードしている。主なトレンドとしては、併用療法の進歩、患者モニタリングのためのデジタルヘルス統合などが挙げられる。エルレアーダは、非転移性去勢抵抗性前立腺がん(nmCRPC)および転移性去勢感受性前立腺がん(mCSPC)に対する早期承認により、米国で強力な市場ポジションを維持している。この薬剤は、これらの適応症に次世代のアンドロゲン受容体阻害剤を推奨するNCCNとAUAの最新の臨床ガイドラインに含まれていることが利点となっている。また、メディケアおよび民間保険会社による幅広い保険償還が適用されたことにより、泌尿器科および腫瘍内科の診療現場で広く採用されている。

また、米国の処方パターンは、進行を遅らせ化学療法を回避する経口療法への嗜好を反映しており、市中および病院での一貫した普及に寄与している。XtandiやNubeqaといった他のアンドロゲン受容体経路阻害薬との競合にもかかわらず、エルレアーダは、そのデュアルラベルの優位性と、ヤンセンが大規模ながん診療ネットワークに的を絞ったプロモーションを行ったことにより、大きなシェアを維持しています。処方件数は、競争の激化と処方箋に基づく嗜好性により成長が緩やかになったものの、安定しています。2031年に特許の独占期間が満了するため、ジェネリック医薬品の参入に向けた長期的な計画が立てられると予想されるが、2025年半ばの時点ではジェネリック医薬品は発売されていない。市場アクセスは、地域やプランの種類によって異なるが、一部の支払者制度における事前承認要件やステップセラピープロトコルの影響を受ける。

エルレアーダは、NCCNやAUAなどの米国の主要な治療ガイドラインに収載されていることが、その採用を大きく後押ししている。これらの承認は、地域および大学腫瘍科での一貫した処方につながっている。さらに、nmCRPCとmCSPCに対する二重承認により、前立腺がん治療経路の中での位置づけが広がり、早期治療が可能になり、より長期にわたる継続治療がサポートされるようになりました。

米国におけるエルレアーダの償還環境は依然として良好で、メディケアパートD、民間保険会社、VAヘルスケアシステムで保険適用が拡大されている。ヤンセンによるアクセスプログラムおよび自己負担額補助イニシアチブは、患者の経済的障壁をさらに軽減しています。また、エルレアーダが優先的に処方される薬剤として一貫して位置づけられているため、特に使用量の多い泌尿器科ネットワークにおいて、持続的な処方の勢いがあります。エルレアーダの米国市場は、長期的な臨床的・経済的ベネフィットを示す治療を優先的に支払う、バリュー・ベース・ケア・モデルへのシフトによって形成されています。

TITAN試験で得られた死亡リスクの33%減少(HR 0.67)などの臨床結果は、メディケアおよび民間医療保険制度におけるエルレアーダの有利な位置づけを裏付けている。2024年には、メディケア・アドバンテージ・プログラムにおいて、エルレアーダによる治療を受けたnmCRPC患者の入院件数が顕著に減少していることが確認され、いくつかの代替療法と比較して、エルレアーダの実臨床における有用性が強化されました。競争力のあるポジショニングを維持し、潜在的なジェネリック医薬品からの将来の価格圧力に対処するために、関係者はエビデンスに基づく処方を支援し、治療統合を最適化するために、実臨床データ収集の拡大と医療従事者教育の取り組みに注力している。

エルレアーダは、米国において、XtandiやNubeqaをはじめとする他のアンドロゲン受容体阻害薬との競争激化に直面している。投与スケジュール、安全性プロファイル、支払者主導の処方決定などの違いが、医師の嗜好や処方の動きに影響を与えている。優先承認やステップセラピーの要件により、特定の地域では代替薬が有利になるため、臨床的な比較可能性があるにもかかわらず、エルレアーダの市場シェア拡大には限界がある。

米国Erleada市場レポート・セグメンテーション

本レポートでは、2021年から2033年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、米国のErleada市場をタイプ別と販売チャネル別に分類しています:

- タイプ別展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- ブランド
- ジェネリック
- 流通チャネルの展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- 病院薬局
- 小売薬局
- その他

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目次

目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.セグメントの定義
1.2.1.タイプ
1.2.2.流通チャネル
1.3.推定と予測
1.4.調査方法
1.5.情報収集
1.5.1.購入データベース
1.5.2.GVRの内部データベース
1.5.3.二次情報源
1.5.4.一次調査
1.6.情報分析
1.6.1.データ分析モデル
1.7.市場形成とデータの可視化
1.8.モデルの詳細
1.8.1.商品フロー分析
1.9.二次情報源のリスト
1.10.目的
第2章.要旨
2.1.市場概況
2.2.セグメント別スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章.エルレアーダ市場の変数、トレンド、スコープ
3.1.市場の系譜
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場ドライバー分析
3.2.2.市場阻害要因分析
3.3.事業環境分析
3.3.1.業界分析-ポーターのファイブフォース分析
3.3.1.1.サプライヤーパワー
3.3.1.2.買い手の力
3.3.1.3.代替の脅威
3.3.1.4.新規参入の脅威
3.3.1.5.競合ライバル
3.3.2.PESTLE分析
3.3.3.パイプライン分析
3.3.4.特許失効分析
3.3.5.価格分析
第4章.米国エルレアーダ市場タイプ別事業分析
4.1.タイプ別市場シェア、2024年・2033年
4.2.タイプ別セグメントダッシュボード
4.3.タイプ別市場規模・予測およびトレンド分析、2021~2033年(百万米ドル)
4.4.ブランド
4.4.1.ブランド市場、2021~2033年(USD Million)
4.5.ジェネリック医薬品
4.5.1.ジェネリック医薬品市場、2021年~2033年(百万米ドル)
第5章.米国のエルレアーダ市場流通チャネルビジネス分析
5.1.流通チャネル市場シェア、2024年・2033年
5.2.流通チャネルセグメントダッシュボード
5.3.2021~2033年の流通チャネル別市場規模・予測およびトレンド分析(百万米ドル)
5.4.病院薬局
5.4.1.病院薬局市場、2021年~2033年(USD Million)
5.5.小売薬局
5.5.1.小売薬局市場、2021年~2033年(百万米ドル)
5.6.その他
5.6.1.その他市場、2021年~2033年(百万米ドル)
第6章.競争環境
6.1.参入企業の概要
6.2.各社の市場ポジション分析
6.3.企業の分類
6.4.戦略マッピング
6.5.企業プロフィール/リストアップ
6.5.1.ヤンセン・バイオテック
6.5.1.1.概要
6.5.1.2.業績
6.5.1.3.製品ベンチマーク
6.5.1.4.戦略的イニシアティブ
6.6.ザイダスライフサイエンス
6.6.1.1.概要
6.6.1.2.業績
6.6.1.3.製品ベンチマーク
6.6.1.4.戦略的イニシアティブ

 

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Summary

Market Size & Trends

The U.S. erleada market size was estimated at USD 1.28 billion in 2024 and is projected to reach USD 2.5 billion by 2033, registering a CAGR of 7.44% from 2025 to 2033. Growth is driven by rising prostate cancer prevalence, increasing adoption of novel hormonal therapies, and favorable reimbursement policies. The market is concentrated in urban healthcare centers with advanced oncology facilities, while rural areas show potential for growth due to improving access. Branded Erleada dominates, but generic competition is expected post-patent expiry.

Hospital pharmacies lead distribution due to specialized treatment needs. Key trends include advancements in combination therapies and digital health integration for patient monitoring. Erleada has maintained a strong market position in the U.S. due to its early approval for non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) and metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC). The drug benefits from inclusion in updated NCCN and AUA clinical guidelines, which recommend next-generation androgen receptor inhibitors for these indications. Utilization has been supported by the broad reimbursement coverage from Medicare and commercial payers, which has led to widespread adoption in urology and oncology practices.

U.S. prescribing patterns also reflect a preference for oral therapies that delay progression and avoid chemotherapy, contributing to consistent uptake in both community and hospital settings. Despite competition from other androgen receptor pathway inhibitors such as Xtandi and Nubeqa, Erleada retains a significant share due to its dual-label advantage and Janssen’s targeted promotion to high-volume oncology networks. Prescription volume has been stable, although growth has moderated due to increased competition and formulary-based preferences. The expiration of patent exclusivity in 2031 is expected to shape long-term planning for generic entry, but no generic versions are available as of mid-2025. Market access is influenced by prior authorization requirements and step therapy protocols in some payer systems, which vary by region and plan type.

Erleada’s inclusion in major U.S. treatment guidelines such as those by the NCCN and AUA has significantly driven its adoption. These endorsements have led to consistent prescribing across community and academic oncology settings. In addition, its dual approval for nmCRPC and mCSPC has allowed broader positioning within the prostate cancer treatment pathway, enabling early-line use and supporting continuous therapy over longer durations.

The U.S. reimbursement environment for Erleada remains favorable, with coverage extended across Medicare Part D, commercial insurers, and VA healthcare systems. Access programs and co-pay assistance initiatives by Janssen have further reduced financial barriers for patients. The consistent formulary placement of Erleada in preferred drug tiers has contributed to sustained prescribing momentum, especially in high-volume urology networks. The U.S. market for Erleada is shaped by the shift toward value-based care models, where payers prioritize treatments that demonstrate long-term clinical and economic benefits.

Clinical outcomes from the TITAN trial, such as the 33% reduction in mortality risk (HR 0.67), have supported its favorable positioning among Medicare and commercial plans. In 2024, Medicare Advantage programs observed a measurable decline in hospitalizations among nmCRPC patients treated with Erleada, reinforcing its real-world utility over some alternative therapies. To sustain competitive positioning and manage future pricing pressures from potential generics, stakeholders focus on expanding real-world data collection and provider education initiatives to support evidence-based prescribing and optimize treatment integration.

Erleada faces growing competition in the U.S. from other androgen receptor inhibitors, notably Xtandi and Nubeqa, which are also approved for similar indications. Differences in dosing schedules, safety profiles, and payer-driven formulary decisions have influenced physician preferences and prescribing dynamics. Prior authorizations or step therapy requirements favor alternate agents in certain regions, limiting Erleada’s market share expansion despite clinical comparability.

U.S. Erleada Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at a country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. Erleada market report based on type and distribution channel:

• Type Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Branded
• Generic
• Distribution Channel Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Others



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Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Type
1.2.2. Distribution Channel
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR’s Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.6. Information Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Data Visualization
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. Erleada Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Business Environment Analysis
3.3.1. Industry Analysis - Porter’s Five Forces Analysis
3.3.1.1. Supplier Power
3.3.1.2. Buyer Power
3.3.1.3. Substitution Threat
3.3.1.4. Threat of New Entrants
3.3.1.5. Competitive Rivalry
3.3.2. PESTLE Analysis
3.3.3. Pipeline Analysis
3.3.4. Patent Expiry Analysis
3.3.5. Pricing Analysis
Chapter 4. U.S. Erleada Market: Type Business Analysis
4.1. Type Market Share, 2024 & 2033
4.2. Type Segment Dashboard
4.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Type, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Branded
4.4.1. Branded Market, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Generic
4.5.1. Generic Market, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Erleada Market: Distribution Channel Business Analysis
5.1. Distribution Channel Market Share, 2024 & 2033
5.2. Distribution Channel Segment Dashboard
5.3. Market Size & Forecasts and Trend Analysis, by Distribution Channel, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Hospital Pharmacies
5.4.1. Hospital Pharmacies Market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Retail Pharmacies
5.5.1. Retail Pharmacies Market, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Others
5.6.1. Others Market, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. Competitive Landscape
6.1. Participant Overview
6.2. Company Market Position Analysis
6.3. Company Categorization
6.4. Strategy Mapping
6.5. Company Profiles/Listing
6.5.1. Janssen Biotech, Inc.
6.5.1.1. Overview
6.5.1.2. Financial Performance
6.5.1.3. Product Benchmarking
6.5.1.4. Strategic Initiatives
6.6. Zydus Lifesciences
6.6.1.1. Overview
6.6.1.2. Financial Performance
6.6.1.3. Product Benchmarking
6.6.1.4. Strategic Initiatives

 

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2025/10/09 10:26

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