![]() 生物製剤CDMO市場 - 世界および地域別分析:細胞タイプ、適応症、分子タイプ、地域にフォーカス - 2025-2035年の分析と予測Biologics CDMO Market - A Global and Regional Analysis: Focus on Cell Type, Indication, Molecule Type, and Region - Analysis and Forecast, 2025-2035 生物製剤CDMOの世界市場概要 世界の生物製剤CDMO市場は、生物学的治療に対する需要の増加と開発・製造工程のアウトソーシング傾向の高まりにより、急速な成長を遂げている。製薬会社は、専門知識、高度なイン... もっと見る
サマリー生物製剤CDMOの世界市場概要世界の生物製剤CDMO市場は、生物学的治療に対する需要の増加と開発・製造工程のアウトソーシング傾向の高まりにより、急速な成長を遂げている。製薬会社は、専門知識、高度なインフラ、厳格な規制遵守を必要とする複雑な生物学的製剤の製造に対応するため、生物製剤CDMOへの依存を高めている。生物製剤CDMOにアウトソーシングすることで、企業は業務を合理化し、コストを削減し、市場投入までの時間を短縮することができる。 生物製剤CDMO市場の拡大には、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇が、革新的な生物製剤治療の必要性を高めるなど、いくつかの要因が後押ししている。さらに、バイオテクノロジーの進歩により、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療、組換えタンパク質を含む次世代生物製剤の開発が可能となっている。世界的な高齢化により、これらの治療薬に対する需要はさらに高まっており、製薬会社は柔軟でスケーラブルな製造ソリューションを求めている。その結果、生物製剤CDMO市場は力強い成長軌道を維持し、進化する医薬品業界において重要な役割を果たすと予想される。 生物学的製剤CDMO市場は、製薬企業が生物学的製剤の開発と商業化を加速させるために生物学的製剤CDMOを利用するようになっているため、継続的な成長が期待できる。生物製剤CDMOは、上流工程、下流工程、分析サービスを含む包括的なサービスを提供し、製薬企業が生物製剤をより迅速かつ効率的に市場に投入できるようにする。生物製剤の需要が増加し続ける中、生物製剤CDMOは生産を最適化し、高品質の製造を確保する上で重要な役割を果たしている。 生物製剤CDMO市場は、生物製剤製造サービスに対する需要の増加に対応するため、CDMOの生産能力を拡大するための大規模な投資からも恩恵を受けている。競争力を維持し業務効率を高めるため、生物製剤CDMOはシングルユース・バイオリアクターや連続製造などの先進技術を採用している。これらの技術革新は、生物製剤製造における拡張性の向上、コストの削減、柔軟性の強化に役立っている。継続的な進歩とアウトソーシング・サービスへの依存の高まりにより、生物製剤CDMO市場は今後数年間で持続的な成長を遂げる態勢が整っている。 産業への影響 生物製剤CDMO市場の出現と拡大は、バイオ医薬品業界を大きく変貌させた。生物製剤CDMOは、専門知識、最先端技術、スケーラブルなソリューションを提供することで、医薬品開発と製造を加速させる重要なイネーブラーとしての役割を果たしている。生物製剤CDMOは、特に新興企業や小規模企業にコスト効率の高い代替手段を提供することで、複雑な規制環境に伴うリスクを軽減しながら、多額の設備投資の必要性を低減している。さらに、生物製剤CDMOのグローバルな事業展開と多様な能力は、製薬会社が地域の規制枠組みをより容易に利用できるようにし、バイオ製造のグローバル化に貢献している。生物製剤CDMOセクターの競争的性質は、継続的な革新と技術的進歩を促進し、バイオ医薬品エコシステム全体の進歩を促している。生物製剤を専門とする大手CDMOは、高度なタンパク質発現システムを活用して、治療用タンパク質の開発とスケーラブルな生産を加速し、高い収率、純度、規制遵守を確保している。戦略的パートナーとして、生物製剤CDMOは業界の能力、柔軟性、効率性を強化し、世界中で増大する生物製剤の需要を満たすために不可欠な役割を果たしています。 市場の細分化 セグメンテーション1:細胞タイプ別 - 哺乳類 - 微生物 - その他 哺乳類セグメントが生物製剤CDMO世界市場を支配する(細胞タイプ別) 2024年度の生物製剤CDMO世界市場(細胞タイプ別)は、高い生物活性と翻訳後修飾を最小限に抑えた複雑なタンパク質を正確に複製する能力を持つ哺乳類セグメントが支配的であった。哺乳類細胞株はバイオ医薬品の製造に広く利用されており、特に生物学的製剤の大部分を占めるモノクローナル抗体の製造に適している。スケーラビリティ、堅牢な性能、治療用タンパク質製造の複雑な要求への適合性を提供する哺乳類細胞培養は、バイオ製造の進歩において重要な役割を果たしている。生物製剤CDMO市場が成長を続ける中、哺乳類細胞培養技術の卓越性は、最先端のバイオ医薬品に対する世界的な需要を満たす上での重要性を強調している。 セグメンテーション2:適応症別 - 腫瘍学 - 自己免疫疾患 - 感染症 - 神経 - その他 生物製剤CDMOの世界市場はがん領域が支配的(適応症別) 2024年度の生物製剤CDMO世界市場(適応症別)は、がん研究の急増、標的療法や免疫療法の開発により、がん領域が牽引した。バイオ医薬品の技術革新の大部分はがん領域に集中しているため、生物製剤CDMOはモノクローナル抗体、細胞ベース療法、その他のがんを標的とする生物製剤の製造にますます特化するようになっている。この傾向は、個別化医療が重視されるようになり、複雑ながん治療に対応する高度な製造能力が必要とされていることを強調するものであり、がん治療薬の進化を支える生物製剤CDMOの極めて重要な役割を補強するものである。 セグメント化3:分子タイプ別 - モノクローナル抗体 - 組み換えタンパク質 - ワクチン - ホルモン - その他 生物製剤CDMOの世界市場はモノクローナル抗体セグメントが支配的(分子タイプ別) 2024年度の生物製剤CDMO世界市場(分子タイプ別)は、がん、自己免疫疾患、感染症の治療に広く採用されているモノクローナル抗体(mAbs)分野が支配的であった。精密医療が勢いを増し続ける中、mAbsは高度に的を絞った特異的な治療アプローチを提供し、その需要をさらに高めている。この急増により、生物製剤CDMOはモノクローナル抗体の開発・製造の依頼が増加しており、進化する生物製剤の開発と先端治療において重要な役割を担っている。 セグメンテーション4:地域別 - 北米 - 欧州 - アジア太平洋 - ラテンアメリカ - 中東・アフリカ アジア太平洋(APAC)地域の生物製剤CDMO市場は、バイオ医薬品需要の増加、技術の進歩、慢性疾患の負担増を背景に急成長を遂げている。APAC諸国の中では中国が市場をリードしており、政府の強力な支援、バイオシミラー産業の成長、バイオ製造インフラの拡大がその要因となっている。生物製剤製造への戦略的投資と、生物製剤製造受託に有利な規制枠組みの進展により、中国はこの地域における生物製剤CDMOサービスの重要な拠点となっている。 世界の生物製剤CDMO市場の最新動向 - 2023年11月、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbHは、遺伝子データ生物製剤のDMPK業務への適用を拡大した。 - 2023年11月、ロンザは、抗体治療薬開発を進めるバイオ企業を支援するGS Effex細胞株を導入した。 - 2023年10月、ロンザは、Vaxcyte社と広域肺炎球菌結合型ワクチン(PCV)のグローバル生産に関する商業契約を締結した。 - 2023年8月、AGCバイオロジクスがミラノの細胞・遺伝子治療(CGT)製造施設の拡張を完了。 - 2023年8月、AGCバイオロジクスは、抗体医薬の臨床原薬の製造に関する旭化成ファーマ株式会社との提携を発表。 - 2023年7月、ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbHがアダリムマブのバイオシミラーであるadalimumab-adbm(Cyltezo)を米国で上市。 - 2023年7月、バイオコン・バイオロジクス社がアッヴィ社の関節リウマチ治療薬ヒュミラのバイオシミラーを米国で発売。 - 2023年3月、キャタレント社が生物製剤の製剤開発を強化するため、Bhami Research Laboratory Technologyのライセンスを取得。 需要 - 推進要因、阻害要因、機会 市場の推進要因 - 生物製剤の承認と開発の拡大:世界の生物製剤CDMO市場は、生物製剤およびバイオシミラーの承認件数の増加に牽引され、大幅な拡大を見せている。この急増は、多様な病態への対応におけるバイオ医薬品の重要性の高まりと、革新的な生物学的製剤のパイプラインの拡大を浮き彫りにしている。世界中の規制機関が新たな生物製剤やバイオシミラーの承認を続ける中、製薬会社は専門的な製造技術に対する需要の高まりに対応するため、生物製剤CDMOサービスへの依存度を高めている。生物製剤CDMOプロバイダーの役割の増大は、進化するバイオ医薬品の展望に対する彼らの重要な貢献を強調している。 - 慢性感染症の増加 - 受託製造施設への投資の利点 市場の阻害要因 - 厳しい規制要件:生物製剤CDMO市場は、厳しい規制要件により大きな制約を受ける。厳格なコンプライアンス基準と厳格な品質管理手段によって特徴づけられるバイオ医薬品業界の高度な規制の性質は、生物製剤CDMOプロバイダーに課題を突きつけている。複雑な規制の枠組みを乗りこなすには、相当な専門知識、リソース、進化するコンプライアンスへの継続的な適応が要求されるため、規制順守は生物製剤CDMO事業にとって重要なハードルとなっている。 - バイオプロセスとバイオ製造における熟練専門家の不足 市場機会: - 中国における新たなアウトソーシングの機会:中国の生物製剤CDMO市場における投資の急増は、バイオシミラーや革新的医薬品の流入の増加、製造能力の拡大に対する需要の高まり、および規制政策の進化によって後押しされている。グローバル市場と国内市場の両方のニーズに対応するため、中国の規制当局は国内での生物製剤の受託製造を許可するという重要な一歩を踏み出した。この規制の転換は、中国における生物製剤CDMOサービスの成長を加速させ、投資の増加を呼び込み、世界のバイオ医薬品業界における中国の地位を強化した。 - CDMOと大手製薬企業との提携の可能性 本レポートの付加価値について ワークフロー/イノベーション戦略:生物製剤CDMO市場(分子タイプ別)は、生物製剤開発で利用される様々な分子タイプに基づいて分類されている。さらに、異なる細胞タイプや適応症の包括的な分析も行っており、生物製剤の製造状況を形成する主要な要素について読者に深い理解を提供している。 成長/マーケティング戦略生物製剤CDMO市場の成長とマーケティング戦略は、卓越した技術、戦略的提携、グローバル市場でのポジショニングの組み合わせによって推進される。生物製剤CDMOは、バイオプロセスや製造に関する専門知識を活用して、バイオ医薬品企業のニーズに合わせた包括的なソリューションを提供している。高度な技術、規制に関する専門知識、スケーラブルな生産能力を活用することで、CDMOは競争力を強化し、進化するバイオ医薬品業界において市場での存在感を高めています。 競争戦略本調査では、世界の生物製剤CDMO市場における主要企業の詳細な分析とプロファイリングを行い、新製品の上市、買収、事業拡大、戦略的提携に焦点を当てている。詳細な競合ベンチマーキングを実施し、これらのプレイヤーの比較に関する洞察を提供することで、市場展望の明確なビューを提示しています。さらに、パートナーシップ、契約、提携などの競争戦略を包括的に検証することで、未開拓の収益機会を特定し、生物製剤CDMO市場における成長見込みをより深く理解することができます。 調査方法 市場設計と検証における主な考慮事項と前提条件 - 本レポートは主に、世界の生物製剤CDMO市場における様々な細胞タイプ、分子タイプ、適応症に焦点を当てています。 - 市場分析は米ドル(US$)で行い、その他の通貨は各年の平均為替レートに基づいて米ドルに換算している。 - 通貨換算レートは Oanda のウェブサイトで入手可能な過去の為替レートを使用している。 - 本レポートに記載された見解は、包括的な一次インタビュー、調査、および二次調査から得られたものである。 - 直接データが入手できない場合は、代理指標と外挿法を利用した。 - 将来の景気後退は、市場の推定や予測には織り込まれていない。 - 業界で使用されている現在のテクノロジーは、予測期間を通じて一貫性を保ち、大きな技術的ブレークスルーはないと想定している。 一次調査 一次情報源は、生物製剤CDMO関係者の業界専門家である。最高経営責任者(CEO)、副社長、マーケティング責任者、技術・イノベーション責任者などの回答者にインタビューを行い、本調査の質的・量的側面を入手・検証した。 二次調査 本調査では、広範な二次調査、名簿、企業のウェブサイト、年次報告書を利用する。また、Hoovers、Bloomberg、Businessweek、Factivaなどのデータベースを活用し、世界市場の広範かつ技術的、市場志向的、商業的な調査に役立つ効果的な情報を収集する。前述のデータソースに加え、疾病管理予防センター(CDC)、米国国立衛生研究所(NIH)、世界保健機関(WHO)、米国国立バイオテクノロジー情報センター(National Center for Biotechnology Information)などのデータソースやウェブサイトの助けも借りて研究を実施している。 二次資料から得られた主なデータは以下の通りである: - セグメンテーション、スプリットアップ、パーセンテージシェア - 市場価値のデータ - 市場トッププレーヤーの主な業界動向 - 市場の様々な側面、主要トレンド、技術革新の新たな領域に関する定性的洞察 - 数学的・統計的計算のための定量的データ 主要市場プレーヤーと競合の概要 生物製剤CDMO市場は急速な拡大を続けており、バイオ医薬品業界の重要な構成要素としての役割を確固たるものにしている。このダイナミックなセクターは、生物学的製剤の開発・製造におけるアウトソーシング・サービスに対する需要の高まりが原動力となっている。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、遺伝子治療を含む生物製剤は、製薬業界の中で急速に成長している分野である。製薬会社やバイオテクノロジー企業が革新的な生物製剤の上市に努める中、専門的な知識、最先端技術、コスト効率の高いソリューションを提供する生物製剤CDMOプロバイダーへの依存度が高まっている。この市場の特徴は、多様な生物製剤CDMO業者が存在し、それぞれが生物製剤の開発・製造バリューチェーン全体にわたって独自の能力を提供していることである。 生物製剤CDMOプロバイダーは、グローバルな事業展開により、生物製剤の開発・製造における柔軟で高品質かつ効率的なソリューションに対する業界の高まる需要に対応できる体制を整えている。バイオ医薬品市場が拡大を続ける中、生物製剤CDMO市場は、革新的な治療法のコンセプトから商業化への移行を加速させる上で極めて重要な役割を果たすと考えられている。高度な技術、規制に関する専門知識、スケーラブルな生産能力を活用することで、生物製剤CDMO企業は、進化するバイオ医薬品業界において不可欠なパートナーになりつつある。 この市場で著名な企業には次のようなものがある: - アッヴィ社 - AGCバイオロジクス - Binex Co.リミテッド - ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH - キャタレント社 - ロンザ - ノバルティスAG - パレクセル・インターナショナル・コーポレーション - サムスンバイオロジクス - 東洋紡績株式会社 - ウーシー・バイオ - キャタレント - 富士フィルムダイオシンス 上記以外の企業も、本レポートの各セクションで十分に紹介されている(該当する場合)。 目次エグゼクティブ・サマリー調査範囲 調査方法 1.生物製剤CDMOの世界市場概観 1.1 市場の展望 1.1.1 定義 1.1.2 包括基準と除外基準 1.1.3 市場規模、2024年~2035年(米ドル) 1.1.4 市場成長シナリオ 1.1.4.1 現実的シナリオ 1.1.4.2 楽観的シナリオ 1.1.4.3 悲観シナリオ 1.2 業界の展望 1.2.1 はじめに 1.2.2 市場概要とエコシステム 1.2.3 主要トレンド 1.2.4 市場フットプリント 1.2.5 特許分析 1.2.6 CDMOへのアウトソーシング時に考慮される要因 1.2.7 規制状況/コンプライアンス 1.3 市場ダイナミクス 1.3.1 市場機会と動向 1.3.2 市場促進要因 1.3.2.1 インパクト分析 1.3.3 市場阻害要因 1.3.3.1 影響分析 2.生物製剤CDMOの世界市場分析(細胞タイプ別), $ Million, 2024-2035 2.1 細胞タイプの概要 2.2 哺乳類 2.3 微生物 2.4 その他 3.生物製剤CDMOの世界市場分析(適応症別), $ Million, 2024-2035 3.1 適応症の概要 3.2 がん領域 3.3 自己免疫疾患 3.4 感染症 3.5 神経 3.6 その他 4.生物製剤CDMOの世界市場分析(分子タイプ別), $ Million, 2024-2035 4.1 分子タイプの概要 4.2 モノクローナル抗体 4.3 組換えタンパク質 4.4 ワクチン 4.5 ホルモン 4.6 その他 5.生物製剤CDMOの世界市場分析(地域別), $ Million, 2024-2035 5.1 地域別概要 5.2 推進要因と抑制要因 5.2.1 北米 5.2.1.1 細胞タイプ別 5.2.1.2 分子タイプ別 5.2.1.2.1 北米(国別) 5.2.1.2.1.1 米国 5.2.1.2.1.1 細胞タイプ別 5.2.1.2.1.1.2 分子タイプ別 5.2.1.2.1.2 カナダ 5.2.1.2.1.2.1 細胞タイプ別 5.2.1.2.1.2.2 分子タイプ別 5.2.2 ヨーロッパ 5.2.2.1 細胞タイプ別 5.2.2.2 分子タイプ別 5.2.2.2.1 欧州(国別) 5.2.2.2.1.1 ドイツ 5.2.2.2.1.1 細胞タイプ別 5.2.2.2.1.1.2 分子タイプ別 5.2.2.2.1.2 イギリス 5.2.2.2.1.2 細胞タイプ別 5.2.2.2.1.2.2 分子タイプ別 5.2.2.2.1.3 フランス 5.2.2.2.1.3.1 細胞タイプ別 5.2.2.2.1.3.2 分子タイプ別 5.2.2.2.1.4 イタリア 5.2.2.2.1.4.1 細胞タイプ別 5.2.2.2.1.4.2 分子タイプ別 5.2.2.2.1.5 スペイン 5.2.2.2.1.5.1 細胞タイプ別 5.2.2.2.1.5.2 分子タイプ別 5.2.2.2.1.6 その他の地域 5.2.2.2.1.6.1 細胞タイプ別 5.2.2.2.1.6.2 分子タイプ別 5.2.3 アジア太平洋 5.2.3.1 細胞タイプ別 5.2.3.2 分子タイプ別 5.2.3.2.1 アジア太平洋(国別) 5.2.3.2.1.1 日本 5.2.3.2.1.1 細胞タイプ別 5.2.3.2.1.1.2 分子タイプ別 5.2.3.2.1.2 中国 5.2.3.2.1.2 細胞タイプ別 5.2.3.2.1.2.2 分子タイプ別 5.2.3.2.1.3 インド 5.2.3.2.1.3.1 細胞タイプ別 5.2.3.2.1.3.2 分子タイプ別 5.2.3.2.1.4 オーストラリア 5.2.3.2.1.4.1 細胞タイプ別 5.2.3.2.1.4.2 分子タイプ別 5.2.3.2.1.5 アジア太平洋地域以外 5.2.3.2.1.5.1 細胞タイプ別 5.2.3.2.1.5.2 分子タイプ別 5.2.4 ラテンアメリカ 5.2.4.1 細胞タイプ別 5.2.4.2 分子タイプ別 5.2.4.2.1 中南米(国別) 5.2.4.2.1.1 ブラジル 5.2.4.2.1.1 細胞タイプ別 5.2.4.2.1.1.2 分子タイプ別 5.2.4.2.1.2 メキシコ 5.2.4.2.1.2 細胞タイプ別 5.2.4.2.1.2.2 分子タイプ別 5.2.4.2.1.3 その他の中南米地域 5.2.4.2.1.3.1 細胞タイプ別 5.2.4.2.1.3.2 分子タイプ別 5.2.5 中東・アフリカ 5.2.5.1 細胞タイプ別 5.2.5.2 分子タイプ別 5.2.5.2.1 中東アフリカ(国別) 5.2.5.2.1.1 KSA 5.2.5.2.1.1 細胞タイプ別 5.2.5.2.1.1.2 分子タイプ別 5.2.5.2.1.2 アラブ首長国連邦 5.2.5.2.1.2 細胞タイプ別 5.2.5.2.1.2.2 分子タイプ別 5.2.5.2.1.3 中東・アフリカ地域以外 5.2.5.2.1.3.1 細胞タイプ別 5.2.5.2.1.3.2 分子タイプ別 6.生物製剤CDMOの世界市場-競合ベンチマーキングと企業プロファイル 6.1 競合ベンチマーキング 6.2 競争環境 6.2.1 各社の主な戦略と展開 6.2.1.1 資金調達活動 6.2.1.2 合併と買収 6.2.1.3 薬事承認 6.2.1.4 パートナーシップ、提携、事業拡大 6.2.2 主要開発分析 6.2.3 企業シェア分析/企業ポジション分析、2023年~2023年 6.3 企業プロフィール 6.3.1 アッヴィ 6.3.2 AGCバイオロジクス 6.3.3 Binex Co.Ltd. 3.4 Catalent, Inc. 6.3.4 キャタレント社 6.3.5 ロンザグループ 6.3.6 ノバルティスAG 6.3.7 パラクセル・インターナショナル・コーポレーション 6.3.8 サムスンバイオロジクス 6.3.9 東洋紡績株式会社東洋紡績株式会社 6.3.10 ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH プレスリリース
ビーアイエスリサーチ(BIS Research)の高級市場情報調査レポート「世界の生物製剤CDMO市場」によると、業界の成長軌道、主要企業、新たな機会に関する貴重な洞察を提供しています。この調査レポートは、生物製剤製造の将来を形作る市場動向、技術的進歩、規制のダイナミクスを詳細に分析しています。
慢性疾患の増加やバイオ医薬品研究の進歩に後押しされた生物学的製剤に対する需要の高まりにより、生物製剤CDMO市場は大幅な拡大を遂げています。本レポートでは、市場細分化、競争環境、主要業界企業による戦略的展開など、様々な側面を取り上げています。 本レポートのUSP - 市場成長の可能性 - 特許分析 - 規制情勢 - 市場ダイナミクス - 市場機会 - 細胞タイプ、分子タイプ、適応症などの詳細なセグメンテーション - 細胞タイプおよび分子タイプセグメントに関する地域および国レベルの市場規模および予測 - 競争環境 アナリストの視点 BIS ResearchのSwati Sood主席アナリストによると、「世界の生物製剤CDMO市場は、様々な要因が重なって大きな成長を遂げている。承認の急増は、様々な病状の治療におけるバイオ医薬品の重要性の高まりと、革新的なバイオ医薬品のパイプラインの拡大を反映しているからである。" 市場参入主要企業 本レポートに掲載されている主要企業には、AbbVie、AGC Biologics、Binex Co.Ltd.、Catalent, Inc.、Lonza Group、Novartis AG、Paraxel International Corporation、Samsung Biologics、Toyobo Co.Ltd.、Boehringer Ingelheim International GmbHなどである。 本レポートで回答した主な質問 - 世界の生物製剤CDMO市場における主な市場促進要因、阻害要因、機会は何か? - 世界の生物製剤CDMO市場の主要動向は? - 世界の生物製剤CDMO市場の各細胞タイプセグメントは予測期間2025-2035年にどのように成長すると予測されるか? - 世界の生物製剤CDMO市場の各適応症セグメントは予測期間2025-2035年にどのように成長すると予想されるか? - 生物製剤CDMO世界市場の各分子タイプセグメントは予測期間2025-2035年にどのように成長すると予測されるか? - CDMOにアウトソーシングする際に考慮すべき要因は何か? - 世界の生物製剤CDMO市場の特許分析は? - 生物製剤CDMOの規制状況は? - 生物製剤CDMO世界市場の予測期間2025-2035年における各地域の成長予測は? - 世界の生物製剤CDMO市場の競争環境は?
SummaryGlobal Biologics CDMO Market Overview Table of ContentsExecutive Summary Press ReleaseAccording to a premium market intelligence study by BIS Research, the global biologics CDMO market, providing valuable insights into the industry's growth trajectory, key players, and emerging opportunities. The report offers a detailed analysis of market trends, technological advancements, and regulatory dynamics shaping the future of biologics manufacturing.
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