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遺伝子融合検査市場 - 世界および地域別分析:カテゴリー、技術、適応症、エンドユーザー、地域にフォーカスした分析と予測、2025年~2035年

遺伝子融合検査市場 - 世界および地域別分析:カテゴリー、技術、適応症、エンドユーザー、地域にフォーカスした分析と予測、2025年~2035年


Gene Fusion Testing Market - A Global and Regional Analysis: Focus on Category, Technology, Indication, End User, and Region - Analysis and Forecast, 2025-2035

遺伝子融合検査の世界市場 産業概要 世界の遺伝子融合検査市場は、分子診断学および精密医療の重要な構成要素であり、様々な疾患、特に癌の発症に寄与する遺伝子変化、特に遺伝子融合を特定することに焦点を当... もっと見る

 

 

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BIS Research
ビーアイエスリサーチ
2025年4月28日 US$4,900
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サマリー

遺伝子融合検査の世界市場 産業概要

世界の遺伝子融合検査市場は、分子診断学および精密医療の重要な構成要素であり、様々な疾患、特に癌の発症に寄与する遺伝子変化、特に遺伝子融合を特定することに焦点を当てている。これらの検査は、タンパク質の機能異常を引き起こし、癌の進行を促進する可能性のある遺伝子再配列を検出する。高度な診断技術への需要が高まるにつれ、世界の遺伝子融合検査市場は精密医療に不可欠なものとなり、個々の患者の固有の遺伝子プロファイルに合わせた個別化治療の開発を可能にしている。この市場は、遺伝子所見に基づくより的を絞った効果的な治療を可能にし、がん治療を変革する上で重要な役割を果たしている。

世界の遺伝子融合検査市場では、次世代シークエンシング(NGS)、蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)などの複数の技術が、さまざまながんにおける遺伝子融合を検出するために使用されている。進歩が続くにつれて、世界の遺伝子融合検査市場は飛躍的に成長し、早期診断、正確な治療選択、患者の転帰改善のための新たな機会を提供すると予想される。個別化医療に対する需要の高まりは、世界の遺伝子融合検査市場をさらに推進し、患者が自分の遺伝子構成に合わせた治療を受け、治療の効果を高め、副作用を最小限に抑えることを確実にする。

市場ライフサイクルステージ

世界の遺伝子融合検査市場は、遺伝子融合変異に関連する癌の有病率の上昇に後押しされ、大きな成長を遂げている。早期発見、標的療法の的確な選択、個別化医療に対する需要の高まりが、この拡大を後押ししている。さらに、臨床現場における遺伝子融合検査の採用拡大が、がん治療におけるこれらの診断検査の必要性をさらに加速させている。世界の遺伝子融合検査市場が進化を続ける中、遺伝子融合検査は、がん患者のより正確で個別化された治療選択肢を可能にし、全体的な患者の転帰を改善する上で重要な役割を果たしている。

インパクト

遺伝子融合検査は、遺伝子融合として知られる遺伝子異常を検出・検査するために分子解析を用いる診断法である。遺伝子融合は、異なる染色体領域に存在する2つの異なる遺伝子が異常に結合し、ハイブリッド遺伝子が作られることで起こる。この融合は、異常なタンパク質の産生や遺伝子発現の変化をもたらし、特定の癌を含む様々な疾患の発症に関与する可能性がある。癌の進行は、突然変異、欠失、増幅、再配列などの複数の遺伝子変化によって影響を受けるが、遺伝子融合は重要な要因である。Amoy Diagnostics Co.Ltd.、Biocartis、Biocare Medical, LLC、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などの業界大手企業の関与が、世界の遺伝子融合検査市場のさらなる成長を促進すると予想される。

さらに、AIを活用した予測モデルは、追加の診断検査を必要とする可能性のある患者を特定することで、時間と費用のかかる検査室アッセイの必要性を最小限に抑える可能性を提供する。これらのモデルはまた、これまで検出されていなかった遺伝子融合事象を発見し、癌のゲノム状況の理解を向上させ、世界の遺伝子融合検査市場における標的治療アプローチの開発を支援する可能性がある。

市場セグメンテーション

セグメンテーション1:カテゴリー別
- 研究
- 診断

カテゴリー別セグメントでは研究が優位を維持

カテゴリー別では、研究分野が2024年度の世界の遺伝子融合検査市場をリードすると予測されている。キット、アッセイ、付属品の採用が増加していることが、このセグメントの成長と優位性に大きく寄与している。これらの研究専用アッセイやキットは、主に診断用途ではなく研究環境での使用を目的として設計されており、遺伝子融合と様々な疾患(特に癌)への関与を研究する科学者や研究者にとって不可欠である。これらのツールに対する需要が増加し続けていることから、研究セグメントは世界の遺伝子融合検査市場において支配的な地位を維持するものと思われる。

セグメンテーション2:技術別
- NGS
- FISH
- PCR
- IHC

NGSは技術セグメントで優位を維持する

技術別では、NGS(次世代シーケンシング)分野が2024年度の世界の遺伝子融合検査市場を支配すると予測されている。NGSは、DNAおよびRNA配列のハイスループットかつ正確な分析を提供し、遺伝子融合検査において極めて重要な役割を果たす先進的かつ変革的な技術である。遺伝子融合検査の文脈では、NGSは遺伝子再配列の包括的な検査を容易にし、異なる遺伝子間の融合事象を卓越した精度で正確に同定することを可能にする。NGSは進化を続けており、世界の遺伝子融合検査市場において主導的な地位を維持している。

セグメンテーション3:適応症別
- 固形腫瘍
- 血液悪性腫瘍

適応症別では固形がんが引き続き優勢

適応症別では、固形がん分野が2024年度の世界の遺伝子融合検査市場をリードすると予測されている。腫瘍学では、固形腫瘍の遺伝子融合検査は分子診断学において極めて重要であり、腫瘍細胞内の染色体再配列や転座によって引き起こされる特定の遺伝子融合を特定することに焦点を当てている。これらの遺伝子融合は、異常な融合タンパク質の産生をもたらす可能性があり、固形癌の進行と発症に重要な役割を果たす。精密ながん診断の需要が高まるにつれて、固形がん分野は世界の遺伝子融合検査市場における優位性を維持すると予想される。

セグメンテーション4:エンドユーザー別
- 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
- 病院および診断研究所
- 学術・研究センター

エンドユーザー部門では製薬・バイオテクノロジー企業が優位を維持

エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年度の世界遺伝子融合検査市場で最大のシェアを占めると予想される。これらの企業は、急速に発展するこの分野における技術革新を推進し、進歩を促進するために、その専門知識とリソースを活用し、市場で重要な役割を果たしている。遺伝子融合検査の大きな可能性を鋭く理解している製薬企業やバイオテクノロジー企業は、がん診断や治療戦略に革命を起こす取り組みを主導しており、世界の遺伝子融合検査市場の継続的な成長と発展を確実なものにしている。

セグメンテーション5:地域別
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- ラテンアメリカ
- その他の地域

英国、欧州地域の主要国としての優位を維持

欧州市場はドイツが支配的であり、英国が最も高い成長率を示すと予測されている。英国は遺伝子融合検査技術の開発に協力的なアプローチを採用している。さらに、同国は学術研究機関が充実していることでも知られており、遺伝子検査技術の進歩や世界の遺伝子融合検査市場における技術革新の推進に重要な役割を果たしている。

需要-推進要因と限界

市場の需要促進要因:

- 遺伝子融合変異に起因するがんの有病率の増加
- 標的治療開発における遺伝子融合検査の利用拡大
- がん検診と予防に焦点を当てた研究資金の世界的増加

市場の阻害要因

- 検査プロセスの複雑さによる課題
- 標準化の問題と償還政策の障壁

市場機会:

- 臨床研究における遺伝子融合検査の需要の高まり
- さまざまながん種における遺伝子融合状態の予測に人工知能を活用

遺伝子融合検査市場は、遺伝子融合の検出と分析を目的とした検査や技術の開発、生産、商業化に特化した、ヘルスケア産業における重要なセグメントである。この検査は、2つの異なる遺伝子が融合し、機能が改変された融合タンパク質を形成する異常な融合事象を同定するものであり、多くの場合、様々な疾患、特にがんに関連している。この研究では、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シークエンシング(NGS)、免疫組織化学(IHC)、蛍光in-situハイブリダイゼーション(FISH)など、遺伝子融合検査の進歩を牽引してきたいくつかの中核技術を調査する。世界の遺伝子融合検査市場の拡大は、革新的技術の継続的な導入と、政府・民間両部門からの投資・資金調達の増加によって促進されている。

このレポートは組織にどのような付加価値をもたらすのでしょうか?

ワークフロー/イノベーション戦略:遺伝子融合検査市場は、適応症別に固形癌と血液悪性腫瘍に区分される。さらに、本調査では固形がんにおける遺伝子融合検査の多様な用途について徹底的な分析を行い、これらの特定のがん種に関連する遺伝子融合を同定する際の役割について読者に包括的な理解を提供している。

成長/マーケティング戦略遺伝子融合検査は、がん細胞における特定の遺伝子変化を同定・解析するために用いられる分子診断技術である。通常、異なる染色体上に位置する2つの異なる遺伝子が異常に融合し、機能が改変されたユニークなタンパク質を生成するハイブリッド遺伝子が作られるときに起こる。

競争戦略:本調査では、世界の遺伝子融合検査市場における主要企業(メーカーを含む)を幅広く分析し、プロファイリングしている。さらに、これらのプレイヤーの詳細な競合ベンチマーキングを実施し、読者に各社が互いにどのような評価を下しているかを明確に洞察し、市場展望の包括的なビューを提示している。

調査方法

市場設計と検証における主な考慮事項と前提条件

- その国で操業しているメーカー/サプライヤーを最大限カバーするための詳細な二次調査。
- 二次情報源やデータベースから、ある程度までの正確な収益情報を各企業について抽出する。製品/サービス/技術に特化した収益は、事実に基づく代理指標と一次インプットに基づき、各市場プレーヤーについて推定する。
- 通貨換算レートは、Oanda および/または他の関連ウェブサイトの過去の為替レートから取得した。
- 将来的な景気後退は、市場の推計と予測には考慮されていない。
- 市場分析で考慮した基本通貨は米ドルである。米ドル以外の通貨は、その年の平均為替レートを考慮し、すべての統計計算において米ドルに換算しています。
- 本書における「製品」という用語は、必要に応じて「サービス」または「技術」を指す場合がある。
- メーカー/サプライヤー」という用語は、関連する場合、「サービス・プロバイダー」または「テクノロジー・プロバイダー」を指すことがある。

一次調査

一次資料から得られた主なデータは以下の通り:

- すべての数値とグラフの検証と三角測量
- レポートのセグメンテーションと主要な定性的調査結果の検証
- 市場タイプ別の各種市場数の把握
- 地域別分析のための個別市場のパーセンテージ分割

二次調査

オープンソース

- 食品医薬品局(FDA)、欧州医療機関(EMA)、医薬品医療機器総合機構(NMPA)、厚生労働省、医薬品医療機器総合機構(PMDA)、フロンティア、世界知的所有権機関(WIPO
- 主要市場プレイヤーの年次報告書、SEC提出書類、投資家向けプレゼンテーション
- 企業のウェブサイトとポートフォリオの詳細調査
- ゴールドスタンダード雑誌、ジャーナル、ホワイトペーパー、プレスリリース、ニュース記事
- データベース

二次情報源から得た主要データには以下のものが含まれる:

- セグメンテーション、スプリットアップ、パーセンテージシェア
- 市場価値のデータ
- 市場トッププレーヤーの主な業界動向
- 市場の様々な側面、主要トレンド、技術革新の新たな領域に関する定性的洞察
- 数学的・統計的計算のための定量的データ

主要市場プレーヤーと競合の概要

プロフィールに掲載されている企業は、一次専門家から収集したインプットと、企業カバレッジ、製品ポートフォリオ、市場浸透度の分析に基づいて選定されている。

この市場で著名な企業は以下の通りである:

- Amoy Diagnostics Co.
- バイオカルティス
- バイオケア・メディカル社
- F.ホフマン・ラ・ロシュ社
- ガーダントヘルス社
- イルミナ社
- ミリアド・ジェネティクス社
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- QIAGEN N.V.

前述のプールには含まれない企業も、本レポートのさまざまなセクション(該当する場合)で十分に紹介されている。

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目次

エグゼクティブ・サマリー
1.製品の定義
1.1 対象および除外基準
2.市場範囲
2.1 調査範囲
2.2 本レポートで扱う主な質問
3.調査方法
4.市場概要
4.1 遺伝子融合検査の紹介
4.1.1 遺伝子融合検査のさまざまな技術
4.1.2 遺伝子融合検査の利点と限界
4.1.3 現在の市場規模と今後の成長可能性(百万ドル、2023-2035年
4.1.4 遺伝子融合検査における人工知能(AI)と機械学習(ML)の役割
4.1.5 保険償還の状況
4.2 ステークホルダー調査の回答
4.2.1 遺伝子融合検査の認知度
4.2.2 以下の企業が提供するNGS製品への精通度
4.2.3 遺伝子融合検査の導入と障壁
5.業界の展望
5.1 規制の状況
5.1.1 米国における法的要件と枠組み
5.1.2 欧州における法的要件と枠組み
5.1.3 アジア太平洋地域の法的要件と枠組み
5.1.3.1 中国における法的要件と枠組み
5.1.3.2 日本における法的要件とフレームワーク
6.遺伝子融合検査の世界市場市場ダイナミクス
6.1 影響分析
6.2 市場促進要因
6.3 市場の抑制要因
6.4 市場機会
7.遺伝子融合検査の世界市場競合他社の洞察
7.1 概要
7.2 主要戦略と展開
7.2.1 製品の承認と上市
7.2.2 パートナーシップと提携
7.2.3 合併と買収
7.2.4 その他の開発
7.3 市場シェア分析
7.3.1 企業別
7.4 成長シェア分析
8.遺伝子融合検査の世界市場(カテゴリー別)、(百万ドル)、2023-2035年
8.1 概要
8.2 研究
8.3 診断
9.遺伝子融合検査の世界市場(技術別)、(百万ドル)、2023-2035年
9.1 概要
9.2 次世代シーケンサー(NGS)
9.3 蛍光インサイチュハイブリダイゼーション(FISH)
9.4 ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
9.5 免疫組織化学(IHC)
10.遺伝子融合検査の世界市場(適応症別)、(百万ドル)、2023-2035年
10.1 概要
10.2 固形がん
10.2.1 肺がん
10.2.2 乳がん
10.2.3 大腸がん
10.2.4 甲状腺がん
10.2.5 その他
10.3 血液悪性腫瘍
11.遺伝子融合検査の世界市場(エンドユーザー別)、(百万ドル)、2023-2035年
11.1 概要
11.2 製薬企業およびバイオテクノロジー企業
11.3 病院および診断研究所
11.4 研究・学術センター
12.遺伝子融合検査の世界市場(地域別)、(百万ドル)、2023-2035年
12.1 概要
12.2 北米
12.2.1 北米の遺伝子融合検査市場(適応症別
12.2.2 北米の遺伝子融合検査市場(国別)
12.2.2.1 米国
12.2.2.1.1 米国の遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.2.2.2 カナダ
12.2.2.2.1 カナダの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3 欧州
12.3.1 欧州の遺伝子融合検査市場(適応症別
12.3.2 欧州の遺伝子融合検査市場(国別)
12.3.2.1 ドイツ
12.3.2.1.1 ドイツの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3.2.2 フランス
12.3.2.2.1 フランスの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3.2.3 イギリス
12.3.2.3.1 イギリスの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3.2.4 イタリア
12.3.2.4.1 イタリアの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3.2.5 スペイン
12.3.2.5.1 スペインの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3.2.6 オランダ
12.3.2.6.1 オランダの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.3.2.7 欧州以外の地域
12.3.2.7.1 欧州以外の地域の遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.4 アジア太平洋
12.4.1 アジア太平洋地域の遺伝子融合検査市場(適応症別
12.4.2 アジア太平洋地域の遺伝子融合検査市場(国別)
12.4.2.1 中国
12.4.2.1.1 中国 遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.4.2.2 日本
12.4.2.2.1 日本 遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.4.2.3 インド
12.4.2.3.1 インド遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.4.2.4 オーストラリア
12.4.2.4.1 オーストラリアの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.4.2.5 韓国
12.4.2.5.1 韓国の融合検査市場(適応症別)
12.4.2.6 アジア太平洋地域の休養地
12.4.2.6.1 アジア太平洋地域の遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.5 中南米
12.5.1 ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場(適応症別
12.5.2 ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場(国別)
12.5.2.1 ブラジル
12.5.2.1.1 ブラジル遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.5.2.2 メキシコ
12.5.2.2.1 メキシコ遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.5.2.3 中南米の休養地
12.5.2.3.1 ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場(適応症別)
12.6 世界のその他の地域
12.6.1 世界の遺伝子融合検査市場(適応症別)
13.競争環境と企業プロフィール
13.1 競争環境
13.1.1 新規事業
13.1.2 合併と買収
13.1.3 パートナーシップ、提携、事業拡大
13.1.4 資金調達活動
13.1.5 薬事承認
13.2 アモイ・ダイアグノスティックス株式会社
13.2.1 概要
13.2.2 タイプ・ポートフォリオ
13.2.3 ターゲット顧客
13.2.4 主要プロフェッショナル
13.2.5 アナリストの見解
13.3 有馬ゲノム
13.3.1 概要
13.3.2 製品ポートフォリオ
13.3.3 ターゲット顧客
13.3.4 主要プロフェッショナル
13.3.5 アナリストの見解
13.4 バイオカルティス
13.4.1 概要
13.4.2 製品ポートフォリオ
13.4.3 ターゲット顧客
13.4.4 主要プロフェッショナル
13.4.5 アナリストの見解
13.5 バイオケア・メディカル
13.5.1 概要
13.5.2 製品ポートフォリオ
13.5.3 ターゲット顧客
13.5.4 主要プロフェッショナル
13.5.5 アナリストの見解
13.6 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
13.6.1 概要
13.6.2 製品ポートフォリオ
13.6.3 ターゲット顧客
13.6.4 主要プロフェッショナル
13.6.5 アナリストの見解
13.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
13.7.1 概要
13.7.2 製品ポートフォリオ
13.7.3 ターゲット顧客
13.7.4 主要プロフェッショナル
13.7.5 アナリストの見解
13.8 ガーダント・ヘルス社
13.8.1 概要
13.8.2 製品ポートフォリオ
13.8.3 ターゲット顧客
13.8.4 主要プロフェッショナル
13.8.5 アナリストの見解
13.9 イルミナ社
13.9.1 概要
13.9.2 製品ポートフォリオ
13.9.3 ターゲット顧客
13.9.4 主要プロフェッショナル
13.9.5 アナリストの見解
13.10 インビタエ・コーポレーション
13.10.1 概要
13.10.2 製品ポートフォリオ
13.10.3 ターゲット顧客
13.10.4 主要プロフェッショナル
13.10.5 アナリストの見解
13.11 ミリアド・ジェネティクス社
13.11.1 概要
13.11.2 製品ポートフォリオ
13.11.3 ターゲット顧客
13.11.4 主要プロフェッショナル
13.11.5 アナリストの見解
13.12 ネオジェノミクス社
13.12.1 概要
13.12.2 製品ポートフォリオ
13.12.3 ターゲット顧客
13.12.4 主要プロフェッショナル
13.12.5 アナリストの見解
13.13 オンコDNA
13.13.1 概要
13.13.2 製品ポートフォリオ
13.13.3 ターゲット顧客
13.13.4 主要プロフェッショナル
13.13.5 アナリストの見解
13.14 パーキンエルマー
13.14.1 概要
13.14.2 製品ポートフォリオ
13.14.3 ターゲット顧客
13.14.4 主要な専門家
13.14.5 アナリストの見解
13.15 QIAGEN N.V.
13.15.1 概要
13.15.2 製品ポートフォリオ
13.15.3 ターゲット顧客
13.15.4 主要な専門家
13.15.5 アナリストの見解
13.16 サーモフィッシャーサイエンティフィック
13.16.1 概要
13.16.2 製品ポートフォリオ
13.16.3 ターゲット顧客
13.16.4 主要な専門家
13.16.5 アナリストの見解
図表一覧
図:遺伝子融合検査の世界市場、ダイナミクスインパクト分析
図:遺伝子融合検査の世界市場遺伝子融合検査の世界市場カバレッジ
図:遺伝子融合検査の世界市場図:遺伝子融合検査の世界市場、主要動向、影響分析、2023-2035年
図:遺伝子融合検査の世界市場遺伝子融合検査の世界市場、特許分析、2022年1月〜2025年3月
図:遺伝子融合検査の世界市場遺伝子融合検査の世界市場、競合情勢、2022年1月〜2025年3月
表の一覧
表:遺伝子融合検査の世界市場動向、影響分析
表:遺伝子融合検査の世界市場遺伝子融合検査の世界市場(カテゴリー別)、百万ドル、2023年~2035年
表:遺伝子融合検査の世界市場遺伝子融合検査の世界市場(技術別)、百万ドル、2023-2035年
表:遺伝子融合検査の世界市場(適応症別)、百万ドル、2023-2035年
表:遺伝子融合検査の世界市場(エンドユーザー別)、百万ドル、2023-2035年

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プレスリリース

ビーアイエスリサーチ(BIS Research)の高級市場情報調査レポート「世界の遺伝子融合検査市場」は、市場動向、成長要因、将来機会に関する重要な洞察を提供しています。この調査レポートはまた、市場が予測期間2025-2035年に12.5%のCAGRを目撃することになると強調している。

遺伝子融合検査市場は、遺伝子融合を検出・分析するための検査や技術の開発、生産、商業化に焦点を当てたヘルスケア産業セグメントを包含する。遺伝子融合検査は、2つの別々の遺伝子が結合し、機能が改変された融合タンパク質の形成につながる異常融合事象の同定を含む。これらの遺伝子変化は、一般的に様々な疾患、特に癌と関連している。

レポートのUSP

- 詳細なセグメンテーション
- 適応症別の市場セグメンテーションに基づく地域および国レベルのデータを提供します。
- 市場シェア分析(企業別)を提供します。
- 成長シェア分析(企業別、技術別、適応症別、エンドユーザー別)を提供します。

アナリストの視点

BIS ResearchのSwati Sood主席アナリストによると、「世界の遺伝子融合検査市場は、標的療法の開発における遺伝子融合検査の利用の増加により急速な成長を遂げている。標的療法は、従来の治療と比較して、より高い有効性、より少ない副作用、患者の転帰の向上など、複数の利点がある。遺伝子融合検査を利用することで、医療提供者は、より個別化された優れた治療介入を提供することで、疾病管理に革命を起こすことに積極的になる。世界の遺伝子融合検査市場では、遺伝子検査への新規参入や投資が着実に増加しており、遺伝子融合検査に必要な製品やサービスの需要が急増している。この傾向は予測期間中も続くと予想される。したがって、前述の要因の影響は、近い将来、世界の遺伝子融合検査市場を牽引すると予想される。"

プロファイリングされた主要企業

本レポートに掲載されている主要企業には、Amoy Diagnostics Co.Ltd.、Arima Genomics、Biocartis、Biocare Medical, LLC、Bio-Rad Laboratories, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Guardant Health, Inc.、Illumina, Inc.、Invitae Corporation、Myriad Genetics, Inc.、NeoGenomics, Inc.、OncoDNA、PerkinElmer, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.などが含まれる。

本レポートで扱う主な質問

- 世界の遺伝子融合検査市場の成長に影響を与える主な規制は何か?
- 市場で入手可能な様々な遺伝子融合検査技術の主な違いは何か?
- 遺伝子融合検査市場の主な促進要因、阻害要因、機会は何か?短期、中期、長期の各期間における市場への影響は?
- 予測期間2025-2035年に最も急成長すると予測されるのはどのカテゴリータイプか?
- 遺伝子融合検査市場において、技術ベースで最大の市場シェアを占めるのはどのセグメンテーションか?予測期間2025-2035年に最も急成長すると予測されるセグメントはどれか?
- 遺伝子融合検査市場において、適応症に基づき最大の市場シェアを握るセグメンテーションはどれか?2025-2035年の予測期間中に最も急成長が見込まれるセグメントはどれか?
- 遺伝子融合検査市場の主なエンドユーザーは?2024年に最大のシェアを占めたエンドユーザーは?
- 遺伝子融合検査市場で最大のシェアを占める地域はどこか?
- 2025-2035年の予測期間中に最も急成長が見込まれる地域はどこか?
- 世界の遺伝子融合検査市場における主要企業はどこか、また同市場における製品展開はどのようなものか?

 

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Summary

Global Gene Fusion Testing Market Industry Overview

The global gene fusion testing market is a critical component of molecular diagnostics and precision medicine, focused on identifying genetic alterations, specifically gene fusions, that contribute to the development of various diseases, particularly cancer. These tests detect gene rearrangements that may lead to abnormal protein functions, driving cancer progression. As the demand for advanced diagnostic technologies grows, the global gene fusion testing market has become essential in precision medicine, enabling the development of personalized treatments tailored to the unique genetic profiles of individual patients. This market plays a vital role in transforming cancer care, allowing for more targeted and effective therapies based on genetic findings.

In the global gene fusion testing market, several technologies such as next-generation sequencing (NGS), fluorescence in situ hybridization (FISH), and polymerase chain reaction (PCR) are used to detect gene fusions in various cancers. As advancements continue, the global gene fusion testing market is expected to grow exponentially, offering new opportunities for early diagnosis, precise treatment selection, and improved patient outcomes. The rising demand for personalized medicine further propels the global gene fusion testing market, ensuring that patients receive treatments tailored to their genetic makeup, enhancing the effectiveness of therapies and minimizing side effects.

Market Lifecycle Stage

The global gene fusion testing market is experiencing significant growth, fueled by the rising prevalence of cancer associated with gene fusion mutations. The increasing demand for early detection, precise selection of targeted therapies, and personalized medicine is driving this expansion. Additionally, the growing adoption of gene fusion testing in clinical practice is further accelerating the need for these diagnostic tests in cancer care. As the global gene fusion testing market continues to evolve, it plays a crucial role in enabling more accurate and individualized treatment options for cancer patients, improving overall patient outcomes.

Impact

Gene fusion testing is a diagnostic method that employs molecular analysis to detect and examine genetic abnormalities known as gene fusions. These occur when two distinct genes from different chromosomal regions become abnormally joined, creating a hybrid gene. This fusion can result in the production of abnormal proteins or changes in gene expression, potentially contributing to the development of various diseases, including certain cancers. Cancer progression is influenced by multiple genetic alterations, such as mutations, deletions, amplifications, and rearrangements, with gene fusions being a key factor. The involvement of leading industry players, including Amoy Diagnostics Co., Ltd., Biocartis, Biocare Medical, LLC, Danaher Corporation, and F. Hoffmann-La Roche Ltd., is expected to drive further growth in the global gene fusion testing market.

In addition, AI-powered prediction models offer the potential to minimize the need for time-consuming and expensive laboratory assays by identifying patients who may require additional diagnostic testing. These models could also uncover previously undetected gene fusion events, improving the understanding of the genomic landscape of cancers and supporting the development of targeted therapeutic approaches in the global gene fusion testing market.

Market Segmentation:

Segmentation 1: by Category
• Research
• Diagnostic

Research to Continue its Dominance in the by Category Segment

In terms of category type, the research segment is anticipated to lead the global gene fusion testing market in FY2024. The increasing adoption of kits, assays, and accessories has greatly contributed to the growth and prominence of this segment. These research-specific assays and kits, primarily designed for use in research settings rather than diagnostic applications, are vital for scientists and researchers studying gene fusions and their involvement in various diseases, especially cancer. As demand for these tools continues to rise, the research segment is set to maintain its dominant position in the global gene fusion testing market.

Segmentation 2: by Technology
• NGS
• FISH
• PCR
• IHC

NGS to Continue its Dominance in the Technology Segment

Based on technology, the NGS (Next-Generation Sequencing) segment is projected to dominate the global gene fusion testing market in FY2024. NGS is an advanced and transformative technology that plays a pivotal role in gene fusion testing, providing high-throughput and accurate analysis of DNA and RNA sequences. In the context of gene fusion testing, NGS facilitates a comprehensive examination of genetic rearrangements, enabling the precise identification of fusion events between different genes with exceptional accuracy. As NGS continues to evolve, it is set to maintain its leading position in the global gene fusion testing market.

Segmentation 3: by Indication
• Solid Tumors
• Hematological Malignancies

Solid Tumors to Continue its Dominance in the Indication Segment

Based on indication, the solid tumors segment is anticipated to lead the global gene fusion testing market in FY2024. In oncology, gene fusion testing for solid tumors is crucial in molecular diagnostics, focusing on identifying specific gene fusions caused by chromosomal rearrangements or translocations within tumor cells. These gene fusions can result in the production of abnormal fusion proteins, which play a significant role in the progression and development of solid tumors. As the demand for precise cancer diagnostics increases, the solid tumors segment is expected to maintain its dominance in the global gene fusion testing market.

Segmentation 4: by End User
• Pharmaceutical and Biotechnology Companies
• Hospitals and Diagnostic Laboratories
• Academic and Research Centers

Pharmaceutical and Biotechnology Companies to Continue its Dominance in the End User Segment

Based on end user, the pharmaceutical and biotechnology companies segment is expected to hold the largest share of the global gene fusion testing market in FY2024. These companies play a crucial role in the market, utilizing their expertise and resources to drive innovation and promote advancements in this rapidly evolving field. With a keen understanding of the significant potential of gene fusion testing, pharmaceutical and biotechnology companies are leading efforts to revolutionize cancer diagnostics and treatment strategies, ensuring continued growth and development in the global gene fusion testing market.

Segmentation 5: by Region
• North America
• Europe
• Asia-Pacific
• Latin America
• Rest-of-the-World

U.K. to Continue its Dominance as the Leading Country in Europe Region

Germany is the dominant market in Europe, with the U.K. projected to experience the highest growth rate. The U.K. has adopted a supportive approach towards the development of gene fusion testing technologies. Furthermore, the country is known for its robust academic and research institutions, which play a critical role in advancing genetic testing technologies and driving innovation in the global gene fusion testing market.

Demand - Drivers and Limitations

Market Demand Drivers:

• Growing Prevalence of Cancer Driven by Gene Fusion Mutations
• Expanding Use of Gene Fusion Testing in Targeted Therapy Development
• Global Increase in Research Funding Focused on Cancer Screening and Prevention

Market Restraints:

• Challenges Due to the Complexity of the Testing Process
• Issues with Standardization and Barriers in Reimbursement Policies

Market Opportunities:

• Growing Demand for Gene Fusion Testing in Clinical Research
• Utilizing Artificial Intelligence to Predict Gene Fusion Status Across Various Cancer Types

The gene fusion testing market is a crucial segment within the healthcare industry, dedicated to the development, production, and commercialization of tests and technologies aimed at detecting and analyzing gene fusions. This testing identifies abnormal fusion events where two distinct genes merge to form fusion proteins with modified functions, often linked to various diseases, particularly cancer. This study explores several core technologies that have driven advancements in gene fusion testing, including polymerase chain reaction (PCR), next-generation sequencing (NGS), immunohistochemistry (IHC), and fluorescence in-situ hybridization (FISH). The expansion of the global gene fusion testing market is fueled by the ongoing introduction of innovative technologies and increasing investments and funding from both government and private sectors.

How can this report add value to an organization?

Workflow/Innovation Strategy: The gene fusion testing market, segmented by indication, comprises solid tumors and hematological malignancies. Furthermore, the study provides a thorough analysis of the diverse applications of gene fusion testing in solid tumors, offering readers a comprehensive understanding of its role in identifying gene fusions linked to these specific cancer types.

Growth/Marketing Strategy: Gene fusion testing is a molecular diagnostic technique employed to identify and analyze specific genetic alterations in cancer cells. It occurs when two distinct genes, typically located on different chromosomes, fuse abnormally, creating a hybrid gene that generates a unique protein with modified functions.

Competitive Strategy: Key players in the global gene fusion testing market have been extensively analyzed and profiled in this study, including manufacturers. Furthermore, a detailed competitive benchmarking of these players has been performed to give readers a clear insight into how companies measure up against each other, presenting a comprehensive view of the market landscape.

Methodology

Key Considerations and Assumptions in Market Engineering and Validation

• Detailed secondary research to ensure maximum coverage of manufacturers/suppliers operational in a country.
• Exact revenue information, up to a certain extent, will be extracted for each company from secondary sources and databases. Revenues specific to product/service/technology will then be estimated for each market player based on fact-based proxy indicators as well as primary inputs.
• The currency conversion rate has been taken from the historical exchange rate of Oanda and/or other relevant websites.
• Any economic downturn in the future has not been taken into consideration for the market estimation and forecast.
• The base currency considered for the market analysis is US$. Currencies other than the US$ have been converted to the US$ for all statistical calculations, considering the average conversion rate for that particular year.
• The term "product" in this document may refer to "service" or "technology" as and where relevant.
• The term "manufacturers/suppliers" may refer to "service providers" or "technology providers" as and where relevant.

Primary Research

The key data points taken from the primary sources include:

• Validation and triangulation of all the numbers and graphs
• Validation of the report’s segmentation and key qualitative findings
• Understanding of the numbers of the various markets for market type
• Percentage split of individual markets for regional analysis

Secondary Research

Open Sources

• Food and Drug Administration (FDA), European Medical Agency (EMA), National Medical Product Administration (NMPA), Ministry of Health, Labor, and Welfare (MHLW), Pharmaceutical and Medical Devices Association (PMDA), Frontiers, and World Intellectual Property Organization (WIPO)
• Annual reports, SEC filings, and investor presentations of the leading market players
• Company websites and detailed study of their portfolio
• Gold standard magazines, journals, whitepapers, press releases, and news articles
• Databases

The key data points taken from the secondary sources include:

• Segmentations, split-ups, and percentage shares
• Data for market value
• Key industry trends of the top players in the market
• Qualitative insights into various aspects of the market, key trends, and emerging areas of innovation
• Quantitative data for mathematical and statistical calculations

Key Market Players and Competition Synopsis

The companies that are profiled have been selected based on inputs gathered from primary experts and analysing company coverage, product portfolio, and market penetration.

Some of the prominent companies in this market are:

• Amoy Diagnostics Co., Ltd.
• Biocartis
• Biocare Medical, LLC
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Guardant Health, Inc.
• Illumina, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• QIAGEN N.V.

Companies that are not a part of the aforementioned pool have been well represented across different sections of the report (wherever applicable).



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Table of Contents

Executive Summary
1. Product definition
1.1 Inclusion and Exclusion Criteria
2. Market Scope
2.1 Scope of the Study
2.2 Key Questions Answered in the Report
3. Research Methodology
4. Market Overview
4.1 Introduction to Gene Fusion Testing
4.1.1 Different Technologies for Gene Fusion Testing
4.1.2 Advantages and Limitations of Gene Fusion Testing
4.1.3 Current Market Size and Future Growth Potential, $Million, 2023-2035
4.1.4 Role of Artificial Intelligence (AI) and Machine Learning (ML) in Gene Fusion Testing
4.1.5 Reimbursement Landscape
4.2 Stakeholder’s Survey Response
4.2.1 Awareness of Gene Fusion Testing
4.2.2 Familiarity with the NGS Offerings of the Following Companies
4.2.3 Adoption and Barriers for Gene Fusion Testing
5. Industry Outlook
5.1 Regulatory Landscape
5.1.1 Legal Requirements and Frameworks in the U.S.
5.1.2 Legal Requirements and Frameworks in Europe
5.1.3 Legal Requirements and Frameworks in Asia-Pacific
5.1.3.1 Legal Requirements and Framework in China
5.1.3.2 Legal Requirements and Framework in Japan
6. Global Gene Fusion Testing Market: Market Dynamics
6.1 Impact Analysis
6.2 Market Drivers
6.3 Market Restraints
6.4 Market Opportunities
7. Global Gene Fusion Testing Market: Competitive Insights
7.1 Overview
7.2 Key Strategies and Developments
7.2.1 Product Approvals and Launches
7.2.2 Partnerships and Collaborations
7.2.3 Mergers and Acquisitions
7.2.4 Other Developments
7.3 Market Share Analysis
7.3.1 By Company
7.4 Growth-Share Analysis
8. Global Gene Fusion Testing Market (by Category), ($Million), 2023-2035
8.1 Overview
8.2 Research
8.3 Diagnostic
9. Global Gene Fusion Testing (by Technology), ($Million), 2023-2035
9.1 Overview
9.2 Next-Generation Sequencing (NGS)
9.3 Fluorescence In-Situ Hybridization (FISH)
9.4 Polymerase Chain Reaction (PCR)
9.5 Immunohistochemistry (IHC)
10. Global Gene Fusion Testing Market (by Indication), ($Million), 2023-2035
10.1 Overview
10.2 Solid Tumors
10.2.1 Lung Cancer
10.2.2 Breast Cancer
10.2.3 Colorectal Cancer
10.2.4 Thyroid Cancer
10.2.5 Others
10.3 Hematological Malignancies
11. Global Gene Fusion Testing Market (by End User), ($Million), 2023-2035
11.1 Overview
11.2 Pharmaceutical and Biotechnology Companies
11.3 Hospitals and Diagnostic Laboratories
11.4 Research and Academic Centers
12. Global Gene Fusion Testing Market (by Region), ($Million), 2023-2035
12.1 Overview
12.2 North America
12.2.1 North America Gene Fusion Testing Market, by Indication
12.2.2 North America Gene Fusion Testing Market (by Country)
12.2.2.1 U.S.
12.2.2.1.1 U.S. Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.2.2.2 Canada
12.2.2.2.1 Canada Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3 Europe
12.3.1 Europe Gene Fusion Testing Market, by Indication
12.3.2 Europe Gene Fusion Testing Market (by Country)
12.3.2.1 Germany
12.3.2.1.1 Germany Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3.2.2 France
12.3.2.2.1 France Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3.2.3 U.K.
12.3.2.3.1 U.K. Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3.2.4 Italy
12.3.2.4.1 Italy Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3.2.5 Spain
12.3.2.5.1 Spain Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3.2.6 Netherlands
12.3.2.6.1 Netherlands Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.3.2.7 Rest-of-the-Europe
12.3.2.7.1 Rest-of-the-Europe Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.4 Asia-Pacific
12.4.1 Asia-Pacific Gene Fusion Testing Market, by Indication
12.4.2 Asia-Pacific Gene Fusion Testing Market (by Country)
12.4.2.1 China
12.4.2.1.1 China Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.4.2.2 Japan
12.4.2.2.1 Japan Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.4.2.3 India
12.4.2.3.1 India Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.4.2.4 Australia
12.4.2.4.1 Australia Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.4.2.5 South Korea
12.4.2.5.1 South Korea Fusion Testing Market (by Indication)
12.4.2.6 Rest-of-Asia-Pacific
12.4.2.6.1 Rest-of-Asia-Pacific Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.5 Latin America
12.5.1 Latin America Gene Fusion Testing Market, by Indication
12.5.2 Latin America Gene Fusion Testing Market (by Country)
12.5.2.1 Brazil
12.5.2.1.1 Brazil Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.5.2.2 Mexico
12.5.2.2.1 Mexico Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.5.2.3 Rest-of-Latin America
12.5.2.3.1 Rest-of-Latin America Gene Fusion Testing Market (by Indication)
12.6 Rest-of-the-World
12.6.1 Rest-of-the-World Gene Fusion Testing Market (by Indication)
13. Competitive Landscape and Company Profiles
13.1 Competitive Landscape
13.1.1 New Offerings
13.1.2 Mergers and Acquisitions
13.1.3 Partnerships, Alliances, and Business Expansion
13.1.4 Funding Activities
13.1.5 Regulatory Approvals
13.2 Amoy Diagnostics Co., Ltd.
13.2.1 Overview
13.2.2 Type Portfolio
13.2.3 Target Customers
13.2.4 Key Professionals
13.2.5 Analyst View
13.3 Arima Genomics
13.3.1 Overview
13.3.2 Product Portfolio
13.3.3 Target Customers
13.3.4 Key Professionals
13.3.5 Analyst View
13.4 Biocartis
13.4.1 Overview
13.4.2 Product Portfolio
13.4.3 Target Customers
13.4.4 Key Professionals
13.4.5 Analyst View
13.5 Biocare Medical, LLC
13.5.1 Overview
13.5.2 Product Portfolio
13.5.3 Target Customers
13.5.4 Key Professionals
13.5.5 Analyst View
13.6 Bio-Rad Laboratories, Inc.
13.6.1 Overview
13.6.2 Product Portfolio
13.6.3 Target Customers
13.6.4 Key Professionals
13.6.5 Analyst View
13.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd
13.7.1 Overview
13.7.2 Product Portfolio
13.7.3 Target Customers
13.7.4 Key Professionals
13.7.5 Analyst View
13.8 Guardant Health, Inc
13.8.1 Overview
13.8.2 Product Portfolio
13.8.3 Target Customers
13.8.4 Key Professionals
13.8.5 Analyst View
13.9 Illumina, Inc.
13.9.1 Overview
13.9.2 Product Portfolio
13.9.3 Target Customers
13.9.4 Key Professionals
13.9.5 Analyst View
13.10 Invitae Corporation
13.10.1 Overview
13.10.2 Product Portfolio
13.10.3 Target Customers
13.10.4 Key Professionals
13.10.5 Analyst View
13.11 Myriad Genetics, Inc.
13.11.1 Overview
13.11.2 Product Portfolio
13.11.3 Target Customers
13.11.4 Key Professionals
13.11.5 Analyst View
13.12 NeoGenomics, Inc.
13.12.1 Overview
13.12.2 Product Portfolio
13.12.3 Target Customers
13.12.4 Key Professionals
13.12.5 Analyst View
13.13 OncoDNA
13.13.1 Overview
13.13.2 Product Portfolio
13.13.3 Target Customers
13.13.4 Key Professionals
13.13.5 Analyst View
13.14 PerkinElmer, Inc.
13.14.1 Overview
13.14.2 Product Portfolio
13.14.3 Target Customers
13.14.4 Key Professionals
13.14.5 Analyst View
13.15 QIAGEN N.V.
13.15.1 Overview
13.15.2 Product Portfolio
13.15.3 Target Customers
13.15.4 Key Professionals
13.15.5 Analyst View
13.16 Thermo Fisher Scientific Inc.
13.16.1 Overview
13.16.2 Product Portfolio
13.16.3 Target Customers
13.16.4 Key Professionals
13.16.5 Analyst View
List of Figures
Figure: Global Gene Fusion Testing Market, Dynamics Impact Analysis
Figure: Global Gene Fusion Testing Market Coverage
Figure: Global Gene Fusion Testing Market, Key Trends, Impact Analysis, 2023-2035
Figure: Global Gene Fusion Testing Market, Patent Analysis, January 2022-March 2025
Figure: Global Gene Fusion Testing Market, Competitive Landscape, January 2022-March 2025
List of Tables
Table: Global Gene Fusion Testing Market Dynamics, Impact Analysis
Table: Global Gene Fusion Testing Market (by Category), $Million, 2023-2035
Table: Global Gene Fusion Testing Market (by Technology), $Million, 2023-2035
Table: Global Gene Fusion Testing Market (by Indication), $Million, 2023-2035
Table: Global Gene Fusion Testing Market (by End User), $Million, 2023-2035

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Press Release

According to a premium market intelligence study by BIS Research, the global gene fusion testing market, providing crucial insights into market trends, growth factors, and future opportunities. The study also highlights that the market is set to witness a CAGR of 12.5% during the forecast period 2025-2035.

The gene fusion testing market encompasses the healthcare industry segment focused on developing, producing, and commercializing tests and technologies for detecting and analyzing gene fusions. Gene fusion testing involves the identification of abnormal fusion events where two separate genes join together, leading to the formation of fusion proteins with modified functions. These genetic alterations are commonly associated with various diseases, particularly cancer.

USP of the Report

• Detailed segmentation is delivered.
• Region and country-level data based on market segmentation by indication is provided.
• Market share analysis (by company) is provided.
• Growth share analysis (by company, technology, indication, and end user) is provided.

Analyst Perspective

According to Swati Sood, Principal Analyst, BIS Research, “The global gene fusion testing market is experiencing rapid growth due to the increasing utilization of Utilization of gene fusion testing in the development of targeted therapies. Targeted therapies present multiple advantages compared to conventional treatments, including higher efficacy, less side effects, and enhanced patient outcomes. By using gene fusion testing, healthcare providers are more active to revolutionize disease management by offering more personalized and superior therapeutic interventions. The global gene fusion testing market has witnessed a steady growth in the number of new entrants and investments in genetic testing, thereby driving a surge in demand for the products and services required in the testing of gene fusion. This trend is also expected to continue over the forecast period. Therefore, the impact of the aforementioned factors is expected to drive the global gene fusion testing market in the near future.”

Key Companies Profiled

The key players profiled in the report include Amoy Diagnostics Co., Ltd., Arima Genomics, Biocartis, Biocare Medical, LLC, Bio-Rad Laboratories, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Guardant Health, Inc, Illumina, Inc., Invitae Corporation, Myriad Genetics, Inc., NeoGenomics, Inc., OncoDNA, PerkinElmer, Inc., and Thermo Fisher Scientific Inc.

Key Questions Answered in the Report

• What are the key regulations that impact the growth of the global gene fusion testing market?
• What are the key differences in the various gene fusion testing technologies available in the market?
• What are the key drivers, restraints, and opportunities for the gene fusion testing market? What will be their impact on the market in the short, mid, and long-term duration?
• Which category type is projected to be the fastest-growing segment during the forecast period 2025-2035?
• Which segmentation holds the largest market share in the gene fusion testing market based on technology? Which one of those segments is expected to be the fastest growing segment during the forecast period 2025-2035?
• Which segmentation holds the largest market share in the gene fusion testing market based on indication? Which one of those segments is expected to be the fastest growing segment during the forecast period 2025-2035?
• Who are the major end users of the gene fusion testing market? Which end user held the largest share of the market in 2024?
• Which region holds the largest market share in the gene fusion testing market?
• Which one of those region is expected to be the fastest growing segment during the forecast period 2025-2035?
• Who are the key players in the global gene fusion testing market, and what are their product offerings in the market?

 

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