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痛風治療薬市場 - 市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測(2026年~2031年)

痛風治療薬市場 - 市場シェア分析、業界動向・統計、成長予測(2026年~2031年)


Gout Therapeutics - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)

痛風治療薬市場の分析 痛風治療薬市場の規模は、2025年に42億4,000万米ドル、 2026年には45億2,000万米ドル、2031年までに66億7,000万米ドルに達し、2026年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)8.11%で成... もっと見る

 

 

出版社
Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
出版年月
2026年3月2日
電子版価格
US$4,750
シングルユーザライセンス
ライセンス・価格情報/注文方法はこちら
納期
3営業日以内
ページ数
112
言語
英語

日本語のページは自動翻訳を利用し作成しています。
実際のレポートは英文のみでご納品いたします。


 

サマリー

痛風治療薬市場の分析

痛風治療薬市場の規模は、2025年に42億4,000万米ドル、 2026年には45億2,000万米ドル、2031年までに66億7,000万米ドルに達し、2026年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)8.11%で成長すると見込まれています。

需要は、高齢化、肥満関連の高尿酸血症の増加、および目標値達成を重視した血清尿酸値閾値を定めた最新の臨床ガイドラインによって牽引されています。難治性疾患に対する生物学的製剤の導入は、医師の治療選択肢を拡大すると同時に、高価格設定の機会をもたらしています。 一方で、ジェネリック医薬品による価格下落が利益率を圧迫する中、固定用量経口配合剤は市場シェアを守る立場にある。スマートフォン用尿酸測定器とアルゴリズムに基づく発作予測機能を統合したデジタルモニタリングツールは、診断を迅速化するとともに、高額な救急外来受診を減らすという保険者側の戦略とも合致している。 しかし、フェブクソスタットに関連する心血管系の安全性に関する警告、ペグロチカセに対する支払者による事前承認要件、およびキサンチンオキシダーゼ阻害薬クラス内でのジェネリック医薬品との競争激化により、成長見通しは抑制されている。

世界の痛風治療薬市場の動向と洞察



高齢化と肥満による疾患有病率の上昇

2025年までに、世界の痛風有病者数は4,100万人に達し、肥満率が30%を超える高所得国で最も急速な増加が見込まれています。 高インスリン血症は腎臓による尿酸クリアランスを低下させ、一方、フルクトース代謝はプリン代謝を促進し、これらが相まって血清尿酸値の上昇を招いている。中国では、都市部における食習慣が赤身肉や糖分を含む飲料へと移行した結果、2015年から2024年の間に痛風の診断数が2倍に増加した。 痛風患者の人口統計学的特徴も変化しており、従来の傾向である60代の男性ではなく、現在では30代や40代の個人に発症することが一般的になっている。この人口動態の変化により、治療対象となる患者数は年々増加しており、治療期間も長期化している。 日本では、2025年の健康統計において、痛風は50歳以上の男性における慢性外来疾患のトップ10にランクインしており、その有病率は高血圧や糖尿病と同等となっている。

エビデンスに基づく尿酸降下療法ガイドラインの採用

米国リウマチ学会(ACR)の2024年改訂版では、血清尿酸値の目標値が

既存および新規治療法に関する安全性上の懸念

フェブクソスタットには、CARES試験においてアロプリノールと比較して心血管死が34%増加したことが示されたことを受け、心血管系に関するボックス警告が付されている。 EMAの2024年ラベル改訂により、使用は二次治療に限定され、EUにおける処方傾向はアロプリノールへとシフトしている。ペグロチカセはアナフィラキシーのリスクがあるため、点滴センターでの監視が必要であり、1回投与あたり1,500~2,000米ドルの施設費用が追加される。 腎機能障害のある患者におけるコルヒチンの過剰投与を受け、FDAは2025年に安全性アラートを発出し、その狭い治療指数に警鐘を鳴らした。こうしたシグナルにより支払機関の承認サイクルが長期化し、事前承認の遅延は平均12日に達し、治療開始前の患者離脱の一因となっている。

詳細レポートで分析されたその他の推進要因および抑制要因には、以下が含まれます:

新規作用機序の導入
デジタルヘルスおよびテレリウマトロジーチャネルの拡大
長期的な痛風管理に対する患者の服薬遵守率の低さ

推進要因および抑制要因の完全なリストについては、目次をご確認ください。

セグメント分析

キサンチンオキシダーゼ阻害薬は、アロプリノールの広範な使用と、心血管リスクが管理可能な症例におけるフェブクソスタットの選択的利用が主流となっており、2025年には痛風治療薬市場収益の46.34%を占めました。 尿酸排泄促進薬は、併用療法プロトコルの採用拡大および腎安全性プロファイルが改善された次世代URAT1拮抗薬の発売見込みを背景に、年平均成長率(CAGR)9.54%という堅調な成長が見込まれています。 2025 年、組換えウリカーゼは市場規模の 5% 未満を占めるにとどまったものの、Krystexxa の月額約 18,000 ドルという高額な価格設定に支えられ、大きな価値を生み出しました。 さらに、カナキヌマブなどの IL-1 標的薬剤は、NSAID やコルヒチンに不耐性な患者の急性発作予防セグメントに対応しており、尿酸値を直接低下させることなく治療選択肢を拡大しています。

価格圧力により経口治療薬セグメントは再編されており、ほとんどの市場でコルヒチンのジェネリック薬の価格は1錠あたり0.50米ドルを下回っている。臨床ガイドラインがNSAIDsやコルチコステロイドの長期使用をますます推奨しなくなっているため、これらの薬剤がもたらす長期的な価値は限定的である。 一方、食事由来のプリンを代謝するマイクロバイオーム由来の酵素は、第I相試験の安全性結果が良好であれば、生物学的製剤に代わる潜在的な経口治療薬として台頭しつつある。 しかし、マイクロバイオーム治療薬の規制エンドポイントに関するFDAのガイダンスが欠如していることは、開発企業にとって重大な課題となっている。フェブクソスタットのジェネリック医薬品が世界市場にさらに参入する中、迫り来る特許切れは、従来のキサンチンオキシダーゼ阻害戦略を超えたイノベーションが極めて必要であることを浮き彫りにしている。

「痛風治療薬市場レポート」は、薬剤分類(キサンチンオキシダーゼ阻害薬など)、投与経路(経口および注射)、 疾患タイプ(急性痛風、慢性難治性痛風、トファス性痛風)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によって区分されています。市場予測は金額(米ドル)ベースで提示されています。

地域別分析

北米は、2025年の世界の痛風治療薬市場規模の42.43%を占めました。米国のいくつかの州で40%を超える高い肥満有病率と、点滴投与される生物学的製剤に対するメディケア・パートBの適用が、需要を支えています。 民間保険会社は、病院の運営コストを削減するため、外来点滴センターと契約を結び、治療場所の選択肢を拡大している。カナダの公的医療制度ではジェネリック医薬品が容易に採用されているが、民間保険プラン以外では生物学的製剤の普及が遅れており、患者のアクセスに格差が生じている。メキシコでは依然として価格への敏感さが高く、ジェネリックのアロプリノールが主流であり、生物学的製剤は大都市圏の専門病院に限定されている。

アジア太平洋地域は、2031年まで年平均成長率(CAGR)8.43%で成長を牽引すると予測されている。中国の痛風患者数は2025年に1,700万人を超え、魚介類やアルコールの摂取量が最も多い富裕な沿岸省に集中している。 日本は国民皆保険制度と「目標値達成療法(treat-to-target)」の早期導入の恩恵を受けており、世界的な安全性懸念にもかかわらず、フェブクソスタットの売上は堅調に推移している。インドでは診断の格差が依然として存在しており、リウマチ専門医の密度は人口10万人あたり0.1人未満であり、ブランド生物学的製剤の価格はしばしば月収を上回っている。 しかし、都市部での遠隔リウマチ診療のパイロット事業により、未充足ニーズの解消が徐々に進み始めている。

欧州の償還審査機関(NICEやドイツのG-BAなど)は、生物学的製剤に対して厳格な費用対効果試験を課している。ペグロチカセへのアクセスは経口療法が奏効しなかった症例に限定されており、処方量が抑制されている。 南欧市場では低コストのコルヒチンが好まれている一方、フランスでは2024年の特許満了を受け、地域薬局におけるジェネリック・フェブクソスタットの売上高が好調に推移している。東欧では需要が芽生えつつあるものの、専門医へのアクセスが限られていることや、患者の負担能力の制約により、その発展は阻まれている。 中東およびアフリカからの収益は小幅にとどまる。湾岸諸国では駐在員層において欧米と同様の治療パターンが見られる一方、サハラ以南の市場では疫学的移行の初期段階にある。南米はブラジルとアルゼンチンが中心であり、公的医薬品リストではジェネリック医薬品が償還対象となっており、患者支援プログラムによってバイオ医薬品の価格格差が埋められている。

本レポートで取り上げる企業一覧:

Arthrosi Therapeutics アストラゼネカ(Ardea Biosciences) Atom Bioscience ベーリンガーインゲルハイム ハンミ製薬 Horizon Biosciences (ベリヌラド) ホライゾン・セラピューティクス(アムジェン) JWファーマシューティカル 田辺三菱製薬 ノバルティス ファイザー プロタリックス・バイオセラピューティクス レジェネロン・ファーマシューティカルズ サノフィ セレクタ・バイオサイエンシズ ソビ 武田薬品工業 帝人ファーマ UCB XORTXセラピューティクス

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目次

1 はじめに
1.1 本調査の前提条件および市場の定義
1.2 本調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブ・サマリー

4 市場動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 高齢化および肥満による疾患有病率の上昇
4.2.2 エビデンスに基づく尿酸低下治療ガイドラインの採用
4.2.3 新規作用機序の導入
4.2.4 デジタルヘルスおよびテレリウマトロジーチャネルの拡大
4.2.5 個別化医療およびバイオマーカーモニタリングの進展
4.2.6 マイクロバイオームに基づく治療法および酵素療法の登場
4.3 市場の制約要因
4.3.1 既存および新規治療法に関する安全性への懸念
4.3.2 長期的な痛風管理における患者の服薬遵守率の低さ
4.3.3 ジェネリック医薬品との競争および価格下落による収益性の低下
4.3.4 高プリン食およびアルコールの推奨を制限する規制措置
4.4 バリュー/サプライチェーン分析
4.5 規制環境
4.6 技術的展望
4.7 ポーターの5つの力分析
4.7.1 新規参入の脅威
4.7.2 供給者の交渉力
4.7.3 購入者の交渉力
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競合他社間の競争

5 市場規模および成長予測(金額、米ドル)
5.1 薬剤分類別
5.1.1 キサンチンオキシダーゼ阻害薬
5.1.2 尿酸排泄促進薬
5.1.3 組換えウリカーゼ
5.1.4 IL-1阻害薬
5.1.5 コルヒチン
5.1.6 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
5.1.7 コルチコステロイド
5.1.8 その他の分類
5.2 投与経路別
5.2.1 経口
5.2.2 注射剤
5.3 疾患タイプ別
5.3.1 急性痛風
5.3.2 慢性難治性痛風
5.3.3 トファス性痛風
5.4 地域別
5.4.1 北米
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の欧州諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 アジア太平洋その他の地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 湾岸協力理事会(GCC)
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 中東・アフリカのその他地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他地域

6 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業概要 {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位・シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)}
6.3.1 Arthrosi Therapeutics
6.3.2 アストラゼネカ(Ardea Biosciences)
6.3.3 Atom Bioscience
6.3.4 ベーリンガーインゲルハイム
6.3.5 ハンミ製薬
6.3.6 Horizon Biosciences(Verinurad)
6.3.7 ホライゾン・セラピューティクス(アムジェン)
6.3.8 JWファーマシューティカル
6.3.9 三菱田辺製薬
6.3.10 ノバルティスAG
6.3.11 ファイザー社
6.3.12 プロタリックス・バイオセラピューティクス
6.3.13 レジェネロン・ファーマシューティカルズ
6.3.14 サノフィ
6.3.15 セレクタ・バイオサイエンシズ
6.3.16 ソビ
6.3.17 武田薬品工業
6.3.18 帝人ファーマ
6.3.19 UCBファーマ
6.3.20 XORTXセラピューティクス

7 市場機会と将来展望
7.1 未開拓領域およびアンメットニーズの評価

 

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Summary

Gout Therapeutics Market Analysis

The Gout Therapeutics Market size is projected to be USD 4.24 billion in 2025, USD 4.52 billion in 2026, and reach USD 6.67 billion by 2031, growing at a CAGR of 8.11% from 2026 to 2031.

Demand is being driven by an aging population, increasing cases of obesity-related hyperuricemia, and updated clinical guidelines that emphasize treat-to-target serum urate thresholds. The introduction of biologics for treatment-refractory conditions is expanding therapeutic options for physicians while enabling premium pricing opportunities. At the same time, fixed-dose oral combinations are positioned to protect market share as generic price erosion pressures margins. Digital monitoring tools, integrating smartphone urate meters with algorithm-based flare prediction, are accelerating diagnostics and aligning with payer strategies to reduce costly emergency department visits. However, growth prospects are tempered by cardiovascular safety warnings linked to febuxostat, payer-imposed prior-authorization requirements for pegloticase, and increasing generic competition within the xanthine oxidase inhibitor class.

Global Gout Therapeutics Market Trends and Insights



Rising Disease Prevalence Due to Aging and Obesity

By 2025, the global prevalence of gout reached 41 million cases, with high-income economies experiencing the fastest growth due to obesity rates exceeding 30%. Hyperinsulinemia reduces renal urate clearance, while fructose metabolism accelerates purine catabolism, collectively driving higher serum urate levels. In China, shifting urban dietary preferences toward red meat and sugary beverages led to a twofold increase in gout diagnoses between 2015 and 2024. The demographic profile of gout patients has also evolved, with cases now commonly emerging in individuals in their thirties and forties, rather than in men in their sixties as in historical trends. This demographic shift is expanding the treated population annually and extending the duration of therapeutic interventions. In Japan, 2025 health statistics rank gout among the top ten chronic outpatient conditions for men over 50, equating its prevalence with that of hypertension and diabetes.

Adoption of Evidence-Based Urate-Lowering Treatment Guidelines

The American College of Rheumatology’s 2024 update establishes serum urate targets of

Safety Concerns with Existing and Emerging Therapies

Febuxostat carries a boxed cardiovascular warning after the CARES trial showed a 34% rise in cardiac death versus allopurinol. The EMA’s 2024 label update restricts use to second-line therapy, redirecting EU prescriptions toward allopurinol. Pegloticase requires infusion-center monitoring because of anaphylaxis, adding USD 1,500-2,000 in facility fees per dose. Colchicine overdoses in renally impaired patients prompted a 2025 FDA safety alert, spotlighting its narrow therapeutic index. These signals lengthen payer approval cycles, with prior-authorization delays averaging 12 days and contributing to patient attrition before therapy begins.

Other drivers and restraints analyzed in the detailed report include:

Introduction of Novel Mechanisms of ActionExpansion of Digital Health and Tele-Rheumatology ChannelsSuboptimal Patient Adherence to Long-Term Gout Management

For complete list of drivers and restraints, kindly check the Table Of Contents.

Segment Analysis

Xanthine oxidase inhibitors, dominated by the widespread use of allopurinol and selective utilization of febuxostat in cases with manageable cardiovascular risks, captured 46.34% of the gout therapeutics market revenue in 2025. Uricosurics are projected to grow at a strong 9.54% CAGR, driven by the increasing adoption of combination treatment protocols and the anticipated launch of next-generation URAT1 antagonists with improved renal safety profiles. Although recombinant uricase accounted for less than 5% of the market size in 2025, it delivered significant value, supported by Krystexxa's premium pricing of approximately USD 18,000 per month. Furthermore, IL-1 targeted agents, such as canakinumab, are addressing the flare-prophylaxis segment for patients intolerant to NSAIDs and colchicine, thereby expanding treatment options without directly reducing urate levels.

Pricing pressures are reshaping the oral therapeutics segment, with colchicine's generic price dropping below USD 0.50 per tablet in most markets. NSAIDs and corticosteroids contribute limited long-term value as clinical guidelines increasingly discourage their chronic use. Meanwhile, microbiome-based enzymes that metabolize dietary purines are emerging as potential oral alternatives to biologics, contingent on successful phase-I safety outcomes. However, the lack of FDA guidance on regulatory endpoints for microbiome therapeutics presents a significant challenge for sponsors. With additional febuxostat generics entering global markets, the impending patent cliffs highlight the critical need for innovation beyond traditional xanthine oxidase inhibition strategies.

The Gout Therapeutics Market Report is Segmented by Drug Class (Xanthine Oxidase Inhibitors, and More), Route of Administration (Oral and Injectable), Disease Type (Acute Gout, Chronic Refractory Gout, and Tophaceous Gout), and Geography (North America, Europe, Asia-Pacific, Middle East & Africa, and South America). The Market Forecasts are Provided in Terms of Value (USD).

Geography Analysis

North America retained 42.43% of 2025 global gout therapeutics market value. High obesity prevalence above 40% in several U.S. states and Medicare Part B coverage for infused biologics sustain premium demand. Private payers are expanding site-of-care options, contracting with ambulatory-infusion centers to trim hospital overhead. Canada’s publicly funded systems list generics readily, but biologic uptake lags outside private plans, creating disparate patient access. Mexico remains price-sensitive; generic allopurinol dominates, with biologics confined to metropolitan specialty hospitals.

Asia-Pacific is forecast to lead growth at an 8.43% CAGR through 2031. China’s gout population exceeded 17 million in 2025, clustered along affluent coastal provinces where seafood and alcohol intake are highest. Japan benefits from universal insurance and early adoption of treat-to-target practice, supporting steady febuxostat sales despite global safety concerns. India’s diagnosis gap persists; rheumatologist density is under 0.1 per 100,000 inhabitants, and branded biologics often exceed monthly household income. However, tele-rheumatology pilots in urban centers are beginning to chip away at unmet need.

Europe’s reimbursement gatekeepers, including NICE and Germany’s G-BA, subject biologics to stringent cost-effectiveness tests. Pegloticase access is restricted to oral-therapy failures, capping volume. Southern European markets favor low-cost colchicine, while France’s community pharmacies report brisk generic febuxostat turnover following 2024 patent expiry. Eastern Europe shows nascent demand, handicapped by limited specialist access and share-of-wallet constraints. The Middle East and Africa contribute modest revenue; Gulf states mirror Western therapy patterns among expatriate populations, whereas sub-Saharan markets remain early in epidemiologic transition. South America centers on Brazil and Argentina, where public formularies reimburse generics, and patient-assistance programs bridge affordability gaps for biologics.

List of Companies Covered in this Report:

Arthrosi Therapeutics AstraZeneca (Ardea Biosciences) Atom Bioscience Boehringer Ingelheim Hanmi Pharmaceutical Horizon Biosciences (Verinurad) Horizon Therapeutics (Amgen) JW Pharmaceutical Mitsubishi Tanabe Pharma Novartis Pfizer Protalix BioTherapeutics Regeneron Pharmaceuticals Sanofi Selecta Biosciences Sobi Takeda Pharmaceutical Co. Teijin Pharma UCB XORTX Therapeutics

Additional Benefits:

The market estimate (ME) sheet in Excel format
3 months of analyst support



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Table of Contents

1 Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 Research Methodology

3 Executive Summary

4 Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Disease Prevalence Due to Aging and Obesity
4.2.2 Adoption of Evidence-Based Urate-Lowering Treatment Guidelines
4.2.3 Introduction of Novel Mechanisms of Action
4.2.4 Expansion of Digital Health and Tele-Rheumatology Channels
4.2.5 Advances in Personalized Medicine and Biomarker Monitoring
4.2.6 Emergence of Microbiome-Based Therapeutics and Enzyme Therapies
4.3 Market Restraints
4.3.1 Safety Concerns with Existing and Emerging Therapies
4.3.2 Suboptimal Patient Adherence to Long-Term Gout Management
4.3.3 Generic Competition and Price Erosion Reducing Profitability
4.3.4 Regulatory Actions Limiting Promotion of High-Purine Diets and Alcohol
4.4 Value / Supply-Chain Analysis
4.5 Regulatory Landscape
4.6 Technological Outlook
4.7 Porter's Five Forces Analysis
4.7.1 Threat Of New Entrants
4.7.2 Bargaining Power Of Suppliers
4.7.3 Bargaining Power Of Buyers
4.7.4 Threat Of Substitutes
4.7.5 Competitive Rivalry

5 Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)
5.1 By Drug Class
5.1.1 Xanthine Oxidase Inhibitors
5.1.2 Uricosurics
5.1.3 Recombinant Uricase
5.1.4 IL-1 Inhibitors
5.1.5 Colchicine
5.1.6 NSAIDs
5.1.7 Corticosteroids
5.1.8 Other Classes
5.2 By Route Of Administration
5.2.1 Oral
5.2.2 Injectable
5.3 By Disease Type
5.3.1 Acute Gout
5.3.2 Chronic Refractory Gout
5.3.3 Tophaceous Gout
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East & Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles {(Includes Global Level Overview, Market Level Overview, Core Segments, Financials as Available, Strategic Information, Market Rank/Share for Key Companies, Products & Services, and Recent Developments)}
6.3.1 Arthrosi Therapeutics
6.3.2 AstraZeneca (Ardea Biosciences)
6.3.3 Atom Bioscience
6.3.4 Boehringer Ingelheim
6.3.5 Hanmi Pharmaceutical
6.3.6 Horizon Biosciences (Verinurad)
6.3.7 Horizon Therapeutics (Amgen)
6.3.8 JW Pharmaceutical
6.3.9 Mitsubishi Tanabe Pharma
6.3.10 Novartis AG
6.3.11 Pfizer Inc.
6.3.12 Protalix BioTherapeutics
6.3.13 Regeneron Pharmaceuticals
6.3.14 Sanofi
6.3.15 Selecta Biosciences
6.3.16 Sobi
6.3.17 Takeda Pharmaceutical Co.
6.3.18 Teijin Pharma
6.3.19 UCB Pharma
6.3.20 XORTX Therapeutics

7 Market Opportunities & Future Outlook
7.1 White-Space & Unmet-Need Assessment

 

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