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 バイオシミラー受託製造の市場規模、シェア、動向分析レポート：供給源別（哺乳類、非哺乳類）、治療領域別（がん、血液疾患）、サービス別、地域別、セグメント別予測、2025年～2033年Biosimilar Contract Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Mammalian, Non-mammalian), By Therapeutic Area (Oncology, Blood Disorders), By Service, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 バイオシミラー受託製造市場の概要 世界のバイオシミラー受託製造市場規模は、2024年に78.4億米ドルと推定され、2033年には251.9億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は13.87%であ... もっと見る
サマリーバイオシミラー受託製造市場の概要世界のバイオシミラー受託製造市場規模は、2024年に78.4億米ドルと推定され、2033年には251.9億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は13.87%である。がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加が、手頃な価格の生物製剤の需要を促進している。 バイオシミラー医薬品は、高価なブランド生物製剤に代わる費用対効果の高い代替品であり、医療システムや患者にとって非常に適している。製薬会社は、業務コストの削減、規制遵守の徹底、市場投入の迅速化を図るため、バイオシミラーの製造を製造受託機関（CMO）に委託するケースが増えている。このような需要の高まりとブロックバスター生物製剤の特許切れにより、製造受託サービスの市場は大きく拡大しており、医薬品開発企業はCMOの大規模で効率的なバイオシミラー製造の専門知識を活用しながら、技術革新に集中することができます。 さらに、モノクローナル抗体、インスリンアナログ、成長因子などのブロックバスター生物製剤の特許が切れたことで、バイオシミラー製造業者に大きなビジネスチャンスが広がっている。何十億ドルもの生物製剤の収益がかかっているため、製薬会社は市場シェアを獲得するためにバイオシミラーの開発にますますしのぎを削っている。しかし、製造が非常に複雑なため、多くの企業は生物製剤の開発、スケールアップ、規制遵守に特化した専門知識を持つ製造受託機関（CMO）に依存している。この傾向は、アウトソーシング・パートナーシップを加速させ、バイオシミラー医薬品の迅速な上市を可能にすると同時に、リスクと運用コストを削減し、市場成長を促進している。 さらに、製造受託企業は、バイオシミラーの需要増に対応するため、シングルユースシステム、大容量バイオリアクター、連続処理などの高度なバイオ製造技術に積極的に投資している。こうした技術的進歩は効率性、柔軟性、拡張性を高め、製薬会社をCMOとの提携に惹きつけている。さらに、CMOは各国の規制基準に準拠するためにグローバル施設を拡張しており、多国間の医薬品上市をサポートしている。このような拡張により、バイオシミラー開発企業はインフラの制約を克服し、初期投資コストを削減し、商業化のスケジュールを早めることができる。CMOの高度化とグローバル展開により、CMOは不可欠なパートナーとなり、市場の成長を後押ししている。 これらに加え、米国、欧州、新興国などの主要市場における規制環境の整備が、バイオシミラーの採用を促進している。米国FDAやEMAなどの規制機関は、合理化された承認経路を確立し、安全性と有効性を確保しながら市場参入を迅速化している。こうした枠組みはバイオシミラー開発への投資を促し、高品質の製造パートナーへの需要を促進している。製造受託機関は、厳格な規制基準を遵守するための専門知識を有しており、企業にコンプライアンスの保証とグローバルな市場アクセスを提供することで利益を得ている。世界的に規制の明確化が進むにつれ、バイオシミラー製造におけるCMOへの依存は強まり、市場の成長をさらに押し上げると予想される。 世界のバイオシミラー受託製造市場レポート・セグメンテーション 本レポートでは、2021年から2033年にかけての地域レベルおよび国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界のバイオシミラー受託製造市場レポートを供給元、サービス、治療分野、地域に基づいてセグメント化しています。 - 供給源の展望（売上高、百万米ドル、2021年〜2033年） - 哺乳類 - 非哺乳類 - サービスの展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年） - 組み換え非グリコシル化タンパク質 - 組換えグリコシル化タンパク質 - 治療領域の展望（売上高、百万米ドル、2021年～2033年） - がん領域 - 血液疾患 - 成長ホルモン欠乏症 - 慢性・自己免疫疾患 - 関節リウマチ - その他 - 地域別展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年） - 北米 o 米国 o カナダ o メキシコ - 欧州 o イギリス ドイツ フランス o イタリア o スペイン デンマーク o スウェーデン o ノルウェー - アジア太平洋 o インド o 中国 o 日本 o 韓国 o オーストラリア o タイ - ラテンアメリカ o ブラジル o アルゼンチン - 中東・アフリカ（MEA） o 南アフリカ o サウジアラビア o UAE o クウェート o オマーン o カタール 目次目次第1章.方法論とスコープ 1.1.市場セグメンテーションとスコープ 1.2.市場の定義 1.3.調査方法 1.4.情報収集 1.4.1.購入データベース 1.4.2.GVRの内部データベース 1.4.3.二次情報源 1.4.4.一次調査 1.5.情報またはデータ分析 1.5.1.データ分析モデル 1.6.市場形成と検証 1.7.モデルの詳細 1.7.1.商品フロー分析（モデル1） 1.7.2.バリューチェーンに基づく分析（モデル2） 1.7.3.多変量解析（モデル3） 1.8.二次資料のリスト 1.9.一次資料リスト 1.10.目的 第2章要旨 2.1.市場展望 2.2.セグメントの展望 2.3.競合他社の洞察 第3章 バイオシミラー受託製造市場バイオシミラー受託製造市場の変数、トレンド、スコープ 3.1.市場系統の展望 3.1.1.補助市場の展望 3.2.市場ダイナミクス 3.2.1.市場促進要因分析 3.2.2.市場阻害要因分析 3.3.ビジネスモデル分析 3.4.製品パイプライン分析 3.5.サービス価格モデル分析 3.6.技術の進歩 3.7.サプライチェーン分析 3.8.バイオシミラー受託製造市場分析ツール 3.8.1.ポーターのファイブフォース分析 3.8.2.SWOT分析によるPESTEL 第4章.バイオシミラー受託製造市場ソースの推定とトレンド分析 4.1.セグメントダッシュボード 4.2.バイオシミラー受託製造市場ソースの動向分析 4.3.バイオシミラー受託製造市場の推定と予測、供給源別、2021年〜2033年（百万米ドル） 4.4.哺乳類 4.4.1.哺乳類市場の推定と予測、2021～2033年（百万米ドル） 4.5.非哺乳類 4.5.1.非哺乳類市場の推定と予測、2021～2033年（USD Million） 第5章.バイオシミラー受託製造市場サービスの推定と動向分析 5.1.セグメントダッシュボード 5.2.バイオシミラー受託製造市場サービス動向分析 5.3.バイオシミラー受託製造市場の推計と予測、サービス別、2021年〜2033年（百万米ドル） 5.4.組み換え非グリコシル化タンパク質 5.4.1.組換え非グリコシル化タンパク質市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million） 5.5.組換えグリコシル化タンパク質 5.5.1.組み換え糖鎖化タンパク質市場の推定と予測、2021年～2033年（USD Million） 第6章.バイオシミラー受託製造市場治療領域の推定と動向分析 6.1.セグメントダッシュボード 6.2.バイオシミラー受託製造市場治療領域の動き分析 6.3.バイオシミラー受託製造市場の推定と予測、治療領域別、2021年〜2033年（百万米ドル） 6.4.がん領域 6.4.1.がん領域市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 6.5.血液疾患 6.5.1.血液疾患市場の推定と予測、2021〜2033年（百万米ドル） 6.6.成長ホルモン欠乏症 6.6.1.成長ホルモン欠乏症市場の推定と予測、2021〜2033年（百万米ドル） 6.7.慢性・自己免疫疾患 6.7.1.慢性・自己免疫疾患市場の推定と予測、2021〜2033年（百万米ドル） 6.8.関節リウマチ 6.8.1.関節リウマチ市場の推定と予測、2021〜2033年（百万米ドル） 6.9.その他 6.9.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年（USD Million） 第7章.バイオシミラー受託製造市場地域別推定と動向分析 7.1.地域別展望 7.2.バイオシミラー受託製造市場地域別動向分析 7.3.バイオシミラー受託製造市場の地域別推計および予測、2021〜2033年（百万米ドル） 7.4.北米 7.4.1.北米のバイオシミラー受託製造市場の2021〜2033年の推定と予測（USD Million） 7.4.2.米国 7.4.2.1.主要国の動向 7.4.2.2.競争シナリオ 7.4.2.3.規制の枠組み 7.4.2.4.米国のバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年〜2033年（百万米ドル） 7.4.3.カナダ 7.4.3.1.主要国の動向 7.4.3.2.競争シナリオ 7.4.3.3.規制の枠組み 7.4.3.4.カナダのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.4.4.メキシコ 7.4.4.1.主要国の動向 7.4.4.2.競争シナリオ 7.4.4.3.規制の枠組み 7.4.4.4.メキシコのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.欧州 7.5.1.欧州のバイオシミラー受託製造市場の2021〜2033年の推定と予測（USD Million） 7.5.2.英国 7.5.2.1.主要国の動向 7.5.2.2.競争シナリオ 7.5.2.3.規制の枠組み 7.5.2.4.イギリスのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.3.ドイツ 7.5.3.1.主要国の動向 7.5.3.2.競争シナリオ 7.5.3.3.規制の枠組み 7.5.3.4.ドイツのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.4.フランス 7.5.4.1.主要国の動向 7.5.4.2.競争シナリオ 7.5.4.3.規制の枠組み 7.5.4.4.フランスのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.5.イタリア 7.5.5.1.主要国の動向 7.5.5.2.競争シナリオ 7.5.5.3.規制の枠組み 7.5.5.4.イタリアのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年〜2033年（百万米ドル） 7.5.6.スペイン 7.5.6.1.主要国の動向 7.5.6.2.競争シナリオ 7.5.6.3.規制の枠組み 7.5.6.4.スペインのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.7.デンマーク 7.5.7.1.主要国の動向 7.5.7.2.競争シナリオ 7.5.7.3.規制の枠組み 7.5.7.4.デンマークのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.8.スウェーデン 7.5.8.1.主要国の動向 7.5.8.2.競争シナリオ 7.5.8.3.規制の枠組み 7.5.8.4.スウェーデンのバイオシミラー受託製造市場の予測および予測、2021年～2033年 （百万米ドル） 7.5.9.ノルウェー 7.5.9.1.主要国の動向 7.5.9.2.競争シナリオ 7.5.9.3.規制の枠組み 7.5.9.4.ノルウェーのバイオシミラー受託製造市場の推定と予測、2021年～2033年 （百万米ドル） 7.6.アジア太平洋地域 7.6.1.アジア太平洋地域のバイオシミラー受託製造市場の2021〜2033年の推定と予測（USD Million） 7.6.2.日本 7.6.2.1.主要国の動向 7.6.2.2.競争シナリオ 7.6.2.3.規制の枠組み 7.6.2.4.日本のバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年〜2033年（百万米ドル） 7.6.3.中国 7.6.3.1.主要国の動向 7.6.3.2.競争シナリオ 7.6.3.3.規制の枠組み 7.6.3.4.中国のバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.6.4.インド 7.6.4.1.主要国の動向 7.6.4.2.競争シナリオ 7.6.4.3.規制の枠組み 7.6.4.4.インドのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.6.5.韓国 7.6.5.1.主要国の動向 7.6.5.2.競争シナリオ 7.6.5.3.規制の枠組み 7.6.5.4.韓国のバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.6.6.オーストラリア 7.6.6.1.主要国の動向 7.6.6.2.競争シナリオ 7.6.6.3.規制の枠組み 7.6.6.4.オーストラリアのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.6.7.タイ 7.6.7.1.主要国の動向 7.6.7.2.競争シナリオ 7.6.7.3.規制の枠組み 7.6.7.4.タイのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.7.ラテンアメリカ 7.7.1.中南米のバイオシミラー受託製造市場の2021〜2033年の推定と予測（USD Million） 7.7.2.ブラジル 7.7.2.1.主要国の動向 7.7.2.2.競争シナリオ 7.7.2.3.規制の枠組み 7.7.2.4.ブラジルのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.7.3.アルゼンチン 7.7.3.1.主要国の動向 7.7.3.2.競争シナリオ 7.7.3.3.規制の枠組み 7.7.3.4.アルゼンチンのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.中東・アフリカ 7.8.1.中東・アフリカのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年 （百万米ドル） 7.8.2.南アフリカ 7.8.2.1.主要国の動向 7.8.2.2.競争シナリオ 7.8.2.3.規制の枠組み 7.8.2.4.南アフリカのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.3.サウジアラビア 7.8.3.1.主要国の動向 7.8.3.2.競争シナリオ 7.8.3.3.規制の枠組み 7.8.3.4.サウジアラビアのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.4.アラブ首長国連邦 7.8.4.1.主要国の動向 7.8.4.2.競争シナリオ 7.8.4.3.規制の枠組み 7.8.4.4.UAEのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.5.クウェート 7.8.5.1.主要国の動向 7.8.5.2.競争シナリオ 7.8.5.3.規制の枠組み 7.8.5.4.クウェートのバイオシミラー受託製造市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.6.オマーン 7.8.6.1.主要国の動向 7.8.6.2.競争シナリオ 7.8.6.3.規制の枠組み 7.8.6.4.オマーンのバイオシミラー受託製造市場の推定と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 7.8.7.カタール 7.8.7.1.主要国の動向 7.8.7.2.競争シナリオ 7.8.7.3.規制の枠組み 7.8.7.4.カタールのバイオシミラー受託製造市場の推計と予測、2021年～2033年（百万米ドル） 第8章.競争環境 8.1.企業の分類 8.1.1.市場リーダー 8.1.2.新興プレーヤー 8.2.企業市場評価分析、2024年（企業ヒートマップ分析） 8.3.主要企業のプロフィール 8.3.1.ベーリンガーインゲルハイムGmbH 8.3.1.1.会社概要 8.3.1.2.業績 8.3.1.3.製品ベンチマーク 8.3.1.4.戦略的イニシアティブ 8.3.2.ロンザ 8.3.2.1.会社概要 8.3.2.2.業績 8.3.2.3.製品ベンチマーク 8.3.2.4.戦略的イニシアティブ 8.3.3.レントシュラーバイオファーマSE 8.3.3.1.会社概要 8.3.3.2.業績 8.3.3.3.製品ベンチマーク 8.3.3.4.戦略的イニシアティブ 8.3.4.AGCバイオロジクス 8.3.4.1.会社概要 8.3.4.2.業績 8.3.4.3.製品ベンチマーク 8.3.4.4.戦略的イニシアティブ 8.3.5.プロバイオジェン 8.3.5.1.会社概要 8.3.5.2.業績 8.3.5.3.製品ベンチマーク 8.3.5.4.戦略的イニシアティブ 8.3.6.富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ 8.3.6.1.会社概要 8.3.6.2.業績 8.3.6.3.製品ベンチマーク 8.3.6.4.戦略的イニシアティブ 8.3.7.東洋紡績東洋紡績株式会社 8.3.7.1.会社概要 8.3.7.2.業績 8.3.7.3.製品ベンチマーク 8.3.7.4.戦略的イニシアティブ 8.3.8.サムスンバイオロジクス 8.3.8.1.会社概要 8.3.8.2.業績 8.3.8.3.製品ベンチマーク 8.3.8.4.戦略的イニシアティブ 8.3.9.サーモフィッシャーサイエンティフィック 8.3.9.1.会社概要 8.3.9.2.業績 8.3.9.3.製品ベンチマーク 8.3.9.4.戦略的イニシアティブ 8.3.10.バイネックス 8.3.10.1.会社概要 8.3.10.2.業績 8.3.10.3.製品ベンチマーク 8.3.10.4.戦略的イニシアティブ 8.3.11.ウーシー・バイオロジクス 8.3.11.1.会社概要 8.3.11.2.業績 8.3.11.3.製品ベンチマーク 8.3.11.4.戦略的イニシアティブ 8.3.12.アッヴィ社 8.3.12.1.会社概要 8.3.12.2.業績 8.3.12.3.製品ベンチマーク 8.3.12.4.戦略的イニシアティブ 8.3.13.ADMA Biologics, Inc. 8.3.13.1.会社概要 8.3.13.2.業績 8.3.13.3.製品ベンチマーク 8.3.13.4.戦略的イニシアティブ 8.3.14.キャタレント社 8.3.14.1.会社概要 8.3.14.2.業績 8.3.14.3.製品ベンチマーク 8.3.14.4.戦略的イニシアティブ 8.3.15.カンブレックスコーポレーション 8.3.15.1.会社概要 8.3.15.2.業績 8.3.15.3.製品ベンチマーク 8.3.15.4.戦略的イニシアティブ 8.3.16.ファイザー 8.3.16.1.会社概要 8.3.16.2.業績 8.3.16.3.製品ベンチマーク 8.3.16.4.戦略的イニシアティブ 8.3.17.ジークフリード・ホールディングAG 8.3.17.1.会社概要 8.3.17.2.業績 8.3.17.3.製品ベンチマーク 8.3.17.4.戦略的イニシアティブ
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