世界各国のリアルタイムなデータ・インテリジェンスで皆様をお手伝い

米国の医薬品溶出試験サービス市場規模、シェア、動向分析レポート:方法別(インビトロ、インビボ)、剤形別(カプセル、錠剤)、溶出器具別(バスケット、パドル)、地域別、セグメント別予測、2025年~2033年

米国の医薬品溶出試験サービス市場規模、シェア、動向分析レポート:方法別(インビトロ、インビボ)、剤形別(カプセル、錠剤)、溶出器具別(バスケット、パドル)、地域別、セグメント別予測、2025年~2033年


U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Method (In Vitro, In Vivo), By Dosage Form (Capsules, Tablets), By Dissolution Apparatus (Basket, Paddle), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

市場規模と動向 米国の医薬品溶出試験サービス市場規模は、2024年に2億2,436万米ドルと推定され、2033年には4億2,371万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は7.41%である。ジェネリ... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 納期 ページ数 言語
Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年9月1日 US$5,950
シングルユーザライセンス(印刷不可)
ライセンス・価格情報
注文方法はこちら
電子ファイル - ご注文後3営業日前後 150 英語

 

サマリー

市場規模と動向

米国の医薬品溶出試験サービス市場規模は、2024年に2億2,436万米ドルと推定され、2033年には4億2,371万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までの年平均成長率は7.41%である。ジェネリック医薬品や生物学的同等性試験に対する需要の高まり、一貫した薬物放出プロファイルや品質管理に対する規制当局の絶え間ない重視、アウトソーシング活動の拡大が市場成長の原動力となっている。

米国の医薬品溶出試験サービス産業の成長は、医薬品の品質、安全性、バイオアベイラビリティをめぐる規制の厳格化が進んでいることが背景にある。米国FDA、EMA、CDSCOなどの保健当局は、先発医薬品とジェネリック医薬品の両方の承認プロセスにおける中核要件として溶出試験を義務付けている。このため、一貫した薬物放出プロファイルを確保するために、高度で信頼性が高く、標準化された溶出試験の必要性が高まっている。世界的にジェネリック医薬品の承認件数が増加していることから、生物学的同等性試験における比較溶出試験の需要が高まっており、企業はより迅速かつ費用対効果の高い規制遵守のために、これらのサービスをアウトソーシングすることが不可欠となっています。さらに、徐放性薬剤や難溶性薬剤など、最新の薬剤製剤は複雑であるため、カスタマイズされた高精度の試験プロトコールが必要となり、製薬企業は技術的専門知識と機器能力を備えた専門の受託サービス・プロバイダーに依存せざるを得なくなっている。

さらに、医薬品研究開発パイプラインの急速な拡大(特に新興市場)により、開発の初期段階から後期段階まで、溶出試験の需要が高まっている。中小規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業は、社内のインフラが限られていることが多いため、タイムラインを短縮し業務負担を軽減するために、溶出試験を第三者サービスプロバイダーに依頼する傾向が強まっています。自動化、リアルタイム分析、溶出試験と他の品質管理技術との統合の進歩も、ワークフローを合理化し、データの精度を向上させ、アウトソーシングをさらに後押ししている。

米国の医薬品溶出試験サービス市場レポート区分

本レポートでは、2021年から2033年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は米国の医薬品溶出試験サービス市場レポートを方法、剤形、溶出装置に基づいてセグメント化しています:
- 方法の展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- インビトロ
- インビボ
- 剤形の展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- カプセル剤
- 錠剤
- その他
- 溶解装置の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- バスケット
- パドル
- その他


ページTOPに戻る


目次

目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.市場の定義
1.3.調査方法
1.4.情報収集
1.4.1.購入データベース
1.4.2.GVRの内部データベース
1.4.3.二次情報源
1.4.4.一次調査
1.5.情報またはデータ分析
1.5.1.データ分析モデル
1.6.市場形成と検証
1.7.モデルの詳細
1.7.1.商品フロー分析(モデル1)
1.7.2.バリューチェーンに基づく分析(モデル2)
1.7.3.多変量解析(モデル3)
1.8.二次資料のリスト
1.9.一次資料リスト
1.10.目的
第2章要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメント・スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章 米国の医薬品溶出試験市場米国の医薬品溶出試験サービス市場変数、トレンド、スコープ
3.1.市場の系譜の展望
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.補助市場の展望
3.2.米国の医薬品溶出試験サービス市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因の影響分析
3.2.1.1.研究開発活動の増加
3.2.1.2.薬剤の溶出試験の需要を支える慢性疾患や感染症の負担増
3.2.1.3.ジェネリック医薬品の使用の増加
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.メソッドバリデーションの労力増加
3.3.技術的背景
3.4.価格モデル分析
3.5. 3.2.米国の医薬品溶出試験サービス市場分析ツール
3.5.1.ポーターのファイブフォース分析
3.5.2.PESTEL分析
第4章.米国の医薬品溶出試験サービス市場手法推計とトレンド分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.米国の医薬品溶出試験サービス市場の動向分析
4.3.米国の医薬品溶出試験サービス市場規模・動向分析、方法別、2021〜2033年 (百万米ドル)
4.4.インビトロ
4.4.1.試験管内市場の推定と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
4.5.生体内
4.5.1.生体内市場の推定と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
第5章 米国米国の医薬品溶出試験サービス市場剤形の推定と動向分析
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.米国の医薬品溶出試験サービス市場の動向分析
5.3.米国の医薬品溶出試験サービス市場規模・動向分析、剤形別、2021〜2033年 (百万米ドル)
5.4.カプセル
5.4.1.カプセル市場の推定と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
5.5.錠剤
5.5.1.錠剤市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
5.6.その他
5.6.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
第6章.米国の医薬品溶出試験サービス市場溶出試験装置の推定と動向分析
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.米国の医薬品溶出試験サービス市場の動向分析
6.3.米国の医薬品溶出試験サービス市場規模・動向分析、溶出装置別、2021〜2033年 (百万米ドル)
6.4.バスケット
6.4.1.バスケット市場の推定と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
6.5.パドル
6.5.1.パドル市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
6.6.その他
6.6.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
第7章.競争環境
7.1.企業分類
7.2.米国の医薬品溶出試験サービス市場シェア分析、2024年
7.3.企業プロファイル
7.3.1.Intertek Group Plc.
7.3.1.1.会社概要
7.3.1.2.業績
7.3.1.3.製品ベンチマーク
7.3.1.4.戦略的イニシアティブ
7.3.2.アヴィビアBV
7.3.2.1.会社概要
7.3.2.2.業績
7.3.2.3.製品ベンチマーク
7.3.2.4.戦略的イニシアティブ
7.3.3.アルマックグループ
7.3.3.1.会社概要
7.3.3.2.業績
7.3.3.3.製品ベンチマーク
7.3.3.4.戦略的イニシアティブ
7.3.4.アジレント・テクノロジー
7.3.4.1.会社概要
7.3.4.2.業績
7.3.4.3.製品ベンチマーク
7.3.4.4.戦略的イニシアティブ
7.3.5.キャタレント社
7.3.5.1.会社概要
7.3.5.2.業績
7.3.5.3.製品ベンチマーク
7.3.5.4.戦略的イニシアティブ
7.3.6.サーモフィッシャーサイエンティフィック
7.3.6.1.会社概要
7.3.6.2.業績
7.3.6.3.製品ベンチマーク
7.3.6.4.戦略的イニシアティブ
7.3.7.カンブレックス
7.3.7.1.会社概要
7.3.7.2.業績
7.3.7.3.製品ベンチマーク
7.3.7.4.戦略的イニシアティブ
7.3.8.チャールズリバーラボラトリーズ
7.3.8.1.会社概要
7.3.8.2.業績
7.3.8.3.製品ベンチマーク
7.3.8.4.戦略的イニシアティブ
7.3.9.ボストン分析
7.3.9.1.会社概要
7.3.9.2.業績
7.3.9.3.製品ベンチマーク
7.3.9.4.戦略的イニシアティブ
7.3.10.ペース分析ライフサイエンス
7.3.10.1.会社概要
7.3.10.2.業績
7.3.10.3.製品ベンチマーク
7.3.10.4.戦略的イニシアティブ
7.3.11.SOTAX
7.3.11.1.会社概要
7.3.11.2.業績
7.3.11.3.製品ベンチマーク
7.3.11.4.戦略的イニシアティブ
7.3.12.AMRI
7.3.12.1.会社概要
7.3.12.2.業績
7.3.12.3.製品ベンチマーク
7.3.12.4.戦略的イニシアティブ
7.3.13.SGS SA
7.3.13.1.会社概要
7.3.13.2.業績
7.3.13.3.製品ベンチマーク
7.3.13.4.戦略的イニシアティブ

 

ページTOPに戻る


 

Summary

Market Size & Trends

The U.S. pharmaceutical dissolution testing services market size was estimated at USD 224.36 million in 2024 and is projected to reach USD 423.71 million by 2033, growing at a CAGR of 7.41% from 2025 to 2033.Rising demand for generic drugs and bioequivalence studies, constant regulatory emphasis on consistent drug release profiles and quality control, and growing outsourcing activities are driving the market growth.

The U.S. pharmaceutical dissolution testing services industry’s growth is driven by the increasing regulatory stringency surrounding drug quality, safety, and bioavailability. Health authorities such as the U.S. FDA, EMA, and CDSCO mandate dissolution testing as a core requirement in the approval process for both branded and generic pharmaceuticals. This has led to a growing need for advanced, reliable, and standardized dissolution testing to ensure consistent drug release profiles. The rising volume of generic drug approvals globally has intensified the demand for comparative dissolution testing in bioequivalence studies, making it essential for companies to outsource these services for faster and cost-effective regulatory compliance. Moreover, the complexity of modern drug formulations, such as sustained-release and poorly soluble drugs, necessitates customized and high-precision testing protocols, prompting pharma firms to rely on specialized contract service providers with technical expertise and instrumentation capabilities.

Furthermore, the rapid expansion of pharmaceutical R&D pipelines, especially in emerging markets, is creating heightened demand for dissolution testing across early- and late-phase development. Small and mid-sized pharmaceutical and biotech firms, often operating with limited in-house infrastructure, are increasingly turning to third-party service providers for dissolution testing to accelerate timelines and reduce operational burdens. Furthermore, the rise in personalized medicine and novel drug delivery systems, including nanotechnology and 3D-printed tablets, is reshaping dissolution testing needs.Advances in automation, real-time analytics, and integration of dissolution testing with other quality control technologies are also streamlining workflows and improving data accuracy, further incentivizing outsourcing.

U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. pharmaceutical dissolution testing services market report based on method, dosage form, and dissolution apparatus:
• Method Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• In Vitro
• In Vivo
• Dosage Form Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Capsule
• Tablets
• Others
• Dissolution Apparatus Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Basket
• Paddle
• Others



ページTOPに戻る


Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR’s internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value chain based analysis (Model 2)
1.7.3. Multivariate Analysis (Model 3)
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market: Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Impact Analysis
3.2.1.1. Increasing R&D activities
3.2.1.2. Rising burden of chronic and infectious diseases supporting demand for dissolution testing of drugs
3.2.1.3. Rising use of generic drugs
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. Increased effort for method validation
3.3. Technological Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. 3.2. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market: Analysis Tools
3.5.1. Porter’s Five Forces Analysis
3.5.2. PESTEL Analysis
Chapter 4. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market: Method Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Movement Analysis
4.3. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size & Trend Analysis, by Method, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. In Vitro
4.4.1. In Vitro Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD million)
4.5. In vivo
4.5.1. In Vivo Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market: Dosage Form Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Movement Analysis
5.3. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size & Trend Analysis, by Dosage form, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Capsule
5.4.1. Capsule Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Tablets
5.5.1. Tablets Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Others
5.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market: Dissolution Apparatus Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Movement Analysis
6.3. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Size & Trend Analysis, by dissolution apparatus, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Basket
6.4.1. Basket Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Paddle
6.5.1. Paddle Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Others
6.6.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Company Categorization
7.2. U.S. Pharmaceutical Dissolution Testing Services Market Share Analysis, 2024
7.3. Company Profiles
7.3.1. Intertek Group Plc.
7.3.1.1. Company overview
7.3.1.2. Financial performance
7.3.1.3. Product benchmarking
7.3.1.4. Strategic initiatives
7.3.2. Avivia BV
7.3.2.1. Company overview
7.3.2.2. Financial performance
7.3.2.3. Product benchmarking
7.3.2.4. Strategic initiatives
7.3.3. Almac Group
7.3.3.1. Company overview
7.3.3.2. Financial performance
7.3.3.3. Product benchmarking
7.3.3.4. Strategic initiatives
7.3.4. Agilent Technologies, Inc.
7.3.4.1. Company overview
7.3.4.2. Financial performance
7.3.4.3. Product benchmarking
7.3.4.4. Strategic initiatives
7.3.5. Catalent, Inc.
7.3.5.1. Company overview
7.3.5.2. Financial performance
7.3.5.3. Product benchmarking
7.3.5.4. Strategic initiatives
7.3.6. Thermo Fisher Scientific Inc.
7.3.6.1. Company overview
7.3.6.2. Financial performance
7.3.6.3. Product benchmarking
7.3.6.4. Strategic initiatives
7.3.7. Cambrex
7.3.7.1. Company overview
7.3.7.2. Financial performance
7.3.7.3. Product benchmarking
7.3.7.4. Strategic initiatives
7.3.8. Charles River Laboratories
7.3.8.1. Company overview
7.3.8.2. Financial performance
7.3.8.3. Product benchmarking
7.3.8.4. Strategic initiatives
7.3.9. Boston Analytical
7.3.9.1. Company overview
7.3.9.2. Financial performance
7.3.9.3. Product benchmarking
7.3.9.4. Strategic initiatives
7.3.10. Pace Analytical Life Sciences
7.3.10.1. Company overview
7.3.10.2. Financial performance
7.3.10.3. Product benchmarking
7.3.10.4. Strategic initiatives
7.3.11. SOTAX
7.3.11.1. Company overview
7.3.11.2. Financial performance
7.3.11.3. Product benchmarking
7.3.11.4. Strategic initiatives
7.3.12. AMRI
7.3.12.1. Company overview
7.3.12.2. Financial performance
7.3.12.3. Product benchmarking
7.3.12.4. Strategic initiatives
7.3.13. SGS SA
7.3.13.1. Company overview
7.3.13.2. Financial performance
7.3.13.3. Product benchmarking
7.3.13.4. Strategic initiatives

 

ページTOPに戻る

ご注文は、お電話またはWEBから承ります。お見積もりの作成もお気軽にご相談ください。

webからのご注文・お問合せはこちらのフォームから承ります

Grand View Research社の 医療機器分野 での最新刊レポート

本レポートと同じKEY WORD(pharmaceutical)の最新刊レポート


よくあるご質問


Grand View Research社はどのような調査会社ですか?


グランドビューリサーチ(Grand View Research)は通信技術、化学品、材料、ヘルスケア、エネルギーなど広範な市場を対象にした調査報告書を出版しています。 もっと見る


調査レポートの納品までの日数はどの程度ですか?


在庫のあるものは速納となりますが、平均的には 3-4日と見て下さい。
但し、一部の調査レポートでは、発注を受けた段階で内容更新をして納品をする場合もあります。
発注をする前のお問合せをお願いします。


注文の手続きはどのようになっていますか?


1)お客様からの御問い合わせをいただきます。
2)見積書やサンプルの提示をいたします。
3)お客様指定、もしくは弊社の発注書をメール添付にて発送してください。
4)データリソース社からレポート発行元の調査会社へ納品手配します。
5) 調査会社からお客様へ納品されます。最近は、pdfにてのメール納品が大半です。


お支払方法の方法はどのようになっていますか?


納品と同時にデータリソース社よりお客様へ請求書(必要に応じて納品書も)を発送いたします。
お客様よりデータリソース社へ(通常は円払い)の御振り込みをお願いします。
請求書は、納品日の日付で発行しますので、翌月最終営業日までの当社指定口座への振込みをお願いします。振込み手数料は御社負担にてお願いします。
お客様の御支払い条件が60日以上の場合は御相談ください。
尚、初めてのお取引先や個人の場合、前払いをお願いすることもあります。ご了承のほど、お願いします。


データリソース社はどのような会社ですか?


当社は、世界各国の主要調査会社・レポート出版社と提携し、世界各国の市場調査レポートや技術動向レポートなどを日本国内の企業・公官庁及び教育研究機関に提供しております。
世界各国の「市場・技術・法規制などの」実情を調査・収集される時には、データリソース社にご相談ください。
お客様の御要望にあったデータや情報を抽出する為のレポート紹介や調査のアドバイスも致します。



詳細検索

このレポートへのお問合せ

03-3582-2531

電話お問合せもお気軽に

 

 

2025/10/21 10:26

151.56 円

176.95 円

205.98 円

ページTOPに戻る