医薬品・バイオ医薬品の受託製造市場 - 世界の市場規模、シェア、動向、機会、および予測(製品タイプ別(原薬(API)、製剤、高度な薬物送達製品、一般用医薬品(OTC)、その他)、サービス別(医薬品製造サービス、バイオ医薬品製造サービス、医薬品開発サービス、その他)、地域別および競合状況、2021-2031年予測)Pharmaceutical & Biopharmaceutical Contract Manufacturing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Product Type (Active Pharmaceutical Ingredients (API), Finished Dosage Formulation, Advanced Drug Delivery Products, Over the Counter (OTC) Medicines, Others), By Service (Pharmaceutical Manufacturing Services, Biologics Manufacturing Services, Drug Development Services, Others), By Region & Competition, 2021-2031F 市場概要 世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場は、2025年の142億3,000万米ドルから、2031年までに年平均成長率(CAGR)6.21%で拡大し、204億3,000万米ドルに達すると予測されています。この分野は、開発、... もっと見る
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サマリー市場概要世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場は、2025年の142億3,000万米ドルから、2031年までに年平均成長率(CAGR)6.21%で拡大し、204億3,000万米ドルに達すると予測されています。この分野は、開発、製造、包装など、医薬品開発の各段階を専門の外部企業に委託することを主軸としています。 こうした外部リソース、インフラ、技術的進歩を活用することで、製薬企業は研究開発を中心とした自社の強みに集中することができます。市場の成長は、主にバイオ医薬品や最先端治療薬に関する医薬品パイプラインの複雑化に加え、費用対効果の高いリソース配分や専門的な製造スキルの必要性によって大きく後押しされています。 外部製造への需要の高まりを裏付けるように、医薬品・化学・関連技術協会(DCAT)は2025年3月、23,000種類以上の分子が前臨床試験および第3相臨床試験の段階において積極的に開発が進められていると報告した。 一方で、市場の進展を阻害する可能性のある大きな障壁として、医薬品製造分野における労働力および専門スキルの慢性的な不足が挙げられる。 適切な訓練を受けたスタッフの不足は、受託製造業者の生産能力を制約し、高まる顧客の要求を満たし、イノベーションを推進する能力を阻害している。その結果、業界は、厳格な規制要件を満たし、優れた品質基準を維持し続けると同時に、こうした運営上の困難に対処しなければならない。 市場の推進要因 世界の医薬品およびバイオ医薬品受託製造セクターの主要な推進要因は、先進的治療法やバイオ医薬品に対する需要の高まりである。 抗体薬物複合体(ADC)や二重特異性抗体などの複雑な治療法には、独自の製造方法、高度な機械、そして製薬・バイオテクノロジー企業内にしばしば欠如している専門知識が必要となる。契約開発製造機関(CDMO)を活用することで、イノベーターは専門的な人材や施設への多額の投資を行うことなく、これらの不可欠なサービスを利用することができる。 この傾向を裏付けるように、WuXi Biologicsは2026年3月の年次報告書において、2025年に過去最多となる209件の統合プロジェクトを獲得したことを明らかにしました。その3分の2はADCや二重特異性抗体といった複雑なバイオ医薬品に焦点を当てたものであり、先進的な治療薬の製造におけるCDMOへの依存度が高まっていることを浮き彫りにしています。 さらに、進行中のアウトソーシングへの移行は、市場成長の主要な推進力となっています。企業は、資本コストの削減、財務効率の向上、開発スケジュールの短縮を図るために意図的にCDMOと提携し、それによって研究とイノベーションを優先できるようになっています。 特に中小規模のバイオ医薬品企業は、こうした外部パートナーが提供する規制に関する知見や、すぐに利用可能な生産インフラから大きな恩恵を受けています。2025年末時点で、WuXi Biologicsは自社のCRDMOプラットフォームが945件の進行中の統合型バイオ医薬品プロジェクトを支援していると指摘しており、これは戦略的な外部製造への業界全体の強力なシフトを反映しています。 同時に、大規模な生産能力への投資が市場の安定性を高めている。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは2025年4月、米国事業に対し4年間で20億ドルを投じる計画を明らかにし、そのうち15億ドルを製造能力の拡充に充てることを発表した。 市場の課題 世界の医薬品およびバイオ医薬品受託製造業界の発展における主要な障壁は、労働力と専門スキルの慢性的な不足である。適切な訓練を受けた専門家の不足は、受託製造業者の生産能力を直接的に制限し、事業拡大や、創薬・製造サービスに対する顧客の需要増への対応を妨げている。 適切な資格を持つ人材の不足は、業務の停滞を招き、市場の成長を直接的に抑制しています。全米製造業者協会(NAM)によると、2025年第3四半期において、米国の製造業者の平均的な求人充足率は約4.2%にとどまり、25%の製造業者は5%を超える欠員率に直面していました。 こうした持続的な人材不足は、特に先進的治療法や複雑な生物学的製剤の製造に必要な専門分野において、新規事業の迅速な立ち上げや現行契約の円滑な履行を遅らせ、最終的には受託製造企業の財務的成長を阻害することになります。 市場動向 世界の医薬品およびバイオ医薬品受託製造業界は、人工知能(AI)の導入とデジタル化を原動力として、大きな変革の真っ只中にあります。受託開発・製造組織(CDMO)は、生産ワークフローの最適化、品質保証の向上、および全体的な業務パフォーマンスの向上を図るため、AIベースのツールや高度な分析技術を着実に導入しています。これらの技術を取り入れることで、初期の研究から最終的な商業化に至るまでの医薬品のライフサイクル全体において、業務の遅延を予測し、生産上のリスクを軽減することが可能になります。 この変化を示す例として、ロンザ(Lonza)は2025年初頭、主要なバイオ医薬品事業全体にAI主導のプロセス分析技術(PAT)を導入し、予測されるバッチ不良を15%削減することに成功した。さらに、この技術的アップグレードは、バッチのリアルタイム監視とコンプライアンス文書化を支援し、透明性を高め、製品上市を加速させる。 同時に、CDMOが提供する包括的なエンドツーエンドのサービスパッケージへの需要の高まりにより、業界のあり方は再定義されつつある。 バイオ医薬品および製薬企業は、初期開発段階から市場投入に至るまでの医薬品のライフサイクル全体を統括できる単一のパートナーによる包括的な支援を、ますます求めるようになっています。この統合戦略を採用することで、顧客は複雑なサプライチェーンを簡素化し、複数のベンダー間の調整に伴う困難を最小限に抑え、プロジェクト段階間の円滑な引き継ぎを実現できます。 この動きを象徴するように、カタレント(Catalent)は包括的なバイオ医薬品のエキスパートへと変貌を遂げつつあり、断片的なサプライチェーンを利用する場合と比較して、クライアントの市場投入までの期間を約25%短縮することを目指しています。最終的に、こうした統合サービスは全体的な生産性を向上させ、より強固で協力的な業界提携関係を築くことにつながります。 主要市場プレイヤー * ジュビラント・ファルモバ・リミテッド(Jubilant Pharmova Limited) * JRS PHARMA GmbH & Co. * ベーリンガーインゲルハイム(Boehringer Ingelheim GmbH) * ロンザ・グループ * レンツラー・バイオテクノロジー社 * イノ・バイオロジクス社 * INCOGバイオファーマ・サービス * バクスター・バイオファーマ・ソリューションズ * カタレント・ファーマ・ソリューションズ * ケムウェル・バイオファーマ・プライベート・リミテッド レポートの範囲 本レポートでは、世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場を以下のカテゴリーに分類しているほか、業界の動向についても以下に詳述している: # 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場(製品タイプ別) * 医薬品有効成分(API) * 完成剤 * 先進的薬物送達製品 * 一般用医薬品(OTC) * その他 # 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場(サービス別) * 医薬品製造サービス * バイオ医薬品製造サービス * 医薬品開発サービス * その他 # 医薬品・バイオ医薬品受託製造市場(地域別) * 北米 アメリカ合衆国 カナダ メキシコ * 欧州 フランス イギリス イタリア ドイツ スペイン * アジア太平洋 中国 インド 日本 オーストラリア 韓国 * 南米 ブラジル アルゼンチン コロンビア * 中東・アフリカ 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 競合環境 企業プロファイル:世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場に参入している主要企業に関する詳細な分析。 カスタマイズオプション: TechSci Researchは、所定の市場データを含む「世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場」レポートについて、企業の特定のニーズに応じたカスタマイズを提供しています。本レポートでは、以下のカスタマイズオプションが利用可能です: 企業情報 * 追加の市場プレイヤー(最大5社)に関する詳細な分析およびプロファイリング。 目次1. 製品概要1.1. 市場の定義 1.2. 市場の範囲 1.2.1. 対象市場 1.2.2. 調査対象期間 1.2.3. 主要な市場セグメント 2. 調査方法論 2.1. 調査の目的 2.2. 基本調査方法 2.3. 主要な業界パートナー 2.4. 主要な業界団体および二次情報源 2.5. 予測手法 2.6. データの三角測量および検証 2.7. 前提条件および制限事項 3. エグゼクティブサマリー 3.1. 市場の概要 3.2. 主要市場セグメントの概要 3.3. 主要市場プレーヤーの概要 3.4. 主要地域・国の概要 3.5. 市場の推進要因、課題、トレンドの概要 4. 顧客の声 5. 世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 5.1. 市場規模と予測 5.1.1. 金額ベース 5.2. 市場シェアと予測 5.2.1. 製品タイプ別(原薬(API)、完成剤、高度な薬物送達製品、一般用医薬品(OTC)、その他) 5.2.2. サービス別(医薬品製造サービス、生物製剤製造サービス、医薬品開発サービス、その他) 5.2.3. 地域別 5.2.4. 企業別(2025年) 5.3. 市場マップ 6. 北米における医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 6.1. 市場規模と予測 6.1.1. 金額ベース 6.2. 市場シェアと予測 6.2.1. 製品タイプ別 6.2.2. サービス別 6.2.3. 国別 6.3. 北米:国別分析 6.3.1. 米国における医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 6.3.1.1. 市場規模と予測 6.3.1.1.1. 金額別 6.3.1.2. 市場シェアと予測 6.3.1.2.1. 製品タイプ別 6.3.1.2.2. サービス別 6.3.2. カナダの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 6.3.2.1. 市場規模と予測 6.3.2.1.1. 金額別 6.3.2.2. 市場シェアと予測 6.3.2.2.1. 製品タイプ別 6.3.2.2.2. サービス別 6.3.3. メキシコの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 6.3.3.1. 市場規模と予測 6.3.3.1.1. 金額別 6.3.3.2. 市場シェアと予測 6.3.3.2.1. 製品タイプ別 6.3.3.2.2. サービス別 7. 欧州の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 7.1. 市場規模と予測 7.1.1. 金額別 7.2. 市場シェアと予測 7.2.1. 製品タイプ別 7.2.2. サービス別 7.2.3. 国別 7.3. 欧州:国別分析 7.3.1. ドイツの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 7.3.1.1. 市場規模と予測 7.3.1.1.1. 金額別 7.3.1.2. 市場シェアと予測 7.3.1.2.1. 製品タイプ別 7.3.1.2.2. サービス別 7.3.2. フランスの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 7.3.2.1. 市場規模と予測 7.3.2.1.1. 金額別 7.3.2.2. 市場シェアおよび予測 7.3.2.2.1. 製品タイプ別 7.3.2.2.2. サービス別 7.3.3. 英国の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 7.3.3.1. 市場規模および予測 7.3.3.1.1. 金額別 7.3.3.2. 市場シェアおよび予測 7.3.3.2.1. 製品タイプ別 7.3.3.2.2. サービス別 7.3.4. イタリアの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 7.3.4.1. 市場規模および予測 7.3.4.1.1. 金額ベース 7.3.4.2. 市場シェアおよび予測 7.3.4.2.1. 製品タイプ別 7.3.4.2.2. サービス別 7.3.5. スペインの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 7.3.5.1. 市場規模と予測 7.3.5.1.1. 金額ベース 7.3.5.2. 市場シェアと予測 7.3.5.2.1. 製品タイプ別 7.3.5.2.2. サービス別 8. アジア太平洋地域の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 8.1. 市場規模と予測 8.1.1. 金額別 8.2. 市場シェアと予測 8.2.1. 製品タイプ別 8.2.2. サービス別 8.2.3. 国別 8.3. アジア太平洋地域:国別分析 8.3.1. 中国の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 8.3.1.1. 市場規模と予測 8.3.1.1.1. 金額別 8.3.1.2. 市場シェアと予測 8.3.1.2.1. 製品タイプ別 8.3.1.2.2. サービス別 8.3.2. インドの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 8.3.2.1. 市場規模と予測 8.3.2.1.1. 金額別 8.3.2.2. 市場シェアと予測 8.3.2.2.1. 製品タイプ別 8.3.2.2.2. サービス別 8.3.3. 日本の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 8.3.3.1. 市場規模と予測 8.3.3.1.1. 金額別 8.3.3.2. 市場シェアと予測 8.3.3.2.1. 製品タイプ別 8.3.3.2.2. サービス別 8.3.4. 韓国の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 8.3.4.1. 市場規模と予測 8.3.4.1.1. 金額別 8.3.4.2. 市場シェアと予測 8.3.4.2.1. 製品タイプ別 8.3.4.2.2. サービス別 8.3.5. オーストラリアの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 8.3.5.1. 市場規模と予測 8.3.5.1.1. 金額別 8.3.5.2. 市場シェアと予測 8.3.5.2.1. 製品タイプ別 8.3.5.2.2. サービス別 9. 中東・アフリカの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 9.1. 市場規模と予測 9.1.1. 金額別 9.2. 市場シェアおよび予測 9.2.1. 製品タイプ別 9.2.2. サービス別 9.2.3. 国別 9.3. 中東・アフリカ:国別分析 9.3.1. サウジアラビアの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 9.3.1.1. 市場規模および予測 9.3.1.1.1. 金額別 9.3.1.2. 市場シェアおよび予測 9.3.1.2.1. 製品タイプ別 9.3.1.2.2. サービス別 9.3.2. アラブ首長国連邦(UAE)の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 9.3.2.1. 市場規模および予測 9.3.2.1.1. 金額別 9.3.2.2. 市場シェアおよび予測 9.3.2.2.1. 製品タイプ別 9.3.2.2.2. サービス別 9.3.3. 南アフリカの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 9.3.3.1. 市場規模および予測 9.3.3.1.1. 金額ベース 9.3.3.2. 市場シェアおよび予測 9.3.3.2.1. 製品タイプ別 9.3.3.2.2. サービス別 10. 南米における医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 10.1. 市場規模と予測 10.1.1. 金額別 10.2. 市場シェアと予測 10.2.1. 製品タイプ別 10.2.2. サービス別 10.2.3. 国別 10.3. 南米:国別分析 10.3.1. ブラジルの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 10.3.1.1. 市場規模と予測 10.3.1.1.1. 金額別 10.3.1.2. 市場シェアと予測 10.3.1.2.1. 製品タイプ別 10.3.1.2.2. サービス別 10.3.2. コロンビアの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 10.3.2.1. 市場規模と予測 10.3.2.1.1. 金額別 10.3.2.2. 市場シェアと予測 10.3.2.2.1. 製品タイプ別 10.3.2.2.2. サービス別 10.3.3. アルゼンチンの医薬品・バイオ医薬品受託製造市場の展望 10.3.3.1. 市場規模と予測 10.3.3.1.1. 金額別 10.3.3.2. 市場シェアと予測 10.3.3.2.1. 製品タイプ別 10.3.3.2.2. サービス別 11. 市場動向 11.1. 推進要因 11.2. 課題 12. 市場トレンドと動向 12.1. M&A(該当する場合) 12.2. 新製品発売(該当する場合) 12.3. 最近の動向 13. 世界の医薬品・バイオ医薬品受託製造市場:SWOT分析 14. ポーターの5つの力分析 14.1. 業界内の競争 14.2. 新規参入の可能性 14.3. 供給者の交渉力 14.4. 顧客の交渉力 14.5. 代替製品の脅威 15. 競争環境 15.1. ジュビラント・ファルモバ・リミテッド 15.1.1. 事業概要 15.1.2. 製品・サービス 15.1.3. 最近の動向 15.1.4. 主要幹部 15.1.5. SWOT分析 15.2. JRS PHARMA GmbH & Co. 15.3. ベーリンガーインゲルハイムGmbH 15.4. ロンザ・グループ 15.5. レンツラー・バイオテクノロジーGmbH 15.6. イノ・バイオロジクスSdn Bhd 15.7. INCOGバイオファーマ・サービス 15.8. バクスター・バイオファーマ・ソリューションズ 15.9. カタレント・ファーマ・ソリューションズ 15.10. ケムウェル・バイオファーマ・プライベート・リミテッド 16. 戦略的提言 17. 弊社についておよび免責事項
SummaryMarket Overview Table of Contents1. Product Overview
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