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米国のハーセプチン市場:製品別(生物学的製剤、バイオシミラー)、用途別(乳癌、胃癌、その他)、流通チャネル別(病院薬局、専門薬局、その他)、地域別、競合、予測、機会、2020-2030F

米国のハーセプチン市場:製品別(生物学的製剤、バイオシミラー)、用途別(乳癌、胃癌、その他)、流通チャネル別(病院薬局、専門薬局、その他)、地域別、競合、予測、機会、2020-2030F


United States Herceptin Market By Product (Biologic, Biosimilar), By Application (Breast Cancer, Stomach/Gastric Cancer, Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Specialty Pharmacy, Others), By Region, Competition, Forecast & Opportunities, 2020-2030F

市場概要 米国のハーセプチン市場は、2024年に13.2億米ドルと評価され、2030年には年平均成長率4.66%で17.4億米ドルに達すると予測されている。トラスツズマブが主要な治療薬であり続けるHER2陽性の乳がんや胃が... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 納期 ページ数 言語
TechSci Research
テックサイリサーチ
2025年7月14日 US$3,500
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PDF:2営業日程度 82 英語

 

サマリー

市場概要
米国のハーセプチン市場は、2024年に13.2億米ドルと評価され、2030年には年平均成長率4.66%で17.4億米ドルに達すると予測されている。トラスツズマブが主要な治療薬であり続けるHER2陽性の乳がんや胃がんの症例が増加しているため、市場は着実に進展している。がんに対する意識の高まり、診断方法の改善、早期検診により、ハーセプチンの対象となる患者層が拡大している。がん専門医は、臨床効果や生存期間のデータに裏付けられたモノクローナル抗体療法に引き続き信頼を寄せており、フロントラインやアジュバントにおけるハーセプチンの役割を強化している。強力な保険サポートと体系化された医療インフラが、治療へのアクセスをさらに可能にしている。特筆すべきは、トラスツズマブ・バイオシミラーの存在感が高まり、治療薬がより手頃な価格で入手しやすくなったことで、市場が変貌を遂げつつあることである。また、併用療法や精密医療のアプローチも採用されつつあり、製薬企業はコスト上昇の圧力にもかかわらずアクセスを維持するためにバリューベース契約に取り組んでいる。
主な市場牽引要因
HER2陽性がんの有病率の上昇
米国のハーセプチン市場の成長は、HER2陽性がんの有病率の上昇と精密腫瘍学の進歩と密接に結びついている。HER2は腫瘍の攻撃性において極めて重要な役割を果たしており、その同定は治療計画に不可欠となっている。SEERによると、HER2陽性のサブタイプは、米国における女性乳がん症例の約13.6%を占めており、ハーセプチンのような標的治療に対する大きなニーズを示している。乳癌は世界的に最も多く診断される癌であり、HER2指向性治療に対する強い需要がある。定期的なHER2検査と、初回治療および術後補助療法戦略におけるハーセプチンの統合が、臨床現場でのハーセプチン利用を促進し続けている。
主な市場課題
特許切れとバイオシミラー医薬品の競争激化
米国ハーセプチン市場が直面する大きな課題は、ハーセプチンの主要特許が2019年に失効することであり、Kanjinti、Ogivri、Trazimera、Herzuma、OntruzantといったFDA承認のバイオシミラーの流入につながっている。これらの代替品は同等の安全性と有効性を低コストで提供するため、価格圧力が生じ、オリジネーターは市場シェアを維持するために値引き戦略を採らざるを得なくなる。2023年までに、バイオシミラーは米国の大規模腫瘍ネットワークにおけるトラスツズマブ処方の60%以上を占めるようになる。支払者や調達部門による好意的な政策がバイオシミラーの使用を促進し、実データに裏打ちされた医師の信頼の高まりがシフトを加速させている。バイオシミラー製剤メーカーが製造・販売の規模を拡大するにつれ、ハーセプチンの優位性は、コストに敏感な医療環境の中でますます脅かされている。
主な市場動向
併用療法と連続療法へのシフト
米国ハーセプチン市場における新たなトレンドは、HER2陽性癌の予後を改善するための併用療法と逐次療法への軸足である。ハーセプチンは、かつては主に単剤療法として使用されていたが、現在ではモノクローナル抗体、低分子阻害剤、抗体薬物複合体と併用することが広く行われている。臨床データによれば、転移性乳癌においてハーセプチンとペルツズマブおよびドセタキセルとの併用療法は、無増悪生存期間および全生存期間を有意に延長する。これらの知見は主要な腫瘍学ガイドラインに組み込まれつつあり、耐性と闘い患者の予後を改善するための多剤併用レジメンの広範な導入に影響を与えている。
主要市場プレイヤー
- ロシュ・ホールディングAG
- ファイザー
- サムスンバイオエピス株式会社
- アムジェン
- セルトリオンヘルスケア株式会社
- バイオコンリミテッド
- マイランN.V.(ヴィアトリス)
- プレステージ・バイオファーマ
- 上海ヘンリアス・バイオテック社
- ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ
報告書の範囲
本レポートでは、米国のハーセプチン市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています:
- 米国のハーセプチン市場、製品別
生物学的製剤
バイオシミラー
- 米国のハーセプチン市場:用途別
o 乳がん
胃がん
o その他
- 米国のハーセプチン市場:流通経路別
o 病院薬局
o 専門薬局
o その他
- 米国のハーセプチン市場:地域別
o 北東部
o 中西部
西
o 南部
競合状況
企業プロフィール:米国のハーセプチン市場に参入している主要企業の詳細分析
利用可能なカスタマイズ
TechSci Research社の米国ハーセプチン市場調査レポートは、市場データを基に、企業ごとのニーズに合わせたカスタマイズをご提案いたします。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です:
企業情報
- 追加市場参入企業(最大5社)の詳細分析とプロファイリング


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目次

1.製品概要
1.1.市場の定義
1.2.市場の範囲
1.2.1.対象市場
1.2.2.調査対象年
1.2.3.主な市場セグメント
2.調査方法
2.1.調査の目的
2.2.ベースラインの方法
2.3.主要産業パートナー
2.4.主な協会と二次情報源
2.5.予測方法
2.6.データの三角測量と検証
2.7.仮定と限界
3.要旨
3.1.市場の概要
3.2.主要市場セグメントの概要
3.3.主要市場プレーヤーの概要
3.4.主要地域/国の概要
3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要
4.お客様の声
5.米国ハーセプチン市場展望
5.1.市場規模と予測
5.1.1.金額ベース
5.2.市場シェアと予測
5.2.1.製品別(生物学的製剤、バイオシミラー)
5.2.2.用途別(乳がん、胃がん、その他)
5.2.3.流通チャネル別(病院薬局、専門薬局、その他)
5.2.4.地域別
5.2.5.企業別(2024年)
5.3.市場マップ
6.北東部ハーセプチン市場展望
6.1.市場規模・予測
6.1.1.金額ベース
6.2.市場シェアと予測
6.2.1.製品別
6.2.2.用途別
6.2.3.流通チャネル別
7.中西部ハーセプチン市場展望
7.1.市場規模・予測
7.1.1.金額ベース
7.2.市場シェアと予測
7.2.1.製品別
7.2.2.用途別
7.2.3.流通チャネル別
8.西ハーセプチン市場展望
8.1.市場規模・予測
8.1.1.金額ベース
8.2.市場シェアと予測
8.2.1.製品別
8.2.2.用途別
8.2.3.流通チャネル別
9.南ハーセプチン市場展望
9.1.市場規模・予測
9.1.1.金額ベース
9.2.市場シェアと予測
9.2.1.製品別
9.2.2.用途別
9.2.3.流通チャネル別
10.市場ダイナミクス
10.1.促進要因
10.2.課題
11.市場動向
11.1.合併と買収(もしあれば)
11.2.製品上市(もしあれば)
11.3.最近の動向
12.混乱:紛争、パンデミック、貿易障壁
13.政策と規制
14.米国経済プロフィール
15.米国のハーセプチン市場SWOT分析
16.ポーターのファイブフォース分析
16.1.業界内の競争
16.2.新規参入の可能性
16.3.サプライヤーの力
16.4.顧客の力
16.5.代替製品の脅威
17.競争環境
17.1.ロシュ・ホールディング AG
17.1.1.事業概要
17.1.2.会社概要
17.1.3.製品とサービス
17.1.4.財務(報告通り)
17.1.5.最近の動向
17.1.6.キーパーソンの詳細
17.1.7.SWOT分析
17.2.ファイザー
17.3.サムスンバイオエピス
17.4.アムジェン社
17.5.セルトリオン・ヘルスケア株式会社
17.6.バイオコン社
17.7.マイランN.V.(ヴィアトリス)
17.8.プレステージ・バイオファーマ
17.9.上海ヘンリアス・バイオテック
17.10.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ
18.戦略的提言
19.会社概要・免責事項

 

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Summary

Market Overview
The United States Herceptin Market was valued at USD 1.32 billion in 2024 and is projected to reach USD 1.74 billion by 2030, growing at a CAGR of 4.66%. The market is advancing steadily due to rising cases of HER2-positive breast and gastric cancers, for which trastuzumab remains a key therapeutic agent. Greater awareness of cancer, improved diagnostic practices, and early screenings have expanded the patient base eligible for Herceptin. Oncologists continue to rely on monoclonal antibody therapies, supported by clinical efficacy and survival data, reinforcing Herceptin's role in frontline and adjuvant settings. Strong insurance support and structured healthcare infrastructure further enable access to treatment. Notably, the market is undergoing a transformation with the increasing presence of trastuzumab biosimilars, making therapies more affordable and accessible. Combination treatments and precision medicine approaches are also being adopted, while pharmaceutical firms engage in value-based contracts to maintain access despite rising cost pressures.
Key Market Drivers
Rising Prevalence of HER2-Positive Cancers
The growth of the United States Herceptin market is closely tied to the increasing prevalence of HER2-positive cancers and advancements in precision oncology. HER2 plays a pivotal role in tumor aggressiveness, and its identification has become essential for treatment planning. According to SEER, HER2-positive subtypes account for roughly 13.6% of all female breast cancer cases in the U.S., representing a significant need for targeted treatments like Herceptin. With breast cancer being the most diagnosed cancer globally, there is a strong demand for HER2-directed therapies. Routine HER2 testing and the integration of Herceptin in first-line and adjuvant therapy strategies continue to drive its utilization across clinical settings.
Key Market Challenges
Patent Expiry and Growing Biosimilar Competition
A major challenge confronting the United States Herceptin market is the expiration of Herceptin’s primary patents in 2019, leading to an influx of FDA-approved biosimilars such as Kanjinti, Ogivri, Trazimera, Herzuma, and Ontruzant. These alternatives offer comparable safety and efficacy at reduced costs, generating pricing pressure and compelling the originator to adopt discounting strategies to retain market share. By 2023, biosimilars represented over 60% of trastuzumab prescriptions in large U.S. oncology networks. Favorable policies by payers and procurement departments have promoted biosimilar use, and growing physician confidence backed by real-world data has accelerated the shift. As biosimilar producers scale up manufacturing and distribution, Herceptin’s dominance is increasingly challenged in a cost-sensitive healthcare environment.
Key Market Trends
Shift Toward Combination and Sequential Therapies
An emerging trend in the United States Herceptin Market is the pivot toward combination and sequential therapies to improve outcomes in HER2-positive cancers. Herceptin, once primarily used as monotherapy, is now widely used in conjunction with monoclonal antibodies, small molecule inhibitors, and antibody-drug conjugates. Clinical data show that combinations such as Herceptin with pertuzumab and docetaxel in metastatic breast cancer significantly enhance progression-free and overall survival. These findings are being incorporated into key oncology guidelines, influencing broader adoption of multidrug regimens to combat resistance and improve patient prognosis.
Key Market Players
• Roche Holding AG
• Pfizer Inc.
• Samsung Bioepis Co., Ltd.
• Amgen Inc.
• Celltrion Healthcare Co., Ltd.
• Biocon Limited
• Mylan N.V. (Viatris)
• Prestige Biopharma
• Shanghai Henlius Biotech, Inc.
• Dr. Reddy’s Laboratories
Report Scope:
In this report, the United States Herceptin Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
• United States Herceptin Market, By Product:
o Biologic
o Biosimilar
• United States Herceptin Market, By Application:
o Breast Cancer
o Stomach/Gastric Cancer
o Others
• United States Herceptin Market, By Distribution Channel:
o Hospital Pharmacy
o Specialty Pharmacy
o Others
• United States Herceptin Market, By Region:
o North-East
o Mid-West
o West
o South
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the United States Herceptin Market.
Available Customizations:
United States Herceptin Market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).



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Table of Contents

1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. United States Herceptin Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Product (Biologic, Biosimilar)
5.2.2. By Application (Breast Cancer, Stomach/Gastric Cancer, Others)
5.2.3. By Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Specialty Pharmacy, Others)
5.2.4. By Region
5.2.5. By Company (2024)
5.3. Market Map
6. North-East Herceptin Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Product
6.2.2. By Application
6.2.3. By Distribution Channel
7. Mid-West Herceptin Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Product
7.2.2. By Application
7.2.3. By Distribution Channel
8. West Herceptin Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Product
8.2.2. By Application
8.2.3. By Distribution Channel
9. South Herceptin Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Product
9.2.2. By Application
9.2.3. By Distribution Channel
10. Market Dynamics
10.1. Drivers
10.2. Challenges
11. Market Trends & Developments
11.1. Merger & Acquisition (If Any)
11.2. Product Launches (If Any)
11.3. Recent Developments
12. Disruptions: Conflicts, Pandemics and Trade Barriers
13. Policy & Regulatory Landscape
14. United States Economic Profile
15. United States Herceptin Market: SWOT Analysis
16. Porter’s Five Forces Analysis
16.1. Competition in the Industry
16.2. Potential of New Entrants
16.3. Power of Suppliers
16.4. Power of Customers
16.5. Threat of Substitute Products
17. Competitive Landscape
17.1. Roche Holding AG
17.1.1. Business Overview
17.1.2. Company Snapshot
17.1.3. Products & Services
17.1.4. Financials (As Reported)
17.1.5. Recent Developments
17.1.6. Key Personnel Details
17.1.7. SWOT Analysis
17.2. Pfizer Inc.
17.3. Samsung Bioepis Co., Ltd.
17.4. Amgen Inc.
17.5. Celltrion Healthcare Co., Ltd.
17.6. Biocon Limited
17.7. Mylan N.V. (Viatris)
17.8. Prestige Biopharma
17.9. Shanghai Henlius Biotech, Inc.
17.10. Dr. Reddy’s Laboratories
18. Strategic Recommendations
19. About Us & Disclaimer

 

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