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電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：製品別（統合、スタンドアロン）、機能別（分析、コンプライアンス、ワークフロー、監査）、治療別（がん、心臓、神経）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー、医療機器）、フェーズ別、地域別 - 2030年までの世界予測

電子治験マスターファイル（eTMF）システム市場：製品別（統合、スタンドアロン）、機能別（分析、コンプライアンス、ワークフロー、監査）、治療別（がん、心臓、神経）、エンドユーザー別（製薬、バイオテクノロジー、医療機器）、フェーズ別、地域別 - 2030年までの世界予測


Electronic Trial Master File (eTMF) Systems Market by Offering (Integrated, Standalone), Function (Analytic, Compliance, Workflow, Audit), Therapeutic (Onco, Cardio, Neuro), End User (Pharma, Biotech, MedDevice), Phase, Region - Global Forecast to 2030

＜p＞世界のeTMFシステム市場は、2025年の13.6億米ドルから2030年には24.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は12.8%と高い。同市場は、合理化された臨床試験管理、規制遵守、データの完全性... もっと見る

　

　

出版社
MarketsandMarkets
マーケッツアンドマーケッツ
出版年月
2025年10月27日
電子版価格
US$4,950
シングルユーザーライセンス
ライセンス・価格情報／注文方法(購入)はこちら
納期
通常2営業日以内
ページ数
337
言語
英語

英語原文をAIを使って翻訳しています。


　

サマリー

＜p＞世界のeTMFシステム市場は、2025年の13.6億米ドルから2030年には24.9億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は12.8%と高い。同市場は、合理化された臨床試験管理、規制遵守、データの完全性に対する需要の高まりによって、着実に進展している。デジタルおよびクラウドベースのソリューションの採用が増加していることに加え、リアルタイムの文書追跡、自動化された報告、試験実施施設間の連携強化のニーズが成長を後押ししている。フロスト＆サリバンの最近の調査（2024年）では、eTMFシステムによって監査や試験実施施設の準備にかかる時間を最大30%短縮でき、医薬品承認プロセスを加速できると推定している。さらに、製薬・バイオテクノロジー研究への投資の増加と国際的な臨床試験の複雑化が、eTMFシステムの採用を世界中で加速させている。

https://mnmimg.marketsandmarkets.com/Images/electronic-trial-master-file-system-market-overview.webp

「eTMFシステム市場では、クラウドベースのセグメントが予測期間中最大のセグメントである。
拡張性があり、安全でアクセスしやすい臨床試験管理ソリューションへの嗜好が高まっていることを背景に、導入形態別に見ると、クラウドベースのセグメントがeTMFシステム市場で最大のシェアを占めている。クラウドベースのeTMFシステムは、リアルタイムの文書アクセス、複数の治験施設間での一元的なコラボレーション、他のデジタルヘルスプラットフォームとのシームレスな統合を可能にする。これらのソリューションは、ITインフラコストを削減し、システムメンテナンスを簡素化し、自動更新と監査対応の文書化により規制要件へのコンプライアンスを確保します。臨床試験の複雑化に加え、遠隔モニタリングと効率的なデータ管理の必要性が、製薬、バイオテクノロジー、医薬品開発業務受託機関において、クラウドベースのeTMFシステムの世界的な普及を促進しています。
"エンドユーザー別では、契約研究機関（CRO）セグメントが予測期間中に最も速い成長を記録する見込みである。"
2024年、エンドユーザーに基づくと、eTMFシステム市場は予測期間中、開発業務受託機関（CRO）セグメントが最速の成長を記録すると予測される。委託臨床試験数の増加と試験プロトコルの複雑化により、CROは効率的でコンプライアンスに準拠した文書管理のためにeTMFシステムを採用するようになっている。これらのシステムは、治験文書のリアルタイム追跡を可能にし、ワークフローを合理化し、複数の治験施設間でのコラボレーションを強化する。さらにCROは、eTMFソリューションが提供するデータの完全性、監査対応、規制遵守の強化から利益を得ることができる。試験の迅速な実施とコスト効率の高い業務に対する需要の高まりが、世界のCROによるeTMFシステムの急速な導入に拍車をかけている。
「予測期間中、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示す。
アジア太平洋地域は、予測期間中にeTMFシステム市場で最も高い成長率を目撃することが予想され、この地域全体の製薬およびバイオテクノロジー部門の急速な拡大に牽引されています。臨床試験活動の増加、CRO（医薬品開発業務受託機関）への臨床試験アウトソーシングの増加、効率的な臨床試験管理のためのデジタルソリューションの採用拡大が、市場成長を促進する主な要因となっています。さらに、医療インフラの改善、政府の積極的な取り組み、臨床研究への投資の増加が、先進的なeTMFシステムの採用を後押ししている。コンプライアンスを確保し、ワークフローを合理化し、データの完全性を高めるために、クラウドベースのプラットフォーム、分析、レポート機能の導入が進んでいる。これらの要因が重なり、アジア太平洋地域は世界的に最も急成長している地域市場となっている。
認証およびブランド保護市場で活動するさまざまな主要組織の最高経営責任者（CEO）、取締役、その他の幹部に対して詳細なインタビューを実施した。主な参加者の内訳は以下の通りである：
?企業タイプ別 - ティア1：48％、ティア2：36％、ティア3：16
?役職別 - 取締役：15％、マネージャー：10％、その他：75%
?地域別 - 北米：39％、欧州：31％、アジア太平洋地域：21％、中南米：6％、中東・アフリカ：3

市場の主要プレーヤー
eTMFシステム市場で事業を展開する主要企業には、Veeva Systems（米国）、Oracle（米国）、IQVIA（米国）、Medidata（Dassault Syst?mes）（米国）、TransPerfect（米国）、Phlexglobal（Cencora, Inc.)（英国）、ArisGlobal（米国）、MasterControl Solutions, Inc.（米国）、Ennov（英国）、Montrium Inc.（カナダ）、SureClinical Inc.（米国）、Florence Healthcare（米国）、Egnyte, Inc.（米国）、Cloudbyz（米国）、myClin Clinial Research LLC.(米国）、Octalsoft（米国）、Crucial Data Solutions（米国）、DataRiver S.r.l.（イタリア）、EXTEDO (Bertelsmann SE & Co. KGaA)（ドイツ）、Aurea, Inc.（米国）、株式会社アガサ（日本）、EvidentIQ（ドイツ）、Clinion（米国）、Anju Software Inc.（米国）、Clinevo Technologies（米国）。
調査範囲
当レポートでは、eTMFシステム市場を分析し、提供、機能、展開、治療分野、試験段階、エンドユーザー、地域に基づいて、様々な市場セグメントの市場規模および今後の成長可能性を推計することを目的としています。また、同市場で事業を展開する主要企業の競争分析も行い、企業プロフィール、製品提供、最近の開発状況、主要市場戦略などを掲載しています。
レポート購入の理由
本レポートは、既存企業だけでなく、新規参入企業や小規模企業にとっても、市場の動向を把握する上で有益であり、ひいては市場シェアを拡大する上で役立ちます。本レポートを購入する企業は、以下の戦略の1つまたは組み合わせを使用して、市場での地位を強化することができます。
本レポートは以下のような洞察を提供する：
?eTMFシステム市場の成長に影響を与える主な促進要因（臨床試験数の増加、規制コンプライアンスと検査への対応、リアルタイムのデータ管理と分析、分散型およびグローバルな臨床試験のサポート、クラウドベースおよび自動化ソリューションの採用）、阻害要因（セットアップおよびライセンスコストの高さ、従来の紙ベースのシステムからの変更への抵抗）、機会（AI主導の自動化およびリスクベースの文書管理、コンプライアンスおよびリスク管理のための予測分析）、および課題（データセキュリティおよびサイバーセキュリティリスク、レガシーシステムとの相互運用性の問題）の分析
?製品開発/イノベーション：eTMFシステム市場における今後の技術、研究開発活動、新製品・サービスの発売に関する詳細な洞察
?市場開発：有利な新興市場、提供、機能、展開、治療分野、試験段階、エンドユーザー、地域に関する包括的な情報
?市場の多様化：eTMFシステム市場における製品ポートフォリオ、成長地域、最近の開発、投資に関する網羅的な情報
?競合評価：Veeva Systems社（米国）、Oracle社（米国）、IQVIA社（米国）、Medidata社（米国）、Transperfect社（米国）など、eTMFシステム市場の主要企業の市場シェア、成長戦略、製品提供、能力を詳細に評価します。

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目次

＜p＞1 はじめに 32
1.1 調査目的 32
1.2 市場の定義 32
1.3 市場範囲 33
1.3.1 市場セグメンテーションと地域範囲 33
1.3.2 対象と除外 34
1.3.3 考慮した年数 35
1.4 考慮した通貨 35
1.5 利害関係者 35
1.6 変化のまとめ 36
2 調査方法 37
2.1 調査アプローチ 37
2.1.1 二次調査 38
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ 39
2.1.2 一次調査 39
2.1.2.1 一次情報源 40
2.1.2.2 一次資料からの主要データ 41
2.1.2.3 プライマリーの内訳 41
2.1.2.4 一次調査専門家による洞察 42
2.2 調査手法の設計 42
2.3 市場規模の推定 43
2.4 市場の内訳とデータの三角測量 47
2.5 市場シェアの推定 47
2.6 リサーチの前提 48
2.7 リサーチの限界 48
2.8 リスク評価 48
3 エグゼクティブサマリー 49
4 プレミアムインサイト
4.1 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場におけるプレーヤーの魅力的な機会 55
4.2 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
提供サービス別、地域別 56
4.3 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：地理的成長機会 57
4.4 地域ミックス：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場
(2023?2030) 57
4.5 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：先進国vs.2025年対2030年（百万米ドル） 58
5 市場の概要
5.1 はじめに 59
5.2 市場のダイナミクス
5.2.1 推進要因 60
5.2.1.1 臨床試験件数の増加 60
5.2.1.2 規制当局の監視の高まりと検査準備の必要性 61
5.2.1.3 臨床試験の複雑化 62
5.2.1.4 非中央集権的でグローバルな臨床試験手法へのシフトの高まり 62
5.2.1.5 クラウドベースの自動化ソリューションの採用の増加 63
5.2.2 阻害要因 63
5.2.2.1 セットアップおよびライセンス費用が高い 63
5.2.2.2 従来の紙ベースのシステムからの変更への抵抗 64
5.2.3 機会 64
5.2.3.1 人工知能とリスクベースのアプローチの統合 64
5.2.3.2 コンプライアンスとリスク管理のための予測分析 65
5.2.4 課題 65
5.2.4.1 データセキュリティとサイバーセキュリティリスク 65
5.2.4.2 レガシーシステムとの相互運用性の課題 67
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 67
5.4 業界動向 68
5.4.1 紙ベースからデジタル治験文書へのシフト 68
5.4.2 クラウドベースでスケーラブルなソリューションの採用 69
5.4.3 他の臨床システムとの統合 69
5.4.4 人工知能と自動化の利用 69
5.4.5 規制コンプライアンスと検査準備の重視 69
5.5 規制の状況
5.5.1 規制機関、政府機関、その他の組織 70
5.5.2 規制分析 73
5.5.2.1 北米 73
5.5.2.2 欧州 73
5.5.2.3 アジア太平洋地域 74
5.5.2.4 ラテンアメリカ 75
5.5.2.5 中東・アフリカ 75
5.6 価格分析 75
5.6.1 主要プレーヤー別価格分析 76
5.6.2 指標価格分析：地域別 77
5.6.3 価格設定モデル
?
5.7 バリューチェーン分析 78
5.7.1 製品設計と開発 79
5.7.2 システム統合とワークフローのカスタマイズ 79
5.7.3 インプリメンテーション 80
5.7.4 コンプライアンス・モニタリングと監査準備 80
5.7.5 販売後のサービス 80
5.8 エコシステム分析 80
5.9 投資と資金調達のシナリオ 83
5.10 技術分析 83
5.10.1 主要テクノロジー 83
5.10.1.1 文書管理システム（DMS） 83
5.10.1.2 ワークフローの自動化とコラボレーションツール 84
5.10.1.3 コンプライアンスと規制ツール 84
5.10.1.4 クラウドストレージとセキュリティ 84
5.10.2 補足技術 84
5.10.2.1 人工知能（AI）／機械学習（ML） 84
5.10.2.2 ブロックチェーン 85
5.10.2.3 ロボティック・プロセス・オートメーション（RPA） 85
5.10.2.4 コラボレーション・コミュニケーションツール 85
5.10.2.5 モバイル・アプリケーション 85
5.10.3 隣接技術 86
5.10.3.1 臨床試験管理システム（CTMS） 86
5.10.3.2 ランダム化＆治験薬供給管理（RTSM/IWRS） 86
5.10.3.3 電子データ収集（EDC） 86
5.10.3.4 同意プラットフォーム 86
5.10.3.5 エソース／リモートソースデータキャプチャ 86
5.11 特許分析 87
5.12 主要会議とイベント（2025?2026年） 89
5.13 ケーススタディ分析 90
5.13.1 ケーススタディ1：vevaのetmfとctmsによる臨床効率の向上と検査準備 90
5.13.2 ケーススタディ 2：オラクル・シーベルCTMSによる臨床試験業務の合理化 90
5.13.3 ケーススタディ3：検査準備のための電子TMFへの移行 91
5.14 ポーターの5つの力分析 91
5.14.1 サプライヤーの交渉力 93
5.14.2 買い手の交渉力 93
5.14.3 新規参入者の脅威 93
5.14.4 代替品の脅威 93
5.14.5 競争相手の強さ 93
?
5.15 主要ステークホルダーと購買基準 93
5.15.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 94
5.15.2 購入基準 95
5.16 アンメット・ニーズ分析 95
5.16.1 現在のアンメット・ニーズ 95
5.16.2 エンドユーザーの期待 96
5.17 ビジネスモデル 98
5.17.1 サブスクリプション・ベース（SaaS）モデル 98
5.17.2 ライセンス・モデル 98
5.17.3 ペイ・パー・ユース・モデル 98
5.17.4 フリーミアムモデル 98
5.17.5 ハイブリッドモデル 98
5.18 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場における AI／GEN AIの影響 98
5.18.1 導入 98
5.18.2 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場におけるAI／GEN AIの市場ポテンシャル 99
5.18.3 AI／GEN AIの導入に関するケーススタディ 100
5.18.3.1 CRO文書処理のためのAIを活用したeTMF自動化 100
5.18.4 相互接続された隣接エコシステムへのAI/Gen AIの影響 101
5.18.4.1 臨床試験サービス 101
5.18.4.2 eクリニカルソリューション 101
5.18.4.3 臨床試験におけるAI 102
5.18.5 ユーザーの準備と影響評価 102
5.18.5.1 ユーザー準備状況 102
5.18.5.1.1 ユーザーA：製薬・バイオテクノロジー企業 102
5.18.5.1.2 ユーザーB：医薬品開発業務受託機関（CRO） 102
5.18.5.2 影響評価 103
5.18.5.2.1 ユーザーA：製薬・バイオテクノロジー企業 103
5.18.5.2.2 ユーザーB：医薬品開発業務受託機関（CRO） 103
5.19 2025 年の米国関税が電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場に与える影響 104
5.19.1 はじめに 104
5.19.2 主要関税率 104
5.19.3 価格影響分析 105
5.19.4 国／地域への影響 105
5.19.4.1 米国 105
5.19.4.2 欧州 106
5.19.4.3 アジア太平洋 106
5.19.5 最終用途産業への影響 106
5.19.5.1 製薬・バイオテクノロジー企業 106
5.19.5.2 医薬品開発業務受託機関（CRO） 106
?
6 電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場：提供サービス別 107
6.1 はじめに 108
6.2 ソフトウェア 108
6.2.1 スタンドアロン型Etmfソフトウェア 110
6.2.1.1 簡単な拡張性、短期間での導入、ITインフラ要件の軽減が市場を牽引 110
6.2.2 統合ETMFソフトウェア
6.2.2.1 統一されたeクリニカルエコシステム、クラウドベースのプラットフォーム、高度な分析機能へのシフトが市場を促進 110
6.3 サービス 111
6.3.1 グローバルで分散化した臨床試験の複雑化が成長を促進 111
7 電子治験マスターファイル（ETMF）システム（機能別） 113
7.1 導入 114
7.2 文書管理 114
7.2.1 高度な文書管理と業務の透明性向上が成長を後押し 114
7.3 ワークフロー＆コラボレーションツール 115
7.3.1 医療サービス、利用パターン、関連コストに関する構造化された大規模情報の提供が市場を押し上げる 115
7.4 コンプライアンスと監査管理 116
7.4.1 マルチサイト臨床試験やハイブリッド臨床試験の複雑化が成長に寄与 116
7.5 分析とレポーティング 118
7.5.1 データ主導の品質管理へのシフトが成長を刺激 118
7.6 他の臨床試験システムとの統合 119
7.6.1 クラウドベースおよびAPI対応プラットフォームの採用拡大が市場を促進 119
8 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
展開別 121
8.1 導入 122
8.2 クラウドベースの展開 122
8.2.1 非中央集権型とハイブリッド型臨床試験モデルの台頭が成長を促進 122
8.3 オンプレミス展開 123
8.3.1 高度なカスタマイズ設定と既存レガシーシステムとの統合が成長を促進 123
?
9 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療領域別 125
9.1 はじめに 126
9.2 オンコロジー 126
9.2.1 成長を促進する分散型・ハイブリッド型がん臨床試験へのシフトの増加 126
9.3 循環器疾患 127
9.3.1 試験活動の急増が成長に寄与する 127
9.4 呼吸器疾患 129
9.4.1 新規生物製剤、吸入療法、ワクチン、プレシジョン・メディシン・アプローチの開発重視の高まりが市場を押し上げる 129
9.5 消化器疾患 130
9.5.1 消化器疾患の世界的な負担増が成長を後押し 130
9.6 神経疾患 131
9.6.1 神経学的研究活動の増加が成長を刺激する 131
9.7 その他の治療分野 132
10 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場（治験フェーズ別） 134
10.1 はじめに 135
10.2 フェーズI 135
10.2.1 成長する初期段階のアウトソーシングが市場を牽引 135
10.3 フェーズ II 136
10.3.1 試験エンドポイントの増加と複雑なプロトコール要件が成長を促進 136
10.4 フェーズ III 137
10.4.1 グローバルコンプライアンスを確保し、エンドツーエンドのドキュメントライフサイクルを維持する必要性が市場を押し上げる 137
10.5 第Ⅳ相試験 138
10.5.1 実臨床でのエビデンス創出とファーマコビジランスの重視が成長を支える 138
11 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 140
11.1 はじめに 141
11.2 製薬・バイオテクノロジー企業 141
11.2.1 成長に向けた規制当局の監視強化 141
11.3 医療機器企業 142
11.3.1 患者の安全性向上と自動化された品質チェックの重視が市場を押し上げる 142
11.4 医薬品開発業務受託機関（CRO） 144
11.4.1 増加する医療費の抑制と投資収益率の改善に対する財政的圧力の高まりが成長を促進 144
?
11.5 学術・医療研究機関 145
11.5.1 データの完全性、正確な監査証跡、一貫性のある文書化の必要性が市場を活性化 146 ?
11.6 政府・非営利団体 146
11.6.1 規制遵守、データの透明性、効率的なリソース活用の重視が市場を牽引 146
12 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場（地域別） 148
12.1 はじめに 149
12.2 北米 150
12.2.1 北米のマクロ経済見通し 151
12.2.2 米国 155
12.2.2.1 堅牢な臨床研究エコシステムと規制の枠組みが成長を後押し 155
12.2.3 カナダ 159
12.2.3.1 コンプライアンス重視と臨床業務のデジタル化が市場を牽引 159
12.3 欧州 162
12.3.1 欧州のマクロ経済見通し 163
12.3.2 ドイツ 166
12.3.2.1 文書のデジタル化と規制調和の進展が市場を活性化 166
12.3.3 フランス 170
12.3.3.1 臨床研究インフラの拡大が成長に寄与 170
12.3.4 英国 173
12.3.4.1 継続的な規制改革が成長を促進 173
12.3.5 イタリア 177
12.3.5.1 細分化したデジタルインフラが成長を制限 177
12.3.6 スペイン 180
12.3.6.1 臨床試験件数の増加とデジタル研究インフラへの継続的投資が市場を押し上げる 180
12.3.7 その他の欧州 184
12.4 アジア太平洋地域 188
12.4.1 アジア太平洋地域のマクロ経済見通し 188
12.4.2 中国 192
12.4.2.1 グローバルなコンプライアンス体制へのシフトが市場を活性化 192
12.4.3 日本 196
12.4.3.1 デジタルトライアル変革に伴うeTMFシステム需要の増加が市場を押し上げる 196
12.4.4 インド 199
12.4.4.1 eTMF管理認証プログラムの増加が成長を促進する 199
12.4.5 韓国 203
12.4.5.1 バイオ医薬品イノベーションへの継続的支援が市場を牽引 203
12.4.6 オーストラリア 206
12.4.6.1 デジタルヘルスと臨床研究の近代化イニシアチブの増加が成長を後押し 206
12.4.7 その他のアジア太平洋地域 210
12.5 ラテンアメリカ 213
12.5.1 ラテンアメリカのマクロ経済見通し 214
12.5.2 ブラジル 218
12.5.2.1 世界的な多施設臨床試験への参加増加が市場を活性化 218
12.5.3 メキシコ 221
12.5.3.1 研究に積極的な病院数の増加が市場を活性化 221
12.5.4 その他のラテンアメリカ 225
12.6 中東・アフリカ 228
12.6.1 中東・アフリカのマクロ経済展望 229
12.6.2 GCC諸国 233
12.6.2.1 サウジアラビア 236
12.6.2.1.1 透明性、品質保証、デジタル監視重視の高まりが市場を促進 236
12.6.2.2 アラブ首長国連邦 240
12.6.2.2.1 好調なデジタルヘルス変革が成長を後押し 240
12.6.2.3 その他のGCC諸国 243
12.6.3 その他の中東・アフリカ地域 247
13 競争環境 252
13.1 概要 252
13.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利 252
13.2.1 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場で主要企業が採用した戦略の概要 252
13.3 収益シェア分析、2020?2024年 254
13.4 市場シェア分析、2024年 255
13.5 ブランド／ソフトウェアの比較 257
13.6 企業の評価と財務指標 258
13.6.1 企業評価 258
13.6.2 財務指標 258
13.7 企業評価マトリックス：主要プレーヤー 259
13.7.1 スター企業 259
13.7.2 新興リーダー 259
13.7.3 浸透力のあるプレーヤー 260
13.7.4 参加企業 260
?
13.7.5 企業フットプリント：主要プレーヤー（2024年） 261
13.7.5.1 企業フットプリント 261
13.7.5.2 地域別フットプリント 262
13.7.5.3 オファリングのフットプリント 263
13.7.5.4 機能のフットプリント 264
13.7.5.5 エンドユーザーのフットプリント 265
13.8 企業評価マトリックス：新興企業／SM（2024年） 266
13.8.1 進歩的企業 266
13.8.2 対応力のある企業 266
13.8.3 ダイナミックな企業 266
13.8.4 スターティングブロック 266
13.8.5 競争ベンチマーキング：新興企業／SM、2024年 268
13.8.5.1 主要新興企業／中小企業の詳細リスト 268
13.8.5.2 新興企業／中小企業の競争ベンチマーク 268
13.9 競争シナリオ 269
13.9.1 製品の発売と機能強化 269
13.9.2 取引 270
13.9.3 その他の開発 271
14 企業プロフィール 272
14.1 主要企業 272
14.1.1 ビーバ・システムズ 272
14.1.1.1 事業概要 272
14.1.1.2 提供製品 273
14.1.1.3 最近の動向 274
14.1.1.3.1 製品の発売と機能強化 274
14.1.1.3.2 取引 274
14.1.1.4 MnMビュー 275
14.1.1.4.1 勝利への権利 275
14.1.1.4.2 戦略的選択 275
14.1.1.4.3 弱点と競争上の脅威 275
14.1.2 オラクル 276
14.1.2.1 事業概要 276
14.1.2.2 提供製品 277
14.1.2.3 最近の動向 278
14.1.2.3.1 製品の発売と機能強化 278
14.1.2.3.2 取引 278
14.1.2.4 MnMビュー 278
14.1.2.4.1 勝利への権利 278
14.1.2.4.2 戦略的選択 278
14.1.2.4.3 弱点と競争上の脅威 279
?
14.1.3 IQVIA 280
14.1.3.1 事業概要 280
14.1.3.2 提供製品 281
14.1.3.3 最近の動向 282
14.1.3.3.1 製品の上市と機能強化 282
14.1.3.3.2 取引 283
14.1.3.4 MnMビュー 283
14.1.3.4.1 勝利への権利 283
14.1.3.4.2 戦略的選択 283
14.1.3.4.3 弱点と競争上の脅威 284
14.1.4 メディデータ（ダッソー・システムズ） 285
14.1.4.1 事業概要
14.1.4.2 提供製品 286
14.1.4.3 最近の動向 287
14.1.4.3.1 製品の発売と機能強化 287
14.1.4.3.2 取引 287
14.1.4.4 MnMビュー 288
14.1.4.4.1 勝利への権利 288
14.1.4.4.2 戦略的選択 288
14.1.4.4.3 弱点と競争上の脅威 288
14.1.5 トランスパーフェクト 289
14.1.5.1 事業概要 289
14.1.5.2 提供製品 289
14.1.5.3 最近の動き 290
14.1.5.3.1 製品の発売と機能強化 290
14.1.5.3.2 取引 290
14.1.5.4 MnMの見解 291
14.1.5.4.1 勝利への権利 291
14.1.5.4.2 戦略的選択 291
14.1.5.4.3 弱点と競争上の脅威 291
14.1.6 フレックスグローバル（センコラ社） 292
14.1.6.1 事業概要 292
14.1.6.2 提供製品 293
14.1.6.3 最近の動向 294
14.1.6.3.1 製品の上市と機能強化 294
14.1.6.3.2 取引 295
14.1.7 アリスグローバル 296
14.1.7.1 事業概要 296
14.1.7.2 提供製品 296
14.1.7.3 最近の動向 297
14.1.7.3.1 取引 297
?
14.1.8 マスターコントロール・ソリューションズ（株298
14.1.8.1 事業概要 298
14.1.8.2 提供製品 298
14.1.8.3 最近の動向 299
14.1.8.3.1 取引 299
14.1.8.3.2 その他の動き 299
14.1.9 エノフ 300
14.1.9.1 事業概要 300
14.1.9.2 提供製品 301
14.1.9.3 最近の動き 301
14.1.9.3.1 製品の発売と機能強化 301
14.1.9.3.2 取引 302
14.1.10 モントリオール303
14.1.10.1 事業概要 303
14.1.10.2 提供製品 303
14.1.10.3 最近の動向 304
14.1.10.3.1 製品の上市と機能強化 304
14.1.10.3.2 取引 304
14.1.11 エクステド 305
14.1.11.1 事業概要 305
14.1.11.2 提供製品 306
14.1.11.3 最近の動向 307
14.1.11.3.1 製品の発売と機能強化 307
14.1.11.3.2 取引 307
14.1.12 Sureclinical Inc.308
14.1.12.1 事業概要 308
14.1.12.2 提供製品 308
14.1.12.3 最近の動向 309
14.1.12.3.1 取引 309
14.1.13 フローレンス・ヘルスケア 310
14.1.13.1 事業概要 310
14.1.13.2 提供製品 310
14.1.13.3 近年の動き 311
14.1.13.3.1 製品の上市と機能強化 311
14.1.13.3.2 取引 311
14.1.14 EGNYTE, INC.312
14.1.14.1 事業概要 312
14.1.14.2 提供製品 312
14.1.14.3 最近の動向 313
14.1.14.3.1 製品の発売と機能強化 313
14.1.14.3.2 取引 313
14.1.14.3.3 その他の動向 314
14.1.15 クラウドビーズ 315
14.1.15.1 事業概要 315
14.1.15.2 提供製品 315
14.1.15.3 最近の動向 316
14.1.15.3.1 取引 316
14.1.16 マイクリン・クリニカル・リサーチ 317
14.1.16.1 事業概要 317
14.1.16.2 提供製品 317
14.1.17 オクタソフト 318
14.1.17.1 事業概要 318
14.1.17.2 提供製品 318
14.1.18 クリティカル・データ・ソリューション 319
14.1.18.1 事業概要 319
14.1.18.2 提供製品 319
14.1.18.3 最近の動向 320
14.1.18.3.1 製品の発売と機能強化 320
14.1.18.3.2 取引 320
14.1.19 データリバー社 321
14.1.19.1 事業概要 321
14.1.19.2 提供製品 321
14.1.20 アウレア322
14.1.20.1 事業概要 322
14.1.20.2 提供製品 322
14.2 その他のプレーヤー 323
14.2.1 アガサ・インク323
14.2.2 エベンディック 324
14.2.3 クリニオン 325
14.2.4 アンジュ・ソフトウェア 326
14.2.5 クリネボ・テクノロジーズ 327
15 付録 328
15.1 ディスカッションガイド 328
15.2 Knowledgestore：Marketsandmarketsの購読ポータル 333
15.3 カスタマイズオプション 335
15.4 関連レポート 335
15.5 著者の詳細 336

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図表リスト

＜p＞1 はじめに 32
1.1 調査目的 32
1.2 市場の定義 32
1.3 市場範囲 33
1.3.1 市場セグメンテーションと地域範囲 33
1.3.2 対象と除外 34
1.3.3 考慮した年数 35
1.4 考慮した通貨 35
1.5 利害関係者 35
1.6 変化のまとめ 36
2 調査方法 37
2.1 調査アプローチ 37
2.1.1 二次調査 38
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ 39
2.1.2 一次調査 39
2.1.2.1 一次情報源 40
2.1.2.2 一次資料からの主要データ 41
2.1.2.3 プライマリーの内訳 41
2.1.2.4 一次調査専門家による洞察 42
2.2 調査手法の設計 42
2.3 市場規模の推定 43
2.4 市場の内訳とデータの三角測量 47
2.5 市場シェアの推定 47
2.6 リサーチの前提 48
2.7 リサーチの限界 48
2.8 リスク評価 48
3 エグゼクティブサマリー 49
4 プレミアムインサイト
4.1 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場におけるプレーヤーの魅力的な機会 55
4.2 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
提供サービス別、地域別 56
4.3 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：地理的成長機会 57
4.4 地域ミックス：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場
(2023?2030) 57
4.5 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：先進国vs.新興国、2025年対2030年2030 (百万米ドル) 58
5 市場の概要 59
5.1 はじめに 59
5.2 市場のダイナミクス 59
5.2.1 推進要因 60
5.2.1.1 臨床試験数の増加 60
5.2.1.2 規制当局の監視の高まりと検査準備の必要性 61
5.2.1.3 臨床試験の複雑化 62
5.2.1.4 非中央集権的でグローバルな臨床試験手法へのシフトの高まり 62
5.2.1.5 クラウドベースの自動化ソリューションの採用の増加 63
5.2.2 阻害要因 63
5.2.2.1 セットアップおよびライセンス費用が高い 63
5.2.2.2 従来の紙ベースのシステムからの変更への抵抗 64
5.2.3 機会 64
5.2.3.1 人工知能とリスクベースのアプローチの統合 64
5.2.3.2 コンプライアンスとリスク管理のための予測分析 65
5.2.4 課題 65
5.2.4.1 データセキュリティとサイバーセキュリティリスク 65
5.2.4.2 レガシーシステムとの相互運用性の課題 67
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 67
5.4 業界動向 68
5.4.1 紙ベースからデジタル治験文書へのシフト 68
5.4.2 クラウドベースでスケーラブルなソリューションの採用 69
5.4.3 他の臨床システムとの統合 69
5.4.4 人工知能と自動化の利用 69
5.4.5 規制コンプライアンスと検査準備の重視 69
5.5 規制の状況
5.5.1 規制機関、政府機関、その他の組織 70
5.5.2 規制分析 73
5.5.2.1 北米 73
5.5.2.2 欧州 73
5.5.2.3 アジア太平洋地域 74
5.5.2.4 ラテンアメリカ 75
5.5.2.5 中東・アフリカ 75
5.6 価格分析 75
5.6.1 主要プレーヤー別価格分析 76
5.6.2 指標価格分析：地域別 77
5.6.3 価格設定モデル
?
5.7 バリューチェーン分析 78
5.7.1 製品設計と開発 79
5.7.2 システム統合とワークフローのカスタマイズ 79
5.7.3 インプリメンテーション 80
5.7.4 コンプライアンス・モニタリングと監査準備 80
5.7.5 販売後のサービス 80
5.8 エコシステム分析 80
5.9 投資と資金調達のシナリオ 83
5.10 技術分析 83
5.10.1 主要テクノロジー 83
5.10.1.1 文書管理システム（DMS） 83
5.10.1.2 ワークフローの自動化とコラボレーションツール 84
5.10.1.3 コンプライアンスと規制ツール 84
5.10.1.4 クラウドストレージとセキュリティ 84
5.10.2 補足技術 84
5.10.2.1 人工知能（AI）／機械学習（ML） 84
5.10.2.2 ブロックチェーン 85
5.10.2.3 ロボティック・プロセス・オートメーション（RPA） 85
5.10.2.4 コラボレーション・コミュニケーションツール 85
5.10.2.5 モバイル・アプリケーション 85
5.10.3 隣接技術 86
5.10.3.1 臨床試験管理システム（CTMS） 86
5.10.3.2 ランダム化＆治験薬供給管理（RTSM/IWRS） 86
5.10.3.3 電子データ収集（EDC） 86
5.10.3.4 同意プラットフォーム 86
5.10.3.5 エソース／リモートソースデータキャプチャ 86
5.11 特許分析 87
5.12 主要会議とイベント（2025?2026年） 89
5.13 ケーススタディ分析 90
5.13.1 ケーススタディ1：vevaのetmfとctmsによる臨床効率の向上と検査準備 90
5.13.2 ケーススタディ 2：オラクル・シーベルCTMSによる臨床試験業務の合理化 90
5.13.3 ケーススタディ3：検査準備のための電子TMFへの移行 91
5.14 ポーターの5つの力分析 91
5.14.1 サプライヤーの交渉力 93
5.14.2 買い手の交渉力 93
5.14.3 新規参入者の脅威 93
5.14.4 代替品の脅威 93
5.14.5 競争相手の強さ 93
?
5.15 主要ステークホルダーと購買基準 93
5.15.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 94
5.15.2 購入基準 95
5.16 アンメット・ニーズ分析 95
5.16.1 現在のアンメット・ニーズ 95
5.16.2 エンドユーザーの期待 96
5.17 ビジネスモデル 98
5.17.1 サブスクリプション・ベース（SaaS）モデル 98
5.17.2 ライセンス・モデル 98
5.17.3 ペイ・パー・ユース・モデル 98
5.17.4 フリーミアムモデル 98
5.17.5 ハイブリッドモデル 98
5.18 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場における AI／GEN AIの影響 98
5.18.1 導入 98
5.18.2 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場におけるAI／GEN AIの市場ポテンシャル 99
5.18.3 AI／GEN AIの導入に関するケーススタディ 100
5.18.3.1 CRO文書処理のためのAIを活用したeTMF自動化 100
5.18.4 相互接続された隣接エコシステムへのAI/Gen AIの影響 101
5.18.4.1 臨床試験サービス 101
5.18.4.2 eクリニカルソリューション 101
5.18.4.3 臨床試験におけるAI 102
5.18.5 ユーザーの準備と影響評価 102
5.18.5.1 ユーザー準備状況 102
5.18.5.1.1 ユーザーA：製薬・バイオテクノロジー企業 102
5.18.5.1.2 ユーザーB：医薬品開発業務受託機関（CRO） 102
5.18.5.2 影響評価 103
5.18.5.2.1 ユーザーA：製薬・バイオテクノロジー企業 103
5.18.5.2.2 ユーザーB：医薬品開発業務受託機関（CRO） 103
5.19 2025 年の米国関税が電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場に与える影響 104
5.19.1 はじめに 104
5.19.2 主要関税率 104
5.19.3 価格影響分析 105
5.19.4 国／地域への影響 105
5.19.4.1 米国 105
5.19.4.2 欧州 106
5.19.4.3 アジア太平洋 106
5.19.5 最終用途産業への影響 106
5.19.5.1 製薬・バイオテクノロジー企業 106
5.19.5.2 医薬品開発業務受託機関（CRO） 106
?
6 電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場：提供サービス別 107
6.1 はじめに 108
6.2 ソフトウェア 108
6.2.1 スタンドアロン型Etmfソフトウェア 110
6.2.1.1 簡単な拡張性、短期間での導入、ITインフラ要件の軽減が市場を牽引 110
6.2.2 統合ETMFソフトウェア
6.2.2.1 統一されたeクリニカルエコシステム、クラウドベースのプラットフォーム、高度な分析機能へのシフトが市場を促進 110
6.3 サービス 111
6.3.1 グローバルで分散化した臨床試験の複雑化が成長を促進 111
7 電子治験マスターファイル（ETMF）システム（機能別） 113
7.1 導入 114
7.2 文書管理 114
7.2.1 高度な文書管理と業務の透明性向上が成長を後押し 114
7.3 ワークフロー＆コラボレーションツール 115
7.3.1 医療サービス、利用パターン、関連コストに関する構造化された大規模情報の提供が市場を押し上げる 115
7.4 コンプライアンスと監査管理 116
7.4.1 マルチサイト臨床試験やハイブリッド臨床試験の複雑化が成長に寄与 116
7.5 分析とレポーティング 118
7.5.1 データ主導の品質管理へのシフトが成長を刺激 118
7.6 他の臨床試験システムとの統合 119
7.6.1 クラウドベースおよびAPI対応プラットフォームの採用拡大が市場を促進 119
8 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
展開別 121
8.1 導入 122
8.2 クラウドベースの展開 122
8.2.1 非中央集権型とハイブリッド型臨床試験モデルの台頭が成長を促進 122
8.3 オンプレミス展開 123
8.3.1 高度なカスタマイズ設定と既存レガシーシステムとの統合が成長を促進 123
?
9 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療領域別 125
9.1 はじめに 126
9.2 オンコロジー 126
9.2.1 成長を促進する分散型・ハイブリッド型がん臨床試験へのシフトの増加 126
9.3 循環器疾患 127
9.3.1 試験活動の急増が成長に寄与する 127
9.4 呼吸器疾患 129
9.4.1 新規生物製剤、吸入療法、ワクチン、プレシジョン・メディシン・アプローチの開発重視の高まりが市場を押し上げる 129
9.5 消化器疾患 130
9.5.1 消化器疾患の世界的な負担増が成長を後押し 130
9.6 神経疾患 131
9.6.1 神経学的研究活動の増加が成長を刺激する 131
9.7 その他の治療分野 132
10 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場（治験フェーズ別） 134
10.1 はじめに 135
10.2 フェーズI 135
10.2.1 成長する初期段階のアウトソーシングが市場を牽引 135
10.3 フェーズ II 136
10.3.1 試験エンドポイントの増加と複雑なプロトコール要件が成長を促進 136
10.4 フェーズ III 137
10.4.1 グローバルコンプライアンスを確保し、エンドツーエンドのドキュメントライフサイクルを維持する必要性が市場を押し上げる 137
10.5 第Ⅳ相試験 138
10.5.1 実臨床でのエビデンス創出とファーマコビジランスの重視が成長を支える 138
11 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 140
11.1 はじめに 141
11.2 製薬・バイオテクノロジー企業 141
11.2.1 成長に向けた規制当局の監視強化 141
11.3 医療機器企業 142
11.3.1 患者の安全性向上と自動化された品質チェックの重視が市場を押し上げる 142
11.4 医薬品開発業務受託機関（CRO） 144
11.4.1 増加する医療費の抑制と投資収益率の改善に対する財政的圧力の高まりが成長を促進 144
?
11.5 学術・医療研究機関 145
11.5.1 データの完全性、正確な監査証跡、一貫性のある文書化の必要性が市場を活性化 146 ?
11.6 政府・非営利団体 146
11.6.1 規制遵守、データの透明性、効率的なリソース活用の重視が市場を牽引 146
12 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場（地域別） 148
12.1 はじめに 149
12.2 北米 150
12.2.1 北米のマクロ経済見通し 151
12.2.2 米国 155
12.2.2.1 堅牢な臨床研究エコシステムと規制の枠組みが成長を後押し 155
12.2.3 カナダ 159
12.2.3.1 コンプライアンス重視と臨床業務のデジタル化が市場を牽引 159
12.3 欧州 162
12.3.1 欧州のマクロ経済見通し 163
12.3.2 ドイツ 166
12.3.2.1 文書のデジタル化と規制調和の進展が市場を活性化 166
12.3.3 フランス 170
12.3.3.1 臨床研究インフラの拡大が成長に寄与 170
12.3.4 英国 173
12.3.4.1 継続的な規制改革が成長を促進 173
12.3.5 イタリア 177
12.3.5.1 細分化したデジタルインフラが成長を制限 177
12.3.6 スペイン 180
12.3.6.1 臨床試験件数の増加とデジタル研究インフラへの継続的投資が市場を押し上げる 180
12.3.7 その他の欧州 184
12.4 アジア太平洋地域 188
12.4.1 アジア太平洋地域のマクロ経済見通し 188
12.4.2 中国 192
12.4.2.1 グローバルなコンプライアンス体制へのシフトが市場を活性化 192
12.4.3 日本 196
12.4.3.1 デジタルトライアル変革に伴うeTMFシステム需要の増加が市場を押し上げる 196
12.4.4 インド 199
12.4.4.1 eTMF管理認証プログラムの増加が成長を促進する 199
12.4.5 韓国 203
12.4.5.1 バイオ医薬品イノベーションへの継続的支援が市場を牽引 203
12.4.6 オーストラリア 206
12.4.6.1 デジタルヘルスと臨床研究の近代化イニシアチブの増加が成長を後押し 206
12.4.7 その他のアジア太平洋地域 210
12.5 ラテンアメリカ 213
12.5.1 ラテンアメリカのマクロ経済見通し 214
12.5.2 ブラジル 218
12.5.2.1 世界的な多施設臨床試験への参加増加が市場を活性化 218
12.5.3 メキシコ 221
12.5.3.1 研究活動を行う病院数の増加が市場を活性化 221
12.5.4 その他のラテンアメリカ 225
12.6 中東・アフリカ 228
12.6.1 中東・アフリカのマクロ経済展望 229
12.6.2 GCC諸国 233
12.6.2.1 サウジアラビア 236
12.6.2.1.1 透明性、品質保証、デジタル監視重視の高まりが市場を促進 236
12.6.2.2 アラブ首長国連邦 240
12.6.2.2.1 好調なデジタルヘルス変革が成長を後押し 240
12.6.2.3 その他のGCC諸国 243
12.6.3 その他の中東・アフリカ地域 247
13 競争環境 252
13.1 概要 252
13.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利 252
13.2.1 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場で主要企業が採用した戦略の概要 252
13.3 収益シェア分析、2020?2024年 254
13.4 市場シェア分析、2024年 255
13.5 ブランド／ソフトウェアの比較 257
13.6 企業の評価と財務指標 258
13.6.1 企業評価 258
13.6.2 財務指標 258
13.7 企業評価マトリックス：主要プレーヤー 259
13.7.1 スター企業 259
13.7.2 新興リーダー 259
13.7.3 浸透力のあるプレーヤー 260
13.7.4 参加企業 260
?
13.7.5 企業フットプリント：主要プレーヤー（2024年） 261
13.7.5.1 企業フットプリント 261
13.7.5.2 地域別フットプリント 262
13.7.5.3 オファリングのフットプリント 263
13.7.5.4 機能のフットプリント 264
13.7.5.5 エンドユーザーのフットプリント 265
13.8 企業評価マトリックス：新興企業／SM（2024年） 266
13.8.1 進歩的企業 266
13.8.2 対応力のある企業 266
13.8.3 ダイナミックな企業 266
13.8.4 スターティングブロック 266
13.8.5 競争ベンチマーキング：新興企業／SM、2024年 268
13.8.5.1 主要新興企業／中小企業の詳細リスト 268
13.8.5.2 新興企業／中小企業の競争ベンチマーク 268
13.9 競争シナリオ 269
13.9.1 製品の発売と機能強化 269
13.9.2 取引 270
13.9.3 その他の開発 271
14 企業プロフィール 272
14.1 主要企業 272
14.1.1 ビーバ・システムズ 272
14.1.1.1 事業概要 272
14.1.1.2 提供製品 273
14.1.1.3 最近の動向 274
14.1.1.3.1 製品の発売と機能強化 274
14.1.1.3.2 取引 274
14.1.1.4 MnMビュー 275
14.1.1.4.1 勝利への権利 275
14.1.1.4.2 戦略的選択 275
14.1.1.4.3 弱点と競争上の脅威 275
14.1.2 オラクル 276
14.1.2.1 事業概要 276
14.1.2.2 提供製品 277
14.1.2.3 最近の動向 278
14.1.2.3.1 製品の発売と機能強化 278
14.1.2.3.2 取引 278
14.1.2.4 MnMビュー 278
14.1.2.4.1 勝利への権利 278
14.1.2.4.2 戦略的選択 278
14.1.2.4.3 弱点と競争上の脅威 279
?
14.1.3 IQVIA 280
14.1.3.1 事業概要 280
14.1.3.2 提供製品 281
14.1.3.3 最近の動向 282
14.1.3.3.1 製品の上市と機能強化 282
14.1.3.3.2 取引 283
14.1.3.4 MnMビュー 283
14.1.3.4.1 勝利への権利 283
14.1.3.4.2 戦略的選択 283
14.1.3.4.3 弱点と競争上の脅威 284
14.1.4 メディデータ（ダッソー・システムズ） 285
14.1.4.1 事業概要
14.1.4.2 提供製品 286
14.1.4.3 最近の動向 287
14.1.4.3.1 製品の発売と機能強化 287
14.1.4.3.2 取引 287
14.1.4.4 MnMビュー 288
14.1.4.4.1 勝利への権利 288
14.1.4.4.2 戦略的選択 288
14.1.4.4.3 弱点と競争上の脅威 288
14.1.5 トランスパーフェクト 289
14.1.5.1 事業概要 289
14.1.5.2 提供製品 289
14.1.5.3 最近の動き 290
14.1.5.3.1 製品の発売と機能強化 290
14.1.5.3.2 取引 290
14.1.5.4 MnMの見解 291
14.1.5.4.1 勝利への権利 291
14.1.5.4.2 戦略的選択 291
14.1.5.4.3 弱点と競争上の脅威 291
14.1.6 フレックスグローバル（センコラ社） 292
14.1.6.1 事業概要 292
14.1.6.2 提供製品 293
14.1.6.3 最近の動向 294
14.1.6.3.1 製品の上市と機能強化 294
14.1.6.3.2 取引 295
14.1.7 アリスグローバル 296
14.1.7.1 事業概要 296
14.1.7.2 提供製品 296
14.1.7.3 最近の動向 297
14.1.7.3.1 取引 297
?
14.1.8 マスターコントロール・ソリューションズ（株298
14.1.8.1 事業概要 298
14.1.8.2 提供製品 298
14.1.8.3 最近の動向 299
14.1.8.3.1 取引 299
14.1.8.3.2 その他の動き 299
14.1.9 エノフ 300
14.1.9.1 事業概要 300
14.1.9.2 提供製品 301
14.1.9.3 最近の動き 301
14.1.9.3.1 製品の発売と機能強化 301
14.1.9.3.2 取引 302
14.1.10 モントリオール303
14.1.10.1 事業概要 303
14.1.10.2 提供製品 303
14.1.10.3 最近の動向 304
14.1.10.3.1 製品の上市と機能強化 304
14.1.10.3.2 取引 304
14.1.11 エクステド 305
14.1.11.1 事業概要 305
14.1.11.2 提供製品 306
14.1.11.3 最近の動向 307
14.1.11.3.1 製品の発売と機能強化 307
14.1.11.3.2 取引 307
14.1.12 Sureclinical Inc.308
14.1.12.1 事業概要 308
14.1.12.2 提供製品 308
14.1.12.3 最近の動向 309
14.1.12.3.1 取引 309
14.1.13 フローレンス・ヘルスケア 310
14.1.13.1 事業概要 310
14.1.13.2 提供製品 310
14.1.13.3 近年の動き 311
14.1.13.3.1 製品の上市と機能強化 311
14.1.13.3.2 取引 311
14.1.14 EGNYTE, INC.312
14.1.14.1 事業概要 312
14.1.14.2 提供製品 312
14.1.14.3 最近の動向 313
14.1.14.3.1 製品の発売と機能強化 313
14.1.14.3.2 取引 313
14.1.14.3.3 その他の動向 314
14.1.15 クラウドビーズ 315
14.1.15.1 事業概要 315
14.1.15.2 提供製品 315
14.1.15.3 最近の動向 316
14.1.15.3.1 取引 316
14.1.16 マイクリン・クリニカル・リサーチ 317
14.1.16.1 事業概要 317
14.1.16.2 提供製品 317
14.1.17 オクタソフト 318
14.1.17.1 事業概要 318
14.1.17.2 提供製品 318
14.1.18 クリティカル・データ・ソリューション 319
14.1.18.1 事業概要 319
14.1.18.2 提供製品 319
14.1.18.3 最近の動向 320
14.1.18.3.1 製品の発売と機能強化 320
14.1.18.3.2 取引 320
14.1.19 データリバー社 321
14.1.19.1 事業概要 321
14.1.19.2 提供製品 321
14.1.20 アウレア322
14.1.20.1 事業概要 322
14.1.20.2 提供製品 322
14.2 その他のプレーヤー 323
14.2.1 アガサ・インク323
14.2.2 エベンディック 324
14.2.3 クリニオン 325
14.2.4 アンジュ・ソフトウェア 326
14.2.5 クリネボ・テクノロジーズ 327
15 付録 328
15.1 ディスカッションガイド 328
15.2 Knowledgestore：Marketsandmarketsの購読ポータル 333
15.3 カスタマイズオプション 335
15.4 関連レポート 335
15.5 著者の詳細 336 表 1 リスク評価：電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場 48
表2 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：市場ダイナミクスの影響分析 60
表3 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 70
表4 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織 71
表5 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織 71
表6 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織 72
表7 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の組織 72
表8 北米の規制シナリオ 73
表9 欧州の規制シナリオ
表10 アジア太平洋地域の規制シナリオ 74
表11 ラテンアメリカの規制シナリオ 75
表 12 中東・アフリカの規制シナリオ 75
表 13 電子トライアルマスターファイル（ETMF）システムの主要プレーヤー別インディケータ価格（2024 年） 76
表 14 電子治験マスターファイル（ETMF）システムの表示価格（地域別）、2024 年 77
地域別、2024年 77
表15 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：エコシステムにおける企業の役割 82
表16 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場の上位申請国の管轄区域分析（2025年） 87
表17 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：特許／特許出願リスト 88
表18 電子公判マスタファイル（etmf）システム市場：主要会議・イベント（2025?2026年） 89
表 19 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：ポーターの5つの力分析 92
表 20 購入プロセスにおける関係者の影響（エンドユーザー別） 94
表21 エンドユーザーの主な購買基準 95
表22 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場におけるアンメットニーズ 96
表23 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場におけるエンドユーザーの期待 97
表24 米国調整相互関税率 104
表 25 電子公判マスタファイル（etmf）システム市場、オファリング別、2023?2030 年（百万米ドル） 108
表 26 主要企業が提供する主なETMFソフトウェア 109
表 27 ソフトウェアの電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、
タイプ別、2023?2030年（百万米ドル） 109
表 28 ソフトウェアの電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030 年 （百万米ドル） 109
表29 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：スタンドアロンETMFソフトウェア、地域別、2023?
表30 統合型Etmfソフトウェアの電子公判マスタファイル（Etmf）システム市場、地域別、2023?2030年（百万米ドル） 111
表 31 市場で主要企業が提供する主な etmf サービス 112
表 32 サービスの電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030年（百万米ドル） 112
表 33 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、機能別、2023?2030 年 （百万米ドル） 114
表 34 主要企業が提供する主な文書管理サービス 115
表 35 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（文書管理）地域別、2023?2030 年（百万米ドル） 115
表 36 主要企業が提供するワークフロー＆コラボレーションツール市場 116
表 37 ワークフロー＆コラボレーションツールの電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030 年（百万米ドル） 116
表 38 主要企業による主なコンプライアンス＆監査管理製品 117
表 39 コンプライアンス＆監査管理向け電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（地域別）：2023?2030 年（百万米ドル） 117
表 40 主要企業が提供する主な分析とレポーティング市場 118
表41 分析・レポーティング向け電子臨床試験マスターファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030年（百万米ドル） 119
表42 市場における主要プレーヤーによる主な臨床試験統合システム 120
表43 他の臨床試験システムとの統合を目的とした電子臨床試験マスターファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030年（百万米ドル） 120
表44 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、展開別、2023?2030年（百万米ドル） 122
表 45 クラウドベースの主な導入事例（主要企業） 123
表 46 クラウドベースの電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（地域別）：2023?2030 年（百万米ドル） 123
表 47 オンプレミス型展開の主要企業 124
表 48 オンプレミス展開の電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030 年（百万米ドル） 124
表49 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、治療分野別、2023?2030年（百万米ドル） 126
表50 がん領域向け主要Etmfシステム（市場参入企業別） 127
表 51 がん領域向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030年（百万米ドル） 127
表 52 心血管疾患向け電子治験マスターファイル（ETMF）システムの主要市場参入企業別内訳 128
表 53 心血管疾患向け電子治験マスタファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030 年（百万米ドル） 128
表 54 呼吸器疾患向け電子治験マスターファイル（ETMF）システムの主要プレイヤー別市場 129
表55 呼吸器疾患向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：地域別 2023?2030年（百万米ドル） 130
表56 消化器疾患向けetmfシステムの主要プレーヤー別市場 130
表57 消化器疾患向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：地域別 2023?2030年（百万米ドル） 131
表58 神経疾患向けetmfシステムの主要メーカー別市場 132
表59 神経疾患向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：地域別 2023?2030年（百万米ドル） 132
表60 その他の治療領域向け主要etmfシステム市場：主要プレーヤー別 133
表61 その他の治療領域の電子治験マスターファイル（ETMF）市場、地域別、2023?2030年（百万米ドル） 133
表62 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、試験フェーズ別、2023?2030年（百万米ドル） 135
表63 市場における主要プレイヤーの主な第I相製品 135
表 64 第Ⅰ相の電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030年（百万米ドル） 136
表65 市場における主要プレーヤーによるフェーズⅡの主な製品 136
表 66 第 II 相の電子臨床試験マスターファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030年（百万米ドル） 137
表 67 第 III 相市場における主要企業の提供製品 138
表 68 フェーズ III の電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030年（百万米ドル） 138
表 69 第 4 相市場における主要企業の製品 139
表 70 第 4 相の電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
地域別、2023?2030年（百万米ドル） 139
表71 電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、エンドユーザー別、2023?2030年 （百万米ドル） 141
表72 製薬・バイオテクノロジー企業向け主要etmfシステム市場参入企業別主要etmfシステム 142
表 73 製薬・バイオ企業向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場（地域別） 142
2023?2030 (百万米ドル) 142
表 74 医療機器企業向け電子試験マスターファイル（ETMF）システムの主要プレイヤー別市場 143
表 75 医療機器企業向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030 年 （百万米ドル） 143
表 76 受託研究機関向け電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場：主要プレイヤー別 144
表 77 受託研究機関（CRO）向け電子治験マスタファイル（ETMF）システム市場、地域別、2023?2030 年（百万米ドル） 145
表78 学術・医療研究機関向け主要ETMFシステム市場：主要企業別 146
表 79 学術・医療研究機関向け電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：地域別 2023?2030年（百万米ドル） 146
表 80 政府機関・非営利団体向け電子試験マスターファイル（ETMF）システムの主要プレイヤー別市場 147
表 81 政府機関・非営利団体向け電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：地域別 2023?2030 （百万米ドル） 147
表 82 電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、地域別、
2023?2030 (百万米ドル) 149
表 83 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、国別、2023?
国別、2023?2030年（百万米ドル） 152
表 84 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
オファリング別 2023?2030年 （百万米ドル） 152
表 85 北米：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：ソフトウェア、タイプ別、2023?2030 年 （百万米ドル） 152
表 86 北米：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別、2023?2030年 （百万米ドル） 153
表 87 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 153
表 88 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療分野別、2023?2030年 （百万米ドル） 154
表 89 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
臨床試験フェーズ別 2023年?2030年 (百万米ドル) 154
表 90 北米：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場
エンドユーザー別、2023?2030年（百万米ドル） 155
表 91 米国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：提供サービス別 2023?2030 （百万米ドル） 156
表92 米国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（ソフトウェア）：タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 156
表 93 米国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別 2023?2030年 （百万米ドル） 157
表94 米国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 157
表95 米国：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：治療分野別 2023?2030年 （百万米ドル） 158
表96 米国：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 158
表 97 米国：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 159
表 98 カナダ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
オファリング別 2023?2030年 （百万米ドル） 160
表 99 カナダ：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（ソフトウェア）：タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 160
表 100 カナダ：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別、2023?2030年 （百万米ドル） 160
表 101 カナダ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 161
表 102 カナダ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療分野別、2023?2030年 （百万米ドル） 161
表103 カナダ：電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 162
表104 カナダ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 162
表 105 欧州：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：国別、2023?
国別、2023?2030年 （百万米ドル） 163
表 106 欧州：電子治験マスタファイル（ETMF）システム市場、
オファリング別 2023?2030年 （百万米ドル） 164
表 107 欧州：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：ソフトウェア：タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 164
表 108 欧州：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別 2023?2030年 （百万米ドル） 164
表 109 欧州：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：展開別、2023?
展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 165
表 110 欧州：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療領域別 2023年?2030年 (百万米ドル) 165
表111 欧州：電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 166
表112 欧州：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 166
表 113 ドイツ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
オファリング別 2023?2030年 （百万米ドル） 167
表114 ドイツ：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（ソフトウェア）：タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 167
表 115 ドイツ：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別、2023?2030年 （百万米ドル） 168
表 116 ドイツ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：展開別、2023?
展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 168
表 117 ドイツ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療分野別 2023年?2030年 (百万米ドル) 169
表118 ドイツ：電子試験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 169
表 119 ドイツ：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 170
表 120 フランス：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場、
オファリング別 2023?2030年 （百万米ドル） 171
表121 フランス：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（ソフトウェア）：タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 171
表 122 フランス：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別、2023?2030 年 （百万米ドル） 171
表 123 フランス：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：展開別、2023?
展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 172
表 124 フランス：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療分野別 2023?2030年 （百万米ドル） 172
表125 フランス：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 173
表 126 フランス：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 173
表 127 英国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：提供製品別 2023?2030年 （百万米ドル） 174
表128 英国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（ソフトウェア）タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 175
表 129 英国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別 2023?2030年 （百万米ドル） 175
表130 英国：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 175
表131 英国：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：治療分野別 2023?2030年 （百万米ドル） 176
表132 英国：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 176
表133 英国：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 177
表 134 イタリア：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：提供品目別 2023?2030年 （百万米ドル） 178
表135 イタリア：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場（ソフトウェア）：タイプ別 2023?2030年 （百万米ドル） 178
表 136 イタリア：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：機能別、2023?
機能別、2023?2030 年 （百万米ドル） 178
表 137 イタリア：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：展開別、2023?
展開別 2023?2030年 （百万米ドル） 179
表 138 イタリア：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場、
治療分野別 2023?2030年 （百万米ドル） 179
表139 イタリア：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：試験フェーズ別 2023?2030年 （百万米ドル） 180
表140 イタリア：電子治験マスターファイル（ETMF）システム市場：エンドユーザー別 2023?2030年 （百万米ドル） 180
表141 スペイン：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：提供サービス別 2023?2030年 （百万米ドル） 181
表 142 スペイン：電子公判マスタファイル（ETMF）システム市場：ソフトウェア

　

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Summary

＜p＞The global eTMF systems market is projected to reach USD 2.49 billion by 2030, up from USD 1.36 billion in 2025, at a high CAGR of 12.8% during the forecast period. The market is progressing steadily, driven by the growing demand for streamlined clinical trial management, regulatory compliance, and data integrity. The increasing adoption of digital and cloud-based solutions, coupled with the need for real-time document tracking, automated reporting, and enhanced collaboration across study sites, is fueling growth. Highlighting efficiency benefits, a recent Frost & Sullivan (2024) study estimates that eTMF systems can reduce audit and site preparation time by up to 30%, accelerating drug approval processes. Moreover, rising investments in pharmaceutical and biotechnology research, along with the complexity of global clinical trials, are accelerating the adoption of eTMF systems worldwide.

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“The cloud-based segment, under the eTMF systems market, is the largest segment during the forecast period.”
Based on deployment, the cloud-based segment accounted for the largest share of the eTMF systems market, driven by the growing preference for scalable, secure, and accessible clinical trial management solutions. Cloud-based eTMF systems enable real-time document access, centralized collaboration across multiple study sites, and seamless integration with other digital health platforms. These solutions reduce IT infrastructure costs, simplify system maintenance, and ensure compliance with regulatory requirements through automated updates and audit-ready documentation. The increasing complexity of clinical trials, coupled with the need for remote monitoring and efficient data management, is driving the global adoption of cloud-based eTMF systems among pharmaceutical, biotechnology, and contract research organizations.
“Based on the end user, the contract research organizations (CROs) segment is expected to register the fastest growth during the forecast period.”
In 2024, based on end user, the contract research organizations (CROs) segment is expected to register the fastest growth in the eTMF systems market during the forecast period. The rising number of outsourced clinical trials and increasing complexity of study protocols are driving CROs to adopt eTMF systems for efficient and compliant document management. These systems enable the real-time tracking of trial documents, streamline workflows, and enhance collaboration across multiple study sites. Moreover, CROs benefit from enhanced data integrity, audit readiness, and regulatory compliance offered by eTMF solutions. Growing demand for faster trial execution and cost-effective operations is further fueling the rapid adoption of eTMF systems by CROs globally.
“Asia Pacific to witness the highest growth rate during the forecast period.”
Asia Pacific is expected to witness the highest growth rate in the eTMF systems market during the forecast period, driven by the rapid expansion of the pharmaceutical and biotechnology sectors across the region. Increasing clinical trial activities, rising outsourcing of trials to Contract Research Organizations (CROs), and growing adoption of digital solutions for efficient trial management are key factors fueling market growth. Moreover, improvements in healthcare infrastructure, favorable government initiatives, and rising investment in clinical research are supporting the adoption of advanced eTMF systems. Cloud-based platforms, analytics, and reporting functionalities are being increasingly implemented to ensure compliance, streamline workflows, and enhance data integrity. The combination of these factors positions the Asia Pacific as the fastest-growing regional market globally.
In-depth interviews have been conducted with chief executive officers (CEOs), Directors, and other executives from various key organizations operating in the authentication and brand protection marketplace. The breakdown of primary participants is as mentioned below:
? By Company Type - Tier 1: 48%, Tier 2: 36%, and Tier 3: 16%
? By Designation - Directors: 15%, Managers: 10%, and Others: 75%
? By Region - North America: 39%, Europe: 31%, Asia Pacific: 21, Latin America: 6%, Middle East & Africa: 3%

Key Players in the Market
The key players operating in the eTMF systems market include Veeva Systems (US), Oracle (US), IQVIA (US), Medidata (Dassault Syst?mes) (US), TransPerfect (US), Phlexglobal (Cencora, Inc.) (UK), ArisGlobal (US), MasterControl Solutions, Inc. (US), Ennov (UK), Montrium Inc. (Canada), SureClinical Inc. (US), Florence Healthcare (US), Egnyte, Inc. (US), Cloudbyz (US), myClin Clinial Research LLC. (US), Octalsoft (US), Crucial Data Solutions (US), DataRiver S.r.l. (Italy), EXTEDO (Bertelsmann SE & Co. KGaA) (Germany), Aurea, Inc. (US), Agatha Inc. (Japan), EvidentIQ (Germany), Clinion (US), Anju Software Inc. (US), Clinevo Technologies (US).
Research Coverage:
The report analyzes the eTMF systems market, aiming to estimate the market size and future growth potential of various market segments based on offering, functionality, deployment, therapeutic area, trial phase, end user, and region. The report also provides a competitive analysis of the key players operating in this market, along with their company profiles, product offerings, recent developments, and key market strategies.
Reasons to Buy the Report
This report will benefit established firms as well as new entrants and smaller firms in gauging the market pulse, which in turn will help them capture a greater share of the market. Firms purchasing the report can use one or a combination of the following strategies to strengthen their market positions.
This report provides insights into:
? Analysis of key drivers (rising number of clinical trials, regulatory compliance and inspection readiness, real-time data management and analysis, support for decentralized and global trials, adoption of cloud-based and automated solutions), restraints (high setup and licensing costs, resistance to change from traditional paper-based systems), opportunities (AI-driven automation & risk-based document management, predictive analytics for compliance & risk management), and challenges (data security & cybersecurity risks, interoperability issues with legacy systems) influencing the growth of the eTMF systems market
? Product Development/Innovation: Detailed insights on upcoming technologies, research & development activities, and new product & service launches in the eTMF systems market
? Market Development: Comprehensive information on the lucrative emerging markets, offering, functionality, deployment, therapeutic area, trial phase, end user, and region
? Market Diversification: Exhaustive information about the product portfolios, growing geographies, recent developments, and investments in the eTMF systems market
? Competitive Assessment: In-depth assessment of market shares, growth strategies, product offerings, and capabilities of the leading players in the eTMF systems market, like Veeva Systems (US), Oracle (US), IQVIA (US), Medidata (US), and Transperfect (US)



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Table of Contents

＜p＞1 INTRODUCTION 32
1.1 STUDY OBJECTIVES 32
1.2 MARKET DEFINITION 32
1.3 MARKET SCOPE 33
1.3.1 MARKET SEGMENTATION AND REGIONAL SCOPE 33
1.3.2 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 34
1.3.3 YEARS CONSIDERED 35
1.4 CURRENCY CONSIDERED 35
1.5 STAKEHOLDERS 35
1.6 SUMMARY OF CHANGES 36
2 RESEARCH METHODOLOGY 37
2.1 RESEARCH APPROACH 37
2.1.1 SECONDARY RESEARCH 38
2.1.1.1 Key data from secondary sources 39
2.1.2 PRIMARY RESEARCH 39
2.1.2.1 Primary sources 40
2.1.2.2 Key data from primary sources 41
2.1.2.3 Breakdown of primaries 41
2.1.2.4 Insights from primary experts 42
2.2 RESEARCH METHODOLOGY DESIGN 42
2.3 MARKET SIZE ESTIMATION 43
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 47
2.5 MARKET SHARE ESTIMATION 47
2.6 RESEARCH ASSUMPTIONS 48
2.7 RESEARCH LIMITATIONS 48
2.8 RISK ASSESSMENT 48
3 EXECUTIVE SUMMARY 49
4 PREMIUM INSIGHTS 55
4.1 ATTRACTIVE OPPORTUNITIES FOR PLAYERS IN ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 55
4.2 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING AND REGION 56
4.3 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 57
4.4 REGIONAL MIX: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET
(2023?2030) 57
4.5 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: DEVELOPED VS. EMERGING ECONOMIES, 2025 VS. 2030 (USD MILLION) 58
5 MARKET OVERVIEW 59
5.1 INTRODUCTION 59
5.2 MARKET DYNAMICS 59
5.2.1 DRIVERS 60
5.2.1.1 Rising number of clinical trials 60
5.2.1.2 Growing regulatory scrutiny and need for inspection readiness 61
5.2.1.3 Increasing complexity of clinical trials 62
5.2.1.4 Growing shift toward decentralized and global clinical trial methodologies 62
5.2.1.5 Increasing adoption of cloud-based and automated solutions 63
5.2.2 RESTRAINTS 63
5.2.2.1 High setup and licensing costs 63
5.2.2.2 Resistance to change from traditional paper-based systems 64
5.2.3 OPPORTUNITIES 64
5.2.3.1 Integration of artificial intelligence and risk-based approaches 64
5.2.3.2 Predictive analytics for compliance & risk management 65
5.2.4 CHALLENGES 65
5.2.4.1 Data security & cybersecurity risks 65
5.2.4.2 Interoperability challenges with legacy systems 67
5.3 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMERS’ BUSINESS 67
5.4 INDUSTRY TRENDS 68
5.4.1 SHIFT FROM PAPER-BASED TO DIGITAL TRIAL DOCUMENTATION 68
5.4.2 ADOPTION OF CLOUD-BASED AND SCALABLE SOLUTIONS 69
5.4.3 INTEGRATION WITH OTHER CLINICAL SYSTEMS 69
5.4.4 USE OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE AND AUTOMATION 69
5.4.5 FOCUS ON REGULATORY COMPLIANCE AND INSPECTION READINESS 69
5.5 REGULATORY LANDSCAPE 69
5.5.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 70
5.5.2 REGULATORY ANALYSIS 73
5.5.2.1 North America 73
5.5.2.2 Europe 73
5.5.2.3 Asia Pacific 74
5.5.2.4 Latin America 75
5.5.2.5 Middle East & Africa 75
5.6 PRICING ANALYSIS 75
5.6.1 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY KEY PLAYER 76
5.6.2 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY REGION 77
5.6.3 PRICING MODELS 77
?
5.7 VALUE CHAIN ANALYSIS 78
5.7.1 PRODUCT DESIGN & DEVELOPMENT 79
5.7.2 SYSTEM INTEGRATION & WORKFLOW CUSTOMIZATION 79
5.7.3 IMPLEMENTATION 80
5.7.4 COMPLIANCE MONITORING & AUDIT READINESS 80
5.7.5 POST-SALES SERVICES 80
5.8 ECOSYSTEM ANALYSIS 80
5.9 INVESTMENT AND FUNDING SCENARIO 83
5.10 TECHNOLOGY ANALYSIS 83
5.10.1 KEY TECHNOLOGIES 83
5.10.1.1 Document Management Systems (DMS) 83
5.10.1.2 Workflow automation and collaboration tools 84
5.10.1.3 Compliance and regulatory tools 84
5.10.1.4 Cloud storage and security 84
5.10.2 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 84
5.10.2.1 Artificial Intelligence (AI)/Machine Learning (ML) 84
5.10.2.2 Blockchain 85
5.10.2.3 Robotic Process Automation (RPA) 85
5.10.2.4 Collaboration and communication tools 85
5.10.2.5 Mobile applications 85
5.10.3 ADJACENT TECHNOLOGIES 86
5.10.3.1 CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEMS (CTMS) 86
5.10.3.2 RANDOMIZATION & TRIAL SUPPLY MANAGEMENT (RTSM/IWRS) 86
5.10.3.3 ELECTRONIC DATA CAPTURE (EDC) 86
5.10.3.4 ECONSENT PLATFORMS 86
5.10.3.5 ESOURCE/REMOTE SOURCE DATA CAPTURE 86
5.11 PATENT ANALYSIS 87
5.12 KEY CONFERENCES AND EVENTS, 2025?2026 89
5.13 CASE STUDY ANALYSIS 90
5.13.1 CASE STUDY 1: ENHANCED CLINICAL EFFICIENCY AND INSPECTION READINESS THROUGH VEEVA ETMF AND CTMS 90
5.13.2 CASE STUDY 2: STREAMLINED CLINICAL TRIAL OPERATIONS WITH ORACLE SIEBEL CTMS 90
5.13.3 CASE STUDY 3: TRANSITION TOWARD ELECTRONIC TMF FOR INSPECTION READINESS 91
5.14 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 91
5.14.1 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 93
5.14.2 BARGAINING POWER OF BUYERS 93
5.14.3 THREAT OF NEW ENTRANTS 93
5.14.4 THREAT OF SUBSTITUTES 93
5.14.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 93
?
5.15 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 93
5.15.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 94
5.15.2 BUYING CRITERIA 95
5.16 UNMET NEEDS ANALYSIS 95
5.16.1 CURRENT UNMET NEEDS 95
5.16.2 END-USER EXPECTATIONS 96
5.17 BUSINESS MODELS 98
5.17.1 SUBSCRIPTION-BASED (SAAS) MODEL 98
5.17.2 LICENSING MODEL 98
5.17.3 PAY-PER-USE MODEL 98
5.17.4 FREEMIUM MODEL 98
5.17.5 HYBRID MODEL 98
5.18 IMPACT OF AI/GEN AI ON ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 98
5.18.1 INTRODUCTION 98
5.18.2 MARKET POTENTIAL OF AI/GEN AI ON ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 99
5.18.3 CASE STUDY RELATED TO AI/GEN AI IMPLEMENTATION 100
5.18.3.1 AI-powered eTMF automation for CRO document processing 100
5.18.4 IMPACT OF AI/GEN AI ON INTERCONNECTED AND ADJACENT ECOSYSTEMS 101
5.18.4.1 Clinical trial services 101
5.18.4.2 eClinical solutions 101
5.18.4.3 AI in clinical trials 102
5.18.5 USER READINESS AND IMPACT ASSESSMENT 102
5.18.5.1 User readiness 102
5.18.5.1.1 User A: Pharmaceutical & Biotechnology Companies 102
5.18.5.1.2 User B: Contract Research Organizations (CROs) 102
5.18.5.2 Impact assessment 103
5.18.5.2.1 User A: Pharmaceutical & Biotechnology Companies 103
5.18.5.2.2 User B: Contract Research Organizations (CROs) 103
5.19 IMPACT OF 2025 US TARIFFS ON ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 104
5.19.1 INTRODUCTION 104
5.19.2 KEY TARIFF RATES 104
5.19.3 PRICE IMPACT ANALYSIS 105
5.19.4 IMPACT ON COUNTRY/REGION 105
5.19.4.1 US 105
5.19.4.2 Europe 106
5.19.4.3 Asia Pacific 106
5.19.5 IMPACT ON END-USE INDUSTRIES 106
5.19.5.1 Pharmaceutical & biotechnology companies 106
5.19.5.2 Contract Research Organizations (CROs) 106
?
6 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING 107
6.1 INTRODUCTION 108
6.2 SOFTWARE 108
6.2.1 STANDALONE ETMF SOFTWARE 110
6.2.1.1 Easy scalability, quick implementation timelines, and reduced IT infrastructure requirements to drive market 110
6.2.2 INTEGRATED ETMF SOFTWARE 110
6.2.2.1 Shift toward unified eClinical ecosystems, cloud-based platforms, and advanced analytics capabilities to propel market 110
6.3 SERVICES 111
6.3.1 RISING COMPLEXITY OF GLOBAL AND DECENTRALIZED TRIALS TO EXPEDITE GROWTH 111
7 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS, BY FUNCTIONALITY 113
7.1 INTRODUCTION 114
7.2 DOCUMENT MANAGEMENT 114
7.2.1 NEED FOR ADVANCED DOCUMENT MANAGEMENT AND ENHANCED OPERATIONAL TRANSPARENCY TO BOLSTER GROWTH 114
7.3 WORKFLOW & COLLABORATION TOOLS 115
7.3.1 ABILITY TO OFFER STRUCTURED, LARGE-SCALE INFORMATION ON HEALTHCARE SERVICES, UTILIZATION PATTERNS, AND ASSOCIATED COSTS TO BOOST MARKET 115
7.4 COMPLIANCE & AUDIT MANAGEMENT 116
7.4.1 EXPANDING COMPLEXITY OF MULTI-SITE AND HYBRID CLINICAL TRIALS TO CONTRIBUTE TO GROWTH 116
7.5 ANALYTICS & REPORTING 118
7.5.1 INCREASING SHIFT TOWARD DATA-DRIVEN QUALITY MANAGEMENT TO STIMULATE GROWTH 118
7.6 INTEGRATION WITH OTHER ECLINICAL SYSTEMS 119
7.6.1 GROWING ADOPTION OF CLOUD-BASED AND API-ENABLED PLATFORMS TO PROPEL MARKET 119
8 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT 121
8.1 INTRODUCTION 122
8.2 CLOUD-BASED DEPLOYMENT 122
8.2.1 RISE OF DECENTRALIZED AND HYBRID CLINICAL TRIAL MODELS TO PROMOTE GROWTH 122
8.3 ON-PREMISES DEPLOYMENT 123
8.3.1 NEED FOR HIGHLY CUSTOMIZED CONFIGURATIONS AND INTEGRATION WITH EXISTING LEGACY SYSTEMS TO AID GROWTH 123
?
9 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA 125
9.1 INTRODUCTION 126
9.2 ONCOLOGY 126
9.2.1 INCREASING SHIFT TOWARD DECENTRALIZED AND HYBRID ONCOLOGY TRIALS TO FACILITATE GROWTH 126
9.3 CARDIOVASCULAR DISEASES 127
9.3.1 SURGE IN TRIAL ACTIVITY TO CONTRIBUTE TO GROWTH 127
9.4 RESPIRATORY DISEASES 129
9.4.1 GROWING EMPHASIS ON DEVELOPING NOVEL BIOLOGICS, INHALATION THERAPIES, VACCINES, AND PRECISION MEDICINE APPROACHES TO BOOST MARKET 129
9.5 GASTROINTESTINAL DISORDERS 130
9.5.1 RISING GLOBAL BURDEN OF GASTROINTESTINAL DISORDERS TO AUGMENT GROWTH 130
9.6 NEUROLOGICAL DISORDERS 131
9.6.1 RISE IN NEUROLOGICAL RESEARCH ACTIVITY TO STIMULATE GROWTH 131
9.7 OTHER THERAPEUTIC AREAS 132
10 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE 134
10.1 INTRODUCTION 135
10.2 PHASE I 135
10.2.1 GROWING EARLY-STAGE OUTSOURCING TO DRIVE MARKET 135
10.3 PHASE II 136
10.3.1 INCREASED STUDY ENDPOINTS AND COMPLEX PROTOCOL REQUIREMENTS TO EXPEDITE GROWTH 136
10.4 PHASE III 137
10.4.1 NEED TO ENSURE GLOBAL COMPLIANCE AND MAINTAIN END-TO-END DOCUMENT LIFECYCLE TO BOOST MARKET 137
10.5 PHASE IV 138
10.5.1 INCREASING EMPHASIS ON REAL-WORLD EVIDENCE GENERATION AND PHARMACOVIGILANCE TO SUPPORT GROWTH 138
11 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER 140
11.1 INTRODUCTION 141
11.2 PHARMACEUTICAL & BIOTECH COMPANIES 141
11.2.1 RISING REGULATORY SCRUTINY TO ENCOURAGE GROWTH 141
11.3 MEDICAL DEVICE COMPANIES 142
11.3.1 GROWING EMPHASIS ON IMPROVED PATIENT SAFETY OUTCOMES AND AUTOMATED QUALITY CHECKS TO BOOST MARKET 142
11.4 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS (CROS) 144
11.4.1 INCREASING FINANCIAL PRESSURE TO CONTROL RISING HEALTHCARE COSTS AND IMPROVE RETURN ON INVESTMENT TO SPUR GROWTH 144
?
11.5 ACADEMIC & HEALTHCARE RESEARCH INSTITUTIONS 145
11.5.1 NEED FOR DATA INTEGRITY, ACCURATE AUDIT TRAILS, AND CONSISTENT DOCUMENTATION PRACTICES TO FUEL MARKET 145
11.6 GOVERNMENT & NON-PROFIT ORGANIZATIONS 146
11.6.1 INCREASING EMPHASIS ON REGULATORY COMPLIANCE, DATA TRANSPARENCY, AND EFFICIENT RESOURCE UTILIZATION TO DRIVE MARKET 146
12 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY REGION 148
12.1 INTRODUCTION 149
12.2 NORTH AMERICA 150
12.2.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR NORTH AMERICA 151
12.2.2 US 155
12.2.2.1 Robust clinical research ecosystem and regulatory frameworks to aid growth 155
12.2.3 CANADA 159
12.2.3.1 Growing emphasis on compliance and digital clinical operations to drive market 159
12.3 EUROPE 162
12.3.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR EUROPE 163
12.3.2 GERMANY 166
12.3.2.1 Increasing transition toward digital documentation and regulatory harmonization to fuel market 166
12.3.3 FRANCE 170
12.3.3.1 Expanding clinical research infrastructure to contribute to growth 170
12.3.4 UK 173
12.3.4.1 Ongoing regulatory transition to expedite growth 173
12.3.5 ITALY 177
12.3.5.1 Fragmented digital infrastructure to limit growth 177
12.3.6 SPAIN 180
12.3.6.1 Growing clinical trial volume and continued investment in digital research infrastructure to boost market 180
12.3.7 REST OF EUROPE 184
12.4 ASIA PACIFIC 188
12.4.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR ASIA PACIFIC 188
12.4.2 CHINA 192
12.4.2.1 Growing shift toward global compliance frameworks to fuel market 192
12.4.3 JAPAN 196
12.4.3.1 Rising demand for eTMF systems amid digital trial transformation to boost market 196
12.4.4 INDIA 199
12.4.4.1 Rising number of eTMF-management certification programs to promote growth 199
12.4.5 SOUTH KOREA 203
12.4.5.1 Continued support for biopharmaceutical innovations to drive market 203
12.4.6 AUSTRALIA 206
12.4.6.1 Increased digital health and clinical research modernization initiatives to bolster growth 206
12.4.7 REST OF ASIA PACIFIC 210
12.5 LATIN AMERICA 213
12.5.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR LATIN AMERICA 214
12.5.2 BRAZIL 218
12.5.2.1 Growing participation in global multicenter clinical trials to fuel market 218
12.5.3 MEXICO 221
12.5.3.1 Growing number of research-active hospitals to fuel market 221
12.5.4 REST OF LATIN AMERICA 225
12.6 MIDDLE EAST & AFRICA 228
12.6.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR MIDDLE EAST & AFRICA 229
12.6.2 GCC COUNTRIES 233
12.6.2.1 Saudi Arabia 236
12.6.2.1.1 Growing emphasis on transparency, quality assurance, and digital oversight to propel market 236
12.6.2.2 UAE 240
12.6.2.2.1 Favorable digital health transformation to aid growth 240
12.6.2.3 Rest of GCC countries 243
12.6.3 REST OF MIDDLE EAST & AFRICA 247
13 COMPETITIVE LANDSCAPE 252
13.1 OVERVIEW 252
13.2 KEY PLAYER STRATEGIES/RIGHT TO WIN 252
13.2.1 OVERVIEW OF STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS IN ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 252
13.3 REVENUE SHARE ANALYSIS, 2020?2024 254
13.4 MARKET SHARE ANALYSIS, 2024 255
13.5 BRAND/SOFTWARE COMPARISON 257
13.6 COMPANY VALUATION AND FINANCIAL METRICS 258
13.6.1 COMPANY VALUATION 258
13.6.2 FINANCIAL METRICS 258
13.7 COMPANY EVALUATION MATRIX: KEY PLAYERS 259
13.7.1 STARS 259
13.7.2 EMERGING LEADERS 259
13.7.3 PERVASIVE PLAYERS 260
13.7.4 PARTICIPANTS 260
?
13.7.5 COMPANY FOOTPRINT: KEY PLAYERS, 2024 261
13.7.5.1 Company footprint 261
13.7.5.2 Region footprint 262
13.7.5.3 Offering footprint 263
13.7.5.4 Functionality footprint 264
13.7.5.5 End-user footprint 265
13.8 COMPANY EVALUATION MATRIX: STARTUPS/SMES, 2024 266
13.8.1 PROGRESSIVE COMPANIES 266
13.8.2 RESPONSIVE COMPANIES 266
13.8.3 DYNAMIC COMPANIES 266
13.8.4 STARTING BLOCKS 266
13.8.5 COMPETITIVE BENCHMARKING: STARTUPS/SMES, 2024 268
13.8.5.1 Detailed list of key startups/SMEs 268
13.8.5.2 Competitive benchmarking of startups/SMEs 268
13.9 COMPETITIVE SCENARIO 269
13.9.1 PRODUCT LAUNCHES AND ENHANCEMENTS 269
13.9.2 DEALS 270
13.9.3 OTHER DEVELOPMENTS 271
14 COMPANY PROFILES 272
14.1 KEY PLAYERS 272
14.1.1 VEEVA SYSTEMS 272
14.1.1.1 Business overview 272
14.1.1.2 Products offered 273
14.1.1.3 Recent developments 274
14.1.1.3.1 Product launches and enhancements 274
14.1.1.3.2 Deals 274
14.1.1.4 MnM view 275
14.1.1.4.1 Right to win 275
14.1.1.4.2 Strategic choices 275
14.1.1.4.3 Weaknesses and competitive threats 275
14.1.2 ORACLE 276
14.1.2.1 Business overview 276
14.1.2.2 Products offered 277
14.1.2.3 Recent developments 278
14.1.2.3.1 Product launches and enhancements 278
14.1.2.3.2 Deals 278
14.1.2.4 MnM view 278
14.1.2.4.1 Right to win 278
14.1.2.4.2 Strategic choices 278
14.1.2.4.3 Weaknesses and competitive threats 279
?
14.1.3 IQVIA 280
14.1.3.1 Business overview 280
14.1.3.2 Products offered 281
14.1.3.3 Recent developments 282
14.1.3.3.1 Product launches and enhancements 282
14.1.3.3.2 Deals 283
14.1.3.4 MnM view 283
14.1.3.4.1 Right to win 283
14.1.3.4.2 Strategic choices 283
14.1.3.4.3 Weaknesses and competitive threats 284
14.1.4 MEDIDATA (DASSAULT SYST?MES) 285
14.1.4.1 Business overview 285
14.1.4.2 Products offered 286
14.1.4.3 Recent developments 287
14.1.4.3.1 Product launches and enhancements 287
14.1.4.3.2 Deals 287
14.1.4.4 MnM view 288
14.1.4.4.1 Right to win 288
14.1.4.4.2 Strategic choices 288
14.1.4.4.3 Weaknesses and competitive threats 288
14.1.5 TRANSPERFECT 289
14.1.5.1 Business overview 289
14.1.5.2 Products offered 289
14.1.5.3 Recent developments 290
14.1.5.3.1 Product launches and enhancements 290
14.1.5.3.2 Deals 290
14.1.5.4 MnM view 291
14.1.5.4.1 Right to win 291
14.1.5.4.2 Strategic choices 291
14.1.5.4.3 Weaknesses and competitive threats 291
14.1.6 PHLEXGLOBAL (CENCORA, INC.) 292
14.1.6.1 Business overview 292
14.1.6.2 Products offered 293
14.1.6.3 Recent developments 294
14.1.6.3.1 Product launches and enhancements 294
14.1.6.3.2 Deals 295
14.1.7 ARISGLOBAL 296
14.1.7.1 Business overview 296
14.1.7.2 Products offered 296
14.1.7.3 Recent developments 297
14.1.7.3.1 Deals 297
?
14.1.8 MASTERCONTROL SOLUTIONS, INC. 298
14.1.8.1 Business overview 298
14.1.8.2 Products offered 298
14.1.8.3 Recent developments 299
14.1.8.3.1 Deals 299
14.1.8.3.2 Other developments 299
14.1.9 ENNOV 300
14.1.9.1 Business overview 300
14.1.9.2 Products offered 301
14.1.9.3 Recent developments 301
14.1.9.3.1 Product launches and enhancements 301
14.1.9.3.2 Deals 302
14.1.10 MONTRIUM INC. 303
14.1.10.1 Business overview 303
14.1.10.2 Products offered 303
14.1.10.3 Recent developments 304
14.1.10.3.1 Product launches and enhancements 304
14.1.10.3.2 Deals 304
14.1.11 EXTEDO 305
14.1.11.1 Business overview 305
14.1.11.2 Products offered 306
14.1.11.3 Recent developments 307
14.1.11.3.1 Product launches and enhancements 307
14.1.11.3.2 Deals 307
14.1.12 SURECLINICAL INC. 308
14.1.12.1 Business overview 308
14.1.12.2 Products offered 308
14.1.12.3 Recent developments 309
14.1.12.3.1 Deals 309
14.1.13 FLORENCE HEALTHCARE 310
14.1.13.1 Business overview 310
14.1.13.2 Products offered 310
14.1.13.3 Recent developments 311
14.1.13.3.1 Product launches and enhancements 311
14.1.13.3.2 Deals 311
14.1.14 EGNYTE, INC. 312
14.1.14.1 Business overview 312
14.1.14.2 Products offered 312
14.1.14.3 Recent developments 313
14.1.14.3.1 Product launches and enhancements 313
14.1.14.3.2 Deals 313
14.1.14.3.3 Other developments 314
14.1.15 CLOUDBYZ 315
14.1.15.1 Business overview 315
14.1.15.2 Products offered 315
14.1.15.3 Recent developments 316
14.1.15.3.1 Deals 316
14.1.16 MYCLIN CLINICAL RESEARCH LLC 317
14.1.16.1 Business overview 317
14.1.16.2 Products offered 317
14.1.17 OCTALSOFT 318
14.1.17.1 Business overview 318
14.1.17.2 Products offered 318
14.1.18 CRUCIAL DATA SOLUTIONS 319
14.1.18.1 Business overview 319
14.1.18.2 Products offered 319
14.1.18.3 Recent developments 320
14.1.18.3.1 Product launches and enhancements 320
14.1.18.3.2 Deals 320
14.1.19 DATARIVER S.R.L. 321
14.1.19.1 Business overview 321
14.1.19.2 Products offered 321
14.1.20 AUREA, INC. 322
14.1.20.1 Business overview 322
14.1.20.2 Products offered 322
14.2 OTHER PLAYERS 323
14.2.1 AGATHA INC. 323
14.2.2 EVIDENTIQ 324
14.2.3 CLINION 325
14.2.4 ANJU SOFTWARE 326
14.2.5 CLINEVO TECHNOLOGIES 327
15 APPENDIX 328
15.1 DISCUSSION GUIDE 328
15.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 333
15.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 335
15.4 RELATED REPORTS 335
15.5 AUTHOR DETAILS 336

ページTOPに戻る



List of Tables/Graphs

＜p＞1 INTRODUCTION 32
1.1 STUDY OBJECTIVES 32
1.2 MARKET DEFINITION 32
1.3 MARKET SCOPE 33
1.3.1 MARKET SEGMENTATION AND REGIONAL SCOPE 33
1.3.2 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 34
1.3.3 YEARS CONSIDERED 35
1.4 CURRENCY CONSIDERED 35
1.5 STAKEHOLDERS 35
1.6 SUMMARY OF CHANGES 36
2 RESEARCH METHODOLOGY 37
2.1 RESEARCH APPROACH 37
2.1.1 SECONDARY RESEARCH 38
2.1.1.1 Key data from secondary sources 39
2.1.2 PRIMARY RESEARCH 39
2.1.2.1 Primary sources 40
2.1.2.2 Key data from primary sources 41
2.1.2.3 Breakdown of primaries 41
2.1.2.4 Insights from primary experts 42
2.2 RESEARCH METHODOLOGY DESIGN 42
2.3 MARKET SIZE ESTIMATION 43
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 47
2.5 MARKET SHARE ESTIMATION 47
2.6 RESEARCH ASSUMPTIONS 48
2.7 RESEARCH LIMITATIONS 48
2.8 RISK ASSESSMENT 48
3 EXECUTIVE SUMMARY 49
4 PREMIUM INSIGHTS 55
4.1 ATTRACTIVE OPPORTUNITIES FOR PLAYERS IN ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 55
4.2 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING AND REGION 56
4.3 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 57
4.4 REGIONAL MIX: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET
(2023?2030) 57
4.5 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: DEVELOPED VS. EMERGING ECONOMIES, 2025 VS. 2030 (USD MILLION) 58
5 MARKET OVERVIEW 59
5.1 INTRODUCTION 59
5.2 MARKET DYNAMICS 59
5.2.1 DRIVERS 60
5.2.1.1 Rising number of clinical trials 60
5.2.1.2 Growing regulatory scrutiny and need for inspection readiness 61
5.2.1.3 Increasing complexity of clinical trials 62
5.2.1.4 Growing shift toward decentralized and global clinical trial methodologies 62
5.2.1.5 Increasing adoption of cloud-based and automated solutions 63
5.2.2 RESTRAINTS 63
5.2.2.1 High setup and licensing costs 63
5.2.2.2 Resistance to change from traditional paper-based systems 64
5.2.3 OPPORTUNITIES 64
5.2.3.1 Integration of artificial intelligence and risk-based approaches 64
5.2.3.2 Predictive analytics for compliance & risk management 65
5.2.4 CHALLENGES 65
5.2.4.1 Data security & cybersecurity risks 65
5.2.4.2 Interoperability challenges with legacy systems 67
5.3 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMERS’ BUSINESS 67
5.4 INDUSTRY TRENDS 68
5.4.1 SHIFT FROM PAPER-BASED TO DIGITAL TRIAL DOCUMENTATION 68
5.4.2 ADOPTION OF CLOUD-BASED AND SCALABLE SOLUTIONS 69
5.4.3 INTEGRATION WITH OTHER CLINICAL SYSTEMS 69
5.4.4 USE OF ARTIFICIAL INTELLIGENCE AND AUTOMATION 69
5.4.5 FOCUS ON REGULATORY COMPLIANCE AND INSPECTION READINESS 69
5.5 REGULATORY LANDSCAPE 69
5.5.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 70
5.5.2 REGULATORY ANALYSIS 73
5.5.2.1 North America 73
5.5.2.2 Europe 73
5.5.2.3 Asia Pacific 74
5.5.2.4 Latin America 75
5.5.2.5 Middle East & Africa 75
5.6 PRICING ANALYSIS 75
5.6.1 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY KEY PLAYER 76
5.6.2 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY REGION 77
5.6.3 PRICING MODELS 77
?
5.7 VALUE CHAIN ANALYSIS 78
5.7.1 PRODUCT DESIGN & DEVELOPMENT 79
5.7.2 SYSTEM INTEGRATION & WORKFLOW CUSTOMIZATION 79
5.7.3 IMPLEMENTATION 80
5.7.4 COMPLIANCE MONITORING & AUDIT READINESS 80
5.7.5 POST-SALES SERVICES 80
5.8 ECOSYSTEM ANALYSIS 80
5.9 INVESTMENT AND FUNDING SCENARIO 83
5.10 TECHNOLOGY ANALYSIS 83
5.10.1 KEY TECHNOLOGIES 83
5.10.1.1 Document Management Systems (DMS) 83
5.10.1.2 Workflow automation and collaboration tools 84
5.10.1.3 Compliance and regulatory tools 84
5.10.1.4 Cloud storage and security 84
5.10.2 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 84
5.10.2.1 Artificial Intelligence (AI)/Machine Learning (ML) 84
5.10.2.2 Blockchain 85
5.10.2.3 Robotic Process Automation (RPA) 85
5.10.2.4 Collaboration and communication tools 85
5.10.2.5 Mobile applications 85
5.10.3 ADJACENT TECHNOLOGIES 86
5.10.3.1 CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEMS (CTMS) 86
5.10.3.2 RANDOMIZATION & TRIAL SUPPLY MANAGEMENT (RTSM/IWRS) 86
5.10.3.3 ELECTRONIC DATA CAPTURE (EDC) 86
5.10.3.4 ECONSENT PLATFORMS 86
5.10.3.5 ESOURCE/REMOTE SOURCE DATA CAPTURE 86
5.11 PATENT ANALYSIS 87
5.12 KEY CONFERENCES AND EVENTS, 2025?2026 89
5.13 CASE STUDY ANALYSIS 90
5.13.1 CASE STUDY 1: ENHANCED CLINICAL EFFICIENCY AND INSPECTION READINESS THROUGH VEEVA ETMF AND CTMS 90
5.13.2 CASE STUDY 2: STREAMLINED CLINICAL TRIAL OPERATIONS WITH ORACLE SIEBEL CTMS 90
5.13.3 CASE STUDY 3: TRANSITION TOWARD ELECTRONIC TMF FOR INSPECTION READINESS 91
5.14 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 91
5.14.1 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 93
5.14.2 BARGAINING POWER OF BUYERS 93
5.14.3 THREAT OF NEW ENTRANTS 93
5.14.4 THREAT OF SUBSTITUTES 93
5.14.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 93
?
5.15 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 93
5.15.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 94
5.15.2 BUYING CRITERIA 95
5.16 UNMET NEEDS ANALYSIS 95
5.16.1 CURRENT UNMET NEEDS 95
5.16.2 END-USER EXPECTATIONS 96
5.17 BUSINESS MODELS 98
5.17.1 SUBSCRIPTION-BASED (SAAS) MODEL 98
5.17.2 LICENSING MODEL 98
5.17.3 PAY-PER-USE MODEL 98
5.17.4 FREEMIUM MODEL 98
5.17.5 HYBRID MODEL 98
5.18 IMPACT OF AI/GEN AI ON ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 98
5.18.1 INTRODUCTION 98
5.18.2 MARKET POTENTIAL OF AI/GEN AI ON ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 99
5.18.3 CASE STUDY RELATED TO AI/GEN AI IMPLEMENTATION 100
5.18.3.1 AI-powered eTMF automation for CRO document processing 100
5.18.4 IMPACT OF AI/GEN AI ON INTERCONNECTED AND ADJACENT ECOSYSTEMS 101
5.18.4.1 Clinical trial services 101
5.18.4.2 eClinical solutions 101
5.18.4.3 AI in clinical trials 102
5.18.5 USER READINESS AND IMPACT ASSESSMENT 102
5.18.5.1 User readiness 102
5.18.5.1.1 User A: Pharmaceutical & Biotechnology Companies 102
5.18.5.1.2 User B: Contract Research Organizations (CROs) 102
5.18.5.2 Impact assessment 103
5.18.5.2.1 User A: Pharmaceutical & Biotechnology Companies 103
5.18.5.2.2 User B: Contract Research Organizations (CROs) 103
5.19 IMPACT OF 2025 US TARIFFS ON ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 104
5.19.1 INTRODUCTION 104
5.19.2 KEY TARIFF RATES 104
5.19.3 PRICE IMPACT ANALYSIS 105
5.19.4 IMPACT ON COUNTRY/REGION 105
5.19.4.1 US 105
5.19.4.2 Europe 106
5.19.4.3 Asia Pacific 106
5.19.5 IMPACT ON END-USE INDUSTRIES 106
5.19.5.1 Pharmaceutical & biotechnology companies 106
5.19.5.2 Contract Research Organizations (CROs) 106
?
6 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING 107
6.1 INTRODUCTION 108
6.2 SOFTWARE 108
6.2.1 STANDALONE ETMF SOFTWARE 110
6.2.1.1 Easy scalability, quick implementation timelines, and reduced IT infrastructure requirements to drive market 110
6.2.2 INTEGRATED ETMF SOFTWARE 110
6.2.2.1 Shift toward unified eClinical ecosystems, cloud-based platforms, and advanced analytics capabilities to propel market 110
6.3 SERVICES 111
6.3.1 RISING COMPLEXITY OF GLOBAL AND DECENTRALIZED TRIALS TO EXPEDITE GROWTH 111
7 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS, BY FUNCTIONALITY 113
7.1 INTRODUCTION 114
7.2 DOCUMENT MANAGEMENT 114
7.2.1 NEED FOR ADVANCED DOCUMENT MANAGEMENT AND ENHANCED OPERATIONAL TRANSPARENCY TO BOLSTER GROWTH 114
7.3 WORKFLOW & COLLABORATION TOOLS 115
7.3.1 ABILITY TO OFFER STRUCTURED, LARGE-SCALE INFORMATION ON HEALTHCARE SERVICES, UTILIZATION PATTERNS, AND ASSOCIATED COSTS TO BOOST MARKET 115
7.4 COMPLIANCE & AUDIT MANAGEMENT 116
7.4.1 EXPANDING COMPLEXITY OF MULTI-SITE AND HYBRID CLINICAL TRIALS TO CONTRIBUTE TO GROWTH 116
7.5 ANALYTICS & REPORTING 118
7.5.1 INCREASING SHIFT TOWARD DATA-DRIVEN QUALITY MANAGEMENT TO STIMULATE GROWTH 118
7.6 INTEGRATION WITH OTHER ECLINICAL SYSTEMS 119
7.6.1 GROWING ADOPTION OF CLOUD-BASED AND API-ENABLED PLATFORMS TO PROPEL MARKET 119
8 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT 121
8.1 INTRODUCTION 122
8.2 CLOUD-BASED DEPLOYMENT 122
8.2.1 RISE OF DECENTRALIZED AND HYBRID CLINICAL TRIAL MODELS TO PROMOTE GROWTH 122
8.3 ON-PREMISES DEPLOYMENT 123
8.3.1 NEED FOR HIGHLY CUSTOMIZED CONFIGURATIONS AND INTEGRATION WITH EXISTING LEGACY SYSTEMS TO AID GROWTH 123
?
9 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA 125
9.1 INTRODUCTION 126
9.2 ONCOLOGY 126
9.2.1 INCREASING SHIFT TOWARD DECENTRALIZED AND HYBRID ONCOLOGY TRIALS TO FACILITATE GROWTH 126
9.3 CARDIOVASCULAR DISEASES 127
9.3.1 SURGE IN TRIAL ACTIVITY TO CONTRIBUTE TO GROWTH 127
9.4 RESPIRATORY DISEASES 129
9.4.1 GROWING EMPHASIS ON DEVELOPING NOVEL BIOLOGICS, INHALATION THERAPIES, VACCINES, AND PRECISION MEDICINE APPROACHES TO BOOST MARKET 129
9.5 GASTROINTESTINAL DISORDERS 130
9.5.1 RISING GLOBAL BURDEN OF GASTROINTESTINAL DISORDERS TO AUGMENT GROWTH 130
9.6 NEUROLOGICAL DISORDERS 131
9.6.1 RISE IN NEUROLOGICAL RESEARCH ACTIVITY TO STIMULATE GROWTH 131
9.7 OTHER THERAPEUTIC AREAS 132
10 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE 134
10.1 INTRODUCTION 135
10.2 PHASE I 135
10.2.1 GROWING EARLY-STAGE OUTSOURCING TO DRIVE MARKET 135
10.3 PHASE II 136
10.3.1 INCREASED STUDY ENDPOINTS AND COMPLEX PROTOCOL REQUIREMENTS TO EXPEDITE GROWTH 136
10.4 PHASE III 137
10.4.1 NEED TO ENSURE GLOBAL COMPLIANCE AND MAINTAIN END-TO-END DOCUMENT LIFECYCLE TO BOOST MARKET 137
10.5 PHASE IV 138
10.5.1 INCREASING EMPHASIS ON REAL-WORLD EVIDENCE GENERATION AND PHARMACOVIGILANCE TO SUPPORT GROWTH 138
11 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER 140
11.1 INTRODUCTION 141
11.2 PHARMACEUTICAL & BIOTECH COMPANIES 141
11.2.1 RISING REGULATORY SCRUTINY TO ENCOURAGE GROWTH 141
11.3 MEDICAL DEVICE COMPANIES 142
11.3.1 GROWING EMPHASIS ON IMPROVED PATIENT SAFETY OUTCOMES AND AUTOMATED QUALITY CHECKS TO BOOST MARKET 142
11.4 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS (CROS) 144
11.4.1 INCREASING FINANCIAL PRESSURE TO CONTROL RISING HEALTHCARE COSTS AND IMPROVE RETURN ON INVESTMENT TO SPUR GROWTH 144
?
11.5 ACADEMIC & HEALTHCARE RESEARCH INSTITUTIONS 145
11.5.1 NEED FOR DATA INTEGRITY, ACCURATE AUDIT TRAILS, AND CONSISTENT DOCUMENTATION PRACTICES TO FUEL MARKET 145
11.6 GOVERNMENT & NON-PROFIT ORGANIZATIONS 146
11.6.1 INCREASING EMPHASIS ON REGULATORY COMPLIANCE, DATA TRANSPARENCY, AND EFFICIENT RESOURCE UTILIZATION TO DRIVE MARKET 146
12 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY REGION 148
12.1 INTRODUCTION 149
12.2 NORTH AMERICA 150
12.2.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR NORTH AMERICA 151
12.2.2 US 155
12.2.2.1 Robust clinical research ecosystem and regulatory frameworks to aid growth 155
12.2.3 CANADA 159
12.2.3.1 Growing emphasis on compliance and digital clinical operations to drive market 159
12.3 EUROPE 162
12.3.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR EUROPE 163
12.3.2 GERMANY 166
12.3.2.1 Increasing transition toward digital documentation and regulatory harmonization to fuel market 166
12.3.3 FRANCE 170
12.3.3.1 Expanding clinical research infrastructure to contribute to growth 170
12.3.4 UK 173
12.3.4.1 Ongoing regulatory transition to expedite growth 173
12.3.5 ITALY 177
12.3.5.1 Fragmented digital infrastructure to limit growth 177
12.3.6 SPAIN 180
12.3.6.1 Growing clinical trial volume and continued investment in digital research infrastructure to boost market 180
12.3.7 REST OF EUROPE 184
12.4 ASIA PACIFIC 188
12.4.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR ASIA PACIFIC 188
12.4.2 CHINA 192
12.4.2.1 Growing shift toward global compliance frameworks to fuel market 192
12.4.3 JAPAN 196
12.4.3.1 Rising demand for eTMF systems amid digital trial transformation to boost market 196
12.4.4 INDIA 199
12.4.4.1 Rising number of eTMF-management certification programs to promote growth 199
12.4.5 SOUTH KOREA 203
12.4.5.1 Continued support for biopharmaceutical innovations to drive market 203
12.4.6 AUSTRALIA 206
12.4.6.1 Increased digital health and clinical research modernization initiatives to bolster growth 206
12.4.7 REST OF ASIA PACIFIC 210
12.5 LATIN AMERICA 213
12.5.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR LATIN AMERICA 214
12.5.2 BRAZIL 218
12.5.2.1 Growing participation in global multicenter clinical trials to fuel market 218
12.5.3 MEXICO 221
12.5.3.1 Growing number of research-active hospitals to fuel market 221
12.5.4 REST OF LATIN AMERICA 225
12.6 MIDDLE EAST & AFRICA 228
12.6.1 MACROECONOMIC OUTLOOK FOR MIDDLE EAST & AFRICA 229
12.6.2 GCC COUNTRIES 233
12.6.2.1 Saudi Arabia 236
12.6.2.1.1 Growing emphasis on transparency, quality assurance, and digital oversight to propel market 236
12.6.2.2 UAE 240
12.6.2.2.1 Favorable digital health transformation to aid growth 240
12.6.2.3 Rest of GCC countries 243
12.6.3 REST OF MIDDLE EAST & AFRICA 247
13 COMPETITIVE LANDSCAPE 252
13.1 OVERVIEW 252
13.2 KEY PLAYER STRATEGIES/RIGHT TO WIN 252
13.2.1 OVERVIEW OF STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS IN ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 252
13.3 REVENUE SHARE ANALYSIS, 2020?2024 254
13.4 MARKET SHARE ANALYSIS, 2024 255
13.5 BRAND/SOFTWARE COMPARISON 257
13.6 COMPANY VALUATION AND FINANCIAL METRICS 258
13.6.1 COMPANY VALUATION 258
13.6.2 FINANCIAL METRICS 258
13.7 COMPANY EVALUATION MATRIX: KEY PLAYERS 259
13.7.1 STARS 259
13.7.2 EMERGING LEADERS 259
13.7.3 PERVASIVE PLAYERS 260
13.7.4 PARTICIPANTS 260
?
13.7.5 COMPANY FOOTPRINT: KEY PLAYERS, 2024 261
13.7.5.1 Company footprint 261
13.7.5.2 Region footprint 262
13.7.5.3 Offering footprint 263
13.7.5.4 Functionality footprint 264
13.7.5.5 End-user footprint 265
13.8 COMPANY EVALUATION MATRIX: STARTUPS/SMES, 2024 266
13.8.1 PROGRESSIVE COMPANIES 266
13.8.2 RESPONSIVE COMPANIES 266
13.8.3 DYNAMIC COMPANIES 266
13.8.4 STARTING BLOCKS 266
13.8.5 COMPETITIVE BENCHMARKING: STARTUPS/SMES, 2024 268
13.8.5.1 Detailed list of key startups/SMEs 268
13.8.5.2 Competitive benchmarking of startups/SMEs 268
13.9 COMPETITIVE SCENARIO 269
13.9.1 PRODUCT LAUNCHES AND ENHANCEMENTS 269
13.9.2 DEALS 270
13.9.3 OTHER DEVELOPMENTS 271
14 COMPANY PROFILES 272
14.1 KEY PLAYERS 272
14.1.1 VEEVA SYSTEMS 272
14.1.1.1 Business overview 272
14.1.1.2 Products offered 273
14.1.1.3 Recent developments 274
14.1.1.3.1 Product launches and enhancements 274
14.1.1.3.2 Deals 274
14.1.1.4 MnM view 275
14.1.1.4.1 Right to win 275
14.1.1.4.2 Strategic choices 275
14.1.1.4.3 Weaknesses and competitive threats 275
14.1.2 ORACLE 276
14.1.2.1 Business overview 276
14.1.2.2 Products offered 277
14.1.2.3 Recent developments 278
14.1.2.3.1 Product launches and enhancements 278
14.1.2.3.2 Deals 278
14.1.2.4 MnM view 278
14.1.2.4.1 Right to win 278
14.1.2.4.2 Strategic choices 278
14.1.2.4.3 Weaknesses and competitive threats 279
?
14.1.3 IQVIA 280
14.1.3.1 Business overview 280
14.1.3.2 Products offered 281
14.1.3.3 Recent developments 282
14.1.3.3.1 Product launches and enhancements 282
14.1.3.3.2 Deals 283
14.1.3.4 MnM view 283
14.1.3.4.1 Right to win 283
14.1.3.4.2 Strategic choices 283
14.1.3.4.3 Weaknesses and competitive threats 284
14.1.4 MEDIDATA (DASSAULT SYST?MES) 285
14.1.4.1 Business overview 285
14.1.4.2 Products offered 286
14.1.4.3 Recent developments 287
14.1.4.3.1 Product launches and enhancements 287
14.1.4.3.2 Deals 287
14.1.4.4 MnM view 288
14.1.4.4.1 Right to win 288
14.1.4.4.2 Strategic choices 288
14.1.4.4.3 Weaknesses and competitive threats 288
14.1.5 TRANSPERFECT 289
14.1.5.1 Business overview 289
14.1.5.2 Products offered 289
14.1.5.3 Recent developments 290
14.1.5.3.1 Product launches and enhancements 290
14.1.5.3.2 Deals 290
14.1.5.4 MnM view 291
14.1.5.4.1 Right to win 291
14.1.5.4.2 Strategic choices 291
14.1.5.4.3 Weaknesses and competitive threats 291
14.1.6 PHLEXGLOBAL (CENCORA, INC.) 292
14.1.6.1 Business overview 292
14.1.6.2 Products offered 293
14.1.6.3 Recent developments 294
14.1.6.3.1 Product launches and enhancements 294
14.1.6.3.2 Deals 295
14.1.7 ARISGLOBAL 296
14.1.7.1 Business overview 296
14.1.7.2 Products offered 296
14.1.7.3 Recent developments 297
14.1.7.3.1 Deals 297
?
14.1.8 MASTERCONTROL SOLUTIONS, INC. 298
14.1.8.1 Business overview 298
14.1.8.2 Products offered 298
14.1.8.3 Recent developments 299
14.1.8.3.1 Deals 299
14.1.8.3.2 Other developments 299
14.1.9 ENNOV 300
14.1.9.1 Business overview 300
14.1.9.2 Products offered 301
14.1.9.3 Recent developments 301
14.1.9.3.1 Product launches and enhancements 301
14.1.9.3.2 Deals 302
14.1.10 MONTRIUM INC. 303
14.1.10.1 Business overview 303
14.1.10.2 Products offered 303
14.1.10.3 Recent developments 304
14.1.10.3.1 Product launches and enhancements 304
14.1.10.3.2 Deals 304
14.1.11 EXTEDO 305
14.1.11.1 Business overview 305
14.1.11.2 Products offered 306
14.1.11.3 Recent developments 307
14.1.11.3.1 Product launches and enhancements 307
14.1.11.3.2 Deals 307
14.1.12 SURECLINICAL INC. 308
14.1.12.1 Business overview 308
14.1.12.2 Products offered 308
14.1.12.3 Recent developments 309
14.1.12.3.1 Deals 309
14.1.13 FLORENCE HEALTHCARE 310
14.1.13.1 Business overview 310
14.1.13.2 Products offered 310
14.1.13.3 Recent developments 311
14.1.13.3.1 Product launches and enhancements 311
14.1.13.3.2 Deals 311
14.1.14 EGNYTE, INC. 312
14.1.14.1 Business overview 312
14.1.14.2 Products offered 312
14.1.14.3 Recent developments 313
14.1.14.3.1 Product launches and enhancements 313
14.1.14.3.2 Deals 313
14.1.14.3.3 Other developments 314
14.1.15 CLOUDBYZ 315
14.1.15.1 Business overview 315
14.1.15.2 Products offered 315
14.1.15.3 Recent developments 316
14.1.15.3.1 Deals 316
14.1.16 MYCLIN CLINICAL RESEARCH LLC 317
14.1.16.1 Business overview 317
14.1.16.2 Products offered 317
14.1.17 OCTALSOFT 318
14.1.17.1 Business overview 318
14.1.17.2 Products offered 318
14.1.18 CRUCIAL DATA SOLUTIONS 319
14.1.18.1 Business overview 319
14.1.18.2 Products offered 319
14.1.18.3 Recent developments 320
14.1.18.3.1 Product launches and enhancements 320
14.1.18.3.2 Deals 320
14.1.19 DATARIVER S.R.L. 321
14.1.19.1 Business overview 321
14.1.19.2 Products offered 321
14.1.20 AUREA, INC. 322
14.1.20.1 Business overview 322
14.1.20.2 Products offered 322
14.2 OTHER PLAYERS 323
14.2.1 AGATHA INC. 323
14.2.2 EVIDENTIQ 324
14.2.3 CLINION 325
14.2.4 ANJU SOFTWARE 326
14.2.5 CLINEVO TECHNOLOGIES 327
15 APPENDIX 328
15.1 DISCUSSION GUIDE 328
15.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 333
15.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 335
15.4 RELATED REPORTS 335
15.5 AUTHOR DETAILS 336TABLE 1 RISK ASSESSMENT: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 48
TABLE 2 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: IMPACT ANALYSIS OF MARKET DYNAMICS 60
TABLE 3 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 70
TABLE 4 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 71
TABLE 5 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 71
TABLE 6 LATIN AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
TABLE 7 MIDDLE EAST & AFRICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
TABLE 8 REGULATORY SCENARIO OF NORTH AMERICA 73
TABLE 9 REGULATORY SCENARIO OF EUROPE 73
TABLE 10 REGULATORY SCENARIO OF ASIA PACIFIC 74
TABLE 11 REGULATORY SCENARIO OF LATIN AMERICA 75
TABLE 12 REGULATORY SCENARIO OF MIDDLE EAST & AFRICA 75
TABLE 13 INDICATIVE PRICE FOR ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS, BY KEY PLAYER, 2024 76
TABLE 14 INDICATIVE PRICE FOR ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS,
BY REGION, 2024 77
TABLE 15 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: ROLE OF COMPANIES IN ECOSYSTEM 82
TABLE 16 JURISDICTION ANALYSIS OF TOP APPLICANT COUNTRIES FOR ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, 2025 87
TABLE 17 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: LIST OF PATENTS/PATENT APPLICATIONS 88
TABLE 18 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: KEY CONFERENCES AND EVENTS, 2025?2026 89
TABLE 19 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 92
TABLE 20 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS, BY END USER (%) 94
TABLE 21 KEY BUYING CRITERIA FOR END USERS 95
TABLE 22 UNMET NEEDS IN ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 96
TABLE 23 END-USER EXPECTATIONS IN ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET 97
TABLE 24 US-ADJUSTED RECIPROCAL TARIFF RATES 104
TABLE 25 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 108
TABLE 26 MAJOR ETMF SOFTWARE OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 109
TABLE 27 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE,
BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 109
TABLE 28 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 109
TABLE 29 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR STANDALONE ETMF SOFTWARE, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 110
TABLE 30 ELECTRONIC TRIAL MASTERFILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR INTEGRATED ETMF SOFTWARE, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 111
TABLE 31 MAJOR ETMF SERVICE OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 112
TABLE 32 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SERVICES,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 112
TABLE 33 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 114
TABLE 34 MAJOR DOCUMENT MANAGEMENT OFFERINGS BY KEY PLAYERS 115
TABLE 35 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR DOCUMENT MANAGEMENT, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 115
TABLE 36 MAJOR WORKFLOW & COLLABORATION TOOL OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 116
TABLE 37 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR WORKFLOW & COLLABORATION TOOLS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 116
TABLE 38 MAJOR COMPLIANCE & AUDIT MANAGEMENT OFFERINGS BY KEY PLAYERS 117
TABLE 39 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR COMPLIANCE & AUDIT MANAGEMENT, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 117
TABLE 40 MAJOR ANALYTICS AND REPORTING OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 118
TABLE 41 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR ANALYTICS & REPORTING, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 119
TABLE 42 MAJOR ECLINICAL INTEGRATED SYSTEMS BY KEY PLAYERS IN MARKET 120
TABLE 43 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR INTEGRATION WITH OTHER ECLINICAL SYSTEMS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 120
TABLE 44 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 122
TABLE 45 MAJOR CLOUD-BASED DEPLOYMENT OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 123
TABLE 46 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR CLOUD-BASED DEPLOYMENT, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 123
TABLE 47 MAJOR ON-PREMISES DEPLOYMENT OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 124
TABLE 48 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR ON-PREMISES DEPLOYMENT, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 124
TABLE 49 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 126
TABLE 50 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR ONCOLOGY BY KEY PLAYERS IN MARKET 127
TABLE 51 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR ONCOLOGY,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 127
TABLE 52 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR CARDIOVASCULAR DISEASE BY KEY PLAYERS IN MARKET 128
TABLE 53 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR CARDIOVASCULAR DISEASES, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 128
TABLE 54 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR RESPIRATORY DISEASES BY KEY PLAYERS IN MARKET 129
TABLE 55 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR RESPIRATORY DISEASES, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 130
TABLE 56 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR GASTROINTESTINAL DISORDERS BY KEY PLAYERS IN MARKET 130
TABLE 57 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR GASTROINTESTINAL DISORDERS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 131
TABLE 58 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR NEUROLOGICAL DISORDERS BY KEY PLAYERS IN MARKET 132
TABLE 59 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR NEUROLOGICAL DISORDERS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 132
TABLE 60 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS BY KEY PLAYERS IN MARKET 133
TABLE 61 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 133
TABLE 62 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 135
TABLE 63 MAJOR PHASE I OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 135
TABLE 64 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR PHASE I,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 136
TABLE 65 MAJOR PHASE II OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 136
TABLE 66 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR PHASE II,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 137
TABLE 67 MAJOR PHASE III OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 138
TABLE 68 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR PHASE III,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 138
TABLE 69 MAJOR PHASE IV OFFERINGS BY KEY PLAYERS IN MARKET 139
TABLE 70 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR PHASE IV,
BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 139
TABLE 71 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 141
TABLE 72 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECH COMPANIES BY KEY PLAYERS IN MARKET 142
TABLE 73 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR PHARMACEUTICAL & BIOTECH COMPANIES, BY REGION,
2023?2030 (USD MILLION) 142
TABLE 74 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES BY KEY PLAYERS IN MARKET 143
TABLE 75 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR MEDICAL DEVICE COMPANIES, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 143
TABLE 76 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS BY KEY PLAYERS IN MARKET 144
TABLE 77 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS (CROS), BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 145
TABLE 78 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR ACADEMIC & HEALTHCARE RESEARCH INSTITUTIONS BY KEY PLAYERS IN MARKET 146
TABLE 79 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR ACADEMIC & HEALTHCARE RESEARCH INSTITUTIONS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 146
TABLE 80 MAJOR ETMF SYSTEMS FOR GOVERNMENT & NON-PROFIT ORGANIZATIONS BY KEY PLAYERS IN MARKET 147
TABLE 81 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR GOVERNMENT & NON-PROFIT ORGANIZATIONS, BY REGION, 2023?2030 (USD MILLION) 147
TABLE 82 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY REGION,
2023?2030 (USD MILLION) 149
TABLE 83 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY COUNTRY, 2023?2030 (USD MILLION) 152
TABLE 84 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 152
TABLE 85 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 152
TABLE 86 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 153
TABLE 87 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 153
TABLE 88 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 154
TABLE 89 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 154
TABLE 90 NORTH AMERICA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET
BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 155
TABLE 91 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 156
TABLE 92 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 156
TABLE 93 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 157
TABLE 94 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 157
TABLE 95 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 158
TABLE 96 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 158
TABLE 97 US: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 159
TABLE 98 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 160
TABLE 99 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 160
TABLE 100 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 160
TABLE 101 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 161
TABLE 102 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 161
TABLE 103 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 162
TABLE 104 CANADA: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 162
TABLE 105 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY COUNTRY, 2023?2030 (USD MILLION) 163
TABLE 106 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 164
TABLE 107 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 164
TABLE 108 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 164
TABLE 109 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 165
TABLE 110 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 165
TABLE 111 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 166
TABLE 112 EUROPE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 166
TABLE 113 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 167
TABLE 114 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 167
TABLE 115 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 168
TABLE 116 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 168
TABLE 117 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 169
TABLE 118 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 169
TABLE 119 GERMANY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 170
TABLE 120 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 171
TABLE 121 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 171
TABLE 122 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 171
TABLE 123 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 172
TABLE 124 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 172
TABLE 125 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 173
TABLE 126 FRANCE: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 173
TABLE 127 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 174
TABLE 128 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 175
TABLE 129 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 175
TABLE 130 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 175
TABLE 131 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 176
TABLE 132 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 176
TABLE 133 UK: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 177
TABLE 134 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 178
TABLE 135 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, BY TYPE, 2023?2030 (USD MILLION) 178
TABLE 136 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY FUNCTIONALITY, 2023?2030 (USD MILLION) 178
TABLE 137 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY DEPLOYMENT, 2023?2030 (USD MILLION) 179
TABLE 138 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET,
BY THERAPEUTIC AREA, 2023?2030 (USD MILLION) 179
TABLE 139 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY TRIAL PHASE, 2023?2030 (USD MILLION) 180
TABLE 140 ITALY: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY END USER, 2023?2030 (USD MILLION) 180
TABLE 141 SPAIN: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET, BY OFFERING, 2023?2030 (USD MILLION) 181
TABLE 142 SPAIN: ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE (ETMF) SYSTEMS MARKET FOR SOFTWARE, B

　

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