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米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模、シェア、動向分析レポート:フェーズ別(前臨床、臨床)、製品別(遺伝子治療、細胞治療、遺伝子改変細胞治療)、適応症別(癌、感染症)、セグメント別予測、2025年~2033年

米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模、シェア、動向分析レポート:フェーズ別(前臨床、臨床)、製品別(遺伝子治療、細胞治療、遺伝子改変細胞治療)、適応症別(癌、感染症)、セグメント別予測、2025年~2033年


U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Phase (Pre-clinical, Clinical), By Product (Gene Therapy, Cell Therapy, Gene-Modified Cell Therapy), By Indication (Oncology, Infectious Diseases), And Segment Forecasts, 2025 - 2033

市場規模と動向 米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模は、2024年に16.2億米ドルと推定され、2033年には103.4億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは23.26%で成長する。この市場を牽引してい... もっと見る

 

 

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Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年9月10日 US$5,950
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サマリー

市場規模と動向

米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模は、2024年に16.2億米ドルと推定され、2033年には103.4億米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは23.26%で成長する。この市場を牽引しているのは、先進的な治療法に対する投資の増加、遺伝子治療やCAR-T療法の承認の増加、専門的な製造能力に対するニーズの高まりである。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、ウイルスベクター生産、細胞増設、GMP準拠施設におけるボトルネックを克服するため、CDMOと提携するケースが増えている。

この市場を牽引しているのは、主にバイオテクノロジー業界と製薬業界による細胞・遺伝子治療薬(CGT)への研究開発資金と投資の増加である。細胞・遺伝子治療は、がん、遺伝性疾患、特定の感染症など、幅広い疾患の治療に大きな可能性を秘めている。それゆえ、これらの治療法の大きな可能性により、革新的な細胞・遺伝子治療法の開発・発見に対する民間・公的部門からの関心がかなり高まっている。ほとんどの大手製薬会社は現在、市場で確固たる地位を築くためにCGTに投資している。特にライフサイエンス分野では、ベンチャーキャピタルからの投資が大幅に増加している。

さらに、臨床パイプラインの増加や、生産に必要な専門的な専門知識やインフラのためにアウトソーシングへの依存が根強いことも、市場成長の原動力となっている。clinicaltrials.orgが発表したデータによると、現在進行中の細胞・遺伝子治療の臨床試験は2,000を超え、開発段階を経ており、初期段階から後期段階に移行するたびに、ウイルスベクター、プラスミド、臨床グレードの細胞加工に対する需要が高まっている。鎌状赤血球症に対するCasgevyやデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するElevidysといった新規治療薬のFDA承認が2023-24年に予定されているほか、EMAによる血友病Aに対するRoctavianの承認もあり、先進治療が商業段階に入る勢いが増している。

こうしたイノベーションを開拓している中小バイオテクノロジー企業の大半は、大規模なGMP施設を欠いており、患者に届けるためにはCDMOとの提携が不可欠となっている。この急増に対応するため、ロンザ、キャタレント、ウーシー・アドバンスト・セラピーズ、サーモ・フィッシャーなどの大手企業は、ウイルスベクターや細胞治療の生産能力拡大に多額の投資を行っており、持続的なアウトソーシング需要に対する強い自信を示している。承認が加速し、パイプラインが深化し、製造ニーズが社内能力を上回るにつれ、これらの要因が相まって、市場は持続的な高成長を遂げることになる。

米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場レポート・セグメンテーション

本レポートでは、2021年から2033年までの国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場レポートをフェーズ、製品、適応症に基づいて細分化しています。

- フェーズ別展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- 前臨床
- 臨床
- 製品の展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- 遺伝子治療
o 生体外
インビボ
- 遺伝子改変細胞療法
o CAR T細胞療法
o CAR-NK細胞療法
o TCR-T細胞療法
- 細胞療法
- 適応症の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 腫瘍
- 感染症
- 神経疾患
- 希少疾患
- その他




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目次

目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.市場の定義
1.3.調査方法
1.4.情報収集
1.4.1.購入データベース
1.4.2.GVRの内部データベース
1.4.3.二次情報源
1.4.4.一次調査
1.5.情報またはデータ分析
1.5.1.データ分析モデル
1.6.市場形成と検証
1.7.モデルの詳細
1.7.1.商品フロー分析(モデル1)
1.7.2.バリューチェーンに基づく分析(モデル2)
1.7.3.多変量解析(モデル3)
1.8.二次資料のリスト
1.9.一次資料リスト
1.10.目的
第2章要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメント・スナップショット
2.3.競合環境スナップショット
第3章.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場:変数、トレンド、スコープ
3.1.市場系統の展望
3.1.1.親市場の展望
3.1.2.補助市場の展望
3.2.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場のダイナミクス
3.2.1.市場促進要因の影響分析
3.2.2.市場阻害要因分析
3.3.技術的背景
3.4.価格モデル分析
3.5.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場分析ツール
3.5.1.ポーターのファイブフォース分析
3.5.2.PESTEL分析
第4章.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場サービス推計とトレンド分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.米国細胞・遺伝子治療CDMO市場のフェーズ移動分析
4.3.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模・動向分析、フェーズ別、2021年~2033年(百万米ドル)
4.4.前臨床
4.4.1.前臨床市場の推定と予測、2021年~2033年(USD Million)
4.5.臨床
4.5.1.臨床市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第5章.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場製品の推定と動向分析
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場の製品動向分析
5.3.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模・動向分析、製品別、2021年~2033年(百万米ドル)
5.4.遺伝子治療
5.4.1.遺伝子治療市場の推計と予測、2021~2033年(百万米ドル)
5.4.2.生体外
5.4.2.1.生体外市場の推定と予測、2021年~2033年(百万米ドル)
5.4.3.生体内
5.4.3.1.生体内市場の推定と予測、2021年~2033年(USD Million)
5.5.遺伝子改変細胞療法
5.5.1.遺伝子改変細胞療法市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.5.2.CAR T細胞療法
5.5.2.1.CAR T細胞療法市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.5.3.CAR-NK細胞療法
5.5.3.1.CAR-NK細胞療法の市場推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
5.5.4.TCR-T細胞療法
5.5.4.1.TCR-T細胞療法市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
5.5.5.その他
5.5.5.1.その他の市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.6.細胞治療
5.6.1.細胞治療市場の推計と予測、2021~2033年(USD Million)
第6章.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場適応症の推定と動向分析
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.米国細胞・遺伝子治療CDMO市場の適応症動向分析
6.3.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場規模・トレンド分析、適応症別、2021年~2033年(百万米ドル)
6.4.がん領域
6.4.1.がん領域の市場規模推計および予測、2021~2033年 (百万米ドル)
6.5.感染症
6.5.1.感染症市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
6.6.神経疾患
6.6.1.神経疾患市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
6.7.希少疾患
6.7.1.希少疾患市場の推定と予測、2021〜2033年(百万米ドル)
6.8.その他
6.8.1.その他市場の推定と予測、2021〜2033年(USD Million)
第7章 競争環境競争環境
7.1.企業分類
7.2.米国の細胞・遺伝子治療CDMO市場シェア分析、2024年
7.3.企業プロフィール
7.3.1.ロンザ
7.3.1.1.会社概要
7.3.1.2.業績
7.3.1.3.製品ベンチマーク
7.3.1.4.戦略的イニシアティブ
7.3.2.キャタレント社
7.3.2.1.会社概要
7.3.2.2.業績
7.3.2.3.製品ベンチマーク
7.3.2.4.戦略的イニシアティブ
7.3.3.サイティバ
7.3.3.1.会社概要
7.3.3.2.業績
7.3.3.3.製品ベンチマーク
7.3.3.4.戦略的イニシアティブ
7.3.4.サムスンバイオロジクス
7.3.4.1.会社概要
7.3.4.2.業績
7.3.4.3.製品ベンチマーク
7.3.4.4.戦略的イニシアティブ
7.3.5.サーモフィッシャーサイエンティフィック
7.3.5.1.会社概要
7.3.5.2.業績
7.3.5.3.製品ベンチマーク
7.3.5.4.戦略的イニシアティブ
7.3.6.ノバルティスAG
7.3.6.1.会社概要
7.3.6.2.業績
7.3.6.3.製品ベンチマーク
7.3.6.4.戦略的イニシアティブ
7.3.7.呉西AppTec
7.3.7.1.会社概要
7.3.7.2.業績
7.3.7.3.製品ベンチマーク
7.3.7.4.戦略的イニシアティブ
7.3.8.AGCバイオロジクス
7.3.8.1.会社概要
7.3.8.2.業績
7.3.8.3.製品ベンチマーク
7.3.8.4.戦略的イニシアティブ
7.3.9.オムニアバイオ
7.3.9.1.会社概要
7.3.9.2.業績
7.3.9.3.製品ベンチマーク
7.3.9.4.戦略的イニシアティブ
7.3.10.レントシュラーバイオファーマSE
7.3.10.1.会社概要
7.3.10.2.業績
7.3.10.3.製品ベンチマーク
7.3.10.4.戦略的イニシアティブ
7.3.11.チャールズリバーラボラトリーズ
7.3.11.1.会社概要
7.3.11.2.業績
7.3.11.3.製品ベンチマーク
7.3.11.4.戦略的イニシアティブ

 

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Summary

Market Size & Trends

The U.S. cell and gene therapy CDMO market size was estimated at USD 1.62 billion in 2024 and is projected to reach USD 10.34 billion by 2033, growing at a CAGR of 23.26% from 2025 to 2033. The market is driven by rising investments in advanced therapeutic modalities, increasing approvals of gene and CAR-T therapies, and the growing need for specialized manufacturing capacity. Pharmaceutical and biotech companies are increasingly partnering with CDMOs to overcome bottlenecks in viral vector production, cell expansion, and GMP-compliant facilities, as internal capabilities often cannot keep pace with the rapid innovation in this sector.

The market is primarily driven by the biotechnology and pharmaceutical industries' increased R&D funding and investments in cell and gene therapeutics (CGT). Cell and gene therapies hold significant potential in treating a wide range of diseases, including cancer, genetic disorders, and certain infectious diseases. Hence, owing to the great potential of these therapeutics, there has been a considerable increase in interest from both private and public sectors in the development and discovery of innovative cell and gene therapies. Most big pharmaceutical companies are now investing in CGT to create a strong position in the market. There has been a considerable increase in venture capital investments, especially in the life sciences sector.

Furthermore, an increased clinical pipeline and persistent reliance on outsourcing due to the specialized expertise and infrastructure required for production drive market growth. According to the data published by clinicaltrials.org, there are currently over 2,000 ongoing clinical trials in cell and gene therapies progressing through development stages, and each transition from early to late phase amplifies the demand for viral vectors, plasmids, and clinical-grade cell processing. FDA approvals of novel treatments such as Casgevy for sickle cell disease and Elevidys for Duchenne muscular dystrophy in 2023-24, alongside EMA’s approval of Roctavian for hemophilia A, highlight the growing momentum of advanced therapies entering the commercial stage.

Most small and mid-sized biotech firms pioneering these innovations lack large-scale GMP facilities, making partnerships with CDMOs essential to reach patients. To meet this surge, leading players like Lonza, Catalent, WuXi Advanced Therapies, and Thermo Fisher have invested heavily in expanding viral vector and cell therapy capacity, indicating strong confidence in sustained outsourcing demand. Together, these drivers position the market for sustained high growth as approvals accelerate, pipelines deepen, and manufacturing needs outpace in-house capabilities.

U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country levels and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. cell and gene therapy CDMO market report based on phase, product, and indication.

• Phase Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Pre-clinical
• Clinical
• Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Gene Therapy
o Ex-vivo
o In-vivo
• Gene-Modified Cell Therapy
o CAR T-cell therapies
o CAR-NK cell therapy
o TCR-T cell therapy
• Cell Therapy
• Indication Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Oncology
• Infectious Diseases
• Neurological disorders
• Rare Diseases
• Others




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Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.2. Market Definitions
1.3. Research Methodology
1.4. Information Procurement
1.4.1. Purchased database
1.4.2. GVR’s internal database
1.4.3. Secondary sources
1.4.4. Primary research
1.5. Information or Data Analysis
1.5.1. Data analysis models
1.6. Market Formulation & Validation
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.7.2. Value chain based analysis (Model 2)
1.7.3. Multivariate Analysis (Model 3)
1.8. List of Secondary Sources
1.9. List of Primary Sources
1.10. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Snapshot
2.3. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent Market Outlook
3.1.2. Ancillary Market Outlook
3.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Impact Analysis
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.3. Technological Landscape
3.4. Pricing Model Analysis
3.5. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Analysis Tools
3.5.1. Porter’s Five Forces Analysis
3.5.2. PESTEL Analysis
Chapter 4. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Service Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Phase Movement Analysis
4.3. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Size & Trend Analysis, by Phase, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Pre-clinical
4.4.1. Pre-clinical Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Clinical
4.5.1. Clinical Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Product Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Product Movement Analysis
5.3. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Size & Trend Analysis, by Product, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Gene Therapy
5.4.1. Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4.2. Ex-vivo
5.4.2.1. Ex-vivo Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4.3. In-vivo
5.4.3.1. In-vivo Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Gene-Modified Cell Therapy
5.5.1. Gene-Modified Cell Therapy Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5.2. CAR T-cell therapies
5.5.2.1. CAR T-cell therapies Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5.3. CAR-NK cell therapy
5.5.3.1. CAR-NK cell therapy Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5.4. TCR-T cell therapy
5.5.4.1. TCR-T cell therapy Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5.5. Other
5.5.5.1. Other Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Cell Therapy
5.6.1. Cell Therapy Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market: Indication Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Indication Movement Analysis
6.3. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Size & Trend Analysis, by Indication, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Oncology
6.4.1. Oncology Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Infectious Diseases
6.5.1. Infectious Diseases Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Neurological disorders
6.6.1. Neurological disorders Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7. Rare Diseases
6.7.1. Rare Diseases Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.8. Others
6.8.1. Others Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Company Categorization
7.2. U.S. Cell And Gene Therapy CDMO Market Share Analysis, 2024
7.3. Company Profiles
7.3.1. Lonza
7.3.1.1. Company overview
7.3.1.2. Financial performance
7.3.1.3. Product benchmarking
7.3.1.4. Strategic initiatives
7.3.2. Catalent, Inc.
7.3.2.1. Company overview
7.3.2.2. Financial performance
7.3.2.3. Product benchmarking
7.3.2.4. Strategic initiatives
7.3.3. Cytiva
7.3.3.1. Company overview
7.3.3.2. Financial performance
7.3.3.3. Product benchmarking
7.3.3.4. Strategic initiatives
7.3.4. Samsung Biologics
7.3.4.1. Company overview
7.3.4.2. Financial performance
7.3.4.3. Product benchmarking
7.3.4.4. Strategic initiatives
7.3.5. Thermo Fisher Scientific Inc.
7.3.5.1. Company overview
7.3.5.2. Financial performance
7.3.5.3. Product benchmarking
7.3.5.4. Strategic initiatives
7.3.6. Novartis AG
7.3.6.1. Company overview
7.3.6.2. Financial performance
7.3.6.3. Product benchmarking
7.3.6.4. Strategic initiatives
7.3.7. WuXi AppTec
7.3.7.1. Company overview
7.3.7.2. Financial performance
7.3.7.3. Product benchmarking
7.3.7.4. Strategic initiatives
7.3.8. AGC Biologics
7.3.8.1. Company overview
7.3.8.2. Financial performance
7.3.8.3. Product benchmarking
7.3.8.4. Strategic initiatives
7.3.9. OmniaBio
7.3.9.1. Company overview
7.3.9.2. Financial performance
7.3.9.3. Product benchmarking
7.3.9.4. Strategic initiatives
7.3.10. Rentschler Biopharma SE
7.3.10.1. Company overview
7.3.10.2. Financial performance
7.3.10.3. Product benchmarking
7.3.10.4. Strategic initiatives
7.3.11. Charles River Laboratories
7.3.11.1. Company overview
7.3.11.2. Financial performance
7.3.11.3. Product benchmarking
7.3.11.4. Strategic initiatives

 

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