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米国の滅菌モニタリング市場規模、シェア、動向分析レポート:技術別(生物学的インジケーター、化学的インジケーター)、製品別(ストリップ、インジケーターテープ)、方法別(蒸気滅菌)、最終用途別、セグメント別予測、2025年~2033年

米国の滅菌モニタリング市場規模、シェア、動向分析レポート:技術別(生物学的インジケーター、化学的インジケーター)、製品別(ストリップ、インジケーターテープ)、方法別(蒸気滅菌)、最終用途別、セグメント別予測、2025年~2033年


U.S. Sterilization Monitoring Market Size, Share & Trends Analysis Report By Technology (Biological Indicators, Chemical Indicators), By Product (Strips, Indicator Tapes), By Method (Steam Sterilization), By End-use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

米国の滅菌モニタリング市場概要 米国の滅菌モニタリング市場規模は、2024年に2億3180万米ドルと推定され、2033年には3億8230万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは5.76%で成長する。この... もっと見る

 

 

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Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年7月23日 US$5,950
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サマリー

米国の滅菌モニタリング市場概要

米国の滅菌モニタリング市場規模は、2024年に2億3180万米ドルと推定され、2033年には3億8230万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは5.76%で成長する。この成長の原動力は、医療関連感染(HAI)の増加、感染管理に対する意識、規制の義務化である。

米国保健社会福祉省次官補健康局疾病予防・健康促進室の推計によると、全国の病院では、常時、入院患者の31人に1人が少なくとも1件の医療関連感染(HAI)を抱えている。毎年、全米で68万件以上の感染症が発生し、HAIに関連した追加医療費は数十億ドルに上る。

米国における滅菌モニタリング業界は、主に感染管理、患者の安全性、法規制遵守の重視の高まりによって牽引されています。医療施設が医療関連感染(HAI)の防止に努める中、効果的な滅菌プロセスやモニタリング・ソリューションに対する需要が著しく高まっている。米国疾病予防センターによると、滅菌モニタリングは、器具や機器が適切に滅菌され、後続の患者に安全に使用できることを確認するために不可欠なプロセスです。さらに、医療機器は湿熱(蒸気)、乾熱、放射線、エチレンオキシド(EtO)ガス、気化過酸化水素、二酸化塩素ガス、気化過酢酸、二酸化窒素などの様々な手法で滅菌される。したがって、医療機器産業の成長が米国市場をさらに押し上げている。

この市場には、生物学的インジケーター、化学的インジケーター、滅菌インテグレーター、自動モニタリングシステムなど、滅菌手順の有効性を検証するために設計されたさまざまな製品や技術が含まれる。

市場成長の主な原動力のひとつは、病院、外科センター、歯科クリニック、バイオ医薬品製造装置などで滅菌モニタリング製品の採用が増加していることである。特に病院は、米国食品医薬品局(FDA)、疾病管理予防センター(CDC)、医療機器振興協会(AAMI)などの機関が定めた基準を遵守するよう、厳しい規制圧力下にある。これらの組織は厳格な滅菌プロトコルを義務付けており、機器の無菌性と患者の安全性を確保するためには、正確で信頼性の高いモニタリングが必要です。その結果、医療従事者は、リアルタイムデータ、自動記録、コンプライアンス報告機能を提供する高度な滅菌モニタリング技術への投資を増やしています。

米国の滅菌モニタリング市場レポート区分

本レポートでは、国レベルでの収益成長を予測し、2021年から2033年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査についてGrand View Research社は、技術、製品、方法、最終用途に基づいて米国の滅菌モニタリング市場レポートを細分化しています:

- 技術展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- 生物学的指標
- 化学インジケーター
- 製品の展望(売上高、百万米ドル、2021年~2033年)
- ストリップ
- インジケーターテープ
- カード
- その他
- 方法の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 蒸気滅菌
- 酸化エチレン滅菌
- 過酸化水素滅菌
- その他
- 最終用途の展望(売上高、百万米ドル、2021~2033年)
- 病院および診療所
- バイオ医薬品/バイオテクノロジー企業
- 外来手術センター
- 研究・学術機関
- その他のエンドユーザー

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目次

目次

第1章.方法論とスコープ
1.1.市場セグメンテーションとスコープ
1.2.セグメントの定義
1.2.1.テクノロジー
1.2.2.製品
1.2.3.方法
1.2.4.最終用途
1.3.見積もりと予測スケジュール
1.4.調査方法
1.5.情報収集
1.5.1.購入データベース
1.5.2.GVRの内部データベース
1.5.3.二次情報源
1.5.4.一次調査
1.5.5.情報分析
1.5.6.データ分析モデル
1.6.市場形成とデータの可視化
1.7.モデルの詳細
1.7.1.商品フロー分析
1.8.二次情報源のリスト
1.9.目的
第2章.要旨
2.1.市場展望
2.2.セグメントの展望
2.3.競合他社の洞察
第3章 米国滅菌モニタリング市場米国の滅菌モニタリング市場の変数、動向、スコープ
3.1.市場系統の展望
3.1.1.付帯市場の展望
3.2.市場ダイナミクス
3.2.1.市場促進要因分析
3.2.1.1.医療関連感染(HAI)の増加
3.2.1.2.病院における患者の安全性と感染制御への関心の高まり
3.2.1.3.入院患者の手術件数の増加
3.2.2.市場阻害要因分析
3.2.2.1.滅菌モニタリングシステムのコスト高
3.2.2.2.技術的限界
3.2.3.市場機会分析
3.2.3.1.自動モニタリングシステムの採用拡大
3.2.3.2.技術革新
3.2.4.市場の課題分析
3.2.4.1.厳しい規制遵守
3.2.4.2.激しい市場競争
3.3.米国の滅菌モニタリング市場分析ツール
3.3.1.産業分析 - ポーターの分析
3.3.1.1.サプライヤーの交渉力
3.3.1.2.買い手の交渉力
3.3.1.3.代替品の脅威
3.3.1.4.新規参入の脅威
3.3.1.5.競争上のライバル
3.3.2.PESTEL分析
3.3.2.1.政治的・法的情勢
3.3.2.2.経済・社会情勢
3.3.2.3.技術的ランドスケープ
第4章.米国の滅菌モニタリング市場技術推計と動向分析
4.1.セグメントダッシュボード
4.2.米国の滅菌モニタリング市場の技術動向分析
4.3.米国の滅菌モニタリング市場規模・動向分析、技術別、2021〜2033年 (百万米ドル)
4.4.生物学的指標
4.4.1.生物学的指標 米国の滅菌モニタリング市場 2021年~2033年の収益予測および予測 (百万米ドル)
4.5.化学インジケーター
4.5.1.ケミカルインジケータ 米国の滅菌モニタリング市場の2021年~2033年の収益予測と予測(USD Million)
第5章 米国米国の滅菌モニタリング市場製品の推定と動向分析
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.米国の滅菌モニタリング市場:製品動向分析
5.3.米国の滅菌モニタリング市場規模・動向分析、製品別、2021〜2033年 (百万米ドル)
5.4.ストリップ
5.4.1.ストリップス 米国の滅菌モニタリング市場 2021年~2033年の収益予測 (百万米ドル)
5.5.インジケーターテープ
5.5.1.インジケーターテープ 米国滅菌モニター市場 2021年~2033年の収益予測および展望 (百万米ドル)
5.6.カード
5.6.1.カード 米国の滅菌モニタリング市場の2021~2033年の収益予測および展望(USD Million)
5.7.その他
5.7.1.その他 米国の滅菌モニタリング市場の2021年~2033年の収益予測と予測(USD Million)
第6章 米国米国の滅菌モニタリング市場手法別推計と動向分析
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.米国の滅菌モニタリング市場の方法動向分析
6.3.米国の滅菌モニタリング市場規模・動向分析、方法別、2021〜2033年 (百万米ドル)
6.4.蒸気滅菌
6.4.1.蒸気滅菌 米国の滅菌モニタリング市場の売上高推計と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
6.5.エチレンオキシド滅菌
6.5.1.エチレンオキシド滅菌 米国の滅菌モニタリング市場の2021~2033年における売上高推計と予測 (百万米ドル)
6.6.過酸化水素滅菌
6.6.1.過酸化水素滅菌 米国滅菌モニター市場の2021~2033年における売上高推計と予測 (百万米ドル)
6.7.その他
6.7.1.その他の滅菌 米国の滅菌モニタリング市場の収益予測および予測、2021年~2033年 (百万米ドル)
第7章 米国米国の滅菌モニタリング市場最終用途の推定と動向分析
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.米国の滅菌モニタリング市場のエンドユーザー動向分析
7.3.米国の滅菌モニタリング市場規模・動向分析、エンドユーザー別、2021〜2033年 (百万米ドル)
7.4.病院と診療所
7.4.1.米国の滅菌モニタリング市場の売上高推計と予測、2021~2033年 (百万米ドル)
7.5.バイオ医薬品/バイオテクノロジー企業
7.5.1.バイオ医薬品/バイオテクノロジー企業 米国の滅菌モニタリング市場の売上高推計と予測、2021年~2033年 (百万米ドル)
7.6.外来手術センター
7.6.1.外来手術センター 米国の滅菌モニタリング市場の収益予測および予測、2021~2033年 (百万米ドル)
7.7.研究機関および学術機関
7.7.1.米国の滅菌モニタリング市場の収益予測および予測、2021年~2033年 (百万米ドル)
7.8.その他の最終用途
7.8.1.その他の最終用途 米国の滅菌モニタリング市場の収益予測および予測、2021年~2033年 (百万米ドル)
第8章 競争環境競争環境
8.1.市場参入企業の分類
8.2.主要企業のプロフィール
8.2.1.3M
8.2.1.1.会社概要
8.2.1.2.業績
8.2.1.3.製品ベンチマーク
8.2.1.4.戦略的イニシアティブ
8.2.2.ASP
8.2.2.1.会社概要
8.2.2.2.業績
8.2.2.3.製品ベンチマーク
8.2.2.4.戦略的イニシアティブ
8.2.3.ステリス
8.2.3.1.会社概要
8.2.3.2.業績
8.2.3.3.製品ベンチマーク
8.2.3.4.戦略的イニシアティブ
8.2.4.ソルベンタム
8.2.4.1.会社概要
8.2.4.2.業績
8.2.4.3.製品ベンチマーク
8.2.4.4.戦略的イニシアティブ
8.2.5.ゲティンゲ
8.2.5.1.会社概要
8.2.5.2.業績
8.2.5.3.製品ベンチマーク
8.2.5.4.戦略的イニシアティブ
8.2.6.プロッパー・マニュファクチャリング
8.2.6.1.会社概要
8.2.6.2.業績
8.2.6.3.製品ベンチマーク
8.2.6.4.戦略的イニシアティブ
8.2.7.メサラボ社
8.2.7.1.会社概要
8.2.7.2.業績
8.2.7.3.製品ベンチマーク
8.2.7.4.戦略的イニシアティブ
8.2.8.フー・フライディ社
8.2.8.1.会社概要
8.2.8.2.業績
8.2.8.3.製品ベンチマーク
8.2.8.4.戦略的イニシアティブ
8.2.9.テラジーン
8.2.9.1.会社概要
8.2.9.2.業績
8.2.9.3.製品ベンチマーク
8.2.9.4.戦略的イニシアティブ
8.2.10.トゥットナウアー
8.2.10.1.会社概要
8.2.10.2.業績
8.2.10.3.製品ベンチマーク
8.2.10.4.戦略的イニシアティブ
8.2.11.真の表示
8.2.11.1.会社概要
8.2.11.2.業績
8.2.11.3.製品ベンチマーク
8.2.11.4.戦略的イニシアティブ
8.3.企業市場シェア分析、2024年
8.4.その他の主要市場プレイヤー一覧

 

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Summary

U.S. Sterilization Monitoring Market Summary

The U.S. sterilization monitoring market size was estimated at USD 231.8 million in 2024 and is projected to reach USD 382.3 million by 2033, growing at a CAGR of 5.76% from 2025 to 2033. This growth is driven by the rising healthcare associated infections (HAIs), awareness of infection control, and regulatory mandates.

According to estimates from the Office of Disease Prevention and Health Promotion, Office of the Assistant Secretary for Health, Office of the Secretary, U.S. Department of Health and Human Services, in hospitals nationwide, at any given time, 1 in 31 hospitalized patients has at least one healthcare-associated infection (HAI). Annually, there are over 680,000 infections and billions of dollars in additional healthcare costs linked to HAIs across the U.S.

The sterilization monitoring industry in the U.S. is primarily driven by the increasing emphasis on infection control, patient safety, and regulatory compliance. As healthcare facilities strive to prevent healthcare-associated infections (HAIs), the demand for effective sterilization processes and monitoring solutions has grown significantly. According to U.S. Centers for Disease and Prevention, sterilization monitoring is an essential process to confirm that instruments and devices are properly sterilized and safe for use on subsequent patients. Furthermore, medical devices are sterilized through various methods, such as moist heat (steam), dry heat, radiation, ethylene oxide (EtO) gas, vaporized hydrogen peroxide, and other techniques such as chlorine dioxide gas, vaporized peracetic acid, and nitrogen dioxide. Hence, the growing industry of medical devices is further boosting the market in the U.S.

This market encompasses a range of products and technologies designed to verify the efficacy of sterilization procedures, including biological indicators, chemical indicators, sterilization integrators, and automated monitoring systems.

One of the primary drivers of market growth is the rising adoption of sterilization monitoring products across hospitals, surgical centers, dental clinics, and biopharmaceutical manufacturing units. Hospitals, in particular, are under stringent regulatory pressures to adhere to standards set by agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA), Centers for Disease Control and Prevention (CDC), and the Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). These organizations mandate rigorous sterilization protocols, which necessitate accurate and reliable monitoring to ensure device sterility and patient safety. As a result, healthcare providers are increasingly investing in advanced sterilization monitoring technologies that offer real-time data, automated recording, and compliance reporting capabilities.

U.S. Sterilization Monitoring Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at the country level and provides an analysis of the latest industry trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For this study, Grand View Research has segmented the U.S. sterilization monitoring market report based on technology, product, method, and end-use:

• Technology Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Biological Indicators
• Chemical indicators
• Product Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Strips
• Indicator Tapes
• Cards
• Others
• Method Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Steam Sterilization
• Ethylene Oxide Sterilization
• Hydrogen Peroxide Sterilization
• Others
• End-use Outlook (Revenue, USD Million, 2021 - 2033)
• Hospitals and Clinics
• Biopharma/Biotech Companies
• Ambulatory Surgery Centers
• Research and Academic Institutes
• Other End-Use



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Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.2. Segment Definitions
1.2.1. Technology
1.2.2. Product
1.2.3. Method
1.2.4. End Use
1.3. Estimates and Forecast Timeline
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR’s Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.5.5. Information Analysis
1.5.6. Data Analysis Models
1.6. Market Formulation & Data Visualization
1.7. Model Details
1.7.1. Commodity Flow Analysis
1.8. List of Secondary Sources
1.9. Objectives
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. U.S. Sterilization Monitoring Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Ancillary Market Outlook
3.2. Market Dynamics
3.2.1. Market Driver Analysis
3.2.1.1. Increasing Healthcare-Associated Infections (HAIs)
3.2.1.2. Growing focus on patient safety and infection control in hospitals
3.2.1.3. Rising number of inpatient surgeries
3.2.2. Market Restraint Analysis
3.2.2.1. High costs of sterilization monitoring systems
3.2.2.2. Technological limitations
3.2.3. Market Opportunities Analysis
3.2.3.1. Growing adoption of automated monitoring systems
3.2.3.2. Technological innovations
3.2.4. Market Challenges Analysis
3.2.4.1. Stringent regulatory compliance
3.2.4.2. Intense market competition
3.3. U.S. Sterilization Monitoring Market Analysis Tools
3.3.1. Industry Analysis - Porter’s
3.3.1.1. Bargaining power of suppliers
3.3.1.2. Bargaining power of buyers
3.3.1.3. Threat of substitutes
3.3.1.4. Threat of new entrants
3.3.1.5. Competitive rivalry
3.3.2. PESTEL Analysis
3.3.2.1. Political & Legal Landscape
3.3.2.2. Economic and Social Landscape
3.3.2.3. Technological landscape
Chapter 4. U.S. Sterilization Monitoring Market: Technology Estimates & Trend Analysis
4.1. Segment Dashboard
4.2. U.S. Sterilization Monitoring Market Technology Movement Analysis
4.3. U.S. Sterilization Monitoring Market Size & Trend Analysis, by Technology, 2021 to 2033 (USD Million)
4.4. Biological Indicators
4.4.1. Biological Indicators U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Chemical indicators
4.5.1. Chemical indicators U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Sterilization Monitoring Market: Product Estimates & Trend Analysis
5.1. Segment Dashboard
5.2. U.S. Sterilization Monitoring Market Product Movement Analysis
5.3. U.S. Sterilization Monitoring Market Size & Trend Analysis, by Product, 2021 to 2033 (USD Million)
5.4. Strips
5.4.1. Strips U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Indicator Tapes
5.5.1. Indicator Tapes U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.6. Cards
5.6.1. Cards U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.7. Others
5.7.1. Others U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. Sterilization Monitoring Market: Method Estimates & Trend Analysis
6.1. Segment Dashboard
6.2. U.S. Sterilization Monitoring Market Method Movement Analysis
6.3. U.S. Sterilization Monitoring Market Size & Trend Analysis, by Method, 2021 to 2033 (USD Million)
6.4. Steam Sterilization
6.4.1. Steam Sterilization U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Ethylene Oxide Sterilization
6.5.1. Ethylene Oxide Sterilization U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.6. Hydrogen Peroxide Sterilization
6.6.1. Hydrogen Peroxide Sterilization U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.7. Others
6.7.1. Others Sterilization U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. U.S. Sterilization Monitoring Market: End Use Estimates & Trend Analysis
7.1. Segment Dashboard
7.2. U.S. Sterilization Monitoring Market End-Use Movement Analysis
7.3. U.S. Sterilization Monitoring Market Size & Trend Analysis, by End-Use, 2021 to 2033 (USD Million)
7.4. Hospitals and Clinics
7.4.1. Hospitals and Clinics U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.5. Biopharma/Biotech Companies
7.5.1. Biopharma/Biotech Companies U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.6. Ambulatory Surgery Centers
7.6.1. Ambulatory Surgery Centers U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.7. Research and Academic Institutes
7.7.1. Research and Academic Institutes U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
7.8. Other End Use
7.8.1. Other End Use U.S. Sterilization Monitoring Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 8. Competitive Landscape
8.1. Market Participant Categorization
8.2. Key Company Profiles
8.2.1. 3M
8.2.1.1. Company Overview
8.2.1.2. Financial Performance
8.2.1.3. Product Benchmarking
8.2.1.4. Strategic Initiatives
8.2.2. ASP
8.2.2.1. Company Overview
8.2.2.2. Financial Performance
8.2.2.3. Product Benchmarking
8.2.2.4. Strategic Initiatives
8.2.3. STERIS
8.2.3.1. Company Overview
8.2.3.2. Financial Performance
8.2.3.3. Product Benchmarking
8.2.3.4. Strategic Initiatives
8.2.4. Solventum
8.2.4.1. Company Overview
8.2.4.2. Financial Performance
8.2.4.3. Product Benchmarking
8.2.4.4. Strategic Initiatives
8.2.5. Getinge
8.2.5.1. Company Overview
8.2.5.2. Financial Performance
8.2.5.3. Product Benchmarking
8.2.5.4. Strategic Initiatives
8.2.6. Propper Manufacturing Co., Inc.
8.2.6.1. Company Overview
8.2.6.2. Financial Performance
8.2.6.3. Product Benchmarking
8.2.6.4. Strategic Initiatives
8.2.7. Mesa Labs, Inc.
8.2.7.1. Company Overview
8.2.7.2. Financial Performance
8.2.7.3. Product Benchmarking
8.2.7.4. Strategic Initiatives
8.2.8. Hu-Friedy Mfg. Co., LLC.
8.2.8.1. Company Overview
8.2.8.2. Financial Performance
8.2.8.3. Product Benchmarking
8.2.8.4. Strategic Initiatives
8.2.9. Terragene
8.2.9.1. Company Overview
8.2.9.2. Financial Performance
8.2.9.3. Product Benchmarking
8.2.9.4. Strategic Initiatives
8.2.10. Tuttnauer
8.2.10.1. Company Overview
8.2.10.2. Financial Performance
8.2.10.3. Product Benchmarking
8.2.10.4. Strategic Initiatives
8.2.11. True Indicating
8.2.11.1. Company Overview
8.2.11.2. Financial Performance
8.2.11.3. Product Benchmarking
8.2.11.4. Strategic Initiatives
8.3. Company Market Share Analysis, 2024
8.4. List of Other Key Market Players

 

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