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メディカルライティングの市場規模、シェア、動向、業界分析、予測(2025年~2031年)

メディカルライティングの市場規模、シェア、動向、業界分析、予測(2025年~2031年)


Medical Writing Market Size, Share, Trends, Industry Analysis, and Forecast (2025 ? 2031)

メディカルライティング市場規模 メディカルライティングの世界市場規模は、2025年に43.1億ドルと評価され、2031年には80.6億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は11.0%である。 メディカルラ... もっと見る

 

 

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Diligence Insights LLP
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2025年7月15日 US$4,150
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サマリー

メディカルライティング市場規模
メディカルライティングの世界市場規模は、2025年に43.1億ドルと評価され、2031年には80.6億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は11.0%である。

メディカルライティング市場の概要
メディカル・ライティングは、医療や医学に関連する明確で正確かつ簡潔な文書を作成することに重点を置いた専門分野である。この分野には、規制関連文書、臨床試験報告書、科学研究論文、医学教育コンテンツなど、さまざまな資料が含まれる。
メディカル・ライティングは、医薬品の承認や製品表示に不可欠な厳しい規制要件へのコンプライアンスを確保することで、企業にとって大きなメリットをもたらします。高品質のメディカル・ライティングは、複雑な科学的データを医療従事者や患者など多様な読者に効果的に伝え、エビデンスに基づいた意思決定をサポートします。さらに、臨床試験や調査研究の増加に伴い、明確で信頼性の高い医療情報への需要が高まる中、優れたメディカルライティングに投資する企業は、信頼性と市場での存在感を高めることができます。これは最終的に、患者ケアの向上と健康状態の改善につながります。

メディカルライティング市場のダイナミクス
メディカル・ライティング市場は、臨床試験や調査研究の増加、医薬品の承認や表示に関する規制要件の厳格化、エビデンスに基づく医療の重視の高まりにより、今後大きな成長が見込まれています。しかし、メディカル・ライティング業界内の競争の激化、継続的な更新を必要とする規制ガイドラインの進化、予算の制約による中小企業へのアウトソーシングの制限などが、市場の成長を抑制しています。

さらに、レギュラトリー・ライティング・サービスに対する需要の高まり、製薬企業によるメディカル・ライティングのアウトソーシングの増加、臨床試験環境が良好な新興市場への進出が、メディカル・ライティング市場を牽引する主要なトレンドとなっている。

臨床試験・研究量の増加がメディカルライティング市場を牽引
臨床試験や研究量の増加は、熟練したメディカルライターや包括的な文書作成に対する需要を促進し、メディカルライティング市場に大きな影響を与えています。
?例えば、FDAは2022会計年度に治験薬(IND)申請が6%増加すると指摘しており、こうした申請をサポートする正確な文書化の必要性がさらに強調されている。
?パレクセルのような企業は、このようなニーズに応えるためにメディカルライターを積極的に採用しており、臨床試験の成功と規制遵守を促進する上でメディカルライティングが果たす重要な役割を強調しています。
さらに、COVID-19ワクチンの迅速な開発などの取り組みは、効率的なメディカルライティングがいかに承認プロセスを加速し、公衆衛生の成果を高めるかを示しています。臨床研究活動の活発化と専門的なメディカルライティングのニーズとの相乗効果により、この分野を専門とする企業にとって市場機会の拡大が強調されました。

タイプ別では、レギュラトリーライティングセグメントがメディカルライティング市場最大のセグメントと予測される
薬事ライティングは、医薬品承認の複雑化と臨床試験の増加により、メディカルライティング市場で最大のセグメントとなっている。
?例えば、IQVIAやParexelのような企業は、増大する需要に対応するため、レギュラトリーライティングサービスを拡大している。IQVIAは、2022年時点で年間2,500件以上のレギュラトリードキュメントを扱っていると報告している。
?2021年6月、Certara, Inc.はInsight Medical Writingを買収し、欧州と英国におけるレギュラトリーサイエンス能力を強化した。
さらに、新興市場における臨床試験の良好な環境は、新しい医療機器規制と相まって、専門的なレギュラトリーライティングサービスの必要性をさらに高めている。
?2021年3月に報告されたように、世界全体でおよそ373,420件の研究が登録されており、医薬品開発プロセス全体を通じて正確でコンプライアンスに準拠した文書化に対する大きな需要があることが明らかになっています。
この傾向は、急速に進化する医療環境の中で複雑な承認経路を進む企業にとって、レギュラトリーライティングがますます不可欠になっていることを浮き彫りにしています。

地域別では北米が市場収益で最大のシェアを占める
北米はメディカルライティング市場において最大のシェアを占めており、この地域の堅調な製薬・バイオテクノロジー部門が、臨床試験の多さと厳しい規制要件を特徴としていることがその要因となっている。
?2024年7月現在、ClinicalTrials.govは45万件を超える登録研究を報告しており、その多くが米国を拠点としていることから、包括的な医療文書に対する大きなニーズが浮き彫りになっている。
?2023年だけでも、FDAは55の革新的な医薬品を承認しており、メディカルライティングの重要な要素である大規模な薬事申請と臨床試験報告書が必要とされています。
米国研究製薬工業協会(PhRMA)によると、米国のバイオ医薬品業界は80万人以上の従業員を直接雇用しており、業界の規模と効果的なメディカルライティングサービスへの依存度をさらに強調しています。
?さらに、2020年には、米国国立衛生研究所の臨床研究への資金援助が約176億ドルに達するなど、政府のイニシアチブが、綿密な文書化を必要とする厳格な研究活動を通じてヘルスケアを進歩させるというコミットメントを強調しています。
全体として、拡大する臨床試験の状況、高い規制基準、研究開発への多額の投資が相まって、北米はメディカルライティングサービスにとって重要な拠点となっています。

主な対象読者
?製薬会社
?医薬品開発業務受託機関(CRO)
?医療機器会社
?医療従事者
?規制当局
?投資家およびベンチャーキャピタル

本レポートに掲載されている主要プレイヤーのリストは以下の通りである:
?パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
?IQVIA
?シロクリンファーマ
?クリニカルライフサイエンス
?オミックス・インターナショナル
?フレイア・ソリューションズ
?カクタス・コミュニケーションズ
?Covance Inc
?シンクロジェニックス
?インクライン

最近の動向
?2025年6月、IQVIAはエヌビディアと提携し、臨床データレビュー、文献収集、サイトエンゲージメントを向上させるAIを搭載したエージェントを発表。
?2024年9月、Parexelは新しい上級副社長を任命し、臨床開発と患者エンゲージメントにおけるサービスを強化することで、実世界での研究能力を強化。

市場細分化:
この調査レポートは、以下のセグメントについて、規模、シェア、予測を含む業界分析を詳細に掲載しています:

タイプ別市場
?医療用ライティング
?サイエンティフィックライティング
?レギュラトリー・ライティング
?臨床ライティング
?タイプライティング
?その他のタイプ

用途別市場
?医療教育
?医療ジャーナリズム
?メディコ・マーケティング
?その他のアプリケーション

エンドユーザー別市場
?医療機器/製薬・バイオテクノロジー企業
?CRO(医薬品開発業務受託機関)
?その他のエンドユーザー


地域別市場
この調査レポートは、メディカルライティング市場の主要な地域と国についても分析しています。調査対象となる地域と国は以下の通りです:
?北米(米国、カナダ、メキシコ)、市場予測、予測および機会分析
?ヨーロッパ(ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国):市場予測、予測、機会分析
?アジア太平洋地域(中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)の市場推定、予測、機会分析
?南米(ブラジル、アルゼンチン、チリ、南米のその他地域)の市場予測、見通し、機会分析
?中東・アフリカ(UAE, サウジアラビア, カタール, イラン, 南アフリカ, 中東・アフリカのその他地域)の市場予測, 予測, 機会分析

本レポートでは、以下の側面に関する洞察を提供しています:
?主要な市場動向、市場を牽引、抑制、脅かし、機会を提供する要因の分析
?市場の様々なセグメントとサブセグメントを特定することによる市場構造の分析
?北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ市場の収益予測を理解する。
?市場の高成長セグメント/収益ポケットの特定による機会の分析。
?市場における主要プレイヤーのプロフィールを理解し、そのビジネス戦略を分析する。
?市場におけるジョイントベンチャー、提携、M&A、新製品発表などの競合動向を理解する。


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目次

1 市場紹介
1.1 市場の定義
1.2 調査範囲とセグメンテーション
1.3 ステークホルダー
1.4 略語一覧

2 エグゼクティブサマリー

3 調査方法
3.1 データの特定
3.2 データ分析
3.3 検証
3.4 データソース
3.5 前提条件

4 市場ダイナミクス
4.1 市場促進要因
4.2 市場の抑制要因
4.3 市場機会
4.4 市場の課題

5 ポーターのファイブフォース分析
5.1 サプライヤーの交渉力
5.2 買い手の交渉力
5.3 新規参入の脅威
5.4 代替品の脅威
5.5 市場における競合関係

6 メディカルライティングの世界市場:タイプ別
6.1 概要
6.2 メディカルライティング
6.3 サイエンティフィック・ライティング
6.4 レギュラトリーライティング
6.5 クリニカルライティング
6.6 タイプライティング
6.7 その他のタイプ

7 世界のメディカルライティング市場:用途別
7.1 概要
7.2 医学教育
7.3 医療ジャーナリズム
7.4 医療マーケティング
7.5 その他の用途

8 世界のメディカルライティング市場:エンドユーザー別
8.1 概要
8.2 医療機器/製薬・バイオテクノロジー企業
8.3 CRO(医薬品開発業務受託機関)
8.4 その他のエンドユーザー

9 メディカルライティングの世界市場:地域別
9.1 概要
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.2.3 メキシコ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 フランス
9.3.3 イギリス
9.3.4 イタリア
9.3.5 スペイン
9.3.6 その他のヨーロッパ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 日本
9.4.3 インド
9.4.4 韓国
9.4.5 オーストラリア
9.4.6 ニュージーランド
9.4.7 その他のアジア太平洋地域
9.5 南米
9.5.1 ブラジル
9.5.2 アルゼンチン
9.5.3 チリ
9.5.4 その他の南米地域
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 アラブ首長国連邦
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 カタール
9.6.4 イラン
9.6.5 南アフリカ
9.6.6 その他の中東・アフリカ

10 主要開発

11 会社プロファイル
11.1 パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
11.1.1 事業概要
11.1.2 製品/サービスの提供
11.1.3 財務概要
11.1.4 SWOT分析
11.1.5 主要な活動
11.2 IQVIA
11.3 シロ・クリン・ファーマ
11.4 クリニカルライフサイエンス
11.5 オミックス・インターナショナル
11.6 フレイア・ソリューションズ
11.7 カクタス・コミュニケーションズ
11.8 コバンス・インク
11.9 シンクロジェニックス
11.10 インライン

 

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Summary

Medical Writing Market Size
The global medical writingmarket size was valued at $4.31 billion in 2025 and is projected to reach $8.06 billion by 2031, growing at a CAGR of 11.0% during the forecast period.

Medical Writing Market Overview
Medical writing is a specialized discipline focused on creating clear, accurate, and concise documents related to healthcare and medicine. This field encompasses a wide variety of materials, including regulatory documents, clinical trial reports, scientific research papers, and medical education content.
Companies can benefit significantly from medical writing by ensuring compliance with stringent regulatory requirements, which is crucial for drug approval and product labeling. High-quality medical writing facilitates effective communication of complex scientific data to diverse audiences, including healthcare professionals and patients, thereby supporting evidence-based decision-making. Moreover, as the demand for clear and reliable medical information grows?driven by an increasing volume of clinical trials and research studies?companies that invest in proficient medical writing can enhance their credibility and market presence. This ultimately leads to improved patient care and better health outcomes.

Medical Writing Market Dynamics
The medical writingmarket is expected to witness significant growth in the future due to the increasing volume of clinical trials and research studies, stringent regulatory requirements for drug approval and labeling, and growing emphasis on evidence-based medicine. However, the high competition within the medical writing industry, evolving regulatory guidelines requiring continuous updates, and budget constraints limiting outsourcing for smaller companies are restraining the growth of the market.

Furthermore, growing demand for regulatory writing services, increased outsourcing of medical writing by pharmaceutical companies, and expansion into emerging markets with favorable clinical trial environments are the key trends propelling the medical writingmarket.

Increasing Volume of Clinical Trials and Research Studiesis Driving the Medical Writing Market
The increasing volume of clinical trials and research studies is significantly impacting the medical writing market by driving demand for skilled medical writers and comprehensive documentation.
? For instance, the FDA noted a 6% increase in Investigational New Drug (IND) applications in fiscal year 2022, which further emphasizes the need for precise documentation to support these applications.
? Companies like Parexel are actively hiring medical writers to meet these needs, highlighting the critical role that medical writing plays in facilitating successful clinical trials and regulatory compliance.
Additionally, initiatives such as the rapid development of COVID-19 vaccines showcased how efficient medical writing can accelerate the approval process and enhance public health outcomes. This synergy between rising clinical research activities and the need for expert medical writing underscores a growing market opportunity for companies specializing in this field.

By Type, the Regulatory WritingSegment is projected to be the Largest Segment in the Medical Writing Market
Regulatory writing is the largest segment in the medical writingmarket, driven by the increasing complexity of drug approvals and the rising number of clinical trials.
? For instance, companies like IQVIA and Parexel are expanding their regulatory writing services to accommodate the growing demand; IQVIA reported handling over 2,500 regulatory documents annually as of 2022.
? In June 2021, Certara, Inc. acquired Insight Medical Writing, enhancing its regulatory science capabilities across Europe and the UK, reflecting strategic moves by companies to bolster their offerings in this area.
Additionally, the favorable environment for clinical trials in emerging markets, coupled with new medical device regulations, is further driving the need for specialized regulatory writing services.
? As reported in March 2021, there were approximately 373,420 research studies registered globally, underscoring the substantial demand for accurate and compliant documentation throughout the drug development process.
This trend highlights how regulatory writing is becoming increasingly vital for companies navigating complex approval pathways in a rapidly evolving healthcare landscape.

By Geography, North AmericaHolds the Largest Share in the Market Revenue
North America holds the largest share of the medical writingmarket, driven by the region's robust pharmaceutical and biotechnology sectors, which are characterized by a high volume of clinical trials and stringent regulatory requirements.
? As of July 2024, ClinicalTrials.gov reported over 450,000 registered studies, with many based in the United States, highlighting the substantial need for comprehensive medical documentation.
? In 2023 alone, the FDA approved 55 innovative medications, necessitating extensive regulatory submissions and clinical trial reports, which are critical components of medical writing.
The Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) indicated that the U.S. biopharmaceutical industry directly employs over 800,000 people, further emphasizing the industry's scale and its reliance on effective medical writing services.
? Additionally, in 2020, government initiatives such as the National Institutes of Health's funding for clinical research, which reached approximately $17.6 billion, underscore the commitment to advancing healthcare through rigorous research efforts that require meticulous documentation.
Overall, the combination of an expanding clinical trial landscape, high regulatory standards, and significant investment in research and development positions North America as a critical hub for medical writing services.

Key Target Audience:
? Pharmaceutical Companies
? Contract Research Organizations (CROs)
? Medical Device Companies
? Healthcare Professionals
? Regulatory Authorities
? Investors and Venture Capitalists

List of the Key Players Profiled in the Report Includes:
? Parexel International Corporation
? IQVIA
? SIRO CLIN PHARM
? Clinical Life Sciences Pvt
? OMICS International
? Freyr Solutions
? Cactus Communications
? Covance Inc
? SYNCHROGENIX
? INCLINE

Recent Developments:
? In June 2025, IQVIA launched AI-powered agents (in partnership with NVIDIA) to improve clinical data review, literature aggregation, and site engagement?integrated into its broader tech-enabled writing solutions.
? In September 2024, Parexel strengthens its real-world research capabilities by appointing a new senior vice president, enhancing its offerings in clinical development and patient engagement.

Market Segmentation:
The research report includes in-depth coverage of the industry analysis with size, share, and forecast for the below segments:

Market by, Type:
? Medical Writing
? Scientific Writing
? Regulatory Writing
? Clinical Writing
? Type Writing
? Other Types

Market by, Application:
? Medical Education
? Medical Journalism
? Medico Marketing
? Other Applications

Market by, End-User:
? Medical Device/Pharmaceutical & Biotechnology Companies
? Contract Research Organizations (CROs)
? Other End-Users


Market by, Geography:
The medical writingmarket report also analyzes the major geographic regions and countries of the market. The regions and countries covered in the study include:
? North America (The United States, Canada, Mexico), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
? Europe (Germany, France, UK, Italy, Spain, Rest of Europe), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
? Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, New Zealand, Rest of Asia Pacific), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
? South America (Brazil, Argentina, Chile, Rest of South America), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
? Middle East & Africa (UAE, Saudi Arabia, Qatar, Iran, South Africa, Rest of Middle East & Africa), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis

The report offers insights into the following aspects:
? Analysis of major market trends, factors driving, restraining, threatening, and providing opportunities for the market.
? Analysis of the market structure by identifying various segments and sub-segments of the market.
? Understand the revenue forecast of the market for North America, Europe, Asia-Pacific, South America, and Middle East & Africa.
? Analysis of opportunities by identification of high-growth segments/revenue pockets in the market.
? Understand major player profiles in the market and analyze their business strategies.
? Understand competitive developments such as joint ventures, alliances, mergers and acquisitions, and new product launches in the market.



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Table of Contents

1 Market Introduction
1.1 Market Definition
1.2 Research Scope and Segmentation
1.3 Stakeholders
1.4 List of Abbreviations

2 Executive Summary

3 Research Methodology
3.1 Identification of Data
3.2 Data Analysis
3.3 Verification
3.4 Data Sources
3.5 Assumptions

4 Market Dynamics
4.1 Market Drivers
4.2 Market Restraints
4.3 Market Opportunities
4.4 Market Challenges

5 Porter's Five Force Analysis
5.1 Bargaining Power of Suppliers
5.2 Bargaining Power of Buyers
5.3 Threat of New Entrants
5.4 Threat of Substitutes
5.5 Competitive Rivalry in the Market

6 Global Medical Writing Market by, Type
6.1 Overview
6.2 Medical Writing
6.3 Scientific Writing
6.4 Regulatory Writing
6.5 Clinical Writing
6.6 Type Writing
6.7 Other Types

7 Global Medical Writing Market by, Application
7.1 Overview
7.2 Medical Education
7.3 Medical Journalism
7.4 Medico Marketing
7.5 Other Applications

8 Global Medical Writing Market by, End-User
8.1 Overview
8.2 Medical Device/Pharmaceutical & Biotechnology Companies
8.3 Contract Research Organizations (CROs)
8.4 Other End-Users

9 Global Medical Writing Market by, Geography
9.1 Overview
9.2 North America
9.2.1 US
9.2.2 Canada
9.2.3 Mexico
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.2 France
9.3.3 UK
9.3.4 Italy
9.3.5 Spain
9.3.6 Rest of Europe
9.4 Asia Pacific
9.4.1 China
9.4.2 Japan
9.4.3 India
9.4.4 South Korea
9.4.5 Australia
9.4.6 New Zealand
9.4.7 Rest of Asia Pacific
9.5 South America
9.5.1 Brazil
9.5.2 Argentina
9.5.3 Chile
9.5.4 Rest of South America
9.6 Middle East & Africa
9.6.1 UAE
9.6.2 Saudi Arabia
9.6.3 Qatar
9.6.4 Iran
9.6.5 South Africa
9.6.6 Rest of Middle East & Africa

10 Key Developments

11 Company Profiling
11.1 Parexel International Corporation
11.1.1 Business Overview
11.1.2 Product/Service Offering
11.1.3 Financial Overview
11.1.4 SWOT Analysis
11.1.5 Key Activities
11.2 IQVIA
11.3 SIRO CLIN PHARM
11.4 Clinical Life Sciences Pvt
11.5 OMICS International
11.6 Freyr Solutions
11.7 Cactus Communications
11.8 Covance Inc
11.9 SYNCHROGENIX
11.10 INCLINE

 

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2025/07/18 10:26

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