 コンパニオン診断市場調査レポート：検査タイプ別（HER2検査、PD-1検査、EGFR変異検査、ALK再構成検査、その他）、製品・サービス別（アッセイ、試薬・キット、機器・システム、ソフトウェア・サービス）、技術別［ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、 次世代シーケンシング（NGS）、免疫組織化学（IHC）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、その他）、適応症別（がん、神経疾患、心血管疾患、感染症）、エンドユーザー別（バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業、CROおよびCDMO、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋） 2035年までの予測Companion Diagnostic Market Research Report by Test Type (HER2 Testing, PD-1 Testing, EGFR Mutation Testing, ALK Rearrangement Testing, Others), by Products & Services (Assays, Reagents & Kits, Instruments/Systems, Software & Services), by Technology [Polymerase Chain Reaction (PCR), Next-Generation Sequencing (NGS), Immunohistochemistry (IHC), Fluorescence In Situ Hybridization (FISH), Others], by Indication (Cancer, Neurological Disorders, Cardiovascular Disorders, Infectious Disease), by End User (Biopharmaceutical and Biotechnology Companies, CROs and CDMOs, Others), and by Region (North America, Europe, Asia-Pacific) Forecast till 2035 世界のコンパニオン診断薬市場は、2035年までに253億58万米ドル規模に達すると予測されており、予測期間を通じて力強い成長の勢いが見込まれています。2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）12.68％で拡... もっと見る
出版社
Market Research Future
マーケットリサーチフューチャー (MRFR) 出版年月
2026年3月26日
電子版価格
納期
通常2-3営業日以内
ページ数
239
言語
英語
英語原文をAI翻訳して掲載しています。
サマリー世界のコンパニオン診断薬市場は、2035年までに253億58万米ドル規模に達すると予測されており、予測期間を通じて力強い成長の勢いが見込まれています。2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）12.68％で拡大するこの市場は、個別化医療や標的療法の普及拡大に牽引されています。がんや慢性疾患による負担の急増 世界中でがんや慢性疾患の罹患率が急速に増加していることは、精密医療や標的治療戦略へのニーズを高めているため、世界のコンパニオン診断市場の主要な成長要因となっています。こうした疾病負担の増大により、臨床転帰の改善と治療法の最適化を図るため、バイオマーカーを用いた診断法の導入が加速しています。 市場セグメント別の概要 - HER2検査 - 乳がんの標的治療方針の決定を支援 - PD-1検査 - がんにおける免疫療法の反応評価を可能にする - EGFR変異検査 - 肺がんに対する標的治療の適応判定を行う - ALK再構成検査 - 精密がん医療のための遺伝子融合を検出 - その他（検査種別） - 新たなバイオマーカーに基づく診断アッセイを網羅 - アッセイ - バイオマーカー検出のための主要な診断ツール - 試薬・キット - 診断検査ワークフローを支える必須消耗品 - 機器・システム - 正確かつ効率的な診断を可能にするプラットフォーム - ソフトウェア・サービス - データ解析および臨床支援ソリューション - PCR - 高感度な遺伝子変異検出のための迅速増幅法 - NGS - 包括的なゲノムプロファイリングのためのハイスループットシーケンシング - IHC - 組織診断におけるタンパク質発現解析 - FISH - 蛍光プローブを用いた染色体異常の検出 - その他（技術） - 先進的およびハイブリッドな診断技術を含む - がん - 世界的な罹患率の増加に牽引される主要な応用分野 - 神経疾患 - 複雑な脳疾患の診断を支援 - 心血管疾患 - リスク評価と標的治療を可能にする - 感染症 - 病原体の検出および治療法の選択を支援 - バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業 - 標的療法の共同開発を推進 - CROおよびCDMO - 研究・製造の外部委託支援を提供 - その他（エンドユーザー） - 病院、診断検査室、研究機関を含む 地域別成長の概要 北米は、がん生存者の増加と、コンパニオン診断の普及を後押しする強力な規制面の支援により、市場を牽引している。一方、欧州およびアジア太平洋地域では、規制の強化、臨床エビデンスの拡大、およびがんの罹患率の増加を背景に、急速な成長が見られている。 臨床グレードのdPCRプラットフォームの戦略的展開 2024年9月、QIAGENは、腫瘍学および液体生検用途向けに設計された臨床グレードのデジタルPCRシステム「QIAcuityDx」を発表しました。本システムは、低濃度のDNA/RNAを正確に定量することが可能です。米国510(k)免除および欧州のIVDR（体外診断医療機器規則）に準拠した本プラットフォームは、ワークフローの統合強化と製薬企業との提携拡大を通じて、コンパニオン診断パイプラインを強化します。 がん以外の治療領域への進出 世界のコンパニオン診断薬市場は、がん領域から代謝疾患、心血管疾患、希少遺伝性疾患へと事業領域を拡大することで戦略的優位性を確立しつつあり、その適用範囲を大幅に広げている。バイオマーカーを活用したアプローチがより幅広い患者層に対応し始めたことで、この変化は新たな成長の道を開いている。 レポートの主な特徴 - 2035年の市場規模：253億58万米ドル - 年平均成長率（CAGR）（2025年～2035年）：12.68% - 基準年：2024年 - 市場予測期間：2025年～2035年 業界別の成長 - 検査の種類別：HER2検査 - 10.90%、PD-1検査 - 12.03%。 - 製品・サービス別：アッセイ - 12.27%、試薬・キット - 12.99%。 - 技術別：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） - 12.95%、次世代シーケンシング（NGS） - 13.91%。 - 適応症別：がん - 12.67%、神経疾患 - 11.93%。 - エンドユーザー別：バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業 - 12.35%、CROおよびCDMO - 13.91%。 目次目次1 概要 ............. 20 2 市場の概要 .......... 22 2.1 定義 ........ 22 2.2 本調査の範囲 ......... 22 2.3 調査目的 ....... 22 2.4 市場構造 ......... 23 3 調査方法論 ........... 25 3.1 概要 .......... 25 3.2 データフロー ........ 27 3.2.1 データマイニングプロセス .......... 27 3.3 購入データベース： ........... 28 3.4 二次情報源： ....... 29 3.4.1 二次調査データフロー： ........... 30 3.5 一次調査： .......... 31 3.5.1 一次調査のデータフロー： ........ 32 3.5.2 一次調査：実施したインタビュー数 .......... 33 3.6 市場規模推定の手法： ....... 34 3.6.1 収益分析アプローチ ............ 34 3.7 データ予測 ............ 35 3.7.1 データ予測の種類 ....... 35 3.8 データモデリング ............ 36 3.8.1 ミクロ経済的要因分析： .......... 36 3.8.2 データモデリング： ............. 37 3.9 チームおよびアナリストの貢献 ......... 39 4 市場動向 ........... 41 4.1 はじめに ........ 41 4.2 推進要因 ........ 42 4.2.1 がんおよび慢性疾患の有病率の上昇 ........... 42 4.2.2 標的療法および精密医療の普及拡大 .......... 43 4.2.3 技術の進歩 ......... 43 4.2.4 医薬品と診断薬の共同開発および規制当局の承認の増加 ....... 44 4.3 阻害要因 ............. 45 4.3.1 CDXの開発および試験にかかる高コストと多額の設備投資 ........ 45 4.3.2 規制の複雑さと多様な承認プロセス ............ 45 4.3.3 限られた保険償還、不均等なアクセスおよび認知度 ............ 45 4.4 機会 ............. 47 4.4.1 腫瘍学以外の治療領域への拡大 ............. 47 4.4.2 CDXを支援するバイオインフォマティクス、ソフトウェア、およびサービスの成長 ............. 47 5 市場要因分析 ........... 49 5.1 ポーターの5つの力モデル ........... 49 5.1.1 新規参入の脅威 ........... 49 5.1.2 供給者の交渉力 ............. 50 5.1.3 代替品の脅威 ................... 50 5.1.4 購入者の交渉力 ................... 50 5.1.5 競合の激しさ ................... 50 5.2 COVID-19の影響分析 ................... 51 5.2.1 診断検査および腫瘍学的手順における混乱 ............ 51 5.2.2 サプライチェーンの混乱 ......... 51 5.2.3 患者の行動および臨床ワークフローの変化 ......... 51 5.2.4 研究開発（R&D）およびイノベーションへの影響 ........ 52 5.3 キートルーダ、テセントリク、リブタイオのコンパニオン診断に関する分析 ......... 53 5.4 2019-2035年のPD-L1世界売上高（百万米ドル） ............ 55 5.5 2024年の医薬品別市場シェア（世界、地域、国別）（%） ......... 55 5.5.1 2024年の医薬品別世界市場シェア（%） ........ 55 5.5.2 北米における薬剤別市場シェア、2024年（%） ........ 56 5.5.2.1 米国における薬剤別市場シェア、2024年（%） ........ 56 5.5.3 欧州における薬剤別市場シェア、2024年（%） ........ 57 5.5.3.1 2024年 ドイツの医薬品別市場シェア（%） ........... 57 5.5.3.2 2024年 英国の医薬品別市場シェア（%） ........ 58 5.5.4 アジア太平洋地域における医薬品別市場シェア、2024年 (%) ....... 58 5.5.4.1 中国における医薬品別市場シェア、2024年 (%) ......... 59 5.5.4.2 インドにおける医薬品別市場シェア、2024年 (%) ........... 59 5.5.4.3 2024年 日本における医薬品別市場シェア（%） ......... 60 5.6 2024年 クローン別市場シェア（世界、地域、国別）（%） ....... 61 5.6.1 2024年 クローン別世界市場シェア (%) ............. 61 5.6.2 2024年 クローン別北米市場シェア (%) ............. 61 5.6.2.1 2024年 クローン別米国市場シェア (%) ............. 62 5.6.3 2024年 クローン別欧州市場シェア (%) ............. 62 5.6.3.1 2024年 クローン別ドイツ市場シェア (%) ......... 63 5.6.3.2 2024年 英国におけるクローン別市場シェア (%) ............. 63 5.6.4 2024年 アジア太平洋地域におけるクローン別市場シェア (%) ............ 64 5.6.4.1 インドのクローン別市場シェア、2024年 (%) ......... 64 5.6.4.2 日本のクローン別市場シェア、2024年 (%) ....... 65 5.7 PD-L1検査のカットオフ値に関する定性分析 ............. 66 5.8 用途別PD-L1世界売上データ（2019-2035年） .......... 67 5.9 価格分析、2024年（米ドル） ............ 67 6 検査種別別 世界のコンパニオン診断薬市場 ........... 69 6.1 概要 .......... 69 6.2 HER2検査 ......... 72 6.3 PD-1検査 ............ 73 6.4 EGFR変異検査 ............. 74 6.5 ALK再構成検査 ......... 74 6.6 その他 ......... 74 7 世界のコンパニオン診断市場（製品・サービス別） ......... 76 7.1 概要 .......... 76 7.2 アッセイ、試薬およびキット ............ 78 7.3 機器／システム ........ 78 7.4 ソフトウェアおよびサービス ............ 79 8 世界のコンパニオン診断市場（技術別） ............ 80 8.1 概要 .......... 80 8.2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） ........... 82 8.3 次世代シーケンシング（NGS） ........ 82 8.4 免疫組織化学（IHC） ....... 83 8.5 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）............. 83 8.6 その他 ......... 83 9 適応症別グローバルコンパニオン診断市場 .......... 84 9.1 概要 .......... 84 9.2 がん........ 86 9.3 神経疾患 ............ 87 9.4 心血管疾患 ............. 87 9.5 感染症 ........ 88 10 エンドユーザー別世界コンパニオン診断薬市場 ............ 89 10.1 概要 .......... 89 10.2 バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業 ............ 91 10.3 CROSおよびCDMO .......... 91 10.4 その他 ......... 92 11 地域別グローバル・コンパニオン・ダイアグノスティクス市場 ......... 93 11.1 概要 .......... 93 11.2 北米 ........... 95 11.2.1 米国........ 102 11.2.2 カナダ ............ 106 11.3 欧州 ......... 111 11.3.1 ドイツ .......... 119 11.3.2 フランス ............. 123 11.3.3 英国 ....... 127 11.3.4 イタリア .......... 131 11.3.5 スペイン ......... 135 11.3.6 デンマーク .......... 139 11.3.7 フィンランド ............ 143 11.3.8 アイスランド ............ 147 11.3.9 ノルウェー ............ 151 11.3.10 スウェーデン ............ 155 11.3.11 その他のヨーロッパ諸国 ....... 159 11.4 アジア太平洋地域 ............ 164 11.4.1 インド .......... 172 11.4.2 日本 ........ 176 11.4.3 韓国 ........... 180 11.4.4 オーストラリア ........ 184 11.4.5 その他のアジア太平洋地域 ............ 188 12 競争環境 ............. 193 12.1 はじめに ........ 193 12.2 市場シェア分析（2024年） ....... 193 12.3 競合他社ダッシュボード....... 194 12.4 上場企業の株式概要 ........ 195 12.5 比較分析：主要企業の財務状況 ........ 195 12.1 主な動向と成長戦略 ........ 196 12.1.1 製品・サービスの立ち上げ ........... 196 12.1.2 買収 ............ 197 12.1.3 認証 ....... 198 12.1.4 提携／パートナーシップ .......... 199 13 企業概要 ......... 200 13.1 QIAGEN .......... 200 13.1.1 会社概要 ....... 200 13.1.2 財務概要 ............. 201 13.1.3 提供製品 ........ 202 13.1.4 主な動向 ........ 202 13.1.5 SWOT分析 ....... 203 13.1.6 主要戦略 ....... 204 13.2.4 提供製品 ........ 208 13.2.6 SWOT分析 ....... 209 13.3 BIOMÉRIEUX ............. 211 13.3.1 会社概要 ....... 211 13.3.2 財務概要 ............. 212 13.3.3 提供製品 ........ 213 13.3.4 主な動向 ........ 214 13.3.5 SWOT分析 ....... 215 13.3.6 主要戦略 ....... 215 13.4 LEICA BIOSYSTEMS NUSSLOCH GMBH ............ 216 13.4.1 会社概要 ....... 216 13.4.2 財務概要 ............. 216 13.4.3 提供製品 ........ 217 13.4.4 主な動向 ........ 217 13.4.5 主要戦略 ....... 217 13.5 NG BIOTECH ....... 218 13.5.1 会社概要 ....... 218 13.5.2 財務概要 ............. 219 13.5.3 提供製品 ........ 219 13.5.5 主要戦略 ....... 219 13.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 ....... 220 13.6.1 会社概要 ....... 220 13.6.2 財務概要 ............. 221 13.6.3 提供製品 ........ 222 13.6.4 主な動向 ........ 222 13.6.5 SWOT分析 ....... 223 13.6.6 主要戦略 .......... 223 13.7 イルミナ社 ........ 224 13.7.1 会社概要 ....... 224 13.7.2 財務概要 ............. 225 13.7.3 提供製品 ........ 226 13.7.4 主な動向 ........ 226 13.7.5 主要戦略 ....... 227 13.8 アジレント・テクノロジーズ社 ............. 228 13.8.1 会社概要 ....... 228 13.8.2 財務概要 ............. 229 13.8.3 提供製品 ........ 230 13.8.4 主な動向 ........ 230 13.8.5 SWOT分析 ....... 231 13.8.6 主要戦略 ....... 231 13.9 ファウンデーション・メディシン社（F. ホフマン・ラ・ロシュ社） ............. 232 13.9.1 会社概要 ....... 232 13.9.2 財務概要 ............. 233 13.9.3 提供製品 ........ 234 13.9.4 主な動向 ........ 234 13.9.5 主要戦略 ....... 234 13.10 マイリアド・ジェネティクス社 ............ 235 13.10.1 会社概要 ....... 235 13.10.2 財務概要 ............. 236 13.10.3 提供製品 ........ 236 13.10.4 主な動向 ........ 237 13.10.5 主要戦略 ....... 237 14 データ出典 ......... 238 図表リスト表一覧表1 市場シェア評価のためのQFDモデリング 38 表2 キートルーダ、テセントリク、リブタイオのコンパニオン診断薬に関する分析 53 表3 2019年～2035年のPD-L1世界売上データ （百万米ドル） 55 表4 PD-L1検査のカットオフ値 66 表5 用途別PD-L1世界売上データ（2019-2035年） 67 表6 価格分析（2024年、米ドル） 67 表7 世界のコンパニオン診断薬市場（検査種別別、2024年および2035年、百万米ドル） 70 表8 世界のコンパニオン診断市場：検査種別別、2024年および2035年（検査件数） 71 表9 PD-1検査向け世界のコンパニオン診断市場：検査種別、2024年および2035年（百万米ドル） 72 表10 世界のコンパニオン診断市場：PD-1検査、検査種別、2024年および2035年（検査件数） 72 表11 世界のコンパニオン診断市場：製品・サービス別、2024年および2035年（百万米ドル） 77 表12 世界のコンパニオン診断市場：技術別、2024年および2035年（百万米ドル） 81 表13 世界のコンパニオン診断市場：適応症別、2024年および2035年（百万米ドル） 85 表14 世界のコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2024年および2035年（百万米ドル） 90 表15 世界のコンパニオン診断市場：地域別、2019年～2035年（百万米ドル） 93 表16 世界のコンパニオン診断市場：地域別、2019年～2035年（検査件数） 94 表17 北米のコンパニオン診断市場：国別、2019年～2035年（百万米ドル） 97 表18 北米：コンパニオン診断市場（検査種別別、2019-2035年）（百万米ドル） 98 表19 北米：コンパニオン診断市場、検査種別別、2019-2035年（検査件数） 99 表20 北米：コンパニオン診断市場、PD-1検査、タイプ別、2019-2035年（百万米ドル） 99 表21 北米：コンパニオン診断市場、 PD-1検査向け、タイプ別、2019-2035年（検査件数） 100 表22 北米：コンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-2035年（百万米ドル） 100 表23 北米：コンパニオン診断市場、技術別、2019-2035年（百万米ドル） 101 表24 北米：コンパニオン診断市場、適応症別、2019-2035年（百万米ドル） 101 表25 北米：コンパニオン診断市場、エンドユーザー別、2019-2035年（百万米ドル） 102 表26 米国：コンパニオン診断市場、検査種別、2019-2035年（百万米ドル） 102 表27 米国：コンパニオン診断市場、検査種別、2019-2035年（検査件数） 103 表28 米国：コンパニオン診断市場（PD-1検査）、タイプ別、2019-2035年（百万米ドル） 103 表29 米国：コンパニオン診断市場、PD-1検査、タイプ別、2019-2035年（検査件数） 104 表30 米国：コンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-2035年 （百万米ドル） 104 表31 米国：コンパニオン診断市場、技術別、2019-2035年（百万米ドル） 105 表32 米国：コンパニオン診断市場（適応症別）、2019-2035年（百万米ドル） 105 表33 米国：コンパニオン診断市場（エンドユーザー別）、2019-2035年（百万米ドル） 106 表34 カナダ：コンパニオン診断市場、検査種別、2019-2035年（百万米ドル） 106 表35 カナダ： コンパニオン診断市場、検査種別別、2019-2035年（検査件数） 107 表36 カナダ：コンパニオン診断市場、PD-1検査向け、種別別、2019-2035年（百万米ドル） 107 表37 カナダ：PD-1検査向けコンパニオン診断市場、タイプ別、2019-2035年（検査件数） 108 表38 カナダ：コンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-2035年（百万米ドル） 108 表39 カナダ：コンパニオン診断市場、技術別、2019-2035年（百万米ドル） 109 表40 カナダ：コンパニオン診断市場、適応症別、2019-2035年（百万米ドル） 109 表41 カナダ：コンパニオン診断市場、エンドユーザー別、2019-2035年（百万米ドル） 110 表42 欧州：コンパニオン診断市場、国別、2019-2035年（百万米ドル） 113 表43 欧州コンパニオン診断市場：国別、2019年～2035年 （検査件数） 114 表44 欧州コンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年（百万米ドル） 115 表45 欧州コンパニオン診断市場（検査種別別、2019年～2035年）（検査件数） 116 表46 欧州コンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（百万米ドル） 116 表 47 欧州コンパニオン診断市場、PD-1 検査、タイプ別、2019-2035 年（検査件数） 117 表48 欧州コンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019年～2035年 （百万米ドル） 117 表49 欧州コンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 118 表50 欧州コンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年 (百万米ドル) 118 表51 欧州コンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年 (百万米ドル) 119 表52 ドイツのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 119 表53 ドイツのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 120 表54 ドイツのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種類別、2019年～2035年 （百万米ドル） 120 表55 ドイツのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種類別、2019年～2035年（検査件数） 121 表56 ドイツのコンパニオン診断市場（PD-1検査）、製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 121 表57 ドイツのコンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 122 表58 ドイツのコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 122 表59 ドイツのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年-H-2035年（百万米ドル） 123 表60 フランスコンパニオン診断市場、検査種別、2019-H-2035年（百万米ドル） 123 表61 フランスコンパニオン診断市場、検査種別、2019年～2035年 （検査件数） 124 表62 フランスコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（百万米ドル） 124 表63 フランスコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年(検査件数) 125 表64 フランスコンパニオン診断市場：製品・サービス別、2019年～2035年 （百万米ドル） 125 表65 フランスコンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 126 表66 フランスコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 126 表67 フランスコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 127 表68 英国コンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 127 表69 英国コンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 128 表70 英国コンパニオン診断市場：PD-1検査、種別、2019年～2035年 （百万米ドル） 128 表71 英国コンパニオン診断市場、PD-1検査、種類別、2019年～2035年（検査件数） 129 表72 英国コンパニオン診断市場（PD-1検査）、製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 129 表73 英国コンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 130 表74 英国コンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 130 表75 英国コンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 131 表76 イタリアのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 131 表77 イタリアのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 132 表78 イタリアのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（百万米ドル） 132 表79 イタリアのコンパニオン診断市場、PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（検査件数） 133 表80 イタリアのコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019年～2035年 （百万米ドル） 133 表81 イタリアのコンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 134 表82 イタリアのコンパニオン診断市場、適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 134 表83 イタリアのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 135 表84 スペインのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 135 表85 スペインのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 136 表86 スペインのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種類別、2019年～2035年（百万米ドル） 136 表 87 スペインのコンパニオン診断市場、PD-1 検査、種類別、2019-2035年（検査件数） 137 表88 スペインのコンパニオン診断市場：製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 137 表89 スペインのコンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 138 表90 スペインのコンパニオン診断市場、適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 138 表91 スペインのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 139 表92 デンマークのコンパニオン診断市場、検査種別別、2019年～2035年（百万米ドル） 139 表93 デンマークのコンパニオン診断市場、検査種別別、2019年～2035年 （検査件数） 140 表94 デンマークのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019-H-2035 （百万米ドル） 140 表95 デンマークのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（検査件数） 141 表96 デンマークのコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-2035年（百万米ドル） 141 表97 デンマークのコンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 142 表98 デンマークのコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年 （百万米ドル） 142 表 99 デンマークのコンパニオン診断市場、エンドユーザー別、2019-H-2035年 （百万米ドル） 143 表100 フィンランドのコンパニオン診断市場（検査種別別、2019年～2035年）（百万米ドル） 143 表101 フィンランドのコンパニオン診断市場、検査種別別、2019年～2035年（検査件数） 144 表102 フィンランドのコンパニオン診断市場：PD-1検査、検査種別別、2019年～2035年 （百万米ドル） 144 表103 フィンランドのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種類別、2019年～2035年（検査件数） 145 表104 フィンランドのコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019年～2035年 (百万米ドル) 145 表105 フィンランドのコンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年 （百万米ドル） 146 表106 フィンランドのコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 146 表107 フィンランドのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年 (百万米ドル) 147 表108 アイスランドのコンパニオン診断市場、検査種別別、2019年～2035年 (百万米ドル) 147 表109 アイスランドのコンパニオン診断市場、検査種別別、2019年～2035年 （検査件数） 148 表110 アイスランドのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（百万米ドル） 148 表111 アイスランドのコンパニオン診断市場（PD-1検査）、タイプ別、2019年～2035年（検査件数） 149 表112 アイスランドのコンパニオン診断市場（PD-1検査）、製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 149 表113 アイスランドのコンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年 （百万米ドル） 150 表114 アイスランドのコンパニオン診断市場、適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 150 表115 アイスランドのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年 (百万米ドル) 151 表116 ノルウェーのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年 （百万米ドル） 151 表 117 ノルウェーのコンパニオン診断市場、検査種別、2019-H-2035年（検査件数） 152 表118 ノルウェーのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種類別、2019年～2035年 (百万米ドル) 152 表119 ノルウェーのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年 （検査件数） 153 表120 ノルウェーのコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 153 表121 ノルウェーのコンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 154 表122 ノルウェーのコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 154 表123 ノルウェーのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 155 表124 スウェーデンのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 155 表125 スウェーデンのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 156 表 126 スウェーデンのコンパニオン診断市場、PD-1 検査、タイプ別、2019-2035年（百万米ドル） 156 表 127 スウェーデンのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種類別、2019年～2035年（検査件数） 157 表128 スウェーデンのコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-2035年（百万米ドル） 157 表129 スウェーデン コンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 表130 スウェーデン コンパニオン診断市場、適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 表131 スウェーデン コンパニオン診断市場（エンドユーザー別）、2019年～2035年（百万米ドル） 表132 欧州その他地域 コンパニオン診断市場（検査種別）、2019年～2035年（百万米ドル） 表133 欧州その他地域のコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 表134 欧州その他地域のコンパニオン診断市場：PD-1検査、種別、2019年～2035年 （百万米ドル） 表135 欧州その他地域におけるコンパニオン診断市場（PD-1検査）、タイプ別、2019年～2035年（検査件数） 表136 欧州その他地域におけるコンパニオン診断市場（製品・サービス別、2019年～2035年）（百万米ドル） 表137 欧州その他地域におけるコンパニオン診断市場（技術別、2019年～2035年）（百万米ドル） 表138 欧州その他地域のコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 表139 欧州その他地域のコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 表140 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：国別、2019-2035年（百万米ドル） 表141 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：国別、2019-2035年（検査件数） 表142 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年（百万米ドル） 表143 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年 （検査件数） 表144 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場、PD-1検査向け、タイプ別、2019年～2035年（百万米ドル） 表145 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年 (検査件数) 表146 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：製品・サービス別、2019年～2035年 （百万米ドル） 表147 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 表148 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 表149 アジア太平洋地域のコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 表150 インドのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 表151 インドのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 表152 インドのコンパニオン診断市場、PD-1検査向け、種類別、2019-2035年（百万米ドル） 表153 インドのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019-2035年（検査件数） 表154 インドのコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-2035年 （百万米ドル） 表155 インドのコンパニオン診断市場、技術別、2019-H-2035年（百万米ドル） 表156 インドのコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年（百万米ドル） 表157 インドのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 表158 日本のコンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年（百万米ドル） 表159 日本のコンパニオン診断市場、検査種別、2019-2035年（検査件数） 表160 日本のコンパニオン診断市場、PD-1検査、種別、2019-2035年（百万米ドル） 表161 日本のコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（検査件数） 表162 日本のコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 表163 日本のコンパニオン診断市場、技術別、2019年～2035年 （百万米ドル） 表164 日本のコンパニオン診断市場、適応症別、2019-2035年（百万米ドル） 表165 日本のコンパニオン診断市場、エンドユーザー別、2019-2035年（百万米ドル） 表166 韓国コンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年（百万米ドル） 表167 韓国コンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年（検査件数） 表168 韓国コンパニオン診断市場、PD-1検査向け、タイプ別、2019-H-2035年（百万米ドル） 表169 韓国コンパニオン診断市場、PD-1検査向け、タイプ別、 2019-H-2035年（検査件数） 表170 韓国コンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019-H-2035年（百万米ドル） 表171 韓国コンパニオン診断市場、技術別、2019-2035年（百万米ドル） 表172 韓国コンパニオン診断市場、適応症別、2019-2035年（百万米ドル） 表173 韓国コンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 表174 オーストラリアコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（百万米ドル） 表175 オーストラリアのコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 表176 オーストラリアのコンパニオン診断市場：PD-1検査、種別、2019年～2035年 （百万米ドル） 表177 オーストラリアのコンパニオン診断市場：PD-1検査、タイプ別、2019年～2035年（検査件数） 表178 オーストラリアのコンパニオン診断市場：製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 表179 オーストラリアのコンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年 （百万米ドル） 表180 オーストラリアのコンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年 (百万米ドル) 表181 オーストラリアのコンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年 (百万米ドル) 表182 アジア太平洋地域（その他）コンパニオン診断市場：検査種別、2019-2035年 (百万米ドル) 表183 アジア太平洋地域その他におけるコンパニオン診断市場：検査種別、2019年～2035年（検査件数） 表184 アジア太平洋地域その他におけるコンパニオン診断市場：PD-1検査、種別、 2019-H-2035年（百万米ドル） 表185 アジア太平洋地域（その他）コンパニオン診断市場、PD-1検査、タイプ別、2019-H-2035年 （検査件数） 表186 アジア太平洋地域（その他）のコンパニオン診断市場、製品・サービス別、2019年～2035年（百万米ドル） 表187 アジア太平洋地域（その他）コンパニオン診断市場：技術別、2019年～2035年（百万米ドル） 表188 アジア太平洋地域（その他）コンパニオン診断市場：適応症別、2019年～2035年 （百万米ドル） 表189 アジア太平洋地域（その他）コンパニオン診断市場：エンドユーザー別、2019年～2035年（百万米ドル） 表190 製品・サービスの発売 表191 買収・事業拡大 表192 認定 表193 提携・パートナーシップ 表194 QIAGEN：提供製品・サービス 表195 QIAGEN：主な動向 表196 バイオテクネ：提供製品・サービス 表197 バイオメリュー：提供製品・サービス 表198 バイオメリュー：提供製品 表199 ライカ・バイオシステムズ・ヌスロフGmbH：提供製品 表200 ライカ・バイオシステムズ・ヌスロフ社：提供製品 表201 NGバイオテック：提供製品 表202 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：提供製品およびサービス 表 203 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：主な動向 表204 イルミナ社：提供製品およびサービス 表205 イルミナ社：主な動向 表206 アジレント・テクノロジー社：提供製品およびサービス 表207 アジレント・テクノロジー社： 主な動向 表208 ファウンデーション・メディシン社（F. ホフマン・ラ・ロシュ社）：提供製品およびサービス 表209 ミリアド・ジェネティクス社：提供製品およびサービス 表210 ミリアド・ジェネティクス社：主な進展
SummaryThe global companion diagnostic market is projected to reach a value of USD 25,300.58 million by 2035, reflecting strong growth momentum over the forecast period. Expanding at a CAGR of 12.68% from 2025 to 2035, the market is being driven by the increasing adoption of personalized medicine and targeted therapies.Surging Burden of Cancer and Chronic Diseases The rapidly increasing incidence of cancer and chronic conditions worldwide is a primary driver of the global companion diagnostics market, as it intensifies the need for precision medicine and targeted treatment strategies. This growing disease burden is accelerating the adoption of biomarker-based diagnostics to improve clinical outcomes and optimize therapy selection. Segment-wise Snapshot of the Market - HER2 Testing - Guides targeted breast cancer therapy decisions - PD-1 Testing - Enables immunotherapy response assessment in cancers - EGFR Mutation Testing - Identifies lung cancer targeted treatment suitability - ALK Rearrangement Testing - Detects gene fusions for precision oncology - Others (Test Type) - Covers emerging biomarker-based diagnostic assays - Assays - Core diagnostic tools for biomarker detection - Reagents & Kits - Essential consumables supporting diagnostic testing workflows - Instruments/Systems - Platforms enabling accurate and efficient diagnostics - Software & Services - Data analysis and clinical support solutions - PCR - Rapid amplification for sensitive genetic mutation detection - NGS - High-throughput sequencing for comprehensive genomic profiling - IHC - Protein expression analysis in tissue-based diagnostics - FISH - Detects chromosomal abnormalities using fluorescent probes - Others (Technology) - Includes advanced and hybrid diagnostic technologies - Cancer - Dominant application driven by rising global incidence - Neurological Disorders - Supports diagnosis of complex brain conditions - Cardiovascular Disorders - Enables risk assessment and targeted treatments - Infectious Disease - Assists in pathogen detection and therapy selection - Biopharmaceutical and Biotechnology Companies - Drive co-development of targeted therapies - CROs and CDMOs - Provide outsourced research and manufacturing support - Others (End User) - Includes hospitals, diagnostic labs, and research institutes Regional Growth Overview North America dominates due to a rising cancer survivor base and strong regulatory support accelerating companion diagnostics adoption. Europe and Asia Pacific are witnessing rapid growth driven by stricter regulations, expanding clinical evidence, and increasing cancer burden. Strategic Launch of Clinical-Grade dPCR Platform In September 2024, QIAGEN introduced the QIAcuityDx, a clinical-grade digital PCR system designed for oncology and liquid biopsy applications, offering precise quantitation of low-abundance DNA/RNA. With regulatory alignment under U.S. 510(k) exemption and Europe's IVDR, the platform strengthens its companion diagnostics pipeline through enhanced workflow integration and expanding pharma partnerships. Expansion into Non-Oncology Therapeutic Areas The global companion diagnostics market is gaining a strategic edge by expanding beyond oncology into metabolic, cardiovascular, and rare genetic diseases, significantly broadening its application scope. This shift is unlocking new growth avenues as biomarker-driven approaches begin addressing a wider patient population. Key Report Attributes - Market Size 2035: USD 25,300.58 Million - CAGR (2025-2035): 12.68% - Base Year: 2024 - Market Forecast Period: 2025-2035 Industry Segmentations Growth - By Test Type: HER2 Testing - 10.90%, PD-1 Testing - 12.03%. - By Products & Ser5vices: Assays - 12.27%, Reagents & Kits - 12.99%. - By Technology: Polymerase Chain Reaction (PCR) -12.95%, Next-Generation Sequencing (NGS) - 13.91%. - By Indication: Cancer - 12.67%, Neurological Disorders - 11.93%. - By End User: Biopharmaceutical and Biotechnology Companies - 12.35%, CROs and CDMOs - 13.91%. Table of ContentsTABLE OF CONTENTS List of Tables/GraphsLIST OF TABLES
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