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医薬品有効成分(API)の市場規模、シェア、動向、予測:医薬品タイプ、メーカータイプ、合成タイプ、治療用途、地域別、2025-2033年

医薬品有効成分(API)の市場規模、シェア、動向、予測:医薬品タイプ、メーカータイプ、合成タイプ、治療用途、地域別、2025-2033年


Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Size, Share, Trends and Forecast by Drug Type, Type of Manufacturer, Type of Synthesis, Therapeutic Application, and Region, 2025-2033

世界の医薬品有効成分(API)市場規模は、2024年に2,455億9,000万米ドルとなった。今後、IMARC Groupは、2033年には3,689億8,000万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて4.40%のCAGRを示すと予測している。現在... もっと見る

 

 

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2025年6月2日 US$2,999
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サマリー

世界の医薬品有効成分(API)市場規模は、2024年に2,455億9,000万米ドルとなった。今後、IMARC Groupは、2033年には3,689億8,000万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて4.40%のCAGRを示すと予測している。現在、北米が市場を支配しており、2024年の市場シェアは38.0%を超える。同市場は、強力な医薬品研究開発、高度な製造能力、生物学的製剤や特殊療法に対する需要の高まり、慢性疾患の有病率の増加、医薬品開発と製造を奨励する規制当局の支援政策によって牽引されている。

米国では、革新的なジェネリック医薬品へのニーズの高まりが原薬(API)市場の成長を刺激し、90.8%のシェアを占めている。その強力な医療インフラと医薬品の研究開発への多額の投資は、API市場の成長の主要な推進力となっている。医薬品の承認手続きの迅速化や希少疾病用医薬品の開発奨励金などの規制上の取り組みが、新しい治療法の発売を促進している。情報筋によると、2024年3月、カタリスト・ファーマシューティカルズは、2歳以上のデュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の治療薬として、アガムリー®(バモロロン)経口懸濁液を米国で商業的に発売した。さらに、慢性疾患、特に心血管疾患、糖尿病、癌の罹患率の増加は、有効な治療薬に対するAPI需要を促進している。生物製剤や特殊医薬品への傾向の高まりも原薬生産を促進している。外国製薬メーカーへの依存を最小限に抑えるため、米国政府が国内製薬業の強化に取り組んでいることも、原薬製造工場への投資に拍車をかけている。加えて、連続製造やグリーンケミストリーの実践といった高度な製造技術により、生産効率が向上し、環境フットプリントも削減されている。医薬品パイプラインの成長と医療費の増加は、米国API市場をさらに後押ししている。

医薬品原薬(API)市場動向:

慢性疾患の増加
がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の増加は、市場の発展にプラスに寄与している。例えば、国際糖尿病連合(IDF)が発表した2022年のデータによると、糖尿病患者は2030年には6億4,300万米ドル、2045年には7億8,400万米ドルに増加すると予測されている。これとともに、オーストラリア統計局は2023年12月に、2022年に糖尿病を患ったオーストラリア人は約130万人で、オーストラリアの人口の5.3%を占めたと報告している。そのほか、新規かつ革新的な医薬品の開発におけるAPIの広範な応用も世界市場を後押ししている。例えば、2023年3月にIndian Journal of Medical Researchに掲載された別の研究では、インドにおけるがんの有病率は2022年の146万人から2025年には157万人に増加するとされている。このデータはすべて、同国でがん患者数がいかに急速に増加しているかを示している。

バイオテクノロジーとバイオ医薬品の進歩
製品の製法を追跡し、効率を最大化し、製品の品質を向上させるために、原薬の生産工程にデジタル技術とデータ分析を取り入れることが、原薬市場シェアの主要な推進力となっている。バイオテクノロジー業界の強力な投資シナリオもこのトレンドを支えている。2024年5月までに1億米ドル以上の資金を調達した新興企業は100社を超え、2023年の数字を上回ったと報告されている。興味深いことに、これらの高額案件のほぼ半数がバイオテクノロジー業界に属しており、投資家の楽観的な見方を反映している。さらに、ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質などのバイオ医薬品の進歩も市場の成長を後押ししている。例えば、2022年9月、生物製剤評価研究センター(CBER)は、ブルーバード・バイオ社のSKYSONA(elivaldogene autotemcel)を認可した。SKYSONAは、早期活動性脳性副腎白質ジストロフィー(CALD)の4〜17歳の男児の神経機能障害の進行を遅らせる薬として承認されている。同様に2022年6月、CBERはグラクソ・スミスクライン社の麻疹・流行性耳下腺炎・風疹の生ワクチンであるPRIORIXを認可した。したがって、これらの製品承認は新薬市場の存在感を高め、予測期間中に検討中の市場を成長させると予想される。

個別化医療と標的薬物送達システムへの注目
患者に優しい治療に対する市場リーダーのニーズの高まりが、原薬ビジネスの成長を後押ししている。さらに、薬の有効性を高め、副作用を低減し、患者のコンプライアンスを高めるための標的薬物送達システムの継続的な技術革新も、市場成長に有益であることが証明されている。米国食品医薬品局(FDA)は、2024年に医薬品評価研究センター(CDER)が50の新薬を承認したと発表し、新薬承認におけるマイルストーンとなった。例えば、2022年4月、学術誌『ネイチャー・メディシン』の報告書は、多くの種類の腫瘍における診断と治療選択のためのゲノム・プロファイリングの適用拡大が、がん患者における精密医療の使用を増大させたと宣言した。さらに、バイオレイ・バイオファーマシューティカル社のズベリタマブ(Zuberitamab)は、がん患者におけるプレシジョン・メディシンの利用を拡大している。さらに、世界初のTYK2のアロステリック阻害剤であるSotyktu(deucravacitinib)が乾癬の治療薬として承認され、アストラゼネカとメルク・シャープ・アンド・ドーム(MSD)が共同開発したMEK阻害剤であるSelumetinibは、神経線維腫症I型(NF1)の治療薬として中国で初めて承認された。

医薬品原薬(API)業界のセグメンテーション:
IMARC Groupは、世界の医薬品原薬(API)市場の各セグメントにおける主要動向の分析と、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。市場は薬剤の種類、メーカーの種類、合成の種類、治療用途に基づいて分類されています。

薬剤タイプ別分析:
- 革新的原薬(API)
- ジェネリック医薬品原薬(API)

革新的医薬品原薬(API)は、創薬の革新と個別化医療の動きにより、2024年には63.2%の市場シェアを獲得すると予想される。希少疾患や慢性疾患に対する標的療法が重視されるようになったことで、革新的なAPIに対する需要が向上している。製薬会社は、有効性と安全性を向上させた新薬を設計するため、研究開発に多額の投資を行っている。また、規制当局も画期的治療薬に対する早期承認プログラムを通じて支援を拡大し、技術革新をさらに後押ししている。さらに、生物製剤や遺伝子治療薬の増加により、ニッチな原薬の創出が始まっている。バイオ医薬品研究の成長と精密医療の利用拡大も市場を後押ししている。合成生物学と医薬品開発技術の向上が、生産性の高い製造プロセスを後押ししている。患者が高度な治療を強く求める中、革新的な原薬市場は今後も力強い成長を続けるだろう。

メーカーのタイプ別分析
- 専業メーカー
- マーチャント原薬メーカー
o 革新的マーチャントAPIメーカー
o ジェネリックマーチャントAPIメーカー
キャプティブメーカーは、サプライチェーンの安全性と品質管理への関心の高まりにより、2024年には原薬(API)市場シェアの50.6%を占めると予測されている。自社での原薬製造は、製薬会社にとって一貫性の確保、規制への準拠、独自処方の保護に役立つため、主要な依存事項となりつつある。この製造方法は、製造プロセスの柔軟性を高め、オペレーションを簡素化し、第三者サプライヤーへの依存を軽減する。キャプティブ製造はまた、製薬会社が市場のニーズに合わせて効率的に生産規模を拡大することを可能にする。加えて、生物製剤や個別化医療の重視により、自社施設内でのカスタマイズされた原薬製造能力に対する需要が高まっている。最先端の製造技術とプロセスの最適化に対する持続的な投資により、キャプティブメーカーの地位はさらに強固なものとなっている。規制当局の監視が強化され、高品質な原薬が求められる中、製薬会社は操業の管理と信頼性を高めるため、引き続きキャプティブ製造に頼ることになるだろう。

合成タイプ別分析:
- 合成医薬品原薬(API)
o タイプ別市場内訳
 革新的合成API
 ジェネリック合成API
- バイオ医薬品原薬
o 市場タイプ別内訳
 革新的バイオ医薬品原薬
 バイオシミラー
o 製品別市場内訳
 モノクローナル抗体
 ワクチン
 サイトカイン
 融合タンパク質
 治療用酵素
 血液因子
o 発現系別市場内訳
 哺乳類発現システム
 微生物発現系
 酵母発現系
 トランスジェニック動物システム
 その他

合成医薬品有効成分(API)は、低分子医薬品の開発に幅広く使用されているため、2024年の市場シェアは71.8%と推定される。合成APIは、そのコスト感覚、拡張性、合理化された製造方法により優れている。グリーンケミストリーや連続製造などの化学合成手法の改善により、無駄が少なく効率的な生産が可能になった。さらに、合成原薬は、心血管疾患、糖尿病、感染症などの慢性疾患の治療に広く応用されていることが分かっている。合成経路の最適化も、製薬会社が歩留まりと生産コストを下げるために投資している。ジェネリック医薬品や特殊医薬品の市場が拡大するにつれ、合成原薬の需要も堅調に推移している。合成原薬の開発におけるイノベーションは、規制当局によって継続的に支援されており、低コストで高品質の医薬品を促進している。慢性疾患の増加や医薬品の研究開発費の増大も、合成原薬市場を促進する可能性が高い。
- 腫瘍学
- 循環器・呼吸器
- 糖尿病
- 中枢神経系疾患
- 神経疾患
- その他

がん分野は、世界的ながん罹患率の上昇に支えられ、2024年には原薬(API)市場で21.2%の市場シェアを占めると予想されている。標的療法、免疫療法、個別化医療に対するニーズの高まりにより、がん領域の医薬品開発における高品質のAPIに対する要求が非常に高まっている。新たながん治療法のための継続的な研究開発と臨床試験が、市場の成長をさらに後押ししている。さらに、規制機関は画期的ながん治療薬に迅速な承認経路を提供しており、医薬品メーカーが原薬の生産を加速するよう促している。併用療法や生物製剤の開発の増加も、APIを使用したがん治療の範囲を広げている。原薬の合成と製剤化技術の進歩は、薬剤の有効性と患者の転帰を改善している。がん罹患率の増加とがん治療薬のパイプラインの拡大により、この治療領域における原薬の需要は引き続き堅調であろう。
- 北米
o 米国
カナダ
- アジア太平洋
o 中国
o 日本
o インド
o 韓国
o オーストラリア
o インドネシア
o その他
- ヨーロッパ
o ドイツ
o フランス
o イギリス
o イタリア
o スペイン
o ロシア
o その他
- ラテンアメリカ
o ブラジル
o メキシコ
o その他
- 中東・アフリカ

北米は、成熟した製薬産業と医薬品研究開発への高い支出に牽引され、2024年には医薬品原薬(API)市場で38.0%の市場シェアを占めると予想される。同地域の強固な規制環境が高品質の原薬の生産を保証し、継続的な技術革新と技術アップグレードを促進している。がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患の罹患率の増加が、北米における原薬の高い需要を生み出している。さらに、生物製剤、特殊医薬品、標的療法への重点の高まりも、高度な原薬の需要を促進している。大手製薬会社や最先端の生産設備の存在は、現地市場の成長を強化している。国内での原薬生産を増加させ、輸入への依存度を下げるための政府のプログラムも、市場の成長を後押ししている。医療費の増加と新治療法の継続的な上市により、北米は世界のAPI市場のリーダーであり続けている。
主な地域別要点

米国の原薬(API)市場分析
米国のAPI市場は、製薬生産量の増加、特殊医薬品の需要拡大、バイオテクノロジーの進歩により力強く成長している。強固な医療インフラと良好な研究開発投資がAPIイノベーションを促進している。慢性疾患の罹患率の増加と高齢化も、高品質のAPIに対する需要を後押ししている。CDCの発表によれば、アメリカ人の42%が2つ以上の慢性疾患を抱えており、12%が5つ以上の慢性疾患を抱えている。連続製造やグリーンケミストリーを含む新しい製造方法の導入は、生産の効率性と持続可能性を高めている。規制と高い品質基準が市場を左右し、高純度原薬の製造を促進している。生物製剤やバイオシミラーの使用拡大も市場の成長を大きく後押ししている。医薬品メーカーと原薬メーカーとの結びつきが強まっていることも、サプライチェーンの効率と生産能力の向上を後押ししている。強力な技術サポートとトップグレードのAPI製造に基づき、市場は一定の成長を遂げ、製薬業界の変化する要件を増大させるだろう。

欧州医薬品原薬(API)市場分析
欧州の原薬市場は、製薬業界の成長、製剤の改良、品質保証のための強固な規制メカニズムの結果、着実な成長を遂げている。個別化医療への集中に加え、新薬への需要の高まりがAPI開発を刺激している。市場は、新しい治療法の導入を可能にする大規模な研究投資によって後押しされている。自動化やグリーンケミストリーといった最先端の医薬品製造技術の利用が、効率をさらに高めている。生物製剤とバイオシミラーの増加傾向が原薬シナリオを牽引しており、メーカーによる高価値の原薬製造に注目が集まっている。IMARC Groupによると、欧州のバイオシミラー市場は2024年に138億6,400万米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率17.1%で成長し、2033年には597億3,330万米ドルに達すると予想されている。この急成長は、特に生物製剤分野におけるプレミアム原薬の需要を促進している。

アジア太平洋地域の原薬(API)市場分析
アジア太平洋地域のAPI市場は、医薬品生産の拡大、ジェネリック医薬品需要の増加、医薬品製造技術の進歩に基づき、速いペースで成長している。この地域には、拡大する医療セクターと高品質のAPI製造への研究開発投資の向上という利点がある。自動化や連続処理など、革新的な製造手法の採用により、効率性とコストパフォーマンスが向上している。生物製剤とバイオシミラーの市場は増加傾向にあり、そのためこのカテゴリーの原薬の生産は増加している。また、この地域の医薬品セクターの堅調な輸出実績が市場の成長を牽引している。プレス・インフォメーション・ビューローによると、2023年7月の医薬品・薬剤輸出額は21億3,000万米ドルで、2024年7月には8.36%増の23億1,000万米ドルに達する。これは、この地域の生産能力が向上し、原薬の供給における世界的な足跡が増加していることを示している。持続可能性の重視と国際的な品質基準の遵守は、市場のダイナミクスを再定義し、革新と成長をもたらしている。

ラテンアメリカの原薬(API)市場分析
ラテンアメリカのAPI市場は、製薬業界の成長と安価な医薬品への需要の高まりとともに一貫して増加している。ジェネリック医薬品の増産と新薬処方の重視が市場成長の原動力となっている。IMARC Groupによると、ブラジルのジェネリック医薬品市場は2024年に224億米ドルに達し、2025年から2033年にかけて年平均成長率6.43%で成長し、2033年には393億米ドルに達すると予想されている。ジェネリック医薬品への需要の高まりは、同地域における手頃な価格の高品質な原薬の需要に拍車をかけている。医薬品の研究開発、新しい製造プロセス、高価値原薬への移行への投資は、生産能力と国際競争力を高め、ラテンアメリカを強力なプレーヤーにしている。

中東・アフリカ医薬品原薬(API)市場分析
中東・アフリカのAPI市場は、製薬セクターの成長、重要な医薬品に対する需要の増加、新しい製造方法、製薬メーカーと製薬会社の合弁事業に基づいて拡大しており、生産とサプライチェーンの効率を押し上げている。Industrial Centerは、KSAの製薬セクターは2024年まで4.1%の成長率で成長し、約96億米ドルに達すると予測している。この拡大は、同地域内で医薬品に対するニーズが高まっていることを示しており、高品質の原薬に対する要求が高まっていることを後押ししている。ヘルスケア部門の発展と医薬品生産への重点的な投資により、原薬市場はさらに強化され、この地域は医薬品のグローバルサプライチェーンにおける新興勢力として位置づけられている。

競争環境:
API市場は、大手製薬会社からAPI専業メーカーまで、多数のメーカーによって支配されている。ジェネリック原薬だけでなく新規原薬の需要増に対応するため、各社は生産量を増やしている。研究開発投資は、合成やグリーン製造技術における新技術の開発を促進している。開発・製造受託機関(CDMO)は、専門的な原薬製造サービスを提供し、製薬会社が規制要件を遵守し、サプライチェーンの有効性を確保できるよう支援する上で重要である。地元市場のプレーヤーもまた、輸出や地元消費に向けた手頃な価格のAPIの製造に注力している。合併、買収、提携は、生産能力と地理的プレゼンスを向上させる有力な手段である。さらに、バイオテクノロジーの進歩と個別化医療の重視の高まりが競争環境に拍車をかけ、国際API市場における継続的な技術革新と効果的な製造を促進している。

本レポートでは、医薬品原薬(API)市場の競争環境について包括的な分析を行い、以下を含むすべての主要企業の詳細なプロフィールを掲載している:
- ファイザー
- ノバルティス
- サノフィ
- ベーリンガーインゲルハイム
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ
- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
- エリ・リリー・アンド・カンパニー
- グラクソ・スミスクライン
- メルク・アンド・カンパニー
- アッヴィ社

本レポートでお答えする主な質問
- 1.原薬市場の規模は?
- 2.医薬品原薬市場の将来展望は?
- 3.医薬品原薬市場を牽引する主要因は何か?
- 4.医薬品原薬市場で最大のシェアを占める地域は?
- 5.世界の医薬品原薬市場のリーディング企業は?


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目次

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要産業動向
5 医薬品有効成分(API)の世界市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 医薬品タイプ別市場構成
5.5 メーカー別市場構成比
5.6 合成タイプ別市場構成比
5.7 治療用途別市場構成比
5.8 地域別市場構成比
5.9 市場予測
5.10 SWOT分析
5.10.1 概要
5.10.2 強み
5.10.3 弱点
5.10.4 機会
5.10.5 脅威
5.11 バリューチェーン分析
5.12 ポーターズファイブフォース分析
5.12.1 概要
5.12.2 買い手の交渉力
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 競争の程度
5.12.5 新規参入の脅威
5.12.6 代替品の脅威
5.13 価格分析
5.13.1 価格指標
5.13.2 価格構造
6 薬剤タイプ別市場
6.1 革新的原薬(API)
6.2 ジェネリック原薬
7 メーカー別市場構成
7.1 キャプティブメーカー
7.2 マーチャント原薬メーカー
7.2.1 革新的なマーチャント原薬メーカー
7.2.2 ジェネリック原薬メーカー
8 合成タイプ別市場内訳
8.1 合成医薬品原薬(API)
8.1.1 タイプ別市場構成
8.1.1.1 革新的合成原薬
8.1.1.2 ジェネリック合成原薬
8.2 バイオ医薬品原薬
8.2.1 タイプ別市場構成
8.2.1.1 革新的バイオ医薬品原薬
8.2.1.2 バイオシミラー
8.2.2 製品別市場構成
8.2.2.1 モノクローナル抗体
8.2.2.2 ワクチン
8.2.2.3 サイトカイン
8.2.2.4 融合タンパク質
8.2.2.5 治療用酵素
8.2.2.6 血液因子
8.2.3 発現系別市場内訳
8.2.3.1 哺乳動物発現システム
8.2.3.2 微生物発現系
8.2.3.3 酵母発現系
8.2.3.4 トランスジェニック動物システム
8.2.3.5 その他
9 治療用途別市場
9.1 がん領域
9.2 循環器・呼吸器
9.3 糖尿病
9.4 中枢神経系疾患
9.5 神経疾患
9.6 その他
10 地域別市場構成
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.2 カナダ
10.2 ヨーロッパ
10.2.1 ドイツ
10.2.2 フランス
10.2.3 イギリス
10.2.4 イタリア
10.2.5 スペイン
10.2.6 ロシア
10.2.7 その他
10.3 アジア太平洋
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 オーストラリア
10.3.6 インドネシア
10.3.7 その他
10.4 中南米
10.5 中東・アフリカ
11 原薬の製造工程
11.1 製品の概要
11.2 原材料の要件
11.3 製造プロセス
11.4 主な成功要因とリスク要因
12 競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要プレーヤー
12.3 主要プレーヤーのプロフィール
12.3.1 ファイザー
12.3.2 ノバルティス
12.3.3 サノフィ
12.3.4 ベーリンガーインゲルハイム
12.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
12.3.6 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
12.3.7 ELI リリー・アンド・カンパニー
12.3.8 グラクソ・スミスクライン
12.3.9 メルク・アンド・カンパニー・インク
12.3.10 アッヴィ社

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図表リスト

図表一覧

図1: 世界の医薬品原薬市場:主な推進要因と課題
図2:世界:医薬品原薬市場:販売額(単位:億米ドル)、2019年~2024年
図3:世界:医薬品原薬(API)市場:医薬品タイプ別構成比(単位:%)、2024年
図4:医薬品原薬(API)の世界市場:医薬品タイプ別構成比(単位:%)、2024年医薬品原薬(API)の世界市場:医薬品タイプ別構成比(単位:%)、2024年
図5:医薬品原薬の世界市場:合成タイプ別構成比(%)、2024年合成タイプ別構成比(単位:%)、2024年
図6:世界の医薬品原薬市場:合成タイプ別構成比(%)、2024年治療用途別構成比(単位:%)、2024年
図7:医薬品原薬(API)の世界市場:治療用途別構成比(単位:%)、2024年地域別構成比(%)、2024年
図8:医薬品原薬の世界市場予測:販売額(単位:億米ドル)、2025年~2033年
図9:世界の医薬品原薬業界:SWOT分析
図10:世界の医薬品原薬業界:SWOT分析バリューチェーン分析
図11:世界:医薬品原薬業界:バリューチェーン分析ポーターのファイブフォース分析
図12: 医薬品原薬製造:価格構造(単位)
図13:世界:革新的な医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図14:世界:革新的医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図15:世界:ジェネリック医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図16:世界:ジェネリック医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図17:世界の医薬品原薬(自社製造)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図18:医薬品原薬(専業メーカー)の世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図19:世界の医薬品原薬市場(マーチャントAPIメーカー):販売額(単位:億米ドル)、2019年~2024年
図20:医薬品原薬(マーチャントAPIメーカー)の世界市場予測:販売額(単位:億米ドル)、2025年~2033年
図21:世界:マーチャントAPIメーカー市場:タイプ別構成比(単位:%)、2024年
図22:ジェネリック原薬メーカーの世界市場:タイプ別構成比(単位:%)、2024年販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図23:マーチャントジェネリック原薬メーカーの世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図24:マーチャント革新的APIメーカーの世界市場:売上額(単位:百万米ドル販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図25:世界:マーチャント革新的APIメーカー市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図26:世界:合成医薬品有効成分(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図27:世界:合成医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図28:世界:合成医薬品原薬市場:タイプ別構成比(単位:%)、2024年
図29:世界:革新的な合成医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図30:世界:革新的合成医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図31:世界:ジェネリック合成医薬品原薬市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図32:世界:ジェネリック合成医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図33:世界:バイオ医薬品原薬市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図34:世界:バイオ医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図35:世界:バイオ医薬品原薬市場:タイプ別内訳(単位:%)、2024年
図36:世界:革新的バイオ医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図37:世界:革新的バイオテクノロジー原薬(API)予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図38:世界:バイオ医薬品原薬(バイオシミラー)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図39:世界:バイオ医薬品原薬(バイオシミラー)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図40:世界:バイオ医薬品原薬(API)市場:製品タイプ別内訳(単位:%)、2024年
図41:世界:バイオ医薬品原薬(モノクローナル抗体)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図42:世界:バイオ医薬品原薬(モノクローナル抗体)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図43:世界:バイオ医薬品原薬(ワクチン)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図44:世界:バイオ医薬品原薬(ワクチン)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図45:世界:バイオ医薬品原薬(サイトカイン)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図46:世界:バイオ医薬品原薬(サイトカイン)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図47:世界:バイオ医薬品原薬(融合タンパク質)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図48:世界:バイオ医薬品原薬(融合タンパク質)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図49:世界:バイオ医薬品原薬(治療用酵素)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図50:バイオ医薬品原料(治療用酵素)の世界市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図51:世界:バイオ医薬品原薬(血液因子)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図52:世界:バイオ医薬品原薬(血液因子)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図53:世界:バイオ医薬品原薬市場:発現系別内訳(単位:%)、2024年
図 54:世界:バイオ医薬品原薬市場(哺乳類発現システム):販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図55:世界:バイオ医薬品原薬(哺乳類発現システム)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図56:世界:バイオ医薬品原薬(微生物発現システム)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図57:世界:バイオ医薬品原薬(微生物発現システム)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図58:世界:バイオ医薬品原薬(酵母発現システム)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図59:世界:バイオ医薬品原薬(酵母発現システム)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図60:世界:バイオ医薬品原薬(遺伝子組換え動物システム)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図61:世界:バイオ医薬品原薬(遺伝子組換え動物システム)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図62:世界:バイオ医薬品原薬(その他)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図63:世界:バイオ医薬品原薬(その他)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年〜2033年
図64:世界:医薬品原薬(がん領域)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図65:世界:医薬品有効成分(がん領域)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図66:世界:医薬品原薬(循環器・呼吸器疾患)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図67:世界:医薬品有効成分(循環器疾患・呼吸器疾患)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年〜2033年
図68:世界:医薬品有効成分(糖尿病)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図69:世界:医薬品有効成分(糖尿病)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図70:医薬品有効成分(中枢神経系障害)の世界市場販売金額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図71:世界:医薬品原薬(中枢神経系疾患)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図72:世界:医薬品原薬(神経系疾患)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図73:世界:医薬品原薬(神経疾患)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図74:世界:医薬品有効成分(その他の用途)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図75:世界:医薬品有効成分(その他の用途)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図76:北米:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図77:北米:医薬品原薬市場予測医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図78:米国:医薬品原薬市場:2025-2033年医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図79:米国:医薬品原薬市場予測:2019年および2024年医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図80: カナダ:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図81:カナダ:医薬品原薬市場医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図82: 欧州:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図83:欧州:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図84:ドイツ:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図85:ドイツ:医薬品原薬市場予測医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図86: フランス:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図87:フランス:医薬品原薬医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図88: イギリス:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図89: イギリス:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図90:イタリア:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図91: イタリア:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図92: スペイン:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図93:スペイン:医薬品原薬市場(API)の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図94:ロシア:医薬品原薬市場医薬品原薬市場(API):販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図95:ロシア:医薬品原薬市場予測医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図96:その他:医薬品原薬医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図 97:その他:医薬品原薬医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図98:アジア太平洋:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図99:アジア太平洋地域:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図100: 中国:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図101: 中国:医薬品原薬市場の予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図102: 日本: 医薬品原薬市場予測日本:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図103: 日本:医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図104: インド:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図105: インド:医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図106: 韓国:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図107: 韓国:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図108:オーストラリア:医薬品原薬医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図109:オーストラリア:医薬品原薬市場予測オーストラリア:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図110: インドネシア:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図111:インドネシア:インドネシア:医薬品原薬市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図112: その他:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図113:その他:医薬品原薬医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図114:中東およびアフリカ:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年・2024年
図115: 中東およびアフリカ:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図116:ラテンアメリカ:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル)、2019年および2024年
図117:ラテンアメリカ:医薬品原薬(API)市場予測:販売額(単位:百万米ドル)、2025年~2033年
図118: 原薬製造(化学合成):プロセスフロー

表一覧

表1:世界:医薬品原薬(API)市場:主要産業のハイライト、2024年と2033年
表2:医薬品原薬(API)の世界市場予測:医薬品タイプ別内訳(単位:百万米ドル)、2025年〜2033年
表3:世界の医薬品原薬市場予測:メーカータイプ別構成比(単位:百万米ドル)、2025-2033年
表4:世界の医薬品原薬市場予測:合成タイプ別構成比(単位:百万米ドル)、2025-2033年
表5:世界の医薬品原薬市場予測:治療用途別構成比(単位:百万米ドル)、2025-2033年
表6:世界の医薬品原薬市場予測:地域別構成比(単位:百万米ドル)、2025-2033年
表7:医薬品原薬(API):原料所要量
表8:医薬品原薬(API):設備要件
表9:世界の医薬品原薬(API)市場:競争構造
表10:世界の医薬品原薬(API)市場:主要プレイヤー

 

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Summary

The global active pharmaceutical ingredients (API) market size was valued at USD 245.59 Billion in 2024. Looking forward, IMARC Group estimates the market to reach USD 368.98 Billion by 2033, exhibiting a CAGR of 4.40% from 2025-2033. North America currently dominates the market, holding a market share of over 38.0% in 2024. The market is led by strong pharmaceutical R&D, advanced manufacturing capacity, rising demand for biologics and specialty therapies, increasing prevalence of chronic diseases, and supportive regulatory policies encouraging drug development and manufacture.

In the USA, the active pharmaceutical ingredients (API) market growth is stimulated by the mounting need for innovative and generic drugs with the share of 90.8%. Its strong healthcare infrastructure and heavy investments in pharmaceutical research and development are major drivers for the growth in API markets. Regulatory efforts, such as speeded-up drug approval procedures and orphan drug development incentives, have facilitated the launch of new treatments. According to the sources, in March 2024, Catalyst Pharmaceuticals commercially launched AGAMREE® (vamorolone) oral suspension in the U.S. for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged two years and older. Moreover, the heightening incidence of chronic diseases, especially cardiovascular conditions, diabetes, and cancer, fuels API demand for efficacious treatments. The growing trend toward biologics and specialty pharmaceuticals also fuels API production. The effort of the U.S. government to enhance domestic pharma manufacturing to minimize dependence on foreign drug makers has spurred investments in API manufacturing plants. In addition, advanced manufacturing technologies, such as continuous manufacturing and practices of green chemistry, have increased production efficiency as well as cut down on the environmental footprint. The growing pharma pipeline along with higher health expenditure further propel the U.S. API market.

Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Trends:

Rising Prevalence of Chronic Diseases
The increasing number of chronic diseases, such as cancer, cardiovascular diseases, and diabetes, are contributing positively towards the development of the market. For instance, according to 2022 data published by the International Diabetes Federation (IDF), diabetic instances are anticipated to increase to USD 643 Million and USD 784 Million by 2030 and 2045, respectively. Along with this, the Australian Bureau of Statistics reported in December 2023 that there were approximately 1.3 million Australians who had diabetes in 2022 and it made up 5.3% of Australia's population. Besides, the extensive application of APIs in the development of novel and innovative drugs is also fueling the global market. For instance, in March 2023, yet another study in Indian Journal of Medical Research, the prevalence of cancer in India is set to rise from 1.46 million in 2022 to 1.57 million in 2025. All this data indicates how quickly the number of cancer cases is increasing in the country.

Advancements in Biotechnology and Biopharmaceuticals
The incorporation of digital technologies and data analytics in API production processes to track product methods, maximize efficiency, and enhance the product quality is the key driver for the active pharmaceutical ingredient market share. The biotech industry's strong investment scenario also supports the trend. It has been reported that more than 100 startups raised USD 100 Million or more in funding rounds through May 2024, beating 2023's figure. Interestingly, almost half of these high-value deals belonged to the biotech industry, reflecting robust investor optimism. In addition, progress in biopharmaceuticals, such as vaccines, monoclonal antibodies, and recombinant proteins, is also driving the growth of the market. For example, in September 2022, the Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) licensed Bluebird Bio, Inc.'s SKYSONA (elivaldogene autotemcel), which is approved to delay the progression of neurologic dysfunction in boys 4-17 years old with early, active cerebral adrenoleukodystrophy (CALD). Likewise, in June 2022, CBER licensed GlaxoSmithKline's PRIORIX, a live vaccine for measles, mumps, and rubella. Therefore, these product approvals enhance the market presence of new drugs, which is anticipated to grow the market under consideration during the forecast period.

Focus on Personalized Medicine and Targeted Drug Delivery Systems
The evolving need of the market leaders towards patient-friendlier therapies is fueling the growth of the active pharmaceutical ingredient business. Moreover, the continuous innovation in targeted drug delivery systems to improve the effectiveness of medicine, lower side effects, and increase patient compliance is also proving to be beneficial to the market growth. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) announced that in 2024, the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) approved 50 new drugs, representing a milestone in the new therapy approval. For instance, in April 2022, a report in the journal Nature Medicine declared that the expanding application of genomic profiling for diagnosis and treatment choice in many types of tumors has augmented the use of precision medicine in cancer patients. Further, Zuberitamab of BioRay Biopharmaceutical Co., Ltd. In addition, the world's first allosteric inhibitor of TYK2, Sotyktu (deucravacitinib), was approved for the treatment of psoriasis and Selumetinib, a MEK inhibitor co-developed by AstraZeneca and Merck Sharp & Dohme (MSD), was the first drug approved in China for neurofibromatosis type I (NF1) treatment.

Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global active pharmaceutical ingredients (API) market, along with forecast at the global, regional, and country levels from 2025-2033. The market has been categorized based on drug type, type of manufacturer, type of synthesis, and therapeutic application.

Analysis by Drug Type:
• Innovative Active Pharmaceutical Ingredients (API)
• Generic Active Pharmaceutical Ingredients (API)

Innovative active pharmaceutical ingredients (APIs) are expected to capture a 63.2% market share in 2024 due to innovations in drug discovery and the personalized medicine movement. The increased emphasis on targeted therapies for rare and chronic diseases has improved demand for innovative APIs. Drug companies are investing significantly in research and development to design new drugs with increased efficacy and improved safety. Regulatory bodies are also extending their support through accelerated approval programs for breakthrough therapies, boosting innovation further. Moreover, growth in the number of biologics and gene therapies has initiated the creation of niche APIs. The growth of biopharmaceutical research and growing usage of precision medicine are also boosting the market. Improvements in technology for synthetic biology and drug development are backing productive production processes. As patients highly demand advanced treatment, the innovative APIs market is likely to continue its strong growth in the future.

Analysis by Type of Manufacturer:
• Captive Manufacturers
• Merchant API Manufacturers
o Innovative Merchant API Manufacturers
o Generic Merchant API Manufacturers
Captive manufacturers are projected to hold 50.6% of the active pharmaceutical ingredients (API) market share in 2024, driven by the increasing focus on supply chain security and quality control. In-house API production is becoming a major reliance for pharmaceutical companies as it helps them ensure consistency, stay compliant with regulations, and protect proprietary formulas. This mode of manufacturing provides increased flexibility in production processes, simplified operations, and less reliance on third-party suppliers. Captive manufacturing also enables pharmaceutical firms to scale up production effectively in reaction to market needs. In addition, the emphasis on biologics and personalized medicine has propelled the demand for customized API manufacturing capabilities within owned facilities. Sustained investment in cutting-edge manufacturing technologies and process optimization has further entrenched the position of captive manufacturers. As regulatory oversight grows and high-quality APIs are demanded, pharmaceutical companies are likely to continue relying on captive manufacturing for more control and reliability over operations.

Analysis by Type of Synthesis:
• Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
o Market Breakup by Type
 Innovative Synthetic APIs
 Generic Synthetic APIs
• Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API)
o Market Breakup by Type
 Innovative Biotech APIs
 Biosimilars
o Market Breakup By Product
 Monoclonal Antibodies
 Vaccines
 Cytokines
 Fusion Proteins
 Therapeutic Enzymes
 Blood Factors
o Market Breakup By Expression System
 Mammalian Expression Systems
 Microbial Expression Systems
 Yeast Expression Systems
 Transgenic Animal Systems
 Others

Synthetic active pharmaceutical ingredients (APIs) are estimated to hold market share of 71.8% in the year 2024 due to their extensive use in the development of small molecule drugs. Synthetic APIs are better due to their cost-sensitivity, scalability, and streamlined production methods. Improved chemical synthesis methodologies, such as green chemistry and continuous manufacturing, have made production more efficient with less wastage. Moreover, synthetic APIs are found to be applied widely in treating chronic diseases including cardiovascular diseases, diabetes, and infectious diseases. Synthetic route optimization is also invested in by pharma companies in order to drive yield and costs of production downward. As markets for generic and specialty drugs rise, demand for synthetic APIs stays robust. Innovation in the development of synthetic APIs is supported continuously by regulatory authorities, promoting low-cost, quality medicines. The increasing incidence of chronic diseases as well as augmenting pharmaceutical R&D expenditure is also likely to propel the market for synthetic API.
• Oncology
• Cardiovascular and Respiratory
• Diabetes
• Central Nervous System Disorders
• Neurological Disorders
• Others

The oncology segment is expected to account for a market share of 21.2% in 2024 in the active pharmaceutical ingredients (API) market, underpinned by the increasing incidence of cancer across the globe. The growing need for targeted therapy, immunotherapy, and personalized medicine has highly increased the requirement for quality APIs in oncology drug development. Ongoing research and development as well as clinical trials for emerging cancer therapies further propel market growth. Moreover, regulatory bodies are providing expedited approval pathways for breakthrough cancer medicines, prompting drug manufacturers to accelerate production of APIs. Increasing usage of combination therapy and biologics' development is also broadening the scope of cancer treatment using APIs. Advances in technology for API synthesis and formulation are improving drug effectiveness and patient outcomes. With growing cancer incidence and broadening oncology drug pipelines, demand for APIs in this therapeutic area is likely to continue strong.
• North America
o United States
o Canada
• Asia Pacific
o China
o Japan
o India
o South Korea
o Australia
o Indonesia
o Others
• Europe
o Germany
o France
o United Kingdom
o Italy
o Spain
o Russia
o Others
• Latin America
o Brazil
o Mexico
o Others
• Middle East and Africa

North America is expected to have a market share of 38.0% in 2024 in the active pharmaceutical ingredients (API) market, led by a matured pharmaceutical industry and high spending on drug research and development. The robust regulatory environment in the region guarantees the production of high-quality APIs, promoting ongoing innovation and technological upgradation. Growing incidence of chronic diseases such as cancer, cardiovascular diseases, and diabetes has created a high demand for APIs in North America. Furthermore, the increased emphasis on biologics, specialty pharmaceuticals, and targeted therapies has also fueled the demand for advanced APIs. The presence of large pharmaceutical companies and state-of-the-art production units strengthens local market growth. Government programs to increase domestic API production and lower dependence on imports have also favored market growth. With rising healthcare expenditure and the ongoing launch of new therapies, North America continues to be a leader in the worldwide API market.
Key Regional Takeaways:

United States Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Analysis
The API market in the United States is growing strongly due to rising pharma production, growing demand for specialty medicines, and advances in biotechnology. A robust healthcare infrastructure and good R&D investment are driving API innovation. Increased incidence of chronic diseases and the aging population are also propelling demand for high-quality APIs. 42% of Americans have two or more chronic conditions, and 12% have five or more, as stated by the CDC, emphasizing the growing demand for efficient pharmaceutical drugs. The implementation of new manufacturing methods, including continuous manufacturing and green chemistry, is enhancing efficiency and sustainability in production. Regulation and high quality standards are dictating the market, promoting the manufacture of high-purity APIs. Growing use of biologics and biosimilars is also largely driving the growth of the market. Growing associations between drug makers and API manufacturers are also augmenting the supply chain's efficiency and rising capacities. Based on strong technological support and top-grade API manufacturing, the market will see constant growth, augmenting the changing requirements of the pharmaceutical industry.

Europe Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Analysis
The European API market is experiencing steady growth as a result of the growing pharmaceutical industry, improved drug formulations, and robust regulatory mechanisms guaranteeing quality production. Growing demand for novel medicines, in addition to a concentration on individualized healthcare, is stimulating API development. The market is boosted by large research investments, which allow new therapies to be introduced. The use of cutting-edge pharma manufacturing technology, such as automation and green chemistry, is further increasing efficiency. The increasing trend of biologics and biosimilars is driving the API scenario, with a focus on high-value API manufacture by manufacturers. Significantly, the Europe biosimilar market had reached USD 13,864 Million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 17.1% for 2025-2033, reaching USD 59,733.3 Million by 2033, as per IMARC Group. This fast growth is propelling demand for premium APIs, most notably in the biologics space.

Asia Pacific Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Analysis
The Asia Pacific API market is growing at a fast pace based on growing pharma production, rising generic medicine demand, and advances in pharmaceutical manufacturing technology. The region has the advantage of an expanding health sector and improving R&D investment in high-quality API manufacturing. The use of innovative manufacturing practices, including automation and continuous processing, is enhancing efficiency and value for money. The market for biologics and biosimilars is on the rise, and hence production of APIs in this category is increasing. Also, the region's robust export performance in the pharmaceutical sector is driving growth in the market. Pharmaceutical and drug exports at USD 2.13 Billion during July 2023 rose by 8.36% to USD 2.31 Billion during July 2024, as per the Press Information Bureau. This points to the region's increasing production capacity and increasing global footprint in the supply of APIs. The emphasis on sustainability and adherence to international quality standards is also redefining market dynamics, leading to innovation and growth.

Latin America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Analysis
The Latin America API market is increasing consistently with the growth of the pharmaceutical industry and growing demand for cheap drugs. The increased production of generic medicines and the increasing emphasis on new drug formulations are driving market growth. Significantly, the generic drug market in Brazil amounted to USD 22.4 Billion in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 6.43% during 2025-2033, reaching USD 39.3 Billion by 2033, as per IMARC Group. This growing demand for generics is fueling the demand for affordable and quality APIs in the region. Investment in pharmaceutical R&D, new processes of manufacturing, and transition to high-value APIs are enhancing the production capability and global competitiveness and making Latin America a strong player.

Middle East and Africa Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Analysis
The Middle East and Africa API market is expanding based on pharmaceutical sector growth, increasing demand for crucial medicines, new manufacturing methods, and joint ventures between drug makers and pharma companies, boosting production and supply chain efficiency. Industrial Center forecasts that the KSA pharmaceutical sector will grow at a 4.1% rate until 2024 and reach about USD 9.6 Billion. This expansion indicates the growing needs for pharmaceuticals within the region, which fuels the growing requirement for quality APIs. The development of the healthcare sector and targeted investment in drug production is strengthening the API market further, with the region positioning itself as an emerging force within the global supply chain of pharmaceuticals.

Competitive Landscape:
The API market is dominated by a large number of manufacturers, varying from large pharmaceutical corporations to specialized API manufacturers. Businesses are increasing their production levels in order to accommodate the increased demand for new as well as generic APIs. Research and development investments are promoting the development of new technologies in synthesis and green manufacturing techniques. Contract development and manufacturing organizations (CDMOs) are important in offering specialized API manufacturing services, assisting pharmaceutical firms in complying with regulatory requirements and ensuring supply chain effectiveness. Local market players are also concentrating on producing affordable APIs for export and local consumption. Mergers, acquisitions, and alliances are prevalent means of improving production capacity and geographical presence. Furthermore, advances in biotechnology and increased emphasis on individualized medicine are adding to the competitive landscape, driving ongoing innovation and effective manufacturing in the international API market.

The report provides a comprehensive analysis of the competitive landscape in the active pharmaceutical ingredients (API) market with detailed profiles of all major companies, including:
• Pfizer, Inc.
• Novartis International AG
• Sanofi
• Boehringer Ingelheim
• Bristol-Myers Squibb
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• ELI Lilly and Company
• GlaxoSmithKline
• Merck & Co., Inc.
• Abbvie Inc.

Key Questions Answered in This Report
• 1.How big is the active pharmaceutical ingredients (API) market?
• 2.What is the future outlook of active pharmaceutical ingredients (API) market?
• 3.What are the key factors driving the active pharmaceutical ingredients (API) market?
• 4.Which region accounts for the largest active pharmaceutical ingredients (API) market share?
• 5.Which are the leading companies in the global active pharmaceutical ingredients (API) market?



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Table of Contents

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Drug Type
5.5 Market Breakup by Type of Manufacturer
5.6 Market Breakup by Type of Synthesis
5.7 Market Breakup by Therapeutic Application
5.8 Market Breakup by Region
5.9 Market Forecast
5.10 SWOT Analysis
5.10.1 Overview
5.10.2 Strengths
5.10.3 Weaknesses
5.10.4 Opportunities
5.10.5 Threats
5.11 Value Chain Analysis
5.12 Porters Five Forces Analysis
5.12.1 Overview
5.12.2 Bargaining Power of Buyers
5.12.3 Bargaining Power of Suppliers
5.12.4 Degree of Competition
5.12.5 Threat of New Entrants
5.12.6 Threat of Substitutes
5.13 Price Analysis
5.13.1 Price Indicators
5.13.2 Price Structure
6 Market Breakup by Drug Type
6.1 Innovative Active Pharmaceutical Ingredients (API)
6.2 Generic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
7 Market Breakup by Type of Manufacturer
7.1 Captive Manufacturers
7.2 Merchant API Manufacturers
7.2.1 Innovative Merchant API Manufacturers
7.2.2 Generic Merchant API Manufacturers
8 Market Breakup by Type of Synthesis
8.1 Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
8.1.1 Market Breakup by Type
8.1.1.1 Innovative Synthetic APIs
8.1.1.2 Generic Synthetic APIs
8.2 Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API)
8.2.1 Market Breakup by Type
8.2.1.1 Innovative Biotech APIs
8.2.1.2 Biosimilars
8.2.2 Market Breakup by Product
8.2.2.1 Monoclonal Antibodies
8.2.2.2 Vaccines
8.2.2.3 Cytokines
8.2.2.4 Fusion Proteins
8.2.2.5 Therapeutic Enzymes
8.2.2.6 Blood Factors
8.2.3 Market Breakup by Expression System
8.2.3.1 Mammalian Expression Systems
8.2.3.2 Microbial Expression Systems
8.2.3.3 Yeast Expression Systems
8.2.3.4 Transgenic Animal Systems
8.2.3.5 Others
9 Market Breakup by Therapeutic Application
9.1 Oncology
9.2 Cardiovascular and Respiratory
9.3 Diabetes
9.4 Central Nervous System Disorders
9.5 Neurological Disorders
9.6 Others
10 Market Breakup by Region
10.1 North America
10.1.1 United States
10.1.2 Canada
10.2 Europe
10.2.1 Germany
10.2.2 France
10.2.3 United Kingdom
10.2.4 Italy
10.2.5 Spain
10.2.6 Russia
10.2.7 Others
10.3 Asia Pacific
10.3.1 China
10.3.2 Japan
10.3.3 India
10.3.4 South Korea
10.3.5 Australia
10.3.6 Indonesia
10.3.7 Others
10.4 Latin America
10.5 Middle East and Africa
11 API Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Raw Material Requirements
11.3 Manufacturing Process
11.4 Key Success and Risk Factors
12 Competitive Landscape
12.1 Market Structure
12.2 Key Players
12.3 Profiles of Key Players
12.3.1 Pfizer, Inc.
12.3.2 Novartis International AG
12.3.3 Sanofi
12.3.4 Boehringer Ingelheim
12.3.5 Bristol-Myers Squibb
12.3.6 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
12.3.7 ELI Lilly and Company
12.3.8 GlaxoSmithKline
12.3.9 Merck & Co., Inc.
12.3.10 Abbvie Inc

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List of Tables/Graphs

List of Figures

Figure 1: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Major Drivers and Challenges
Figure 2: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Billion USD), 2019-2024
Figure 3: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Drug Type (in %), 2024
Figure 4: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Type of Manufacturer (in %), 2024
Figure 5: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Type of Synthesis (in %), 2024
Figure 6: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Therapeutic Application (in %), 2024
Figure 7: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Region (in %), 2024
Figure 8: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Billion USD), 2025-2033
Figure 9: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry: SWOT Analysis
Figure 10: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry: Value Chain Analysis
Figure 11: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Industry: Porter’s Five Forces Analysis
Figure 12: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Manufacturing: Price Structure (in %)
Figure 13: Global: Innovative Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 14: Global: Innovative Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 15: Global: Generic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 16: Global: Generic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 17: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Captive Manufacturers) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 18: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Captive Manufacturers) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 19: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Merchant API Manufacturers) Market: Sales Value (in Billion USD), 2019-2024
Figure 20: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Merchant API Manufacturers) Market Forecast: Sales Value (in Billion USD), 2025-2033
Figure 21: Global: Merchant API Manufacturers Market: Breakup by Type (in %), 2024
Figure 22: Global: Merchant Generic API Manufacturers Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 23: Global: Merchant Generic API Manufacturers Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 24: Global: Merchant Innovative API Manufacturers Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 25: Global: Merchant Innovative API Manufacturers Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 26: Global: Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 27: Global: Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 28: Global: Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Type (in %), 2024
Figure 29: Global: Innovative Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 30: Global: Innovative Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 31: Global: Generic Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 32: Global: Generic Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 33: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 34: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 35: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Type (in %), 2024
Figure 36: Global: Innovative Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 37: Global: Innovative Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API) Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 38: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Biosimilars) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 39: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Biosimilars) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 40: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Breakup by Product Type (in %), 2024
Figure 41: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Monoclonal Antibodies) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 42: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Monoclonal Antibodies) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 43: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Vaccines) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 44: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Vaccines) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 45: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Cytokines) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 46: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Cytokines) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 47: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Fusion Proteins) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 48: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Fusion Proteins) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 49: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Therapeutic Enzymes) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 50: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Therapeutic Enzymes) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 51: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Blood Factors) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 52: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Blood Factors) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 53: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients Market: Breakup by Expression System (in %), 2024
Figure 54: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Mammalian Expression Systems) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 55: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Mammalian Expression Systems) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 56: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Microbial Expression Systems) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 57: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Microbial Expression Systems) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 58: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Yeast Expression Systems) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 59: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Yeast Expression Systems) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 60: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Transgenic Animal Systems) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 61: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Transgenic Animal Systems) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 62: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Others) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 63: Global: Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (Others) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 64: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Oncology) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 65: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Oncology) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 66: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Cardiovascular and Respiratory Disease) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 67: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Cardiovascular and Respiratory Disease) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 68: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Diabetes) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 69: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Diabetes) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 70: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Central Nervous System Disorders) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 71: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Central Nervous System Disorders) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 72: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Neurological Disorders) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 73: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Neurological Disorders) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 74: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Other Applications) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 75: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (Other Applications) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 76: North America: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 77: North America: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 78: United States: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 79: United States: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 80: Canada: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 81: Canada: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 82: Europe: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 83: Europe: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 84: Germany: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 85: Germany: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 86: France: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 87: France: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 88: United Kingdom: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 89: United Kingdom: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 90: Italy: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 91: Italy: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 92: Spain: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 93: Spain: Active Pharmaceutical Ingredients Market (API) Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 94: Russia: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 95: Russia: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 96: Others: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 97: Others: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 98: Asia Pacific: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 99: Asia Pacific: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 100: China: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 101: China: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 102: Japan: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 103: Japan: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 104: India: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 105: India: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 106: South Korea: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 107: South Korea: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 108: Australia: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 109: Australia: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 110: Indonesia: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 111: Indonesia: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 112: Others: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 113: Others: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 114: Middle East and Africa: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 115: Middle East and Africa: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 116: Latin America: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Sales Value (in Million USD), 2019 & 2024
Figure 117: Latin America: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Sales Value (in Million USD), 2025-2033
Figure 118: API Manufacturing (Chemical Synthesis): Process Flow

List of Tables

Table 1: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Key Industry Highlights, 2024 and 2033
Table 2: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Breakup by Drug Type (in Million USD), 2025-2033
Table 3: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Breakup by Type of Manufacturer (in Million USD), 2025-2033
Table 4: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Breakup by Type of Synthesis (in Million USD), 2025-2033
Table 5: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Breakup by Therapeutic Application (in Million USD), 2025-2033
Table 6: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Forecast: Breakup by Region (in Million USD), 2025-2033
Table 7: Active Pharmaceutical Ingredients (API): Raw Material Requirements
Table 8: Active Pharmaceutical Ingredients (API): Equipment Requirements
Table 9: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Competitive Structure
Table 10: Global: Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market: Key Players

 

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2025/07/25 10:26

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