医薬品洗浄バリデーション市場の市場規模、シェア、動向分析レポート:製品別(低分子、洗浄洗剤、ペプチド、タンパク質)、バリデーション試験別、地域別、セグメント別予測、2024年~2030年Pharmaceutical Cleaning Validation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Small Molecule, Cleaning Detergent, Peptides, Proteins), By Validation Test, By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030 医薬品洗浄バリデーション市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品洗浄バリデーション市場規模は2030年までに284億ドルに達し、2024年から2030年までのCAGRは6.7%で... もっと見る
サマリー医薬品洗浄バリデーション市場の成長と動向Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品洗浄バリデーション市場規模は2030年までに284億ドルに達し、2024年から2030年までのCAGRは6.7%で成長すると予測されている。世界の製薬企業は研究開発施設に力を入れ、創薬と開発を促進するための技術革新を推進している。 医薬品製造におけるこの新たな変革の波は、いくつかの科学的ブレークスルーによって支えられている。米国FDAは、治療薬や救命薬の生産量を加速させるために、より現実的な規制アプローチを選択することで、こうした進歩を支援している。医薬品の需要の高まりは、医薬品の安全性を確保し、残留物や不純物、その他の潜在的な汚染物質を監視するための洗浄バリデーション需要の急増に寄与している。洗浄バリデーションは医薬品の製造工程に不可欠なプロセスであるため、認識を広め、市場関係者を教育する必要性が高まっている。 国際製薬技術協会(ISPE)は、創薬、承認、検査管理に関する認識を広めるため、2019年9月に第1回ISPE APAC製薬製造会議を開催し、2020年9月に第2回を開催した。 医薬品製造における洗浄バリデーションの採用に関する規制基準は、主に米国食品医薬品局(U.S. Food and Drug Administration:FDA)と欧州医薬品庁(European Medicines Agency:EMA)によって制定・改訂されている。EMAは、共有製造施設における交差汚染を防止するためのリスクベースの洗浄バリデーション基準の策定に関しては、トップランナーである。 医薬品査察協力スキーム(PIC/S)はEMAのリードに続き、2018年6月、交差汚染を防止するための洗浄バリデーションに関連した独自の新ガイドラインを定め、共有製造施設における健康基準曝露限度(HBEL)を設定した。次に、規制当局が綿密に検査するチェックリストの概要を示すAIDE-MEMOIREが発表された。上記の要因は、医薬品製造企業の洗浄バリデーション需要を押し上げる結果となり、市場の成長にプラスの影響を与えている。製薬業界は他の業界と比べてより重要であり、コンプライアンス違反は人の健康に悪影響を及ぼす可能性があるため、規制基準は企業にとってより厳しいものとなっている。 さらに、主要企業は手順を改善するため、より高度な分析試験製品の開発に注力している。各社は単独で、あるいは他の主要プレーヤーと提携して製品開発を加速させている。例えば、2020年12月、スエズはライフサイエンスおよび製薬業界向けに最新のSievers TOCオンライン分析装置M500を発売した。この先進的な分析装置は、分析時間を50%短縮することで効率を高め、Wi-Fi機能、データの完全性を保護するためのセキュリティ機能の強化、データ転送の改善などのデジタルアップグレードが含まれている。同様に、2020年8月、堀場製作所と島津製作所は、両社のリソースと能力を結集してLC-ラマン分析・測定装置を開発・販売する戦略的提携を結んだ。このような取り組みにより、予測期間中の市場の成長と発展が促進されると期待される。 医薬品洗浄バリデーション市場レポートハイライト - 低分子医薬品セグメントが市場を支配し、2023年の収益シェアは46.1 - 製品別分析試験セグメントは2023年に64.5%の収益シェアを獲得。この優位性は、製薬企業の間で最先端の高速液体クロマトグラフィー(HPLC)とUV分光法に対する嗜好が高まっていることによる。 - FDAとカナダ保健省の厳しい規制により、製薬会社による洗浄バリデーションの高い採用により、2023年の市場は北米が支配的であった。 目次目次第1章.方法論とスコープ 1.1.市場セグメンテーションとスコープ 1.2.市場の定義 1.3.調査方法 1.3.1.情報収集 1.3.2.情報またはデータの分析 1.3.3.市場形成とデータの可視化 1.3.4.データの検証・公開 1.4.調査範囲と前提条件 1.4.1.データソース一覧 第2章.エグゼクティブ・サマリー 2.1.市場の展望 2.2.セグメントの展望 2.3.競合他社の洞察 第3章 医薬品洗浄バリデーション市場医薬品洗浄バリデーション市場の変数、動向、範囲 3.1.市場紹介/ライン展望 3.2.市場規模および成長見通し(百万米ドル) 3.3.市場ダイナミクス 3.3.1.市場促進要因分析 3.3.2.市場阻害要因分析 3.4.医薬品洗浄バリデーション市場分析ツール 3.4.1.ポーター分析 3.4.1.1.サプライヤーの交渉力 3.4.1.2.買い手の交渉力 3.4.1.3.代替の脅威 3.4.1.4.新規参入による脅威 3.4.1.5.競争上のライバル 3.4.2.PESTEL分析 3.4.2.1.政治情勢 3.4.2.2.経済・社会情勢 3.4.2.3.技術的ランドスケープ 3.4.2.4.環境的ランドスケープ 3.4.2.5.法的景観 第4章.医薬品洗浄バリデーション市場製品の推定と動向分析 4.1.セグメントダッシュボード 4.2.医薬品洗浄バリデーション市場製品動向分析、2024年および2030年(百万米ドル) 4.3.ハードウェア 4.3.1.ハードウェア市場の収益予測と予測、2018年~2030年(USD Million) 4.4.ソフトウェア 4.4.1.ソフトウェア市場の収益予測および予測、2018年~2030年(USD Million) 4.5.サービス 4.5.1.サービス市場の収益予測および予測、2018年~2030年(USD Million) 4.6.低分子医薬品 4.6.1.低分子医薬品市場の売上高推計と予測、2018年~2030年(USD Million) 4.7.ペプチド 4.7.1.ペプチド市場の収益予測および予測、2018年~2030年(USD Million) 4.8.タンパク質 4.8.1.タンパク質市場の収益予測および予測、2018年~2030年(USD Million) 4.9.洗浄剤 4.9.1.クリーニング洗剤市場の売上高推定と予測、2018~2030年(USD Million) 第5章.医薬品洗浄バリデーション市場バリデーション試験の推定と動向分析 5.1.セグメントダッシュボード 5.2.医薬品洗浄バリデーション市場バリデーション動向分析、2024年および2030年(百万米ドル) 5.3.非特異的試験 5.3.1.非特異的検査市場の収益予測および予測、2018年~2030年(USD Million) 5.4.製品別分析検査 5.4.1.製品別分析検査市場の収益予測および予測、2018年~2030年(USD Million) 第6章 医薬品洗浄バリデーション市場医薬品洗浄バリデーション市場地域別推定と動向分析 6.1.医薬品洗浄バリデーション市場の地域別シェア、2024年・2030年(USD Million) 6.2.北米 6.2.1.北米の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.2.2.米国 6.2.2.1.米国の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.2.3.カナダ 6.2.3.1.カナダの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.2.4.メキシコ 6.2.4.1.メキシコの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.欧州 6.3.1.欧州の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.2.英国 6.3.2.1.イギリスの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.3.ドイツ 6.3.3.1.ドイツの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.4.フランス 6.3.4.1.フランスの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.5.イタリア 6.3.5.1.イタリアの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.6.スペイン 6.3.6.1.スペインの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.7.ロシア 6.3.7.1.ロシアの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.8.デンマーク 6.3.8.1.デンマークの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.9.スウェーデン 6.3.9.1.スウェーデンの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.3.10.ノルウェー 6.3.10.1.ノルウェーの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.アジア太平洋 6.4.1.アジア太平洋地域の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.2.中国 6.4.2.1.中国の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.3.日本 6.4.3.1.日本の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.4.インド 6.4.4.1.インドの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.5.韓国 6.4.5.1.韓国の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.6.オーストラリア 6.4.6.1.オーストラリアの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.7.タイ 6.4.7.1.タイの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.4.8.シンガポール 6.4.8.1.シンガポールの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.5.ラテンアメリカ 6.5.1.中南米の医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年〜2030年 (百万米ドル) 6.5.2.ブラジル 6.5.2.1.ブラジルの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.5.3.アルゼンチン 6.5.3.1.アルゼンチンの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.6.中東・アフリカ 6.6.1.中東・アフリカの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.6.2.サウジアラビア 6.6.2.1.サウジアラビアの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.6.3.アラブ首長国連邦 6.6.3.1.UAEの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.6.4.南アフリカ 6.6.4.1.南アフリカの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 6.6.5.クウェート 6.6.5.1.クウェートの医薬品洗浄バリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年 (百万米ドル) 第7章 競争環境競争環境 7.1.主要市場参入企業の最新動向と影響分析 7.2.企業の分類 7.3.企業ヒートマップ分析 7.4.企業プロフィール 7.4.1.ルシデオン・リミテッド 7.4.1.1.参加企業の概要 7.4.1.2.業績 7.4.1.3.製品ベンチマーク 7.4.1.4.最近の動向/戦略的イニシアティブ 7.4.2.ハチ 7.4.2.1.参加企業の概要 7.4.2.2.業績 7.4.2.3.製品ベンチマーク 7.4.2.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.3.テレダイン・テクノロジー 7.4.3.1.参加企業の概要 7.4.3.2.業績 7.4.3.3.製品ベンチマーク 7.4.3.4.最近の動向/戦略的イニシアティブ 7.4.4.SGS ソシエテ ジェネラル ド サーベイランス SA 7.4.4.1.参加企業の概要 7.4.4.2.財務実績 7.4.4.3.製品ベンチマーク 7.4.4.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.5.インターテックグループPLC 7.4.5.1.参加企業の概要 7.4.5.2.業績 7.4.5.3.製品ベンチマーク 7.4.5.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.6.レディング・サイエンティフィック・サービス 7.4.6.1.参加企業の概要 7.4.6.2.財務実績 7.4.6.3.製品ベンチマーク 7.4.6.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.7.エコラボ 7.4.7.1.参加企業の概要 7.4.7.2.業績 7.4.7.3.製品ベンチマーク 7.4.7.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.8.島津製作所 7.4.8.1.会社概要 7.4.8.2.業績 7.4.8.3.製品ベンチマーク 7.4.8.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.9.ウォーターズコーポレーション 7.4.9.1.参加企業の概要 7.4.9.2.業績 7.4.9.3.製品ベンチマーク 7.4.9.4.最近の開発/戦略的イニシアティブ 7.4.10.UFAGラボラトリアンAG 7.4.10.1.参加企業の概要 7.4.10.2.業績 7.4.10.3.製品ベンチマーク 7.4.10.4.最近の動向/戦略的イニシアティブ
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