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メラトニンAPI市場 - 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、2032年予測 - 製品別、技術別、グレード別、用途別、エンドユーザー別、地域別:(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東アフリカ)

メラトニンAPI市場 - 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、2032年予測 - 製品別、技術別、グレード別、用途別、エンドユーザー別、地域別:(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東アフリカ)


Melatonin API Market - Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2032 - By Product, Technology, Grade, Application, End-user, Region: (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East and Africa)

世界のメラトニンAPI市場は、睡眠の健康に対する意識の高まりと、臨床およびウェルネス用途でのメラトニンの広範な使用により、ダイナミックな拡大が見込まれている。2025年に30億米ドルと予測される同市場は、20... もっと見る

 

 

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Fairfield Market Research
フェアフィールドマーケットリサーチ
2025年6月25日 US$4,995
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サマリー

世界のメラトニンAPI市場は、睡眠の健康に対する意識の高まりと、臨床およびウェルネス用途でのメラトニンの広範な使用により、ダイナミックな拡大が見込まれている。2025年に30億米ドルと予測される同市場は、2032年までに85億米ドルに急増し、予測期間中の年平均成長率は16.04%となる見込みである。この成長軌道を支えているのは、市販の睡眠補助薬に対する消費者の需要の高まりと、医薬品や栄養補助食品におけるメラトニンの用途の拡大である。

市場インサイト

メラトニンは、植物、動物、微生物を含む様々な生物に見られる天然由来の分子である。生物学的・生理学的サイクル、特に睡眠・覚醒サイクルの調節に重要な役割を果たしている。睡眠障害、時差ぼけ、概日リズムの乱れを管理する効果があるため、特にサプリメントやOTC医薬品を通じたメラトニンの外因性使用が急増している。

ユニークな両親媒性構造を持つメラトニンは、あらゆる細胞区画に浸透し、万能の抗酸化物質として機能し、抗炎症作用、免疫賦活作用、抗がん作用など、いくつかの生物学的活性に寄与する。

市場の牽引役

市場成長の主な推進要因のひとつは、不眠症などの睡眠関連障害の有病率の増加であり、特に高齢化社会と交代勤務者の間で増加している。睡眠潜時を短縮し、概日リズムを調整するメラトニンの能力により、他の医薬品睡眠補助薬よりも好ましい選択肢となっている。

もう一つの成長のきっかけは、メラトニンの睡眠調節以外の役割が臨床的に広く認識されるようになったことである。抗増殖作用と抗酸化作用があるため、様々ながんの補助療法として使用されている。さらに、メラトニンを栄養補助食品に配合する傾向が高まっており、メーカーに新たな商業的道が開かれている。

ビジネスチャンス

連続的かつ自動化された製造プロセスへのシフトは、メラトニン原薬メーカーに大きなビジネスチャンスをもたらしている。CDMO(医薬品開発・製造受託機関)との提携は、製造ワークフローを最適化し、新製剤の市場投入までの時間を短縮する上でますます重要になってきている。

さらに、デジタル技術とモノのインターネット(IoT)のAPI製造への統合は、業務効率を促進している。企業は拡張性を高め、製品品質を向上させるために、スマートな製造セットアップに投資している。こうした開発は、メラトニンの需要増加を支えるだけでなく、世界市場全体の規制遵守を確実なものにしている。

課題

良好な見通しにもかかわらず、業界はいくつかの課題に直面している。高い原料コスト、多額の設備投資要件、高度な設備とインフラの必要性などが、新規参入を制限している。cGMPコンプライアンスを維持し、製品の品質を確保する必要があるため、生産はさらに複雑になる。さらに、分析試験やライセンシングといった時間のかかるプロセスは、製品開発サイクルを遅らせる要因となる。

地域分析

米国が世界のメラトニンAPI市場を支配しているが、これは主に強固な規制の枠組みとOTCサプリメントの普及によるものである。FDAによる規制ガイドラインは、APIが高い安全性と有効性を満たすことを保証し、市場拡大を促進している。

欧州では、ドイツが天然メラトニン供給源の技術革新により有利な市場として浮上している。ミュンヘンに本社を置く企業が、処方箋なしでメラトニンを豊富に含むミルクを製造することに成功し、良好な臨床結果に支えられて市場拡大に貢献している。

中国は、CMO活動の増加とcGMP慣行の遵守を背景に、メラトニン原薬製造の主要プレーヤーになりつつある。同国は規制遵守と原薬開発に注力しており、世界市場での地位を大幅に強化している。

主要プレーヤー

メラトニンAPI分野の主要企業は、戦略的提携、買収、施設拡張に注力している。主なプレーヤーは以下の通り:

- Merck KGaA

- シーザー&ロレンツ社

- エボニック

- バイオテクネ社

- ケイマンケミカルカンパニー

- スペクトラムケミカル

- LGMファーマ

- フラビンヨーロッパ社

- ラリントン・ファーマ

- シムソンファーマ株式会社

- サンタクルズバイオテクノロジー

- バイオシンス

- オットー・ケミー社

- ファーマアフィリエイトズ・アナリティクス・アンド・シンセティクス社

- クリアシンス・ラボ

最近の動きとしては、Bio-Techne CorporationによるGMP施設の拡張や、Biosynth CarbosynthによるVivitide社の買収などがあり、これらは生産規模の拡大と市場でのプレゼンス拡大を目的としている。

市場区分

ソース別

- 天然

- 合成

- バイオ合成

グレード別

- GMP

- 非GMP

用途別

- 臨床

- 研究

地域別

- 北米

- 中南米

- ヨーロッパ

- アジア太平洋

- オセアニア

- 中東・アフリカ

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目次

1.要旨
1.1.メラトニン原薬の世界市場スナップショット
1.2.将来予測
1.3.主要市場動向
1.4.地域別スナップショット(金額別、2025年
1.5.アナリストの推奨
2.市場概要
2.1.市場の定義とセグメント
2.2.市場ダイナミクス
2.2.1.促進要因
2.2.2.阻害要因
2.2.3.市場機会
2.3.バリューチェーン分析
2.4.ポーターのファイブフォース分析
2.5.COVID-19インパクト分析
2.5.1.供給
2.5.2.需要
2.6.ウクライナ・ロシア紛争の影響
2.7.経済概況
2.7.1.世界経済予測
2.8.PESTLE分析
3.メラトニン原薬の世界市場展望、2019-2032年
3.1.メラトニンAPIの世界市場展望、グレード別、金額(億米ドル)、2019-2032年
3.1.1.主なハイライト
3.1.1.1.GMPグレード
3.1.1.2.非GMPグレード
3.2.メラトニン原薬の世界市場展望、供給源別、金額(億米ドル)、2019-2032年
3.2.1.主なハイライト
3.2.1.1.天然
3.2.1.2.合成
3.2.1.3.バイオ合成
3.3.メラトニン原薬の世界市場展望、用途別、金額(億米ドル)、2019-2032年
3.3.1.主なハイライト
3.3.1.1.臨床用途
3.3.1.2.研究用
3.4.メラトニン原薬の世界市場展望、地域別、金額(億米ドル)、2019-2032年
3.4.1.主なハイライト
3.4.1.1.北米
3.4.1.2.欧州
3.4.1.3.アジア太平洋
3.4.1.4.ラテンアメリカ
3.4.1.5.中東・アフリカ
4.北米のメラトニンAPI市場展望、2019-2032年
4.1.北米のメラトニンAPI市場の展望:グレード別、金額(億米ドル)、2019-2032年
4.1.1.主なハイライト
4.1.1.1.GMPグレード
4.1.1.2.非GMPグレード
4.2.北米のメラトニンAPI市場展望、供給源別、金額(億米ドル)、2019年〜2032年
4.2.1.主要ハイライト
4.2.1.1.天然
4.2.1.2.合成
4.2.1.3.バイオ合成
4.3.北米のメラトニンAPI市場展望、用途別、金額(億米ドル)、2019-2032年
4.3.1.主なハイライト
4.3.1.1.臨床用途
4.3.1.2.研究用
4.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
4.4.北米のメラトニンAPI市場展望(国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
4.4.1.主要ハイライト
4.4.1.1.米国のメラトニンAPI市場:グレード別、金額(Bnドル)、2019-2032年
4.4.1.2.米国のメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
4.4.1.3.米国のメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
4.4.1.4.カナダのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
4.4.1.5.カナダのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
4.4.1.6.カナダのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
4.4.2.BPS分析/市場魅力度分析
5.欧州のメラトニンAPI市場展望、2019-2032年
5.1.欧州メラトニンAPI市場の展望:グレード別、金額(億米ドル)、2019-2032年
5.1.1.主なハイライト
5.1.1.1.GMPグレード
5.1.1.2.非GMPグレード
5.2.欧州のメラトニンAPI市場展望、供給源別、金額(億米ドル)、2019-2032年
5.2.1.主なハイライト
5.2.1.1.天然
5.2.1.2.合成
5.2.1.3.バイオ合成
5.3.欧州のメラトニンAPI市場展望、用途別、金額(億米ドル)、2019-2032年
5.3.1.主なハイライト
5.3.1.1.臨床用途
5.3.1.2.研究用
5.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
5.4.欧州のメラトニンAPI市場展望、国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
5.4.1.主なハイライト
5.4.1.1.ドイツのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(Bnドル)、2019-2032年
5.4.1.2.ドイツのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
5.4.1.3.ドイツのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.4.イギリスのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.5.イギリスのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
5.4.1.6.イギリスのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.7.フランスのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.8.フランス・メラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.9.フランス・メラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.10.イタリアのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.11.イタリアのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.12.イタリア・メラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.13.トルコのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.14.トルコのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.15.トルコのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.16.ロシアのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.17.ロシアメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.18.ロシアのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.19.その他のヨーロッパのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.20.欧州の残りのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.1.21.欧州の残りのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.4.2.BPS分析/市場魅力度分析
6.アジア太平洋地域のメラトニンAPI市場展望、2019-2032年
6.1.アジア太平洋地域のメラトニンAPI市場の展望:グレード別、金額(億米ドル)、2019-2032年
6.1.1.主なハイライト
6.1.1.1.GMPグレード
6.1.1.2.非GMPグレード
6.2.アジア太平洋地域のメラトニンAPI市場展望、供給源別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
6.2.1.主なハイライト
6.2.1.1.天然
6.2.1.2.合成
6.2.1.3.バイオ合成
6.3.アジア太平洋地域のメラトニンAPI市場展望、用途別、金額(億米ドル)、2019-2032年
6.3.1.主なハイライト
6.3.1.1.臨床用途
6.3.1.2.研究用
6.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
6.4.アジア太平洋地域のメラトニンAPI市場展望、国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
6.4.1.主要ハイライト
6.4.1.1.中国メラトニンAPI市場:グレード別、金額(Bnドル)、2019-2032年
6.4.1.2.中国のメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
6.4.1.3.中国メラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.4.日本のメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.5.日本のメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.6.日本のメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.7.韓国のメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.8.韓国のメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.9.韓国のメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.10.インドのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.11.インドのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.12.インド・メラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.13.東南アジアのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.14.東南アジアのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.15.東南アジアのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.16.その他のアジア太平洋地域のメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.1.17.アジア太平洋地域の残りのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bn米ドル)、2019-2032年
6.4.1.18.アジア太平洋地域の残りのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.4.2.BPS分析/市場魅力度分析
7.ラテンアメリカのメラトニンAPI市場展望、2019-2032年
7.1.ラテンアメリカのメラトニンAPI市場展望:グレード別、金額(億米ドル)、2019-2032年
7.1.1.主なハイライト
7.1.1.1.GMPグレード
7.1.1.2.非GMPグレード
7.2.ラテンアメリカのメラトニンAPI市場展望、供給源別、金額(億米ドル)、2019年〜2032年
7.2.1.1.天然
7.2.1.2.合成
7.2.1.3.バイオ合成
7.3.ラテンアメリカのメラトニンAPI市場展望、用途別、金額(億米ドル)、2019-2032年
7.3.1.主なハイライト
7.3.1.1.臨床用途
7.3.1.2.研究用
7.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
7.4.ラテンアメリカのメラトニンAPI市場展望:国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
7.4.1.主要ハイライト
7.4.1.1.ブラジルのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(Bnドル)、2019-2032年
7.4.1.2.ブラジルのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
7.4.1.3.ブラジルメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.4.メキシコのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.5.メキシコのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.6.メキシコのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.7.アルゼンチンのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.8.アルゼンチンのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.9.アルゼンチンのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.10.中南米の残りのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.11.ラテンアメリカの残りのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.1.12.ラテンアメリカの残りのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.4.2.BPS分析/市場魅力度分析
8.中東・アフリカのメラトニンAPI市場展望(2019-2032年
8.1.中東・アフリカのメラトニンAPI市場展望:グレード別、金額(億米ドル)、2019-2032年
8.1.1.主なハイライト
8.1.1.1.GMPグレード
8.1.1.2.非GMPグレード
8.2.中東・アフリカのメラトニンAPI市場展望、供給源別、金額(億米ドル)、2019-2032年
8.2.1.主要ハイライト
8.2.1.1.天然
8.2.1.2.合成
8.2.1.3.バイオ合成
8.3.中東・アフリカのメラトニンAPI市場展望、用途別、金額(億米ドル)、2019-2032年
8.3.1.主なハイライト
8.3.1.1.臨床用途
8.3.1.2.研究用
8.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
8.4.中東・アフリカのメラトニンAPI市場展望(国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
8.4.1.主要ハイライト
8.4.1.1.GCCのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(Bnドル)、2019-2032年
8.4.1.2.GCCのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
8.4.1.3.GCCのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.4.南アフリカのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.5.南アフリカのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.6.南アフリカのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.7.エジプト・メラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.8.エジプト・メラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.9.エジプト・メラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.10.ナイジェリア・メラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.11.ナイジェリアのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.12.ナイジェリアのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.13.その他の中東・アフリカのメラトニンAPI市場:グレード別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.1.14.中東・アフリカの残りのメラトニンAPI市場:供給源別、金額(Bnドル)、2019-2032年
8.4.1.15.中東・アフリカの残りのメラトニンAPI市場:用途別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.4.2.BPS分析/市場魅力度分析
9.競争環境
9.1.エンドユーザー別対ソース別ヒートマップ
9.2.メーカー対供給元別ヒートマップ
9.3.企業市場シェア分析、2025年
9.4.競合ダッシュボード
9.5.企業プロフィール
9.5.1.メルク
9.5.1.1.会社概要
9.5.1.2.製品ポートフォリオ
9.5.1.3.財務概要
9.5.1.4.事業戦略と展開
9.5.2.シーザー&ロレンツ社
9.5.2.1.会社概要
9.5.2.2.製品ポートフォリオ
9.5.2.3.財務概要
9.5.2.4.事業戦略と展開
9.5.3.エボニック
9.5.3.1.会社概要
9.5.3.2.製品ポートフォリオ
9.5.3.3.財務概要
9.5.3.4.事業戦略と展開
9.5.4.ケイマンケミカルカンパニー(マトレヤ)
9.5.4.1.会社概要
9.5.4.2.製品ポートフォリオ
9.5.4.3.財務概要
9.5.4.4.事業戦略と展開
9.5.5.バイオテクネ社
9.5.5.1.会社概要
9.5.5.2.製品ポートフォリオ
9.5.5.3.財務概要
9.5.5.4.事業戦略と展開
9.5.6.LGMファーマ
9.5.6.1.会社概要
9.5.6.2.製品ポートフォリオ
9.5.6.3.財務概要
9.5.6.4.事業戦略と展開
9.5.7.フラビン・ヨーロッパGmbH
9.5.7.1.会社概要
9.5.7.2.製品ポートフォリオ
9.5.7.3.財務概要
9.5.7.4.事業戦略と展開
9.5.8.ラリントン・ファーマ
9.5.8.1.会社概要
9.5.8.2.製品ポートフォリオ
9.5.8.3.財務概要
9.5.8.4.事業戦略と展開
9.5.9.シムソンファーマ
9.5.9.1.会社概要
9.5.9.2.製品ポートフォリオ
9.5.9.3.財務概要
9.5.9.4.事業戦略と展開
9.5.10.バイオシンス
9.5.10.1.会社概要
9.5.10.2.製品ポートフォリオ
9.5.10.3.財務概要
9.5.10.4.事業戦略と展開
10.付録
10.1.調査方法
10.2.報告書の前提条件
10.3.頭字語および略語

 

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Summary

The global melatonin API market is set for dynamic expansion, driven by increasing awareness of sleep health and the widespread use of melatonin in clinical and wellness applications. With a projected valuation of US$ 3 Bn in 2025, the market is expected to soar to US$ 8.5 Bn by 2032, exhibiting a strong CAGR of 16.04% during the forecast period. The growth trajectory is underpinned by rising consumer demand for over-the-counter sleep aids and growing applications of melatonin in pharmaceuticals and nutraceuticals.

Market Insights

Melatonin is a naturally occurring molecule found in various living organisms, including plants, animals, and microorganisms. It plays a crucial role in regulating biological and physiological cycles, particularly the sleep-wake cycle. The exogenous use of melatonin, particularly through supplements and OTC medications, has surged due to its effectiveness in managing sleep disorders, jet lag, and circadian rhythm disturbances.

With its unique amphiphilic structure, melatonin can penetrate all cellular compartments, functioning as a universal antioxidant and contributing to several biological activities including anti-inflammatory, immunostimulant, and anti-cancer effects.

Market Drivers

One of the key drivers of market growth is the increasing prevalence of sleep-related disorders such as insomnia, especially among aging populations and shift workers. Melatonin’s ability to shorten sleep latency and regulate circadian rhythms has made it a preferred choice over other pharmaceutical sleep aids.

Another growth catalyst is the broader clinical recognition of melatonin’s role beyond sleep regulation. Studies have shown its efficacy in oncology, where it is used as an adjuvant therapy for various cancers due to its anti-proliferative and antioxidant properties. Moreover, the growing trend of incorporating melatonin into nutraceutical formulations has opened new commercial avenues for manufacturers.

Business Opportunity

The shift toward continuous and automated manufacturing processes presents a massive opportunity for melatonin API producers. CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) partnerships are becoming increasingly important in optimizing production workflows and speeding up time-to-market for new formulations.

Additionally, the integration of digital technologies and the Internet of Things (IoT) into API manufacturing is fostering operational efficiency. Companies are investing in smart manufacturing setups to enhance scalability and improve product quality. These developments not only support the rising demand for melatonin but also ensure regulatory compliance across global markets.

Challenges

Despite the favorable outlook, the industry faces several challenges. High raw material costs, significant capital investment requirements, and the need for advanced equipment and infrastructure limit the entry of new players. The need to maintain cGMP compliance and ensure product quality further adds to production complexities. Moreover, time-consuming processes such as analytical testing and licensing can slow down product development cycles.

Regional Analysis

The United States dominates the global melatonin API market, primarily due to robust regulatory frameworks and widespread use of OTC supplements. Regulatory guidelines by the FDA ensure that APIs meet high standards of safety and efficacy, promoting market expansion.

In Europe, Germany is emerging as a lucrative market due to its innovations in natural melatonin sources. A Munich-based company’s success in producing melatonin-rich milk without prescription has contributed to market expansion, supported by positive clinical outcomes.

China is becoming a key player in melatonin API manufacturing, backed by increasing CMO activities and adherence to cGMP practices. The country’s focus on regulatory compliance and API development has significantly bolstered its position in the global market.

Key Players

Leading companies in the melatonin API space are focused on strategic collaborations, acquisitions, and facility expansions. Key players include:

• Merck KGaA

• Caesar & Loretz GmbH

• EVONIK

• Bio-Techne Corp.

• Cayman Chemical Company

• Spectrum Chemical

• LGM Pharma

• Flavine Europe GmbH

• Ralington Pharma

• SimSon Pharma Limited

• Santa Cruz Biotechnology

• Biosynth

• Otto Chemie Pvt. Ltd.

• Pharmaffiliates Analytics and Synthetics P. Ltd.

• Clearsynth Labs

Recent developments include Bio-Techne Corporation’s expansion of a GMP facility and Biosynth Carbosynth’s acquisition of Vivitide, aimed at scaling production and expanding market presence.

Market Segmentation

By Source

• Natural

• Synthetic

• Bio-Synthetic

By Grade

• GMP

• Non-GMP

By Application

• Clinical

• Research

By Region

• North America

• Latin America

• Europe

• Asia Pacific

• Oceania

• Middle East & Africa



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Table of Contents

1. Executive Summary
1.1. Global Melatonin API Market Snapshot
1.2. Future Projections
1.3. Key Market Trends
1.4. Regional Snapshot, by Value, 2025
1.5. Analyst Recommendations
2. Market Overview
2.1. Market Definitions and Segmentations
2.2. Market Dynamics
2.2.1. Drivers
2.2.2. Restraints
2.2.3. Market Opportunities
2.3. Value Chain Analysis
2.4. Porter’s Five Forces Analysis
2.5. COVID-19 Impact Analysis
2.5.1. Supply
2.5.2. Demand
2.6. Impact of Ukraine-Russia Conflict
2.7. Economic Overview
2.7.1. World Economic Projections
2.8. PESTLE Analysis
3. Global Melatonin API Market Outlook, 2019-2032
3.1. Global Melatonin API Market Outlook, by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.1.1. Key Highlights
3.1.1.1. GMP Grade
3.1.1.2. Non-GMP Grade
3.2. Global Melatonin API Market Outlook, by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.2.1. Key Highlights
3.2.1.1. Natural
3.2.1.2. Synthetic
3.2.1.3. Bio-Synthetic
3.3. Global Melatonin API Market Outlook, by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.3.1. Key Highlights
3.3.1.1. Clinical Use
3.3.1.2. Research Use
3.4. Global Melatonin API Market Outlook, by Region, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.4.1. Key Highlights
3.4.1.1. North America
3.4.1.2. Europe
3.4.1.3. Asia Pacific
3.4.1.4. Latin America
3.4.1.5. Middle East & Africa
4. North America Melatonin API Market Outlook, 2019-2032
4.1. North America Melatonin API Market Outlook, by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.1.1. Key Highlights
4.1.1.1. GMP Grade
4.1.1.2. Non-GMP Grade
4.2. North America Melatonin API Market Outlook, by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.2.1. Key Highlights
4.2.1.1. Natural
4.2.1.2. Synthetic
4.2.1.3. Bio-Synthetic
4.3. North America Melatonin API Market Outlook, by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.3.1. Key Highlights
4.3.1.1. Clinical Use
4.3.1.2. Research Use
4.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
4.4. North America Melatonin API Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.1. Key Highlights
4.4.1.1. U.S. Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.1.2. U.S. Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.1.3. U.S. Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.1.4. Canada Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.1.5. Canada Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.1.6. Canada Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.4.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
5. Europe Melatonin API Market Outlook, 2019-2032
5.1. Europe Melatonin API Market Outlook, by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.1.1. Key Highlights
5.1.1.1. GMP Grade
5.1.1.2. Non-GMP Grade
5.2. Europe Melatonin API Market Outlook, by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.2.1. Key Highlights
5.2.1.1. Natural
5.2.1.2. Synthetic
5.2.1.3. Bio-Synthetic
5.3. Europe Melatonin API Market Outlook, by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1. Key Highlights
5.3.1.1. Clinical Use
5.3.1.2. Research Use
5.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
5.4. Europe Melatonin API Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1. Key Highlights
5.4.1.1. Germany Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.2. Germany Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.3. Germany Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.4. U.K. Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.5. U.K. Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.6. U.K. Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.7. France Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.8. France Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.9. France Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.10. Italy Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.11. Italy Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.12. Italy Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.13. Turkey Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.14. Turkey Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.15. Turkey Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.16. Russia Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.17. Russia Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.18. Russia Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.19. Rest of Europe Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.20. Rest of Europe Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.1.21. Rest of Europe Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.4.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
6. Asia Pacific Melatonin API Market Outlook, 2019-2032
6.1. Asia Pacific Melatonin API Market Outlook, by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.1.1. Key Highlights
6.1.1.1. GMP Grade
6.1.1.2. Non-GMP Grade
6.2. Asia Pacific Melatonin API Market Outlook, by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.2.1. Key Highlights
6.2.1.1. Natural
6.2.1.2. Synthetic
6.2.1.3. Bio-Synthetic
6.3. Asia Pacific Melatonin API Market Outlook, by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1. Key Highlights
6.3.1.1. Clinical Use
6.3.1.2. Research Use
6.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
6.4. Asia Pacific Melatonin API Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1. Key Highlights
6.4.1.1. China Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.2. China Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.3. China Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.4. Japan Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.5. Japan Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.6. Japan Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.7. South Korea Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.8. South Korea Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.9. South Korea Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.10. India Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.11. India Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.12. India Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.13. Southeast Asia Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.14. Southeast Asia Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.15. Southeast Asia Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.16. Rest of Asia Pacific Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.17. Rest of Asia Pacific Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.1.18. Rest of Asia Pacific Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.4.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
7. Latin America Melatonin API Market Outlook, 2019-2032
7.1. Latin America Melatonin API Market Outlook, by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.1.1. Key Highlights
7.1.1.1. GMP Grade
7.1.1.2. Non-GMP Grade
7.2. Latin America Melatonin API Market Outlook, by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.2.1.1. Natural
7.2.1.2. Synthetic
7.2.1.3. Bio-Synthetic
7.3. Latin America Melatonin API Market Outlook, by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1. Key Highlights
7.3.1.1. Clinical Use
7.3.1.2. Research Use
7.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
7.4. Latin America Melatonin API Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1. Key Highlights
7.4.1.1. Brazil Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.2. Brazil Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.3. Brazil Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.4. Mexico Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.5. Mexico Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.6. Mexico Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.7. Argentina Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.8. Argentina Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.9. Argentina Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.10. Rest of Latin America Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.11. Rest of Latin America Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.1.12. Rest of Latin America Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.4.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
8. Middle East & Africa Melatonin API Market Outlook, 2019-2032
8.1. Middle East & Africa Melatonin API Market Outlook, by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.1.1. Key Highlights
8.1.1.1. GMP Grade
8.1.1.2. Non-GMP Grade
8.2. Middle East & Africa Melatonin API Market Outlook, by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.2.1. Key Highlights
8.2.1.1. Natural
8.2.1.2. Synthetic
8.2.1.3. Bio-Synthetic
8.3. Middle East & Africa Melatonin API Market Outlook, by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1. Key Highlights
8.3.1.1. Clinical Use
8.3.1.2. Research Use
8.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
8.4. Middle East & Africa Melatonin API Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1. Key Highlights
8.4.1.1. GCC Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.2. GCC Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.3. GCC Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.4. South Africa Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.5. South Africa Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.6. South Africa Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.7. Egypt Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.8. Egypt Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.9. Egypt Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.10. Nigeria Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.11. Nigeria Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.12. Nigeria Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.13. Rest of Middle East & Africa Melatonin API Market by Grade, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.14. Rest of Middle East & Africa Melatonin API Market by Source, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.1.15. Rest of Middle East & Africa Melatonin API Market by Application, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.4.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
9. Competitive Landscape
9.1. By End User vs by Source Heat map
9.2. Manufacturer vs by Source Heatmap
9.3. Company Market Share Analysis, 2025
9.4. Competitive Dashboard
9.5. Company Profiles
9.5.1. Merck
9.5.1.1. Company Overview
9.5.1.2. Product Portfolio
9.5.1.3. Financial Overview
9.5.1.4. Business Strategies and Development
9.5.2. Caesar & Loretz GmbH
9.5.2.1. Company Overview
9.5.2.2. Product Portfolio
9.5.2.3. Financial Overview
9.5.2.4. Business Strategies and Development
9.5.3. EVONIK
9.5.3.1. Company Overview
9.5.3.2. Product Portfolio
9.5.3.3. Financial Overview
9.5.3.4. Business Strategies and Development
9.5.4. Cayman Chemical Company (Matreya)
9.5.4.1. Company Overview
9.5.4.2. Product Portfolio
9.5.4.3. Financial Overview
9.5.4.4. Business Strategies and Development
9.5.5. Bio-Techne Corp.
9.5.5.1. Company Overview
9.5.5.2. Product Portfolio
9.5.5.3. Financial Overview
9.5.5.4. Business Strategies and Development
9.5.6. LGM Pharma
9.5.6.1. Company Overview
9.5.6.2. Product Portfolio
9.5.6.3. Financial Overview
9.5.6.4. Business Strategies and Development
9.5.7. Flavine Europe GmbH
9.5.7.1. Company Overview
9.5.7.2. Product Portfolio
9.5.7.3. Financial Overview
9.5.7.4. Business Strategies and Development
9.5.8. Ralington Pharma
9.5.8.1. Company Overview
9.5.8.2. Product Portfolio
9.5.8.3. Financial Overview
9.5.8.4. Business Strategies and Development
9.5.9. SimSon Pharma Limited
9.5.9.1. Company Overview
9.5.9.2. Product Portfolio
9.5.9.3. Financial Overview
9.5.9.4. Business Strategies and Development
9.5.10. Biosynth
9.5.10.1. Company Overview
9.5.10.2. Product Portfolio
9.5.10.3. Financial Overview
9.5.10.4. Business Strategies and Development
10. Appendix
10.1. Research Methodology
10.2. Report Assumptions
10.3. Acronyms and Abbreviations

 

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