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GMP試験サービス市場 - 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、2032年予測 - 製品別、技術別、グレード別、用途別、エンドユーザー別、地域別:(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東アフリカ)

GMP試験サービス市場 - 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、2032年予測 - 製品別、技術別、グレード別、用途別、エンドユーザー別、地域別:(北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東アフリカ)


GMP Testing Service Market - Global Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2032 - By Product, Technology, Grade, Application, End-user, Region: (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America and Middle East and Africa)

世界のGMP(医薬品製造管理及び品質管理)試験サービス市場は、規制遵守、品質管理、製品バリデーションが医薬品・医療機器製造において不可欠な役割を果たし続けていることから、大きな勢いを見せている。産業界... もっと見る

 

 

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Fairfield Market Research
フェアフィールドマーケットリサーチ
2025年6月11日 US$4,995
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サマリー

世界のGMP(医薬品製造管理及び品質管理)試験サービス市場は、規制遵守、品質管理、製品バリデーションが医薬品・医療機器製造において不可欠な役割を果たし続けていることから、大きな勢いを見せている。産業界が国際基準を満たすよう努力する中、GMP試験サービスは医療製品の安全性、有効性、一貫性を確保するために不可欠となっている。新しい業界分析によると、GMP試験サービス市場は、2025年の評価額22億米ドルから2032年には34億米ドルに上昇し、予測期間中の年平均成長率は6.42%を記録すると予測されている。

市場インサイト

GMP試験サービスは、医薬品や医療機器が規制基準を満たし、公衆が安全に使用できることを保証するために不可欠である。医薬品製剤の複雑化や、高度な治療法を必要とする慢性疾患の蔓延に伴い、市場は拡大している。製造プロセスにおいて品質保証が譲れない優先事項となるにつれ、製品バリデーション、生物分析試験、包装、保存性分析などのGMPサービスは、さまざまな分野で需要が拡大している。

市場は、患者の安全に対する意識の高まり、製品リコールの削減の必要性、規制当局による監視の強化によってますます活性化している。パイプラインに入る新薬や特殊薬が増えるにつれ、徹底した試験プロトコールが重視されるようになり、GMPサービスの重要性が世界的に高まっている。

市場促進要因

GMP試験サービス市場の成長を促す主な要因の一つは、医療機器に対する需要の高まりである。医療機器分野では、必要不可欠な診断ツールから高度な治療機器まで、幅広い製品が製造されている。酸素濃縮器、インスリンポンプ、携帯型診断キットなどの機器は、臨床現場と家庭の両方でますます使用されるようになっており、GMP基準に沿った厳格な品質と安全性のチェックが必要となっている。

さらに、製薬およびバイオ医薬品の技術革新の急速な成長が市場拡大に拍車をかけている。これらの業界では、新しい治療法を検証し、国内外の規制に準拠するために、広範な試験が必要とされる。がん、糖尿病、心血管疾患などの疾病が世界中で数百万人に影響を及ぼしているため、医薬品開発企業は、高品質の成果を確保しながら開発を迅速に進める必要に迫られており、GMP試験サービスに対する専門的な需要が高まっています。

IoMT(Internet of Medical Things)プラットフォームと統合されたスマート医療機器の人気が高まっていることも、安全性、性能、一貫性を維持する試験サービスに対するニーズの高まりに寄与している。GMPの遵守は、メーカーが製品の不具合、汚染、ばらつきに関連するリスクを軽減するのに役立ちます。

ビジネスチャンス

規制上の課題に直面しているものの、GMP試験サービス市場は、特に新興経済圏において大きなビジネスチャンスをもたらしている。インド、中国、ブラジルなどの国々における医薬品製造施設の拡大は、サービス・プロバイダーに新たな道を開くと期待されている。

受託製造やアウトソーシングの傾向も、第三者GMP試験所の需要を押し上げている。多くの製薬メーカーや機器メーカーが試験やバリデーションに外部パートナーを選ぶ中、サービスプロバイダーはアウトソーシングの増加から利益を得る立場にある。さらに、GMP基準の調和に向けた世界的な動きは、サービスプロバイダーが複数の規制機関に対応する統合試験プラットフォームを構築し、市場での足跡を強化する機会を提供している。

リアルタイム検査、AI支援品質管理、自動バリデーションプロセスなど、分析技術の革新が市場をさらに形成しつつある。このような技術に投資する企業は、新たな収益源を開拓し、メーカーと長期的なパートナーシップを築く上で有利な立場にある。

地域分析

世界のGMP試験サービス市場は、地理的に北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分される。北米は、強力な規制環境、最先端医療技術の広範な採用、医薬品製造のための確立されたインフラが原動力となり、現在トップシェアを占めている。

米国は、FDA認可の製造施設の多さと医薬品開発への強力な研究開発投資に支えられ、引き続き有利な市場となっている。米国国立衛生研究所(NIH)などの機関からの資金提供や新薬のパイプラインの増加が、GMPサービスに対する旺盛な需要を生み出している。

欧州は、複数の製薬拠点が存在し、EUの規制枠組みが厳格であることから、これに追随している。ドイツ、英国、フランスがこの地域の成長に大きく貢献している。

アジア太平洋地域は、製造受託機関(CMO)の増加、医療費の増加、規制枠組みの進化に後押しされ、高成長地域として浮上すると予想される。中国やインドのような国々は、医薬品製造能力の向上に投資しており、GMP試験のアウトソーシング先として魅力的である。

主要プレーヤー

GMP試験サービス市場の競争分析は、広範な試験サービスを提供する複数のグローバル企業や地域企業の存在によって特徴付けられる。大手企業は、需要の高まりに対応するため、グローバルな事業展開の拡大、戦略的パートナーシップの形成、技術力の強化に注力している。

同市場で事業を展開する主要企業には、以下のような企業がある:

- ユーロフィンズ・サイエンティフィック

- ノースアメリカン・サイエンス・アソシエイツ社

- アルマックグループ

- PPD社

- インターテックグループPLC

- ネルソンラボラトリーズLLC

- 無錫AppTec

- ザルトリウスAG

- ボストンアナリティカルズ

- ペース・アナリティカルズ

これらの企業は、サービス提供と地理的プレゼンスを高めるために、買収や提携に積極的に取り組んでいる。例えば、Almac Diagnostic Servicesはコンパニオン診断薬の開発のためにAstraZenecaとマスターコラボレーション契約を締結した。同様に、ユーロフィンズはアステラス・アナリティカル・サイエンス・ラボラトリーズを買収し、日本におけるGMP検査能力を拡大した。

セグメンテーション

GMP検査サービス市場は、サービスタイプ、エンドユーザー、地域によって区分される。

サービスタイプ別

- 製品バリデーション試験

- バイオ分析サービス

- 包装および賞味期限試験

- その他のサービス

このうち、製品バリデーション試験は市場をリードしており、医薬品開発・製造プロセス全体におけるバリデーション需要の増加により、今後も高い成長が見込まれる。

エンドユーザー別

- 製薬会社およびバイオ製薬会社

- 医療機器メーカー

製薬・バイオ医薬品企業は、創薬、臨床試験、大規模製造に広く関与しているため、最大のエンドユーザー・セグメントを占めている。厳格な品質基準と規制遵守の必要性から、GMP試験サービスへの依存度が非常に高くなっています。

地域別

- 北米

- 中南米

- ヨーロッパ

- アジア太平洋

- 中東・アフリカ

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目次

1.要旨
1.1.GMP試験サービスの世界市場スナップショット
1.2.将来予測
1.3.主要市場動向
1.4.地域別スナップショット(金額別、2025年
1.5.アナリストの推奨
2.市場概要
2.1.市場の定義とセグメント
2.2.市場ダイナミクス
2.2.1.促進要因
2.2.2.阻害要因
2.2.3.市場機会
2.3.バリューチェーン分析
2.4.ポーターのファイブフォース分析
2.5.COVID-19インパクト分析
2.5.1.供給
2.5.2.需要
2.6.ウクライナ・ロシア紛争の影響
2.7.経済概況
2.7.1.世界経済予測
2.8.PESTLE分析
3.GMP試験サービスの世界市場展望、2019-2032年
3.1.GMP試験サービスの世界市場展望、タイプ別、金額(億米ドル)、2019-2032年
3.1.1.主なハイライト
3.1.1.1.製品バリデーション試験
3.1.1.2.バイオ分析サービス
3.1.1.3.包装・賞味期限試験
3.1.1.4.その他のサービス
3.2.GMP試験サービスの世界市場展望、エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
3.2.1.主要ハイライト
3.2.1.1.製薬会社およびバイオ医薬品会社
3.2.1.2.医療機器企業
3.3.GMP試験サービスの世界市場展望、地域別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
3.3.1.主なハイライト
3.3.1.1.北米
3.3.1.2.欧州
3.3.1.3.アジア太平洋
3.3.1.4.ラテンアメリカ
3.3.1.5.中東・アフリカ
4.北米GMP試験サービス市場の展望、2019年~2032年
4.1.北米のGMP検査サービス市場の展望、タイプ別、金額(億米ドル)、2019-2032年
4.1.1.主なハイライト
4.1.1.1.製品バリデーション試験
4.1.1.2.バイオ分析サービス
4.1.1.3.包装・賞味期限試験
4.1.1.4.その他のサービス
4.2.北米GMP試験サービス市場の展望、エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
4.2.1.主要ハイライト
4.2.1.1.製薬会社およびバイオ医薬品会社
4.2.1.2.医療機器企業
4.2.2.BPS分析/市場魅力度分析
4.3.北米GMP試験サービス市場の展望、国別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
4.3.1.主要ハイライト
4.3.1.1.米国のGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(Bnドル)、2019-2032年
4.3.1.2.米国のGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019-2032年
4.3.1.3.カナダのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
4.3.1.4.カナダのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
4.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
5.欧州GMP検査サービス市場展望、2019年-2032年
5.1.欧州GMP試験サービス市場の展望、タイプ別、金額(億米ドル)、2019-2032年
5.1.1.主なハイライト
5.1.1.1.製品バリデーション試験
5.1.1.2.バイオ分析サービス
5.1.1.3.包装・賞味期限試験
5.1.1.4.その他のサービス
5.2.欧州GMP試験サービス市場の展望、エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
5.2.1.主要ハイライト
5.2.1.1.製薬会社およびバイオ医薬品会社
5.2.1.2.医療機器企業
5.2.2.BPS分析/市場魅力度分析
5.3.欧州GMP試験サービス市場の展望、国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
5.3.1.主要ハイライト
5.3.1.1.ドイツのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(Bnドル)、2019-2032年
5.3.1.2.ドイツのGMP検査サービス市場:エンドユーザー別、金額(Bnドル)、2019-2032年
5.3.1.3.イギリスのGMP検査サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.4.イギリスのGMP検査サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.5.フランスのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.6.フランスのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.7.イタリアのGMP検査サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.8.イタリアのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.9.トルコのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.10.トルコのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.11.ロシアのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.12.ロシアのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.13.その他のヨーロッパのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.1.14.欧州のその他の地域のGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
5.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
6.アジア太平洋地域のGMP検査サービス市場展望、2019年~2032年
6.1.アジア太平洋地域のGMP検査サービス市場の展望、タイプ別、金額(億米ドル)、2019-2032年
6.1.1.主なハイライト
6.1.1.1.製品バリデーション試験
6.1.1.2.バイオ分析サービス
6.1.1.3.包装・賞味期限試験
6.1.1.4.その他のサービス
6.2.アジア太平洋地域のGMP試験サービス市場の展望、エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
6.2.1.主要ハイライト
6.2.1.1.製薬会社およびバイオ医薬品会社
6.2.1.2.医療機器企業
6.2.2.その他 BPS分析/市場魅力度分析
6.3.アジア太平洋地域のGMP試験サービス市場の展望、国別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
6.3.1.主要ハイライト
6.3.1.1.中国のGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(Bnドル)、2019-2032年
6.3.1.2.中国のGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019-2032年
6.3.1.3.日本のGMP検査サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.4.日本のGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.5.韓国のGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.6.韓国のGMP検査サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.7.インドのGMP検査サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.8.インドのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.9.東南アジアのGMP検査サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.10.東南アジアのGMP検査サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.11.その他のアジア太平洋地域のGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.1.12.その他のアジア太平洋地域のGMP検査サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
6.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
7.中南米のGMP試験サービス市場展望、2019年~2032年
7.1.中南米のGMP試験サービス市場の展望、タイプ別、金額(億米ドル)、2019-2032年
7.1.1.主要ハイライト
7.1.1.1.製品バリデーション試験
7.1.1.2.バイオ分析サービス
7.1.1.3.包装・賞味期限試験
7.1.1.4.その他のサービス
7.2.ラテンアメリカのGMP試験サービス市場展望、エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
7.2.1.1.製薬会社およびバイオ医薬品会社
7.2.1.2.医療機器企業
7.2.2.BPS分析/市場魅力度分析
7.3.ラテンアメリカのGMP試験サービス市場展望、国別、金額(億米ドル)、2019-2032年
7.3.1.主要ハイライト
7.3.1.1.ブラジルのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(Bnドル)、2019-2032年
7.3.1.2.ブラジルのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(Bnドル)、2019年~2032年
7.3.1.3.メキシコのGMP検査サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.3.1.4.メキシコのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.3.1.5.アルゼンチンのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.6.アルゼンチンのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.7.その他の中南米のGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.3.1.8.ラテンアメリカのその他の地域のGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
7.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
8.中東・アフリカGMP検査サービス市場展望、2019年-2032年
8.1.中東・アフリカGMP検査サービス市場の展望:タイプ別、金額(億米ドル)、2019-2032年
8.1.1.主要ハイライト
8.1.1.1.製品バリデーション試験
8.1.1.2.バイオ分析サービス
8.1.1.3.包装・賞味期限試験
8.1.1.4.その他のサービス
8.2.中東・アフリカGMP試験サービス市場の展望、エンドユーザー別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
8.2.1.主要ハイライト
8.2.1.1.製薬会社およびバイオ医薬品会社
8.2.1.2.医療機器企業
8.2.2.BPS分析/市場魅力度分析
8.3.中東・アフリカGMP試験サービス市場の展望、国別、金額(億米ドル)、2019年~2032年
8.3.1.主要ハイライト
8.3.1.1.GCCのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(Bnドル)、2019-2032年
8.3.1.2.GCCのGMP検査サービス市場:エンドユーザー別、金額(Bnドル)、2019-2032年
8.3.1.3.南アフリカのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.4.南アフリカのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.1.5.エジプトのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.1.6.エジプトのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.1.7.ナイジェリアのGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.1.8.ナイジェリアのGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.1.9.その他の中東・アフリカ地域のGMP試験サービス市場:タイプ別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.1.10.中東・アフリカのその他の地域のGMP試験サービス市場:エンドユーザー別、金額(US$ Bn)、2019-2032年
8.3.2.BPS分析/市場魅力度分析
9.競争環境
9.1.メーカー対エンドユーザー別ヒートマップ
9.2.各社の市場シェア分析、2025年
9.3.競合ダッシュボード
9.4.企業プロフィール
9.4.1.ユーロフィンズ・サイエンティフィック
9.4.1.1.会社概要
9.4.1.2.製品ポートフォリオ
9.4.1.3.財務概要
9.4.1.4.事業戦略と展開
9.4.2.北米サイエンスアソシエイツ社
9.4.2.1.会社概要
9.4.2.2.製品ポートフォリオ
9.4.2.3.財務概要
9.4.2.4.事業戦略と展開
9.4.3.アルマックグループ
9.4.3.1.会社概要
9.4.3.2.製品ポートフォリオ
9.4.3.3.財務概要
9.4.3.4.事業戦略と展開
9.4.4.PPD社
9.4.4.1.会社概要
9.4.4.2.製品ポートフォリオ
9.4.4.3.財務概要
9.4.4.4.事業戦略と展開
9.4.5.インターテックグループPLC
9.4.5.1.会社概要
9.4.5.2.製品ポートフォリオ
9.4.5.3.財務概要
9.4.5.4.事業戦略と展開
9.4.6.ネルソンラボラトリーズLLC
9.4.6.1.会社概要
9.4.6.2.製品ポートフォリオ
9.4.6.3.財務概要
9.4.6.4.事業戦略と展開
9.4.7.無錫アプリテック
9.4.7.1.会社概要
9.4.7.2.製品ポートフォリオ
9.4.7.3.財務概要
9.4.7.4.事業戦略と展開
9.4.8.ザルトリウスAG
9.4.8.1.会社概要
9.4.8.2.製品ポートフォリオ
9.4.8.3.財務概要
9.4.8.4.事業戦略と展開
9.4.9.ボストンアナリティカルズ
9.4.9.1.会社概要
9.4.9.2.製品ポートフォリオ
9.4.9.3.財務概要
9.4.9.4.事業戦略と展開
9.4.10.ペース・アナリティカルズ
9.4.10.1.会社概要
9.4.10.2.製品ポートフォリオ
9.4.10.3.財務概要
9.4.10.4.事業戦略と展開
10.付録
10.1.調査方法
10.2.報告書の前提条件
10.3.頭字語および略語

 

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Summary

The global GMP (Good Manufacturing Practice) testing service market is witnessing significant momentum as regulatory compliance, quality control, and product validation continue to play an integral role in pharmaceutical and medical device production. As industries strive to meet international standards, GMP testing services have become essential to ensure the safety, efficacy, and consistency of medical products. According to a new industry analysis, the GMP testing service market is projected to rise from a valuation of US$ 2.2 billion in 2025 to US$ 3.4 billion by 2032, registering a CAGR of 6.42% over the forecast period.

Market Insights

GMP testing services are vital for ensuring that pharmaceutical drugs and medical devices meet regulatory standards and are safe for public use. The market has grown in response to the rising complexity of drug formulations and the increasing prevalence of chronic diseases requiring advanced therapies. As quality assurance becomes a non-negotiable priority in manufacturing processes, GMP services such as product validation, bioanalytical testing, packaging and shelf-life analysis are seeing growing demand across various sectors.

The market is increasingly driven by heightened awareness around patient safety, the need to reduce product recalls, and greater scrutiny by regulatory bodies. With more novel and specialty drugs entering the pipeline, there is an amplified emphasis on thorough testing protocols, thereby enhancing the importance of GMP services globally.

Market Drivers

One of the key drivers of growth in the GMP testing service market is the rising demand for medical devices. The medical device sector produces a wide range of items, from essential diagnostic tools to advanced therapeutic instruments. Devices such as oxygen concentrators, insulin pumps, and portable diagnostic kits are increasingly used both in clinical settings and at home, necessitating rigorous quality and safety checks that align with GMP standards.

Additionally, the rapid growth in pharmaceutical and biopharmaceutical innovation is fueling market expansion. These industries require extensive testing to validate new therapies and comply with national and international regulations. With diseases like cancer, diabetes, and cardiovascular conditions affecting millions globally, drug developers are under pressure to fast-track development while ensuring high-quality outcomes—driving demand for specialized GMP testing services.

The rising popularity of smart medical devices integrated with IoMT (Internet of Medical Things) platforms also contributes to the increasing need for testing services that maintain safety, performance, and consistency. GMP compliance helps manufacturers mitigate risks related to product failure, contamination, and variability, which can otherwise lead to costly litigations and brand damage.

Business Opportunity

Despite facing regulatory challenges, the GMP testing service market presents substantial business opportunities, particularly in emerging economies. The expansion of pharmaceutical manufacturing facilities in countries like India, China, and Brazil is expected to open new avenues for service providers.

Contract manufacturing and outsourcing trends are also boosting demand for third-party GMP testing labs. With many pharmaceutical and device manufacturers opting for external partners for testing and validation, service providers stand to gain from increased outsourcing. Furthermore, the global push towards harmonizing GMP standards offers an opportunity for service providers to create integrated testing platforms that cater to multiple regulatory bodies, enhancing their market footprint.

Innovations in analytical technologies, including real-time testing, AI-assisted quality control, and automated validation processes, are further reshaping the market. Companies investing in such technologies are well-positioned to tap into new revenue streams and build long-term partnerships with manufacturers.

Regional Analysis

The global GMP testing service market is geographically segmented into North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, and the Middle East and Africa. North America currently holds the leading share, driven by a strong regulatory environment, widespread adoption of cutting-edge healthcare technologies, and a well-established infrastructure for drug manufacturing.

The United States continues to be a lucrative market, supported by a high number of FDA-approved manufacturing facilities and strong R&D investment in pharmaceutical development. Funding initiatives from institutions such as the National Institutes of Health (NIH) and a growing pipeline of new drugs are creating robust demand for GMP services.

Europe follows closely, benefiting from the presence of multiple pharmaceutical hubs and stringent EU regulatory frameworks. Germany, the UK, and France are prominent contributors to regional growth.

Asia Pacific is anticipated to emerge as a high-growth region, propelled by the increasing number of contract manufacturing organizations (CMOs), rising healthcare expenditures, and evolving regulatory frameworks. Countries like China and India are investing in upgrading their pharmaceutical manufacturing capabilities, making them attractive destinations for outsourced GMP testing.

Key Players

The competitive Analysis of the GMP testing service market is marked by the presence of several global and regional players offering a broad range of testing services. Leading companies are focusing on expanding their global footprint, forming strategic partnerships, and enhancing technological capabilities to cater to rising demand.

Some of the key players operating in the market include:

• Eurofins Scientific

• North American Science Associates Inc.

• Almac Group

• PPD Inc.

• Intertek Group PLC

• Nelson Laboratories LLC

• Wuxi AppTec

• Sartorius AG

• Boston Analyticals

• Pace Analyticals

These companies are actively engaging in acquisitions and collaborations to boost their service offerings and geographical presence. For example, Almac Diagnostic Services signed a Master Collaboration Agreement with AstraZeneca for the development of companion diagnostic products. Similarly, Eurofins expanded its GMP testing capabilities in Japan with the acquisition of Astellas Analytical Science Laboratories.

Segmentation

The GMP testing service market is segmented based on service type, end user, and region.

By Service Type

• Product Validation Testing

• Bioanalytical Services

• Packaging and Shelf-Life Testing

• Other Services

Among these, product validation testing leads the market and is expected to continue witnessing high growth owing to increasing demand for validation across drug development and manufacturing processes.

By End User

• Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies

• Medical Device Companies

Pharmaceutical and biopharmaceutical companies represent the largest end-user segment due to their extensive involvement in drug discovery, clinical trials, and large-scale manufacturing. The need to meet stringent quality standards and regulatory compliance significantly drives their reliance on GMP testing services.

By Region

• North America

• Latin America

• Europe

• Asia Pacific

• Middle East & Africa



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Table of Contents

1. Executive Summary
1.1. Global GMP Testing Service Market Snapshot
1.2. Future Projections
1.3. Key Market Trends
1.4. Regional Snapshot, by Value, 2025
1.5. Analyst Recommendations
2. Market Overview
2.1. Market Definitions and Segmentations
2.2. Market Dynamics
2.2.1. Drivers
2.2.2. Restraints
2.2.3. Market Opportunities
2.3. Value Chain Analysis
2.4. Porter’s Five Forces Analysis
2.5. COVID-19 Impact Analysis
2.5.1. Supply
2.5.2. Demand
2.6. Impact of Ukraine-Russia Conflict
2.7. Economic Overview
2.7.1. World Economic Projections
2.8. PESTLE Analysis
3. Global GMP Testing Service Market Outlook, 2019-2032
3.1. Global GMP Testing Service Market Outlook, by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.1.1. Key Highlights
3.1.1.1. Product Validation Testing
3.1.1.2. Bioanalytical Services
3.1.1.3. Packaging & Shelf-Life Testing
3.1.1.4. Other Services Type
3.2. Global GMP Testing Service Market Outlook, by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.2.1. Key Highlights
3.2.1.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
3.2.1.2. Medical Device Companies
3.3. Global GMP Testing Service Market Outlook, by Region, Value (US$ Bn), 2019-2032
3.3.1. Key Highlights
3.3.1.1. North America
3.3.1.2. Europe
3.3.1.3. Asia Pacific
3.3.1.4. Latin America
3.3.1.5. Middle East & Africa
4. North America GMP Testing Service Market Outlook, 2019-2032
4.1. North America GMP Testing Service Market Outlook, by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.1.1. Key Highlights
4.1.1.1. Product Validation Testing
4.1.1.2. Bioanalytical Services
4.1.1.3. Packaging & Shelf-Life Testing
4.1.1.4. Other Services Type
4.2. North America GMP Testing Service Market Outlook, by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.2.1. Key Highlights
4.2.1.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
4.2.1.2. Medical Device Companies
4.2.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
4.3. North America GMP Testing Service Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.3.1. Key Highlights
4.3.1.1. U.S. GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.3.1.2. U.S. GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.3.1.3. Canada GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.3.1.4. Canada GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
4.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
5. Europe GMP Testing Service Market Outlook, 2019-2032
5.1. Europe GMP Testing Service Market Outlook, by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.1.1. Key Highlights
5.1.1.1. Product Validation Testing
5.1.1.2. Bioanalytical Services
5.1.1.3. Packaging & Shelf-Life Testing
5.1.1.4. Other Services Type
5.2. Europe GMP Testing Service Market Outlook, by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.2.1. Key Highlights
5.2.1.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
5.2.1.2. Medical Device Companies
5.2.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
5.3. Europe GMP Testing Service Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1. Key Highlights
5.3.1.1. Germany GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.2. Germany GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.3. U.K. GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.4. U.K. GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.5. France GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.6. France GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.7. Italy GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.8. Italy GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.9. Turkey GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.10. Turkey GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.11. Russia GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.12. Russia GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.13. Rest of Europe GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.1.14. Rest of Europe GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
5.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
6. Asia Pacific GMP Testing Service Market Outlook, 2019-2032
6.1. Asia Pacific GMP Testing Service Market Outlook, by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.1.1. Key Highlights
6.1.1.1. Product Validation Testing
6.1.1.2. Bioanalytical Services
6.1.1.3. Packaging & Shelf-Life Testing
6.1.1.4. Other Services Type
6.2. Asia Pacific GMP Testing Service Market Outlook, by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.2.1. Key Highlights
6.2.1.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
6.2.1.2. Medical Device Companies
6.2.2. Others BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
6.3. Asia Pacific GMP Testing Service Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1. Key Highlights
6.3.1.1. China GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.2. China GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.3. Japan GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.4. Japan GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.5. South Korea GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.6. South Korea GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.7. India GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.8. India GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.9. Southeast Asia GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.10. Southeast Asia GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.11. Rest of Asia Pacific GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.1.12. Rest of Asia Pacific GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
6.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
7. Latin America GMP Testing Service Market Outlook, 2019-2032
7.1. Latin America GMP Testing Service Market Outlook, by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.1.1. Key Highlights
7.1.1.1. Product Validation Testing
7.1.1.2. Bioanalytical Services
7.1.1.3. Packaging & Shelf-Life Testing
7.1.1.4. Other Services Type
7.2. Latin America GMP Testing Service Market Outlook, by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.2.1.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
7.2.1.2. Medical Device Companies
7.2.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
7.3. Latin America GMP Testing Service Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1. Key Highlights
7.3.1.1. Brazil GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.2. Brazil GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.3. Mexico GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.4. Mexico GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.5. Argentina GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.6. Argentina GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.7. Rest of Latin America GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.1.8. Rest of Latin America GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
7.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
8. Middle East & Africa GMP Testing Service Market Outlook, 2019-2032
8.1. Middle East & Africa GMP Testing Service Market Outlook, by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.1.1. Key Highlights
8.1.1.1. Product Validation Testing
8.1.1.2. Bioanalytical Services
8.1.1.3. Packaging & Shelf-Life Testing
8.1.1.4. Other Services Type
8.2. Middle East & Africa GMP Testing Service Market Outlook, by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.2.1. Key Highlights
8.2.1.1. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
8.2.1.2. Medical Device Companies
8.2.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
8.3. Middle East & Africa GMP Testing Service Market Outlook, by Country, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1. Key Highlights
8.3.1.1. GCC GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.2. GCC GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.3. South Africa GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.4. South Africa GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.5. Egypt GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.6. Egypt GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.7. Nigeria GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.8. Nigeria GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.9. Rest of Middle East & Africa GMP Testing Service Market by Type, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.1.10. Rest of Middle East & Africa GMP Testing Service Market by End User, Value (US$ Bn), 2019-2032
8.3.2. BPS Analysis/Market Attractiveness Analysis
9. Competitive Landscape
9.1. Manufacturer vs by End User Heatmap
9.2. Company Market Share Analysis, 2025
9.3. Competitive Dashboard
9.4. Company Profiles
9.4.1. Eurofins Scientific
9.4.1.1. Company Overview
9.4.1.2. Product Portfolio
9.4.1.3. Financial Overview
9.4.1.4. Business Strategies and Development
9.4.2. North American Science Associates Inc.
9.4.2.1. Company Overview
9.4.2.2. Product Portfolio
9.4.2.3. Financial Overview
9.4.2.4. Business Strategies and Development
9.4.3. Almac Group
9.4.3.1. Company Overview
9.4.3.2. Product Portfolio
9.4.3.3. Financial Overview
9.4.3.4. Business Strategies and Development
9.4.4. PPD Inc.
9.4.4.1. Company Overview
9.4.4.2. Product Portfolio
9.4.4.3. Financial Overview
9.4.4.4. Business Strategies and Development
9.4.5. Intertek Group PLC
9.4.5.1. Company Overview
9.4.5.2. Product Portfolio
9.4.5.3. Financial Overview
9.4.5.4. Business Strategies and Development
9.4.6. Nelson Laboratories LLC
9.4.6.1. Company Overview
9.4.6.2. Product Portfolio
9.4.6.3. Financial Overview
9.4.6.4. Business Strategies and Development
9.4.7. Wuxi AppTec.
9.4.7.1. Company Overview
9.4.7.2. Product Portfolio
9.4.7.3. Financial Overview
9.4.7.4. Business Strategies and Development
9.4.8. Sartorius AG
9.4.8.1. Company Overview
9.4.8.2. Product Portfolio
9.4.8.3. Financial Overview
9.4.8.4. Business Strategies and Development
9.4.9. Boston Analyticals
9.4.9.1. Company Overview
9.4.9.2. Product Portfolio
9.4.9.3. Financial Overview
9.4.9.4. Business Strategies and Development
9.4.10. Pace Analyticals
9.4.10.1. Company Overview
9.4.10.2. Product Portfolio
9.4.10.3. Financial Overview
9.4.10.4. Business Strategies and Development
10. Appendix
10.1. Research Methodology
10.2. Report Assumptions
10.3. Acronyms and Abbreviations

 

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