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南米における皮膚科用医薬品市場の展望(2031年)

南米における皮膚科用医薬品市場の展望(2031年)


South America Dermatological Drugs Market Outlook, 2031

南米の皮膚科用医薬品市場は、世界的な製薬業界の拡大における新たなフロンティアであり、急速に進化する規制の枠組み、大きな疾病負担、そして大陸全体での医療へのアクセス向上といった特徴を備えています。 過... もっと見る

 

 

出版社
Bonafide Research & Marketing Pvt. Ltd.
ボナファイドリサーチ
出版年月
2026年7月4日
電子版価格
US$3,450
シングルユーザーライセンス
ライセンス・価格情報/注文方法はこちら
納期
2-3営業日以内
ページ数
82
言語
英語

英語原文をAIを使って翻訳しています。


 

サマリー

南米の皮膚科用医薬品市場は、世界的な製薬業界の拡大における新たなフロンティアであり、急速に進化する規制の枠組み、大きな疾病負担、そして大陸全体での医療へのアクセス向上といった特徴を備えています。 過去5年間で、この市場は大きな変革を遂げ、主要経済圏における規制の近代化を背景に、ジェネリック医薬品が主流だった状況から、革新的な生物学的製剤、標的を絞った外用療法、JAK阻害剤がますます受け入れられる市場へと移行している。 ブラジルにおける公的セクターの推定有病率が 10 万人あたり 0.89 人である汎発性膿疱性乾癬(GPP)のような、複雑で生命を脅かす皮膚疾患の臨床管理は、大きな転換期を迎えています。 化膿性汗腺炎の有病率は0.3%~0.5%と推定されており、円形脱毛症の生涯発症リスクは約1%~2%と推定されています。 ブラジルは、この地域内で最大の国内市場であり、皮膚科用医薬品の売上高の相当な割合を占めている。ブラジルの国家衛生監視庁(ANMAT)は、革新的な皮膚科治療薬の承認を加速させ、12歳以上の患者における尋常性ざ瘡(にきび)に対する「ウィンレヴィ(クラスコテロン)」1%クリームの販売承認を付与した。 アルゼンチンのANMATは、指令236/2026を通じて抜本的な規制改革を実施し、医療製品および化粧品の輸入要件を簡素化した。こうした規制面の進展に加え、疾患に対する認識の高まりや医療インフラの拡充が相まって、南米全域における皮膚科医療は引き続き変革を遂げている。 同市場の臨床指針および規制プロセスは、コロンビア皮膚科学・皮膚外科協会(Asocolderma)および国立医薬品・食品監視庁(INVIMA)によって主導されており、商業的なサプライチェーンは、ユーロファルマ・コロンビア、ガルデルマ、 サノフィ、ノバルティス、テクノキミカス、プロキャップスといった主要企業が牽引している。

Bonafide Researchが発表した調査レポート「南米皮膚科用医薬品市場見通し:2031年」によると、南米の皮膚科用医薬品市場は2031年までに26億1,000万米ドルの市場規模に達すると予想されています。 現在の市場規模が1億6,446万米ドルであるアルゼンチンは、医療インフラの段階的な改善と皮膚科医療への意識の高まりに後押しされ、地域の成長に着実に貢献し続けている。 コロンビアも南米で最も急成長する市場の一つになると予想されており、医療へのアクセス向上、治療法の普及拡大、および国内全域における専門医薬品への投資拡大に支えられ、2031年までに皮膚科用医薬品市場規模は2億3,059万米ドルに達すると予測されている。 同地域の成長は、皮膚の健康に対する意識の高まり、皮膚疾患の有病率の増加、医療サービスへのアクセス改善、および都市部と準都市部の両方の住民における先進的な皮膚科治療の普及拡大によって牽引されています。 コスモ・ファーマシューティカルズは、ANVISA(ブラジル国家衛生監督庁)が12歳以上の患者における尋常性ざ瘡(にきび)治療薬「ウィンレヴィ(クラスコテロネ)1%クリーム」を承認したことを受け、南米での事業基盤を強化した。 ブラジルの皮膚科用医薬品市場は、おむつかぶれ治療薬の好調な業績と、人口全体におけるアレルギー発症率の増加に牽引され、2025年を通じて二桁の力強い価値成長を示した。 アルゼンチンのANMATは、指令236/2026に基づき抜本的な規制改革を実施し、輸入医療製品および化粧品に対する宣誓供述書に基づく簡素化された承認制度を確立するとともに、有効期限を廃止し、行政上の要件を削減した。 チリの公衆衛生研究所は、取り締まりを強化し、未承認の化粧品について衛生登録を取り消すとともに、皮膚科クリニックにおける化粧品の違法な注射に関する警告を発出した。コロンビアのINVIMAは、決議第2025029237号を発行し、医療処置の管理変革を目的とした競争促進型の規制モデルを採用した。

市場の推進要因

• 規制の近代化:南米の規制当局は、皮膚科用医薬品の承認および市場参入を劇的に加速させている。 ブラジルのANVISAは2025年、尋常性ざ瘡(にきび)治療薬「ウィンレヴィ(クラスコテロネ)」1%クリームの販売承認を付与した一方、アルゼンチンのANMATは輸入要件を簡素化する決定第236/2026号を実施した。 コロンビアのINVIMAは、決議第2025029237号を通じて競争促進型の規制モデルを採用した。こうした進歩的な改革が、地域全体の市場拡大を牽引している。
• 疾病負担の増加:南米では、高度な治療法を必要とする皮膚疾患による負担が甚大であり、かつ増加傾向にある。 ブラジル皮膚科学会の報告によると、乾癬はブラジル人口の約1.3%に影響を及ぼしている。アトピー性皮膚炎はラテンアメリカ全域の成人の2%から3%に影響を及ぼしており、ブラジルはラテンアメリカ諸国の中で最も高い有病率(20.1%)を示している。この膨大な患者数が、皮膚科治療薬に対する持続的な需要を生み出している。

市場の課題

• 規制の複雑さと分断:南米は複雑な規制環境にあり、ブラジルのANVISA、アルゼンチンのANMAT、チリのISP、コロンビアのINVIMAの間で大きな差異が存在する。 各規制当局は、臨床的エビデンス、製造基準、市販後調査について、それぞれ異なる要件を定めている。ANVISAは、包括的な製品登録とブラジルポルトガル語による表示を義務付けている。こうした規制の分断は、地域市場への参入を目指す製薬企業にとって大きな障壁となっている。
• 医療へのアクセス格差:南米諸国では、医療へのアクセスや治療費の負担能力において、依然として著しい格差が存在する。 チリのISPは取り締まりを強化し、未承認製品の衛生登録を取り消している。地方部では皮膚科医の数が限られているため、患者が処方療法を受けられる機会が制限されている。こうした障壁により、南米の新興市場全体で、患者が先進的な皮膚科治療を受ける機会が制限されており、特に医療サービスが行き届いていない層に大きな影響を与えている。

市場動向

• 革新的な外用療法の拡大:南米の皮膚科分野において、新規の外用療法が大きな勢いを増している。ANVISAは、12歳以上の患者を対象とした尋常性ざ瘡(にきび)治療薬「ウィンレヴィ(クラスコテロネ)」1%クリームを承認した。また、ANVISAは規制枠組みを拡大し、大麻由来の皮膚科用製品の登録を許可している。 こうした動向は、複数の皮膚科適応症において、革新的な外用療法に対する臨床的な受容が高まっていることを反映している。
• 規制効率化の改革:南米の規制当局は、市場参入を加速させるため、抜本的な改革を実施している。アルゼンチンのANMATは、指令236/2026に基づき、宣誓供述書に基づく簡素化された承認制度を確立し、有効期限を撤廃するとともに要件を緩和した。 コロンビアのINVIMAは、決議第2025029237号を通じて、競争促進型の規制モデルを採用した。これらの改革により、承認プロセスが合理化され、皮膚科用製品の市場投入までの期間が短縮される。

乾癬は、南米全域で有病率が極めて高く、全身療法を必要とする患者の割合も高いため、南米の皮膚科用医薬品市場を牽引している。

乾癬は、南米大陸全体にわたる膨大な患者数に支えられ、南米の皮膚科用医薬品市場において最大の適応症となっている。 ブラジル皮膚科学会の報告によると、乾癬はブラジル人口の約1.3%に影響を及ぼしており、有病率は北部地域で0.9%~1.1%、南部および南東部では1.9%と地域によって異なる。ラテンアメリカにおける乾癬の有病率は0.5%~2%の範囲である。 この疾患に罹患しているブラジル人は約300万人に上る。乾癬はどの年齢でも発症する可能性があり、発症のピークは30歳から60歳の間である。乾癬は慢性かつ全身性の疾患であるため、長期的な治療が必要となり、処方量の持続的な増加につながっている。地域全体での認知度向上と早期診断の進展により、対象となる患者数は拡大し続けている。 生物学的製剤や標的療法の利用が可能になったことで、中等度から重度の症例に対する治療選択肢が広がった。自己免疫誘因の有病率の上昇が、南米全域における市場の成長を支えている。

カルシニューリン阻害薬は、ステロイド使用量を減らす特性と、小児アトピー性皮膚炎への適応拡大に後押しされ、南米全域で急速な成長を遂げている。

カルシニューリン阻害薬は、その独自の作用機序と良好な安全性プロファイルに支えられ、南米の皮膚科用医薬品市場において最も急成長している薬剤クラスとして台頭している。これらの薬剤は、アトピー性皮膚炎の管理において効果的なステロイド節約代替手段を提供し、同地域全体における重要なアンメットニーズに対応している。 ラテンアメリカ全域で、成人の2%から3%がアトピー性皮膚炎に罹患している。ラテンアメリカ諸国の中で、ブラジルのアトピー性皮膚炎の有病率は20.1%と最も高い。この薬剤群は、南米市場全体で報告されている治療遵守の大きな障壁である「ステロイド恐怖症」に対処するものである。 カルシニューリン阻害薬は、顔面や皮膚の擦れやすい部位(間擦部)など、デリケートな部位の治療において特に有用である。南米全域におけるアトピー性皮膚炎の有病率の上昇が、持続的な需要を牽引している。これらの治療法は、小児患者における長期使用においても良好な安全性プロファイルを提供する。複数の皮膚疾患にわたるカルシニューリン阻害薬の治療適応の拡大が、引き続き市場の成長を牽引している。

患者が非侵襲的な治療法を好むことや、軽度から中等度の皮膚疾患による負担が甚大であることから、南米全域において外用剤が市場をリードし続けている。

局所投与は、局所療法が適した軽度から中等度の皮膚疾患の有病率の高さに後押しされ、南米の皮膚科用医薬品市場において最大の投与経路を占めている。局所療法は患部への的を絞った投与を可能にし、全身への曝露や副作用を最小限に抑える。 非侵襲的で自己投与可能な治療法に対する患者の選好が、同地域全体での外用製品の採用を後押ししている。多様な外用製剤が利用可能であることで、さまざまな肌タイプや皮膚疾患に対する治療選択肢が提供されている。ANVISAは尋常性ざ瘡(にきび)治療薬として「ウィンレヴィ(クラスコテロン)1%クリーム」を承認し、外用治療の選択肢を拡大した。 外用療法は、医療インフラが限られている地域において、治療へのアクセスを可能にするという点で特に価値が高い。南米全域でアトピー性皮膚炎、乾癬、にきびの有病率が増加していることが、外用製品の需要を支えている。浸透性を高めた新規外用製剤の開発により、治療の選択肢は拡大し続けている。

南米全域において、セルフメディケーションの傾向の高まりと小売薬局ネットワークの拡大を背景に、一般用皮膚科医薬品は緩やかな成長を遂げている。

一般用皮膚科医薬品は、入手しやすく手頃な価格のセルフケア製品を好む消費者の傾向に後押しされ、南米市場において緩やかな成長を遂げているセグメントである。 OTC製品は、医師の診察を必要とせずに、にきび、皮膚炎、真菌感染症などの軽度の皮膚疾患に対応しています。小売薬局ネットワークの拡大により、地域全体でOTC製品へのアクセスが向上しました。皮膚の健康や予防ケアに対する消費者の意識の高まりが、OTC製品の普及を後押ししています。OTC皮膚科用医薬品は、南米の新興市場において、価格に敏感な消費者にとって手頃な治療選択肢を提供しています。 ブラジルのダーモコスメティクス市場は、2025年7月までの12ヶ月間で123億レアルの売上高を記録し、8.3%の成長を示した。定評のあるOTCブランドの普及が、市場の緩やかな成長を支えている。しかし、中等度から重度の症状に対する処方薬と比較して、OTC製品の治療範囲が限定的であるため、成長には制約が生じている。

デジタルヘルスの普及、利便性、およびeコマースインフラの拡充を背景に、南米全域でオンライン薬局が爆発的な成長を遂げている。

南米の皮膚科用医薬品市場において、オンライン薬局は最も急成長している流通チャネルであり、この地域の急速なデジタルトランスフォーメーションと、利便性の高い医療アクセスを求める消費者の嗜好がその原動力となっている。 COVID-19のパンデミックは、同地域全体でのデジタルヘルスの普及を加速させ、オンライン薬局の利用を定着させました。オンラインプラットフォームは、競争力のある価格設定と宅配サービスを提供し、遠隔地におけるアクセス性の課題を解決しています。遠隔医療とオンライン薬局サービスの統合により、処方箋に基づく調剤がシームレスに行えるようになりました。南米の新興市場におけるスマートフォンの普及率とインターネット接続環境の向上は、オンライン薬局の成長を支えています。 皮膚科用製品を人目を気にせず購入したいという消費者のニーズが、オンラインチャネルの普及を後押ししている。同地域全体の規制枠組みは、オンライン医薬品流通に対応し、これを規制する方向へと進化している。オンラインプラットフォームは、今後数年間で流通の力学を大幅に再構築すると予想される。

ブラジルは、その膨大な人口、洗練された規制枠組み、そして拡大する医薬品イノベーション・エコシステムを背景に、南米の皮膚科用医薬品市場を支配している。

ブラジルは、その膨大な人口基盤、強力な製薬産業の存在、および処方薬・一般用皮膚科用医薬品の双方に対する需要の高まりに支えられ、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.54%を記録し、同地域最大の市場であり続けると予想される。 ブラジル皮膚科学会の報告によると、乾癬は人口の約1.3%に影響を及ぼしており、数百万人のブラジル人が罹患している。ANVISA(ブラジル国家衛生監督庁)は皮膚科用医薬品の承認を加速させ、尋常性ざ瘡(にきび)治療薬「ウィンレヴィ(クラスコテロネ)」1%クリームの販売承認を付与するとともに、大麻由来の皮膚科用製品に関する規制枠組みを拡大している。 ブラジルの皮膚科用医薬品市場は、2025年を通じて二桁の力強い価値成長を示した。ブラジルのダーモコスメティクス市場は、2025年7月までの12ヶ月間で123億レアルの売上高を記録した。 政府の好意的な政策が、医薬品のイノベーションと市場参入を後押ししている。デジタルヘルスを統合した小売薬局の拡大は、収益性の高い成長機会をもたらしている。手頃な価格の治療を求める人々が多数存在することが、ブラジル全土における市場の持続的な拡大を後押ししている。同国の洗練された規制枠組みは、医薬品市場への参入に向けた体系的な環境を提供している。



本レポートで考慮した事項
• 過去データ対象年:2020年
• 基準年:2025年
• 推計年:2026年
• 予測年:2031年

本レポートで取り上げる内容
• 皮膚科用医薬品市場:市場規模および予測、ならびにセグメント別分析
• さまざまな推進要因と課題
• 現在のトレンドと動向
• 主要企業プロファイル
• 戦略的提言

適応症別
• ニキビ
• 乾癬
• アトピー性皮膚炎
• 酒さ
• 脱毛症
• 皮膚がん
• その他

薬剤分類/分子タイプ別
• コルチコステロイド
• バイオ医薬品
• レチノイド
• 抗感染薬
• カルシニューリン阻害薬
• その他

投与経路別
• 外用
• 経口
• 注射/非経口

薬剤の種類別
• 処方薬
• 一般用医薬品(OTC)

流通チャネル別
• 小売薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

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目次

目次

1. エグゼクティブ・サマリー

2. 市場の動向
2.1. 市場の推進要因と機会
2.2. 市場の制約要因と課題
2.3. 市場のトレンド
2.4. サプライチェーン分析
2.5. 政策・規制の枠組み
2.6. 業界専門家の見解

3. 調査方法
3.1. 二次調査
3.2. 一次データ収集
3.3. 市場の形成と検証
3.4. レポート作成、品質チェック、および納品

4. 市場構造
4.1. 市場に関する考慮事項
4.2. 仮定
4.3. 制限事項
4.4. 略語
4.5. 出典
4.6. 定義

5. 経済・人口統計の概要

6. 南米皮膚科用医薬品市場の展望
6.1. 市場規模(金額ベース)
6.2. 国別市場シェア
6.3. 適応症別市場規模および予測
6.4. 薬剤分類/分子タイプ別市場規模および予測
6.5. 投与経路別市場規模および予測
6.6. 薬剤タイプ別市場規模および予測
6.7. 流通チャネル別市場規模および予測
6.8. ブラジルの皮膚科用医薬品市場の見通し
6.8.1. 金額ベースの市場規模
6.8.2. 適応症別市場規模および予測
6.8.3. 薬剤分類/分子タイプ別市場規模および予測
6.8.4. 投与経路別市場規模および予測
6.8.5. 薬剤タイプ別市場規模および予測
6.8.6. 流通チャネル別市場規模および予測
6.9. アルゼンチンの皮膚科用医薬品市場の展望
6.9.1. 金額ベースの市場規模
6.9.2. 適応症別市場規模および予測
6.9.3. 薬剤分類/分子タイプ別市場規模および予測
6.9.4. 投与経路別の市場規模と予測
6.9.5. 薬剤タイプ別の市場規模と予測
6.9.6. 流通チャネル別の市場規模と予測
6.10. コロンビアの皮膚科用医薬品市場の展望
6.10.1. 金額ベースの市場規模
6.10.2. 適応症別市場規模および予測
6.10.3. 薬剤分類/分子タイプ別市場規模および予測
6.10.4. 投与経路別市場規模および予測
6.10.5. 薬剤タイプ別市場規模および予測
6.10.6. 流通チャネル別市場規模および予測

7. 競争環境
7.1. 競争ダッシュボード
7.2. 主要企業が採用する事業戦略
7.3. ポーターの5つの力
7.4. 企業概要
7.4.1. ガルデルマS.A.
7.4.1.1. 企業概要
7.4.1.2. 会社概要
7.4.1.3. 財務ハイライト
7.4.1.4. 地域別動向
7.4.1.5. 事業セグメントおよび業績
7.4.1.6. 製品ポートフォリオ
7.4.1.7. 主要経営陣
7.4.1.8. 戦略的動きと動向
7.4.2. LEO Pharma A/S
7.4.3. Almirall, S.A.
7.4.4. Bausch Health Companies Inc.
7.4.5. Haleon plc
7.4.6. AbbVie Inc.
7.4.7. Sanofi S.A.
7.4.8. Pfizer Inc.

8. 戦略的提言

9. 付録
9.1. よくある質問(FAQ)
9.2. 注記

10. 免責事項

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図表リスト

図表一覧

図1:南米における皮膚科用医薬品の市場規模(金額ベース)(2020年、2025年、2031年予測)(単位:10億米ドル)
図2:南米における皮膚科用医薬品の国別市場シェア(2025年)
図3:ブラジルにおける皮膚科用医薬品市場規模(金額ベース)(2020年、2025年、2031年予測)(単位:10億米ドル)
図4:アルゼンチンにおける皮膚科用医薬品市場規模(金額ベース)(2020年、2025年、2031年予測) (単位:10億米ドル)
図5:コロンビアの皮膚科用医薬品市場規模(金額ベース)(2020年、2025年、2031年予測)(単位:10億米ドル)
図6:世界の皮膚科用医薬品市場におけるポーターの5つの力

表の一覧

表1:2025年の皮膚科用医薬品市場に影響を与える要因
表2:2024年の主要10カ国の経済概要
表3:2022年のその他の主要国の経済概要
表4:外貨を米ドルに換算するための平均為替レート
表5:南米皮膚科用医薬品市場規模および予測(適応症別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表6:南米における皮膚科用医薬品市場規模および予測(薬剤分類/分子タイプ別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表7:南米皮膚科用医薬品市場規模および予測(投与経路別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表8:南米皮膚科用医薬品市場規模および予測、医薬品タイプ別(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表9:南米皮膚科用医薬品市場規模および予測、流通チャネル別(2020年~2031年予測) (単位:10億米ドル)
表10:ブラジルにおける皮膚科用医薬品市場規模および予測(適応症別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表11:ブラジル皮膚科用医薬品市場規模および予測(薬剤分類/分子タイプ別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表12:ブラジル皮膚科用医薬品市場規模および予測(投与経路別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表13:ブラジル皮膚科用医薬品市場規模および予測(医薬品タイプ別)(2020年~2031年予測) (単位:10億米ドル)
表14:ブラジル皮膚科用医薬品市場規模および予測(流通チャネル別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表15:アルゼンチンの皮膚科用医薬品市場規模および予測(適応症別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表16:アルゼンチンの皮膚科用医薬品市場規模および予測(薬剤分類/分子タイプ別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表17:アルゼンチンの皮膚科用医薬品市場規模および予測(投与経路別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表18:アルゼンチンの皮膚科用医薬品市場規模および予測(医薬品タイプ別)(2020年~2031年予測) (単位:10億米ドル)
表19:アルゼンチンの皮膚科用医薬品市場規模および予測(流通チャネル別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表20:コロンビアの皮膚科用医薬品市場規模および予測(適応症別、2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表21:コロンビアの皮膚科用医薬品市場規模および予測(薬剤分類/分子タイプ別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表22:コロンビアの皮膚科用医薬品市場規模および予測(投与経路別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表23:コロンビアの皮膚科用医薬品市場規模および予測(薬剤タイプ別)(2020年~2031年予測) (単位:10億米ドル)
表24:コロンビアの皮膚科用医薬品市場規模および予測(流通チャネル別)(2020年~2031年予測)(単位:10億米ドル)
表25:主要5社の競合ダッシュボード(2025年)

 

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Summary

The South American dermatological drugs market represents an emerging frontier in global pharmaceutical expansion, characterized by rapidly evolving regulatory frameworks, substantial disease burden, and increasing healthcare accessibility across the continent. Over the past five years, this market has undergone significant transformation, transitioning from a predominantly generic-driven landscape to one increasingly embracing innovative biologics, targeted topical therapies, and JAK inhibitors, driven by regulatory modernization across major economies. The clinical management of complex, life-threatening skin conditions like Generalized Pustular Psoriasis (GPP) which has an estimated public-sector prevalence of 0.89 per 100,000 individuals in Brazil is undergoing a significant transition. Hidradenitis suppurativa is estimated at 0.3% to 0.5%, while alopecia areata lifetime risk approximates 1% to 2%. Brazil serves as the largest national market within the region, accounting for a significant share of dermatological drug sales. The National Health Surveillance Agency in Brazil has accelerated approvals for innovative dermatological therapies, granting marketing authorization for Winlevi (clascoterone) cream 1% for acne vulgaris in patients aged twelve years and older. Argentina's ANMAT has implemented sweeping regulatory reforms through Disposition 236/2026, simplifying import requirements for medical products and cosmetics. These regulatory advancements, coupled with rising disease awareness and expanding healthcare infrastructure, continue to reshape dermatological care across South America. The market's clinical directives and regulatory pathways are guided by the Asociación Colombiana de Dermatología y Cirugía Dermatológica (Asocolderma) and the National Institute for Drug and Food Surveillance (INVIMA), while commercial supply chains are driven by key entities including Eurofarma Colombia, Galderma, Sanofi, Novartis, Tecnoquímicas, and Procaps.

According to the research report, "South America Dermatological Drugs Market Outlook, 2031," published by Bonafide Research, the South America Dermatological Drugs market is expected to reach a market size of USD 2.61 Billion by 2031. Argentina, with a current market size of USD 164.46 million, continues to contribute steadily to regional growth, driven by gradual improvements in healthcare infrastructure and rising awareness of dermatological care. Colombia is also anticipated to be one of the fastest-growing markets in South America, with its dermatological drugs market forecast to reach USD 230.59 million by 2031, supported by increasing healthcare access, expanding treatment adoption, and growing investment in specialty pharmaceuticals across the country. Growth in the region is being driven by rising awareness of skin health, increasing prevalence of dermatological conditions, improving access to healthcare services, and expanding adoption of advanced dermatological treatments across both urban and semi-urban populations. Cosmo Pharmaceuticals has strengthened its South American presence following ANVISA's approval of Winlevi (clascoterone) cream 1% for acne vulgaris treatment in patients aged twelve years and older. The Brazilian dermatological drugs market demonstrated dynamic double-digit value growth throughout 2025, driven by strong performance in nappy rash treatments and increasing allergy incidences across the population. Argentina's ANMAT has implemented transformative regulatory reforms under Disposition 236/2026, establishing a simplified affidavit-based authorization system for imported medical products and cosmetics, eliminating expiration dates and reducing administrative requirements. Chile's Institute of Public Health has intensified enforcement actions, canceling sanitary registrations for unauthorized cosmetic products and issuing alerts regarding illegal injection of cosmetic products in dermatology clinics. Colombia's INVIMA issued Resolution 2025029237, adopting a pro-competitive regulatory model aimed at transforming health procedure management.

Market Drivers

• Regulatory Modernization: South American regulatory authorities have dramatically accelerated dermatological drug approvals and market access. Brazil's ANVISA granted marketing authorization for Winlevi (clascoterone) cream 1% for acne vulgaris in 2025, while Argentina's ANMAT implemented Disposition 236/2026 simplifying import requirements. Colombia's INVIMA adopted a pro-competitive regulatory model through Resolution 2025029237. These progressive reforms drive market expansion across the region.
• Rising Disease Burden: South America bears a substantial and growing burden of dermatological conditions requiring advanced therapeutics. The Brazilian Society of Dermatology reports psoriasis affects approximately 1.3% of Brazil's population. Atopic dermatitis affects 2% to 3% of adults across Latin America, with Brazil demonstrating the highest prevalence among Latin American countries at 20.1%. This immense patient population creates sustained demand for dermatological therapeutics.

Market Challenges

• Regulatory Complexity and Fragmentation: South America presents a complex regulatory landscape with significant variations between ANVISA in Brazil, ANMAT in Argentina, ISP in Chile, and INVIMA in Colombia. Each agency maintains distinct requirements for clinical evidence, manufacturing standards, and post-marketing surveillance. ANVISA requires comprehensive product registration and labeling in Brazilian Portuguese. This fragmentation creates substantial barriers for pharmaceutical companies seeking regional market access.
• Healthcare Access Disparities: Significant disparities in healthcare access and treatment affordability persist across South American nations. Chile's ISP has intensified enforcement actions, canceling sanitary registrations for unauthorized products. Limited dermatologist availability in rural areas constrains patient access to prescription therapies. These barriers limit patient access to advanced dermatological treatments across emerging South American markets, particularly affecting underserved populations.

Market Trends

• Innovative Topical Therapy Expansion: Novel topical therapies are gaining significant momentum across South American dermatology. ANVISA approved Winlevi (clascoterone) cream 1% for acne vulgaris in patients aged twelve years and older. ANVISA has also expanded regulatory frameworks to permit registration of dermatological cannabis-based products. These developments reflect growing clinical acceptance of innovative topical therapies across multiple dermatological indications.
• Regulatory Efficiency Reform: South American regulatory authorities are implementing sweeping reforms to accelerate market access. Argentina's ANMAT established a simplified affidavit-based authorization system under Disposition 236/2026, eliminating expiration dates and reducing requirements. Colombia's INVIMA adopted a pro-competitive regulatory model through Resolution 2025029237. These reforms streamline approval processes and reduce time-to-market for dermatological products.

Psoriasis dominates the South American dermatological drugs market due to its substantial prevalence across the region and high proportion of patients requiring systemic therapy.

Psoriasis represents the largest indication in the South American dermatological drugs market, driven by the immense patient population across the continent. The Brazilian Society of Dermatology reports that psoriasis affects approximately 1.3% of Brazil's population, with prevalence varying from 0.9% to 1.1% in the Northern region to 1.9% in the South and Southeast. Psoriasis prevalence in Latin America ranges from 0.5% to 2%. The condition affects approximately 3 million Brazilians. Psoriasis can emerge at any age, with peak onset between 30 and 60 years. The chronic, systemic nature of psoriasis necessitates long-term treatment, driving sustained prescription volumes. Increasing awareness and earlier diagnosis across the region continue to expand the addressable patient population. The availability of biologic therapies and targeted treatments has expanded options for moderate-to-severe cases. The rising prevalence of autoimmune triggers sustains market growth across South America.

Calcineurin inhibitors are experiencing rapid growth across South America driven by their steroid-sparing properties and expanding approval for pediatric atopic dermatitis.

Calcineurin inhibitors have emerged as the fastest-growing drug class in the South American dermatological drugs market, driven by their unique mechanism of action and favorable safety profile. These agents offer effective steroid-sparing alternatives for managing atopic dermatitis, addressing significant unmet needs across the region. Atopic dermatitis affects 2% to 3% of adults across Latin America. Brazil demonstrates the highest prevalence of atopic dermatitis among Latin American countries at 20.1%. The class addresses steroid phobia a significant barrier to treatment adherence reported across South American markets. Calcineurin inhibitors are particularly valuable for treating sensitive areas including the face and intertriginous regions. The rising prevalence of atopic dermatitis across South America drives sustained demand. These therapies offer favorable safety profiles for long-term use in pediatric populations. The expanding therapeutic indications for calcineurin inhibitors across multiple dermatological conditions continue to drive market growth.

Topical administration maintains market leadership across South America due to patient preference for non-invasive therapy and the substantial burden of mild-to-moderate skin conditions.

Topical administration represents the largest route of administration in the South American dermatological drugs market, driven by the high prevalence of mild-to-moderate skin conditions amenable to localized therapy. Topical therapies offer targeted delivery to affected areas, minimizing systemic exposure and side effects. Patient preference for non-invasive, self-administered treatments drives topical product adoption across the region. The availability of diverse topical formulations provides therapeutic options for various skin types and conditions. ANVISA approved Winlevi (clascoterone) cream 1% for acne vulgaris, expanding topical treatment options. Topical therapies are particularly valuable in regions with limited healthcare infrastructure, enabling accessible treatment. The rising prevalence of atopic dermatitis, psoriasis, and acne across South America sustains demand for topical products. The development of novel topical formulations with enhanced penetration continues to expand the therapeutic arsenal.

Over-the-counter dermatological drugs are experiencing moderate growth across South America driven by increasing self-medication trends and expanding retail pharmacy networks.

Over-the-counter dermatological drugs represent a moderately growing segment in the South American market, driven by consumer preference for accessible, affordable self-care options. OTC products address mild skin conditions including acne, dermatitis, and fungal infections without requiring physician consultation. The expansion of retail pharmacy networks has improved OTC product accessibility across the region. Rising consumer awareness of skin health and preventive care drives OTC product adoption. OTC dermatologicals offer affordable treatment options for price-sensitive consumers across emerging South American markets. Brazil's dermocosmetics market generated R$12.3 billion in the twelve months ending July 2025, representing 8.3% growth. The availability of established OTC brands supports moderate market growth. However, growth is constrained by the limited therapeutic scope of OTC products compared to prescription alternatives for moderate-to-severe conditions.

Online pharmacies are experiencing explosive growth across South America driven by digital health adoption, convenience, and expanding e-commerce infrastructure.

Online pharmacies represent the fastest-growing distribution channel in the South American dermatological drugs market, driven by the region's rapid digital transformation and consumer preference for convenient healthcare access. The COVID-19 pandemic accelerated digital health adoption across the region, normalizing online pharmacy usage. Online platforms offer competitive pricing and home delivery, addressing accessibility challenges in remote areas. The integration of telemedicine with online pharmacy services enables seamless prescription fulfillment. Rising smartphone penetration and internet connectivity across emerging South American markets support online pharmacy growth. Consumer preference for discreet purchasing of dermatological products drives online channel adoption. Regulatory frameworks across the region are evolving to accommodate and regulate online pharmaceutical distribution. Online platforms are expected to significantly reshape distribution dynamics in the coming years.

Brazil dominates the South American dermatological drugs market through its massive population, sophisticated regulatory framework, and expanding pharmaceutical innovation ecosystem.

Brazil is expected to remain the largest market in the region, registering a CAGR of 7.54% during the forecast period, supported by its large population base, strong pharmaceutical industry presence, and growing demand for both prescription and over-the-counter dermatology drugs. Brazilian Society of Dermatology reports that psoriasis affects approximately 1.3% of the population, affecting millions of Brazilians. ANVISA has accelerated dermatological drug approvals, granting marketing authorization for Winlevi (clascoterone) cream 1% for acne vulgaris and expanding regulatory frameworks for dermatological cannabis-based products. The Brazilian dermatological drugs market demonstrated dynamic double-digit value growth throughout 2025. Brazil's dermocosmetics market generated R$12.3 billion in the twelve months ending July 2025. Favorable government policies support pharmaceutical innovation and market access. Retail pharmacy expansions with digital health integration add lucrative growth opportunities. The large number of individuals seeking affordable treatments fuels sustained market expansion across Brazil. The country's sophisticated regulatory framework provides a structured environment for pharmaceutical market entry.



Considered in this report
• Historic Year: 2020
• Base year: 2025
• Estimated year: 2026
• Forecast year: 2031

Aspects covered in this report
• Dermatological Drugs Market with its value and forecast along with its segments
• Various drivers and challenges
• On-going trends and developments
• Top profiled companies
• Strategic recommendation

By Indication
• Acne
• Psoriasis
• Atopic Dermatitis
• Rosacea
• Alopecia
• Skin Cancer
• Others

By Drug Class / Molecule Type
• Corticosteroids
• Biologics
• Retinoids
• Anti-infectives
• Calcineurin Inhibitors
• Others

By Route of Administration
• Topical
• Oral
• Injectable / Parenteral

By Drug Type
• Prescription-based Drugs
• Over-the-Counter (OTC) Drugs

By Distribution channel
• Retail Pharmacies
• Hospital Pharmacies
• Online Pharmacies

***Please Note: It will take 48 hours (2 Business days) for delivery of the report upon order confirmation.



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Table of Contents

Table of Content

1. Executive Summary
2. Market Dynamics
2.1. Market Drivers & Opportunities
2.2. Market Restraints & Challenges
2.3. Market Trends
2.4. Supply chain Analysis
2.5. Policy & Regulatory Framework
2.6. Industry Experts Views
3. Research Methodology
3.1. Secondary Research
3.2. Primary Data Collection
3.3. Market Formation & Validation
3.4. Report Writing, Quality Check & Delivery
4. Market Structure
4.1. Market Considerate
4.2. Assumptions
4.3. Limitations
4.4. Abbreviations
4.5. Sources
4.6. Definitions
5. Economic /Demographic Snapshot
6. South America Dermatogical Drug Market Outlook
6.1. Market Size By Value
6.2. Market Share By Country
6.3. Market Size and Forecast, By Indication
6.4. Market Size and Forecast, By Drug Class / Molecule Type
6.5. Market Size and Forecast, By Route of Administration
6.6. Market Size and Forecast, By Drug Type
6.7. Market Size and Forecast, By Distribution channel
6.8. Brazil Dermatogical Drug Market Outlook
6.8.1. Market Size by Value
6.8.2. Market Size and Forecast By Indication
6.8.3. Market Size and Forecast By Drug Class / Molecule Type
6.8.4. Market Size and Forecast By Route of Administration
6.8.5. Market Size and Forecast By Drug Type
6.8.6. Market Size and Forecast By Distribution channel
6.9. Argentina Dermatogical Drug Market Outlook
6.9.1. Market Size by Value
6.9.2. Market Size and Forecast By Indication
6.9.3. Market Size and Forecast By Drug Class / Molecule Type
6.9.4. Market Size and Forecast By Route of Administration
6.9.5. Market Size and Forecast By Drug Type
6.9.6. Market Size and Forecast By Distribution channel
6.10. Colombia Dermatogical Drug Market Outlook
6.10.1. Market Size by Value
6.10.2. Market Size and Forecast By Indication
6.10.3. Market Size and Forecast By Drug Class / Molecule Type
6.10.4. Market Size and Forecast By Route of Administration
6.10.5. Market Size and Forecast By Drug Type
6.10.6. Market Size and Forecast By Distribution channel
7. Competitive Landscape
7.1. Competitive Dashboard
7.2. Business Strategies Adopted by Key Players
7.3. Porter's Five Forces
7.4. Company Profile
7.4.1. Galderma S.A.
7.4.1.1. Company Snapshot
7.4.1.2. Company Overview
7.4.1.3. Financial Highlights
7.4.1.4. Geographic Insights
7.4.1.5. Business Segment & Performance
7.4.1.6. Product Portfolio
7.4.1.7. Key Executives
7.4.1.8. Strategic Moves & Developments
7.4.2. LEO Pharma A/S
7.4.3. Almirall, S.A.
7.4.4. Bausch Health Companies Inc.
7.4.5. Haleon plc
7.4.6. AbbVie Inc.
7.4.7. Sanofi S.A.
7.4.8. Pfizer Inc.
8. Strategic Recommendations
9. Annexure
9.1. FAQ`s
9.2. Notes
10. Disclaimer

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List of Tables/Graphs

List of Figure

Figure 1: South America Dermatogical Drug Market Size By Value (2020, 2025 & 2031F) (in USD Billion)
Figure 2: South America Dermatogical Drug Market Share By Country (2025)
Figure 3: Brazil Dermatogical Drug Market Size By Value (2020, 2025 & 2031F) (in USD Billion)
Figure 4: Argentina Dermatogical Drug Market Size By Value (2020, 2025 & 2031F) (in USD Billion)
Figure 5: Colombia Dermatogical Drug Market Size By Value (2020, 2025 & 2031F) (in USD Billion)
Figure 6: Porter's Five Forces of Global Dermatogical Drug Market

List of Table

Table 1: Influencing Factors for Dermatogical Drug Market, 2025
Table 2: Top 10 Counties Economic Snapshot 2024
Table 3: Economic Snapshot of Other Prominent Countries 2022
Table 4: Average Exchange Rates for Converting Foreign Currencies into U.S. Dollars
Table 5: South America Dermatogical Drug Market Size and Forecast, By Indication (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 6: South America Dermatogical Drug Market Size and Forecast, By Drug Class / Molecule Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 7: South America Dermatogical Drug Market Size and Forecast, By Route of Administration (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 8: South America Dermatogical Drug Market Size and Forecast, By Drug Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 9: South America Dermatogical Drug Market Size and Forecast, By Distribution channel (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 10: Brazil Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Indication (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 11: Brazil Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Drug Class / Molecule Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 12: Brazil Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Route of Administration (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 13: Brazil Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Drug Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 14: Brazil Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Distribution channel (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 15: Argentina Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Indication (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 16: Argentina Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Drug Class / Molecule Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 17: Argentina Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Route of Administration (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 18: Argentina Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Drug Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 19: Argentina Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Distribution channel (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 20: Colombia Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Indication (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 21: Colombia Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Drug Class / Molecule Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 22: Colombia Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Route of Administration (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 23: Colombia Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Drug Type (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 24: Colombia Dermatogical Drug Market Size and Forecast By Distribution channel (2020 to 2031F) (In USD Billion)
Table 25: Competitive Dashboard of top 5 players, 2025

 

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