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嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模調査:薬効クラス(膵酵素サプリメント)、投与経路(経口)、流通チャネル別、地域別予測:2022-2032年

嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模調査:薬効クラス(膵酵素サプリメント)、投与経路(経口)、流通チャネル別、地域別予測:2022-2032年


Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Size study, by Drug Class (Pancreatic Enzyme Supplements), Route of Administration (Oral), Distribution Channel, and Regional Forecasts 2022-2032

嚢胞性線維症治療薬の世界市場は、2023年に約90億2000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年の間に14.20%以上の著しいCAGRを目撃すると予測されている。嚢胞性線維症は、呼吸器系と消化器系に重大な影響を及... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 納期 ページ数 言語
Bizwit Research & Consulting LLP
ビズウィットリサーチ&コンサルティング
2025年5月10日 US$4,950
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3-5営業日以内 285 英語

 

サマリー

嚢胞性線維症治療薬の世界市場は、2023年に約90億2000万米ドルと評価され、予測期間2024-2032年の間に14.20%以上の著しいCAGRを目撃すると予測されている。嚢胞性線維症は、呼吸器系と消化器系に重大な影響を及ぼす、生命を脅かす遺伝性疾患であり、その進行性の性質と限られた治療選択肢のために、長い間、患者と医療提供者の双方を悩ませてきた。しかし、嚢胞性線維症の医薬品は、単に症状を緩和するだけでなく、病気の根本原因に対処するように設計された革新的な治療法によって、根本的な変革が起こりつつある。消化効率を回復させる膵酵素サプリメントが、引き続き治療アプローチの主流を占めている。一方、経口薬投与への嗜好の高まりは、その利便性とアドヒアランス率の向上から、患者や介護者の間で採用が加速している。
この市場の力強い成長は、新生児スクリーニング・プログラムの拡大による診断率の上昇や、希少遺伝性疾患に対する研究資金の急増など、複数の相乗効果に支えられている。遺伝子を標的とした薬剤や個別化医療におけるブレークスルーは、治療のパラダイムを対症療法から精密標的治療へとシフトさせています。さらに、バイオテクノロジー企業は、嚢胞性線維症の原因となるCFTRタンパク質の欠損を修正する次世代モジュレーターへの投資を増やしている。しかし、価格圧力、償還のハードル、中低所得国における先進医薬品への不平等なアクセスは、普遍的な治療の利用を妨げる根強い障壁となっている。これらの課題は、グローバルヘルスパートナーシップや、必要不可欠な医薬品の迅速な承認を目指した戦略的規制支援を通じて、徐々に解決されつつある。
研究開発パイプラインには、希少な変異を持つ患者を含む嚢胞性線維症患者のより広範な層を治療できると期待される、新規の低分子薬剤や3剤併用療法があふれている。FDAやEMAなどの規制機関は、緊急のアンメットニーズを認識し、嚢胞性線維症治療薬の承認を優先している。医薬品の進歩と並行して、食事管理やデジタルアドヒアランスツールを含む支持療法が治療レジメンに組み込まれ、疾患管理への全体的なアプローチが促進されています。さらに、バリューベースの医療モデルを推進することで、メーカー各社は実際の有効性と長期的なコスト削減を実証するよう促され、治療イノベーションのためのより持続可能なエコシステムが醸成されつつある。
北米は現在、嚢胞性線維症治療薬市場の大部分を占めており、先進的な医療インフラ、有利な償還の枠組み、先駆的なバイオテクノロジー企業の強力なプレゼンスに支えられている。特に米国は、臨床試験と新薬上市の中心であり続けている。特にドイツ、英国、フランスなどでは、早期診断プログラムと嚢胞性線維症全国登録が十分に確立されている。アジア太平洋地域は、認知度の向上、希少疾患研究への投資の増加、インド、中国、オーストラリアなどにおける政府主導の医療拡充に後押しされ、高成長地域として浮上しています。中南米と中東・アフリカも、認知度向上キャンペーン、ドナーからの資金提供、アクセスイニシアチブの牽引により、上昇トレンドになると予想される。
本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り:
- アッヴィ社
- バーテックス・ファーマシューティカルズ・インク
- ギリアド・サイエンシズ社
- エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社
- ノバルティスAG
- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
- キエシ・ファルマチェウティチS.p.A.
- アストラゼネカ
- ファーマクシス
- アラガン・ピーエルシー
- アルクレスタ・セラピューティクス社
- サンテラ・ファーマシューティカルズ
- ジェネンテック社
- ネスレヘルスサイエンス
- マイランN.V.
市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:
薬剤クラス別
- 膵酵素サプリメント
投与経路別
- 経口
流通チャネル別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
地域別
北米
- 米国
- カナダ
ヨーロッパ
- 英国
- ドイツ
- フランス
- スペイン
- イタリア
- ROE
アジア太平洋
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- 韓国
- ロサンゼルス
ラテンアメリカ
- ブラジル
- メキシコ
中東・アフリカ
- サウジアラビア
- 南アフリカ
- RoMEA
調査対象年は以下の通り:
過去2022年
基準年 - 2023年
予測期間 - 2024年から2032年
主な内容
- 2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。
- 各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。
- 主要地域の国レベル分析による地理的展望の詳細分析。
- 市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。
- 主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。
- 市場の競争構造の分析
- 市場の需要サイドと供給サイドの分析

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目次

目次
第1章嚢胞性線維症治療薬の世界市場 エグゼクティブサマリー
1.1.嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模・予測(2022~2032年)
1.2.地域別概要
1.3.セグメント別概要
1.3.1.薬剤クラス別
1.3.2.投与経路別
1.3.3.流通チャネル別
1.4.主要動向
1.5.不況の影響
1.6.アナリストの推奨と結論
第2章 嚢胞性線維症治療薬の世界市場嚢胞性線維症治療薬の世界市場の定義と調査前提
2.1.調査目的
2.2.市場の定義
2.3.調査の前提
2.3.1.包含と除外
2.3.2.限界
2.3.3.供給サイドの分析
2.3.3.1.原料と酵素の入手可能性
2.3.3.2.製造インフラ
2.3.3.3.規制環境
2.3.3.4.市場競争
2.3.3.5.経済性(メーカーの視点)
2.3.4.需要サイド分析
2.3.4.1.患者の認識と診断率
2.3.4.2.保険償還の枠組み
2.3.4.3.経口製剤の技術的進歩
2.3.4.4.介護者の採用とアドヒアランス
2.4.推定方法
2.5.調査対象年
2.6.通貨換算レート
第3章.嚢胞性線維症治療薬の世界市場ダイナミクス
3.1.市場促進要因
3.1.1.新生児スクリーニングプログラムの拡大
3.1.2.遺伝子標的治療とモジュレーター治療の急増
3.1.3.希少疾患研究開発への投資の増加
3.2.市場の課題
3.2.1.先進モジュレーターの高コスト
3.2.2.償還と価格圧力
3.2.3.新興経済国でのアクセス制限
3.3.市場機会
3.3.1.三剤併用レジメンの成長
3.3.2.経口酵素サプリメントの拡大
3.3.3.デジタルアドヒアランス支援ツール
第4章.嚢胞性線維症治療薬の世界市場産業分析
4.1.ポーターのファイブフォースモデル
4.1.1.サプライヤーの交渉力
4.1.2.バイヤーの交渉力
4.1.3.新規参入者の脅威
4.1.4.代替品の脅威
4.1.5.競合他社との競争
4.1.6.ポーターモデルの未来的アプローチ
4.1.7.インパクト分析
4.2.PESTEL分析
4.2.1.政治的
4.2.2.経済
4.2.3.社会
4.2.4.技術
4.2.5.環境
4.2.6.法律
4.3.主な投資機会
4.4.トップ勝ち組戦略
4.5.破壊的トレンド
4.6.業界専門家の視点
4.7.アナリストの推奨と結論
第5章 嚢胞性線維症治療薬の世界市場嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模・薬剤クラス別予測(2022-2032年)
5.1.セグメントダッシュボード
5.2.膵酵素サプリメント収益動向分析、2022年および2032年
第6章 嚢胞性線維症治療薬の世界市場嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模・投与経路別予測(2022年~2032年)
6.1.セグメントダッシュボード
6.2.経口剤収益動向分析、2022年および2032年
第7章 嚢胞性線維症治療薬の世界市場嚢胞性線維症治療薬の世界市場規模・予測(流通チャネル別)(2022年~2032年
7.1.セグメントダッシュボード
7.2.病院薬局、小売薬局、オンライン薬局:収益動向分析、2022年および2032年
第8章 地域別嚢胞性線維症治療薬の世界地域別市場規模・予測(2022年~2032年)
8.1.北米市場
8.1.1.米国市場
8.1.1.1.医薬品クラスの内訳と予測、2022-2032年
8.1.1.2.流通チャネルの内訳と予測、2022-2032年
8.1.2.カナダ市場
8.2.欧州市場
8.2.1.イギリス市場
8.2.2.ドイツ市場
8.2.3.フランス市場
8.2.4.スペイン市場
8.2.5.イタリア市場
8.2.6.その他のヨーロッパ市場
8.3.アジア太平洋市場
8.3.1.中国市場
8.3.2.インド市場
8.3.3.日本市場
8.3.4.オーストラリア市場
8.3.5.韓国市場
8.3.6.その他のAPAC市場
8.4.ラテンアメリカ市場
8.4.1.ブラジル市場
8.4.2.メキシコ市場
8.4.3.その他のLATAM市場
8.5.中東・アフリカ市場
8.5.1.サウジアラビア市場
8.5.2.南アフリカ市場
8.5.3.その他のMEA市場
第9章.コンペティティブ・インテリジェンス
9.1.主要企業のSWOT分析
9.1.1.アッヴィ社
9.1.2.バーテックス・ファーマシューティカルズ
9.1.3.ギリアド・サイエンシズ
9.2.トップ市場戦略
9.3.企業プロフィール
9.3.1.アッヴィ社
9.3.1.1.主要情報
9.3.1.2.概要
9.3.1.3.財務(データの入手可能性による)
9.3.1.4.製品概要
9.3.1.5.市場戦略
9.3.2.バーテックス・ファーマシューティカルズ
9.3.3.ギリアド・サイエンシズ
9.3.4.ホフマン・ラ・ロシュ社
9.3.5.ノバルティスAG
9.3.6.テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
9.3.7.キエーシ・ファルマチェウティチS.p.A.
9.3.8.アストラゼネカ
9.3.9.ファーマクシス
9.3.10.アラガン・ピーエルシー
9.3.11.アルクレスタ・セラピューティクス社
9.3.12.サンテラ・ファーマシューティカルズ
9.3.13.ジェネンテック社
9.3.14.ネスレヘルスサイエンス
9.3.15.マイランN.V.
第10章.研究プロセス
10.1.研究プロセス
10.1.1.データマイニング
10.1.2.分析
10.1.3.市場推定
10.1.4.バリデーション
10.1.5.出版
10.2.研究属性

 

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Summary

Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market is valued approximately at USD 9.02 billion in 2023 and is projected to witness a remarkable CAGR of more than 14.20% during the forecast period 2024–2032. Cystic fibrosis, a life-threatening genetic disorder that critically impacts respiratory and digestive systems, has long challenged both patients and providers due to its progressive nature and limited curative options. However, the pharmaceutical landscape for cystic fibrosis is undergoing a radical transformation, steered by innovative therapies designed to address the root causes of the disease rather than merely alleviating symptoms. Pancreatic enzyme supplements, which help restore digestive efficiency, continue to dominate the therapeutic approach. Meanwhile, the growing preference for oral drug administration is accelerating adoption among patients and caregivers, given its convenience and improved adherence rates.
The robust growth of this market is underpinned by multiple synergistic forces, including increased diagnosis rates due to expanded newborn screening programs and a surge in research funding for rare genetic disorders. Breakthroughs in gene-targeted drugs and personalized medicine are shifting the treatment paradigm from symptomatic management to precision-targeted solutions. Moreover, biotechnology firms are increasingly investing in next-generation modulators that correct the defective CFTR protein responsible for cystic fibrosis. However, pricing pressures, reimbursement hurdles, and unequal access to advanced drugs in low- and middle-income countries remain persistent barriers to universal treatment availability. These challenges are being gradually addressed through global health partnerships and strategic regulatory support aimed at fast-tracking essential drug approvals.
R&D pipelines are teeming with novel small molecule drugs and triple combination therapies that promise to treat a broader segment of the cystic fibrosis population, including patients with rare mutations. Regulatory bodies such as the FDA and EMA have prioritized cystic fibrosis drug approvals, recognizing the urgent unmet need. Parallel to pharmaceutical advancements, supportive care involving dietary management and digital adherence tools is being integrated into treatment regimens, thus fostering a holistic approach to disease management. Additionally, the push toward value-based healthcare models is nudging manufacturers to demonstrate real-world efficacy and long-term cost savings, fostering a more sustainable ecosystem for therapeutic innovation.
North America currently holds the lion’s share of the cystic fibrosis therapeutics market, buoyed by advanced healthcare infrastructure, favorable reimbursement frameworks, and the strong presence of pioneering biotech firms. The United States, in particular, continues to be the nucleus for clinical trials and new drug launches. Europe follows closely, especially in countries like Germany, the UK, and France, where early diagnosis programs and national cystic fibrosis registries are well established. The Asia Pacific region is emerging as a high-growth zone, propelled by increasing awareness, growing investments in rare disease research, and government-led healthcare expansions in countries such as India, China, and Australia. Latin America and the Middle East & Africa are also expected to witness upward trends as awareness campaigns, donor funding, and access initiatives gain traction.
Major market player included in this report are:
• AbbVie Inc.
• Vertex Pharmaceuticals Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Novartis AG
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Chiesi Farmaceutici S.p.A.
• AstraZeneca plc
• Pharmaxis Ltd.
• Allergan plc
• Alcresta Therapeutics Inc.
• Santhera Pharmaceuticals
• Genentech, Inc.
• Nestlé Health Science
• Mylan N.V.
The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:
By Drug Class
• Pancreatic Enzyme Supplements
By Route of Administration
• Oral
By Distribution Channel
• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Online Pharmacies
By Region:
North America
• U.S.
• Canada
Europe
• UK
• Germany
• France
• Spain
• Italy
• ROE
Asia Pacific
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• RoAPAC
Latin America
• Brazil
• Mexico
Middle East & Africa
• Saudi Arabia
• South Africa
• RoMEA
Years considered for the study are as follows:
Historical year – 2022
Base year – 2023
Forecast period – 2024 to 2032
Key Takeaways:
• Market Estimates & Forecast for 10 years from 2022 to 2032.
• Annualized revenues and regional level analysis for each market segment.
• Detailed analysis of geographical landscape with Country level analysis of major regions.
• Competitive landscape with information on major players in the market.
• Analysis of key business strategies and recommendations on future market approach.
• Analysis of competitive structure of the market.
• Demand side and supply side analysis of the market.



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Table of Contents

Table of Contents
Chapter 1. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Executive Summary
1.1. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Size & Forecast (2022–2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
1.3.1. By Drug Class
1.3.2. By Route of Administration
1.3.3. By Distribution Channel
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
2.3.1. Inclusion & Exclusion
2.3.2. Limitations
2.3.3. Supply Side Analysis
2.3.3.1. Raw Material & Enzyme Availability
2.3.3.2. Manufacturing Infrastructure
2.3.3.3. Regulatory Environment
2.3.3.4. Market Competition
2.3.3.5. Economic Viability (Manufacturer Perspective)
2.3.4. Demand Side Analysis
2.3.4.1. Patient Awareness & Diagnosis Rates
2.3.4.2. Reimbursement Frameworks
2.3.4.3. Technological Advancements in Oral Formulations
2.3.4.4. Caregiver Adoption & Adherence
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Dynamics
3.1. Market Drivers
3.1.1. Expanded Newborn Screening Programs
3.1.2. Surge in Gene-Targeted and Modulator Therapies
3.1.3. Rising Investment in Rare Disease R&D
3.2. Market Challenges
3.2.1. High Cost of Advanced Modulators
3.2.2. Reimbursement and Pricing Pressures
3.2.3. Limited Access in Emerging Economies
3.3. Market Opportunities
3.3.1. Growth of Triple Combination Regimens
3.3.2. Expansion of Oral Enzyme Supplements
3.3.3. Digital Adherence and Support Tools
Chapter 4. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s Model
4.1.7. Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
4.2.1. Political
4.2.2. Economic
4.2.3. Social
4.2.4. Technological
4.2.5. Environmental
4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspective
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Size & Forecasts by Drug Class (2022–2032)
5.1. Segment Dashboard
5.2. Pancreatic Enzyme Supplements: Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
Chapter 6. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Size & Forecasts by Route of Administration (2022–2032)
6.1. Segment Dashboard
6.2. Oral: Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
Chapter 7. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Size & Forecasts by Distribution Channel (2022–2032)
7.1. Segment Dashboard
7.2. Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies & Online Pharmacies: Revenue Trend Analysis, 2022 & 2032
Chapter 8. Global Cystic Fibrosis Therapeutics Market Size & Forecasts by Region (2022–2032)
8.1. North America Market
8.1.1. U.S. Market
8.1.1.1. Drug Class Breakdown & Forecasts, 2022–2032
8.1.1.2. Distribution Channel Breakdown & Forecasts, 2022–2032
8.1.2. Canada Market
8.2. Europe Market
8.2.1. UK Market
8.2.2. Germany Market
8.2.3. France Market
8.2.4. Spain Market
8.2.5. Italy Market
8.2.6. Rest of Europe Market
8.3. Asia Pacific Market
8.3.1. China Market
8.3.2. India Market
8.3.3. Japan Market
8.3.4. Australia Market
8.3.5. South Korea Market
8.3.6. Rest of APAC Market
8.4. Latin America Market
8.4.1. Brazil Market
8.4.2. Mexico Market
8.4.3. Rest of LATAM Market
8.5. Middle East & Africa Market
8.5.1. Saudi Arabia Market
8.5.2. South Africa Market
8.5.3. Rest of MEA Market
Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Key Company SWOT Analysis
9.1.1. AbbVie Inc.
9.1.2. Vertex Pharmaceuticals Inc.
9.1.3. Gilead Sciences, Inc.
9.2. Top Market Strategies
9.3. Company Profiles
9.3.1. AbbVie Inc.
9.3.1.1. Key Information
9.3.1.2. Overview
9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
9.3.1.4. Product Summary
9.3.1.5. Market Strategies
9.3.2. Vertex Pharmaceuticals Inc.
9.3.3. Gilead Sciences, Inc.
9.3.4. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
9.3.5. Novartis AG
9.3.6. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
9.3.7. Chiesi Farmaceutici S.p.A.
9.3.8. AstraZeneca plc
9.3.9. Pharmaxis Ltd.
9.3.10. Allergan plc
9.3.11. Alcresta Therapeutics Inc.
9.3.12. Santhera Pharmaceuticals
9.3.13. Genentech, Inc.
9.3.14. Nestlé Health Science
9.3.15. Mylan N.V.
Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes

 

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