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 低分子API向け連続製造の世界市場規模調査、装置別（リアクター、結晶化装置、ろ過システム）、ユニットオペレーション別、タイプ別、最終用途別、地域別予測 20222032Global Continuous Manufacturing For Small Molecule APIs Market Size study, by Equipment (Reactors, Crystallizers, Filtration Systems), by Unit Operation, by Type, by End Use, and Regional Forecasts 20222032 低分子原薬の連続製造の世界市場は、2023年におよそ3.3億米ドルと評価され、予測期間2024-2032年のCAGRは10.42%以上という驚異的な伸びで急増すると予測されている。かつては医薬品生産におけるニッチな概念であ... もっと見る
サマリー低分子原薬の連続製造の世界市場は、2023年におよそ3.3億米ドルと評価され、予測期間2024-2032年のCAGRは10.42%以上という驚異的な伸びで急増すると予測されている。かつては医薬品生産におけるニッチな概念であった連続製造は、現在では特に低分子の医薬品原薬（API）生産の運用DNAを再定義しつつある。この革新的な生産パラダイムは、統合された製造段階を通過する原料の途切れることのない流れを含み、プロセスの効率、製品の品質、規制遵守を強化する。米国FDA、EMA、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）などの規制機関がこの転換を積極的に提唱する中、世界の医薬品エコシステムはバッチから連続セットアップへの移行を加速させている。費用対効果が高くスケーラブルな生産に対する需要の高まり、連続プロセスの採用に対する規制上のインセンティブ、高精度合成を必要とする最新の化合物の複雑化など、複数の追い風が市場成長の原動力となっている。製薬メーカーは、先進的なリアクターやろ過システムのようなモジュール式のスキッドマウント装置を急速に統合しており、柔軟性と設置面積の縮小を可能にしている。さらに、リアルタイムモニタリング技術やプロセス分析技術（PAT）ツールが採用され、一貫した品質、リードタイムの短縮、汚染リスクの最小化を実現している。しかし、特に設備投資、労働者のトレーニング、連続的なワークフローのためのレガシー工場の改修の必要性など、課題は山積している。 プレーヤーがデジタル化と自動化を優先するにつれ、市場はダイナミックな進化を遂げている。AIを活用したプロセスモデリング、デジタルツイン、予知保全は、スループットを最適化し、ダウンタイムを削減するための標準ツールになりつつある。製造受託機関（CMO）、相手先ブランド製造業者（OEM）、医薬品開発企業間の戦略的提携も増加している。こうした提携により、がん、抗感染症、希少疾患などの治療イノベーションに迅速に対応できる、オーダーメイドの連続生産システムの開発が効率化されつつある。さらに、モノのインターネット（IoT）フレームワークの連続プラントへの統合は、トレーサビリティと規制当局への報告を強化し、監査対応とグローバルコンプライアンスにおいてメーカーに大きな優位性をもたらしている。 また、低分子原薬の連続製造は、バイオ医薬品セクターが敏捷性と回復力をますます重視するようになったことで、促進されている。パンデミック後の状況では、変動する需要に対応して増産や縮小を行う能力が戦略的に必須となっている。個別化医療、高力価原薬、希少疾病用医薬品などの新たな最終用途分野は、少量で高価値のバッチが要求されるため、連続的なセットアップに特に適している。規制当局は、特に米国と欧州において、連続的なインフラに投資する企業に対して迅速なパスウェイと助成金を導入しており、これにより幅広い導入が促進されている。 地域的には、北米が世界市場を支配しているが、これは大手製薬会社の旺盛な投資と積極的な規制当局の承認によるところが大きい。ドイツやスイスのような国々が官民の研究コンソーシアムを通じてプロセス革新の先駆者となっている。アジア太平洋地域は、インド、中国、韓国における政府主導の医薬品近代化プログラムに後押しされ、予測期間中に最も高い成長が見込まれている。一方、中南米と中東・アフリカでは、従来のバッチ処理システムの近代化を促進する国際協力や技術移転を通じて、連続製造が徐々に採用されつつある。 本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通りである： - サーモフィッシャーサイエンティフィック - GEAグループ - ファイザー - メルクKGaA - ボッシュパッケージングテクノロジー - イーライリリー・アンド・カンパニー - シーメンスAG - パセオン（サーモフィッシャー傘下） - SKファームテコ - ロンザグループAG - ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ - ジョンソン・エンド・ジョンソン - アストラゼネカ - ノバルティスAG - ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する： 装置別 - リアクター - 結晶化装置 - ろ過システム ユニット操作別 - 造粒 - 乾燥 - コーティング - 混合 - その他 タイプ別 - 一貫連続製造 - 半連続製造 用途別 - 製薬会社 - 受託製造機関 - 研究機関 - その他 地域別 北米 - 米国 - カナダ 欧州 - 英国 - ドイツ - フランス - スペイン - イタリア - その他のヨーロッパ アジア太平洋 - 中国 - インド - 日本 - オーストラリア - 韓国 - その他のアジア太平洋地域 ラテンアメリカ - ブラジル - メキシコ - その他のラテンアメリカ 中東・アフリカ - サウジアラビア - 南アフリカ - その他の中東・アフリカ 調査対象年は以下の通りである： - 過去年 - 2022年 - 基準年 - 2023年 - 予測期間 - 2024年から2032年 主な内容 - 2022年から2032年までの10年間の市場推定と予測。 - 各市場セグメントの年換算収益と地域レベル分析。 - 主要地域の国レベル分析による地理的展望の詳細分析。 - 市場の主要プレーヤーに関する情報を含む競争状況。 - 主要事業戦略の分析と今後の市場アプローチに関する提言。 - 市場の競争構造の分析 - 市場の需要サイドと供給サイドの分析 目次目次第1章.低分子原薬の世界連続製造市場 エグゼクティブサマリー 1.1.低分子API向け連続製造の世界市場規模・予測（2022-2032年） 1.2.地域別概要 1.3.セグメント別概要 1.3.1.機器別 1.3.2.ユニットオペレーション別 1.3.3.タイプ別 1.3.4.最終用途別 1.4.主要動向 1.5.不況の影響 1.6.アナリストの推奨と結論 第2章.世界の低分子原薬連続製造市場の定義と調査前提 2.1.調査目的 2.2.市場の定義 2.3.調査の前提 2.3.1.包含と除外 2.3.2.限界 2.3.3.供給サイドの分析 2.3.3.1.機器の入手可能性 2.3.3.2.工場インフラ 2.3.3.3.規制環境 2.3.3.4.競争環境 2.3.3.5.経済的実行可能性（CapEx対OpEx） 2.3.4.需要サイドの分析 2.3.4.1.規制上のインセンティブとガイダンス 2.3.4.2.PATとリアルタイムリリース試験の普及 2.3.4.3.製薬業界の採用率 2.3.4.4.CMOのサービス要件 2.4.推計方法 2.5.調査対象年 2.5.1.過去の年 - 2022年 2.5.2.基準年 - 2023年 2.5.3.予測期間 - 2024年から2032年 2.6.通貨換算レート 第3章.低分子原薬の連続生産の世界市場ダイナミクス 3.1.市場促進要因 3.1.1.費用対効果が高く、スケーラブルな生産への需要 3.1.2.連続処理の規制支援 3.1.3.複雑な原薬の高精度合成の必要性 3.2.市場の課題 3.2.1.高額な設備投資 3.2.2.労働力のスキルギャップとトレーニングの必要性 3.2.3.レガシーバッチ設備の改修 3.3.市場機会 3.3.1.デジタル化とAIによるプロセス最適化 3.3.2.CMO、OEM、製薬企業間のコラボレーション 3.3.3.個別化医薬品と希少疾病用医薬品の生産への拡大 第4章.低分子原薬の世界連続製造市場産業分析 4.1.ポーターの5フォースモデル 4.1.1.サプライヤーの交渉力 4.1.2.買い手の交渉力 4.1.3.新規参入者の脅威 4.1.4.代替品の脅威 4.1.5.競合他社との競争 4.1.6.5フォースへの未来的アプローチ 4.1.7.5フォースのインパクト分析 4.2.PESTEL分析 4.2.1.政治的要因 4.2.2.経済 4.2.3.社会 4.2.4.技術 4.2.5.環境 4.2.6.法律 4.3.最高の投資機会 4.4.トップ勝利戦略 4.5.破壊的トレンド 4.6.業界専門家の視点 4.7.アナリストの推奨と結論 第5章 世界市場2022～2032年の機器別世界市場規模・予測 5.1.セグメントダッシュボード 5.2.リアクターの収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル／億米ドル） 5.3.結晶化装置 2022年および2032年の売上動向分析 (百万米ドル/億ドル) 5.4.濾過システム 収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル／億ドル） 第6章.2022年～2032年の単位操作別の世界市場規模と予測 6.1.セグメントダッシュボード 6.2.造粒の収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル／億ドル） 6.3.乾燥の収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル／億米ドル） 6.4.コーティングの収入動向分析、2022年と2032年（百万米ドル／億ドル） 6.5.ミキシング収入動向分析、2022年及び2032年（百万米ドル／億ドル） 6.6.その他の収入動向分析、2022年および2032年（百万米ドル／億ドル） 第7章.2022～2032年のタイプ別世界市場規模・予測 7.1.セグメントダッシュボード 7.2.統合型連続製造の収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル/億ドル） 7.3.半連続製造 2022年と2032年の収益動向分析（百万米ドル／億ドル） 第8章.2022～2032年のエンドユース別世界市場規模と予測 8.1.セグメントダッシュボード 8.2.製薬企業の収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル／億ドル） 8.3.受託製造企業の収益動向分析、2022年および2032年（百万米ドル/億ドル） 8.4.研究機関 収益トレンド分析、2022年および2032年（百万米ドル／億ドル） 8.5.その他 収益トレンド分析、2022年および2032年（百万米ドル／億ドル） 第9章.2022〜2032年の地域別世界市場規模・予測 9.1.北米市場 9.1.1.米国市場 9.1.2.カナダ市場 9.2.ヨーロッパ市場 9.2.1.イギリス市場 9.2.2.ドイツ市場 9.2.3.フランス市場 9.2.4.スペイン市場 9.2.5.イタリア市場 9.2.6.その他のヨーロッパ市場 9.3.アジア太平洋市場 9.3.1.中国市場 9.3.2.インド市場 9.3.3.日本市場 9.3.4.オーストラリア市場 9.3.5.韓国市場 9.3.6.その他のアジア太平洋地域市場 9.4.ラテンアメリカ市場 9.4.1.ブラジル市場 9.4.2.メキシコ市場 9.4.3.その他のラテンアメリカ市場 9.5.中東・アフリカ市場 9.5.1.サウジアラビア市場 9.5.2.南アフリカ市場 9.5.3.その他の中東・アフリカ市場 第10章.コンペティティブ・インテリジェンス 10.1.主要企業のSWOT分析 10.1.1.サーモフィッシャーサイエンティフィック 10.1.2.GEAグループ 10.1.3.ファイザー 10.2.トップ市場戦略 10.3.企業プロフィール 10.3.1.サーモフィッシャーサイエンティフィック 10.3.1.1.主要情報 10.3.1.2.概要 10.3.1.3.財務（データの入手可能性による） 10.3.1.4.製品概要 10.3.1.5.市場戦略 10.3.2.GEAグループ 10.3.3.ファイザー 10.3.4.メルクKGaA 10.3.5.ボッシュパッケージングテクノロジー 10.3.6.イーライリリー・アンド・カンパニー 10.3.7.シーメンスAG 10.3.8.パセオン（サーモフィッシャー） 10.3.9.SKファームテコ 10.3.10.ロンザグループ 10.3.11.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ 10.3.12.ジョンソン・エンド・ジョンソン 10.3.13.アストラゼネカ 10.3.14.ノバルティスAG 10.3.15.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 第11章.研究プロセス 11.1.研究プロセス 11.1.1.データマイニング 11.1.2.分析 11.1.3.市場推定 11.1.4.バリデーション 11.1.5.出版 11.2.研究属性
SummaryThe Global Continuous Manufacturing For Small Molecule APIs Market is valued at approximately USD 0.33 billion in 2023 and is projected to surge with an impressive CAGR of more than 10.42% over the forecast period 2024–2032. Continuous manufacturing, once a niche concept in pharmaceutical production, is now redefining the operational DNA of active pharmaceutical ingredient (API) production—especially for small molecules. This innovative production paradigm involves the uninterrupted flow of materials through integrated manufacturing stages, enhancing process efficiency, product quality, and regulatory compliance. As regulatory bodies like the U.S. FDA, EMA, and Japan’s PMDA actively advocate for this transformative shift, the global pharmaceutical ecosystem is accelerating its transition from batch to continuous setups. Table of ContentsTable of Contents
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