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単位用量製造市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会&予測、ソーシング別(自社、アウトソーシング)、製品別(液体単位用量、固体単位用量、その他)、エンドユーザー別(独立薬局、長期療養施設、病院、その他)、地域別&競合別、2019-2029F


Unit Dose Manufacturing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity & Forecast, Segmented by Sourcing (In-house, Outsourcing), By Product (Liquid Unit Dose, Solid Unit Dose, Others), By End User (Independent Pharmacies, Long-Term Care Facility, Hospitals, Others), By Region & Competition, 2019-2029F

世界の単位用量製造市場の2023年の市場規模は259億8,000万米ドルで、2029年までの予測期間のCAGRは10.95%で堅調な成長が予測されている。世界の単位用量製造市場は、医薬品・ヘルスケア産業の中でも、あらかじめ... もっと見る

 

 

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TechSci Research
テックサイリサーチ
2024年10月4日 US$4,900
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サマリー

世界の単位用量製造市場の2023年の市場規模は259億8,000万米ドルで、2029年までの予測期間のCAGRは10.95%で堅調な成長が予測されている。世界の単位用量製造市場は、医薬品・ヘルスケア産業の中でも、あらかじめ計量された個別用量での医薬品の製造と流通に焦点を当てた専門分野である。この包装・製造ソリューションは、正確な投与、使いやすさ、患者のコンプライアンス向上、安全性の強化により、ますます普及している。
主な市場促進要因
患者の安全性とコンプライアンスへの関心の高まり
患者の安全性とコンプライアンスへの関心の高まりは、世界の単位用量製造市場の成長の重要な原動力である。世界的に医療システムが複雑化するにつれ、安全で正確な投薬が最優先事項となっている。単位用量包装は、あらかじめ計量された個々の用量で薬剤を調剤するもので、投薬ミスを減らし、処方された治療に対する患者のアドヒアランスを向上させる上で大きな利点があります。このような安全性とコンプライアンスへの注目は、製薬会社、医療提供者、規制機関に影響を与え、単位用量包装ソリューションの採用が加速しています。誤った投薬や誤った薬剤の投与などの投薬ミスは、病院と在宅介護の両方の現場で大きな問題となっています。このようなミスは、深刻な健康合併症、入院の増加、さらには死亡につながる可能性があります。単位用量包装は、あらかじめ包装された正確な用量の薬剤を提供することで、このようなリスクを大幅に軽減します。正確な量の薬剤を提供することで、医療従事者や患者が手動で投与量を測定する必要がなくなり、ヒューマンエラーを減らすことができます。これは、病院や長期介護施設など、スタッフが時間的なプレッシャーの中で複数の薬剤を取り扱う可能性のある、ペースの速い医療環境において特に有益です。各単位用量は個別に包装され、明確にラベル付けされ、多くの場合バーコードやRFIDタグが貼付されているため、投薬の識別や追跡が容易です。これにより医療従事者は、正しい患者に正しい薬が投与されていることを確認でき、取り違えのリスクを減らすことができます。さらに、単位用量レベルでのバーコード化は、FDAのような規制機関によって要求されることが多く、その利用はさらに促進されます。
処方された薬物療法を患者が遵守しないことは、健康状態の悪化や医療費の増加につながる広範な問題です。単位用量包装は、特に慢性疾患や複雑な投薬レジメンを持つ患者の服薬管理を簡素化することで、この問題に対処するのに役立ちます。単位用量包装は、患者が治療計画に従うことを容易にします。あらかじめ計量された用量が提供されるため、患者は液体の計量や錠剤の分割を心配する必要がなくなります。この使いやすさは、特に高齢者や複数の薬剤を管理している人のコンプライアンスを向上させます。特に高齢の患者や医療リテラシーが十分でない患者にとって、服用方法を誤解することはよくある問題です。単位用量包装は、患者が正しい量の薬剤を正しい時間に服用することを確実にし、過剰投与(毒性を引き起こす可能性がある)や過小投与(治療効果がなくなる可能性がある)のリスクを低減します。世界中の規制機関が患者の安全性をますます優先するようになっており、その結果、単位用量包装の使用を促進する新しい基準やガイドラインが生まれている。米国では、食品医薬品局(FDA)が医薬品の安全性に関する厳格なガイドラインを設定している。例えば、FDAのバーコード規則では、病院での使用を目的としたすべての処方薬にバーコードを付けることが義務付けられており、単位用量包装は、多くの場合、これらの規制に準拠する最善の方法です。同様の要件は、欧州医薬品庁(EMA)やその他の世界的な規制機関でも実施されています。単位用量包装は、サプライチェーン全体のトレーサビリティを向上させます。各包装を一意に識別できるため、リコールや副作用が発生した場合の追跡や監視が向上します。これにより、全体的なファーマコビジランスが強化され、製薬業界全体の透明性と安全性に対する規制当局の要求の高まりと一致する。
慢性疾患有病率の増加
慢性疾患の有病率の増加は、世界の単位用量製造市場の成長の重要な促進要因である。心血管障害、糖尿病、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患は長期的な治療を必要とし、多くの場合、複数の薬剤を必要とします。これらの疾患は、高齢化人口の増加とともに、効果的な治療を保証し医療リスクを軽減するために、効率的で正確な投薬管理システムが求められています。単位用量製剤は、複雑な投薬計画の遵守をサポートする、あらかじめ計量された患者にとって使いやすい投薬形式を提供することでソリューションを提供し、慢性疾患管理がもたらす課題に対処する上で不可欠な存在となっています。糖尿病、高血圧、喘息、心血管疾患などの慢性疾患では、患者が生涯にわたって、あるいは少なくとも長期間にわたって毎日薬を服用しなければならないことがよくあります。これらの疾患は広く蔓延しているだけでなく、人口の高齢化、座りがちなライフスタイル、食生活の乱れ、世界的な肥満率の上昇などの要因により、その有病率はますます高まっている。慢性疾患患者の多くは、ポリファーマシーとして知られる複数の薬剤を同時に処方されている。複数の薬剤を管理することは、特に高齢の患者や認知障害のある患者にとって、投薬ミスのリスクを高めます。単位用量パッケージは、明確にラベル付けされ、事前に計量された用量を提供することにより、プロセスを簡素化し、患者の安全性を高め、誤った用量を服用したり、飲み忘れたりする可能性を低減します。慢性疾患では、体内の治療レベルを効果的に維持するために、特定の時間に正確な量の薬を服用する必要があります。単位用量包装は、患者が正しい用量を正しい時間に正確に受け取れるようにすることで、これを容易にします。これは、高血圧や糖尿病のように、わずかな用量の逸脱が重篤な健康合併症につながる可能性がある疾患にとって極めて重要です。
特に北米、欧州、アジアの一部などの地域では、世界的な高齢化が慢性疾患の増加に大きく寄与している。高齢になるにつれて慢性疾患を発症する可能性が高くなり、継続的な投薬管理の需要が高まる。複数の慢性疾患に罹患する可能性が高い高齢者は、複雑な投薬スケジュールの管理が困難な場合が多い。単位用量包装は、すぐに使用できるようにあらかじめ包装された分かりやすい用量で医薬品を提供することで、ユーザーフレンドリーなソリューションを提供します。これにより、高齢患者の認知的負担が軽減され、潜在的に危険な投薬ミスを防ぐことができます。多くの場合、高齢患者への投薬は介護者が行います。単位用量包装は、常に正しい用量が提供されるようにすることで、介護者のプロセスを簡素化し、ミスのリスクを低減します。また、ストレスを軽減し、高齢患者のケア全体の質を向上させることができます。慢性疾患の場合、服薬アドヒアランス(処方された治療レジメンを指示通りに正確に行うこと)は、良好な健康状態を確保する上で非常に重要な要素です。服薬アドヒアランスが守られないと、症状の悪化、疾患の進行、入院、医療費の増加につながります。世界保健機関(WHO)は、慢性疾患患者の50%が処方通りに服薬していないと推定しており、これは公衆衛生上の重大な問題となっています。単位用量包装は、患者が治療レジメンを守りやすくすることで、服薬アドヒアランスの向上を促進します。事前に包装され、すぐに使用できる用量は、より便利で、いつ、どれくらいの量の薬を服用すればよいのか混乱することも少なくなります。これは、アドヒアランスがより困難な認知障害や複雑な投薬スケジュールを持つ患者にとって特に重要です。場合によっては、慢性疾患のある患者は、定期的な状態のモニタリングに基づいて投与量を調整する必要があるかもしれません。単位用量パッケージングにより、製薬会社や医療提供者は患者に合わせた投薬ソリューションを提供することができ、各患者が特定のニーズに基づいた適切な量の薬剤を受け取れるようになります。
包装と製造の技術的進歩
包装と製造における技術進歩は、世界の単位用量製造市場の成長の極めて重要な原動力である。より安全で効率的、かつ費用対効果の高い医薬品送達ソリューションへの需要が高まるにつれ、包装材料、自動化、デジタル統合における技術革新が状況を一変させている。これらの進歩は、生産効率や製品品質を高めるだけでなく、個別化医療、持続可能性、患者の利便性といった進化する市場ニーズにも対応している。単位用量製造市場の成長における最も大きな変革要因の1つは、製造プロセスにおける自動化とロボット工学の統合である。高速で精密な製造が可能な高度な機械により、単位用量医薬品の製造効率と精度が飛躍的に向上した。自動化により、製薬メーカーは精度に妥協することなく、単位用量を大幅に高速で製造できるようになりました。その結果、生産量が増加し、一貫した品質基準を維持しながら、単位用量包装に対する世界的な需要の高まりに応えることができます。自動化システムは大量生産に対応できるため、グローバル市場で重要なスケーラブルなソリューションが可能になります。包装工程での手作業を減らすことで、自動化は特にブリスターパックやプレフィルドシリンジなどの複雑な単位用量フォーマットにおけるヒューマンエラーのリスクを低減します。これは、注射剤や経口固形剤など、正確な投与が必要な医薬品にとって非常に重要であり、全体的な製品の安全性を向上させます。自動化された工程はまた、人件費と生産に必要な時間を削減し、最終的に売上原価(COGS)を引き下げます。このような効率化により、単位用量包装はより幅広い医薬品に利用できるようになり、メーカーによる採用がさらに促進される。
スマート包装技術の登場は、患者のアドヒアランス、モニタリング、安全性を高める機能を組み込むことで、単位用量製造市場に革命をもたらしています。このようなインテリジェントシステムは、医療提供者が薬の使用状況を追跡し、患者にデジタルリマインダーを与えるのに役立ち、慢性疾患管理では特に価値があります。スマート包装にはQRコード、RFIDチップ、NFC(近距離無線通信)タグなどの技術を組み込むことができ、投薬のデジタル追跡が可能になります。これらの機能により、医療従事者は患者が投薬計画を守っているかどうかを監視し、コンプライアンス違反を減らし、全体的な治療成果を向上させることができます。例えば、センサーを組み込んだブリスターパックは、患者が服用を忘れた場合に医療従事者に通知し、タイムリーな介入を促します。モバイルアプリに接続するスマートパッケージングは、患者に服薬時間のリマインダーを送ることができ、特に高齢患者や複数の慢性疾患を管理する患者の服薬アドヒアランス率を大幅に向上させます。この種の包装は、服用量やスケジュールのカスタマイズが不可欠な個別化医療にも応用できる可能性があります。スマート・パッケージング・ソリューションは、サプライチェーン全体で安全な追跡を可能にする一意のデジタル識別子を埋め込むことで、強固な偽造防止策を提供します。これは、偽造医薬品が世界的に深刻な問題となっている製薬業界では特に重要です。シリアル化により、各単位投与量のトレーサビリティが確保され、サプライチェーンの完全性と患者の安全性が向上します。
包装材料の技術的進歩により、単位用量製造において、より効率的で持続可能な、患者に優しいソリューションが可能になりつつあります。これらの新素材は、安全性、製品保護、環境の持続可能性という点で利点があり、製薬会社や規制当局にとってますます重要な考慮事項となっています。バリアフィルムやコーティングの技術革新は、製品の有効性を低下させる湿気、酸素、光などの環境要因から繊細な医薬品を保護する機能を強化します。例えば、多層ブリスターパックは医薬品の保護に優れ、保存期間を延ばし、患者の手元に届くまで効能を維持することができます。規制当局や消費者から医薬品が環境に与える影響を減らすよう求める圧力が高まる中、メーカーは持続可能な包装ソリューションを開発しています。製品の安全性を損なうことなく、環境に優しい選択肢を求める需要の高まりに応えるため、生分解性でリサイクル可能な素材が単位用量包装で一般的になりつつあります。これは、プラスチック廃棄物の削減に関する世界的な持続可能性の目標や規制上の義務に沿ったものです。また、材料科学の革新により、より軽量で耐久性のある包装材料が開発され、輸送コストを削減し、輸送中の損傷リスクを最小限に抑えることができるようになりました。これは、包装が長い輸送時間やさまざまな環境条件に耐える必要がある国際的な流通にとって特に重要である。
主な市場課題
高い製造コストと初期設定コスト
世界の単位用量製造市場が直面する最も大きな課題の1つは、特殊な製造ラインの製造・設置コストが高いことである。単位用量製造への移行には、自動機械、高度な包装システム、生産技術への多額の設備投資が必要であり、特に中小規模の製薬企業にとっては障壁となり得る。単位用量製造には、あらかじめ計量された個々の用量で医薬品を包装するための高度に専門化された装置が必要です。この設備には、自動充填ライン、ブリスター包装機、厳格な精度と安全基準を遵守しなければならないラベリングシステムなどが含まれます。このような機器の購入、設置、維持にかかるコストは、従来のバルク包装システムよりも大幅に高くなる。この資本強度は、特に資金力が限られている企業や小規模生産が必要な企業にとって、単位用量形式への投資を躊躇させる可能性があります。
単位用量包装は安全性とコンプライアンスの面で利点がありますが、個々の用量を製造する単位あたりのコストは、一般的にバルク包装よりも高くなります。これは、包装材料、精密機械、および単回投与に関わる追加労働が、全体的なコストに加算されるためです。このようなコストの増加は、特にジェネリック医薬品メーカーや利益率の低い医薬品を製造する企業にとって、単位用量包装の魅力を低下させる可能性があります。また、単位用量製造の実施には、製薬会社はクリーンルーム、無菌管理、品質保証プロセスなどのインフラをアップグレードする必要があります。厳密な規制要件と相まって正確な投与が必要なため、高度に制御された環境が必要となり、初期設定と継続的な運用コストの両方が増加します。この課題は、資本資源が限られ、最先端技術へのアクセスが容易でない新興市場で事業を展開する企業にとって、特に関連性が高い。
規制とコンプライアンスの複雑さ
製薬業界は規制が厳しく、単位用量包装に関する厳しい規制要件は、市場成長にとってもう一つの大きな課題となっている。国や地域によって、医薬品の包装、ラベリング、トレーサビリティに関してさまざまな基準やガイドラインが課されているため、メーカーが複数の市場でコンプライアンスを確保するのは困難である。単位用量製造市場は、米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、その他の世界的な保健当局などの機関による厳しい規制監督を受けている。これらの規制は、医薬品の安全性、品質、有効性を確保するためのものである。しかし、これらの多様な規制の枠組みをうまく利用することは、特に異なる地域での単位用量包装の上市を目指す多国籍企業にとっては困難な場合があります。包装材料、投与量の正確さ、表示基準、およびシリアル化に関する要件が異なるため、コンプライアンスの複雑さが増しています。
例えば、トレーサビリティのために各単位用量に固有の識別番号を付ける必要があるシリアル化の義務は、国によって大きく異なります。このような異なる基準を満たすことは、生産の遅延、コストの増加、カスタマイズされた包装ラインの必要性につながり、業務をさらに複雑にします。単位用量パッケージングには、非常に正確で精密な投与が要求されるため、厳格な品質管理と検証プロセスが必要となります。規制機関は製薬メーカーに対し、適正製造基準(GMP)、品質設計(QbD)アプローチ、継続的な工程検証の実施を求めています。これらの要件は厳格であるため、各投与量が一貫しており、適切に表示され、汚染されていないことを保証しなければならない製造業者の業務負担はさらに大きくなります。
これらの基準を満たさない場合、規制当局による罰則、製品回収、製品承認の遅延につながる可能性がある。高品質の規格を維持するためのコストは、コンプライアンス違反のリスクと相まって、単位用量包装への投資を検討している企業にとって大きな障壁となっています。
主な市場動向
個別化医療と精密医療の採用拡大
単位用量製造市場の今後の成長を牽引する最も影響力のあるトレンドの1つは、個別化医療と精密医療の採用が増加していることである。医療業界が個々の患者プロファイルに基づくより的を絞った治療へとシフトするにつれ、個別化医療を提供するための単位用量包装の重要性が増している。個別化医療では、各患者の遺伝的体質や病状、生活習慣に合わせて薬を調整する必要がある。このため、カスタマイズされた投薬の必要性が高まっており、単位用量包装により、各個人に適した量の薬剤を正確に投与することができます。このことは、腫瘍、希少疾患、遺伝性疾患などの治療分野において特に重要であり、患者は極めて特異的な投与量や薬剤の組み合わせを必要とする場合がある。ユニットドーズ製造は、カスタマイズされた用量の小ロットを製造する柔軟性を提供し、個別化治療に対する需要の高まりに対応する。正確で事前に測定された投与量を提供できるため、投与ミスのリスクが軽減され、患者の転帰が向上する。
複雑な投与レジメンを必要とすることが多い生物製剤やその他の特殊医薬品の台頭は、単位用量包装の必要性をさらに高めている。これらの医薬品は一般的に環境要因に敏感で、有効性を確保するために正確な投与が必要です。単位用量包装は、これらの医薬品の完全性を維持するだけでなく、特に在宅医療や外来治療などの環境において、投与を簡素化することができます。製薬会社が生物製剤や特殊医薬品への投資を続ける中、これらの複雑な製剤に対応できる単位用量包装ソリューションの需要は高まるでしょう。この傾向は、正確な投与と使いやすさが重要な、病院以外の環境で治療を受ける患者が増えるにつれて、特に顕著になります。治療が患者の個々のニーズに合わせて行われる、患者中心の治療が重視されるようになっていることも、単位用量包装の採用を後押ししています。医療提供者は、服薬アドヒアランスを向上させ、特に慢性疾患を管理する患者の負担を軽減することにますます重点を置くようになっています。単位用量包装は投薬レジメンを簡素化し、患者が適切な量を適切なタイミングで服用できるようにします。患者のエンパワーメントと自己管理に対するこの傾向は、利便性とコンプライアンスを向上させる単位用量ソリューションに対する需要を引き続き促進するでしょう。
在宅医療と自己管理の需要の高まり
単位用量製造市場の今後の成長を促すもう一つの大きな傾向は、在宅医療と薬剤の自己投与に対する需要の高まりである。医療制度がコスト削減と入院患者数削減のプレッシャーに直面する中、特に慢性疾患管理と入院後の回復のために、在宅でのケアを提供する方向にシフトしている。世界の医療環境は、患者が病院や診療所ではなく自宅で治療を受ける分散型ケアモデルへと移行しつつある。このシフトの背景には、医療費の削減、患者の快適性の向上、院内感染リスクの軽減といったニーズがある。単位用量包装は、臨床の場以外でも簡単で安全かつ正確な薬剤投与を可能にするため、この傾向に不可欠です。プレフィルドシリンジ、吸入器、経口溶解錠など、単位用量で包装された薬剤は、使いやすく、投与ミスのリスクを低減し、患者が処方された用量を正確に受け取れるため、在宅医療に理想的である。この傾向は、糖尿病、高血圧症、呼吸器疾患などの慢性疾患で、長期的な治療レジメンには複数の薬剤が必要となることが多い場合に特に重要である。
患者が治療に対してより自律性を求めるにつれて、薬剤の自己投与はより一般的になりつつある。この傾向は、患者が医師の監督なしに自分で投薬しやすくする薬物送達システムの技術革新によって支えられている。特に注射薬や複雑な治療法では、あらかじめ投与量が計量された単位用量パッケージが、自己投与を可能にする上で重要な役割を果たしている。例えば、関節リウマチや多発性硬化症など、患者が生物学的製剤を定期的に投与する必要がある疾患では、自動注射器や充填済みペンの人気が高まっている。単位用量包装の利便性は、頻繁な医療機関受診の必要性を減らし、服薬アドヒアランスを向上させるため、市場成長の主要な原動力となっている。
COVID-19の流行は遠隔医療と遠隔患者モニタリングの採用を加速させ、この傾向は今後も続くと予想される。医療従事者が遠隔診療を行い、バーチャルで患者を管理し続けるにつれて、信頼性が高く使いやすい単位用量包装ソリューションへのニーズが高まるでしょう。こうしたソリューションにより、従来は対面投与が必要だった複雑な治療でも、患者が自宅で安全に薬を管理できるようになります。RFIDタグやQRコードなどのスマート包装技術の統合は、遠隔医療における単位用量包装の可能性をさらに高めます。これらの技術により、医療提供者は遠隔地からでも服薬アドヒアランスを監視し、患者が処方されたレジメンを確実に守っていることを確認することができる。
セグメント別の洞察
ソーシングの洞察
アウトソーシングのカテゴリーに基づくと、2023年の単位用量製造の世界市場では、アウトソーシングセグメントが優位を占めるようになった。単位用量製造の世界市場でアウトソーシングセグメントが優位を占める主な理由は、コスト効率である。単位用量製造を専門のCMOにアウトソーシングすることで、製薬会社は自社施設の建設・維持に伴う運営コストを大幅に削減することができます。自社で単位用量製剤を製造するには、最先端の機械、包装技術、クリーンルーム環境などに多額の投資が必要です。この設備投資は、多くの企業、特に中小規模の製薬企業にとって法外なものです。アウトソーシングは、このような多額の投資を必要としない魅力的なソリューションを提供します。確立されたインフラを持つCMOは、製薬会社が多額の間接費を負担することなく、大規模生産に対応し、厳しい品質基準を満たすことができる。アウトソーシングすることで、企業は複雑な製造工程に投資するよりも、医薬品開発、マーケティング、流通といった自社のコアコンピタンスに資本を振り向けることができる。これは、製造能力よりもイノベーションと迅速な製品開発を優先する企業にとって特に有益である。その結果、アウトソーシングはコストに敏感な市場で競争力を維持するための戦略的選択肢となる。CMOは通常、個々の製薬会社よりも大規模に事業を展開するため、スケールメリットを発揮して単位あたりの製造コストを下げることができる。また、複数の顧客にまたがる大量生産に対応できるため、単位用量パッケージングサービスに競争力のある価格設定が可能です。この効率性は、費用対効果の高いソリューションを必要とするジェネリック医薬品や大衆薬の大量ロットを生産する製薬会社にとって特に価値があります。アウトソーシングにより、これらの企業は品質やコンプライアンスを犠牲にすることなく、製造コストの削減の恩恵を受けることができます。その結果、製薬会社は、競争が激化するグローバル市場で利益率を維持することが可能になり、コスト面でのプレッシャーが大きくなります。
特に生物学的製剤や特殊薬剤など、医薬品の製剤が複雑化している分野では、最先端の製造技術や包装技術が必要とされています。多くの製薬会社は、その技術的専門知識と革新的なパッケージング・ソリューションを求めてアウトソーシング・パートナーを利用し、アウトソーシング部門が市場を支配している。単位用量包装には、プレフィルドシリンジ、吸入器、ブリスターパック、バイアルなど、精密で、しばしば複雑な包装ソリューションが必要です。CMOはこのような需要に対応するため、高度な機械や技術に多額の投資を行い、優れた包装サービスを提供している。製薬会社、特に新製品開発に重点を置く会社では、こうした需要に社内で対応するために必要なパッケージング・インフラが不足していることがよくあります。CMOにアウトソーシングすることで、企業は自動充填システム、高速ブリスター包装ライン、正確で改ざん防止されたトレーサブルな単位用量を保証するスマート包装技術にアクセスすることができます。CMOは多くの場合、技術トレンドを先取りし、ロボット工学、ビジョンシステム、および規制要件へのコンプライアンスを保証するシリアル化機能を実装しています。単位用量製造に関する規制要件は厳しく、地域によって異なります。CMOは、適正製造基準(GMP)、連続化、追跡システムなどの専門知識を有しており、進化する規制環境に対応することができます。CMOの専門知識は製薬会社のコンプライアンス負担を軽減し、製薬会社が社内で複雑な規制に対応することなく、単位用量製品が最高の安全性と品質基準を満たしていることを保証します。CMOの多くは、品質管理チームや規制の専門家を雇用しており、包装工程が米国食品医薬品局(FDA)や欧州医薬品庁(EMA)、その他の地域当局が定めるグローバルスタンダードに準拠していることを確認することに専心しています。製薬企業にとって、このような専門知識は、市場投入までの時間を短縮し、規制の遅れやコンプライアンス違反の問題を引き起こすリスクを低減するのに役立つため、非常に貴重である。これらの要因がこのセグメントの成長を促進すると予想される。
地域別の洞察
2023年の世界の単位用量製造市場では、北米が金額ベースで最大の市場シェアを占め、圧倒的な存在感を示した。北米が世界の単位用量製造市場をリードしている主な理由は、世界最大級の製薬産業が確立されていることである。特に米国は、世界の医薬品販売と生産において大きなシェアを占めており、単位用量包装セグメントの成長に強力な基盤を提供している。この地域では、人口の増加と高齢化、慢性疾患の増加、医療費の高騰を背景に医薬品需要が高く、単位用量包装のような効率的で拡張性のある医薬品製造・包装ソリューションの必要性が高まっています。特に正確な投与が重要な病院、薬局、在宅医療の現場では、単位用量製造はこれらの医薬品の流通管理において重要な役割を果たしています。
北米の高度な医療インフラは、処方薬の使用率の高さと相まって、腫瘍学、心臓病学、疼痛管理を含む様々な治療分野における単位用量包装の安定した需要に寄与している。この需要は、国内生産と受託業者への製造委託の両方を支え、市場を強化している。ファイザー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、メルクなど、世界をリードする製薬・バイオテクノロジー企業の多くが北米に本社を置いている。これらの企業は広範な研究開発パイプラインを持ち、新薬開発に多額の投資を行っており、多くの場合、個別化治療や標的治療に特化した包装ソリューションを必要としている。患者に合わせた正確な投与量の必要性から、単位用量製造技術に多額の投資が行われ、北米はこの分野のリーダーとしての地位を確立している。こうした企業の多くは、自社製品の包装・製造を北米の製造受託機関(CMO)に依存している。このような製薬大手の存在感とCMOの強固なネットワークが、世界の単位用量製造市場における北米の競争力を高めている。
主要市場プレイヤー
- キャタレント社
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG
- Mikart LLC
- ルネッサンス・レイクウッドLLC
- メディカル・パッケージング LLC
- コーデンファーマインターナショナルGmbH
- アメリソース・バーゲン・コーポレーション
- センコラ
- アムコアPLC
調達先別 製品別 エンドユーザー別 地域別
- インハウス
- アウトソーシング - 液体単位用量
- 固形単位用量
- その他 - 独立薬局
- 介護施設
- 病院
- その他 - 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- 南米
- 中東・アフリカ
レポートの範囲
本レポートでは、単位投与量製造の世界市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています:
- 単位用量製造市場、ソーシング別
o 自社
o アウトソーシング
- 単位用量製造市場:製品別
o 液体単位用量
o 固形単位用量
o その他
- 単位用量製造市場:エンドユーザー別
o 独立薬局
o 介護施設
o 病院
o その他
- 単位用量製造市場:地域別
o 北米
§ 北米
§ カナダ
§ メキシコ
o 欧州
§ フランス
§ イギリス
§ イタリア
§ ドイツ
§ スペイン
o アジア太平洋
§ 中国
§ インド
§ 日本
§ オーストラリア
§ 韓国
o 南米
§ ブラジル
§ アルゼンチン
§ コロンビア
o 中東・アフリカ
§ 南アフリカ
§ サウジアラビア
§ アラブ首長国連邦
競合他社の状況
企業プロフィール:世界の単位投与量製造市場に存在する主要企業の詳細分析。
利用可能なカスタマイズ
TechSci Research社は、与えられた市場データを用いた世界の単位投与量製造市場レポートにおいて、企業固有のニーズに応じたカスタマイズを提供しています。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です:
企業情報
- 追加市場参入企業(最大5社)の詳細分析とプロファイリング

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目次

1.製品概要
1.1.市場の定義
1.2.市場の範囲
1.2.1.対象市場
1.2.2.調査対象年
1.2.3.主要市場セグメント
2.調査方法
2.1.調査目的
2.2.ベースライン手法
2.3.主要産業パートナー
2.4.主な協会と二次情報源
2.5.予測手法
2.6.データ三角測量の検証
2.7.前提条件と限界
3.エグゼクティブサマリー
3.1.市場概要
3.2.主要市場セグメントの概要
3.3.主要市場プレーヤーの概要
3.4.主要地域/国の概要
3.5.市場促進要因、課題、トレンドの概要
4.お客様の声
5.世界のバイオバンク機器市場展望
5.1.市場規模予測
5.1.1.金額別
5.2.市場シェア予測
5.2.1.製品別{装置(低温保存システム、アラームモニタリングシステム、その他)、メディア消耗品}市場
5.2.2.用途別(再生医療、創薬、その他)
5.2.3.地域別
5.2.4.企業別(2023年)
5.3.市場マップ
6.北米バイオバンク機器市場展望
6.1.市場規模予測
6.1.1.金額別
6.2.市場シェア予測
6.2.1.製品別
6.2.2.用途別
6.2.3.国別
6.3.北米国別分析
6.3.1.米国バイオバンク機器市場の展望
6.3.1.1.市場規模予測
6.3.1.1.1.金額別
6.3.1.2.市場シェア予測
6.3.1.2.1.製品別
6.3.1.2.2.用途別
6.3.2.カナダバイオバンク機器市場展望
6.3.2.1.市場規模予測
6.3.2.1.1.金額別
6.3.2.2.市場シェア予測
6.3.2.2.1.製品別
6.3.2.2.2.用途別
6.3.3.メキシコのバイオバンク機器市場展望
6.3.3.1.市場規模予測
6.3.3.1.1.金額別
6.3.3.2.市場シェア予測
6.3.3.2.1.製品別
6.3.3.2.2.用途別
7.欧州バイオバンク機器市場展望
7.1.市場規模予測
7.1.1.金額別
7.2.市場シェア予測
7.2.1.製品別
7.2.2.用途別
7.2.3.国別
7.3.ヨーロッパ国別分析
7.3.1.ドイツバイオバンク機器市場の展望
7.3.1.1.市場規模予測
7.3.1.1.1.金額別
7.3.1.2.市場シェア予測
7.3.1.2.1.製品別
7.3.1.2.2.用途別
7.3.2.英国バイオバンク機器市場展望
7.3.2.1.市場規模予測
7.3.2.1.1.金額別
7.3.2.2.市場シェア予測
7.3.2.2.1.製品別
7.3.2.2.2.用途別
7.3.3.イタリアバイオバンク機器市場展望
7.3.3.1.市場規模予測
7.3.3.1.1.金額別
7.3.3.2.市場シェア予測
7.3.3.2.1.製品別
7.3.3.2.2.用途別
7.3.4.フランスバイオバンク機器市場展望
7.3.4.1.市場規模予測
7.3.4.1.1.金額別
7.3.4.2.市場シェア予測
7.3.4.2.1.製品別
7.3.4.2.2.用途別
7.3.5.スペインバイオバンク機器市場展望
7.3.5.1.市場規模予測
7.3.5.1.1.金額別
7.3.5.2.市場シェア予測
7.3.5.2.1.製品別
7.3.5.2.2.用途別
8.アジア太平洋地域のバイオバンク機器市場展望
8.1.市場規模予測
8.1.1.金額別
8.2.市場シェア予測
8.2.1.製品別
8.2.2.用途別
8.2.3.国別
8.3.アジア太平洋地域国別分析
8.3.1.中国バイオバンク機器市場展望
8.3.1.1.市場規模予測
8.3.1.1.1.金額別
8.3.1.2.市場シェア予測
8.3.1.2.1.製品別
8.3.1.2.2.用途別
8.3.2.インドバイオバンク機器市場展望
8.3.2.1.市場規模予測
8.3.2.1.1.金額別
8.3.2.2.市場シェア予測
8.3.2.2.1.製品別
8.3.2.2.2.用途別
8.3.3.日本バイオバンク機器市場展望
8.3.3.1.市場規模予測
8.3.3.1.1.金額別
8.3.3.2.市場シェア予測
8.3.3.2.1.製品別
8.3.3.2.2.用途別
8.3.4.韓国バイオバンク機器市場の展望
8.3.4.1.市場規模予測
8.3.4.1.1.金額別
8.3.4.2.市場シェア予測
8.3.4.2.1.製品別
8.3.4.2.2.用途別
8.3.5.オーストラリアバイオバンク機器市場展望
8.3.5.1.市場規模予測
8.3.5.1.1.金額別
8.3.5.2.市場シェア予測
8.3.5.2.1.製品別
8.3.5.2.2.用途別
9.南米バイオバンク機器の市場展望
9.1.市場規模予測
9.1.1.金額別
9.2.市場シェア予測
9.2.1.製品別
9.2.2.用途別
9.2.3.国別
9.3.南アメリカ国別分析
9.3.1.ブラジルのバイオバンク機器市場展望
9.3.1.1.市場規模予測
9.3.1.1.1.金額別
9.3.1.2.市場シェア予測
9.3.1.2.1.製品別
9.3.1.2.2.用途別
9.3.2.アルゼンチンバイオバンク機器市場展望
9.3.2.1.市場規模予測
9.3.2.1.1.金額別
9.3.2.2.市場シェア予測
9.3.2.2.1.製品別
9.3.2.2.2.用途別
9.3.3.コロンビアバイオバンク機器市場展望
9.3.3.1.市場規模予測
9.3.3.1.1.金額別
9.3.3.2.市場シェア予測
9.3.3.2.1.製品別
9.3.3.2.2.用途別
10.中東・アフリカのバイオバンク機器市場展望
10.1.市場規模予測
10.1.1.金額別
10.2.市場シェア予測
10.2.1.製品別
10.2.2.用途別
10.2.3.国別
10.3.MEA:国別分析
10.3.1.南アフリカバイオバンク機器市場の展望
10.3.1.1.市場規模予測
10.3.1.1.1.金額別
10.3.1.2.市場シェア予測
10.3.1.2.1.製品別
10.3.1.2.2.用途別
10.3.2.サウジアラビアのバイオバンク機器市場展望
10.3.2.1.市場規模予測
10.3.2.1.1.金額別
10.3.2.2.市場シェア予測
10.3.2.2.1.製品別
10.3.2.2.2.用途別
10.3.3.UAEバイオバンク機器の市場展望
10.3.3.1.市場規模予測
10.3.3.1.1.金額別
10.3.3.2.市場シェア予測
10.3.3.2.1.製品別
10.3.3.2.2.用途別
11.市場ダイナミクス
11.1.促進要因
11.2.課題
12.市場動向
12.1.最近の動向
12.2.合併買収
13.世界のバイオバンク機器市場SWOT分析
14.ポーターのファイブフォース分析
14.1.業界内の競争
14.2.新規参入の可能性
14.3.サプライヤーの力
14.4.顧客の力
14.5.代替治療タイプの脅威
15.競争状況
15.1.ベクトン・ディッキンソン社
15.1.1.事業概要
15.1.2.サービス内容
15.1.3.最近の動向
15.1.4.キーパーソン
15.1.5.SWOT分析
15.2.バイオテクネ・コーポレーション
15.3.ハミルトン社
15.4.メルクKgaA
15.5.ロンザグループAG
15.6.QIAGEN N.V.
15.7.ステムセル・テクノロジーズ・インク
15.8.テカングループAG
15.9.サーモフィッシャーサイエンティフィック
16.戦略的提言
17.会社概要 免責事項

 

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Summary

Global Unit Dose Manufacturing Market was valued at USD 25.98 Billion in 2023 and is anticipated to project robust growth in the forecast period with a CAGR of 10.95% through 2029. The global unit dose manufacturing market is a specialized segment within the pharmaceutical and healthcare industries that focuses on the production and distribution of medications in pre-measured, individual doses. This packaging and manufacturing solution is becoming increasingly popular due to its precise dosing, ease of use, improved patient compliance, and enhanced safety.
Key Market Drivers
Rising Focus on Patient Safety and Compliance
The rising focus on patient safety and compliance is a critical driver of growth in the global unit dose manufacturing market. As healthcare systems worldwide become more complex, ensuring safe and accurate medication administration has emerged as a top priority. Unit dose packaging, which involves dispensing medications in pre-measured, individual doses, offers significant advantages in reducing medication errors and improving patient adherence to prescribed therapies. This focus on safety and compliance is influencing pharmaceutical companies, healthcare providers, and regulatory bodies to adopt unit dose packaging solutions at an accelerating rate. Medication errors, such as incorrect dosing or administering the wrong drug, are a significant concern in both hospitals and home care settings. These errors can lead to severe health complications, increased hospitalizations, and even death. Unit dose packaging significantly reduces these risks by providing pre-packaged, exact doses of medication. By delivering medications in precise quantities, unit dose packaging eliminates the need for healthcare providers or patients to measure doses manually, which reduces human error. This is particularly beneficial in fast-paced healthcare environments such as hospitals and long-term care facilities, where staff may handle multiple medications under time pressure. Each unit dose is individually packaged and clearly labeled, often with barcodes or RFID tags, allowing for easy identification and tracking of medication. This enables healthcare providers to verify the correct medication is being given to the right patient, reducing the risk of mix-ups. In addition, barcoding at the unit-dose level is often required by regulatory agencies like the FDA, further promoting its use.
Patient non-compliance with prescribed medication regimens is a widespread issue that can lead to poor health outcomes and higher healthcare costs. Unit dose packaging helps address this problem by simplifying medication administration for patients, especially those with chronic conditions or complex medication regimens. Unit dose packaging makes it easier for patients to follow their treatment plans. By providing pre-measured doses, patients no longer have to worry about measuring liquids or dividing tablets. This ease of use improves compliance, particularly among older adults and individuals managing multiple medications. Misunderstanding dosage instructions is a common issue, especially for elderly patients or those with limited health literacy. Unit dose packaging ensures patients take the correct amount of medication at the right time, reducing the risk of over-dosing (which can cause toxicity) or under-dosing (which may render the treatment ineffective). Regulatory bodies worldwide are increasingly prioritizing patient safety, which has led to new standards and guidelines that promote the use of unit dose packaging. In the U.S., the Food and Drug Administration (FDA) has set stringent guidelines for medication safety. For example, the FDA’s barcoding rule mandates that all prescription medications intended for hospital use must have barcodes, and unit dose packaging is often the best way to comply with these regulations. Similar requirements are enforced by the European Medicines Agency (EMA) and other global regulatory bodies. Unit dose packaging offers better traceability throughout the supply chain. Each package can be uniquely identified, improving tracking and monitoring in case of recalls or adverse drug reactions. This enhances overall pharmacovigilance and aligns with growing regulatory demands for transparency and safety across the pharmaceutical industry.
Increase in Chronic Disease Prevalence
The increase in chronic disease prevalence is a significant driver of growth in the global unit dose manufacturing market. Chronic diseases such as cardiovascular disorders, diabetes, respiratory conditions, and cancer require long-term treatment, often involving multiple medications. These conditions, along with the growing aging population, demand efficient and precise medication management systems to ensure effective treatment and reduce healthcare risks. Unit dose manufacturing provides a solution by offering pre-measured, patient-friendly dosing formats that support adherence to complex medication regimens, making it an essential player in addressing the challenges posed by chronic disease management. Chronic conditions like diabetes, hypertension, asthma, and cardiovascular diseases often require patients to take daily medications for life, or at least for extended periods. These conditions are not only widespread but are growing in prevalence due to factors such as aging populations, sedentary lifestyles, poor dietary habits, and rising obesity rates globally. Many patients with chronic diseases are prescribed multiple medications simultaneously, a practice known as polypharmacy. Managing multiple drugs increases the risk of medication errors, particularly for elderly patients or those with cognitive impairments. Unit dose packaging simplifies the process by providing clearly labeled, pre-measured doses, which enhances patient safety and reduces the chances of taking incorrect or missed doses. Chronic diseases often require medication to be taken at specific times and in precise quantities to maintain effective therapeutic levels in the body. Unit dose packaging facilitates this by ensuring that patients receive exactly the right dose at the right time, which is critical for conditions like hypertension or diabetes, where small deviations in dosing can lead to severe health complications.
The global aging population, particularly in regions like North America, Europe, and parts of Asia, is a major contributor to the rise in chronic disease prevalence. As people age, the likelihood of developing chronic conditions increases, leading to a higher demand for ongoing medication management. Older adults, who are more likely to suffer from multiple chronic conditions, often have difficulties managing complex medication schedules. Unit dose packaging provides a user-friendly solution by offering medications in easy-to-understand, pre-packaged doses that are ready for immediate use. This reduces the cognitive burden on elderly patients and helps prevent potentially dangerous dosing errors. In many cases, caregivers are responsible for administering medications to elderly patients. Unit dose packaging simplifies the process for caregivers by ensuring the correct dosage is always provided, thereby reducing the risk of mistakes. This can also alleviate stress and improve the overall quality of care for elderly patients. For chronic diseases, medication adherence—following the prescribed treatment regimen exactly as directed—is a critical factor in ensuring positive health outcomes. Non-adherence to medication regimens can lead to worsening symptoms, disease progression, hospitalizations, and increased healthcare costs. The World Health Organization (WHO) estimates that 50% of patients with chronic diseases do not take their medications as prescribed, which has become a significant public health issue. Unit dose packaging promotes better medication adherence by making it easier for patients to follow their treatment regimens. The pre-packaged, ready-to-use doses are more convenient and reduce confusion about when and how much medication to take. This is particularly important for patients with cognitive impairments or complex medication schedules, where adherence is more challenging. In some cases, patients with chronic conditions may require adjustments to their dosages based on periodic monitoring of their condition. Unit dose packaging allows pharmaceutical companies and healthcare providers to offer personalized dosing solutions, ensuring that each patient receives the appropriate amount of medication based on their specific needs.
Technological Advancements in Packaging and Manufacturing
Technological advancements in packaging and manufacturing are pivotal drivers of growth in the global unit dose manufacturing market. As the demand for safer, more efficient, and cost-effective pharmaceutical delivery solutions rises, innovations in packaging materials, automation, and digital integration are transforming the landscape. These advancements not only enhance production efficiency and product quality but also cater to evolving market needs such as personalized medicine, sustainability, and patient convenience. One of the most transformative factors in the growth of the unit dose manufacturing market is the integration of automation and robotics in production processes. Advanced machinery capable of high-speed, precise manufacturing has drastically improved efficiency and accuracy in producing unit dose medications. Automation allows pharmaceutical manufacturers to produce unit doses at significantly higher speeds without compromising on accuracy. This results in higher output, meeting the growing global demand for unit dose packaging while maintaining consistent quality standards. Automated systems can handle large volumes of production, allowing for scalable solutions that are crucial for global markets. By reducing manual handling during the packaging process, automation lowers the risk of human error, particularly in complex unit dose formats such as blister packs or pre-filled syringes. This improves overall product safety, which is critical for medications that require precise dosing, such as injectables and oral solids. Automated processes also reduce labor costs and the time required for production, ultimately lowering the cost of goods sold (COGS). This efficiency makes unit dose packaging more accessible to a broader range of pharmaceutical products, driving further adoption by manufacturers.
The advent of smart packaging technology is revolutionizing the unit dose manufacturing market by incorporating features that enhance patient adherence, monitoring, and safety. These intelligent systems help healthcare providers track medication use and give patients digital reminders, which is especially valuable in chronic disease management. Smart packaging can be embedded with technologies such as QR codes, RFID chips, or NFC (Near Field Communication) tags, enabling digital tracking of medication administration. These features help healthcare professionals monitor whether patients are adhering to their medication regimens, reducing non-compliance and improving overall therapeutic outcomes. For instance, blister packs with embedded sensors can notify healthcare providers when a patient misses a dose, triggering timely interventions. Smart packaging that connects to mobile apps can send reminders to patients when it's time to take their medication, significantly improving adherence rates, especially for elderly patients or those managing multiple chronic conditions. This type of packaging also has potential applications in personalized medicine, where customized doses and schedules are essential. Smart packaging solutions offer robust anti-counterfeiting measures by embedding unique digital identifiers that allow for secure tracking throughout the supply chain. This is particularly important in the pharmaceutical industry, where counterfeit medications are a serious global issue. Serialization ensures that each unit dose is traceable, enhancing supply chain integrity and patient safety.
Technological advancements in packaging materials are allowing for more efficient, sustainable, and patient-friendly solutions in unit dose manufacturing. These new materials offer benefits in terms of safety, product protection, and environmental sustainability, which are increasingly important considerations for pharmaceutical companies and regulators. Innovations in barrier films and coatings enhance the protection of sensitive medications from environmental factors such as moisture, oxygen, and light, which can degrade the product's efficacy. For example, multi-layer blister packs provide superior protection for pharmaceuticals, extending their shelf life and ensuring that they maintain their potency until they reach the patient. With increasing pressure from regulators and consumers to reduce the environmental impact of pharmaceutical products, manufacturers are developing sustainable packaging solutions. Biodegradable and recyclable materials are becoming more common in unit dose packaging, meeting the growing demand for eco-friendly options without compromising product safety. This aligns with global sustainability goals and regulatory mandates on reducing plastic waste. Innovations in material science have also led to the development of lighter yet more durable packaging materials, which reduce transportation costs and minimize the risk of damage during shipping. This is especially important for international distribution, where packaging needs to endure long transit times and varying environmental conditions
Key Market Challenges
High Manufacturing and Initial Setup Costs
One of the most significant challenges facing the global unit dose manufacturing market is the high cost of manufacturing and setting up specialized production lines. The transition to unit dose manufacturing requires substantial capital investments in automated machinery, advanced packaging systems, and production technologies, which can be a barrier, especially for small- and mid-sized pharmaceutical companies. Unit dose manufacturing requires highly specialized equipment for packaging medications in pre-measured, individual doses. This equipment includes automated filling lines, blister packaging machines, and labeling systems that must adhere to strict accuracy and safety standards. The cost of purchasing, installing, and maintaining this equipment is significantly higher than traditional bulk packaging systems. This capital intensity can deter companies from investing in unit dose formats, especially those with limited financial resources or smaller-scale production requirements.
While unit dose packaging provides benefits in terms of safety and compliance, the per-unit cost of producing individual doses is typically higher than bulk packaging. This is because the packaging material, precision machinery, and added labor involved in unit dosing add to the overall cost. These increased costs can make unit dose packaging less attractive, particularly for generic drug manufacturers or companies producing low-margin drugs. Implementing unit dose manufacturing also requires pharmaceutical companies to upgrade their infrastructure, including clean rooms, sterility controls, and quality assurance processes. The need for precise dosing, coupled with strict regulatory requirements, necessitates highly controlled environments, increasing both the initial setup and ongoing operational costs. This challenge is particularly relevant for companies operating in emerging markets, where capital resources may be limited, and access to cutting-edge technology is less readily available.
Regulatory and Compliance Complexities
The pharmaceutical industry is highly regulated, and the stringent regulatory requirements governing unit dose packaging present another significant challenge for market growth. Different countries and regions impose various standards and guidelines regarding drug packaging, labeling, and traceability, making it difficult for manufacturers to ensure compliance across multiple markets. The unit dose manufacturing market is subject to stringent regulatory oversight by agencies such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), and other global health authorities. These regulations are designed to ensure the safety, quality, and efficacy of pharmaceuticals. However, navigating these diverse regulatory frameworks can be difficult, particularly for multinational companies aiming to launch unit dose packaging in different regions. Varying requirements around packaging materials, dose accuracy, labeling standards, and serialization increase the complexity of compliance.
For example, serialization mandates, which require unique identification numbers on each unit dose for traceability, vary significantly by country. Meeting these differing standards can lead to production delays, increased costs, and the need for customized packaging lines, further complicating operations. Unit dose packaging requires highly accurate and precise dosing, which demands rigorous quality control and validation processes. Regulatory agencies require pharmaceutical manufacturers to implement Good Manufacturing Practices (GMP), quality-by-design (QbD) approaches, and continuous process verification. The stringent nature of these requirements adds to the operational burden for manufacturers, who must ensure that each dose is consistent, properly labeled, and free from contamination.
Failure to meet these standards can result in regulatory penalties, product recalls, or delays in product approvals. The cost of maintaining high-quality standards, coupled with the risk of non-compliance, creates a significant barrier for companies considering investment in unit dose packaging.
Key Market Trends
Increased Adoption of Personalized and Precision Medicine
One of the most impactful trends driving the future growth of the unit dose manufacturing market is the rising adoption of personalized and precision medicine. As the healthcare industry shifts toward more targeted treatments based on individual patient profiles, unit dose packaging is becoming increasingly critical for delivering personalized care. Personalized medicine requires medications to be tailored to each patient’s specific genetic makeup, condition, or lifestyle factors. This has led to a growing need for customized dosing, where unit dose packaging allows for precise administration of the right amount of medication for each individual. This is particularly important in therapeutic areas such as oncology, rare diseases, and genetic disorders, where patients may require highly specific doses or combinations of drugs. Unit dose manufacturing offers the flexibility to produce small batches of customized doses, aligning with the growing demand for personalized therapies. The ability to provide precise, pre-measured doses reduces the risk of dosing errors and enhances patient outcomes, making it a key driver of growth in the unit dose market.
The rise of biologics and other specialty drugs, which often require complex dosing regimens, has further fueled the need for unit dose packaging. These medications are typically more sensitive to environmental factors and require accurate dosing to ensure their efficacy. Unit dose packaging not only preserves the integrity of these drugs but also simplifies their administration, particularly in settings such as home care or outpatient treatment. As pharmaceutical companies continue to invest in biologics and specialty drugs, the demand for unit dose packaging solutions that can handle these complex formulations will increase. This trend is particularly relevant as more patients receive treatments in non-hospital settings, where precise dosing and ease of use are crucial. The growing emphasis on patient-centric care—where treatments are tailored to meet the individual needs of patients—supports the adoption of unit dose packaging. Healthcare providers are increasingly focused on improving medication adherence and reducing the burden on patients, particularly those managing chronic conditions. Unit dose packaging simplifies medication regimens, helping patients take the correct dose at the right time. This trend toward patient empowerment and self-management will continue to drive demand for unit dose solutions that enhance convenience and compliance.
Rising Demand for Home-based Healthcare and Self-administration
Another major trend driving the future growth of the unit dose manufacturing market is the increasing demand for home-based healthcare and self-administration of medications. As healthcare systems face growing pressures to reduce costs and hospitalizations, there is a shift toward delivering care in the home, particularly for chronic disease management and post-hospitalization recovery. The global healthcare landscape is moving towards decentralized care models, where patients receive treatments at home rather than in hospitals or clinics. This shift is driven by the need to reduce healthcare costs, improve patient comfort, and mitigate the risk of hospital-acquired infections. Unit dose packaging is essential in this trend, as it allows for easy, safe, and precise medication administration outside of clinical settings. Medications packaged in unit doses, such as pre-filled syringes, inhalers, or oral dissolvable tablets, are ideal for home-based care because they are easy to use, reduce the risk of dosing errors, and ensure that patients receive the exact dose prescribed. This trend is particularly important in chronic conditions such as diabetes, hypertension, and respiratory disorders, where long-term treatment regimens often require multiple medications.
Self-administration of medications is becoming more common as patients seek greater autonomy over their treatment. This trend is supported by innovations in drug delivery systems, which make it easier for patients to administer their own medications without medical supervision. Unit dose packaging, with its pre-measured doses, plays a critical role in enabling self-administration, particularly for injectable medications and complex therapies. For example, auto-injectors and pre-filled pens are becoming increasingly popular for conditions such as rheumatoid arthritis and multiple sclerosis, where patients need to regularly administer biologic drugs. The convenience of unit dose packaging reduces the need for frequent healthcare visits and improves adherence, making it a key driver of growth in the market.
The COVID-19 pandemic accelerated the adoption of telemedicine and remote patient monitoring, trends that are expected to persist. As healthcare providers continue to offer remote consultations and manage patients virtually, the need for reliable, easy-to-use unit dose packaging solutions will grow. These solutions ensure that patients can safely manage their medications at home, even for complex therapies that traditionally required in-person administration. The integration of smart packaging technologies, such as RFID tags or QR codes, further enhances the potential of unit dose packaging in remote care. These technologies allow healthcare providers to monitor medication adherence and ensure patients are following their prescribed regimens, even from a distance.
Segmental Insights
Sourcing Insights
Based on the category of Sourcing, the outsourcing segment emerged as the dominant in the global market for Unit Dose Manufacturing in 2023. the primary reasons for the dominance of the outsourcing segment in the global unit dose manufacturing market is the cost efficiency it offers. By outsourcing unit dose manufacturing to specialized CMOs, pharmaceutical companies can significantly reduce operational costs associated with building and maintaining in-house facilities. Establishing in-house unit dose manufacturing requires substantial investments in state-of-the-art machinery, packaging technologies, and cleanroom environments. This capital expenditure is prohibitive for many companies, particularly small- and mid-sized pharmaceutical firms. Outsourcing provides an attractive solution by eliminating the need for such heavy investments. CMOs, with their established infrastructure, can handle large-scale production and meet stringent quality standards without the pharmaceutical company incurring significant overhead costs. By outsourcing, companies can redirect capital toward their core competencies—such as drug development, marketing, and distribution—rather than investing in complex manufacturing processes. This is particularly beneficial for firms that prioritize innovation and rapid product development over manufacturing capacity. As a result, outsourcing becomes a strategic choice to remain competitive in a cost-sensitive market. CMOs typically operate at a larger scale than individual pharmaceutical companies, allowing them to achieve economies of scale that result in lower per-unit production costs. Their ability to handle high-volume production across multiple clients enables them to offer competitive pricing for unit dose packaging services. This efficiency is especially valuable for pharmaceutical companies producing large batches of generic drugs or mass-market medications that require cost-effective solutions. Outsourcing allows these companies to benefit from lower production costs without compromising quality or compliance. In turn, this enables pharmaceutical firms to maintain their profit margins in an increasingly competitive global market, where cost pressures are significant.
The growing complexity of drug formulations, particularly in areas such as biologics and specialty medications, requires cutting-edge manufacturing and packaging technologies. Many pharmaceutical companies turn to outsourcing partners for their technological expertise and innovative packaging solutions, making the outsourcing segment a dominant force in the market. Unit dose packaging requires precise, often complex, packaging solutions, such as pre-filled syringes, inhalers, blister packs, and vials. CMOs invest heavily in advanced machinery and technologies to meet these demands, allowing them to provide superior packaging services. Pharmaceutical companies, particularly those focused on new product development, often lack the necessary packaging infrastructure to handle these demands in-house. Outsourcing to CMOs gives companies access to automated filling systems, high-speed blister packaging lines, and smart packaging technologies that ensure accurate, tamper-proof, and traceable unit doses. CMOs often stay ahead of technological trends and implement robotics, vision systems, and serialization capabilities that guarantee compliance with regulatory requirements. Regulatory requirements around unit dose manufacturing are stringent and vary by region. CMOs possess specialized expertise in Good Manufacturing Practices (GMP), serialization, and track-and-trace systems that allow them to meet the evolving regulatory landscape. Their expertise reduces the compliance burden for pharmaceutical companies, ensuring that unit dose products meet the highest safety and quality standards without the pharmaceutical company having to navigate complex regulations in-house. Many CMOs employ quality control teams and regulatory experts who focus exclusively on ensuring that packaging processes comply with global standards, such as those set by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), and other regional authorities. For pharmaceutical companies, this expertise is invaluable, as it helps accelerate time to market and reduces the risk of regulatory delays or non-compliance issues. These factors are expected to drive the growth of this segment.
Regional Insights
North America emerged as the dominant in the global Unit Dose Manufacturing market in 2023, holding the largest market share in terms of value. the main reasons North America leads the global unit dose manufacturing market is its well-established pharmaceutical industry, which is among the largest in the world. The United States, in particular, represents a significant share of global pharmaceutical sales and production, providing a strong foundation for the growth of the unit dose packaging segment. The region's high demand for medications—driven by a large and aging population, the increasing prevalence of chronic diseases, and high healthcare spending—fuels the need for efficient and scalable drug manufacturing and packaging solutions, such as unit dose packaging. Unit dose manufacturing plays a crucial role in managing the distribution of these medications, particularly for hospitals, pharmacies, and home healthcare settings, where precise dosing is critical.
North America's advanced healthcare infrastructure, coupled with a high rate of prescription drug use, contributes to consistent demand for unit dose packaging across various therapeutic areas, including oncology, cardiology, and pain management. This demand supports both domestic production and the outsourcing of manufacturing to contract organizations, strengthening the market. Many of the world’s leading pharmaceutical and biotechnology companies, including Pfizer, Johnson & Johnson, and Merck, are headquartered in North America. These companies have extensive R&D pipelines and invest heavily in new drug development, often requiring specialized packaging solutions for personalized or targeted therapies. The need for precise, patient-specific doses has resulted in significant investments in unit dose manufacturing technologies, positioning North America as a leader in this space. Many of these companies rely on contract manufacturing organizations (CMOs) based in North America to handle the packaging and manufacturing of their products. This strong presence of pharmaceutical giants, combined with a robust network of CMOs, gives North America a competitive edge in the global unit dose manufacturing market.
Key Market Players
• Catalent, Inc
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG
• Mikart LLC
• RENAISSANCE LAKEWOOD, LLC
• Medical Packaging Inc., LLC
• Corden Pharma International GmbH
• AmerisourceBergen Corporation
• Cencora, Inc
• Amcor PLC
By Sourcing By Product By End User By Region
• In-house
• Outsourcing • Liquid Unit Dose
• Solid Unit Dose
• Others • Independent Pharmacies
• Long-Term Care Facility
• Hospitals
• Others • North America
• Europe
• Asia Pacific
• South America
• Middle East & Africa
Report Scope:
In this report, the Global Unit Dose Manufacturing Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
• Unit Dose Manufacturing Market, By Sourcing:
o In-house
o Outsourcing
• Unit Dose Manufacturing Market, By Product:
o Liquid Unit Dose
o Solid Unit Dose
o Others
• Unit Dose Manufacturing Market, By End User:
o Independent Pharmacies
o Long-Term Care Facility
o Hospitals
o Others
• Unit Dose Manufacturing Market, By Region:
o North America
§ United States
§ Canada
§ Mexico
o Europe
§ France
§ United Kingdom
§ Italy
§ Germany
§ Spain
o Asia-Pacific
§ China
§ India
§ Japan
§ Australia
§ South Korea
o South America
§ Brazil
§ Argentina
§ Colombia
o Middle East & Africa
§ South Africa
§ Saudi Arabia
§ UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Unit Dose Manufacturing Market.
Available Customizations:
Global Unit Dose Manufacturing market report with the given market data, TechSci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).



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Table of Contents

1.Product Overview
1.1.Market Definition
1.2.Scope of the Market
1.2.1.Markets Covered
1.2.2.Years Considered for Study
1.2.3.Key Market Segmentations
2.Research Methodology
2.1.Objective of the Study
2.2.Baseline Methodology
2.3.Key Industry Partners
2.4.Major Association and Secondary Sources
2.5.Forecasting Methodology
2.6.Data Triangulation Validations
2.7.Assumptions and Limitations
3.Executive Summary
3.1.Overview of the Market
3.2.Overview of Key Market Segmentations
3.3.Overview of Key Market Players
3.4.Overview of Key Regions/Countries
3.5.Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4.Voice of Customer
5.GlobalBiobank Equipment MarketOutlook
5.1.Market Size Forecast
5.1.1.By Value
5.2.Market Share Forecast
5.2.1.By Product {Equipment (Cryogenic Storage System, Alarm Monitoring Systems, Others), Media Consumables}
5.2.2.By Application (Regenerative Medicine, Drug Discovery, and Others)
5.2.3.By Region
5.2.4.By Company (2023)
5.3.Market Map
6.North America Biobank Equipment Market Outlook
6.1.Market Size Forecast
6.1.1.By Value
6.2.Market Share Forecast
6.2.1.By Product
6.2.2.By Application
6.2.3.By Country
6.3.North America: Country Analysis
6.3.1.United States Biobank Equipment Market Outlook
6.3.1.1.Market Size Forecast
6.3.1.1.1.By Value
6.3.1.2.Market Share Forecast
6.3.1.2.1.By Product
6.3.1.2.2.By Application
6.3.2.Canada Biobank Equipment Market Outlook
6.3.2.1.Market Size Forecast
6.3.2.1.1.By Value
6.3.2.2.Market Share Forecast
6.3.2.2.1.By Product
6.3.2.2.2.By Application
6.3.3.Mexico Biobank Equipment Market Outlook
6.3.3.1.Market Size Forecast
6.3.3.1.1.By Value
6.3.3.2.Market Share Forecast
6.3.3.2.1.By Product
6.3.3.2.2.By Application
7.Europe Biobank Equipment Market Outlook
7.1.Market Size Forecast
7.1.1.By Value
7.2.Market Share Forecast
7.2.1.By Product
7.2.2.By Application
7.2.3.By Country
7.3.Europe: Country Analysis
7.3.1.Germany Biobank Equipment Market Outlook
7.3.1.1.Market Size Forecast
7.3.1.1.1.By Value
7.3.1.2.Market Share Forecast
7.3.1.2.1.By Product
7.3.1.2.2.By Application
7.3.2.United Kingdom Biobank Equipment Market Outlook
7.3.2.1.Market Size Forecast
7.3.2.1.1.By Value
7.3.2.2.Market Share Forecast
7.3.2.2.1.By Product
7.3.2.2.2.By Application
7.3.3.Italy Biobank Equipment Market Outlook
7.3.3.1.Market Size Forecast
7.3.3.1.1.By Value
7.3.3.2.Market Share Forecasty
7.3.3.2.1.By Product
7.3.3.2.2.By Application
7.3.4.France Biobank Equipment Market Outlook
7.3.4.1.Market Size Forecast
7.3.4.1.1.By Value
7.3.4.2.Market Share Forecast
7.3.4.2.1.By Product
7.3.4.2.2.By Application
7.3.5.Spain Biobank Equipment Market Outlook
7.3.5.1.Market Size Forecast
7.3.5.1.1.By Value
7.3.5.2.Market Share Forecast
7.3.5.2.1.By Product
7.3.5.2.2.By Application
8.Asia-Pacific Biobank Equipment Market Outlook
8.1.Market Size Forecast
8.1.1.By Value
8.2.Market Share Forecast
8.2.1.By Product
8.2.2.By Application
8.2.3.By Country
8.3.Asia-Pacific: Country Analysis
8.3.1.China Biobank Equipment Market Outlook
8.3.1.1.Market Size Forecast
8.3.1.1.1.By Value
8.3.1.2.Market Share Forecast
8.3.1.2.1.By Product
8.3.1.2.2.By Application
8.3.2.India Biobank Equipment Market Outlook
8.3.2.1.Market Size Forecast
8.3.2.1.1.By Value
8.3.2.2.Market Share Forecast
8.3.2.2.1.By Product
8.3.2.2.2.By Application
8.3.3.Japan Biobank Equipment Market Outlook
8.3.3.1.Market Size Forecast
8.3.3.1.1.By Value
8.3.3.2.Market Share Forecast
8.3.3.2.1.By Product
8.3.3.2.2.By Application
8.3.4.South Korea Biobank Equipment Market Outlook
8.3.4.1.Market Size Forecast
8.3.4.1.1.By Value
8.3.4.2.Market Share Forecast
8.3.4.2.1.By Product
8.3.4.2.2.By Application
8.3.5.Australia Biobank Equipment Market Outlook
8.3.5.1.Market Size Forecast
8.3.5.1.1.By Value
8.3.5.2.Market Share Forecast
8.3.5.2.1.By Product
8.3.5.2.2.By Application
9.South America Biobank Equipment Market Outlook
9.1.Market Size Forecast
9.1.1.By Value
9.2.Market Share Forecast
9.2.1.By Product
9.2.2.By Application
9.2.3.By Country
9.3.South America: Country Analysis
9.3.1.Brazil Biobank Equipment Market Outlook
9.3.1.1.Market Size Forecast
9.3.1.1.1.By Value
9.3.1.2.Market Share Forecast
9.3.1.2.1.By Product
9.3.1.2.2.By Application
9.3.2.Argentina Biobank Equipment Market Outlook
9.3.2.1.Market Size Forecast
9.3.2.1.1.By Value
9.3.2.2.Market Share Forecast
9.3.2.2.1.By Product
9.3.2.2.2.By Application
9.3.3.Colombia Biobank Equipment Market Outlook
9.3.3.1.Market Size Forecast
9.3.3.1.1.By Value
9.3.3.2.Market Share Forecast
9.3.3.2.1.By Product
9.3.3.2.2.By Application
10.Middle East and Africa Biobank Equipment Market Outlook
10.1.Market Size Forecast
10.1.1.By Value
10.2.Market Share Forecast
10.2.1.By Product
10.2.2.By Application
10.2.3.By Country
10.3.MEA: Country Analysis
10.3.1.South Africa Biobank Equipment Market Outlook
10.3.1.1.Market Size Forecast
10.3.1.1.1.By Value
10.3.1.2.Market Share Forecast
10.3.1.2.1.By Product
10.3.1.2.2.By Application
10.3.2.Saudi Arabia Biobank Equipment Market Outlook
10.3.2.1.Market Size Forecast
10.3.2.1.1.By Value
10.3.2.2.Market Share Forecast
10.3.2.2.1.By Product
10.3.2.2.2.By Application
10.3.3.UAE Biobank Equipment Market Outlook
10.3.3.1.Market Size Forecast
10.3.3.1.1.By Value
10.3.3.2.Market Share Forecast
10.3.3.2.1.By Product
10.3.3.2.2.By Application
11.Market Dynamics
11.1.Drivers
11.2.Challenges
12.Market Trends Developments
12.1.Recent Development
12.2.Mergers Acquisitions
13.Global Biobank Equipment Market: SWOT Analysis
14.Porter’s Five Forces Analysis
14.1.Competition in the Industry
14.2.Potential of New Entrants
14.3.Power of Suppliers
14.4.Power of Customers
14.5.Threat of Substitute Treatment Types
15.Competitive Landscape
15.1.Becton, Dickinson and Company
15.1.1.Business Overview
15.1.2.Service Offerings
15.1.3.Recent Developments
15.1.4.Key Personnel
15.1.5.SWOT Analysis
15.2.Bio-Techne Corporation
15.3.Hamilton Company
15.4.Merck KgaA
15.5.Lonza Group AG
15.6.QIAGEN N.V.
15.7.Stemcell Technologies Inc.
15.8.Tecan Group AG
15.9.Thermo Fisher Scientific Inc
16.Strategic Recommendations
17.About Us Disclaimer

 

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