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診断支援ソフトウェアの現状と今後の方向性

薬事法改正で広がる単体ソフトウェア、モバイルメディカルアプリ市場

 

出版社 出版年月冊子体価格冊子体+電子版価格 ページ数
シード・プランニング
2013年12月¥120,000 (税別)¥150,000 (税別)220

サマリー

レポート概要

ポイント

  • 薬事法改正で、拡大が見込まれる医療用単体ソフトウェア市場
  • 最新の規制動向を掲載
  • 従来型製品に加え、モバイルメディカルアプリ市場の今後を予測

 

2013年11月20日、薬事法改正案が国会で成立し、早ければ2014年秋頃より新法制が施行される見込みです。新法制下では、従来の医療機器規制のハードルが下がることが期待されますが、それに加えて大きな注目を集めているのがプログラム(ソフトウェア)の医療機器化です。

これまで医療機器として常にハードウェアとの一体化が必要であった医療用ソフトウェアが、今後は単独で市場を形成し、多様な臨床アプリケーションの創出が期待されます。CT、MRI、超音波、PETなどの検査において画像データを解析し、診断を支援するソフトウェアが主力となりますが、アメリカではIBMの「考えるコンピューター」ワトソンの医療分野での商用化が進められるなど、より踏み込んだ領域で診断支援を行うソフトウェアも期待されています。さらに、医療機器と組み合わせて使用するモバイルメディカルアプリの登場など、医療用ソフトウェアの枠組み自体が大きな転換点を迎えています。

本レポートでは、国内および海外で販売もしくは開発中のソフトウェア組み込み機器と、ソフトウェア規制の枠組みについて情報を整理し、今後の医療用ソフトウェア市場規模を予測します。既に医療用ソフトウェアを販売されている企業にとっても、今後参入を検討されている企業にとってもお役に立つ、医療用ソフトウェア市場を俯瞰するレポートとすることを目的としております。

 

調査項目

薬事規制の動向
ソフトウェア組み込み機器(3D画像診断支援WS、PACS、CAD)の現状と市場規模予測
医療用単体ソフトウェア市場の拡大要因、課題
医療用単体ソフトウェアの市場規模予測
国内外のモバイルメディカルアプリケーション事例
モバイルメディカルアプリケーションの市場規模予測
今後、医療用単体ソフトウェアの普及が見込まれる領域

 

調査対象

有識者
厚生労働省、経済産業省、PMDA、JIRA、日本IBM、NTTデータ、富士フイルム、
富士フィルムメディカル、シーメンス・ジャパン、GEヘルスケア・ジャパン、
フィリップス エレクトロニクス ジャパン、テラリコン・インコーポレイテッド、
AZE、ザイオソフト、サイバネットシステム、横河医療ソリューションズ、イメージワン、
東芝メディカルシステムズ、島津製作所、コニカミノルタヘルスケア、日立メディコ、
クライムメディカルシステムズ、スリーゼット、キヤノンライフケアソリューションズ、
Pixmemo、ニュートン・グラフィックス、Object Research Systems、
アイプランツ・システムズ、レキシー、ビットストロング、リジット、日本バイナリー、
ビジュアルテクノロジー、東京大学医科学研究所、等

 



目次

目次

第1章 総括

第2章 診断支援ソフトウェアとは

第3章 薬事法改正とソフトウェア規制
  3-1.薬事法改正の背景
  3-2.薬事法改正の概要
  3-3.医療用ソフトウェアを巡る規制動向
  3-4.医療用ソフトウェアに関する標準規格
  3-5.薬事法改正の影響

第4章 診断支援ソフトウェア製品の市場規模予測
  4-1-1.3D画像診断支援WSの普及状況
  4-1-2.3D画像診断支援WSベンダー一覧
  4-1-3.3D画像診断支援WSベンダーシェア
  4-1-4.3D画像診断支援WS市場背景
  4-1-5.3D画像診断支援WS市場規模予測
  4-2-1.PACSの普及状況
  4-2-2.PACSベンダー一覧
  4-2-3.PACSベンダーシェア
  4-2-4.PACS市場背景
  4-2-5.PACS市場規模予測
  4-3-1.CADの普及状況
  4-3-2.CAD市場背景
  4-3-3.CAD市場規模予測
  4-4-1.PC用単体ソフトウェア製品事例
  4-4-2.PC用単体ソフトウェア市場背景
  4-4-3.PC用単体ソフトウェア市場規模予測(全体)
  4-4-4.PC用単体ソフトウェア市場規模予測(ソフトウェア機能別)
  4-5-1.モバイルメディカルアプリ製品事例
  4-5-2.モバイルメディカルアプリ市場背景
  4-5-3.モバイルメディカルアプリ市場規模予測

第5章 ヒアリング企業個票

第6章 参考資料

 

 

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