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高分子CDMO市場レポート:2031年までの動向、予測、競合分析

高分子CDMO市場レポート:2031年までの動向、予測、競合分析


Macromolecular CDMO Market Report: Trends, Forecast and Competitive Analysis to 2031

高分子CDMO市場の動向と予測 高分子CDMOの世界市場の将来は、製薬企業やバイオテクノロジー企業市場でのビジネスチャンスにより有望視されている。世界の高分子CDMO市場は、2025年から2031年にかけて年平均成長... もっと見る

 

 

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Lucintel
ルシンテル
2025年6月26日 US$3,850
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サマリー

高分子CDMO市場の動向と予測
高分子CDMOの世界市場の将来は、製薬企業やバイオテクノロジー企業市場でのビジネスチャンスにより有望視されている。世界の高分子CDMO市場は、2025年から2031年にかけて年平均成長率7.8%で成長すると予測される。この市場の主な促進要因は、製薬業界におけるアウトソーシング傾向の高まり、専門的な生産能力に対するニーズの高まり、生物学的製剤の承認に対する規制当局の支援の高まりである。

- Lucintelの予測によると、タイプ別では、大規模生産への需要の高まりにより、API製造が予測期間中に高い成長を遂げる見込みである。
- 用途別では、製薬会社が確立されたインフラと幅広い医薬品開発範囲により高い成長が見込まれる。
- 地域別では、北米は確立されたバイオ医薬品産業と支援的な規制環境のため、予測期間中に最も高い成長が見込まれる。

高分子CDMO市場の新たな動向
技術、規制、顧客ニーズの変化に伴い、高分子CDMO市場は徐々に変化している。新たなトレンドは、生物製剤、ワクチン、遺伝子治療への注目が高まる未来を明確に示している。このようなトレンドは、競争環境の形成に大きな影響力を持ち、市場の成長とともに高分子製品の開発・製造に影響を与えている。これらのトレンドはそれぞれ、より大きな目標の達成に向けて役立っている。ここでは、高分子CDMO市場に影響を与えるトレンドを理解する鍵となる5つのエッセンスを紹介する。
- 細胞・遺伝子治療に伴う生物製剤の成長:市場では、モノクローナル抗体や遺伝子治療などの生物製剤の需要が増加している。これに対応するため、CDMOはこのニーズに応えるよう設計された技術を採用している。特に、細胞治療や遺伝子治療の生産への拡大が顕著で、その理由は、製造における精度の高さと、プロセスや規制の遵守が必要だからである。CDMOは、複雑な生物学的製剤を高品質で大量に生産するために必要な能力を開発しつつある。この傾向は、新規治療薬の患者への提供を迅速化するために、CDMOとバイオテクノロジー企業との間の必要な連携を促進しつつある。
- SUT採用の重視:単一使用技術(SUTs)は、その優れた柔軟性とコスト効率に加え、汚染リスクの最小化により、高分子CDMO 市場において支持を集めている。SUT は初期段階から大規模生産に至るまで採用が拡大している。CDMO が従来の設備に関連する資本コストを最小化することに目を向ける中、SUT は生物製剤の製造により迅速で生産性の高い手段を提供する。このような傾向は、CDMO がコストを抑制し、厳格な製造品質基準を維持しながら、需要にタイムリーに対応することを可能にする。
- コラボレーションと戦略的取引の成長:専門的なサービスや技術の必要性から、CDMOの間で他の製薬会社やバイオテクノロジー企業との戦略的提携や協力の範囲が広がっている。このようなパートナーシップは、業務範囲を広げ、研究開発を強化し、新しい治療法の市場導入を加速するのに役立つ。現在、多くの小規模なバイオテクノロジー企業が、ベテランのCDMOと提携し、その製造技術を獲得しており、大手製薬企業もこのような柔軟性とコスト効率を必要としている。高分子医薬品の開発と商業化は、こうした提携に依存するようになってきている。
- 洗練された分析と自動化ソリューション:高度な分析技術と自動化ツールの市場は、高分子CDMO分野のダイナミクスを変えつつある。自動化技術を採用することで、CDMOは生産性を高め、人的ミスを最小限に抑え、製造工程を最適化することができる。分析技術は、複雑な生物製剤の歩留まり、品質管理、その他多くを改善する。一方、自動化は経費と納期を削減するのに役立ち、これは大手製薬企業と若いバイオテクノロジー企業の双方にとって有益である。
- 持続可能性とグリーン製造:高分子CDMOは、世界的なトレンドに後押しされて持続可能性を受け入れており、環境に優しい多くの慣行が採用されている。高分子CDMOの努力は、エネルギー消費の削減から廃棄物の最小化まで、持続可能な慣行を取り入れていることから見逃すことはできない。これは、社会的責任への懸念とグリーン生産の必要性への明確な対応である。こうした持続可能性への取り組みは、CDMOを環境に優しい技術へのさらなる投資や包括的な廃棄物最小化対策の採用へと導くだろう。
複雑な治療や生物製剤の需要が急増し、CDMOのバリューチェーン全体が再構築され始めている。複雑な治療需要に対応するため、新技術、戦略的提携、持続可能な事業が増加している。高度製造へのシフトと細胞・遺伝子治療への能力開発は、市場の要求に応えるかつてない機会を提供するだろう。

高分子CDMO市場の最近の動向
技術革新と市場参入合併の増加は、高分子CDMO市場に極めて注目すべき変化をもたらしている。特殊な利用インフラと生物製剤に対する需要の高まりが、こうした戦略的イニシアチブを必要なものにしている。ここでは、技術によってCDMOの領域を変えるのに十分な強力なチャンスをいくつか紹介する。
- 生産における新技術:バイオマニュファクチャリング分野における新しいコンセプトや進歩が進化し続けている現在でも、高分子市場は新しいCDMOの登場によって急速に成長している。これらの技術は、連続処理、シングルユースシステム、自動細胞培養システムなどの新しい方法の使用により、マクロファージ生産の成長を大幅に促進した。費用対効果の高いシングルユース・バイオリアクターは、CDMOが品質に妥協することなく利益を最大化するのに役立っている。さらに、先端技術の導入により、CDMOの焦点は収率の最適化とコスト効率の高いプロセスへとシフトしている。
- 新しい設備と生産量の導入:生物製剤の需要が急増しているため、高分子CDMOのいくつかは、既存の製造施設や生産能力の建設・拡張を検討している。より大規模な生物製剤、遺伝子治療薬、ワクチン製造のために、既存施設の改修とともに超大型プラントの新設工事が行われている。さらに、mRNAワクチンのような特定の製剤形態に特化した建物も、十分な供給と製造品質の高水準を維持するために建設されている。
- 戦略的買収と提携:近年、高分子CDMO(医薬品開発・製造受託機関)の間で、他企業の買収や提携の動きが定着している。企業は、サービス範囲を拡大し、新たな市場にアクセスするために、小規模なバイオテクノロジー企業を買収したり、戦略的パートナーシップを結んだりし始めている。こうした提携により、CDMOは研究開発を改善し、製造の生産性を高め、新しい治療法を市場に投入するまでの時間を短縮することができる。より確立されたCDMO専門製造会社とバイオテクノロジー企業もまた、この傾向のおかげで、より多くのコラボレーションを行うことができる。
- 規制の進歩とコンプライアンス:規制の変更とコンプライアンスの向上は、高分子CDMO市場を牽引する要因のひとつである。生物製剤の複雑性の増大は、規制当局がその製造と品質管理に関してより厳しい規則を課す理由となっている。CDMOがより早く承認を得るためには、国際基準への準拠を保証する強力な薬事業務を開発することが重要である。遺伝子治療やバイオシミラーの承認を得るための新しい簡便な方法のような規制の改善により、市場は刺激され、新しい高分子製品の導入は加速される。
- 小規模バイオテクノロジー企業の業務シフト:大規模生産のための適切なインフラを持たない小規模バイオテクノロジー企業に関しては、アウトソーシングの傾向がこれまで以上に顕著になっている。マイクロスケールの研究開発企業は、経験豊富な高分子CDMOと提携することができるため、研究開発に集中する一方で、製造の複雑さを提携先に引き継ぐことができる。このシフトは特に、オンデマンドでモジュール化された製造サービスへのニーズに拍車をかけている。それに応えるように、CDMOは小規模なバイオテクノロジー企業や、超専門的な注意を必要とする新しい治療分野に対して、より専門的なサービスを提供し始めている。
このような洞察に満ちた変化は、高分子CDMOの運営に混乱をもたらし、企業が生物製剤業界の変化し続ける要件に十分備えられるようにしている。最先端の技術、新しい施設、戦略的なビジネス関係に継続的に投資することで、CDMOは遺伝子治療から生物製剤に至るまで、先端治療製品の主要サプライヤーとしての地位を確立している。市場の発展とともに、こうした変化は業界の変化に大きな影響を与え続けるに違いない。

高分子CDMO市場における戦略的成長機会
市場には、生物製剤、ワクチン、遺伝子治療、さらには細胞治療のCDMOサービスにも成長機会がある。これらのサービスに対する需要が高まるにつれ、CDMOによってもたらされる技術革新や拡大も増えている。ここでは、高分子CDMO市場を成長させる5つの機会を用途別に分類して紹介する。
- 細胞・遺伝子生物製剤製造セグメントの成長:生物製剤の生産はCDMOにとって最大の成長分野の一つである。モノクローナル抗体とバイオシミラーに対する世界的な需要の増加は、CDMOによる有機および生物学的製剤製造への多額の投資をもたらしている。大規模な最新鋭施設の建設とともに、歩留まりと製品品質を高める新技術の開発にも重点が置かれている。すでにCDMOは、様々な医療疾患の治療における生物製剤の重要性の高まりを考慮し、市場でのシェアを拡大している。
- 遺伝子治療成形の拡大:従来の医薬品からバイオテクノロジーへの焦点のシフトは、遺伝子治療製造に特化したCDMOの飛躍的成長への明確な上昇ベクトルを示している。遺伝性疾患の増加や様々な遺伝子治療の成功により、CDMOは専門的な製造センターに収束しつつある。遺伝子治療の複雑さには、深い技術と規制当局の厳しい監視が必要である。ウイルスベクターと遺伝子編集技術で武装したCDMOは、この機会を利用する立場にある。遺伝子治療の成長は今後も続き、CDMOの普及を促進する基軸となるだろう。
- mRNA製品の供給:mRNAワクチンの驚異的な成功により、さまざまな治療領域でmRNAをベースとした製品の需要がかつてないほど高まっている。CDMOはこの発展を利用し、mRNA治療薬市場をカバーするために自社の製品を補完している。これには、mRNAワクチン、遺伝子治療、さらにはその他のRNA治療薬の生産を支援することが含まれる。この分野における急速な進歩は、CDMOが新時代の必須要素生産者として台頭するまたとない機会を生み出している。
- 細胞療法の生産:近年、がんや自己免疫疾患など、さまざまな疾患の治療をサポートする細胞療法が登場している。バイオテクノロジー企業が、自家および同種細胞療法の生産規模拡大を支援できるパートナーを探しているため、細胞療法の生産に特化したCDMOに対する需要は強いようだ。細胞治療の製造は、生きた細胞の製造を含むため非常に複雑であり、この産業を促進する能力と専門知識を持つCDMOのためのスペースが確立されている。
- ワクチンの製造と開発:パンデミックの際に見られたように、mRNAやタンパク質ベースのワクチンなど、新規ワクチンの開発・製造は、CDMO、特にワクチン製造にとって大きな成長の可能性を秘めた分野であるように思われる。パンデミックは、ワクチンの効率的な開発と製造の必要性を世界に認識させた。大規模ワクチン開発でも次世代ワクチン開発でも、ワクチン製造に何らかの形で特化した経験を持つCDMOに対する需要は高い。この分野は、世界的なワクチン接種プログラムの拡大や新たな疾病の発見に伴い、CDMOにとって今後も重要な分野である。
高分子の需要は多くの用途で伸び続けており、CDMO市場の成長機会を高めている。その先頭を走っているのが、生物製剤、遺伝子治療薬、mRNAベースの製品、細胞治療薬、ワクチンである。CDMOは、複雑で高価値の治療薬に対する需要の高まりに対応するため、その商業モデルをさらに適応させており、次世代治療薬の開発・生産において不可欠なパートナーとなっている。
高分子CDMO市場の推進要因と課題
他の産業と同様、高分子CDMO市場にも、技術革新、法改正、経済環境、市場の変化など、一定の推進要因と課題がある。これらは機会を生み出すと同時に課題を提示するため、業界の成長にとって非常に重要である。需要の高い高分子CDMO市場で繁栄を目指す企業は、これらの推進要因と課題をよく理解しておく必要がある。
高分子CDMO市場を牽引する要因は以下の通りである:
1.技術の進歩:連続処理や自動化システムなどの技術革新が高分子CDMO業界を強化している。このような技術革新は生産性を向上させ、生物製剤製造の規模を改善するだけでなく、経費とコストを削減する。最新技術に投資するCDMOは、高品質な製品を時間とコストを抑えて生産することで、競争力を獲得することができる。また、細胞治療や遺伝子治療の製造における新しいトレンドは、複雑な治療市場において競争力を維持することを可能にしている。
2.生物製剤と遺伝子治療に対する需要の高まり:モノクローナル抗体、バイオシミラー、遺伝子治療などの生物製剤に対するニーズの高まりは、高分子CDMO市場にとって大きな追い風となっている。新しい治療法が絶えず生み出されているため、CDMOは生産量を増やし、規制基準を満たさなければならないというプレッシャーが高まっている。この需要は、CDMOがサービス提供を拡大し、専門施設に投資する新たな機会を生み出している。
3.規制当局のサポートと承認プロセスの合理化:生物製剤、遺伝子治療薬、ワクチンの承認への迅速な道筋といった新たな規制措置が、高分子CDMO市場の成長を補完している。政府やその他の規制当局は、新規治療法の迅速な開発と承認を目的とした新たな政策を採用している。厳格な規制のないこの環境は、製造能力への投資意欲を高め、市場の成長を促進する。
4.バイオテクノロジーのアウトソーシング:バイオテクノロジー分野で起きているアウトソーシング現象も、高分子CDMO業界の成長を後押ししている。多くの中小バイオテクノロジー企業にとって、自力生産はリソースが重くなりがちであるため、受託製造の必要性が高まっている。このような需要に応えるため、CDMOはバイオテクノロジー企業に特化した、より柔軟で拡張性のある、手頃な価格のオーダーメイド製造サービスを提供し始めている。
5.医薬品市場のグローバル化:CDMOはすでにビジネスモデルを調整し、世界の主要な地域でサービスや製品を商業化している。医薬品市場がグローバル化し続ける中、CDMOは世界各地の顧客にサービスを提供する立場にある。発展途上地域でも様々な治療法に対するニーズが高まっているため、CDMOは世界的な規制要件に対応するため、ネットワークのカバー範囲と能力を拡大している。CDMOの成長には、さまざまな国際市場に効率的に医薬品を供給する能力が不可欠である。

高分子CDMO市場の課題は以下の通りである:
1.規制の複雑さ:高分子CDMO市場は、さまざまな地域にまたがる複雑な規制基準にさらされている。特に生物製剤や遺伝子治療に関する問題では、こうした規則や政策に対処するのが難しい場合がある。バイオ医薬品とは異なり、遺伝子治療には細心の注意が必要である。国際基準の遵守は、これらすべてのケースにおいて必須条件であり、そうでなければ製品開発の進展や市場への参入が遅れる可能性が高いからである。
2.情報のセキュリティに関する懸念:知的財産の保護と特許問題は、CDMOが直面する根強い脅威の一つである。バイオ企業の共同研究という性質は、企業の競争力を左右する知的財産保護の重要性を高めている。知的財産の保護は、業界における信頼を確立し、成功を保証するために極めて重要である。
3.競争市場:高分子製品の新興市場はあるものの、CDMOは常に経費管理の必要性にさらされている。必要な材料、光熱費、スタッフの経費は常に上向きに変化している。手頃な価格と高品質およびコンプライアンスとのバランスをとることは、この分野のCDMOの大半にとって一貫して非常に難しい。
高分子CDMO市場は、技術の進歩、規制当局の支援、生物製剤や遺伝子治療に対する需要の高まりによって力強い成長を遂げている。しかし、規制の複雑さ、知的財産権に関する懸念、コスト圧力などの課題は、引き続き業界に影響を与えている。CDMOが新たな機会を活用し、市場における長期的な競争力を維持するためには、これらの課題に対処することが極めて重要である。

高分子CDMO企業のリスト
同市場の企業は、提供する製品の品質で競争している。この市場の主要企業は、製造施設の拡大、研究開発投資、インフラ整備、バリューチェーン全体にわたる統合機会の活用に注力している。こうした戦略により、高分子CDMO企業は需要の増加に対応し、競争力を確保し、革新的な製品と技術を開発し、生産コストを削減し、顧客基盤を拡大している。本レポートで紹介する高分子CDMO企業は以下の通り。
- WuXi Biologics
- GenScript Biotech Corporation
- Zhenge Biotech
- サムスン・バイオロジクス
- キャタレント
- カンブレックス社
- AGCバイオロジクス
- レシファームAB
- ジークフリード・ホールディング
- ラボコープ医薬品開発

セグメント別高分子CDMO市場
この調査レポートは、高分子CDMOの世界市場をタイプ別、用途別、地域別に予測しています。
タイプ別高分子CDMO市場【2019年から2031年までの金額
- 原薬開発
- 原薬製造

高分子CDMO市場:用途別【2019年から2031年までの金額
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業

高分子CDMOの地域別市場【2019年から2031年までの金額】:製薬会社
- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- その他の地域

高分子CDMO市場の国別展望
世界の高分子CDMO市場は急成長を遂げている。バイオテクノロジー企業は、生物製剤、ワクチン、遺伝子治療のような高分子の製造に特注サービスを必要としており、そのニーズは拡大し続けている。技術、規制政策、戦略的提携の進化は、製造プロセス、能力、市場のダイナミクスにプラスの影響を与えている。米国、中国、ドイツ、インド、日本など、この分野に利益も障害ももたらす変革期を迎えている地域では、この発展の大きさが特に興味深い。
- 米国:米国は高分子CDMO市場において優位を保っており、生物製剤、遺伝子治療、さらに最近では細胞治療の需要の高まりが成長の原動力となっている。同国には多くのトップクラスのバイオテクノロジー企業があり、大規模なCDMOも設立されているため、技術革新や競合他社との提携に役立っている。現在のトレンドは、mRNAやウイルスベクターを用いた治療薬の製造能力の向上である。専門施設に対する戦略的投資も、複雑な高分子医薬品の生産拡大に注力している米国市場の世界的地位を高めている。
- 中国:中国のバイオテクノロジー部門の発展は、同国の高分子CDMO市場の著しい成長に貢献した。中国は長年にわたり、生物製剤やワクチン製造への参入を拡大し、最先端の製造施設に投資してきた。さらに、インフラや規制に対する政府の投資は、同国の国際競争力を向上させた。さらに、複数の中国CDMOは、より良い市場アクセスとより効率的な生産サービスを求めて、グローバル製薬企業と提携している。多くのことが達成されたとはいえ、知的財産権やその他の複雑な規制に関する懸念は依然として問題となっている。
- ドイツドイツは西ヨーロッパの高分子CDMO市場において主導的な地位を占めているが、これは同国の製薬セクターの発展と厳格な規制によるものである。同国は、モノクローナル抗体やバイオシミラー治療薬を含む高品質の生物製剤を生産する中心地としての地位を確立している。研究開発への競争的支出と新薬製造プロセスへの投資により、ドイツのCDMOはより複雑な製品とサービスを市場に提供できるようになった。さらに、バイオテクノロジー企業と大手製薬企業との協力関係も、この産業の成長を後押ししている。同様に、他の欧州市場との位置関係から、より高度で複数の企業が参入する高分子製品を容易に入手できる。
- インドインドのCDMO市場では、バイオシミラーとジェネリック医薬品の製造が高分子分野の成長に拍車をかけている。インドには熟練労働者が多く、製造コストも比較的低い。このため、インドは多国籍製薬企業によるオフショア生産の潜在的な候補地となっている。インドは、特に生物製剤やワクチンの製造受託の主要市場となりつつあり、国内のビジネス水準の向上とともに、近代的な設備への投資が目覚ましい。国際的な基準を満たすために必要な規制の妥協や努力のレベルにはまだ隔たりがある。とはいえ、この市場が将来的に健全な成長を遂げることは間違いない。
- 日本:高分子CDMO市場における日本のプレゼンスは、日本の製薬産業における高度な技術シナジーにより、最近強化された。日本は特に生物製剤、特にモノクローナル抗体とハイブリッド遺伝子治療に重点を置いている。日本のCDMOが製造工程で高度な品質管理と技術革新を行っていることはよく知られている。より個別化された医療や高度な治療ソリューションへと診療がシフトする中、日本は生物学的能力の強化に意欲的である。市場競争は厳しいが、日本がバイオテクノロジーとライフサイエンスに多額の投資を行っているため、成長の可能性は残されている。

高分子CDMO世界市場の特徴
市場規模の推定:高分子CDMOの市場規模を金額(Bドル)で推定。
動向と予測分析:各種セグメント・地域別の市場動向(2019年~2024年)と予測(2025年~2031年)。
セグメント別分析:高分子CDMOの市場規模をタイプ別、用途別、地域別に金額($B)で推計。
地域別分析:高分子CDMO市場の北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域別内訳。
成長機会:高分子CDMO市場のタイプ別、用途別、地域別の成長機会分析。
戦略的分析:高分子CDMO市場のM&A、新製品開発、競争環境など。
ポーターのファイブフォースモデルに基づく業界の競争激化の分析。

本レポートは以下の11の主要な質問に回答しています:
Q.1.高分子CDMO市場において、タイプ別(API開発、API製造)、用途別(製薬会社、バイオテクノロジー会社)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域)に、最も有望で高成長の機会にはどのようなものがあるか?
Q.2.どのセグメントがより速いペースで成長するのか、またその理由は?
Q.3.どの地域がより速いペースで成長すると思いますか?
Q.4.市場ダイナミクスに影響を与える主な要因は何か?市場における主な課題とビジネスリスクは?
Q.5.この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は?
Q.6.この市場における新たなトレンドとその理由は?
Q.7.市場における顧客の需要の変化にはどのようなものがありますか?
Q.8.市場の新しい動きにはどのようなものがありますか?これらの開発をリードしている企業はどこですか?
Q.9.市場の主要プレーヤーは?主要プレーヤーは事業成長のためにどのような戦略的取り組みを進めていますか?
Q.10.この市場における競合製品にはどのようなものがあり、材料や製品の代替によって市場シェアを失う脅威はどの程度ありますか?
Q.11.過去5年間にどのようなM&Aが行われ、業界にどのような影響を与えましたか?



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目次

目次

1.要旨

2.高分子CDMOの世界市場:市場ダイナミクス
2.1:序論、背景、分類
2.2:サプライチェーン
2.3: 産業の推進要因と課題

3.2019年から2031年までの市場動向と予測分析
3.1.マクロ経済動向(2019年~2024年)と予測(2025年~2031年)
3.2.高分子CDMOの世界市場動向(2019年~2024年)と予測(2025年~2031年)
3.3:高分子CDMOの世界市場:タイプ別
3.3.1:原薬開発
3.3.2:原薬製造
3.4:高分子CDMOの世界市場:用途別
3.4.1:製薬会社
3.4.2:バイオテクノロジー企業

4.2019年から2031年までの地域別市場動向と予測分析
4.1:高分子CDMOの世界地域別市場
4.2:北米高分子CDMO市場
4.2.1:北米のタイプ別市場原薬開発と原薬製造
4.2.2:北米市場:用途別製薬会社、バイオテクノロジー会社
4.2.3:米国の高分子CDMO市場
4.2.4:カナダの高分子CDMO市場
4.2.5: メキシコ高分子CDMO市場
4.3:ヨーロッパの高分子CDMO市場
4.3.1:タイプ別欧州市場原薬開発と原薬製造
4.3.2:用途別欧州市場製薬会社、バイオテクノロジー会社
4.3.3:ドイツの高分子CDMO市場
4.3.4:フランスの高分子CDMO市場
4.3.5: イギリスの高分子CDMO市場
4.4:APAC高分子CDMO市場
4.4.1:APACのタイプ別市場原薬開発と原薬製造
4.4.2:APACの用途別市場製薬企業、バイオテクノロジー企業
4.4.3:中国の高分子CDMO市場
4.4.4:日本の高分子CDMO市場
4.4.5: インド高分子CDMO市場
4.4.6: 韓国の高分子CDMO市場
4.4.7: 台湾の高分子CDMO市場
4.5: ROW高分子CDMO市場
4.5.1:ROWのタイプ別市場原薬開発と原薬製造
4.5.2:ROWの用途別市場製薬会社、バイオテクノロジー会社
4.5.3:ブラジルの高分子CDMO市場
4.5.4:アルゼンチンの高分子CDMO市場

5.競合分析
5.1: 製品ポートフォリオ分析
5.2: オペレーションの統合
5.3:ポーターのファイブフォース分析
5.4:市場シェア分析

6.成長機会と戦略分析
6.1:成長機会分析
6.1.1:高分子CDMO世界市場のタイプ別成長機会
6.1.2:高分子CDMO世界市場の成長機会:用途別
6.1.3:高分子CDMO世界市場の地域別成長機会
6.2:高分子CDMOの世界市場における新たなトレンド
6.3: 戦略的分析
6.3.1:新製品開発
6.3.2:高分子CDMO世界市場の生産能力拡大
6.3.3:高分子CDMOの世界市場における合併、買収、合弁事業
6.3.4:認証とライセンス

7.主要企業のプロフィール
7.1:WuXi Biologics
7.2:GenScript Biotech Corporation
7.3:振鷺生物製薬
7.4:三星生物製剤
7.5: キャタレント
7.6: Cambrex Corp.
7.7: AGC バイオロジクス
7.8: レシファームAB
7.9: ジークフリード・ホールディング
7.10: ラブコープ医薬品開発

 

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Summary

Macromolecular CDMO Market Trends and Forecast
The future of the global macromolecular CDMO market looks promising with opportunities in the pharmaceutical company and biotechnology company markets. The global macromolecular CDMO market is expected to grow with a CAGR of 7.8% from 2025 to 2031. The major drivers for this market are growing outsourcing trend in pharmaceutical industry, rising need for specialized production capabilities, and rising regulatory support for biologic drug approvals.

• Lucintel forecasts that, within the type category, API manufacturing is expected to witness higher growth over the forecast period due to growing demand for large-scale production.
• Within the application category, pharmaceutical company is expected to witness higher growth due to their established infrastructure and broader scope of drug development.
• In terms of region, North America is expected to witness the highest growth over the forecast period due to its established biopharmaceutical industry and supportive regulatory environment.

Emerging Trends in the Macromolecular CDMO Market
With the shift in technology, regulations, and client needs, the macromolecular CDMO market is gradually changing. Emerging trends are a clear indication of a future that promises an increasing focus on biologics, vaccines, and gene therapies. Such trends are highly influential in shaping the competitive landscape and impacting the development and manufacturing of macromolecular products as the market grows. Each of these trends are helping toward achieving the greater goal. Here are five essentials that are key to understanding the trends affecting the macromolecular CDMO market.
• Growth in Biologics along with Cell & Gene Therapy: The market is seeing an increased demand for biologics such as monoclonal antibodies and gene therapies. In response, CDMOs are adopting technologies that are designed to cater to this need. The expansion into cell and gene therapy production is particularly notable, due to the need for precision in manufacturing and adherence to processes and regulations. CDMOs are developing the requisite competencies to produce complex biologic formulations of high quality in large quantities. This trend is facilitating the required collaboration between CDMOs and biotechnology firms in order to expedite the transition of novel therapies to patients.
• Greater Emphasis on SUT Adoption: Single-Use Technologies (SUTs) are gaining traction within the macromolecular CDMO market due to their superior flexibility and cost-efficiency coupled with their minimization of contamination risks. SUTs are seeing increased adoption across both early-stage and large-scale production. As CDMOs look towards minimizing the capital costs associated with conventional equipment, SUT provides a quicker and more productive means of biologics manufacturing. These trends enable CDMOs to respond to demand in a timely fashion while controlling costs and maintaining rigorous production quality standards.
• Growth of Collaborations and Strategic Trades: The need of specialized services and technology has increased the scope of strategic collaboration and partnership amongst CDMO’s with other pharmaceutical and biotech companies. Such partnerships help widen the scope, enhance the R&D, and speed up the introduction of new therapies into the market. Many small biotech companies are now teaming up with veteran CDMOs to gain their production skills, and large pharma companies need this flexibility and cost efficiency too. Developing and commercializing macromolecular drugs is becoming reliant on these collaborations.
• Sophisticated Analytical and Automation Solutions: The market of sophisticated analytical technologies and automation tools is changing the dynamics of the macromolecular CDMO sphere. By adopting automated technologies, CDMOs can enhance productivity, minimize human mistakes, and also optimize the manufacturing process. Analytical technologies improve complex biologics yields, quality control, and a lot more. Meanwhile, automation helps to cut down expenses and turnaround times, which is beneficial for both big pharmaceutical businesses and young biotech companies.
• Sustainability and Green Manufacturing: Macromolecular CDMOs are embracing sustainability driven by global trends, so many environmentally friendly practices are adopted. Efforts made by macromolecular CDMOs cannot be unnoticed as they incorporate sustainable practices from lower energy consumption to waste minimization. This is a clear response to social responsibility concerns and the need for green production. These sustainability initiatives will lead CDMOs towards further investment in eco- friendly technologies and adopting comprehensive waste minimizing measures.
Additional therapy complexities and biologics saw an upsurge in demand thus emerging trends that are standing out have begun reshaping the entire CDMO value chain. In order to keep up with complex therapy demands, new technologies, strategic alliance, and sustainability operations are on the rise. The shift towards advanced manufacturing and the development of capabilities for cell and gene therapies will offer an unprecedented opportunity to meet the market’s requirements.

Recent Developments in the Macromolecular CDMO Market
An increase in technology change and market entry mergers has brought about changes that are exceedingly notable in the macromolecular CDMO market. The rise in demand for specialized utilization infrastructure and biologics has made these strategic initiatives necessary. Here are a few chances that are potent enough to alter the CDMO space with technology.
• New Technologies in Production: Even as new concepts and progress in the biomanufacturing area continue to evolve, the macromolecular market has rapidly grown with the arrival of new CDMO. These technologies have furthered the growth of macrophage production substantially with the use of new methods like continuous processing, single-use systems, and automated cell culture systems. Cost-effective single-use bioreactors are helping CDMOs maximize their profits without compromising quality. Moreover, the introduction of advanced technologies shifts the focus of CDMOs towards the optimization of yield and cost efficient processes.
• Incorporation of New Facilities and Production Volume: Due to the skyrocketing demand for biologics products, several macromolecular CDMOs are now looking to build and expand existing manufacturing facilities and production capacity. New construction works are being carried out on super-sized plants along with the refurbishment of preexisting facilities to increase capacities for the larger scale biologics, gene therapies, and vaccine manufacturing. Furthermore, specialized buildings for specific product dosages forms such as mRNA vaccines are being constructed to provide sufficient supply and maintain the high standards in the production's quality.
• Strategic Acquisitions and Partnerships: The trend of acquiring and partnering with other businesses has taken its root among macromolecular CDMOs (contract development and manufacturing organizations) in recent years. Firms have started to acquire small biotechnology companies or form strategic partnerships in order to expand their service ranges and have access to new markets. These collaborations enable the CDMOs to improve on research and development, increase their manufacturing productivity, and reduce the time it takes to introduce new treatments to the market. More established CDMO specialized production firms and biotech companies are also able to collaborate more thanks to this trend.
• Regulatory Advancements and Compliance: Changes to regulations while making strides towards better compliances are some of the driving forces in the macromolecular CDMO market. The increase in the complexity of biologics is giving regulators a reason to impose harsher rules with regards to their production and quality control. It is important that CDMOs develop strong regulatory affairs to ensure compliance with international standards in order to gain approval quicker. The market is stimulated, and the introduction of new macromolecular products is accelerated by regulatory improvements like new, simpler ways to gain approval for gene therapies and biosimilars.
• Shifts in Operations for Small Biotechnology Companies: When it comes to small biotechnology companies that do not have the appropriate infrastructure for large scale production, the tendency for outsourcing is more pronounced than ever. Microscale Research and Development firms can partner with seasoned macromolecular CDMOs, so the complexity of manufacturing is passed on to the partner while they focus on research and development. This shift is especially fueling the need for on demand and modular production services. In response, CDMOs have started to offer more specialized services to smaller biotech companies as well as new therapeutic areas in need of super specialized attention.
These insightful changes are bringing chaos in the operations of macromolecular CDMO units and making sure that companies are well prepared for the ever changing requirements of the biologics industry. By continuously investing in state of the art technologies, new facilities, and strategic business relationships, CDMOs have positioned themselves as primary suppliers for advanced therapy products, ranging from gene therapies to biologics. With the development of the market, these changes will surely continue to have a big impact in changes in industry.

Strategic Growth Opportunities in the Macromolecular CDMO Market
The market also has opportunities for growth in CDMO services for biologics, vaccines, gene therapies, and even cell therapies. As the demand for these services grows, there are more innovations and expansions being brought forth by CDMOs. Here, five opportunities categorized by application are presented that will grow the macromolecular CDMO market.
• Growth of the Cell and Gene Biologics Production segment: Production of biologics is one of the largest areas for growth for CDMOs. Increases in the global demand for monoclonal antibodies and biosimilars is resulting in heavy investment into organic and biologic manufacturing by CDMOs. Along with building large scale state-of-the-art facilities, there is a focus on developing new technologies to boost yield and product quality. Already, CDMOs are expanding their share in the market considering the increased importance of biologics in curing various medical ailments.
• Expansion in Gene Therapy Molding: The shift in focus from traditional pharmaceuticals to biotechnology has signaled a clear upward vector for superlative growth in CDMO specializing in Gene therapy production. CDMO’s are converging into specialized manufacturing centers due to the rise of genetic diseases and the success of various gene therapy interventions. The intricacies of gene therapies require deep tech and significant regulatory scrutiny. CDMO’s armed with viral vectors and gene-editing technology stand to exploit this opportunity. The advancing growth in gene therapies will continue to be the linchpin for increasing CDMO proliferation.
• Supply for mRNA Products: The astounding success of mRNA vaccines has set the stage for unprecedented demand in range of mRNA based products for different therapeutic areas. CDMOs are taking advantage of this development and complementing their offerings to cover the mRNA therapeutics market. This comprises aiding the production of mRNA vaccines, gene therapies, and even other RNA therapeutics. Rapid advancement in this field creates a unique opportunity for CDMOs to emerge as new-age essential element producers.
• Production of Cell Therapy: In recent years, cell therapy has emerged to support treatment for various diseases, including cancer and autoimmune disorders. There seems to be a strong demand for CDMOs that specialize in the production of cell therapy as biotechnology companies are looking for partners that can assist in scaling production for both autologous and allogeneic cell therapies. Since manufacturing cell therapies is highly complex – as it includes the fabrication of living cells – there is an established space for CDMOs that have the capabilities and expertise to facilitate this industry.
• Production and Development of a Vaccine: The development and production of novel vaccines, such as the mRNA and protein-based vaccines, seem to be another area with great potential for growth for the CDMOs, especially vaccine manufacturing as we saw during the pandemic. The pandemic enabled the world to understand the need for efficient development and manufacturing of vaccines. There is a high demand for CDMOs that have some form of specialized experience in vaccine production for both large scale and next-generation vaccine development. This is and will continue to be a prime area for CDMOs as global vaccination programs expand and new diseases are detected.
The demand for macromolecules continues to grow for numerous applications, raising growth opportunities for the CDMO market. Leading the pack are biologics, gene therapies, mRNA-based products, cell therapies, and vaccines. CDMOs are further adapting their commercial models to cater to the growing demand for complex, high-value therapies, making themselves indispensable partners in developing and producing next-generation therapies.
Macromolecular CDMO Market Driver and Challenges
Like any other industry, the macromolecular CDMO market has its set drivers and challenges, which comprise technological innovations, legal modifications, the economic environment, and the changing marketplace. They are very important for the industry growth as they create opportunities as well as present challenges. These drivers and challenges must be well known by firms that seek to prosper in the highly demanding macromolecular CDMO market.
The factors responsible for driving the macromolecular cdmo market include:
1. Technological Advancements: Innovations such as continuous processing and a system of automation are augmenting the macromolecular CDMO industry. Such innovations enhance productivity, and reduce expenses and costs in addition to improving scale in biologics production. CDMOs that invest in modern technologies are able to gain competitive edges by producing high quality products at reduced time and costs. Also, new trends in cell and gene therapy manufacturing allow them to remain competitive in complex therapeutic markets.
2. Growing Demand for Biologics and Gene Therapies: The increasing needs for biologics such as monoclonal antibodies, biosimilars, and gene therapies is a huge booster for the macromolecular CDMO market. Because novel therapies are being created constantly, there is an increased pressure on CDMOs to increase their output and satisfy regulatory standards. This demand is creating new opportunities for CDMOs to expand their service offerings and invest in specialized facilities.
3. Regulatory Support and Streamlined Approval Processes: New regulatory actions, such as faster pathways to approval for biologics, gene therapies, and vaccines, are supplementing the growth of the macromolecular CDMO market. Governments and other regulatory authorities are adopting new policies aimed at quick development and approval of novel treatments. This environment without rigid regulations motivates investment into manufacturing capacities and promotes growth in the market.
4. Biotechnology Outsourcing: The outsourcing phenomenon happening in the biotechnology field is also propelling the growth of the macromolecular CDMO industry. For many small and mid-sized biotech firms, self-sustained production is often resource heavy, so the need for contract manufacturing increases. In response to this demand, CDMOs are starting to offer more flexible, scalable, affordable, and tailored manufacturing services designed to specifically cater to biotech companies.
5. Pharmaceutical Market Globalization: CDMOs are already adjusting their business models to commercialize services and products in all the main areas of the world. As the pharmaceutical market continues to globalize, CDMOs are positioned to serve clients globally. Because there is growing need for various therapies in developing regions, CDMOs are extending their network coverage and capabilities to comply with global regulatory requirements. The capability of CDMOs to efficiently provide goods to different international markets is vital to their growth.

Challenges in the macromolecular cdmo market are:
1. Regulatory Complexities: The macromolecular CDMO market is challenged by complicated regulatory standards across different regions. These rules and policies can be tough to deal with, especially with issues concerning biologics and gene therapy. Unlike biopharmaceuticals, gene therapies require great vigilance. Compliance with international standards is a prerequisite in all these cases because anything less is likely to slow progress in product development and entry to the marketplace.
2. Concerns About Security of Information: Protection of intellectual property and patent issues are among the persistent threats that CDMOs face. The collaborative nature of biotech companies increases the importance of IP protection which determines a firm's ability to compete. Protecting IP is critical to establish confidence and guarantee success in the industry.
3. Competitive Markets: Although there is an emerging market for macromolecular products, CDMOs have always been challenged by the need to manage their expenses. The expenses on materials needed, utilities, and staff are constantly changing upward. Balancing affordable prices with high quality and compliance is consistently very difficult for the majority of CDMOs in that sector.
The macromolecular CDMO market is experiencing strong growth driven by technological advancements, regulatory support, and the growing demand for biologics and gene therapies. However, challenges such as regulatory complexities, intellectual property concerns, and cost pressures continue to impact the industry. Addressing these challenges will be crucial for CDMOs to capitalize on emerging opportunities and maintain long-term competitiveness in the market.

List of Macromolecular CDMO Companies
Companies in the market compete on the basis of product quality offered. Major players in this market focus on expanding their manufacturing facilities, R&D investments, infrastructural development, and leverage integration opportunities across the value chain. With these strategies macromolecular CDMO companies cater increasing demand, ensure competitive effectiveness, develop innovative products & technologies, reduce production costs, and expand their customer base. Some of the macromolecular CDMO companies profiled in this report include-
• WuXi Biologics
• GenScript Biotech Corporation
• Zhenge Biotech
• Samsung Biologics
• Catalent
• Cambrex Corp.
• AGC Biologics
• Recipharm AB
• Siegfried Holding
• LabCorp Drug Development

Macromolecular CDMO Market by Segment
The study includes a forecast for the global macromolecular CDMO market by type, application, and region.
Macromolecular CDMO Market by Type [Value from 2019 to 2031]:
• API Development
• API Manufacturing

Macromolecular CDMO Market by Application [Value from 2019 to 2031]:
• Pharmaceutical Company
• Biotechnology Company

Macromolecular CDMO Market by Region [Value from 2019 to 2031]:
• North America
• Europe
• Asia Pacific
• The Rest of the World

Country Wise Outlook for the Macromolecular CDMO Market
The global macromolecular CDMO market is witnessing a surge in growth. As biotech businesses require bespoke services for the manufacturing of large molecules like biologics, vaccines, and gene therapies, they face an ever expanding need. The evolution of technology, regulatory policies, and strategic alliances has positively influenced the production processes, capabilities, and dynamics of the market. The magnitude of this development is particularly interesting in regions like the United States, China, Germany, India, and Japan, which are undergoing transformations that bring both benefits, and obstacles, into the sector.
• United States: The United States remains ahead in the macromolecular CDMO market, growth is fueled by the rising demand for biologics, gene therapies, and more recently for cell therapies. The country has many top-tier biotech companies, along with large established CDMOs which helps with innovation and competitive alliances. Current trends are the increased capabilities in manufacturing mRNA and viral vector-based therapies. Strategic investments into specialized facilities have also increased the global position of the U.S. market that is now focusing on expanding the production of complicated macromolecular drugs.
• China: The advancement of China’s biotechnology sector contributed to significant growth in the country’s macromolecular CDMO market. Over the years, China has increased its participation in biologics and vaccine production resulting in cutting edge manufacturing facility investments. Moreover, the government’s investments in infrastructure as well as regulation have improved the country's global competitive standings. In addition, several Chinese CDMOs are partnering with global pharmaceutical companies for better market access and more efficient production services. While a lot has been achieved, concerns related to IP and other regulatory complexities are still an issue.
• Germany: Germany has a leading position in western Europe’s macromolecular CDMO market because of advances in the country’s pharmaceutical sector and due to the strict regulations. The country has positioned itself as a center for the production of high quality biologics including monoclonal antibody and biosimilar therapeutics. Competitive spending on R&D as well as investing in new drug manufacturing processes has enabled German CDMOs to serve the market with more complex products and services. In addition, the growth of the industry has been fueled by the cooperation of biotechnology companies with big pharmaceutical companies. Equally, the country’s location in relation to other European markets means easy availability for more advanced and multicompany macromolecular goods.
• India: In India's CDMO market, the growth in the macromolecular sector is being fueled by biosimilars and generic drugs production. The country has a large pool of skilled workers, and the cost of manufacturing is relatively low. This makes India a potential candidate for offshore production by multinational pharmaceutical firms. India is becoming a major market for contract manufacturing, especially for biologics and vaccines where the investment in modern facilities is impressive alongside the rising business standards within the country. There is still a gap in regulatory compromise and level of effort required to meet international metrics. Regardless, the healthy future growth of this market will undoubtedly prevail.
• Japan: Japan’s presence in the macromolecular CDMO market was recently consolidated due to the advanced technology synergies in the country’s pharmaceutical industry. The country has a particular focus on biologics, especially monoclonal antibodies and hybrid gene therapies. It is well known that Japanese CDMOs have advanced quality control and technological innovations in the manufacturing process. As practice shifts towards more personalized medicine and advanced therapeutic solutions, Japan is eager to enhance its biology capabilities. Although market competition is tough, growth potential remains because of Japan's heavy investments in biotechnology and life sciences.

Features of the Global Macromolecular CDMO Market
Market Size Estimates: Macromolecular CDMO market size estimation in terms of value ($B).
Trend and Forecast Analysis: Market trends (2019 to 2024) and forecast (2025 to 2031) by various segments and regions.
Segmentation Analysis: Macromolecular CDMO market size by type, application, and region in terms of value ($B).
Regional Analysis: Macromolecular CDMO market breakdown by North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World.
Growth Opportunities: Analysis of growth opportunities in different type, application, and regions for the macromolecular CDMO market.
Strategic Analysis: This includes M&A, new product development, and competitive landscape of the macromolecular CDMO market.
Analysis of competitive intensity of the industry based on Porter’s Five Forces model.

This report answers following 11 key questions:
Q.1. What are some of the most promising, high-growth opportunities for the macromolecular CDMO market by type (API development and API manufacturing), application (pharmaceutical company and biotechnology company), and region (North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World)?
Q.2. Which segments will grow at a faster pace and why?
Q.3. Which region will grow at a faster pace and why?
Q.4. What are the key factors affecting market dynamics? What are the key challenges and business risks in this market?
Q.5. What are the business risks and competitive threats in this market?
Q.6. What are the emerging trends in this market and the reasons behind them?
Q.7. What are some of the changing demands of customers in the market?
Q.8. What are the new developments in the market? Which companies are leading these developments?
Q.9. Who are the major players in this market? What strategic initiatives are key players pursuing for business growth?
Q.10. What are some of the competing products in this market and how big of a threat do they pose for loss of market share by material or product substitution?
Q.11. What M&A activity has occurred in the last 5 years and what has its impact been on the industry?



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Table of Contents

Table of Contents

1. Executive Summary

2. Global Macromolecular CDMO Market : Market Dynamics
2.1: Introduction, Background, and Classifications
2.2: Supply Chain
2.3: Industry Drivers and Challenges

3. Market Trends and Forecast Analysis from 2019 to 2031
3.1. Macroeconomic Trends (2019-2024) and Forecast (2025-2031)
3.2. Global Macromolecular CDMO Market Trends (2019-2024) and Forecast (2025-2031)
3.3: Global Macromolecular CDMO Market by Type
3.3.1: API Development
3.3.2: API Manufacturing
3.4: Global Macromolecular CDMO Market by Application
3.4.1: Pharmaceutical Company
3.4.2: Biotechnology Company

4. Market Trends and Forecast Analysis by Region from 2019 to 2031
4.1: Global Macromolecular CDMO Market by Region
4.2: North American Macromolecular CDMO Market
4.2.1: North American Market by Type: API Development and API Manufacturing
4.2.2: North American Market by Application: Pharmaceutical Company and Biotechnology Company
4.2.3: The United States Macromolecular CDMO Market
4.2.4: Canadian Macromolecular CDMO Market
4.2.5: Mexican Macromolecular CDMO Market
4.3: European Macromolecular CDMO Market
4.3.1: European Market by Type: API Development and API Manufacturing
4.3.2: European Market by Application: Pharmaceutical Company and Biotechnology Company
4.3.3: German Macromolecular CDMO Market
4.3.4: French Macromolecular CDMO Market
4.3.5: The United Kingdom Macromolecular CDMO Market
4.4: APAC Macromolecular CDMO Market
4.4.1: APAC Market by Type: API Development and API Manufacturing
4.4.2: APAC Market by Application: Pharmaceutical Company and Biotechnology Company
4.4.3: Chinese Macromolecular CDMO Market
4.4.4: Japanese Macromolecular CDMO Market
4.4.5: Indian Macromolecular CDMO Market
4.4.6: South Korean Macromolecular CDMO Market
4.4.7: Taiwan Macromolecular CDMO Market
4.5: ROW Macromolecular CDMO Market
4.5.1: ROW Market by Type: API Development and API Manufacturing
4.5.2: ROW Market by Application: Pharmaceutical Company and Biotechnology Company
4.5.3: Brazilian Macromolecular CDMO Market
4.5.4: Argentine Macromolecular CDMO Market

5. Competitor Analysis
5.1: Product Portfolio Analysis
5.2: Operational Integration
5.3: Porter’s Five Forces Analysis
5.4: Market Share Analysis

6. Growth Opportunities and Strategic Analysis
6.1: Growth Opportunity Analysis
6.1.1: Growth Opportunities for the Global Macromolecular CDMO Market by Type
6.1.2: Growth Opportunities for the Global Macromolecular CDMO Market by Application
6.1.3: Growth Opportunities for the Global Macromolecular CDMO Market by Region
6.2: Emerging Trends in the Global Macromolecular CDMO Market
6.3: Strategic Analysis
6.3.1: New Product Development
6.3.2: Capacity Expansion of the Global Macromolecular CDMO Market
6.3.3: Mergers, Acquisitions, and Joint Ventures in the Global Macromolecular CDMO Market
6.3.4: Certification and Licensing

7. Company Profiles of Leading Players
7.1: WuXi Biologics
7.2: GenScript Biotech Corporation
7.3: Zhenge Biotech
7.4: Samsung Biologics
7.5: Catalent
7.6: Cambrex Corp.
7.7: AGC Biologics
7.8: Recipharm AB
7.9: Siegfried Holding
7.10: LabCorp Drug Development

 

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