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先進治療薬市場レポート:2030年までの動向、予測、競合分析

先進治療薬市場レポート:2030年までの動向、予測、競合分析


Advanced Therapy Medicinal Products Market Report: Trends, Forecast and Competitive Analysis to 2030

先進治療薬の動向と予測 世界の先進治療医薬品市場の将来は、細胞治療、CAR-T治療、遺伝子治療、組織工学製品市場にビジネスチャンスがあり、有望視されている。世界の先進治療医薬品市場は、2024年から2030年... もっと見る

 

 

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サマリー

先進治療薬の動向と予測

世界の先進治療医薬品市場の将来は、細胞治療、CAR-T治療、遺伝子治療、組織工学製品市場にビジネスチャンスがあり、有望視されている。世界の先進治療医薬品市場は、2024年から2030年までの年平均成長率が13.5%で、2030年までに推定199億ドルに達すると予想される。この市場の主な促進要因は、医療支出の増加、慢性疾患の有病率の増加、有利な規制環境、政府支援の拡大である。
- 製品カテゴリーでは、創傷治癒や再生医療用途での採用が拡大していることから、組織工学製品が引き続き最大セグメントとなる。
- 地域別では、がん、心血管疾患、神経変性疾患などの慢性疾患の有病率の高さから、北米が引き続き最大セグメントとなる。

150ページを超える包括的なレポートで、ビジネスの意思決定に役立つ貴重な洞察を得てください。


先進治療薬市場の新たな動向

いくつかの重要なトレンドが先進医療を再構築し、先進治療薬(ATMPs)市場の進化につながっています。これらのトレンドには、ATMPの開発と採用を形成する技術、規制、研究の優先順位の変化が含まれる。

- AIと機械学習の統合:ATMPの開発と最適化のために人工知能(AI)と機械学習が利用される傾向が強まっている。AIは、特に複雑な生物学的データの解析、潜在的な治療標的の特定、開発プロセスの合理化などに利用されている。AIの統合は、治療の正確性を確保すると同時に、新薬の市場投入までの時間を短縮する。
- 個別化医療の拡大:個別化医療はATMP市場を支配している。ゲノミクスとバイオテクノロジーの進歩により、異なる遺伝子プロファイルを持つ個人のための治療法の開発が可能になっている。このアプローチは、効果的な治療薬を開発するために、副作用を最小限に抑えて治療を改善することに重点を置いている。
- 再生医療を推進するイノベーション:組織工学、幹細胞治療、その他の再生医療は急速に進歩している。これらの技術革新は、変性疾患から外傷に至るまで、病状を治療するための新たなアプローチを提供している。再生医療の分野は、ATMPの範囲を拡大する機会を生み出している。
- 規制当局の支援の高まり:現在、ATMPの開発・承認に対する世界中の規制当局からのサポートが充実している。より容易な承認方法と最新のガイドラインは、新しい治療法の市場導入のスピードアップに役立っている。これは、技術革新を奨励し、優れた治療法への患者アクセスを向上させることへの世界的な関心の表れである。

先進治療の分野は、AI統合、再生医療イノベーション、個別化医療、規制支援など、ATMP市場の新たなトレンドによって再形成されつつある。最終的に、これらのトレンドはATMPの開発と有効性を向上させ、より良い患者転帰をもたらし、この分野の成長を促進している。



先進治療薬市場の最新動向

最近、先進治療薬(ATMPs)市場の進化に影響を与える重要な進展があった。この変革は、遺伝子治療や細胞治療における技術革新、技術的ブレークスルー、規制の進歩によってもたらされている。これらの進歩は治療法の選択肢を増やすだけでなく、手頃な価格と効率を向上させ、世界の市場動向を形成している。

- 新規遺伝子治療の承認:最近の新規遺伝子治療の承認は、ATMP市場に著しい影響を与えている。これらの治療法は、かつては不治の病とされていた遺伝子疾患の治療に新たな可能性を提供している。例えば、Zolgensmaの脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子治療が承認され、遺伝子治療が希少疾患や複雑な疾患をターゲットにできることが示唆された。他の同様の画期的な取り組みもこれに続くと予想される。
- CAR-T細胞療法の進歩:キメラ抗原受容体T細胞(CAR-T)療法は、新しい治療法の導入や既存の治療法の適応拡大など、顕著な進歩を遂げている。例えば、KymriahやYescartaは、特定のがんに対して優れた効果を示した治療法のひとつであり、その結果、治療の選択肢が広がり、ATMP市場のがん領域の成長に寄与している。
- 規制枠組みの拡大:規制の枠組みが整備され洗練されたことで、ATMPの進歩と承認が可能になった。規制当局は、迅速な承認手続きを構築し、より明確な指示を提供することで、研究から上市までの道のりを簡素化している。このような進展は、イノベーションと先端治療の商業化を支援するために必要である。
- 個別化医療の統合:ATMPにおける個別化医療アプローチの統合は急速に進んでいる。次世代シーケンシングなどの技術により、個人の遺伝子プロファイルに基づいたオーダーメイド治療が可能になりつつある。このようなカスタマイズは治療効果を向上させ、個別化医療への傾向の高まりを反映している。

ATMP市場は、遺伝子治療や細胞治療の進歩、この分野を管理する規制の改善、投資の増加など、最近の動向によって大きく形成されつつある。これらの出来事は、患者が利用できる治療の選択肢を拡大し、患者の転帰を改善し、市場の成長を促進することで、ATMPのさらなる革新と進歩のための基盤となっている。

先進治療薬市場の戦略的成長機会

先進治療薬(ATMPs)市場には、さまざまな用途でいくつかの戦略的成長機会がある。技術の進歩、患者ニーズの増加、支持的な規制環境などがこれらの機会を提供している。これらの分野を開拓することにより、将来の画期的な治療法につながる可能性があり、市場の拡大を促進することができる。

- オンコロジー治療の拡大ATMP市場のがん領域は、大きな成長の見込みがある。CAR-T技術革新やその他の細胞ベース療法は、非反応性のがん疾患に対する新たな治療選択肢を提示している。これらの治療法を幅広い患者や多様ながんに拡大することは、大きな成長機会である。
- 希少疾患治療薬の開発:希少疾患や希少疾病に対する治療法の開発は、主要な成長分野である。特定の遺伝的疾患に対する遺伝子治療は、他の先進的な治療法とともに普及しつつある。アンメット・メディカル・ニーズへの対応だけでなく、このアプローチは多額の投資と規制当局の支援も集めている。
- 再生医療の進歩:再生医療の分野は、幹細胞治療や組織工学を通じて急速に発展している。損傷した組織や臓器の修復や置換には大きな成長の余地がある。この分野の革新は、心臓疾患、脊椎損傷、神経変性疾患に対する新たな治療法を提供する可能性がある。
- デジタルヘルス技術の融合:ATMPとデジタルヘルス技術の融合は成長機会をもたらす。これらのデジタルツールを用いて患者をモニターし、データを収集し、治療法を最適化することで、これらの治療法の有効性を高めることができる。これにより、個別化された治療法や患者管理の改善など、より高度なソリューションが導入されることになる。

ATMP市場の戦略的成長機会には、がん治療、希少疾患治療、再生医療、デジタルヘルス統合、新興市場への拡大などの進歩が含まれる。これらの機会は、市場を大きく成長させる可能性がある。これらの機会を通じて、革新的な治療法の開発と世界的な患者ケアの改善が可能になる。


先進治療医薬品市場の推進要因と課題

先進治療薬(ATMPs)市場の発展と成長は、いくつかの推進要因と課題の影響を受けている。これらには、技術の進歩、規制当局の支援、患者需要の増加などが含まれる。一方、コスト増、高い規制、複雑な製造工程は、依然としてこの分野の最重要課題である。市場をうまく立ち回るには、これらの問題を理解することが重要である。

先端医療用医薬品市場を牽引する要因は以下の通りである:
- 技術の進歩:技術的進歩:遺伝子編集、細胞治療、再生医療がATMP市場の主要な牽引役となっている。難病の治療という点では、CRISPR遺伝子編集やCAR-T細胞療法などの新技術が、医学における新たな成果を示している。その結果、その適用範囲は拡大し、先進治療の効率が高まっている。
- 規制当局のサポート:ATMPの成長と承認は、支援的な規制環境によって促進される。研究から商業化までの明確な道筋を示すガイドラインの明確化とともに、規制当局による迅速な承認プロセスが実施されている。技術革新と市場拡大は、このような規制当局の支援にかかっていることに留意することが重要である。
- 患者需要の増加:市場拡大の原動力となっているのは、先進的な治療法に対する認識と需要の高まりである。治療の選択肢は、主に医療サービスを求める複雑な希少疾患の患者向けに、個別化され、効果的で、オーダーメイドのものである必要があります。このような需要は、ATMP分野をさらなる研究開発へと押し上げ続けている。

先進治療薬市場の課題は以下の通りである:
- 高コスト:ATMPの開発・生産における課題の一つは、そのコストの高さである。これらの治療薬は研究・製造が複雑でコストがかかるため、治療薬へのアクセスが制限され、市場の成長を阻害している。より広範な採用と持続可能性のためには、コストの問題に対処することが重要である。
- 規制上のハードル:ATMP規制の枠組みを利用するのは複雑で時間がかかる。支援的な法的枠組みが確立されているにもかかわらず、厳しい要件があるため、企業が承認を取得するのは困難である。市場参入を成功させるには、企業がすべての規制プロセスを綿密に管理する必要がある。
- 製造の複雑さ:ATMPの製造プロセスには、複雑な手順と品質管理ステップが含まれる。一貫した製品の品質とスケーラビリティを維持することは困難であり、製造の非効率性と高コストにつながる可能性がある。これらの課題を克服することは、製品の信頼性を確保しながら市場の需要に応えるために重要である。

技術の進歩、患者需要の増加、規制当局の支援は、先進治療薬(ATMPs)市場に影響を与えるドライバーの一部であり、一方、課題には高コスト、規制上のハードル、製造の複雑さなどが含まれる。これらの原動力は、この分野での技術革新を促進するための障害とともに対処される必要があり、それによって市場成長が拡大し、患者が先進医療へのより良いアクセスを受けられるようになる。

先進医療医薬品企業リスト

同市場の企業は、提供する製品の品質に基づいて競争している。この市場の主要企業は、製造施設の拡大、研究開発投資、インフラ整備、バリューチェーン全体にわたる統合機会の活用に注力している。このような戦略により、先進医療用医薬品企業は需要の増加に対応し、競争力を確保し、革新的な製品と技術を開発し、生産コストを削減し、顧客基盤を拡大している。本レポートに掲載されている先進医療用医薬品企業は以下の通りです。

- スパーク・セラピューティクス
- ブルーバード・バイオ
- ノバルティス
- ユニクレア
- セルジーン・コーポレーション
- ギリアド・ライフサイエンス
- コロン ティシュージーン
- JCR製薬
- メディポスト
- ベリセル・コーポレーション


セグメント別 先進治療薬

本調査では、世界の先進治療薬の製品別、地域別の予測を掲載しています。

製品別先端療法医薬品市場【2018年から2030年までの金額別分析

- 細胞療法
- CAR-T療法
- 遺伝子治療
- 組織工学製品

先進治療医薬品地域別市場【2018年から2030年までの金額別分析

- 北米
- 欧州
- アジア太平洋
- その他の地域


先進治療薬市場の国別展望

遺伝子治療や細胞治療、再生医療の発展により、先進治療医薬品市場は世界中で大きく変化している。こうした変革は、個別ケア、性能の向上、より広範なアクセシビリティに焦点を当てた医療を形成している。この点では、米国、中国、ドイツ、インド、日本が主要国であり、先進治療薬市場の成長と進化にそれぞれ異なる貢献をしている。

- 米国:米国では、遺伝子治療や細胞治療の受け入れと商業化に重点を置き、ATMPの著しい進歩が見られる。FDAは最近、遺伝性疾患やがんに対する注目度の高い治療法をいくつか認証し、この分野の技術革新と成長につながった。新たなガイドラインや資金提供のイニシアティブも、この分野の研究を促進している。
- 中国:CRISPR遺伝子編集技術への多大な投資と、細胞ベースの治療法の臨床試験が進行中であることから、中国はATMPにおいて急速に進歩を遂げている。このように、中国政府による政策変更とその資金提供により、先進的な治療法の開発が急速に進み、中国は世界市場の主要プレーヤーのひとつに変貌している。
- ドイツ:ドイツは、再生医療と幹細胞研究を発展させることで、先進治療薬(ATMP)市場における地位を強化してきた。例えば、細胞治療や遺伝子治療研究のための専門センターが設立され、科学者間の創造性と協力が促進されている。さらに、ドイツの規制インフラは、ATMPの臨床への安全な統合を可能にするよう進化している。
- インドインドでは、手頃な価格で利用しやすい遺伝子・細胞治療の開発にますます焦点が当てられ、ATMP市場が拡大している。また、新たなバイオテクノロジーの進歩と政府の支援政策がこの拡大を後押ししている。さらに、インド企業は国際的に協力して研究を進め、新しい治療法を市場に投入しており、世界のATMP開発に貢献している。
- 日本:日本は幹細胞治療と遺伝子編集における顕著な進歩で再生医療をリードしている。日本政府はATMPの承認プロセスを合理化し、投資コミュニティを通じてイノベーションを奨励している。さらに、日本は現在、先進的な治療法を主流の医療サービスに直接導入することに注力しており、その結果、患者の治療選択肢が改善されている。


世界の先進治療薬市場の特徴

市場規模の推定:先進治療薬の市場規模を金額(Bドル)で推計
動向と予測分析:各セグメント・地域別の市場動向(2018年~2023年)と予測(2024年~2030年)。
セグメンテーション分析:先進治療薬の製品別・地域別市場規模を金額($B)で推計。
地域別分析:先進治療薬市場の北米、欧州、アジア太平洋、その他の地域別内訳。
成長機会:ムコ多糖症治療薬市場の製品別、地域別の成長機会分析。
戦略的分析:先端治療薬市場のM&A、新製品開発、競争環境など。
ポーターのファイブフォースモデルに基づく業界の競争激化の分析。


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本レポートは、以下の11の主要な質問に回答しています:

Q.1.先進治療薬市場において、製品別(細胞治療、CAR-T治療、遺伝子治療、組織工学製品)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域)に、最も有望で高成長の機会にはどのようなものがあるか?
Q.2.今後成長が加速するセグメントとその理由は?
Q.3.どの地域がより速いペースで成長すると思われますか?
Q.4.市場ダイナミクスに影響を与える主な要因は何か?市場における主な課題とビジネスリスクは?
Q.5.この市場におけるビジネスリスクと競争上の脅威は?
Q.6.この市場における新たなトレンドとその理由は?
Q.7.市場における顧客の需要の変化にはどのようなものがありますか?
Q.8.市場の新しい動きにはどのようなものがありますか?これらの開発をリードしている企業はどこですか?
Q.9.市場の主要プレーヤーは?主要プレーヤーは事業成長のためにどのような戦略的取り組みを進めていますか?
Q.10.この市場における競合製品にはどのようなものがあり、材料や製品の代替によって市場シェアを失う脅威はどの程度ありますか?
Q.11.過去5年間にどのようなM&Aが行われ、業界にどのような影響を与えましたか?


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目次

目次

1.要旨

2.先進治療薬の世界市場:市場ダイナミクス
2.1:序論、背景、分類
2.2:サプライチェーン
2.3: 産業の推進要因と課題

3.2018年から2030年までの市場動向と予測分析
3.1.マクロ経済動向(2018年~2023年)と予測(2024年~2030年)
3.2.先進治療薬の世界市場動向(2018年~2023年)と予測(2024年~2030年)
3.3:先進治療薬の世界市場(製品別
3.3.1:細胞療法
3.3.2:CAR-T療法
3.3.3:遺伝子治療
3.3.4:組織工学製品
4.2018年から2030年までの地域別市場動向と予測分析
4.1:先進治療薬の世界地域別市場
4.2:北米の先進治療薬市場
4.2.1:北米の製品別市場細胞療法、CAR-T療法、遺伝子療法、組織工学製品
4.3:欧州の先進治療薬市場
4.3.1:欧州の製品別市場細胞療法、CAR-T療法、遺伝子療法、組織工学製品
4.4:APACの先進治療薬市場
4.4.1:APACの製品別市場細胞療法、CAR-T療法、遺伝子療法、組織工学製品
4.5: ROWの先進治療薬市場
4.5.1:ROWの製品別市場細胞療法、CAR-T療法、遺伝子療法、組織工学製品

5.競合分析
5.1: 製品ポートフォリオ分析
5.2: 経営統合
5.3:ポーターのファイブフォース分析

6.成長機会と戦略分析
6.1:成長機会分析
6.1.1:先進治療薬の世界市場における製品別の成長機会
6.1.2:先進治療薬の世界市場における地域別の成長機会

6.2:先進治療薬の世界市場における新たな動向
6.3: 戦略的分析
6.3.1:新製品開発
6.3.2:先進治療薬の世界市場における生産能力拡大
6.3.3:先進治療薬の世界市場における合併、買収、合弁事業
6.3.4:認証とライセンス

7.主要企業のプロフィール
7.1:スパーク・セラピューティクス
7.2: ブルーバード・バイオ
7.3: ノバルティス
7.4: ユニキュア
7.5: セルジーン・コーポレーション
7.6: ギリアドライフサイエンス
7.7:コロン ティシュージーン
7.8:JCRファーマシューティカルズ
7.9: メディポスト
7.10: ベリセル・コーポレーション

 

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Summary

Advanced Therapy Medicinal Products Trends and Forecast

The future of the global advanced therapy medicinal products market looks promising with opportunities in the cell therapy, CAR-T therapy, gene therapy, and tissue-engineered product markets. The global advanced therapy medicinal products market is expected to reach an estimated $19.9 billion by 2030 with a CAGR of 13.5% from 2024 to 2030. The major drivers for this market are the rising healthcare spending, the increasing prevalence of chronic diseases, a favorable regulatory environment, and growing government support.
• Within the product category, tissue-engineered products will remain the largest segment due to their growing adoption in wound healing and regenerative medicine applications.
• In terms of regions, North America will remain the largest segment due to the high prevalence of chronic diseases, such as cancer, cardiovascular diseases, and neurodegenerative diseases.

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Emerging Trends in the Advanced Therapy Medicinal Products Market

Several key trends are reshaping the landscape of advanced medical treatments, leading to the evolution of the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market. These trends include changes in technology, regulations, and research priorities, which shape the development and adoption of ATMPs.

• Integration of AI and Machine Learning: A growing trend is the use of artificial intelligence (AI) and machine learning for developing and optimizing ATMPs. AI is used to analyze complex biological data, identify potential targets for therapy, and streamline development processes, among other things. The integration of AI ensures accuracy in treatment while speeding up the time-to-market for new drugs.
• Personalized Medicine Expansion: Personalized medicine is dominating the ATMP market. Advancements in genomics and biotechnology are making it possible to create therapies for individuals with different genetic profiles. The approach focuses on ensuring improved treatment with minimal side effects to develop effective therapeutic agents.
• Innovations Driving Regenerative Medicine: Tissue engineering, stem cell therapy, and other facets of regenerative medicine are advancing rapidly. These innovations offer new approaches to treating medical conditions, from degenerative diseases to traumatic injuries. The field of regenerative medicine has created opportunities that have, in turn, increased the scope of ATMPs.
• Rise in Regulatory Backing: There is now greater support for developing and approving ATMPs from regulatory bodies around the world. Easier approval methods and updated guidelines assist in speeding up the introduction of new therapies into the market. This signifies worldwide interest in encouraging innovations and improving patient access to superior treatments.

The field of advanced therapies is being reshaped by emerging trends in the ATMP market, such as AI integration, regenerative medicine innovations, personalized medicine, and regulatory support, among others. Ultimately, these trends are improving the development and effectiveness of ATMPs, leading to better patient outcomes and driving growth in this sector.



Recent Developments in the Advanced Therapy Medicinal Products Market

Recently, there have been significant developments influencing the evolution of the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market. This transformation is driven by innovations in gene and cell therapies, as well as technological breakthroughs and regulatory advancements. These strides not only increase therapeutic options but also improve their affordability and efficiency, thus shaping global market trends.

• Approval of Novel Gene Therapies: Recent approvals of novel gene therapies have had a marked effect on the ATMP market. These treatments offer new possibilities for treating genetic conditions once deemed incurable. For instance, gene therapy has been approved for Zolgensma for spinal muscular atrophy, suggesting that gene therapy can target rare or complex disorders. Other similar groundbreaking initiatives are expected to follow suit.
• Advances in CAR-T Cell Therapy: Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) therapy has experienced notable advances, with newer therapies being introduced and existing ones expanding their indications. For example, Kymriah and Yescarta are among such treatments that have shown great efficacy against certain forms of cancer, thus improving treatment options and contributing to growth in the oncology segment of the ATMP market.
• Expansion of Regulatory Frameworks: The development and refinement of regulatory frameworks have allowed the progress and approval of ATMPs. Regulatory agencies are creating fast-track approval procedures and providing clearer instructions, simplifying the path from research to market. These developments are necessary to support innovation and the commercialization of advanced therapies.
• Integration of Personalized Medicine: The integration of personalized medicine approaches in ATMPs is advancing rapidly. Technologies such as next-generation sequencing are now enabling tailored therapies based on an individual’s genetic profile. This customization improves treatment efficacy and reflects the increasing trend toward personalized healthcare.

The ATMP market is being shaped significantly by recent developments, including advancements in gene and cell therapies, improvements in regulations governing the sector, and increased investment. These occurrences are expanding the treatment options available to patients, improving patient outcomes, and fueling market growth, thereby setting a platform for further innovation and advancement of ATMPs.

Strategic Growth Opportunities for Advanced Therapy Medicinal Products Market

There are several strategic growth opportunities across different applications within the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market. Technological advancements, increasing patient needs, and supportive regulatory environments provide these opportunities. Market expansion can be driven by exploring these areas, which can lead to groundbreaking future treatments.

• Expansion of Oncology Treatments: The oncology segment of the ATMP market offers significant growth prospects. CAR-T innovations and other cell-based therapies have presented new treatment alternatives for non-responsive cancer conditions. Expanding these therapies to a wide range of patients and diverse cancers represents a major growth opportunity.
• Rare Disease Therapies Development: Developing therapies for rare and orphan diseases is a major growth area. Gene therapies for specific genetic conditions are becoming more popular, along with other advanced treatments. Apart from addressing unmet medical needs, this approach also attracts substantial investments and regulatory support.
• Advances in Regenerative Medicine: The field of regenerative medicine is rapidly evolving through stem cell treatments and tissue engineering. There is significant room for growth in repairing or replacing damaged tissues and organs. Innovations in this field can deliver new remedies for heart ailments, spinal injuries, and neurodegenerative conditions.
• Merging Digital Health Technologies: The integration of ATMPs with digital health technologies presents a growth opportunity. By employing these digital tools to monitor patients, collect data, and optimize treatment methods, it is possible to enhance the effectiveness of these therapeutic options. This will introduce enhanced solutions, such as personalized treatment methods and improved patient management.

Strategic growth opportunities in the ATMP market include advancements in oncology treatments, rare disease therapies, regenerative medicine, digital health integration, and expansion into emerging markets. These opportunities can propel the market toward significant growth. Through these opportunities, the development of innovative therapies and the improvement of patient care globally are possible.


Advanced Therapy Medicinal Products Market Driver and Challenges

The development and growth of the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market are influenced by several drivers and challenges. These include technological advances, regulatory support, and increased patient demand. On the other hand, increased costs, high regulations, and complex manufacturing processes remain top challenges in this area. To successfully navigate the market, it is critical to understand these issues.

The factors driving the advanced therapy medicinal products market include:
• Technological Advancements: Gene editing, cell therapy, and regenerative medicine have acted as major drivers for the ATMP market. In terms of treating incurable diseases, novel technologies, including CRISPR gene editing and CAR-T cell therapies, represent new achievements in medical science. Consequently, their reach has been broadened, enhancing their efficiency for advanced therapies.
• Regulatory Support: The growth and approval of ATMPs are facilitated by supportive regulatory environments. Accelerated approval processes are being implemented by regulatory agencies, along with clearer guidelines that provide a clear path from research to commercialization. It is important to note that innovation and market expansion depend on this regulatory support.
• Increasing Patient Demand: Market expansion is driven by increasing awareness and demand for advanced therapies. Treatment options need to be personalized, effective, and tailored, mainly for patients with complex rare diseases who seek healthcare services. This demand continues to push the ATMP sector toward further research and development.

Challenges in the advanced therapy medicinal products market include:
• High Costs: One of the challenges in the development and production of ATMPs is their high cost. These therapies are intricate and costly to research and produce, thus limiting access to them and impeding market growth. For broader adoption and sustainability, it is important to address cost concerns.
• Regulatory Hurdles: Navigating ATMP regulatory frameworks can be complex and time-consuming. Despite the establishment of supportive legal frameworks, stringent requirements have made it difficult for companies to obtain approvals. Successful entry into the market requires close management of all regulatory processes by these firms.
• Manufacturing Complexities: The manufacturing process for ATMPs involves intricate procedures and quality control steps. Maintaining consistent product quality and scalability can prove challenging, leading to inefficiency in production and high costs. Overcoming these challenges is important to meet market demands while ensuring product reliability.

Technological advancements, increasing patient demand, and regulatory support are some of the drivers influencing the advanced therapy medicinal products (ATMPs) market, while challenges include high costs, regulatory hurdles, and manufacturing complexities. These drivers need to be addressed alongside the obstacles to foster innovation within this field, thereby expanding market growth and ensuring that patients receive better access to advanced medical care.

List of Advanced Therapy Medicinal Products Companies

Companies in the market compete on the basis of product quality offered. Major players in this market focus on expanding their manufacturing facilities, R&D investments, infrastructural development, and leverage integration opportunities across the value chain. With these strategies advanced therapy medicinal products companies cater increasing demand, ensure competitive effectiveness, develop innovative products & technologies, reduce production costs, and expand their customer base. Some of the advanced therapy medicinal products companies profiled in this report include-

• Spark Therapeutics
• Bluebird Bio
• Novartis
• Uniqure
• Celgene Corporation
• Gilead Lifesciences
• Kolon Tissuegene
• JCR Pharmaceuticals
• Medipost
• Vericel Corporation


Advanced Therapy Medicinal Products by Segment

The study includes a forecast for the global advanced therapy medicinal products by product and region.

Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product [Analysis by Value from 2018 to 2030]:

• Cell Therapy
• CAR-T Therapy
• Gene Therapy
• Tissue Engineered Product

Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region [Analysis by Value from 2018 to 2030]:

• North America
• Europe
• Asia Pacific
• The Rest of the World


Country Wise Outlook for the Advanced Therapy Medicinal Products Market

The advanced therapy medicinal products market is changing significantly across the globe due to developments in gene and cell therapies, as well as regenerative medicine. These transformations are shaping medical treatments that focus on individualized care, improved performance, and broader accessibility. The United States, China, Germany, India, and Japan are the leading countries in this regard, each contributing differently to the growth and evolution of the advanced therapy medicinal products market.

• United States: In the United States, there have been significant advancements in ATMPs, with an emphasis on the acceptance and commercialization of gene and cell therapies. The FDA has recently certified several high-profile treatments for genetic disorders and cancer, leading to more innovations and growth in the sector. New guidelines and funding initiatives are also facilitating research in this area.
• China: With considerable investments in CRISPR gene editing technology and ongoing clinical trials for cell-based therapies, China is quickly making strides in ATMPs. Thus, advanced therapies have been developed more rapidly through policy changes by the Chinese government, as well as funding from it, transforming China into one of the key players in the global market.
• Germany: Germany has strengthened its position in the market for advanced therapy medicinal products (ATMPs) by developing regenerative medicine and stem cell research. For example, the establishment of specialized centers for cell and gene therapy research is fostering creativity and collaboration among scientists. Moreover, Germany’s regulatory infrastructure is evolving to allow the safe integration of ATMPs into clinical practice.
• India: In India, the ATMP market is expanding with an increasing focus on developing affordable and accessible gene and cell therapies. In addition, emerging biotechnological advancements and supportive government policies are driving this expansion. Furthermore, Indian companies are collaborating internationally to advance research and bring new therapies to market, contributing to global ATMP developments.
• Japan: Japan is leading in regenerative medicine with notable progress in stem cell therapies and gene editing. The Japanese government has streamlined the approval process for ATMPs, encouraging innovation through investment communities. Additionally, Japan is now focusing on bringing advanced therapies directly into mainstream healthcare services, thus improving treatment options for patients.


Features of the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market

Market Size Estimates: Advanced therapy medicinal products market size estimation in terms of value ($B).
Trend and Forecast Analysis: Market trends (2018 to 2023) and forecast (2024 to 2030) by various segments and regions.
Segmentation Analysis: Advanced therapy medicinal products size by product and region in terms of value ($B).
Regional Analysis: Advanced therapy medicinal products market breakdown by North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World.
Growth Opportunities: Analysis of growth opportunities in different products and regions for the mucopolysaccharidosis treatment market.
Strategic Analysis: This includes M&A, new product development, and competitive landscape of the advanced therapy medicinal products market.
Analysis of competitive intensity of the industry based on Porter’s Five Forces model.


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This report answers following 11 key questions:

Q.1. What are some of the most promising, high-growth opportunities for the advanced therapy medicinal products market by product (cell therapy, CAR-T therapy, gene therapy, and tissue engineered product), and region (North America, Europe, Asia Pacific, and the Rest of the World)?
Q.2. Which segments will grow at a faster pace and why?
Q.3. Which region will grow at a faster pace and why?
Q.4. What are the key factors affecting market dynamics? What are the key challenges and business risks in this market?
Q.5. What are the business risks and competitive threats in this market?
Q.6. What are the emerging trends in this market and the reasons behind them?
Q.7. What are some of the changing demands of customers in the market?
Q.8. What are the new developments in the market? Which companies are leading these developments?
Q.9. Who are the major players in this market? What strategic initiatives are key players pursuing for business growth?
Q.10. What are some of the competing products in this market and how big of a threat do they pose for loss of market share by material or product substitution?
Q.11. What M&A activity has occurred in the last 5 years and what has its impact been on the industry?



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Table of Contents

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1. Executive Summary

2. Global Advanced Therapy Medicinal Products Market : Market Dynamics
2.1: Introduction, Background, and Classifications
2.2: Supply Chain
2.3: Industry Drivers and Challenges

3. Market Trends and Forecast Analysis from 2018 to 2030
3.1. Macroeconomic Trends (2018-2023) and Forecast (2024-2030)
3.2. Global Advanced Therapy Medicinal Products Market Trends (2018-2023) and Forecast (2024-2030)
3.3: Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product
3.3.1: Cell Therapy
3.3.2: CAR-T Therapy
3.3.3: Gene Therapy
3.3.4: Tissue Engineered Product
4. Market Trends and Forecast Analysis by Region from 2018 to 2030
4.1: Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region
4.2: North American Advanced Therapy Medicinal Products Market
4.2.1: North American Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product
4.3: European Advanced Therapy Medicinal Products Market
4.3.1: European Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product
4.4: APAC Advanced Therapy Medicinal Products Market
4.4.1: APAC Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product
4.5: ROW Advanced Therapy Medicinal Products Market
4.5.1: ROW Market by Product: Cell Therapy, CAR-T Therapy, Gene Therapy, and Tissue Engineered Product

5. Competitor Analysis
5.1: Product Portfolio Analysis
5.2: Operational Integration
5.3: Porter’s Five Forces Analysis

6. Growth Opportunities and Strategic Analysis
6.1: Growth Opportunity Analysis
6.1.1: Growth Opportunities for the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Product
6.1.2: Growth Opportunities for the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market by Region

6.2: Emerging Trends in the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
6.3: Strategic Analysis
6.3.1: New Product Development
6.3.2: Capacity Expansion of the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
6.3.3: Mergers, Acquisitions, and Joint Ventures in the Global Advanced Therapy Medicinal Products Market
6.3.4: Certification and Licensing

7. Company Profiles of Leading Players
7.1: Spark Therapeutics
7.2: Bluebird Bio
7.3: Novartis
7.4: UniQure
7.5: Celgene Corporation
7.6: Gilead Lifesciences
7.7: Kolon TissueGene
7.8: JCR Pharmaceuticals
7.9: MEDIPOST
7.10: Vericel Corporation

 

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2025/02/10 10:27

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