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 バイオプロセスバリデーション市場規模、シェア、動向分析レポート：試験タイプ別（抽出物・浸出物試験、バイオプロセス残留物試験）、段階別（プロセス設計、プロセス適格性確認）、モード別、地域別、セグメント別予測、2025年～2033年Bioprocess Validation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Testing Type (Extractables & Leachables Testing, Bioprocess Residuals Testing), By Stage (Process Design, Process Qualification), By Mode, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 バイオプロセス検証市場の概要 バイオプロセスバリデーションの世界市場規模は、2024年に4億8550万米ドルと推定され、2033年には10億5000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは9.01%で成... もっと見る
サマリーバイオプロセス検証市場の概要バイオプロセスバリデーションの世界市場規模は、2024年に4億8550万米ドルと推定され、2033年には10億5000万米ドルに達すると予測され、2025年から2033年までのCAGRは9.01%で成長する。成長の原動力は、生物製剤とバイオシミラーの需要増加、製品の安全性と有効性に関する厳しい規制要件、製造におけるシングルユースシステムの採用増加である。 さらに、バイオ医薬品企業がコスト削減と市場投入までの時間短縮を目的にバリデーションサービスのアウトソーシングにシフトしていることも、市場拡大を後押しすると予想される。 生物製剤とバイオシミラーの生産増加 生物製剤とバイオシミラーの生産量の増加は、バイオプロセスバリデーションの需要を強く後押ししている。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、細胞治療や遺伝子治療のような先端治療などの生物製剤は非常に複雑で、製造のばらつきに敏感である。製品の安全性、有効性、一貫性を確保するためには、上流、下流、最終充填/仕上げの各製造段階における厳格なバリデーションが不可欠である。さらに、主要な生物学的製剤の特許満了に伴うバイオシミラー市場の急成長に伴い、製造業者は、厳格な規制要件に沿って基準製品との比較可能性を実証するために、プロセスのバリデーションを行う必要に迫られている。このような生物学的製剤のパイプラインの成長と、より費用対効果の高い治療ソリューションの世界的な推進により、バリデーションは生物学的製剤製造において不可欠なステップとなっている。 製品の革新にとどまらず、規制への対応、製造技術の進化が市場の成長をさらに加速させている。FDA、EMA、PMDAなどの機関が発行する厳しいガイドラインは、患者の安全を守るために、プロセス、分析方法、機器の徹底的なバリデーションを要求している。また、シングルユースバイオプロセシングシステムへの移行により、製品の純度を確保するための抽出物・溶出物試験の需要も高まっている。さらに、バリデーション業務を研究・製造受託機関にアウトソーシングすることで、企業はコストを削減し、生産スケジュールを迅速化し、専門知識を利用することができる。 世界のバイオプロセスバリデーション市場レポート区分 本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2021年から2033年までの各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界のバイオプロセスバリデーション市場レポートを試験タイプ、ステージ、モード、地域Nに基づいてセグメント化しています。 - 検査タイプの展望（売上高、百万米ドル、2021年〜2033年） - 抽出物・浸出物試験 - バイオプロセス残留物試験 - ウイルスクリアランス試験 - ろ過・発酵システム試験 - その他 - 段階の展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年） - プロセス設計 - プロセスの適格性確認 - プロセス検証の継続 - モードの展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年） - インハウス - アウトソーシング - 地域別展望（売上高、百万米ドル、2021～2033年） - 北米 o 米国 o カナダ o メキシコ - 欧州 o イギリス ドイツ フランス o イタリア o スペイン デンマーク o スウェーデン o ノルウェー - アジア太平洋 o 中国 o 日本 o インド o オーストラリア o タイ o 韓国 - ラテンアメリカ o ブラジル o アルゼンチン - 中東・アフリカ o 南アフリカ o サウジアラビア o UAE o クウェート 目次目次第1章.方法論とスコープ 1.1.市場セグメンテーションとスコープ 1.2.市場の定義 1.2.1.検査タイプ 1.2.2.ステージ 1.2.3.モード 1.3.情報分析 1.4.市場形成とデータの可視化 1.5.データの検証・公開 1.6.情報調達 1.6.1.一次調査 1.7.情報・データ分析 1.8.市場形成と検証 1.9.市場モデル 1.10.目的 第2章.要旨 2.1.市場概況 2.2.セグメント別スナップショット 2.3.競合環境スナップショット 第3章 市場市場変数、トレンド、スコープ 3.1.市場の系譜 3.1.1.親市場の展望 3.1.2.補助市場の展望 3.2.市場動向と展望 3.3.市場ダイナミクス 3.3.1.市場促進要因の影響分析 3.3.1.1.生物製剤とバイオシミラーの生産量の増加 3.3.1.2.厳しい規制要件 3.3.2.市場阻害要因分析 3.3.2.1.バリデーションプロセスに関連するコスト 3.4.事業環境分析 3.4.1.PESTLE分析 3.4.2.ポーターのファイブフォース分析 第4章.検査型ビジネス分析 4.1.検査タイプのセグメントダッシュボード 4.2.バイオプロセスバリデーションの世界市場 検査タイプ、動向分析 4.3.バイオプロセスバリデーションの世界市場規模・動向分析、試験タイプ別、2021〜2033年 （百万米ドル） 4.4.抽出物・溶出物試験 4.4.1.抽出物・浸出物試験の世界市場規模推計・予測、2021～2033年 （百万米ドル） 4.5.バイオプロセス残留物試験 4.5.1.バイオプロセス残留物試験媒体の世界市場の推定と予測、2021～2033年 （百万米ドル） 4.6.ウイルスクリアランス試験 4.6.1.ウイルスクリアランス検査の世界市場の推計と予測、2021～2033年 （百万米ドル） 4.7.ろ過・発酵システム試験 4.7.1.ろ過・発酵システム検査の世界市場の2021～2033年の推定と予測（USD Million） 4.8.その他 4.8.1.その他の世界市場の推計と予測、2021年～2033年（USD Million） 第5章.ステージビジネス分析 5.1.ステージセグメントダッシュボード 5.2.世界のバイオプロセスバリデーション市場のステージ、動向分析 5.3.バイオプロセスバリデーションの世界市場規模・動向分析、ステージ別、2021〜2033年（百万米ドル） 5.4.プロセス設計 5.4.1.プロセス設計の世界市場規模推計・予測、2021～2033年 （百万米ドル） 5.5.プロセス適格性評価 5.5.1.プロセス適格性評価の世界市場の2021～2033年の推定と予測（百万米ドル） 5.6.継続的プロセス検証 5.6.1.プロセス検証継続の世界市場の推計と予測、2021～2033年（百万米ドル） 第6章.モードビジネス分析 6.1.モードセグメントダッシュボード 6.2.バイオプロセスバリデーションの世界市場 アプリケーション、動向分析 6.3.バイオプロセスバリデーションの世界市場規模・動向分析、用途別、2021〜2033年 （百万米ドル） 6.4.インハウス 6.4.1.世界のインハウス市場の推計と予測、2021～2033年（USD Million） 6.5.アウトソーシング 6.5.1.アウトソーシングの世界市場の推計と予測、2021年～2033年（USD Million） 第7章.バイオプロセスバリデーション市場試験タイプ別、ステージ別、モード別の地域別推定と動向分析 7.1.地域ダッシュボード 7.2.市場規模予測および動向分析、2021年～2033年 7.3.北米 7.3.1.北米のバイオプロセスバリデーション市場、2021年～2033年 （百万米ドル） 7.3.2.米国 7.3.2.1.主要国の動向 7.3.2.2.競争シナリオ 7.3.2.3.規制の枠組み 7.3.2.4.米国のバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.3.3.カナダ 7.3.3.1.主要国の動向 7.3.3.2.競争シナリオ 7.3.3.3.規制の枠組み 7.3.3.4.カナダのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.3.4.メキシコ 7.3.4.1.主要国の動向 7.3.4.2.競争シナリオ 7.3.4.3.規制の枠組み 7.3.4.4.メキシコのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.欧州 7.4.1.欧州のバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.2.英国 7.4.2.1.主要国の動向 7.4.2.2.競争シナリオ 7.4.2.3.規制の枠組み 7.4.2.4.イギリスのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.3.ドイツ 7.4.3.1.主要国の動向 7.4.3.2.競争シナリオ 7.4.3.3.規制の枠組み 7.4.3.4.ドイツのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.4.フランス 7.4.4.1.主要国の動向 7.4.4.2.競争シナリオ 7.4.4.3.規制の枠組み 7.4.4.4.フランスのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.5.イタリア 7.4.5.1.主要国の動向 7.4.5.2.競争シナリオ 7.4.5.3.規制の枠組み 7.4.5.4.イタリアのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.6.スペイン 7.4.6.1.主要国の動向 7.4.6.2.競争シナリオ 7.4.6.3.規制の枠組み 7.4.6.4.スペインのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.4.7.デンマーク 7.4.7.1.主要国の動向 7.4.7.2.競争シナリオ 7.4.7.3.規制の枠組み 7.4.7.4.デンマークのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年 （百万米ドル） 7.4.8.スウェーデン 7.4.8.1.主要国の動向 7.4.8.2.競争シナリオ 7.4.8.3.規制の枠組み 7.4.8.4.スウェーデンのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年 （百万米ドル） 7.4.9.ノルウェー 7.4.9.1.主要国の動向 7.4.9.2.競争シナリオ 7.4.9.3.規制の枠組み 7.4.9.4.ノルウェーのバイオプロセスバリデーション市場 2021～2033 （百万米ドル） 7.5.アジア太平洋地域 7.5.1.アジア太平洋地域のバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.5.2.日本 7.5.2.1.主要国の動向 7.5.2.2.競争シナリオ 7.5.2.3.規制の枠組み 7.5.2.4.日本のバイオプロセスバリデーション市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.3.中国 7.5.3.1.主要国の動向 7.5.3.2.競争シナリオ 7.5.3.3.規制の枠組み 7.5.3.4.中国のバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.5.4.インド 7.5.4.1.主要国の動向 7.5.4.2.競争シナリオ 7.5.4.3.規制の枠組み 7.5.4.4.インドのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.5.5.オーストラリア 7.5.5.1.主要国の動向 7.5.5.2.競争シナリオ 7.5.5.3.規制の枠組み 7.5.5.4.オーストラリアのバイオプロセスバリデーション市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.6.タイ 7.5.6.1.主要国の動向 7.5.6.2.競争シナリオ 7.5.6.3.規制の枠組み 7.5.6.4.タイのバイオプロセスバリデーション市場、2021年～2033年（百万米ドル） 7.5.7.韓国 7.5.7.1.主要国の動向 7.5.7.2.競争シナリオ 7.5.7.3.規制の枠組み 7.5.7.4.韓国のバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.6.中南米 7.6.1.中南米のバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.6.2.ブラジル 7.6.2.1.主要国の動向 7.6.2.2.競争シナリオ 7.6.2.3.規制の枠組み 7.6.2.4.ブラジルのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.6.3.アルゼンチン 7.6.3.1.主要国の動向 7.6.3.2.競争シナリオ 7.6.3.3.規制の枠組み 7.6.3.4.アルゼンチンのバイオプロセスバリデーション市場 2021～2033 （百万米ドル） 7.7.MEA 7.7.1.MEAのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.7.2.南アフリカ 7.7.2.1.主要国の動向 7.7.2.2.競争シナリオ 7.7.2.3.規制の枠組み 7.7.2.4.南アフリカのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.7.3.サウジアラビア 7.7.3.1.主要国の動向 7.7.3.2.競争シナリオ 7.7.3.3.規制の枠組み 7.7.3.4.サウジアラビアのバイオプロセスバリデーション市場 2021～2033 （百万米ドル） 7.7.4.アラブ首長国連邦 7.7.4.1.主要国の動向 7.7.4.2.競争シナリオ 7.7.4.3.規制の枠組み 7.7.4.4.UAEのバイオプロセスバリデーション市場、2021～2033年（百万米ドル） 7.7.5.クウェート 7.7.5.1.主要国の動向 7.7.5.2.競争シナリオ 7.7.5.3.規制の枠組み 7.7.5.4.クウェートのバイオプロセスバリデーション市場 2021～2033 （百万米ドル） 第8章.競争環境 8.1.企業分類 8.2.戦略マッピング 8.3.企業の市場ポジション分析、2024年 8.4.企業プロフィール/リスト 8.4.1.ユーロフィンズ・サイエンティフィック社 8.4.1.1.概要 8.4.1.2.業績 8.4.1.3.製品ベンチマーク 8.4.1.4.戦略的イニシアティブ 8.4.2.ザルトリウスAG 8.4.2.1.概要 8.4.2.2.業績 8.4.2.3.製品ベンチマーク 8.4.2.4.戦略的イニシアティブ 8.4.3.サーモフィッシャーサイエンティフィック 8.4.3.1.概要 8.4.3.2.業績 8.4.3.3.製品ベンチマーク 8.4.3.4.戦略的イニシアティブ 8.4.4.ロンザ 8.4.4.1.概要 8.4.4.2.業績 8.4.4.3.製品ベンチマーク 8.4.4.4.戦略的イニシアティブ 8.4.5.チャールズリバーラボラトリーズ 8.4.5.1.概要 8.4.5.2.業績 8.4.5.3.製品ベンチマーク 8.4.5.4.戦略的イニシアティブ 8.4.6.SGS S.A. 8.4.6.1.概要 8.4.6.2.業績 8.4.6.3.製品ベンチマーク 8.4.6.4.戦略的イニシアティブ 8.4.7.トキシコン・コーポレーション 8.4.7.1.概要 8.4.7.2.業績 8.4.7.3.製品ベンチマーク 8.4.7.4.戦略的イニシアティブ 8.4.8.ダナハー 8.4.8.1.概要 8.4.8.2.業績 8.4.8.3.製品ベンチマーク 8.4.8.4.戦略的イニシアティブ 8.4.9.コベッター濾過装置株式会社 8.4.9.1.概要 8.4.9.2.業績 8.4.9.3.製品ベンチマーク 8.4.9.4.戦略的イニシアティブ 8.4.10.メルクKGaA 8.4.10.1.概要 8.4.10.2.業績 8.4.10.3.製品ベンチマーク 8.4.10.4.戦略的イニシアティブ
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