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米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場規模、シェア、動向分析:タイプ別(アミロイド関連マーカー、タウ関連マーカー、神経変性)、技術別、最終用途別、およびセグメント別予測、2025年~2033年

米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場規模、シェア、動向分析:タイプ別(アミロイド関連マーカー、タウ関連マーカー、神経変性)、技術別、最終用途別、およびセグメント別予測、2025年~2033年


U.S. Blood-based Biomarker For Alzheimers Disease Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis By Type (Amyloid-related Markers, Tau-related markers, Neurodegeneration), By Technology, By End Use, And Segment Forecasts, 2025 - 2033

市場規模と動向 米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場規模は、2024年に5,964万米ドルと推定され、2025年から2033年にかけてCAGR 14.60%で成長すると予測されている。この成長には、アル... もっと見る

 

 

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Grand View Research
グランドビューリサーチ
2025年8月29日 US$5,950
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サマリー

市場規模と動向

米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場規模は、2024年に5,964万米ドルと推定され、2025年から2033年にかけてCAGR 14.60%で成長すると予測されている。この成長には、アルツハイマー病有病率の上昇、非侵襲的診断に対する需要の増加、FDAによる血液ベースIVDアッセイの認可などの規制承認が寄与している。超高感度イムノアッセイやマルチプレックス検査における技術的進歩が採用をさらに後押しし、血液バイオマーカーは早期発見や治療経路において不可欠なツールと位置づけられている。

米国の血液ベースのバイオマーカー市場の最も大きな成長ドライバーの一つは、FDA認可のIVDアッセイの承認である。その代表例が、2025年に販売認可を取得したルミパルスG pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratioである(Grand View Research; GlobeNewswire)。規制当局の承認は、臨床採用の障壁を低くするだけでなく、血液ベースの検査の実際の信頼性を検証するものでもある。同時に、超高感度イムノアッセイやAIを活用したマルチプレックス検査の進歩により、診断精度が向上している。これらの技術は、PET画像や腰椎穿刺のような高価で侵襲的な方法への依存を減らすのに役立つ。規制当局の承認と技術革新の組み合わせは、医療提供者、支払者、患者の信頼を高め、強い勢いを生み出している。

人口動態の動向も重要な推進力である。米国人口の高齢化に伴い、認知症の有病率は急速に上昇しており、65歳以上では約4%、85歳以上では13%に達する(Grand View Research; GlobeNewswire)。このため、拡張性のある早期診断ソリューションが急務となっている。血液ベースのバイオマーカーは、侵襲性の低い検査を提供し、早期介入を可能にし、患者のケア経路を合理化することで、このギャップに対処する。また、生物学的診断が治療法の選択とモニタリングの指針となる精密医療へのシフトもサポートする。重要なことは、現在、抗アミロイド薬にはバイオマーカーによる病態の確認が必要であり、血液検査は治療法の評価を受ける患者にとって、第一選択のトリアージツールとして不可欠なものとなっていることである。

米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場レポート・セグメンテーション

本レポートでは、2021年から2033年にかけての国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントの最新動向に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、Grand View Research社は米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場をタイプ、技術、最終用途に基づいてセグメント化しています:

- タイプ別展望(百万米ドル、2021年~2033年)
o アミロイド関連マーカー
o タウ関連マーカー
o 神経変性
o その他
- 技術の展望(百万米ドル、2021年~2033年)
o 免疫測定法
o 質量分析ベースのアッセイ
o 次世代プラットフォーム
o その他
- エンドユースの展望(百万米ドル、2021年~2033年)
o 臨床検査室および病院ラボ
o 製薬&バイオテクノロジー
o 学術・研究機関
o その他

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目次

目次

第1章.米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場方法論とスコープ
1.1.市場区分と範囲
1.1.1.セグメントの定義
1.1.1.1.タイプ別セグメント
1.1.1.2.技術セグメント
1.1.1.3.最終用途セグメント
1.2.推定と予測のタイムライン
1.3.目標
1.3.1.目標 - 1
1.3.2.目標-2
1.3.3.目的 - 3
1.4.研究方法
1.5.情報収集
1.5.1.購入データベース
1.5.2.GVRの内部データベース
1.5.3.二次情報源
1.5.4.一次調査
1.6.情報またはデータ分析
1.6.1.データ分析モデル
1.7.市場形成と検証
1.8.モデルの詳細
1.8.1.商品フロー分析
1.9.二次情報源のリスト
1.10.略語一覧
第2章.米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場エグゼクティブサマリー
2.1.市場スナップショット
2.2.種類と技術のスナップショット
2.3.エンドユーススナップショット
2.4.競合環境スナップショット
第3章 米国米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場の変数、動向、範囲
3.1.市場セグメンテーションとスコープ
3.2.市場系統の展望
3.2.1.親市場の展望
3.2.2.関連/補助市場の展望
3.3.市場ダイナミクス
3.4.市場促進要因分析
3.4.1.薬事承認と臨床検証
3.4.2.早期かつ非侵襲的な診断に対する需要の高まり
3.4.3.疾患修飾療法(DMTS)との統合
3.5.市場阻害要因分析
3.5.1.償還と保険適用に関する課題
3.5.2.標準化とバリデーションの障壁
3.6.ポーターのファイブフォース分析
3.7.PESTLE分析
3.8.パイプライン分析
第4章.米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場タイプ別推定と動向分析
4.1.米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場タイプ別動向分析
4.2.アミロイド関連マーカー
4.2.1.市場の予測および予測、2021年~2033年(百万米ドル)
4.3.タウ関連マーカー
4.3.1.市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
4.4.神経変性
4.4.1.市場の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
4.5.その他
4.5.1.市場の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第5章 米国米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場技術推計と動向分析
5.1.米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場技術動向分析
5.2.免疫測定法
5.2.1.2021年~2033年の市場収益予測(百万米ドル)
5.3.質量分析ベースのアッセイ
5.3.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.4.次世代プラットフォーム
5.4.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
5.5.その他
5.5.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第6章 米国米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場最終用途の推定と動向分析
6.1.米国のアルツハイマー病診断用血液ベースバイオマーカー市場最終用途の動向分析
6.2.臨床検査室・病院ラボ
6.2.1.市場収益の予測および予測、2021年~2033年(百万米ドル)
6.3.医薬品・バイオテクノロジー
6.3.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
6.4.学術・研究機関
6.4.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(百万米ドル)
6.5.その他
6.5.1.市場収益の推定と予測、2021~2033年(USD Million)
第7章 競争環境競争環境
7.1.企業分類
7.2.戦略マッピング
7.2.1.新製品発売
7.2.2.パートナーシップ
7.2.3.買収
7.2.4.提携
7.2.5.資金調達
7.3.主要企業の市場シェア分析、2024年
7.4.企業ヒートマップ分析
7.5.企業プロフィール
7.5.1.ホフマン・ラ・ロシュ社
7.5.1.1.会社概要
7.5.1.2.業績
7.5.1.3.製品ベンチマーク
7.5.1.4.戦略的イニシアティブ
7.5.2.クアンテリックス
7.5.2.1.会社概要
7.5.2.2.業績
7.5.2.3.製品ベンチマーク
7.5.2.4.戦略的イニシアティブ
7.5.3.富士レビオ
7.5.3.1.会社概要
7.5.3.2.業績
7.5.3.3.製品ベンチマーク
7.5.3.4.戦略的イニシアティブ
7.5.4.C2N診断薬
7.5.4.1.会社概要
7.5.4.2.業績
7.5.4.3.製品ベンチマーク
7.5.4.4.戦略的イニシアティブ
7.5.5.ラボコープ
7.5.5.1.概要
7.5.5.2.業績
7.5.5.3.製品ベンチマーク
7.5.5.4.戦略的イニシアティブ
7.5.6.クエスト・ダイアグノスティックス
7.5.6.1.会社概要
7.5.6.2.業績
7.5.6.3.製品ベンチマーク
7.5.6.4.戦略的イニシアティブ
7.5.7.シーメンス・ヘルスィニアース
7.5.7.1.会社概要
7.5.7.2.業績
7.5.7.3.製品ベンチマーク
7.5.7.4.戦略的イニシアティブ
7.5.8.ディアデム社
7.5.8.1.会社概要
7.5.8.2.業績
7.5.8.3.製品ベンチマーク
7.5.8.4.戦略的イニシアティブ
7.5.9.アボット社
7.5.9.1.会社概要
7.5.9.2.業績
7.5.9.3.製品ベンチマーク
7.5.9.4.戦略的イニシアティブ
7.5.10.バイオアークティック
7.5.10.1.会社概要
7.5.10.2.業績
7.5.10.3.製品ベンチマーク
7.5.10.4.戦略的イニシアティブ
7.5.11.グリフォルス
7.5.11.1.会社概要
7.5.11.2.業績
7.5.11.3.製品ベンチマーク
7.5.11.4.戦略的イニシアティブ

 

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Summary

Market Size & Trends

The U.S. blood-based biomarker for alzheimer’s disease diagnostics market size was estimated at USD 59.64 million in 2024 and is expected to grow at a CAGR of 14.60% from 2025 to 2033. This growth is fueled by rising Alzheimer’s prevalence, increasing demand for non-invasive diagnostics, and regulatory approvals such as the FDA’s clearance of blood-based IVD assays. Technological advancements in ultrasensitive immunoassays and multiplex testing further support adoption, positioning blood biomarkers as essential tools in early detection and treatment pathways.

One of the most significant growth drivers for the U.S. blood-based biomarker market is the approval of FDA-cleared IVD assays. A prime example is the Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, which gained marketing authorization in 2025 (Grand View Research; GlobeNewswire). Regulatory recognition not only lowers clinical adoption barriers but also validates the reliability of blood-based tests in practice. At the same time, advances in ultra-sensitive immunoassays and AI-powered multiplex testing are enhancing diagnostic accuracy. These technologies help reduce dependence on costly, invasive methods such as PET imaging and lumbar punctures. The combination of regulatory approval and innovation is creating strong momentum, boosting confidence among healthcare providers, payers, and patients alike

Demographic trends are another critical driver. As the U.S. population ages, the prevalence of dementia is rising rapidly-about 4% of individuals aged 65+ are affected, and the rate climbs to 13% among those over 85 (Grand View Research; GlobeNewswire). This has created an urgent need for scalable, early diagnostic solutions. Blood-based biomarkers address this gap by offering less invasive testing, enabling earlier intervention, and streamlining patient care pathways. They also support the shift toward precision medicine, where biologically driven diagnostics guide therapy selection and monitoring. Importantly, anti-amyloid drugs now require biomarker confirmation of pathology, making blood tests an essential first-line triage tool for patients being evaluated for treatment.

U.S. Blood-based Biomarker For Alzheimer’s Disease Diagnostics Market Report Segmentation

This report forecasts revenue growth at country level and provides an analysis on the latest trends in each of the sub-segments from 2021 to 2033. For the purpose of this report, Grand View Research has segmented the U.S. blood-based biomarker for alzheimer’s disease diagnostics market based on type, technology, and end use:

• Type Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
o Amyloid-related markers
o Tau-related markers
o Neurodegeneration
o Others
• Technology Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
o Immunoassays
o Mass spectrometry-based assays
o Next-generation platforms
o Others
• End Use Outlook (USD Million, 2021 - 2033)
o Clinical laboratories & hospital labs
o Pharma & biotech
o Academic & research institutes
o Others



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Table of Contents

Table of Contents

Chapter 1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation and Scope
1.1.1. Segment Definitions
1.1.1.1. Type Segment
1.1.1.2. Technology Segment
1.1.1.3. End Use Segment
1.2. Estimates and Forecast Timeline
1.3. Objectives
1.3.1. Objective - 1
1.3.2. Objective - 2
1.3.3. Objective - 3
1.4. Research Methodology
1.5. Information Procurement
1.5.1. Purchased Database
1.5.2. GVR’s Internal Database
1.5.3. Secondary Sources
1.5.4. Primary Research
1.6. Information or Data Analysis
1.6.1. Data Analysis Models
1.7. Market Formulation & Validation
1.8. Model Details
1.8.1. Commodity Flow Analysis
1.9. List of Secondary Sources
1.10. List of Abbreviations
Chapter 2. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: Executive Summary
2.1. Market Snapshot
2.2. Type and Technology Snapshot
2.3. End Use Snapshot
2.4. Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market Variables, Trends, & Scope
3.1. Market Segmentation and Scope
3.2. Market Lineage Outlook
3.2.1. Parent Market Outlook
3.2.2. Related/Ancillary Market Outlook
3.3. Market Dynamics
3.4. Market Drivers Analysis
3.4.1. Regulatory approvals and clinical validation
3.4.2. Rising demand for early and non-invasive diagnosis
3.4.3. Integration with disease-modifying therapies (DMTS)
3.5. Market Restraint Analysis
3.5.1. Reimbursement and coverage challenges
3.5.2. Standardization and validation barriers
3.6. Porter’s Five Forces Analysis
3.7. PESTLE Analysis
3.8. Pipeline Analysis
Chapter 4. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: Type Movement Analysis
4.2. Amyloid-related markers
4.2.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.3. Tau-related markers
4.3.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.4. Neurodegeneration
4.4.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
4.5. Others
4.5.1. Market Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 5. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: Technology Estimates & Trend Analysis
5.1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: Technology Movement Analysis
5.2. Immunoassays
5.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.3. Mass spectrometry-based assays
5.3.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.4. Next-generation platforms
5.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
5.5. Others
5.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 6. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: End Use Estimates & Trend Analysis
6.1. U.S. Blood-based Biomarker for Alzheimer’s Disease Diagnostics Market: End Use Movement Analysis
6.2. Clinical laboratories & hospital labs
6.2.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.3. Pharma & biotech
6.3.1. Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.4. Academic & research institutes
6.4.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
6.5. Others
6.5.1. Market Revenue Estimates and Forecasts, 2021 - 2033 (USD Million)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Company Categorization
7.2. Strategy Mapping
7.2.1. NEW PRODUCT LAUNCH
7.2.2. PARTNERSHIPS
7.2.3. ACQUISITION
7.2.4. COLLABORATION
7.2.5. FUNDING
7.3. Key Company Market Share Analysis, 2024
7.4. Company Heat Map Analysis
7.5. Company Profiles
7.5.1. F. Hoffmann-La Roche Ltd
7.5.1.1. Company Overview
7.5.1.2. Financial Performance
7.5.1.3. Product Benchmarking
7.5.1.4. Strategic Initiatives
7.5.2. Quanterix
7.5.2.1. Company Overview
7.5.2.2. Financial Performance
7.5.2.3. Product Benchmarking
7.5.2.4. Strategic Initiatives
7.5.3. Fujirebio
7.5.3.1. Company Overview
7.5.3.2. Financial Performance
7.5.3.3. Product Benchmarking
7.5.3.4. Strategic Initiatives
7.5.4. C2N Diagnostics
7.5.4.1. Company Overview
7.5.4.2. Financial Performance
7.5.4.3. Product Benchmarking
7.5.4.4. Strategic Initiatives
7.5.5. Labcorp
7.5.5.1. Overview
7.5.5.2. Financial Performance
7.5.5.3. Product Benchmarking
7.5.5.4. Strategic Initiatives
7.5.6. Quest Diagnostics Incorporated
7.5.6.1. Company Overview
7.5.6.2. Financial Performance
7.5.6.3. Product Benchmarking
7.5.6.4. Strategic Initiatives
7.5.7. Siemens Healthineers
7.5.7.1. Company Overview
7.5.7.2. Financial Performance
7.5.7.3. Product Benchmarking
7.5.7.4. Strategic Initiatives
7.5.8. Diadem srl
7.5.8.1. Company Overview
7.5.8.2. Financial Performance
7.5.8.3. Product Benchmarking
7.5.8.4. Strategic Initiatives
7.5.9. Abbott
7.5.9.1. Company Overview
7.5.9.2. Financial Performance
7.5.9.3. Product Benchmarking
7.5.9.4. Strategic Initiatives
7.5.10. BioArctic
7.5.10.1. Company Overview
7.5.10.2. Financial Performance
7.5.10.3. Product Benchmarking
7.5.10.4. Strategic Initiatives
7.5.11. Grifols
7.5.11.1. Company Overview
7.5.11.2. Financial Performance
7.5.11.3. Product Benchmarking
7.5.11.4. Strategic Initiatives

 

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2025/12/05 10:26

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