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 欧州バイオシミラー市場 - 産業分析、規模、シェア、成長、動向、2032年予測 - 製品別、技術別、グレード別、用途別、エンドユーザー別、地域別：（ヨーロッパ）Europe Biosimilars Market - Industry Analysis, Size, Share, Growth, Trends, and Forecast 2032 - By Product, Technology, Grade, Application, End-user, Region: (Europe) 欧州のバイオシミラー市場は、費用対効果の高い治療ソリューションに対する需要の増加、強固な規制の枠組み、医療提供者と患者の間での認知度の拡大などを背景に、大幅な成長を遂げる見通しである。価値ベースの... もっと見る
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サマリー欧州のバイオシミラー市場は、費用対効果の高い治療ソリューションに対する需要の増加、強固な規制の枠組み、医療提供者と患者の間での認知度の拡大などを背景に、大幅な成長を遂げる見通しである。価値ベースの医療モデルへのシフトが進み、医療予算への圧力が高まる中、バイオシミラーは同地域の治療分析において極めて重要な要素になりつつある。欧州のバイオシミラー市場は、2025年の153億2,000万米ドルから2032年には434億米ドルに成長すると予測され、予測期間のCAGRは16.03%である。市場インサイト 欧州のバイオシミラー市場は、有利な政策と医薬品イノベーションに対する積極的な姿勢に支えられ、急速に発展している。欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、バイオシミラーの承認プロセスを合理化し、安全性、有効性、品質に関する厳格な基準を維持しながら、より迅速な市場参入を可能にしている。 バイオシミラー医薬品に対する需要の高まりは、欧州全域で医療提供体制を再構築しつつある。バイオシミラーは、高価な生物製剤に代わる高品質で手ごろな価格の代替品を提供できることから、特に腫瘍学、リウマチ学、免疫学などの慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療において広く採用されている。 欧州ではバイオシミラーの導入以来、累計500億ユーロ以上の節約を達成しており、2023年だけでも大幅な節約を実現している。これは、各国の医療制度の持続可能性を確保する上で、バイオシミラーの役割が大きくなっていることを示している。 市場の牽引役 主要な成長ドライバーのひとつは、先発品である生物製剤の特許切れの増加である。独占権の失効により、バイオシミラーに市場が開放され、バイオシミラーをより手頃な価格で導入できるようになるため、医療従事者や患者への普及が進む。 コスト抑制は多くの欧州諸国にとって最優先課題であり、バイオシミラーはこの目標を達成する上で重要な役割を担っている。政府や医療機関は、価格インセンティブ、償還政策、処方割当などを通じてバイオシミラーの普及を促進している。 また、欧州全域で償還範囲が拡大し、価格設定が承認されたことも、市場拡大に寄与している。各国の医療制度では、バイオシミラーの公的プログラムへの組み入れが進んでおり、購入しやすい価格と入手しやすさが向上している。 ビジネスチャンス 欧州のバイオシミラー市場は、複数の治療分野におけるメーカーに大きなビジネスチャンスをもたらしている。特に有望な道は、基準生物製剤からバイオシミラーへの切り替えである。医師の信頼が高まり、実データがバイオシミラーの有効性を裏付け続ける中、スイッチング・プログラムは支持を集め、医療費の大幅な削減に貢献している。 さらに、自己免疫疾患、糖尿病、炎症性疾患などの非腫瘍治療領域へのバイオシミラーの拡大は、市場のさらなる成長を促進すると予想される。これらの分野では、長期的な治療を必要とする患者集団が膨大に存在するため、バイオシミラーが対応できる手頃な価格が重要な懸念事項となっている。 2030年から2032年にかけて、約300億ユーロに相当する約10品目の生物学的製剤の独占権が失われると推定されており、メーカーは新たなバイオシミラーの投入によって、こうしたギャップを利用する絶好の機会を得ている。 地域分析 ドイツは、積極的な規制環境と整備された償還の枠組みにより、欧州バイオシミラー市場の最前線に位置している。自動代替法の施行と医師による処方指導が、がん、免疫、リウマチなどの治療カテゴリーにおけるバイオシミラー取り込みを後押ししている。 フランス、英国、イタリア、スペインも、バイオシミラー使用促進を目的とした政府の取り組みにより、地域のバイオシミラー市場形成に重要な役割を果たしている。しかし、保守的な処方習慣、認知度の低さ、一貫性のない価格設定政策などにより、採用が遅れている国もある。 課題と阻害要因 市場の勢いが強いとはいえ、一定の課題も残っている。知的財産権と特許訴訟により、多くのバイオシミラーの市場参入が遅れ続けている。複雑な特許ポートフォリオとオリジネーター企業による「エバーグリーニング」戦略は、しばしば小規模なバイオシミラーメーカーの足かせとなる法廷闘争につながる。 さらに、文化的、規制的、教育的な障壁により、欧州諸国では依然として採用率が一定していない。特定の地域の医師は、安全性と有効性が同等であるにもかかわらず、バイオシミラーの処方をためらっている。 主要企業 大手製薬企業やバイオシミラー開発専門企業の参入により、競争分析はますますダイナミックになっている。欧州のバイオシミラー市場における主なプレーヤーは以下の通り： - フレゼニウス・カビ - バイオジェン社 - セルトリオン社 - ファイザー - アムジェン - サムスンバイオエピス株式会社 - バイオコン - ビアトリス（マイラン・ファーマシューティカルズ・インク） - コーヘラス・バイオサイエンシズ社 - ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 - イーライリリー・アンド・カンパニー - バイオセラ・ソリューションズ社 これらの企業は、研究開発、提携、地理的拡大戦略を通じて、がん、免疫、慢性疾患の各分野でポートフォリオを拡大している。 最近の動向 2024年7月、アポテックス社はコーヘラス・バイオサイエンシズ社とカナダ市場におけるトリパリマブのライセンス契約を締結し、がん領域のバイオシミラーにおいて重要な動きを見せた。 また2024年7月には、EMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）が14の新薬の承認を勧告した。その中には、サムスンバイオエピスのEKSUNBI、Formycon AGのFYMSKINA、Fresenius KabiのOTULFI、Prestige BiopharmaのTUZNUEなどのバイオシミラーも含まれていた。 欧州バイオシミラー市場のセグメンテーション 薬剤別 - アダリムマブ - ベバシズマブ - トラスツズマブ - リツキシマブ - インフリキシマブ - エタネルセプト - エポエチンアルファ - フィルグラスチム - その他のバイオシミラー 薬剤クラス別 - 抗リウマチ薬 - TNFアルファ阻害薬 - VEGF/VEGFR阻害剤 - HER2阻害剤 - 選択的免疫抑制剤 - インターロイキン阻害薬 適応症別 - がん領域 - 自己免疫疾患 - 皮膚疾患 - 炎症性腸疾患（IBD） - 希少疾患 - その他 流通チャネル別 - 病院薬局 - 小売薬局 - オンライン薬局 地域別 - ドイツ - フランス - イギリス - イタリア - スペイン - ロシア - その他のヨーロッパ 目次1.要旨1.1.欧州バイオシミラー市場スナップショット 1.2.将来予測 1.3.主要市場動向 1.4.地域別スナップショット（金額別、2025年 1.5.アナリストの推奨 2.市場概要 2.1.市場の定義とセグメント 2.2.市場ダイナミクス 2.2.1.促進要因 2.2.2.阻害要因 2.2.3.市場機会 2.3.バリューチェーン分析 2.4.ポーターのファイブフォース分析 2.5.COVID-19インパクト分析 2.5.1.供給 2.5.2.需要 2.6.ウクライナ・ロシア紛争の影響 2.7.経済概況 2.7.1.世界経済予測 2.8.PESTLE分析 3.欧州バイオシミラー市場展望、2019-2032年 3.1.欧州バイオシミラー市場の展望、医薬品別、金額（10億米ドル）、2019-2032年 3.1.1.主なハイライト 3.1.1.1.アダリムマブ 3.1.1.2.ベバシズマブ 3.1.1.3.トラスツズマブ 3.1.1.4.リツキシマブ 3.1.1.5.インフリキシマブ 3.1.1.6.エタネルセプト 3.1.1.7.エポエチン・アルファ 3.1.1.8.フィルグラスチム 3.1.1.9.その他 3.2.欧州バイオシミラー市場の展望、薬効クラス別、金額（億米ドル）、2019～2032年 3.2.1.主なハイライト 3.2.1.1.抗リウマチ薬 3.2.1.2.TNFアルファ阻害剤 3.2.1.3.VEGF/VEGFR阻害剤 3.2.1.4.HER2阻害剤 3.2.1.5.選択的免疫抑制剤 3.2.1.6.インターロイキン阻害剤 3.3.欧州バイオシミラー市場の展望、適応症別、金額（億米ドル）、2019-2032年 3.3.1.主なハイライト 3.3.1.1.がん疾患 3.3.1.2.自己免疫疾患 3.3.1.3.皮膚疾患 3.3.1.4.炎症性腸疾患（IBD） 3.3.1.5.希少疾患 3.3.1.6.その他 3.4.欧州バイオシミラー市場の展望、流通チャネル別、金額（億米ドル）、2019年〜2032年 3.4.1.主なハイライト 3.4.1.1.病院薬局 3.4.1.2.小売薬局 3.4.1.3.オンライン薬局 3.5.欧州バイオシミラー市場の展望、国別、金額（億米ドル）、2019-2032年 3.5.1.主なハイライト 3.5.1.1.ドイツ 3.5.1.2.フランス 3.5.1.3.イギリス 3.5.1.4.イタリア 3.5.1.5.ロシア 3.5.1.6.その他のヨーロッパ 3.6.欧州バイオシミラー市場の展望、国別、金額（億米ドル）、2019年～2032年 3.6.1.主なハイライト 3.6.1.1.ドイツの医薬品別バイオシミラー市場、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.2.ドイツのバイオシミラー市場：薬効クラス別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.3.ドイツのバイオシミラー市場：適応症別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.4.ドイツのバイオシミラー市場：流通経路別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.5.イギリスのバイオシミラー市場：医薬品別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.6.イギリスのバイオシミラー市場：薬効クラス別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.7.イギリスのバイオシミラー市場：適応症別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.8.イギリスのバイオシミラー市場：流通経路別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.9.フランス医薬品別バイオシミラー市場：金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.10.フランスのバイオシミラー市場：薬効クラス別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.11.フランスのバイオシミラー市場：適応症別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.12.フランスのバイオシミラー市場：流通経路別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.13.イタリア医薬品別バイオシミラー市場：金額（US$ Bn）, 2019-2032 3.6.1.14.イタリアのバイオシミラー市場：薬効クラス別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.15.イタリアのバイオシミラー市場：適応症別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.16.イタリアのバイオシミラー市場：流通経路別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.17.ロシアのバイオシミラー医薬品市場：医薬品別、金額（US$ Bn）, 2019-2032 3.6.1.18.ロシアのバイオシミラー市場：薬効クラス別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.19.ロシアのバイオシミラー市場：適応症別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.20.ロシアのバイオシミラー市場：流通経路別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.21.その他のヨーロッパのバイオシミラー市場：医薬品別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.1.22.欧州の残りのバイオシミラー市場：薬効クラス別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.23.欧州の残りのバイオシミラー市場：適応症別、金額（Bnドル）、2019-2032年 3.6.1.24.欧州の残りのバイオシミラー市場：流通チャネル別、金額（US$ Bn）、2019-2032年 3.6.2.BPS分析/市場魅力度分析 4.競争環境 4.1.各社の市場シェア分析、2025年 4.2.競合ダッシュボード 4.3.企業プロフィール 4.3.1.フレゼニウス・カビ 4.3.1.1.会社概要 4.3.1.2.製品ポートフォリオ 4.3.1.3.財務概要 4.3.1.4.事業戦略と展開 4.3.2.バイオジェン社 4.3.2.1.会社概要 4.3.2.2.製品ポートフォリオ 4.3.2.3.財務概要 4.3.2.4.事業戦略と展開 4.3.3.セルトリオン社 4.3.3.1.会社概要 4.3.3.2.製品ポートフォリオ 4.3.3.3.財務概要 4.3.3.4.事業戦略と展開 4.3.4.ファイザー 4.3.4.1.会社概要 4.3.4.2.製品ポートフォリオ 4.3.4.3.財務概要 4.3.4.4.事業戦略と展開 4.3.5.アムジェン社 4.3.5.1.会社概要 4.3.5.2.製品ポートフォリオ 4.3.5.3.財務概要 4.3.5.4.事業戦略と展開 4.3.6.サムスンバイオエピス 4.3.6.1.会社概要 4.3.6.2.製品ポートフォリオ 4.3.6.3.財務概要 4.3.6.4.事業戦略と展開 4.3.7.バイオコン 4.3.7.1.会社概要 4.3.7.2.製品ポートフォリオ 4.3.7.3.財務概要 4.3.7.4.事業戦略と展開 4.3.8.ヴィアトリス（マイラン・ファーマシューティカルズ・インク） 4.3.8.1.会社概要 4.3.8.2.製品ポートフォリオ 4.3.8.3.財務概要 4.3.8.4.事業戦略と展開 4.3.9.コーヘラス・バイオサイエンシズ社 4.3.9.1.会社概要 4.3.9.2.製品ポートフォリオ 4.3.9.3.財務概要 4.3.9.4.事業戦略と展開 4.3.10.ベーリンガーインゲルハイム・ファーマシューティカルズInc. 4.3.10.1.会社概要 4.3.10.2.製品ポートフォリオ 4.3.10.3.財務概要 4.3.10.4.事業戦略と展開 4.3.11.イーライリリー・アンド・カンパニー 4.3.11.1.会社概要 4.3.11.2.製品ポートフォリオ 4.3.11.3.財務概要 4.3.11.4.事業戦略と展開 4.3.12.バイオセラソリューションズ 4.3.12.1.会社概要 4.3.12.2.製品ポートフォリオ 4.3.12.3.財務概要 4.3.12.4.事業戦略と展開 5.付録 5.1.調査方法 5.2.報告書の前提条件 5.3.頭字語および略語
SummaryThe Europe biosimilars market is poised for substantial growth, driven by increasing demand for cost-effective therapeutic solutions, robust regulatory frameworks, and expanding awareness among healthcare providers and patients. With a growing shift toward value-based healthcare models and heightened pressure on healthcare budgets, biosimilars are becoming a pivotal component in the region’s therapeutic Analysis. The Europe biosimilars market is projected to grow from US$ 15.32 Bn in 2025 to US$ 43.4 Bn by 2032, reflecting a CAGR of 16.03% over the forecast period. Table of Contents1. Executive Summary
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