 2031年までの世界のバイオ外科市場の見通しGlobal Biosurgery Market Outlook, 2031 世界のバイオサージェリー市場は、慢性疾患の有病率の上昇、手術件数の増加、急速な人口の高齢化、および先進的な外科用生体材料の採用拡大に牽引され、医療機器業界において極めて重要な分野を占めています。 バ... もっと見る
出版社
Bonafide Research & Marketing Pvt. Ltd.
ボナファイドリサーチ 出版年月
2026年8月12日
電子版価格
納期
2-3営業日以内
ページ数
215
言語
英語
英語原文をAIを使って翻訳しています。
サマリー世界のバイオサージェリー市場は、慢性疾患の有病率の上昇、手術件数の増加、急速な人口の高齢化、および先進的な外科用生体材料の採用拡大に牽引され、医療機器業界において極めて重要な分野を占めています。 バイオサージェリーは、止血剤、外科用シーラントおよび接着剤、骨移植代替材、癒着防止材、軟部組織固定材、ステープルライン補強製品など、生物由来かつ生体適合性のある幅広い材料を網羅しており、これらは出血の制御、組織の密閉、再生の促進、術後合併症の予防を通じて外科手術を支援する。 バイオサージェリーは、特殊な生体材料を用いて組織の完全性を回復させ、手術合併症を低減することで、臨床転帰を改善し、患者の回復を促進し、入院期間を短縮し、医療費を削減します。世界保健機関（WHO）によると、世界では毎年推定3億1,300万件の手術が行われています。 外科的疾患は、世界の疾病負担の約30％を占めています。WHOによると、60歳以上の世界人口は2050年までに21億人に達すると予測されており、整形外科およびその他の外科的介入に対する需要が大幅に増加すると見込まれています。 国際糖尿病連合（IDF）によると、2021年には世界中で約5億3700万人の成人が糖尿病を患っており、この数は2030年までに6億4300万人に増加すると予測されており、これにより創傷ケアや外科的治療におけるバイオ外科製品の需要が直接的に高まると見込まれています。調査報告書によると、 Bonafide Researchが発表した「世界のバイオ外科市場見通し：2031年」によると、世界のバイオ外科市場規模は2031年までに250億8000万に達し、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）6.13％で拡大すると予測されている。. 市場の拡大は、継続的な技術革新、先進的な手術技術の普及拡大、エビデンスに基づく外科医療への意識の高まり、そして先進国および新興国の医療市場におけるバイオ外科製品の採用拡大によって支えられています。 経済協力開発機構（OECD）によると、COVID-19パンデミック以降、加盟国全体でGDPに占める医療費の割合が上昇し続けており、これが先進的な外科用およびバイオ外科用製品の調達増加を支えている。 北米は、その先進的な医療インフラ、有利な保険償還環境、高い手術件数、そしてバイオ外科技術の積極的な導入により、現在、世界市場をリードしている。 一方、アジア太平洋地域は、膨大な患者数、急速な医療の近代化、手術体制の拡充、および先進的な外科治療へのアクセス改善を背景に、予測期間中に最も高い成長率を記録すると見込まれている。バイオ外科製品の世界的なサプライチェーンは、厳格な臨床検証、品質保証、および市販後調査が求められる、規制の厳しい医療機器エコシステムの中で運営されている。 ジョンソン・エンド・ジョンソン（エシコン）、バクスター・インターナショナル、メドトロニック、ベクトン・ディキンソン（BD）、B.ブラウン・メルズンゲンAGなどの主要メーカーは、止血剤、外科用シーラント、骨移植代用材、癒着防止剤における継続的なイノベーションを通じて、市場での地位を強化し続けている。 ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックは2025年に338億ドルの売上高を報告し、一般外科における創傷閉鎖製品に牽引されて、営業売上高は5.4％増加した。メドトロニックは2025会計年度の全世界売上高として335億3700万ドルを報告し、そのうち医療外科ポートフォリオが84億700万ドルを占めた。 外科医療のデジタル化の進展、外来手術センターの拡大、および先進的な生体材料の統合により、世界市場全体で手術の成果がさらに向上し、医療の効率化が進んでいる。市場の推進要因•世界的に高まる慢性疾患と外科手術の負担： 慢性疾患の有病率の増加は、依然として世界のバイオ外科市場の主な成長要因となっています。外科的疾患は、世界の疾病負担の約30％を占めています。 世界では毎年、推定3億1,300万件の手術が行われている。高齢化、慢性疾患による生存率の向上、そして高血圧、糖尿病、肥満、整形外科疾患の発生率の増加により、世界中で外科的介入を必要とする患者数が大幅に増加している。 WHOによると、60歳以上の世界人口は2050年までに21億人に達すると予測されており、これにより整形外科およびその他の外科的介入に対する需要が大幅に増加すると見込まれています。 IDFによると、2021年時点で世界中で約5億3700万人の成人が糖尿病を患っており、2030年までに6億4300万人に増加すると予測されており、これにより創傷ケアや外科的治療におけるバイオ外科製品の需要が直接的に高まると見込まれている。•技術の進歩と外科医療インフラの拡充： 生体材料や外科用デリバリーシステムにおける継続的な革新は、世界的なバイオ外科の普及を大幅に後押ししています。メーカー各社は、作用時間が短縮された次世代の止血剤、湿潤組織への密着性が向上した合成シーラント、再生能力を備えた生体活性骨移植片、そして手術の成功率、患者の安全性、長期的な治療成績を向上させる吸収性癒着防止材などを次々と市場に投入しています。 OECDによると、COVID-19パンデミック以降、加盟国全体でGDPに占める医療費の割合が上昇し続けており、これが先進的な外科用およびバイオサージェリー製品の調達増加を支えています。 同時に、医療システムでは病院、外来手術センター、専門外科施設、および医師研修プログラムの拡充が進んでおり、これにより高度な外科手術の受診機会が増えています。ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックの2025年の売上高は5.4％増の338億ドルに達しましたが、その原動力となったのは一般外科分野の創傷閉鎖製品でした。市場の課題•高い製品コストと価格圧力： 市場の規模や成長の可能性にもかかわらず、生体外科製品メーカーは、すべての地域において、製品コストの高さや価格圧力という大きな課題に直面しています。高級な生体移植片や先進的なシーラントは、1単位あたり500～3,000ドル以上もするため、価格に敏感な市場での普及が制限されています。 新興国では、公的医療制度が予算の制約に直面しており、それが高級バイオ外科製品へのアクセスを制限している。先進国市場では、病院の調達組織、共同調達組織（GPO）、および政府の保険者から、絶え間ない価格圧力がかかっている。メーカーは、コスト意識が高まり続ける世界の医療制度において、高価格設定を正当化するために、臨床的有効性と費用対効果の両方を継続的に実証しなければならない。 WHOによると、安全で迅速、かつ手頃な価格の外科的ケアへのアクセスには依然として深刻な不平等が存在しており、特に低・中所得国（LMICs）では、脆弱な医療システム、不十分なインフラ、限られた医療従事者の能力により、患者が周術期のリスクを大幅に高めてしまうケースが頻繁に見られる。•規制の複雑さとコンプライアンスの負担： 世界のバイオ外科市場は、規制の断片化や地域ごとのコンプライアンス基準の相違という大きな課題に直面しています。欧州医療機器規則（MDR）では、より厳格な臨床的エビデンスと市場投入後の監視が求められており、これは既存の企業と新興の競合企業の双方にとって障壁となっています。 アジア太平洋地域の多様な規制環境は、中国のNMPA、日本のPMDA、インドのCDSCO、および東南アジアの各規制当局にわたるコンプライアンス上の負担をもたらしています。 ラテンアメリカでは、ANVISA（ブラジル）、ANMAT（アルゼンチン）、INVIMA（コロンビア）といった規制当局が分散しているため、市場投入までの期間（Time-to-Market）が長くなり、コンプライアンスコストが増大している。 『ランセット』のグローバル外科委員会は、各国が実績を追跡し、外科医療サービスの提供におけるボトルネックを特定できるよう、手術件数や周術期死亡率などの指標を推奨している。こうした多様な要件に対応することは、革新的な生体外科用製品のコスト増と市場投入までの期間の長期化を招いている。市場の動向•外来手術センターや外来診療への移行を加速させる： 外科医療が、入院施設から外来手術センター（ASC）や外来診療の場へと長期的に移行し続ける中、世界のバイオサージェリー市場は根本的な構造変革を遂げつつある。 米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、同機関は、外来手術センターが実施を許可される手術のリストを大幅に拡大する計画を最終決定し、より多くの外科手術を従来の病院環境から移行させることとなった。 この変化の背景には、外来環境でより複雑な手術を安全に実施可能にする技術の進歩、利便性を重視する患者の意向、および医療費削減を目指す保険者側の取り組みがある。 バイオ外科メーカーにとって、この傾向に対応するためには、ペースの速く処理能力の高いASC環境に最適化された製剤や投与システムを開発して製品ポートフォリオを適応させるとともに、拡大するASCの顧客基盤をターゲットとするよう商業戦略を調整することが求められます。•低侵襲手術およびロボット支援手術の普及が進んでいる： 世界中の医療システムでは、低侵襲手術やロボット支援手術の技術が急速に導入されています。測定可能なパフォーマンス指標、定期的な監査、体系的なフィードバックループに基づく継続的な品質改善の仕組みは、医療水準の向上に有効であることが実証されています。 WHOの「安全な手術は命を救う（Safe Surgery Saves Lives）」イニシアチブは、手術ミスを最小限に抑え、回避可能な危害を低減するための安全チェックリストの導入を促進する上で、極めて重要な役割を果たしてきた。こうした先進的な手術プラットフォームへの移行は、低侵襲およびロボット手術用途向けに特別に設計された生体外科用製品に新たな機会をもたらしている。 小さな切開から注入可能な外科用シーラントや接着剤、スプレー式投与に最適化された止血剤、ロボット用ステープラーと互換性のあるステープルライン補強製品などへの需要が高まっています。ビッグデータ分析、電子カルテ、全国外科手術登録制度などのデジタルイノベーションは、高リスク患者の特定や手術成績の向上に寄与しています。「外科用シーラントおよび接着剤」は、最も急成長している製品分野です。これは、すべての地域で低侵襲手術やロボット支援手術の採用が進んでいることから、小さな切開から投与可能な高度な組織密封ソリューションに対する世界的な需要が生まれているためです。外科用シーラントおよび接着剤は、世界中のあらゆる地域で低侵襲手術やロボット手術技術の導入が加速していることを背景に、世界のバイオ外科市場において最も急成長している製品カテゴリーとなっています。 フィブリンシーラント、合成ポリマー系シーラント、タンパク質系接着剤などを含むこれらの製品は、組織表面の密閉、体液や空気の漏出防止、および外科的吻合部の補強に使用されます。こうした先進的な外科プラットフォームへの移行は、小さな切開から投与可能な外科用シーラントおよび接着剤に新たな機会をもたらしています。 湿潤組織への付着性が向上し、重合時間が短縮された合成シーラントなど、継続的な製品革新により、対象市場が拡大し、心血管外科、一般外科、胸部外科の各分野で新たな臨床応用が生まれています。これらの先進技術の導入においては北米が主導的な立場にある一方、アジア太平洋地域は外科用シーラントおよび接着剤市場において最も急速に成長している地域となっています。「骨移植代替材」は最大の製品セグメントとなっています。これは、すべての地域において脊椎固定術、人工関節置換術、および整形外科的外傷手術が数多く行われていることが、筋骨格系修復ソリューションに対する世界的な需要の持続的な拡大を牽引しているためです。骨移植代用材は、世界中のあらゆる地域において脊椎固定術、人工関節置換術、および整形外科外傷手術が数多く行われていることを背景に、世界のバイオサージェリー市場において最大の製品カテゴリーを占めています。 ドイツ連邦統計局（Destatis）によると、2023年にドイツでは、完全入院患者を対象とした外科手術が16,531,491件実施された。 ドイツ人工関節登録機構（EPRD）によると、2024年にドイツでは股関節または膝関節に対する人工関節置換術が410,333件行われ、これは過去最多の件数となった。 これらの製品には、脱灰骨マトリックス（DBM）、合成骨移植片、および成長因子を組み込んだ生体移植片が含まれる。60歳以上の人口が12億人を超え、2050年までに21億人に達すると予測される世界的な高齢化は、筋骨格系治療への需要を牽引し続けている。 合成骨代用材や成長因子を組み込んだ生体活性移植片などの技術革新により、整形外科および脳神経外科の手術全般において、治療選択肢が拡大し、臨床成績が向上している。心血管外科は、世界的な心血管疾患の有病率の上昇、人口の高齢化、および心臓手術における技術の進歩により、血管用シーラント、止血剤、軟部組織用固定材に対する世界的な需要が高まっていることから、最も急速に成長している用途分野となっています。心血管外科は、心血管疾患の高い有病率と人口の高齢化を背景に、世界のバイオ外科市場において最も急成長している応用分野となっています。血管用シーラント、止血剤、軟部組織固定材は、冠動脈バイパス術、弁置換術、血管再建術などの心臓・血管手術において、ますます広く利用されるようになっています。 すべての地域で低侵襲心臓手術技術の採用が進んでいることから、より小さな切開と精密な投与を可能にする先進的なバイオサージャリー製品にとって新たな機会が生まれています。心血管疾患の負担の増大に加え、高齢化や肥満・糖尿病などのリスク要因の有病率の上昇が相まって、この応用分野におけるバイオサージャリー製品への需要は引き続き堅調に推移すると予想されます。整形外科手術は最大の応用分野となっています。これは、すべての地域において関節置換術、脊椎固定術、外傷手術が数多く行われているため、筋骨格系の手術全般にわたって、生体外科用製品に対する世界的な需要が持続的に生じているからです。 整形外科は、関節置換術、脊椎固定術、外傷治療の手術件数が多いため、世界的に見て生体医療製品の最大の適用分野となっています。ドイツのEPRDによると、2024年の股関節および膝関節の人工関節置換術件数は410,333件に達し、過去最高を記録しました。 60歳以上の人口が12億人を超え、2050年までに21億人に達すると予測される世界的な高齢化は、筋骨格系治療への需要を牽引し続けている。 変形性関節症、骨粗鬆症、スポーツによる怪我の有病率の増加も、この適応分野における生体外科用製品の持続的な需要をさらに後押ししている。骨移植代替材は、この専門分野で主に利用される生体外科用製品であり、止血剤や軟部組織固定材がこれを補完している。合成および半合成製品は、コストパフォーマンスの良さ、安定した品質、免疫原性リスクの低さ、そして国内製造能力の向上といった要因により、価格に敏感な世界中の医療市場での採用が後押しされているため、最も急速に成長している原料カテゴリーとなっています。合成および半合成製品は、費用対効果の高さ、安定した品質、免疫原性リスクの低さ、そして急速に拡大する国内製造能力に支えられ、世界の生体外科市場において最も急成長している製品カテゴリーとなっています。 これらの製品には、合成骨代用材、PEG系シーラント、合成メッシュ、多糖類系止血剤などが含まれる。世界中の医療制度においてコスト抑制がますます重視される中、特定の用途においては合成代替品が好まれる傾向にある。 医療制度における費用対効果への重視は、安定した品質や免疫原性リスクの低減と相まって、すべての地域において合成代替品の採用拡大を後押ししている。アジア太平洋地域では、コストへの敏感さと国内製造能力の向上を背景に、合成バイオ外科製品の成長が最も急速に進むと予想される。生体由来製品は、その優れた生体適合性、天然の治癒力、そして外科医からの支持により、世界中のあらゆる外科専門分野で広く採用されているため、最大の供給源カテゴリーとなっています。生物学的製品は、その優れた生体適合性と自然な治癒特性に支えられ、世界のバイオ外科市場において最大の製品カテゴリーを占めています。これらの製品には、脱灰骨マトリックス、フィブリンシーラント、コラーゲン止血剤、同種移植片、異種移植片などが含まれます。 世界中の外科医は、自然な治癒を促進し、人体組織と融合する能力があることから、生体材料を好んで使用しています。生体材料に対する規制要件は、高い安全基準を確保し、市場への信頼を支えています。高齢化の進展や、整形外科および心血管外科手術件数の増加も、生体製品の需要をさらに後押ししています。外来手術センター（ASC）は、世界的に外来診療や当日退院モデルへの移行が進んでいること、費用対効果の高さ、そして技術の進歩により、世界中のASCにおける手術件数が増加しているため、最も急成長しているエンドユーザーセグメントとなっています。外来手術センター（ASC）は、医療業界全体が外来診療や当日退院モデルへと移行していることを背景に、世界のバイオ外科市場において最も急成長しているエンドユーザーセグメントとなっています。 米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、同機関は外来手術センターが実施を許可される手術のリストを大幅に拡大する計画を最終決定し、より多くの外科手術を従来の病院環境から移行させる方針を打ち出した。 外来環境でもより複雑な手術を安全に実施できるようになった技術の進歩、利便性を重視する患者の意向、そして医療費削減を目指す保険者側の取り組みが、世界的なASCの成長を牽引しています。 バイオ外科メーカーにとって、このトレンドに対応するためには、ペースの速く処理能力の高いASC環境に最適化された製剤や投与システムを開発して製品ポートフォリオを刷新するとともに、拡大するASC顧客層をターゲットとした販売戦略の調整が求められている。病院は依然として最大のエンドユーザーセグメントであり続けている。これは、複雑な外科手術が集中していること、専門の外科チームが配置されていること、そして集中治療施設が整備されていることから、世界的に見て病院がバイオ外科用製品の利用における主要な場となっているためである。病院は、世界的に見てバイオ外科製品の最大のエンドユーザーセグメントであり続けており、収益の大部分を占めています。2025年の世界のバイオ外科市場において、病院セグメントが最大の収益シェアを占めたのは、多診療科病院施設において一般外科および婦人科手術の実施件数が増加しているためです。 複雑な外科手術が集中していること、専門的な手術チームの確保、集中治療施設の整備などが相まって、病院はバイオ外科製品の主要な利用の場となっている。高齢化の進展や、心血管、神経、整形外科手術を含む複雑な外科手術件数の増加により、バイオ外科製品の消費において病院が引き続き主導的な地位を占めることが確実視される。北米は、先進的な医療インフラ、手術件数の多さ、充実した保険償還制度、そして主要な市場プレーヤーの存在が、バイオ外科製品の広範な利用を支えていることから、世界のバイオ外科市場を支配している。北米は、その先進的な医療エコシステム、高い手術件数、そして世界的な医療機器メーカーの強力な存在感に支えられ、地域別では最大の生体外科市場を占めています。 米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、同機関は外来手術センターが実施を許可される手術のリストを大幅に拡大し、より多くの外科手術を従来の病院環境から移行させました。 この地域は、CMSや米国の民間保険会社による確立された償還メカニズム、専門手術センターの広範な普及、およびガイドラインに基づく治療プロセスの積極的な導入といった恩恵を受けています。北米は世界のバイオ外科市場の約44.36％を占めており、そのうち米国が同地域のシェアの87.42％を占めています。 先進的な止血剤、合成シーラント、生体活性骨移植材など、バイオ外科技術における継続的な革新が、市場の拡大をさらに後押ししている。アジア太平洋地域は、膨大な手術件数、医療インフラの急速な拡大、人口の高齢化、そして国内製造を促進する政府の政策が、バイオ外科市場の急速な発展を牽引しているため、最も成長が著しい地域となっています。アジア太平洋地域は、同地域における膨大な手術件数、医療インフラの急速な拡大、そして大規模な高齢化を背景に、世界でも最も急成長しているバイオ外科市場となっています。中国国家衛生健康委員会のデータによると、同国では手術件数が急速に増加しており、手術手法も絶えず向上しています。 同地域は、世界のバイオ外科市場の約29.90％を占めている。中国のNMPAによる革新的な医療機器の審査プロセス、日本のPMD法改正、韓国のデジタル医療製品法、インドの国家医療機器政策など、地域全体での規制の近代化により、革新的なバイオ外科製品の市場参入が加速している。 アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も高い成長率を維持すると見込まれている。欧州は、確立された医療制度と拡大する手術体制を背景に、世界のバイオサージェリー市場に大きく貢献している。Europe represents a mature biosurgery market accounting for approximately 19.66% of the global market. According to the German Federal Statistical Office (Destatis), 16,531,491 surgical procedures were performed on full inpatient hospital patients in Germany in 2023. Healthcare expenditure in Germany reached EUR 579.5 billion in 2025. According to the German Endoprosthesis Register (EPRD), 410,333 endoprosthetic procedures on hip or knee were performed in Germany in 2024, the highest number ever recorded. The regulatory environment, centered on the European Medical Device Regulation (MDR) and national competent authorities, plays a decisive role in shaping market dynamics across the region.•July 2026: EQT agreed to acquire Corza Biosurgery, the manufacturer of TachoSil®, a leading hemostatic and sealing patch, from Corza Medical. The transaction is expected to close during Q4 2026, with EQT planning to invest in commercial acceleration and geographic expansion.•April 2026: BIOTRONIK announced U.S. FDA approval for its Acticor Sky and Rivacor Sky implantable cardioverter-defibrillator (ICD) and cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D) systems. The Sky device family expands the company's cardiac rhythm portfolio with technologies designed to support physiology-driven therapies and improve clinical workflows.•April 2026: Abbott presented four late-breaking clinical studies at the Heart Rhythm Society (HRS) 2026 meeting in Chicago, highlighting clinical evidence across its pulsed field ablation technologies and novel cardiac pacing portfolio, including conduction system pacing innovations.•March 2026: Medtronic received U.S. FDA approval for an expanded indication of its OmniaSecure™ defibrillation lead, allowing placement in the left bundle branch area for conduction system pacing when connected to ICD or CRT-D systems.•February 2026: BIOTRONIK launched the Acticor Sky and Rivacor Sky device family across CE markets, introducing the world's first CE-approved high-voltage device supporting left bundle branch area pacing (LBBAP) within ICD and CRT-D systems.•December 2025: Solventum completed the acquisition of Acera Surgical, a privately held bioscience company focused on developing engineered materials for regenerative wound care. The acquisition expands Solventum's MedSurg portfolio into the synthetic tissue matrices technology space in acute care settings.•December 2025: The FDA cleared TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel (K253609), a hemostatic gel indicated for temporary external use for controlling moderate to severe bleeding.•December 2025: The FDA cleared MFUSE™, a sterile, single-use, disposable hemostatic hydrogel paste for temporary external use for controlling moderate to severe bleeding.•November 2025: The FDA cleared XSTAT P15 (K253290), a hemostatic wound dressing for emergency trauma control.•September 2025: The FDA cleared FG Bone Graft M (K244006), intended for use as a bone grafting material to fill, augment or reconstruct periodontal or oral/maxillofacial defects.•September 2025: Baxter's Preveleak Surgical Sealant received FDA PMA supplement approval (P100030 S021).•August 2025: The FDA cleared FG Bone Graft B (K243745).•July 2025: The FDA approved SURGIFLO® Hemostatic Matrix, an absorbable hemostatic agent.•July 2025: Zimmer Biomet announced a definitive agreement to acquire Monogram Technologies, expanding its robotics suite with autonomous solutions. The acquisition is expected to be neutral to adjusted earnings per share in 2025–2027 and accretive thereafter.•June 2025: Cerapedics Inc. received FDA premarket approval for its PearlMatrix™ P-15 Peptide Enhanced Bone Graft, the first and only bone growth accelerator proven to accelerate lumbar fusion based on data from the pivotal ASPIRE IDE study.•June 2025: Aroa Biosurgery Ltd. received FDA 510(k) clearance for Endoform™ Reconstructive Template – PLGA, intended for use as a surgical mesh to reinforce and/or repair soft tissue where weakness exists.•June 2025: The FDA cleared Grafton™ DBM (K251193).•May 2025: Johnson & Johnson MedTech announced the U.S. introduction of MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Breast Implants, addressing a vital need in complete breast cancer treatment for women who have had a mastectomy.•May 2025: Baxter introduced Hemopatch Sealing Hemostat, a collagen-based pad featuring a dual-action system that merges a collagen matrix with a reactive NHS-PEG coating for enhanced hemostatic capabilities. The revised formulation permits storage at room temperature and extends shelf life to three years.•April 2025: Restor3D, a firm focused on 3D-printed, custom orthopedic implants, secured $38 million in growth funding to accelerate its expansion and introduce four new product lines over the next two years, including the Veritas shoulder, iTotal Identity knee, Kinos ankle, and Velora hip cup.•April 2025: simAbs opened a new GMP cleanroom facility in collaboration with Sealantium Medical, a biosurgery enterprise dedicated to creating next-generation tissue sealants and hemostatic agents for surgical patients.•April 2025: The U.S. FDA granted Premarket Approval (PMA) for the WiSE CRT System, the world's first leadless left ventricular endocardial pacing system for cardiac resynchronization therapy (CRT), enabling leadless LV pacing for eligible heart failure patients.•April 2025: Ventris Medical secured additional FDA clearance for Backpack® Bone Graft in intervertebral disc applications.•March 2025: Olympus announced the introduction of the Retentia™ HemoClip, a new hemostasis clip featuring 360° rotation and a user-friendly one-step deployment, available in three sizes to suit various closure needs.•March 2025: Teleflex announced a definitive agreement to acquire substantially all of BIOTRONIK's Vascular Intervention business for approximately €760 million in cash.•March 2025: The FDA cleared QuikClot Control+ Hemostatic Device (K243553).•February 2025: The FDA cleared Synthetic Bone Graft Particulate (K241186).•February 2025: The FDA cleared Resolution Clip (K250066).•January 2025: Kuros Biosciences USA, Inc. entered into an exclusive strategic agreement with Medtronic's Spinal Division, appointing Medtronic as the exclusive sales agent for MagnetOs in designated territories for spinal surgery applications.•January 2025: Royal Biologics signed an exclusive distribution agreement with Aroa Biosurgery for Myriad Matrix™ Restore, expanding access to advanced soft tissue repair solutions across outpatient and mobile care settings in the U.S.•January 2025: Aroa Biosurgery published additional robust clinical evidence supporting both the effectiveness and cost advantages of its AROA ECM™ technology in high-risk limb salvage surgery. The single-site prospective clinical study involved 130 complex lower limb defects from 120 patients, with 95% of participants having at least one risk factor for lower limb amputation.•January 2025: The FDA expanded the indication of ARTISS for use in adult and pediatric patients to adhere autologous skin grafts to surgically prepared wound beds resulting from burns and to adhere tissue flaps during facial rhytidectomy surgery.•January 2025: The FDA expanded the indication of TISSEEL for use in adult and pediatric patients as an adjunct to hemostasis and to prevent leakage from colonic anastomoses following the reversal of temporary colostomies.May 2023: BIOTRONIK received CE approval for the Amvia Sky and Amvia Edge pacemaker family, including CRT-P models approved for left bundle branch area pacing (LBBAP), expanding support for physiologic pacing therapies.Considered in this report•Historic Year: 2020•Base year: 2025•Estimated year: 2026•Forecast year: 2031Aspects covered in this report•Biosurgery Market with its value and forecast along with its segments•Various drivers and challenges•On-going trends and developments•Top profiled companies•Strategic recommendationBy Product•Bone-Graft Substitutes•Hemostatic Agents•Surgical Sealants & Adhesives•Adhesion Barriers•Soft-Tissue Attachments•Staple-Line ReinforcementBy Application:•Orthopedic Surgery •General Surgery •Neurological Surgery •Cardiovascular Surgery •Reconstructive Surgery •Gynecological Surgery •Urological Surgery •Other surgeries (Thoracic surgeries & more)By Source/Origin•Biologic•Synthetic / Semi-syntheticBy End-user:•Hospitals •Ambulatory Surgical Centers •Clinics •Others***Please Note: It will take 48 hours (2 Business days) for delivery of the report upon order confirmation.目次目次1. 概要 2. 市場動向 2.1. 市場の推進要因と機会 2.2. 市場の制約要因と課題 2.3. 市場トレンド 2.4. サプライチェーン分析 2.5. 政策・規制の枠組み 2.6. 業界専門家の見解 3. 調査方法 3.1. 二次調査 3.2. 一次データ収集 3.3. 市場の形成と検証 3.4. レポート作成、品質チェック、および納品 4. 市場構造 4.1. 市場分析 4.2. 仮定 4.3. 制限事項 4.4. 略語 4.5. 出典 4.6. 定義 5. 経済・人口統計の概要 6. 世界のバイオサージャリー市場の展望 6.1. 市場規模（金額ベース） 6.2. 地域別市場シェア 6.3. 地域別市場規模および予測 6.4. 製品別市場規模および予測 6.5. 用途別市場規模および予測 6.6. 供給源／原産地別市場規模および予測 6.7. エンドユーザー別市場規模および予測 7. 北米バイオ外科市場の展望 7.1. 金額ベースの市場規模 7.2. 国別市場シェア 7.3. 製品別市場規模および予測 7.4. 用途別市場規模および予測 7.5. 市場規模および予測（供給源／原産地別） 7.6. 市場規模および予測（エンドユーザー別） 7.7. 米国バイオ外科市場の展望 7.7.1. 市場規模（金額ベース） 7.7.2. 市場規模および予測（製品別） 7.7.3. 用途別市場規模および予測 7.7.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 7.7.5. エンドユーザー別市場規模および予測 7.8. カナダのバイオ外科市場の見通し 7.8.1. 金額ベースの市場規模 7.8.2. 製品別市場規模および予測 7.8.3. 用途別市場規模および予測 7.8.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 7.8.5. エンドユーザー別市場規模および予測 7.9. メキシコのバイオ外科市場の展望 7.9.1. 金額別市場規模 7.9.2. 製品別市場規模および予測 7.9.3. 用途別市場規模および予測 7.9.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 7.9.5. エンドユーザー別市場規模および予測 8. 欧州のバイオサージェリー市場の展望 8.1. 金額ベースの市場規模 8.2. 国別市場シェア 8.3. 製品別市場規模および予測 8.4. 用途別市場規模および予測 8.5. 供給源・原産地別の市場規模および予測 8.6. エンドユーザー別の市場規模および予測 8.7. ドイツのバイオ外科市場の見通し 8.7.1. 金額ベースの市場規模 8.7.2. 製品別の市場規模および予測 8.7.3. 用途別市場規模および予測 8.7.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 8.7.5. エンドユーザー別市場規模および予測 8.8. 英国（UK）のバイオ外科市場の見通し 8.8.1. 市場規模（金額ベース） 8.8.2. 製品別市場規模および予測 8.8.3. 用途別市場規模および予測 8.8.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 8.8.5. エンドユーザー別市場規模および予測 8.9. フランスのバイオ外科市場の展望 8.9.1. 金額ベースの市場規模 8.9.2. 製品別市場規模と予測 8.9.3. 用途別市場規模と予測 8.9.4. 供給源／原産地別市場規模と予測 8.9.5. エンドユーザー別市場規模および予測 8.10. イタリアのバイオ外科市場の見通し 8.10.1. 金額ベースの市場規模 8.10.2. 製品別市場規模および予測 8.10.3. 用途別市場規模および予測 8.10.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 8.10.5. エンドユーザー別市場規模および予測 8.11. スペインのバイオ外科市場の見通し 8.11.1. 金額ベースの市場規模 8.11.2. 製品別市場規模および予測 8.11.3. 用途別市場規模および予測 8.11.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 8.11.5. エンドユーザー別市場規模および予測 8.12. ロシアのバイオサージェリー市場の見通し 8.12.1. 金額ベースの市場規模 8.12.2. 製品別市場規模および予測 8.12.3. 用途別市場規模および予測 8.12.4. 供給源／原産地別市場規模および予測 8.12.5. エンドユーザー別市場規模および予測 9. アジア太平洋地域のバイオサージェリー市場の見通し 9.1. 金額ベースの市場規模 9.2. 国別市場シェア 9.3. 製品別市場規模および予測 9.4. 用途別市場規模および予測 9.5. 供給源・原産地別市場規模および予測 9.6. エンドユーザー別市場規模および予測 9.7. 中国のバイオサージェリー市場の展望 9.7.1. 金額ベースの市場規模 9.7.2. 製品別市場規模および予測 9.7.3. 用途別市場規模および予測 9.7.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 9.7.5. エンドユーザー別市場規模および予測 9.8. 日本のバイオサージェリー市場の展望 9.8.1. 金額ベースの市場規模 9.8.2. 製品別市場規模および予測 9.8.3. 用途別市場規模および予測 9.8.4. 供給源／原産地別市場規模および予測 9.8.5. エンドユーザー別市場規模および予測 9.9. インドのバイオサージェリー市場の展望 9.9.1. 金額ベースの市場規模 9.9.2. 製品別市場規模および予測 9.9.3. 用途別市場規模および予測 9.9.4. 供給源／原産地別市場規模および予測 9.9.5. エンドユーザー別市場規模および予測 9.10. オーストラリアのバイオ外科市場の展望 9.10.1. 金額ベースの市場規模 9.10.2. 製品別市場規模および予測 9.10.3. 用途別市場規模および予測 9.10.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 9.10.5. エンドユーザー別市場規模および予測 9.11. 韓国のバイオ外科市場の見通し 9.11.1. 金額ベースの市場規模 9.11.2. 製品別市場規模および予測 9.11.3. 用途別市場規模および予測 9.11.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 9.11.5. エンドユーザー別市場規模および予測 10. 南米バイオ外科市場の展望 10.1. 金額ベースの市場規模 10.2. 国別市場シェア 10.3. 製品別市場規模および予測 10.4. 用途別市場規模および予測 10.5. 供給源・原産地別市場規模および予測 10.6. エンドユーザー別市場規模および予測 10.7. ブラジルのバイオ外科市場の展望 10.7.1. 金額ベースの市場規模 10.7.2. 製品別市場規模および予測 10.7.3. 用途別市場規模および予測 10.7.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 10.7.5. エンドユーザー別市場規模および予測 10.8. アルゼンチンのバイオサージェリー市場の展望 10.8.1. 金額ベースの市場規模 10.8.2. 製品別市場規模および予測 10.8.3. 用途別市場規模および予測 10.8.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 10.8.5. エンドユーザー別市場規模および予測 10.9. コロンビアのバイオサージャリー市場の見通し 10.9.1. 金額ベースの市場規模 10.9.2. 製品別市場規模および予測 10.9.3. 用途別市場規模および予測 10.9.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 10.9.5. エンドユーザー別市場規模および予測 11. 中東・アフリカのバイオサージェリー市場の展望 11.1. 金額ベースの市場規模 11.2. 国別市場シェア 11.3. 製品別市場規模および予測 11.4. 用途別市場規模および予測 11.5. 供給源・原産地別市場規模および予測 11.6. エンドユーザー別市場規模および予測 11.7. アラブ首長国連邦（UAE）のバイオ外科市場の展望 11.7.1. 金額ベースの市場規模 11.7.2. 製品別市場規模および予測 11.7.3. 用途別市場規模および予測 11.7.4. 供給源／原産地別市場規模および予測 11.7.5. エンドユーザー別市場規模および予測 11.8. サウジアラビアのバイオサージェリー市場見通し 11.8.1. 金額ベースの市場規模 11.8.2. 製品別市場規模および予測 11.8.3. 用途別市場規模および予測 11.8.4. 供給源・原産地別市場規模および予測 11.8.5. エンドユーザー別市場規模および予測 11.9. 南アフリカのバイオ外科市場の見通し 11.9.1. 金額ベースの市場規模 11.9.2. 製品別市場規模および予測 11.9.3. 用途別市場規模および予測 11.9.4. 供給源／原産地別市場規模および予測 11.9.5. エンドユーザー別市場規模および予測 12. 競争環境 12.1. 競合ダッシュボード 12.2. 主要プレーヤーが採用する事業戦略 12.3. 主要プレーヤーの市場シェアに関する洞察と分析（2025年） 12.4. 主要プレーヤーの市場ポジショニングマトリックス 12.5. ポーターの5つの力 12.6. 企業概要 12.6.1. ジョンソン・エンド・ジョンソン 12.6.1.1. 企業概要 12.6.1.2. 会社概要 12.6.1.3. 財務ハイライト 12.6.1.4. 地域別分析 12.6.1.5. 事業セグメントと業績 12.6.1.6. 製品ポートフォリオ 12.6.1.7. 主要幹部 12.6.1.8. 戦略的動きと動向 12.6.2. バクスター・インターナショナル社 12.6.3. メドトロニック（Medtronic plc） 12.6.4. ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー（BD） 12.6.5. B.ブラウン（B. Braun SE） 12.6.6. インテグラ・ライフサイエンス・ホールディングス・コーポレーション 12.6.7. ストライカー・コーポレーション 12.6.8. ジマー・バイオメット・ホールディングス社 12.6.9. アーティヴィオン社 12.6.10. スミス・アンド・ネフュー社 12.6.11. オルソフィックス・メディカル社 12.6.12. クロース・バイオサイエンシズ AG 12.6.13. アロア・バイオサージェリー・リミテッド 12.6.14. ティッシュ・レジェニックス・グループ plc 12.6.15. アニカ・セラピューティクス社 12.6.16. アースレックス社 12.6.17. コルザ・メディカル社 12.6.18. アドバンスト・メディカル・ソリューションズ・グループ社 12.6.19. CSLベーリング社 12.6.20. ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション 13. 戦略的提言 14. 付録 14.1. よくある質問（FAQ） 14.2. 注記 15. 免責事項 図表リスト図表一覧図1：地域別 世界のバイオ外科市場規模（10億米ドル）、2025年および2031年予測 図2：地域別 市場魅力度指数、2031年予測 図3：市場魅力度指数（セグメント別、2031年予測） 図4：世界のバイオ外科市場規模（金額ベース、2020年、2025年および2031年予測）（10億米ドル） 図5：世界のバイオ外科市場シェア（地域別） （2025年） 図6：北米バイオ外科市場の規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図7：北米バイオ外科市場のシェア（国別）（2025年） 図8：米国バイオ外科市場の規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図9：カナダのバイオ外科市場の規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測） （単位：10億米ドル） 図10：メキシコのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図11：欧州のバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図12：欧州のバイオ外科市場シェア（国別）（2025年） 図13：ドイツのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図14：英国（UK）のバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図15：フランスにおけるバイオ外科市場の規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図16：イタリアのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図17：スペインのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（10億米ドル） 図18：ロシアのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図19：アジア太平洋地域のバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（10億米ドル） 図20：アジア太平洋地域のバイオ外科市場シェア（国別）（2025年） 図21：中国のバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図22：日本のバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図23：インドのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図24：オーストラリアのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図25：韓国におけるバイオ外科市場の規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図26：南米バイオ外科市場の規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図27：南米バイオ外科市場の国別シェア（2025年） 図28：ブラジルのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図29：アルゼンチンのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図30：コロンビアのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図31：中東・アフリカのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図32：中東・アフリカのバイオ外科市場シェア（国別）（2025年） 図33：アラブ首長国連邦（UAE）のバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図34：サウジアラビアのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図35：南アフリカのバイオ外科市場規模（金額ベース）（2020年、2025年、2031年予測）（単位：10億米ドル） 図36：世界のバイオ外科市場におけるポーターの5つの力 表の一覧 表1：セグメント別世界バイオ外科市場の概要（2025年および2031年予測）（単位：10億米ドル） 表2：バイオ外科市場に影響を与える要因（2025年） 表3：主要10カ国の経済概要（2024年） 表4：その他の主要国の経済概要（2022年） 表5：外貨を米ドルに換算するための平均為替レートドル 表6：地域別 世界のバイオ外科市場規模および予測（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表7：製品別 世界のバイオ外科市場規模および予測（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表8：用途別 世界のバイオ外科市場規模および予測（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表9：世界のバイオ外科市場規模および予測、供給源／原産地別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表10：世界のバイオ外科市場規模および予測、エンドユーザー別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表11：北米のバイオ外科市場規模および予測、製品別（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表12：北米バイオ外科市場規模および予測、用途別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表13：北米バイオ外科市場規模および予測、供給源／原産地別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表14：北米バイオ外科市場の規模と予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表15：米国バイオ外科市場の規模と予測（製品別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表16：米国バイオ外科市場の規模と予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表17：米国バイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表18：米国バイオ外科市場の規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表19：カナダのバイオ外科市場の規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表20：カナダのバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表21：カナダのバイオ外科市場規模および予測（供給源別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表22：カナダのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表23：メキシコのバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表24：メキシコのバイオ外科市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表25：メキシコのバイオ外科市場の規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表26：メキシコのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表27：欧州のバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表28：欧州のバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表29：欧州のバイオ外科市場規模および予測（供給源／原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表30：欧州バイオ外科市場規模および予測、エンドユーザー別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表31：ドイツのバイオ外科市場規模および予測、製品別（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表32：ドイツのバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表33：ドイツのバイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表34：ドイツのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表35：英国（UK）のバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表36：英国（UK）のバイオ外科市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表37：英国（UK）のバイオ外科市場の規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表38：英国（UK）のバイオ外科市場の規模および予測（エンドユーザー別、2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表39：フランスにおけるバイオサージェリー市場の規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表40：フランスにおけるバイオサージェリー市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表41：フランスにおけるバイオ外科市場の規模および予測（供給源／原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表42：フランスにおけるバイオ外科市場の規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表43：イタリアにおけるバイオ外科市場の規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表44：イタリアのバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表45：イタリアのバイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表46：イタリアのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表47：スペインのバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表48：スペインのバイオ外科市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表49：スペインのバイオ外科市場の規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表50：スペインのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表51：ロシアのバイオ外科市場の規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表52：ロシアのバイオ外科市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表53：ロシアのバイオ外科市場規模および予測（供給源／原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表54：ロシアのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表55：アジア太平洋地域のバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表56：アジア太平洋地域のバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表57：アジア太平洋地域のバイオ外科市場規模および予測、供給源・原産地別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表58：アジア太平洋地域のバイオサージェリー市場規模および予測、エンドユーザー別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表59：中国のバイオサージェリー市場規模および予測、製品別（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表60：中国のバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表61：中国バイオ外科市場の規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表62：中国バイオ外科市場の規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表63：日本におけるバイオ外科市場の規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表64：用途別日本バイオサージェリー市場規模および予測（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表65：供給源・原産地別日本バイオサージェリー市場規模および予測（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表66：日本のバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表67：インドのバイオサージェリー市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表68：インドのバイオサージェリー市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表69：インドのバイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表70：インドのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表71：オーストラリアのバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表72：オーストラリアのバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表73：オーストラリアのバイオ外科市場規模および予測（供給源／原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表74：オーストラリアのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表75：韓国バイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表76：韓国におけるバイオ外科市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表77：韓国におけるバイオ外科市場の規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表78：韓国バイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表79：南米バイオ外科市場の規模および予測（製品別、2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表80：南米バイオ外科市場の規模および予測（用途別、2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表81：南米バイオ外科市場規模および予測、供給源／原産地別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表82：南米バイオ外科市場規模および予測、エンドユーザー別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表83：ブラジルバイオ外科市場規模および予測、製品別（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表84：ブラジルにおけるバイオ外科市場の規模と予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表85：ブラジルバイオ外科市場の規模と予測：供給源・原産地別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表86：ブラジルバイオ外科市場の規模と予測：エンドユーザー別（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表87：アルゼンチンのバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表88：アルゼンチンのバイオ外科市場の規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表89：アルゼンチンのバイオ外科市場の規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表90：アルゼンチンのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表91：コロンビアのバイオ外科市場の規模および製品別予測（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表92：コロンビアのバイオ外科市場の規模および用途別予測（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表93：コロンビアのバイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表94：コロンビアのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表95：中東・アフリカのバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表96：中東・アフリカのバイオサージェリー市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表97：中東・アフリカのバイオ外科市場規模および予測、供給源・原産地別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表98：中東・アフリカのバイオ外科市場規模および予測、エンドユーザー別（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表99：アラブ首長国連邦（UAE）のバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表100：アラブ首長国連邦（UAE）のバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表101：アラブ首長国連邦（UAE）のバイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表102：アラブ首長国連邦（UAE）のバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表103：サウジアラビアのバイオ外科市場規模および予測（製品別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表104：サウジアラビアのバイオ外科市場規模および予測（用途別）（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表105：サウジアラビアのバイオ外科市場規模および予測（供給源・原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表106：サウジアラビアのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表107：南アフリカのバイオ外科市場規模および製品別予測（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表108：南アフリカのバイオ外科市場規模および用途別予測（2020年～2031年予測） （単位：10億米ドル） 表109：南アフリカのバイオ外科市場規模および予測（供給源／原産地別）（2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表110：南アフリカのバイオ外科市場規模および予測（エンドユーザー別、2020年～2031年予測）（単位：10億米ドル） 表111：主要5社の競争状況概要（2025年） 表112：2025年バイオ外科市場における主要企業の市場シェアに関する洞察と分析
SummaryThe global biosurgery market represents a critical segment of the medical device industry, driven by the rising prevalence of chronic diseases, increasing surgical volumes, rapid population aging, and expanding adoption of advanced surgical biomaterials. Biosurgery encompasses a broad range of biologically derived and bio-compatible materials including hemostatic agents, surgical sealants and adhesives, bone-graft substitutes, adhesion barriers, soft-tissue attachments, and staple-line reinforcement products that assist in surgical procedures by controlling bleeding, sealing tissues, promoting regeneration, and preventing postoperative complications. By restoring tissue integrity and reducing surgical complications through specialized biomaterials, biosurgery improves clinical outcomes, enhances patient recovery, reduces hospital stays, and lowers healthcare costs. According to the World Health Organization (WHO), an estimated 313 million surgical procedures are performed globally each year. Surgical conditions contribute to approximately 30% of the global burden of disease. According to the WHO, the global population aged 60 years and older is expected to reach 2.1 billion by 2050, significantly increasing demand for orthopedic and other surgical interventions. According to the International Diabetes Federation (IDF), approximately 537 million adults were living with diabetes globally in 2021, and this number is projected to rise to 643 million by 2030, directly increasing demand for biosurgery products in wound care and surgical management. According to the research report, "Global Biosurgery Market Outlook, 2031," published by Bonafide Research, the Global Biosurgery Market is expected to cross Global 25.08 Billion market size by 2031, with 6.13% CAGR by 2026-31.. Market expansion is supported by continuous technological innovation, increasing availability of advanced surgical technologies, growing awareness of evidence-based surgical care, and broader adoption of biosurgical products across developed and emerging healthcare markets. According to the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD), healthcare spending as a share of GDP continued to rise across member nations following the COVID-19 pandemic, supporting increased procurement of advanced surgical and biosurgery products. North America currently dominates the global market due to its advanced healthcare infrastructure, favorable reimbursement environment, high surgical volumes, and strong adoption of biosurgical technologies. Meanwhile, the Asia-Pacific region is expected to register the fastest growth during the forecast period, driven by its large patient population, rapid healthcare modernization, expanding surgical capacity, and improving access to advanced surgical therapies. The global supply chain for biosurgical products operates within a highly regulated medical device ecosystem requiring rigorous clinical validation, quality assurance, and post-market surveillance. Leading manufacturers including Johnson & Johnson (Ethicon), Baxter International, Medtronic, Becton Dickinson (BD), and B. Braun Melsungen AG continue to strengthen their market positions through continuous innovation in hemostatic agents, surgical sealants, bone-graft substitutes, and adhesion barriers. Johnson & Johnson MedTech reported $33.8 billion in sales in 2025, with operational sales growth of 5.4% driven by wound-closure products in general surgery. Medtronic reported FY25 worldwide revenue of $33.537 billion, with its Medical Surgical portfolio contributing $8.407 billion. Increasing digitalization of surgical care, expansion of ambulatory surgical centers, and integration of advanced biomaterials are further enhancing surgical outcomes and improving healthcare efficiency across global markets. Market Drivers • Rising global burden of chronic diseases and surgical procedures: The increasing prevalence of chronic diseases remains the primary driver of the global biosurgery market. Surgical conditions contribute to approximately 30% of the global burden of disease. An estimated 313 million surgical procedures are performed globally each year. Aging populations, improved survival following chronic diseases, and the growing incidence of hypertension, diabetes, obesity, and orthopedic conditions have significantly expanded the number of patients requiring surgical interventions worldwide. According to the WHO, the global population aged 60 years and older is expected to reach 2.1 billion by 2050, significantly increasing demand for orthopedic and other surgical interventions. According to the IDF, approximately 537 million adults were living with diabetes globally in 2021, projected to rise to 643 million by 2030, directly increasing demand for biosurgery products in wound care and surgical management. • Technological advancements and expanding surgical infrastructure: Continuous innovation in biomaterials and surgical delivery systems is significantly supporting global biosurgery adoption. Manufacturers are introducing next-generation hemostatic agents with faster action times, synthetic sealants with enhanced wet-tissue adhesion, bioactive bone grafts with regenerative capabilities, and absorbable adhesion barriers that improve procedural success, patient safety, and long-term outcomes. According to the OECD, healthcare spending as a share of GDP continued to rise across member nations following the COVID-19 pandemic, supporting increased procurement of advanced surgical and biosurgery products. Simultaneously, healthcare systems are expanding hospitals, ambulatory surgical centers, specialized surgical facilities, and physician training programs, enabling greater availability of advanced surgical procedures. Johnson & Johnson MedTech's 2025 sales growth of 5.4% to $33.8 billion was driven by wound-closure products in general surgery. Market Challenges • High product costs and pricing pressure: Despite the market's size and growth potential, biosurgery manufacturers face significant challenges from high product costs and pricing pressure across all regions. Premium biologic grafts and advanced sealants can cost $500–$3,000+ per unit, limiting adoption in price-sensitive markets. In emerging economies, public healthcare systems face budget constraints that restrict access to premium biosurgical products. In developed markets, hospital procurement organizations, group purchasing organizations (GPOs), and government payers exert persistent pricing pressure. Manufacturers must continually demonstrate both clinical efficacy and cost-effectiveness to justify premium pricing in an increasingly cost-conscious global healthcare system. According to WHO, access to safe, timely, and affordable surgical care remains profoundly inequitable, particularly in low- and middle-income countries (LMICs), where patients frequently encounter substantially higher perioperative risks owing to weak health systems, insufficient infrastructure, and limited workforce capacity. • Regulatory complexity and compliance burdens: The global biosurgery market faces significant challenges from regulatory fragmentation and varying compliance standards across regions. The European Medical Device Regulation (MDR) requires more rigorous clinical evidence and stricter post-market surveillance, creating barriers for both established players and emerging competitors. Asia-Pacific's diverse regulatory landscape presents compliance burdens across China's NMPA, Japan's PMDA, India's CDSCO, and Southeast Asian authorities. Latin America's regulatory fragmentation across ANVISA (Brazil), ANMAT (Argentina), and INVIMA (Colombia) increases time-to-market and compliance costs. The Lancet Commission on Global Surgery has recommended indicators such as surgical volume and perioperative mortality to enable countries to track performance and identify bottlenecks in surgical service delivery. Navigating these varying requirements increases costs and extends time-to-market for innovative biosurgical products. Market Trends • Accelerating shift to ambulatory surgical centers and outpatient settings: The global biosurgery market is undergoing a fundamental structural transformation as surgical care continues its long-term migration from inpatient hospitals to ambulatory surgical centers (ASCs) and outpatient settings. According to the U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), the agency finalized plans to substantially expand the list of procedures outpatient surgery centers are allowed to perform, shifting more surgical procedures away from the traditional hospital setting. This shift is driven by technological advances enabling more complex procedures to be performed safely in outpatient settings, patient preference for convenience, and payer initiatives to reduce healthcare expenditure. For biosurgery manufacturers, this trend requires adaptation of product portfolios developing formulations and delivery systems optimized for the fast-paced, high-throughput ASC environment and adjustment of commercial strategies to target the growing ASC customer base. • Growing adoption of minimally invasive and robotic-assisted surgery: Healthcare systems globally are rapidly adopting minimally invasive and robotic-assisted surgical techniques. Continuous quality improvement mechanisms rooted in measurable performance indicators, regular audits, and structured feedback loops have proven to be effective in raising care standards. The WHO's Safe Surgery Saves Lives initiative has played a pivotal role in promoting the adoption of safety checklists to minimize surgical errors and reduce avoidable harm. This shift toward advanced surgical platforms creates new opportunities for biosurgical products specifically designed for minimally invasive and robotic applications. Surgical sealants and adhesives that can be delivered through small incisions, hemostatic agents optimized for sprayable application, and staple-line reinforcement products compatible with robotic staplers are increasingly in demand. Digital innovations, including big data analytics, electronic health records, and national surgical registries, are helping identify high-risk patients and improve surgical outcomes. Surgical Sealants and Adhesives is the fastest-growing product segment because increasing adoption of minimally invasive and robotic surgical techniques across all regions creates global demand for advanced tissue-sealing solutions that can be delivered through small incisions. Surgical Sealants and Adhesives represent the fastest-growing product category in the global biosurgery market, driven by the accelerating adoption of minimally invasive and robotic surgical techniques across all regions. These products including fibrin sealants, synthetic polymer-based sealants, and protein-based adhesives are used to seal tissue surfaces, prevent fluid and air leaks, and reinforce surgical anastomoses. This shift toward advanced surgical platforms creates new opportunities for surgical sealants and adhesives that can be delivered through small incisions. Continuous product innovation, including synthetic sealants with enhanced wet-tissue adhesion and faster polymerization times, is expanding the addressable market and creating new clinical applications across cardiovascular, general, and thoracic surgeries. North America leads in the adoption of these advanced technologies, while Asia-Pacific represents the fastest-growing market for surgical sealants and adhesives. Bone-Graft Substitutes is the largest product segment because high volumes of spinal fusion procedures, joint replacements, and orthopedic trauma surgeries across all regions drive sustained global demand for musculoskeletal repair solutions. Bone-Graft Substitutes represent the largest product category in the global biosurgery market, driven by the high volume of spinal fusion procedures, joint replacements, and orthopedic trauma surgeries across all regions. According to the German Federal Statistical Office (Destatis), 16,531,491 surgical procedures were performed on full inpatient hospital patients in Germany in 2023. According to the German Endoprosthesis Register (EPRD), 410,333 endoprosthetic procedures on hip or knee were performed in Germany in 2024, the highest number ever recorded. These products include demineralized bone matrix (DBM), synthetic bone grafts, and biologic grafts incorporating growth factors. The aging global population with over 1.2 billion people aged 60 or over and projected to reach 2.1 billion by 2050 continues to drive demand for musculoskeletal interventions. Technological innovations, including synthetic bone substitutes and bioactive grafts incorporating growth factors, are expanding treatment options and improving clinical outcomes across orthopedic and neurosurgical procedures. Cardiovascular Surgery is the fastest-growing application segment because rising global cardiovascular disease prevalence, aging populations, and technological advancements in cardiac procedures are increasing worldwide demand for vascular sealants, hemostatic agents, and soft-tissue attachments. Cardiovascular Surgery represents the fastest-growing application area in the global biosurgery market, driven by the high prevalence of cardiovascular disease and the aging population. Vascular sealants, hemostatic agents, and soft-tissue attachments are increasingly utilized in cardiac and vascular procedures, including coronary artery bypass grafting, valve replacements, and vascular reconstructions. The growing adoption of minimally invasive cardiac surgery techniques across all regions is creating new opportunities for advanced biosurgical products designed for smaller incisions and precision delivery. The increasing burden of cardiovascular disease, combined with the aging population and rising prevalence of risk factors such as obesity and diabetes, is expected to sustain strong demand for biosurgical products in this application. Orthopedic Surgery is the largest application segment because high volumes of joint replacements, spinal fusions, and trauma procedures across all regions create sustained global demand for biosurgical products across musculoskeletal interventions. Orthopedic Surgery is the largest application area for biosurgical products globally, driven by the high volume of joint replacement, spinal fusion, and trauma procedures. Germany's EPRD reported 410,333 endoprosthetic procedures on hip or knee in 2024 the highest number ever recorded. The aging global population with over 1.2 billion people aged 60 or over and projected to reach 2.1 billion by 2050 continues to drive demand for musculoskeletal interventions. The increasing prevalence of osteoarthritis, osteoporosis, and sports-related injuries further supports sustained demand for biosurgical products in this application. Bone-graft substitutes are the primary biosurgical products utilized in this specialty, supplemented by hemostatic agents and soft-tissue attachments. Synthetic and Semi-Synthetic products are the fastest-growing source category because cost-effectiveness, consistent quality, lower immunogenicity risks, and growing domestic manufacturing capabilities support adoption across price-sensitive healthcare markets globally. Synthetic and Semi-Synthetic products represent the fastest-growing source category in the global biosurgery market, driven by cost-effectiveness, consistent quality, lower immunogenicity risks, and rapidly expanding domestic manufacturing capabilities. These products include synthetic bone substitutes, PEG-based sealants, synthetic meshes, and polysaccharide hemostats. The growing emphasis on cost-containment in healthcare systems globally favors synthetic alternatives for certain applications. The emphasis on cost-effectiveness in healthcare systems, combined with consistent quality and reduced immunogenicity risks, supports the growing adoption of synthetic alternatives across all regions. Asia-Pacific is expected to witness the fastest growth in synthetic biosurgical products, driven by cost sensitivity and growing domestic manufacturing capabilities. Biologic products are the largest source category because their superior biocompatibility, natural healing properties, and surgeon preference support widespread adoption across surgical specialties globally. Biologic products represent the largest source category in the global biosurgery market, driven by their superior biocompatibility and natural healing properties. These products include demineralized bone matrix, fibrin sealants, collagen hemostats, allografts, and xenografts. Surgeons globally prefer biologic materials due to their ability to promote natural healing and integration with human tissue. Regulatory requirements for biological materials ensure high safety standards and support market confidence. The aging population and increasing volume of orthopedic and cardiovascular procedures further support demand for biologic products. Ambulatory Surgical Centers are the fastest-growing end-user segment because the global shift toward outpatient and same-day discharge models, cost-efficiency, and technological advancements are increasing procedure volumes in ASC settings worldwide. Ambulatory Surgical Centers (ASCs) represent the fastest-growing end-user segment in the global biosurgery market, driven by the broader healthcare industry shift toward outpatient and same-day discharge models. According to the U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), the agency finalized plans to substantially expand the list of procedures outpatient surgery centers are allowed to perform, shifting more surgical procedures away from the traditional hospital setting. Technological advances enabling more complex procedures to be performed safely in outpatient settings, patient preference for convenience, and payer initiatives to reduce healthcare expenditure are driving ASC growth globally. For biosurgery manufacturers, this trend requires adaptation of product portfolios developing formulations and delivery systems optimized for the fast-paced, high-throughput ASC environment and adjustment of commercial strategies to target the growing ASC customer base. Hospitals remain the largest end-user segment because the concentration of complex surgical procedures, availability of specialized surgical teams, and intensive care facilities make hospitals the primary setting for biosurgical product utilization globally. Hospitals remain the largest end-user segment for biosurgical products globally, accounting for the majority of revenue. The hospitals segment accounted for the largest revenue share in the global biosurgery market in 2025, owing to increasing number of general and gynecological surgeries being performed across multi-specialty hospital facilities. The concentration of complex surgical procedures, availability of specialized surgical teams, and intensive care facilities make hospitals the primary setting for biosurgical product utilization. The aging population and increasing volume of complex surgical procedures, including cardiovascular, neurological, and orthopedic surgeries, ensure continued hospital dominance in biosurgical product consumption. North America dominates the global biosurgery market because advanced healthcare infrastructure, high surgical procedure volumes, robust reimbursement systems, and the presence of key market players support widespread biosurgical product utilization. North America represents the largest regional biosurgery market, driven by its advanced healthcare ecosystem, high surgical volumes, and strong presence of global medical device manufacturers. According to the U.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), the agency substantially expanded the list of procedures outpatient surgery centers are allowed to perform, shifting more surgical procedures away from the traditional hospital setting. The region benefits from established reimbursement mechanisms through CMS and private insurers in the United States, widespread availability of specialized surgical centers, and strong adoption of guideline-based treatment pathways. North America accounts for approximately 44.36% of the global biosurgery market, with the United States representing 87.42% of the regional share. Continuous innovation in biosurgery technologies, including advanced hemostatic agents, synthetic sealants, and bioactive bone grafts, is further supporting market expansion. Asia-Pacific is the fastest-growing region because massive surgical volumes, rapid healthcare infrastructure expansion, aging populations, and government policies promoting domestic manufacturing are driving accelerated biosurgery market development. Asia-Pacific represents the fastest-growing biosurgery market globally, driven by the region's massive surgical volumes, rapid healthcare infrastructure expansion, and large aging populations. According to the National Health Commission of China, the country's surgical procedures have been growing rapidly, with surgical methods continuously improving. The region accounts for approximately 29.90% of the global biosurgery market. Regulatory modernization across the region, including China's NMPA innovative device review process, Japan's PMD Act amendments, South Korea's Digital Medical Products Act, and India's National Medical Devices Policy, is facilitating faster market access for innovative biosurgical products. Asia-Pacific is expected to maintain the fastest growth rate during the forecast period. Europe contributes significantly to the global biosurgery market with established healthcare systems and expanding surgical capacity. Europe represents a mature biosurgery market accounting for approximately 19.66% of the global market. According to the German Federal Statistical Office (Destatis), 16,531,491 surgical procedures were performed on full inpatient hospital patients in Germany in 2023. Healthcare expenditure in Germany reached EUR 579.5 billion in 2025. According to the German Endoprosthesis Register (EPRD), 410,333 endoprosthetic procedures on hip or knee were performed in Germany in 2024, the highest number ever recorded. The regulatory environment, centered on the European Medical Device Regulation (MDR) and national competent authorities, plays a decisive role in shaping market dynamics across the region. • July 2026: EQT agreed to acquire Corza Biosurgery, the manufacturer of TachoSil®, a leading hemostatic and sealing patch, from Corza Medical. The transaction is expected to close during Q4 2026, with EQT planning to invest in commercial acceleration and geographic expansion. • April 2026: BIOTRONIK announced U.S. FDA approval for its Acticor Sky and Rivacor Sky implantable cardioverter-defibrillator (ICD) and cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D) systems. The Sky device family expands the company's cardiac rhythm portfolio with technologies designed to support physiology-driven therapies and improve clinical workflows. • April 2026: Abbott presented four late-breaking clinical studies at the Heart Rhythm Society (HRS) 2026 meeting in Chicago, highlighting clinical evidence across its pulsed field ablation technologies and novel cardiac pacing portfolio, including conduction system pacing innovations. • March 2026: Medtronic received U.S. FDA approval for an expanded indication of its OmniaSecure™ defibrillation lead, allowing placement in the left bundle branch area for conduction system pacing when connected to ICD or CRT-D systems. • February 2026: BIOTRONIK launched the Acticor Sky and Rivacor Sky device family across CE markets, introducing the world's first CE-approved high-voltage device supporting left bundle branch area pacing (LBBAP) within ICD and CRT-D systems. • December 2025: Solventum completed the acquisition of Acera Surgical, a privately held bioscience company focused on developing engineered materials for regenerative wound care. The acquisition expands Solventum's MedSurg portfolio into the synthetic tissue matrices technology space in acute care settings. • December 2025: The FDA cleared TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel (K253609), a hemostatic gel indicated for temporary external use for controlling moderate to severe bleeding. • December 2025: The FDA cleared MFUSE™, a sterile, single-use, disposable hemostatic hydrogel paste for temporary external use for controlling moderate to severe bleeding. • November 2025: The FDA cleared XSTAT P15 (K253290), a hemostatic wound dressing for emergency trauma control. • September 2025: The FDA cleared FG Bone Graft M (K244006), intended for use as a bone grafting material to fill, augment or reconstruct periodontal or oral/maxillofacial defects. • September 2025: Baxter's Preveleak Surgical Sealant received FDA PMA supplement approval (P100030 S021). • August 2025: The FDA cleared FG Bone Graft B (K243745). • July 2025: The FDA approved SURGIFLO® Hemostatic Matrix, an absorbable hemostatic agent. • July 2025: Zimmer Biomet announced a definitive agreement to acquire Monogram Technologies, expanding its robotics suite with autonomous solutions. The acquisition is expected to be neutral to adjusted earnings per share in 2025–2027 and accretive thereafter. • June 2025: Cerapedics Inc. received FDA premarket approval for its PearlMatrix™ P-15 Peptide Enhanced Bone Graft, the first and only bone growth accelerator proven to accelerate lumbar fusion based on data from the pivotal ASPIRE IDE study. • June 2025: Aroa Biosurgery Ltd. received FDA 510(k) clearance for Endoform™ Reconstructive Template – PLGA, intended for use as a surgical mesh to reinforce and/or repair soft tissue where weakness exists. • June 2025: The FDA cleared Grafton™ DBM (K251193). • May 2025: Johnson & Johnson MedTech announced the U.S. introduction of MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Breast Implants, addressing a vital need in complete breast cancer treatment for women who have had a mastectomy. • May 2025: Baxter introduced Hemopatch Sealing Hemostat, a collagen-based pad featuring a dual-action system that merges a collagen matrix with a reactive NHS-PEG coating for enhanced hemostatic capabilities. The revised formulation permits storage at room temperature and extends shelf life to three years. • April 2025: Restor3D, a firm focused on 3D-printed, custom orthopedic implants, secured $38 million in growth funding to accelerate its expansion and introduce four new product lines over the next two years, including the Veritas shoulder, iTotal Identity knee, Kinos ankle, and Velora hip cup. • April 2025: simAbs opened a new GMP cleanroom facility in collaboration with Sealantium Medical, a biosurgery enterprise dedicated to creating next-generation tissue sealants and hemostatic agents for surgical patients. • April 2025: The U.S. FDA granted Premarket Approval (PMA) for the WiSE CRT System, the world's first leadless left ventricular endocardial pacing system for cardiac resynchronization therapy (CRT), enabling leadless LV pacing for eligible heart failure patients. • April 2025: Ventris Medical secured additional FDA clearance for Backpack® Bone Graft in intervertebral disc applications. • March 2025: Olympus announced the introduction of the Retentia™ HemoClip, a new hemostasis clip featuring 360° rotation and a user-friendly one-step deployment, available in three sizes to suit various closure needs. • March 2025: Teleflex announced a definitive agreement to acquire substantially all of BIOTRONIK's Vascular Intervention business for approximately €760 million in cash. • March 2025: The FDA cleared QuikClot Control+ Hemostatic Device (K243553). • February 2025: The FDA cleared Synthetic Bone Graft Particulate (K241186). • February 2025: The FDA cleared Resolution Clip (K250066). • January 2025: Kuros Biosciences USA, Inc. entered into an exclusive strategic agreement with Medtronic's Spinal Division, appointing Medtronic as the exclusive sales agent for MagnetOs in designated territories for spinal surgery applications. • January 2025: Royal Biologics signed an exclusive distribution agreement with Aroa Biosurgery for Myriad Matrix™ Restore, expanding access to advanced soft tissue repair solutions across outpatient and mobile care settings in the U.S. • January 2025: Aroa Biosurgery published additional robust clinical evidence supporting both the effectiveness and cost advantages of its AROA ECM™ technology in high-risk limb salvage surgery. The single-site prospective clinical study involved 130 complex lower limb defects from 120 patients, with 95% of participants having at least one risk factor for lower limb amputation. • January 2025: The FDA expanded the indication of ARTISS for use in adult and pediatric patients to adhere autologous skin grafts to surgically prepared wound beds resulting from burns and to adhere tissue flaps during facial rhytidectomy surgery. • January 2025: The FDA expanded the indication of TISSEEL for use in adult and pediatric patients as an adjunct to hemostasis and to prevent leakage from colonic anastomoses following the reversal of temporary colostomies.May 2023: BIOTRONIK received CE approval for the Amvia Sky and Amvia Edge pacemaker family, including CRT-P models approved for left bundle branch area pacing (LBBAP), expanding support for physiologic pacing therapies. Considered in this report • Historic Year: 2020 • Base year: 2025 • Estimated year: 2026 • Forecast year: 2031 Aspects covered in this report • Biosurgery Market with its value and forecast along with its segments • Various drivers and challenges • On-going trends and developments • Top profiled companies • Strategic recommendation By Product • Bone-Graft Substitutes • Hemostatic Agents • Surgical Sealants & Adhesives • Adhesion Barriers • Soft-Tissue Attachments • Staple-Line Reinforcement By Application: • Orthopedic Surgery • General Surgery • Neurological Surgery • Cardiovascular Surgery • Reconstructive Surgery • Gynecological Surgery • Urological Surgery • Other surgeries (Thoracic surgeries & more) By Source/Origin • Biologic • Synthetic / Semi-synthetic By End-user: • Hospitals • Ambulatory Surgical Centers • Clinics • Others ***Please Note: It will take 48 hours (2 Business days) for delivery of the report upon order confirmation.Table of ContentsTable of Content List of Tables/GraphsList of Figure
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