![]() バイオシミラーの世界市場展望、2030年Global Biosimilars Market Outlook, 2030 バイオシミラーバイオシミラー産業は、バイオ医薬品の革新と低価格化において重要なフロンティアであり、世界のヘルスケアを一変させる力として台頭してきた。バイオシミラーとは、すでに承認されている参照用生... もっと見る
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サマリーバイオシミラーバイオシミラー産業は、バイオ医薬品の革新と低価格化において重要なフロンティアであり、世界のヘルスケアを一変させる力として台頭してきた。バイオシミラーとは、すでに承認されている参照用生物学的製剤と極めて類似した生物学的製剤であり、安全性、純度、効力の点で臨床的に意味のある違いはない。化学的に合成され、複製が比較的容易な低分子のジェネリック医薬品とは異なり、バイオシミラー医薬品は複雑な製造工程を経て生物に由来するため、その開発、承認、商業化には独特の困難が伴う。しかし、いくつかの大ヒット生物製剤の特許が切れるにつれて、バイオシミラー市場は勢いを増しており、医療費の削減、患者アクセスの向上、生物製剤分野での競争促進のための有望な手段を提供している。生物学的製剤業界の成長を促す最も有力な要因の一つは、費用対効果の高い生物学的製剤に対する世界的な需要の高まりである。生物学的製剤は、がん、自己免疫疾患、糖尿病などの慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に革命をもたらしたが、法外に高い価格がついている。多くの国々では、この高コストが患者のアクセスを制限し、国の医療予算を圧迫している。バイオシミラー医薬品は、同等の治療効果を低コストで提供する戦略的ソリューションであり、患者と医療制度の双方にとって大幅な節約につながる。業界の試算によれば、バイオシミラーの価格は参照生物製剤よりも15〜30%低く、その普及により、特に米国や欧州連合(EU)などの市場では、今後10年間で数十億ドルの節約につながる可能性がある。バイオシミラー医薬品業界は、特許の失効、医療費の増加、バイオシミラーの利点に対する認識の高まりなどを背景に、堅調な拡大が見込まれている。現在は北米と欧州の市場がこの分野を支配しているが、アジア太平洋、中南米、中東は、規制改革、医療インフラの拡大、現地生産能力などの支援を受けて、加速度的な成長が見込まれている。腫瘍学、免疫学、内分泌学は依然としてバイオシミラーのトップ治療領域であり、モノクローナル抗体(mAbs)は最も有利なセグメントである。さらに、米国における互換性のあるバイオシミラー(医師の介入なしに基準製剤と代替可能なバイオシミラー)の進化は、市場浸透をさらに促進し、薬局実務を変革すると思われる。Bonafide Research社の調査レポート「バイオシミラーの世界市場展望、2030年」によると、バイオシミラーの世界市場規模は、2024年の308億4,000万米ドルから2030年には834億4,000万米ドルに達し、2025-30年までに年平均成長率18.42%で成長すると予測されている。バイオシミラー産業の軌道を形成する上で、規制環境は極めて重要な役割を果たしている。米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、世界保健機関(WHO)などの規制機関は、バイオシミラー製品の安全性と有効性を確保するために、厳しくも支持的な枠組みを構築してきた。これらの枠組みは、参照生物学的製剤との分析的、前臨床的、臨床的比較を含む、バイオシミラーを証明するための段階的アプローチを強調している。FDAの生物製剤価格競争・革新法(BPCIA)とEMAのバイオシミラーガイドラインの早期採用は、バイオシミラー承認のための世界的なベンチマークを設定し、製薬企業にバイオシミラーパイプラインの開発への投資を促している。さらに、インド、韓国、ブラジルなどの新興市場における規制当局の取り組みは、バイオシミラーの世界的な存在感を高めており、現地メーカーの国際市場への参入が加速している。大手製薬企業、バイオシミラーに特化した企業、開発・製造受託機関(CDMO)がこの分野でのプレゼンスを拡大するにつれ、市場競争は激化している。アムジェン、サンド(ノバルティスの一部門)、バイオコン、サムスンバイオエピス、セルトリオンなどの大手企業はバイオシミラー開発の最前線にあり、リスクを共有し、新しい技術にアクセスし、商業化を加速するために戦略的パートナーシップを結ぶことが多い。これらの提携は、企業が多様な規制環境を乗り切り、効率的に製造規模を拡大するのにも役立っている。競争環境では、これまで新薬のみに注力してきた大手製薬企業の参入も目立ち、生物製剤ポートフォリオの多様化へと業界がシフトしていることを示している。さらに、製造のデジタル化、工程管理における人工知能の統合、送達メカニズムを改善したバイオシミラーの開発が、業界の成長と革新の次の段階への舞台を整えつつある。 市場の牽引役 - 大ヒット生物製剤の特許失効:ヒュミラ(アダリムマブ)、ハーセプチン(トラスツズマブ)、レミケード(インフリキシマブ)といった高収益生物製剤の特許失効が相次ぎ、バイオシミラーメーカーに大きなビジネスチャンスがもたらされている。これらの有効期限切れにより、法的・市場独占的な障壁が取り除かれ、バイオシミラー医薬品の市場参入が可能になり、患者により手頃な代替品を提供できるようになる。 - 世界的な医療費圧力の上昇:政府および民間支払者は、高騰する医療費を抑制しなければならないというプレッシャーにさらされています。バイオシミラー製剤は、特に癌、関節リウマチ、糖尿病などの慢性疾患に対する生物学的製剤の支出を削減する費用対効果の高いソリューションです。このような経済的インセンティブにより、医療制度はバイオシミラーの採用をより積極的に進めている。 市場の課題 - 医師と患者の認識と消極性:バイオシミラー医薬品の安全性、有効性、互換性に関して、先発バイオ医薬品と比較して医師や患者が懐疑的であることが大きな障壁となっている。特に保守的な医療機関や専門医のコミュニティでは、誤った情報、教育不足、限られた実臨床経験により、受け入れや処方行動が遅れることが多い。 - 製造の複雑さと高い開発コスト:化学的ジェネリック医薬品とは異なり、バイオシミラーは洗練された生物学的製剤製造インフラ、細胞株開発、類似性を証明するための厳格な試験を必要とする。バイオシミラーの開発コストは1億ドルから3億ドルで、ジェネリック医薬品よりはるかに高い。製造工程にばらつきがあるとバッチにばらつきが生じ、製造のスケールアップと品質管理が大きな障害となる。 市場動向 - 米国における互換性のあるバイオシミラーへのシフト:米国FDAは、互換性のあるバイオシミラー(例:インスリングラルギン、アダリムマブのバイオシミラー)の承認を開始し、薬剤師は処方者の承認なしにバイオシミラーを代用できるようになった。このシフトは、バイオシミラーの取り込みを大きく促進し、薬局レベルのダイナミクスを変化させ、市場競争を再構築すると予想される。 - 戦略的提携とアウトソーシングの増加:バイオシミラー開発の高いコストと複雑さを相殺するため、企業は合弁事業、ライセンス契約、CDMO(医薬品開発・製造受託機関)との提携をますます進めています。こうした提携により、市場投入までの時間の短縮、規制当局の専門知識へのアクセス、特に新興国におけるグローバルな市場拡大が可能となっている。 モノクローナル抗体(mAbs)がバイオシミラー市場を支配しているのは、高い有病率と高コストの慢性疾患を対象としているためであり、バイオシミラー開発にとって最も経済的に魅力的で臨床的にインパクトのあるカテゴリーとなっている。 モノクローナル抗体は、がん、自己免疫疾患(関節リウマチや乾癬など)、炎症性腸疾患など、複雑で慢性的かつ生命を脅かす疾患の治療に広く使用されていることから、バイオシミラー市場の主要クラスとして台頭してきた。これらの疾患は世界中で数百万人が罹患しており、多くの場合、長期的あるいは生涯にわたる生物学的製剤による治療を必要とするため、オリジナルの参照用mAb製剤は市場で最も高価な医薬品のひとつとなっている。これらのブロックバスター生物学的製剤の多くは特許保護を失ったか、あるいは終了間近であるため(例:ハーセプチン、アバスチン、ヒュミラ)、より低コストの代替品を導入しようとするバイオシミラー開発者にとって、価値の高いターゲットとなっている。莫大な世界的需要に加え、医療費を大幅に削減できる可能性があることから、mAbsのバイオシミラーに対する研究開発と投資が活発に行われている。さらに、規制当局は現在、mAbバイオシミラーの承認に向けた明確な道筋を確立しており、より多くの参入を促し、製品の入手を加速させている。臨床的にも、mAbは測定可能で標準化された結果をもたらすため、厳密な比較試験を通じてバイオシミラーであることを証明しやすくなっている。医療上の必要性、経済性、薬事規制の明確性など、これらすべての要因が相まって、モノクローナル抗体はバイオシミラー医薬品の中で最も優位性が高く、戦略的に優先されるカテゴリーとなっている。 がん領域がバイオシミラー市場をリードしているのは、がん生物学的製剤が最も高価で広く使用されている治療法の一つであるため、患者アクセスの改善と医療費の削減を可能にする費用対効果の高いバイオシミラー代替品に対する強い需要が生じているからである。 がん治療に伴う臨床的・経済的負担が大きいことから、がん領域がバイオシミラー市場をリードしている。生物学的製剤、特にトラスツズマブ(ハーセプチン)、ベバシズマブ(アバスチン)、リツキシマブ(リツキサン)などのモノクローナル抗体は、複数の腫瘍型にまたがって使用され、しばしば併用レジメンで使用される、現代の腫瘍治療の基礎となっている。これらの薬剤は生存予後を著しく改善したが、その高コストが世界中の患者、医療制度、保険会社にとって大きな課題となっている。その結果、主要ながん生物学的製剤の特許が切れ、バイオシミラー開発企業にとって緊急かつ有利な機会が生まれている。がん領域のバイオシミラーの導入は、救命治療へのアクセスを拡大すると同時に、莫大なコスト削減をもたらす可能性を秘めており、特に経済的な余裕が大きな障壁となっている中低所得国においてその可能性は大きい。さらに、がん領域の治療には多くの患者集団と慢性的な投与スケジュールが伴うことが多く、この領域におけるバイオシミラーの商業的実行可能性が高まる。規制当局は、公衆衛生に影響を与える可能性があることから、がん領域のバイオシミラーの審査を優先しており、がん専門医はバイオシミラーの科学にますます精通し、医師の信頼と臨床採用の拡大に貢献している。 自社製造がバイオシミラー市場をリードしているのは、企業が品質、コスト、規制遵守を完全に管理できるためであり、これらは複雑で繊細な生物学的製剤の製造には不可欠である。 バイオシミラー市場における自社製造の優位性は、このような複雑な生物学的製剤の製造工程全体を厳格に管理する必要性によるところが大きい。低分子のジェネリック医薬品とは異なり、バイオシミラー医薬品は生きた細胞を用いて開発されるため、製品の安全性、有効性、免疫原性に影響を及ぼす可能性のあるわずかなばらつきにも敏感な、高度に洗練された工程が必要とされる。自社内で製造することで、企業は一貫した製品品質を確保し、独自の細胞株や製造方法をより適切に保護し、工程の改善や規制当局からのフィードバックへの対応を迅速に実施することができる。FDAやEMAのような厳しい規制機関から承認を取得し、維持するためには、このレベルの監視が不可欠である。また、自社での生産能力は、変動性をもたらし、柔軟性を制限し、サプライチェーンの脆弱性につながる可能性のある第三者契約製造業者への依存を軽減するのに役立つ。さらに、社内で生産を管理することで、特にバイオシミラー医薬品の大規模な商業化が進むにつれて、企業はコストをより適切に管理し、業務を合理化することができる。この戦略的統合は、市場投入までのスピード、コスト効率、品質保証が長期的な成功を左右する競争市場において特に有益である。 北米がバイオシミラー市場をリードしているのは、バイオ医薬品を消費する人口が多いこと、医療支出が多いこと、バイオシミラーの承認と採用を加速させている最近の規制・政策転換があることなどが理由である。 北米、特に米国は、バイオシミラー市場において急速に支配的な力を持つようになったが、その主な理由は、北米が世界最大かつ最も有利な生物製剤市場を形成しているからである。米国では、がん、自己免疫疾患、糖尿病などの慢性疾患や生命を脅かす疾患の有病率が高く、その多くは高額な生物学的製剤で治療されている。長年にわたり、米国におけるバイオシミラーの採用は、より慎重な規制環境、特許訴訟のハードル、限定的な互換性政策のため、欧州に遅れをとっていた。しかし、最近の動向は状況を大きく変えている。米国食品医薬品局(FDA)はバイオシミラー承認経路を合理化し、互換性のあるバイオシミラーの承認を開始し、薬局レベルでの代替を可能にした。さらに、メディケア改革や価格透明化法などの政府の取り組みにより、高騰する医療費を抑制するためにバイオシミラーが広く受け入れられ、使用されるようになっている。支払者、PBM(Pharmacy Benefit Manager)、医療システムは、バイオシミラー医薬品の普及を促進し、生物学的製剤の購入しやすさを向上させ、生物学的製剤へのアクセスを拡大しようとしています。大手製薬企業やバイオシミラー開発企業が米国市場に多額の投資を行い、規制上も商業上も牽引役となるバイオシミラーの数が増加していることから、北米はバイオシミラー分野の世界的リーダーとして急速に台頭し、大きな成長とイノベーションを牽引しています。 - 2025年3月、FDAはセルトリオンUSAのオムリクロ(オマリズマブ・イジェック)をゾレア(オマリズマブ)に対する最初のバイオシミラーとして承認した。互換性が認められたこのバイオシミラー医薬品は、米国初の呼吸器系バイオシミラー医薬品となる。オムリクロは、吸入ステロイド薬に反応しないアレルギーを有する成人および6歳以上の小児の中等度から重度の喘息の管理に承認されている。また、鼻副腎皮質ステロイドに反応しない慢性副鼻腔炎および鼻ポリープの成人にも承認されている。 - 2023年10月、ファイザー社のアブリラーダ(アダリムマブ-afzb)は、ヒュミラのバイオシミラーとして2番目の互換承認を米国FDAから取得した。互換性指定は、FDAが追加データ要件を満たしたバイオシミラーにのみ与えるものである。このデータは、基準製剤とバイオシミラーを交互に使用する患者が、基準製剤単独で治療を受けている患者と同じ臨床結果を示すことを示しています。 - 2022年5月、アムニール・ファーマシューティカルズ・インクは、ノイラスタのバイオシミラーであるpegfilgrastim-pbbkの生物製剤承認申請(「BLA」)の承認を米国食品医薬品局(「FDA」)から取得した。本製品はFYLNETRAの名称で販売される。 本レポートにおける考察 - 歴史的年:2019年 - 基準年2024 - 推定年2025 - 予測年2030 本レポートの対象分野 - バイオシミラー市場、その価値とセグメント別予測 - さまざまな推進要因と課題 - 進行中のトレンドと開発 - 注目企業 - 戦略的提言 製品別 - モノクローナル抗体 - インスリン - エリスロポエチン - その他(遺伝子組換えタンパク質、非組換えタンパク質を含む) 用途別 - がん領域 - 慢性・自己免疫疾患 - 血液疾患 - 成長ホルモン欠乏症 - 感染症 - その他(フィルグラスチム/ペグフィルグラスチム、テリパラチド、ソマトロピン、エタネルセプト) メーカー別 - 自社 - 受託研究・製造サービス レポートのアプローチ 本レポートは、一次調査と二次調査を組み合わせたアプローチで構成されている。当初は、市場を理解し、市場に存在する企業をリストアップするために二次調査を行った。二次調査は、プレスリリース、企業の年次報告書、政府が作成した報告書やデータベースの分析などの第三者情報源からなる。二次ソースからデータを収集した後、一次調査は、市場がどのように機能しているかについて主要なプレーヤーと電話インタビューを行い、市場のディーラーやディストリビューターと取引を行いました。その後、消費者を地域別、階層別、年齢層別、性別に均等にセグメンテーションし、一次調査を開始した。一次データを入手した後は、二次ソースから入手した詳細の検証を開始した。 対象読者 本レポートは、業界コンサルタント、メーカー、サプライヤー、この業界に関連する団体・組織、政府機関、その他のステークホルダーが、市場中心の戦略を調整するのに役立ちます。マーケティングやプレゼンテーションに加え、この業界に関する競合知識を高めることもできます。 ***注:ご注文確認後、レポートのお届けまで72時間(3営業日)かかります。 目次目次1.エグゼクティブ・サマリー 2.市場ダイナミクス 2.1.市場促進要因と機会 2.2.市場の阻害要因と課題 2.3.市場動向 2.3.1.XXXX 2.3.2.XXXX 2.3.3.XXXX 2.3.4.XXXX 2.3.5.XXXX 2.4.サプライチェーン分析 2.5.政策と規制の枠組み 2.6.業界専門家の見解 3.調査方法 3.1.二次調査 3.2.一次データ収集 3.3.市場形成と検証 3.4.レポート作成、品質チェック、納品 4.市場構造 4.1.市場への配慮 4.2.前提条件 4.3.制限事項 4.4.略語 4.5.出典 4.6.定義 5.経済・人口統計 6.バイオシミラーの世界市場展望 6.1.市場規模(金額ベース 6.2.地域別市場シェア 6.3.地域別市場規模および予測 6.4.市場規模・予測:製品別 6.5.市場規模・予測:用途別 6.6.市場規模・予測:メーカー別 7.北米バイオシミラー市場展望 7.1.市場規模:金額ベース 7.2.国別市場シェア 7.3.市場規模および予測、製品別 7.4.市場規模・予測:用途別 7.5.市場規模・予測:メーカー別 7.6.米国バイオシミラー市場の展望 7.6.1.金額別市場規模 7.6.2.製品別の市場規模と予測 7.6.3.用途別市場規模・予測 7.6.4.メーカー別市場規模・予測 7.7.カナダバイオシミラーの市場展望 7.7.1.金額別市場規模 7.7.2.製品別の市場規模と予測 7.7.3.用途別市場規模・予測 7.7.4.メーカー別市場規模・予測 7.8.メキシコのバイオシミラー市場展望 7.8.1.金額別市場規模 7.8.2.製品別の市場規模と予測 7.8.3.用途別市場規模・予測 7.8.4.メーカー別市場規模・予測 8.欧州バイオシミラー市場展望 8.1.金額別市場規模 8.2.国別市場シェア 8.3.市場規模および予測、製品別 8.4.市場規模・予測:用途別 8.5.市場規模・予測:メーカー別 8.6.ドイツのバイオシミラー市場展望 8.6.1.金額別市場規模 8.6.2.製品別市場規模・予測 8.6.3.用途別市場規模・予測 8.6.4.メーカー別市場規模・予測 8.7.英国(UK)バイオシミラー市場展望 8.7.1.金額別市場規模 8.7.2.製品別の市場規模と予測 8.7.3.用途別市場規模・予測 8.7.4.メーカー別市場規模・予測 8.8.フランスバイオシミラーの市場展望 8.8.1.金額別市場規模 8.8.2.製品別市場規模および予測 8.8.3.用途別市場規模・予測 8.8.4.メーカー別市場規模・予測 8.9.イタリアのバイオシミラー市場展望 8.9.1.金額別市場規模 8.9.2.製品別の市場規模および予測 8.9.3.用途別市場規模・予測 8.9.4.メーカー別市場規模・予測 8.10.スペインのバイオシミラー市場展望 8.10.1.金額ベースの市場規模 8.10.2.製品別の市場規模および予測 8.10.3.用途別市場規模・予測 8.10.4.メーカー別市場規模・予測 8.11.ロシアのバイオシミラー市場展望 8.11.1.金額ベースの市場規模 8.11.2.製品別市場規模・予測 8.11.3.用途別市場規模・予測 8.11.4.メーカー別市場規模・予測 9.アジア太平洋地域のバイオシミラー市場展望 9.1.金額別市場規模 9.2.国別市場シェア 9.3.市場規模および予測、製品別 9.4.市場規模・予測:用途別 9.5.市場規模・予測:メーカー別 9.6.中国バイオシミラー市場の展望 9.6.1.市場規模(金額ベース 9.6.2.製品別市場規模と予測 9.6.3.用途別市場規模・予測 9.6.4.メーカー別市場規模・予測 9.7.日本のバイオシミラー市場展望 9.7.1.金額別市場規模 9.7.2.製品別市場規模・予測 9.7.3.用途別市場規模・予測 9.7.4.メーカー別市場規模・予測 9.8.インドのバイオシミラー市場展望 9.8.1.金額ベースの市場規模 9.8.2.製品別の市場規模と予測 9.8.3.用途別市場規模・予測 9.8.4.メーカー別市場規模・予測 9.9.オーストラリアバイオシミラーの市場展望 9.9.1.金額別市場規模 9.9.2.製品別の市場規模と予測 9.9.3.用途別市場規模・予測 9.9.4.メーカー別市場規模・予測 9.10.韓国のバイオシミラー市場展望 9.10.1.金額ベースの市場規模 9.10.2.製品別の市場規模および予測 9.10.3.用途別市場規模・予測 9.10.4.メーカー別市場規模・予測 10.南米バイオシミラー市場展望 10.1.金額別市場規模 10.2.国別市場シェア 10.3.市場規模および予測、製品別 10.4.市場規模・予測:用途別 10.5.市場規模・予測:メーカー別 10.6.ブラジルのバイオシミラー市場展望 10.6.1.市場規模(金額ベース 10.6.2.製品別市場規模・予測 10.6.3.用途別市場規模・予測 10.6.4.メーカー別市場規模・予測 10.7.アルゼンチンのバイオシミラー市場展望 10.7.1.金額ベースの市場規模 10.7.2.製品別市場規模・予測 10.7.3.用途別市場規模・予測 10.7.4.メーカー別市場規模・予測 10.8.コロンビアのバイオシミラー市場展望 10.8.1.金額ベースの市場規模 10.8.2.製品別の市場規模および予測 10.8.3.用途別市場規模・予測 10.8.4.メーカー別市場規模・予測 11.中東・アフリカバイオシミラー市場展望 11.1.金額別市場規模 11.2.国別市場シェア 11.3.市場規模および予測、製品別 11.4.市場規模・予測:用途別 11.5.市場規模・予測:メーカー別 11.6.アラブ首長国連邦(UAE)バイオシミラー市場の展望 11.6.1.金額ベースの市場規模 11.6.2.製品別市場規模・予測 11.6.3.用途別市場規模・予測 11.6.4.メーカー別市場規模・予測 11.7.サウジアラビアのバイオシミラー市場展望 11.7.1.金額ベースの市場規模 11.7.2.製品別市場規模・予測 11.7.3.用途別市場規模・予測 11.7.4.メーカー別市場規模・予測 11.8.南アフリカのバイオシミラー市場展望 11.8.1.金額別市場規模 11.8.2.製品別の市場規模および予測 11.8.3.用途別市場規模・予測 11.8.4.メーカー別市場規模・予測 12.競争環境 12.1.競合ダッシュボード 12.2.主要企業の事業戦略 12.3.主要プレーヤーの市場シェアの洞察と分析、2024年 12.4.主要プレーヤーの市場ポジショニングマトリックス 12.5.ポーターの5つの力 12.6.企業プロフィール 12.6.1.セルトリオン社 12.6.1.1.会社概要 12.6.1.2.会社概要 12.6.1.3.財務ハイライト 12.6.1.4.地理的洞察 12.6.1.5.事業セグメントと業績 12.6.1.6.製品ポートフォリオ 12.6.1.7.主要役員 12.6.1.8.戦略的な動きと展開 12.6.2.ファイザー 12.6.3.アムジェン 12.6.4.ノバルティスAG 12.6.5.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド 12.6.6.ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH 12.6.7.バイオコンリミテッド 12.6.8.フレゼニウス SE & Co.KGaA 12.6.9.インタス・ファーマシューティカルズ 12.6.10.アムニール・ファーマシューティカルズ 12.6.11.STADA Arzneimittel AG 12.6.12.サムスンバイオロジクス株式会社 12.6.13.テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社 12.6.14.アメリカ癌協会 12.6.15.コーヘラス・バイオサイエンシズ 12.6.16.USVプライベート・リミテッド 12.6.17.上海ヘンリアス・バイオテック社 12.6.18.協和キリン株式会社 12.6.19.シプラ社 12.6.20.アメガバイオテック社 13.戦略的提言 14.付録 14.1.よくある質問 14.2.注意事項 14.3.関連レポート 15.免責事項 図表一覧 図1:バイオシミラーの世界市場規模(10億ドル)、地域別、2024年・2030年 図2:市場魅力度指数(2030年地域別 図3:市場魅力度指数(2030年セグメント別 図4:バイオシミラーの世界市場規模(金額ベース)(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル 図5:バイオシミラーの世界地域別市場シェア(2024年) 図6:北米バイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図7:北米バイオシミラー市場 国別シェア(2024年) 図8:米国のバイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図9:カナダのバイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図10:メキシコ バイオシミラーの市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図11:欧州バイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図12:欧州バイオシミラー市場 国別シェア(2024年) 図13:ドイツのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図14:イギリス(英国)バイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図15:フランス バイオシミラーの市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図16:イタリアのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図17:スペインのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図18:ロシアのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図19:アジア太平洋地域のバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図20:アジア太平洋地域のバイオシミラー市場国別シェア(2024年) 図21:中国バイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図22:日本のバイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図23:インドのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図24:オーストラリアのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図25:韓国のバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図26:南米のバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図27:南米バイオシミラー市場の国別シェア(2024年) 図28:ブラジルのバイオシミラー市場規模:金額ベース(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図29:アルゼンチンのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F) (単位:億米ドル) 図30:コロンビアのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図31:中東・アフリカのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図32:中東・アフリカのバイオシミラー市場中東・アフリカバイオシミラー市場国別シェア(2024年) 図33:アラブ首長国連邦(UAEアラブ首長国連邦(UAE)のバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F)(単位:億米ドル) 図34:サウジアラビアのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F) (単位:億米ドル) 図35:南アフリカのバイオシミラー市場規模:金額(2019年、2024年、2030F) (単位:億米ドル) 図36:バイオシミラーの世界市場のポーターの5つの力 表一覧 表1:バイオシミラーの世界市場スナップショット、セグメント別(2024年・2030年)(単位:億米ドル) 表2:バイオシミラー市場の影響因子(2024年 表3:上位10カ国の経済スナップショット(2022年 表4:その他の主要国の経済スナップショット(2022年 表5:外国通貨から米国通貨への平均為替レートドル 表6:バイオシミラーの世界市場規模・予測:地域別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表7:バイオシミラーの世界市場規模・予測:製品別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表8:バイオシミラーの世界市場規模・予測:用途別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表9:バイオシミラーの世界市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表10:北米のバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表11:北米バイオシミラー市場規模・予測:用途別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表12:北米バイオシミラー市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表13:米国のバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表14:米国のバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表15:米国のバイオシミラー市場規模・メーカー別予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表16:カナダのバイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表17:カナダのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表18:カナダのバイオシミラーの市場規模・メーカー別予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表19:メキシコのバイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表20:メキシコのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表21:メキシコのバイオシミラーの市場規模・メーカー別予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表22:欧州バイオシミラーの市場規模・予測:製品別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表23:欧州バイオシミラーの市場規模・予測:用途別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表24:欧州バイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表25:ドイツ バイオシミラーの市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表26:ドイツのバイオシミラー市場ドイツ バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表27:ドイツのバイオシミラー市場ドイツ バイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表28:イギリス(UK)のバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表29:英国(UK)バイオシミラー市場イギリス(英国)バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表30:英国(UK)バイオシミラー市場イギリス(英国)バイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表31:フランスフランス バイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表32:フランスのバイオシミラー市場フランス バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表33:フランスのバイオシミラー市場フランス バイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表34:イタリアイタリア バイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表35:イタリアのバイオシミラー市場イタリア バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表36:イタリアのバイオシミラー市場イタリアのバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表37:スペインスペインのバイオシミラーの市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表38:スペインのバイオシミラー市場スペインのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表39:スペインのバイオシミラー市場スペインのバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表40:ロシアロシアのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表41:ロシアのバイオシミラー市場ロシアのバイオシミラー市場規模・予測:用途別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表42:ロシアのバイオシミラー市場ロシアのバイオシミラー市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表43:アジア太平洋地域のバイオシミラー市場アジア太平洋地域のバイオシミラーの市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表44:アジア太平洋地域のバイオシミラー市場アジア太平洋地域のバイオシミラーの市場規模・予測:用途別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表45:アジア太平洋地域のバイオシミラー市場アジア太平洋地域のバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表46:中国バイオシミラー市場中国 バイオシミラーの市場規模・予測:製品別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表47:中国バイオシミラー市場中国バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表48:中国バイオシミラー市場中国バイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表49:日本日本のバイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表50:日本のバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表51:日本のバイオシミラー市場日本のバイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表52:インドインドのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表53:インドのバイオシミラー市場インドのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表54:インドのバイオシミラー市場インドのバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表55:オーストラリアオーストラリア バイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表56:オーストラリアのバイオシミラー市場オーストラリア バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表57:オーストラリアのバイオシミラー市場オーストラリア バイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表58:韓国 バイオシミラーの製品別市場規模・予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表59:韓国のバイオシミラー市場韓国バイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表60:韓国バイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表61:南米のバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表62:南米のバイオシミラー市場南米のバイオシミラー市場規模・予測:用途別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表63:南米のバイオシミラー市場南米のバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表64:ブラジルブラジルのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表65:ブラジルのバイオシミラー市場ブラジルのバイオシミラー市場規模・予測:用途別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表66:ブラジルのバイオシミラー市場ブラジルのバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表67:アルゼンチンアルゼンチンのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表68:アルゼンチンのバイオシミラー市場アルゼンチンのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表69:アルゼンチンのバイオシミラー市場アルゼンチンのバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表70:コロンビアのバイオシミラー市場コロンビアのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表71:コロンビアのバイオシミラー市場コロンビアのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表72:コロンビアのバイオシミラー市場コロンビアのバイオシミラー市場規模・予測:メーカー別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表73:中東・アフリカ中東・アフリカのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表74:中東・アフリカ中東・アフリカバイオシミラーの市場規模・予測:用途別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表75:中東・アフリカ中東・アフリカバイオシミラーの市場規模・予測:メーカー別(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表76:アラブ首長国連邦(UAEアラブ首長国連邦(UAE)のバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表77:アラブ首長国連邦(UAE)アラブ首長国連邦(UAE)のバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表78:アラブ首長国連邦(UAE)アラブ首長国連邦(UAE)のバイオシミラーのメーカー別市場規模・予測(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表79:サウジアラビアサウジアラビアのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019~2030F) (単位:億米ドル) 表80:サウジアラビアのバイオシミラーの用途別市場規模・予測(2019~2030F)(単位:億米ドル) 表81:サウジアラビアのバイオシミラー市場サウジアラビアのバイオシミラーの市場規模・メーカー別予測(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表82:南アフリカのバイオシミラー市場規模・予測:製品別(2019年~2030F)(単位:億米ドル) 表83:南アフリカのバイオシミラー市場南アフリカのバイオシミラー市場規模・予測:用途別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表84:南アフリカのバイオシミラー市場南アフリカのバイオシミラー市場規模・予測:メーカー別(2019年~2030F) (単位:億米ドル) 表85:上位5社の競争ダッシュボード(2024年 表86:バイオシミラー市場における主要プレイヤーの市場シェアに関する洞察と分析(2024年
SummaryBiosimilarsThe biosimilars industry has emerged as a transformative force in the global healthcare landscape, representing a vital frontier in biopharmaceutical innovation and affordability. Biosimilars are biologic medical products that are highly similar to an already approved reference biologic, with no clinically meaningful differences in terms of safety, purity, and potency. Unlike generic drugs for small molecules, which are chemically synthesized and relatively straightforward to replicate, biosimilars are derived from living organisms through complex manufacturing processes, making their development, approval, and commercialization uniquely challenging. However, as patents on several blockbuster biologics expire, the biosimilars market has gained momentum, offering a promising avenue to reduce healthcare costs, enhance patient access, and foster competition in the biologics space. One of the most compelling drivers of growth in the biosimilars industry is the escalating global demand for cost-effective biologic therapies. Biologics have revolutionized the treatment of chronic and life-threatening diseases such as cancer, autoimmune disorders, and diabetes, but they come with prohibitively high price tags. In many countries, these high costs limit patient access and strain national healthcare budgets. Biosimilars present a strategic solution, offering comparable therapeutic efficacy at a lower cost, which can lead to significant savings for both patients and healthcare systems. According to industry estimates, biosimilars can be priced 15?30% lower than their reference biologics, and their widespread adoption could lead to billions in savings over the next decade, particularly in markets such as the United States and the European Union. The biosimilars industry is poised for robust expansion, driven by patent expirations, rising healthcare expenditure, and increasing awareness of biosimilar benefits. Markets in North America and Europe currently dominate the sector, but Asia-Pacific, Latin America, and the Middle East are expected to witness accelerated growth due to supportive regulatory reforms, expanding healthcare infrastructure, and local production capabilities. Oncology, immunology, and endocrinology remain the top therapeutic areas for biosimilars, with monoclonal antibodies (mAbs) representing the most lucrative segment. Moreover, the evolution of interchangeable biosimilars in the U.S. ? those that can be substituted for the reference product without physician intervention ? is likely to further fuel market penetration and transform pharmacy practices. Table of ContentsTable of Content
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2025/06/09 10:28 145.90 円 166.61 円 200.17 円 |