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 体外診断薬の市場規模、シェア、動向、産業分析、予測（2025年 2031年）In Vitro Diagnostics Market Size, Share, Trends, Industry Analysis, and Forecast (2025 2031) 体外診断薬市場規模 体外診断の世界市場規模は、2025年に795.4億ドル、2031年には1227.5億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は7.5%である。 体外診断市場概要 体外診断薬（IVD）とは、血液... もっと見る
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サマリー体外診断薬市場規模体外診断の世界市場規模は、2025年に795.4億ドル、2031年には1227.5億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は7.5%である。 体外診断市場概要 体外診断薬（IVD）とは、血液、尿、組織など人体から採取したサンプルを分析し、病気の検出、健康状態のモニタリング、治療方針の決定に用いる医療機器、試薬、器具を指す。体外診断用医薬品（IVD）検査は、体外で管理された環境下、多くの場合、研究所や医療施設で実施される。これらの検査は医療において重要な役割を果たしており、医療上の意思決定の70%に影響を与えると推定されている。 企業は成長する体外診断用医薬品市場から、いくつかの方法で利益を得ることができる。体外診断用医薬品（IVD）機器、試薬、キットのメーカーは、慢性疾患や感染症の増加に伴う診断検査需要の増加に対応することができる。迅速な診断と治療方針の決定を可能にするポイントオブケアIVD検査は、検査インフラへのアクセスが限られている未開拓地域をターゲットとする企業にとって特に有利である。 体外診断薬市場のダイナミクス 体外診断薬市場は、慢性疾患や感染症の増加、個別化医療や標的治療に対する需要の高まり、分子診断やポイントオブケア検査などの技術の進歩により、今後大きな成長が見込まれる。しかし、製品承認に影響する厳しい規制や法的枠組み、特定の診断検査に対する不利な償還状況、高度な診断技術に関連する高コストが市場の成長を抑制している。 さらに、遠隔医療や遠隔患者モニタリングソリューションの拡大、医療投資の増加による新興市場の成長可能性、革新的な体外診断用医薬品や技術の開発が、体外診断用医薬品市場を推進している主要な動向である。 慢性疾患と感染症の有病率の増加が体外診断薬市場を牽引 慢性疾患や感染症の増加は、これらの疾患の早期発見、モニタリング、管理を可能にする診断検査の需要を促進することにより、体外診断薬市場に大きな影響を与えている。 - 2024年1月、ロシュは新しいElecsys Anti-SARS-CoV-2 S検査を発売した。この検査は、COVID-19ワクチンや感染症に対する免疫反応を測定するためのもので、医療従事者がワクチン接種の効果をモニタリングし、治療方針を決定するのに役立つ。 - さらに、2024 年 4 月には、COVID-19、RSV、インフルエンザを含む呼吸器系病原体の迅速かつ包括的な検査を提供する新しい QIAstat-Dx Respiratory Panel を発表しました。この製品発表は、感染症検査に対するニーズの高まりに対応するため、IVD企業がいかに革新的なソリューションを開発しているかを示すものです。 政府の取り組みもIVD市場の成長を支えている。 - 例えば、米国 FDA のブレークスルーデバイスプログラムは、生命を脅かしたり、回復不能なほど衰弱する病気や状態に対処する可能性を示す体外診断用医薬品の迅速な開発と審査のための道を提供することで、技術革新と市場拡大を促進しています。 - 2024年3月、アジレントは、慢性疾患の臨床検査の精度と信頼性を高めるために設計された体外診断用試薬の新しい製品ラインを発表しました。 これらの例は、慢性疾患や感染症による負担の増大が体外診断用医薬品市場の革新と成長を促し、企業と政府が協力して先進的な診断ソリューションの開発と導入支援に取り組んでいることを示しています。 エンドユーザー別では、病院・診療所が体外診断薬市場最大のセグメントとなる見通し 病院・診療所は体外診断薬市場最大のセグメントであり、入院率の上昇と診断検査が臨床上の意思決定に果たす重要な役割がその原動力となっている。2023年、病院部門は米国体外診断用医薬品市場の主役に躍り出た。その主な理由は、医療従事者が治療決定の指針として診断解釈に依存しているためである。2022年時点で米国に6,093以上ある病院はIVD製品の主要な消費者であり、迅速で正確な診断を確実にするために相当量のIVD製品を利用している。 - 例えば、bioMérieux SAは2023年4月、病院環境における感染症診断の迅速性と正確性の向上を目的とした迅速抗菌薬感受性試験（AST）システムVITEK REVEALの510(k)申請を米国FDAに提出した。 さらに、政府のイニシアティブに支えられた医療インフラの継続的な開発により、既存の病院施設が強化され、IVD検査の需要がさらに高まると予想される。COVID-19の大流行も診断検査の普及を加速させ、公衆衛生の危機管理における診断検査の重要な役割を浮き彫りにし、病院や診療所におけるIVDソリューションへのかつてない需要をもたらしている。 地域別では北米が市場収益で最大シェアを占める 北米は体外診断薬市場で最大のシェアを占めており、その背景には慢性疾患や感染症の増加、早期診断や個別化医療の重視がある。北米の体外診断用医薬品市場は、2022年に約212億米ドルと評価され、2030年には約332億米ドルに達すると予測されている。この拡大を支えているのは、アボット・ラボラトリーズやロシュ・ダイアグノスティックスなどの大手企業であり、これらの企業は継続的に技術革新を行い、新製品を発表している。 - 例えばロシュは、検査室のワークフローを合理化し、感染症検査の精度を向上させるコバス6800/8800システムを2023年6月に発売した。 政府のイニシアチブも、この分野の成長を促進する上で重要な役割を果たしている。 米国FDAは、特にCOVID-19のパンデミックに対応して、診断検査の承認プロセスの合理化を実施し、迅速検査ソリューションの使用急増につながっている。さらに、北米では人口の高齢化が進んでおり、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患にかかりやすくなっているため、効果的な診断ツールに対する需要が高まっている。 - 国際糖尿病連合によると、2021年には米国で約3,220万人が糖尿病を患っており、高度なIVDソリューションの必要性が浮き彫りになっています。 全体として、疾患有病率の上昇、技術の進歩、支持的な規制環境、患者中心のケアへの強い関心の組み合わせが、北米における体外診断用医薬品の大幅な需要を促進する主な要因となっている。 主なターゲットオーディエンス - 体外診断用医薬品メーカー - 病院および診療所 - 研究機関 - 体外診断用医薬品の販売業者 - 規制機関 本レポートに掲載されている主要プレイヤーのリストは以下の通りです： - アボット - バイオメリューSA - QuidelOrtho株式会社 - シーメンス・ヘルティニアスAG - バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社 - キアゲン - シスメックス株式会社 - チャールズリバーラボラトリーズ - クエスト・ダイアグノスティックス - アジレント・テクノロジー - ダナハー株式会社 - BD社 - F.ホフマン・ラ・ロシュ社 最近の動き - 2024年7月、アボット社は、エスプリ膝下システムと2つの市販用持続グルコースモニタリングシステム、リンゴとリブレリオを含む新製品のFDA承認を発表した。 - 2024年6月、シーメンス・ヘルティニアーズ社は、感染症検査のワークフローと効率を向上させる最新の体外診断ソリューションAtellica VTLiを発表。 - 2024年4月、ビオメリューは、臨床微生物検査室における病原体検出能力を強化するための新しい分子診断プラットフォームBioFire FilmArray 2.0の発売を発表した。 - 2024年3月、QuidelOrtho社は、インフルエンザシーズン中の患者管理を改善することを目的としたCOVID-19を含む呼吸器ウイルスの新しい迅速診断検査を発表した。 市場細分化： この調査レポートは、以下のセグメントについて、規模、シェア、予測を含む業界分析を詳細に掲載しています： 製品・サービス別市場 - 機器 - データ管理ソフトウェアとサービス - 試薬・キット 技術別市場 - クロマトグラフィー＆質量分析 - 臨床化学 - 凝固・止血 - 血液学 - 免疫測定 - 免疫診断学 - 微生物学 - 分子診断学 - 尿検査 セッティング別市場 - 検査室 - ポイントオブケア 検体別市場 - 血液、血清、血漿 - 唾液 - 尿 - その他の検体 アプリケーション別市場 - アレルギー診断 - 自己免疫疾患 - 血液型タイピング - 血液スクリーニング - 骨・ミネラル障害 - 心臓病学 - 凝固検査 - 薬物モニタリングと検査 - 内分泌学 - 消化器病学 - 遺伝子検査 - 感染症学 - 腫瘍学 - その他のアプリケーション エンドユーザー別市場 - 学術機関 - 血液銀行 - 臨床検査室 - 在宅医療 - 病院・クリニック - 製薬・バイオテクノロジー企業 - その他のエンドユーザー 地域別市場 この調査レポートは、体外診断薬市場の主要な地域と国についても分析しています。調査対象となる地域と国は以下の通りです： - 北米（米国、カナダ、メキシコ）、市場予測、機会分析 - ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イギリス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国）：市場予測、予測、機会分析 - アジア太平洋地域（中国, 日本, インド, 韓国, オーストラリア, ニュージーランド, その他アジア太平洋地域）の市場予測, 予測, 機会分析 - 南米（ブラジル, アルゼンチン, チリ, 南米のその他地域）の市場予測、見通し、機会分析 - 中東＆アフリカ（UAE, サウジアラビア, カタール, イラン, 南アフリカ, 中東＆アフリカのその他地域）の市場予測、予測、機会分析 本レポートでは、以下の側面に関する洞察を提供しています： - 主要な市場動向、市場を牽引、抑制、脅かし、機会を提供する要因の分析 - 市場の様々なセグメントとサブセグメントを特定することによる市場構造の分析。 - 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ市場の収益予測の把握。 - 市場の高成長セグメント/収益ポケットの特定による機会分析。 - 市場における主要プレイヤーのプロファイルを理解し、そのビジネス戦略を分析する。 - 市場におけるジョイントベンチャー、提携、M&A、新製品発表などの競合の動向を理解する。 目次1 市場紹介1.1 市場の定義 1.2 調査範囲とセグメンテーション 1.3 ステークホルダー 1.4 略語一覧 2 エグゼクティブサマリー 3 調査方法 3.1 データの特定 3.2 データ分析 3.3 検証 3.4 データソース 3.5 前提条件 4 市場ダイナミクス 4.1 市場促進要因 4.2 市場の抑制要因 4.3 市場機会 4.4 市場の課題 5 ポーターのファイブフォース分析 5.1 サプライヤーの交渉力 5.2 買い手の交渉力 5.3 新規参入の脅威 5.4 代替品の脅威 5.5 市場における競合関係 6 体外診断薬の世界市場：製品・サービス別 6.1 概要 6.2 測定機器 6.3 データ管理ソフトウェアとサービス 6.4 試薬・キット 7 体外診断薬の世界市場：技術別 7.1 概要 7.2 クロマトグラフィーと質量分析 7.3 臨床化学 7.4 凝固・止血 7.5 血液学 7.6 免疫測定法 7.7 免疫診断学 7.8 微生物学 7.9 分子診断学 7.10 尿検査 8 世界の体外診断薬市場（設定別 8.1 概要 8.2 研究所 8.3 ポイントオブケア 9 体外診断薬の世界市場：検体別 9.1 概要 9.2 血液、血清、血漿 9.3 唾液 9.4 尿 9.5 その他の検体 10 体外診断薬の世界市場：アプリケーション別 10.1 概要 10.2 アレルギー診断 10.3 自己免疫疾患 10.4 血液型タイピング 10.5 血液スクリーニング 10.6 骨・ミネラル障害 10.7 心臓病学 10.8 凝固検査 10.9 薬物モニタリングと検査 10.10 内分泌学 10.11 消化器病学 10.12 遺伝子検査 10.13 感染症 10.14 腫瘍学 10.15 その他の用途 11 体外診断薬の世界市場：エンドユーザー別 11.1 概要 11.2 学術機関 11.3 血液銀行 11.4 臨床検査機関 11.5 在宅医療 11.6 病院・診療所 11.7 製薬・バイオテクノロジー企業 11.8 その他のエンドユーザー 12 体外診断薬の世界市場：地域別 12.1 概要 12.2 北米 12.2.1 米国 12.2.2 カナダ 12.2.3 メキシコ 12.3 ヨーロッパ 12.3.1 ドイツ 12.3.2 フランス 12.3.3 イギリス 12.3.4 イタリア 12.3.5 スペイン 12.3.6 その他のヨーロッパ 12.4 アジア太平洋 12.4.1 中国 12.4.2 日本 12.4.3 インド 12.4.4 韓国 12.4.5 オーストラリア 12.4.6 ニュージーランド 12.4.7 その他のアジア太平洋地域 12.5 南米 12.5.1 ブラジル 12.5.2 アルゼンチン 12.5.3 チリ 12.5.4 その他の南米地域 12.6 中東・アフリカ 12.6.1 アラブ首長国連邦 12.6.2 サウジアラビア 12.6.3 カタール 12.6.4 イラン 12.6.5 南アフリカ 12.6.6 その他の中東・アフリカ 13 主要開発 14 会社プロファイル 14.1 アボット 14.1.1 事業概要 14.1.2 製品／サービスの提供 14.1.3 財務概要 14.1.4 SWOT分析 14.1.5 主要な活動 14.2 bioMérieux SA 14.3 QuidelOrtho Corporation 14.4 シーメンス・ヘルティニアスAG 14.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ 14.6 キアゲン 14.7 シスメックス 14.8 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ 14.9 クエスト・ダイアグノスティックス 14.10 アジレント・テクノロジー 14.11 ダナハーコーポレーション 14.12 BD 14.13 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
SummaryIn Vitro Diagnostics Market Size Table of Contents1 Market Introduction
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