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Phakic IOL / 主要メーカー比較

眼内コンタクトレンズ
主要メーカー比較と製品差異 市場調査ページ

公開一次資料で仕様確認できる phakic IOL を中心に、STAAR Surgical の EVO / EVO+・KS-AquaPORTと、 OPHTEC の Artisan / Artiflexを比較。後房型と虹彩固定型の違い、中央孔、切開サイズ、 サイジング思想、術者教育、導入実績までを、ページ内で整理できる構成にまとめました。

85+
STAAR公表のICL販売国数
4M+
STAAR公表の累計ICL販売枚数
0.36mm
EVO / KS-AquaPORT 中央孔
12.1–13.7mm
STAAR系の全長サイズ展開
市場構造の見取り図

ICL 市場を比較する際は、白内障用 IOL 市場と同列に並べるよりも、 後房型 phakic IOL虹彩固定型 phakic IOL の設計思想を分けて見る方が解像度が上がります。 公開資料で追いやすい軸としては、STAAR Surgical の EVO 系列と、OPHTEC の Artisan / Artiflex 系列が重要です。

STAAR Surgical は後房型の標準プラットフォーム

EVO ICLEVO+ ICL は、 虹彩の後ろ・水晶体前方に留置する後房型 phakic IOLです。 公式 eDFU では、0.36mm の KS-AquaPORT光学部 4.9〜6.1mm全長 12.1〜13.7mm3.5mm 以下の切開挿入が確認できます。

EVO+ は拡大光学部を訴求しており、単品比較というより 後房配置・中央孔・サイズ展開・術者認証をまとめた “プラットフォーム型競争” と捉える方が実務的です。

日本市場では KS-AquaPORT 系列の可視性が高い

STAAR Surgical Japan の製品情報PMDA 添付文書では、 日本向け公表製品として KS-AquaPORT が確認できます。 近視用 VICMO / VICM5、近視性乱視用 VTICMO / VTICM5 があり、 球面 -3.0〜-18.0D または -14.0D円柱 +1.0〜+4.5D光学部 4.88〜6.10mm全長 12.1〜13.7mm で公開されています。

同社日本語ページでは、2011年 CE マーク2014年 日本薬事承認2016年に EVO+ の大きな光学部という進化も整理されており、 日本市場の説明資産が厚い点も特徴です。

OPHTEC は虹彩固定型の比較軸を提供する

Artisan Myopia 206虹彩固定型・PMMA の phakic IOL で、 公式ページでは Overall 8.5mmBody 5.0mm-1.0D 〜 -23.5Done-size-fits-allreversible treatment を特徴とし、 “最初の FDA 承認 phakic IOL” と説明されています。

Artiflex Myopia 401foldable iris-fixated IOL で、 3.2mm の小切開Overall 8.5mmBody 6.0mm-2.0D 〜 -14.5Done-size-fits-all を打ち出しています。

競争優位はレンズ単体より周辺システムで決まる

STAAR の eDFU では、初回導入前にPhysician Certification Program の完了と、 sizing methodologies への注意が明記されています。 一方、OPHTEC の factsheet でも、training coursecertified professionals への供給が示されています。

つまり比較すべきなのは、単なる度数レンジや素材だけではなく、 サイジング、術者教育、供給体制、患者向けブランド、導入実績 を含む総合力です。

主要メーカー比較表

直接比較は、公開一次資料で仕様確認できる phakic IOL に絞っています。 特に 後房型か虹彩固定型か中央孔の有無切開サイズサイジング思想 の差が読みどころです。

メーカー 製品 設計分類 代表仕様 主な差別化ポイント 市場メモ
STAAR Surgical EVO / EVO+ Visian ICL 後房型・Collamer 中央孔 0.36mm
光学部 4.9〜6.1mm
全長 12.1〜13.7mm
U.S. 適応:-3.0〜-20.0D
切開 ≤3.5mm
中央孔設計、PI不要設計、複数サイズ展開、トーリック対応、 EVO+ の拡大光学部、術者認証プログラム 2026年2月時点で STAAR 公表ベース 85か国超・累計400万枚超
STAAR Surgical Japan KS-AquaPORT 後房型・日本向け公表モデル 近視用 VICMO / VICM5
近視性乱視用 VTICMO / VTICM5
光学部 4.88〜6.10mm
全長 12.1〜13.7mm
球面 -3.0〜-18.0D / -14.0D
円柱 +1.0〜+4.5D
中央孔付き、PMDA 公表文書あり、 日本語での製品説明・学術背景・モデル整理が厚い 日本市場で公開資料上もっとも追跡しやすい STAAR 系 phakic IOL の中心ライン。
OPHTEC Artisan Myopia 206 虹彩固定型・PMMA Overall 8.5mm
Body 5.0mm
-1.0D 〜 -23.5D
one-size-fits-all
虹彩固定、reversible treatment、 vault ベースの複雑なサイズ選択が不要、 “first FDA-approved phakic IOL” の公式訴求 後房型の下位互換というより、 設計思想が異なる独立した比較軸。
OPHTEC Artiflex Myopia 401 折りたたみ式虹彩固定型 Small incision 3.2mm
Overall 8.5mm
Body 6.0mm
-2.0D 〜 -14.5D
foldable iris-fixated IOL、 one-size-fits-all、reversible、 小切開での挿入がしやすい Artisan 系の剛性レンズと違い、 切開サイズで差別化できる派生モデル。

※ 代表仕様は公式ページ・eDFU・添付文書で確認しやすい値を要約したものです。 国・地域・モデル・改訂版によって表記や適応範囲が異なるため、最終確認は各リンク先の現行資料をご参照ください。

製品差異を読むポイント

レポート化するときは、単なるメーカー列挙ではなく、 何が実際の製品差になっているのかを分解して見せると伝わりやすくなります。

後房型 ICL プラットフォームの進化タイムライン

主要メーカー比較の中でも、STAAR 系列は公的資料と公式サイトで追えるマイルストーンが多く、 市場側の説明素材として使いやすいのが特徴です。

2011年

STAAR Surgical Japan の公式説明では、KS-AquaPORT が CE マーク取得。 中央孔付きモデルが商業的に立ち上がる重要な節目と整理されています。

2014年

同ページでは、KS-AquaPORT が日本の薬事承認を取得したと説明されています。 日本市場で後房型中央孔モデルが公的に扱いやすくなった時点です。

2016年

STAAR Surgical Japan は、レンズ全体の大きさはそのままで光学部を大きくした EVO+ の登場を紹介。 夜間の見え方や大きな瞳孔への配慮を訴求する流れが見えます。

2022年

FDAEVO / EVO+ Visian ICL を承認。 米国では -3.0〜-20.0D の近視および近視性乱視向け後房型プラットフォームとして可視性が一段上がりました。

2026年

STAAR の投資家向け公表では、累計 400万枚超・85か国超 に到達。 さらに 2026年2月には、米国で EVO / EVO+ の年齢適応が 21〜60歳へ拡大したと案内されています。

市場分析で見るべき本当の差

ICL 市場を扱うときは、「ICL 市場」と「一般的な眼内レンズ市場」を混同しないことが重要です。 直接競合としての比較精度を上げたい場合、主軸は STAAR の後房型プラットフォームOPHTEC の虹彩固定型プラットフォーム の違いに置く方が整理しやすくなります。

実際の差分は、レンズ価格の単純比較よりも、 ① 後房型か虹彩固定型か、② 中央孔と術前処置、③ サイジングと術者教育、④ 切開サイズと素材、⑤ 承認・導入実績 で見せる方が、ユーザーにもクリニック側にも伝わりやすくなります。

日本市場に限ると、PMDASTAAR Surgical Japan の公開資料ベースでは KS-AquaPORT 系列の可視性が高いため、 メーカー数そのものよりも、クリニック運用、術者教育、保証、価格設計まで含めて比較するのが実務的です。

参考サイト・一次資料

STAAR Surgical ─ EVO ICL™

STAAR 公式の EVO ICL 製品ページ。後房型 phakic IOL としての基本ポジション確認用。

https://www.staar.com/products/evo-visian-icl

STAAR Surgical ─ EVO+ ICL™

拡大光学部を訴求する EVO+ の公式ページ。EVO+ を単独で紹介したいときに便利です。

https://www.staar.com/products/evo-plus-visian-icl

STAAR Surgical Japan ─ 製品情報

KS-AquaPORT、EVO+、日本向けモデル仕様、CE マーク・日本承認の流れを確認できる日本語公式ページ。

https://www.staarsurgical.co.jp/product-introduction

STAAR Surgical eDFU ─ EVO / EVO+ Visian ICL PDF

中央孔 0.36mm、光学部、全長、切開サイズ、術者 certification などの一次資料。

https://edfu.staar.com/edfu/5c784538fd5dd20001d67c89/ICL%20eDFU%27s/eDFU-0001_Rev_04_EVO-EVO%2B%20Visian%20ICL.pdf

FDA ─ EVO / EVO+ Visian ICL Approved Device

2022年の米国承認内容を把握するための FDA 公式ページ。適応範囲や承認の位置づけを確認できます。

https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/evoevo-visian-implantable-collamer-lens-p030016s035

FDA ─ PMA P030016/S035

EVO / EVO+ 補足承認の PMA 情報。承認番号ベースの追跡に使えます。

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P030016S035

PMDA ─ KSアクアポート 添付文書

日本の承認文書。適応、禁忌、モデル、球面度数、円柱度数、全長、光学部径の確認に使用できます。

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/230228_22600BZX00085000_1_11_01

OPHTEC ─ Artisan Myopia 206

虹彩固定型 phakic IOL の代表格。one-size-fits-all、reversible、8.5mm overall などを確認できます。

https://www.ophtec.com/product-overview/artisan-myopia-206

OPHTEC ─ Artiflex Myopia 401

foldable iris-fixated IOL。3.2mm 小切開、Body 6.0mm、-2.0D〜-14.5D を確認可能です。

https://www.ophtec.com/product-overview/artiflex-myopia

OPHTEC ─ Artisan Phakic IOL Factsheet PDF

Artisan / Toric の physical characteristics、training course、certified professionals 記載確認に便利な PDF。

https://www.ophtec.com/hubfs/Website-2023/PDP%20downloads/A901002091-1%20Artisan%20PIOL%20leaflet%20%28e-mail%29.pdf

OPHTEC ─ Our Story

Artisan Myopia の FDA 承認史や、Ophtec が屈折矯正用 phakic IOL をどう位置づけているかを確認できる会社紹介ページ。

https://www.ophtec.com/about-us

OPHTEC ─ Product Overview

Artisan / Artiflex / Artiplus / Toric / Hyperopia など、製品ファミリー全体の拡がりを一覧で確認できます。

https://www.ophtec.com/product-overview

STAAR Investor Relations ─ 4 Million ICLs Sold

85か国超・累計400万枚超という公表実績の確認に使用できる投資家向け資料。

https://investors.staar.com/news-and-events/press-releases/2026/02-25-2026-210120911

STAAR Investor Relations ─ U.S. Age Indication Expansion

2026年2月の米国年齢適応拡大を確認する資料。21〜60歳への拡大が記載されています。

https://investors.staar.com/news-and-events/press-releases/2026/02-17-2026-210124036

 

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