眼内コンタクトレンズの
主要メーカー比較と製品差異 市場調査ページ
公開一次資料で仕様確認できる phakic IOL を中心に、STAAR Surgical の EVO / EVO+・KS-AquaPORTと、 OPHTEC の Artisan / Artiflexを比較。後房型と虹彩固定型の違い、中央孔、切開サイズ、 サイジング思想、術者教育、導入実績までを、ページ内で整理できる構成にまとめました。
ICL 市場を比較する際は、白内障用 IOL 市場と同列に並べるよりも、 後房型 phakic IOL と 虹彩固定型 phakic IOL の設計思想を分けて見る方が解像度が上がります。 公開資料で追いやすい軸としては、STAAR Surgical の EVO 系列と、OPHTEC の Artisan / Artiflex 系列が重要です。
STAAR Surgical は後房型の標準プラットフォーム
EVO ICL と EVO+ ICL は、 虹彩の後ろ・水晶体前方に留置する後房型 phakic IOLです。 公式 eDFU では、0.36mm の KS-AquaPORT、光学部 4.9〜6.1mm、 全長 12.1〜13.7mm、3.5mm 以下の切開挿入が確認できます。
EVO+ は拡大光学部を訴求しており、単品比較というより 後房配置・中央孔・サイズ展開・術者認証をまとめた “プラットフォーム型競争” と捉える方が実務的です。
日本市場では KS-AquaPORT 系列の可視性が高い
STAAR Surgical Japan の製品情報と PMDA 添付文書では、 日本向け公表製品として KS-AquaPORT が確認できます。 近視用 VICMO / VICM5、近視性乱視用 VTICMO / VTICM5 があり、 球面 -3.0〜-18.0D または -14.0D、 円柱 +1.0〜+4.5D、 光学部 4.88〜6.10mm、 全長 12.1〜13.7mm で公開されています。
同社日本語ページでは、2011年 CE マーク、2014年 日本薬事承認、 2016年に EVO+ の大きな光学部という進化も整理されており、 日本市場の説明資産が厚い点も特徴です。
OPHTEC は虹彩固定型の比較軸を提供する
Artisan Myopia 206 は 虹彩固定型・PMMA の phakic IOL で、 公式ページでは Overall 8.5mm、Body 5.0mm、 -1.0D 〜 -23.5D、one-size-fits-all、 reversible treatment を特徴とし、 “最初の FDA 承認 phakic IOL” と説明されています。
Artiflex Myopia 401 は foldable iris-fixated IOL で、 3.2mm の小切開、Overall 8.5mm、 Body 6.0mm、-2.0D 〜 -14.5D、 one-size-fits-all を打ち出しています。
競争優位はレンズ単体より周辺システムで決まる
STAAR の eDFU では、初回導入前にPhysician Certification Program の完了と、 sizing methodologies への注意が明記されています。 一方、OPHTEC の factsheet でも、training course と certified professionals への供給が示されています。
つまり比較すべきなのは、単なる度数レンジや素材だけではなく、 サイジング、術者教育、供給体制、患者向けブランド、導入実績 を含む総合力です。
直接比較は、公開一次資料で仕様確認できる phakic IOL に絞っています。 特に 後房型か虹彩固定型か、中央孔の有無、 切開サイズ、サイジング思想 の差が読みどころです。
| メーカー | 製品 | 設計分類 | 代表仕様 | 主な差別化ポイント | 市場メモ |
|---|---|---|---|---|---|
| STAAR Surgical | EVO / EVO+ Visian ICL | 後房型・Collamer |
中央孔 0.36mm 光学部 4.9〜6.1mm 全長 12.1〜13.7mm U.S. 適応:-3.0〜-20.0D 切開 ≤3.5mm |
中央孔設計、PI不要設計、複数サイズ展開、トーリック対応、 EVO+ の拡大光学部、術者認証プログラム | 2026年2月時点で STAAR 公表ベース 85か国超・累計400万枚超。 |
| STAAR Surgical Japan | KS-AquaPORT | 後房型・日本向け公表モデル |
近視用 VICMO / VICM5 近視性乱視用 VTICMO / VTICM5 光学部 4.88〜6.10mm 全長 12.1〜13.7mm 球面 -3.0〜-18.0D / -14.0D 円柱 +1.0〜+4.5D |
中央孔付き、PMDA 公表文書あり、 日本語での製品説明・学術背景・モデル整理が厚い | 日本市場で公開資料上もっとも追跡しやすい STAAR 系 phakic IOL の中心ライン。 |
| OPHTEC | Artisan Myopia 206 | 虹彩固定型・PMMA |
Overall 8.5mm Body 5.0mm -1.0D 〜 -23.5D one-size-fits-all |
虹彩固定、reversible treatment、 vault ベースの複雑なサイズ選択が不要、 “first FDA-approved phakic IOL” の公式訴求 | 後房型の下位互換というより、 設計思想が異なる独立した比較軸。 |
| OPHTEC | Artiflex Myopia 401 | 折りたたみ式虹彩固定型 |
Small incision 3.2mm Overall 8.5mm Body 6.0mm -2.0D 〜 -14.5D |
foldable iris-fixated IOL、 one-size-fits-all、reversible、 小切開での挿入がしやすい | Artisan 系の剛性レンズと違い、 切開サイズで差別化できる派生モデル。 |
※ 代表仕様は公式ページ・eDFU・添付文書で確認しやすい値を要約したものです。 国・地域・モデル・改訂版によって表記や適応範囲が異なるため、最終確認は各リンク先の現行資料をご参照ください。
製品差異を読むポイントレポート化するときは、単なるメーカー列挙ではなく、 何が実際の製品差になっているのかを分解して見せると伝わりやすくなります。
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留置位置の違い STAAR の EVO / KS-AquaPORT は後房型で、虹彩の後ろ・水晶体前方に置く設計です。 OPHTEC の Artisan / Artiflex は虹彩固定型で、ぷらっと比較すると 同じ “ICL” でも手術設計の考え方がかなり異なります。
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中央孔と術前処置 STAAR 系は 0.36mm の中央孔 KS-AquaPORT を特徴とし、公式資料では 従来必要だった PI / LI を不要化する文脈で説明されています。 一方、OPHTEC の虹彩固定型は中央孔というより、 iris fixation・dynamic flow・reversible を軸に訴求しています。
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サイジング思想の違い STAAR は 12.1 / 12.6 / 13.2 / 13.7mm の全長展開を持ち、 公式 eDFU でも sizing methodologies と certification を強調しています。 反対に OPHTEC の Artisan / Artiflex は公式に one-size-fits-all を打ち出しており、 “複数サイズ最適化” と “シンプルな選択” の差が大きな比較ポイントです。
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切開サイズと素材 EVO / EVO+ は foldable insertion で3.5mm 以下、 Artiflex 401 は3.2mm 小切開を公式に明記しています。 一方、Artisan 206 は PMMA の虹彩固定型で、 同じ OPHTEC 系でも “剛性レンズ” と “折りたたみ型” の差があります。
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製品ファミリーの広さ STAAR は後房型 EVO 系を主軸にブランドを構築している一方、 OPHTEC の product overview では Artiflex Toric / Artisan Toric / Artisan Hyperopia / Artiplus / Artiplus Toric など、虹彩固定型ファミリーの幅広さが確認できます。 メーカー比較では “主力 1 製品” だけでなく、派生群の広がりも差になります。
主要メーカー比較の中でも、STAAR 系列は公的資料と公式サイトで追えるマイルストーンが多く、 市場側の説明素材として使いやすいのが特徴です。
2011年
STAAR Surgical Japan の公式説明では、KS-AquaPORT が CE マーク取得。 中央孔付きモデルが商業的に立ち上がる重要な節目と整理されています。
2014年
同ページでは、KS-AquaPORT が日本の薬事承認を取得したと説明されています。 日本市場で後房型中央孔モデルが公的に扱いやすくなった時点です。
2016年
STAAR Surgical Japan は、レンズ全体の大きさはそのままで光学部を大きくした EVO+ の登場を紹介。 夜間の見え方や大きな瞳孔への配慮を訴求する流れが見えます。
2022年
FDA が EVO / EVO+ Visian ICL を承認。 米国では -3.0〜-20.0D の近視および近視性乱視向け後房型プラットフォームとして可視性が一段上がりました。
2026年
STAAR の投資家向け公表では、累計 400万枚超・85か国超 に到達。 さらに 2026年2月には、米国で EVO / EVO+ の年齢適応が 21〜60歳へ拡大したと案内されています。
市場分析で見るべき本当の差
ICL 市場を扱うときは、「ICL 市場」と「一般的な眼内レンズ市場」を混同しないことが重要です。 直接競合としての比較精度を上げたい場合、主軸は STAAR の後房型プラットフォーム と OPHTEC の虹彩固定型プラットフォーム の違いに置く方が整理しやすくなります。
実際の差分は、レンズ価格の単純比較よりも、 ① 後房型か虹彩固定型か、② 中央孔と術前処置、③ サイジングと術者教育、④ 切開サイズと素材、⑤ 承認・導入実績 で見せる方が、ユーザーにもクリニック側にも伝わりやすくなります。
日本市場に限ると、PMDA と STAAR Surgical Japan の公開資料ベースでは KS-AquaPORT 系列の可視性が高いため、 メーカー数そのものよりも、クリニック運用、術者教育、保証、価格設計まで含めて比較するのが実務的です。
参考サイト・一次資料
STAAR Surgical ─ EVO ICL™
STAAR 公式の EVO ICL 製品ページ。後房型 phakic IOL としての基本ポジション確認用。
https://www.staar.com/products/evo-visian-iclSTAAR Surgical ─ EVO+ ICL™
拡大光学部を訴求する EVO+ の公式ページ。EVO+ を単独で紹介したいときに便利です。
https://www.staar.com/products/evo-plus-visian-iclSTAAR Surgical Japan ─ 製品情報
KS-AquaPORT、EVO+、日本向けモデル仕様、CE マーク・日本承認の流れを確認できる日本語公式ページ。
https://www.staarsurgical.co.jp/product-introductionSTAAR Surgical eDFU ─ EVO / EVO+ Visian ICL PDF
中央孔 0.36mm、光学部、全長、切開サイズ、術者 certification などの一次資料。
https://edfu.staar.com/edfu/5c784538fd5dd20001d67c89/ICL%20eDFU%27s/eDFU-0001_Rev_04_EVO-EVO%2B%20Visian%20ICL.pdfFDA ─ EVO / EVO+ Visian ICL Approved Device
2022年の米国承認内容を把握するための FDA 公式ページ。適応範囲や承認の位置づけを確認できます。
https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/evoevo-visian-implantable-collamer-lens-p030016s035FDA ─ PMA P030016/S035
EVO / EVO+ 補足承認の PMA 情報。承認番号ベースの追跡に使えます。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P030016S035PMDA ─ KSアクアポート 添付文書
日本の承認文書。適応、禁忌、モデル、球面度数、円柱度数、全長、光学部径の確認に使用できます。
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiDetail/ResultDataSetPDF/230228_22600BZX00085000_1_11_01OPHTEC ─ Artisan Myopia 206
虹彩固定型 phakic IOL の代表格。one-size-fits-all、reversible、8.5mm overall などを確認できます。
https://www.ophtec.com/product-overview/artisan-myopia-206OPHTEC ─ Artiflex Myopia 401
foldable iris-fixated IOL。3.2mm 小切開、Body 6.0mm、-2.0D〜-14.5D を確認可能です。
https://www.ophtec.com/product-overview/artiflex-myopiaOPHTEC ─ Artisan Phakic IOL Factsheet PDF
Artisan / Toric の physical characteristics、training course、certified professionals 記載確認に便利な PDF。
https://www.ophtec.com/hubfs/Website-2023/PDP%20downloads/A901002091-1%20Artisan%20PIOL%20leaflet%20%28e-mail%29.pdfOPHTEC ─ Our Story
Artisan Myopia の FDA 承認史や、Ophtec が屈折矯正用 phakic IOL をどう位置づけているかを確認できる会社紹介ページ。
https://www.ophtec.com/about-usOPHTEC ─ Product Overview
Artisan / Artiflex / Artiplus / Toric / Hyperopia など、製品ファミリー全体の拡がりを一覧で確認できます。
https://www.ophtec.com/product-overviewSTAAR Investor Relations ─ 4 Million ICLs Sold
85か国超・累計400万枚超という公表実績の確認に使用できる投資家向け資料。
https://investors.staar.com/news-and-events/press-releases/2026/02-25-2026-210120911STAAR Investor Relations ─ U.S. Age Indication Expansion
2026年2月の米国年齢適応拡大を確認する資料。21〜60歳への拡大が記載されています。
https://investors.staar.com/news-and-events/press-releases/2026/02-17-2026-210124036