培養肉市場レポート
規制環境と承認状況の比較

米国の特徴は、FDAとUSDA FSISの分担が明確な点です。FDAは培養細胞食品の事前相談を担い、食肉・家禽分野ではFSISが施設検査、表示、流通を所管します。

FDAのインベントリー上では、UPSIDE Foods、GOOD Meat、Mission Barns、Wildtype、Believerなどの事前相談完了案件が確認されています。一方で、Floridaのような州レベルの販売禁止により、連邦承認後も市場アクセスが断片化するリスクがあります。

シンガポールは、Singapore Food AgencyによるNovel Foodの事前承認枠組みを早くから運用し、2020年に培養鶏を承認した先行市場です。

2025年11月にはFood Safety and Security Actのdefined food規定が施行され、制度の明文化がさらに進みました。承認後も輸入コンシグメントごとの試験が求められるため、予見可能性は高い一方で運用負荷は重い市場です。

EUでは、培養肉はNovel Food Regulationの枠組みで扱われます。欧州委員会への申請、EFSAによる科学評価、欧州委員会の実施規則という多段階手続になります。

EFSAの更新ガイダンスでは、細胞型、細胞選抜、遺伝的安定性、Good Cell Culture Practicesなどの要求が示されています。安全性審査の精度は高い一方、企業にとっては準備コストと審査期間が大きな課題です。

日本では、いわゆる培養肉であっても食品であれば既存の食品衛生法における規制が適用される方向が示されています。

ただし、製造管理、輸入監視、表示、細胞特有リスクの整理が必要とされており、企業が一本道で進められる単一承認制度にはまだ至っていません。制度の文章化と表示ルールの明確化が今後の分水嶺です。

イスラエルでは、Novel ProteinまたはNovel Foodとして個別審査が行われます。2024年1月には、Aleph Farmsの培養牛肉が承認されました。

柔軟な個別審査が可能な点は強みですが、案件ごとの条件差やGMP条件、表示・販売上の個別指示には注意が必要です。

豪州・ニュージーランドでは、FSANZがApplication A1269を審査し、2025年に培養ウズラを販売可能化しました。

ラベリングでは“cell-cultured”または“cell-cultivated”の表示を採用しており、消費者への識別性と誤認防止を制度上明確にした点が特徴です。

英国では、人向け培養肉の安全評価体制が整備中です。一方、ペットフードではMeatlyが許可を獲得し、カテゴリーによって進捗に差が出ています。

英国の消費者研究では、“cell-cultivated”や“cell-cultured”が識別性の高い用語とされています。人向け上市までの時間差が実務上の注目点です。